• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 27.09.2002 № 357
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 27.09.2002
  • Номер: 357
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 27.09.2002
  • Номер: 357
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
27.09.2002 N 357
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 367 від 09.10.2002 N 426 від 27.11.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.09.2002 N 357
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарський засобів України
N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна процедура
1.АКТИФЕД(ТМ)розчин для перорального
застосування по 100 мл
у флаконах N 1
"ГлаксоВеллком Оперейшнс",
Великобританія;
"ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко",
Німеччина
Великобританія/
Німеччина
реєстрація додаткового
виробника (внесення змін
до тексту реєстраційного
посвідчення)
2.АНАЛЬГІНрозчин для ін'єкцій
25 %, 50 % по 1 мл, 2 мл
в ампулах N 10
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
3.БІОАНТИСЕПТрідина для зовнішнього
застосування по 2 л у
флаконах поліетиленових;
по 5 л у каністрах
поліетиленових; по 200 л
у бочках поліетиленових
ТОВ "Біотехнологія"Українареєстрація на 5 років
4.БРО-ЗЕДЕКСсироп по 100 мл
у флаконах
"Вокхардт Лтд."Індіяреєстрація на 5 років
5.ВІК ВапоРабмазь по 25 г, 50 г
у контейнерах N 1
"Проктер енд Гембл
Мануфактуринг ГмбХ",
Німеччина для "Проктер енд
Гембл АГ", Швейцарія
Німеччина/
Швейцарія
реєстрація на 5 років
6.ДРИПТАНтаблетки по 5 мг N 30"Лаборатуар Фурн'є"Франціяперереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення;
зміна назви виробника
7.ЗОЛСЕРкапсули тверді по 20 мг
N 30
"Ауробіндо Фарма Лтд"Індіяреєстрація на 5 років
8.КОЛДАРкапсули тверді,
пролонгованої дії N 10
"Ауробіндо Фарма Лтд"Індіяреєстрація на 5 років
9.КОНФІДОтаблетки N 60"Хімалая Драг Компані"Індіяреєстрація на 5 років
10.ЛАНОЛІН БЕЗВОДНИЙ
("NK Chemicals Pte
Ltd", Сінгапур)
допоміжна речовина у
діжках сталевих
"УНІСАС А.Г."Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
11.ЛОВАСТАТИН-КМПтаблетки по 0,02 г N 10
у контурних чарункових
упаковках
ВАТ "Київмедпрепарат"Україна,
м. Київ
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
12.НАЗОЛ АДВАНСспрей назальний по 30 мл
у флаконах N 1
"Сагмел, Інк."СШАреєстрація на 5 років
13.НОРКУРОН(R)порошок ліофілізований
для розчину для ін'єкцій
по 4 мг в ампулах N 50
з розчинником по 1 мл в
ампулах N 50
"Н.В. Органон"Нідерландиперереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
14.ОРТОФЕНтаблетки, вкриті
оболонкою, кишково-
розчинні по 0,025 г N 10
у контурних чарункових
упаковках; N 30 у банках
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська обл.,
м. Умань
зміна назви препарату
(внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)
15.ОРУНГАЛ(R)капсули по 100 мг N 15,
N 28
"Янссен Фармацевтика Н.В.",
Бельгія,
"Янссен-Сілаг С.п.А.",
Італія
Бельгія/Італіяперереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення;
реєстрація додаткового
виробника
16.ПАНКРЕАТИН 8000таблетки, вкриті
оболонкою, N 10 x 5
у контурних чарункових
упаковках; N 50 у банках
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська обл.,
м. Умань
зміна назви препарату
(внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)
17.РЕНОР - 200/, - 400таблетки, вкриті
оболонкою, по 200 мг,
400 мг N 10
"Ауробіндо Фарма Лтд"Індіяреєстрація на 5 років
18.РЕЦИПРО - 250/,
- 500
таблетки, вкриті
оболонкою, по 250 мг,
500 мг N 10
"Ауробіндо Фарма Лтд"Індіяреєстрація на 5 років
19.РИФАБУТИНкапсули по 150 мг,
300 мг N 30
"Дженом Біотек Пвт. Лтд."Індіяреєстрація на 5 років
20.РОЗЧИН КИСЛОТИ
БОРНОЇ СПИРТОВИЙ
3 %
розчин спиртовий 3 % по
10 мл, 25 мл, 4,5 кг у
флаконах; по 10 мл, 25
мл у флаконах-крапельни-
цях
ЗАТ "Фармнатур"Україна,
м. Одеса
реєстрація додаткової
упаковки
(внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)
21.РУКЛОКС LBкапсули N 100 (10 х 10)"Русан Фарма Лтд"Індіяреєстрація на 5 років
22.СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТАмазь по 40 г у тубах;
по 25 г у банках
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська обл.,
м. Лубни
реєстрація на 5 років
23.СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 %розчин 96 % (субстанція)
у різних ємкостях для
виробництва нестерильних
лікарських форм
Коростишівський спиртовий
завод
Україна,
Житомирська
обл.,
м. Коростишів
реєстрація на 5 років
24.СТАМІНАкапсули N 10 х 3"Аджанта Фарма Лімітед"Індіяперереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
25.ХОЛАГОГУМ F
НАТТЕРМАНН(R)
капсули N 30"Авентіс Фарма Дойчланд
ГмбХ", Німеччина; на заводі
"Ей. Наттерманн енд САйІ
ГмбХ"
Німеччинавнесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення
(уточнення написання назви
препарату)
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 367 від 09.10.2002, N 426 від 27.11.2002 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, членкор АМН України


О.В.Стефанов