• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 01.08.2005 № 384
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 01.08.2005
  • Номер: 384
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 01.08.2005
  • Номер: 384
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
01.08.2005 N 384
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування на лікарські засоби, що містять діючу речовину німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони здоров'я N 596 від 27.09.2007 ) ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 N 376 від 16.07.2008 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Міністр М.Є.Поліщук
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.08.2005 N 384
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АГАПУРИН(R)розчин для
ін'єкцій 2% по
5 мл в ампулах
N 5
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим шляхом
введення (зі
збереженням
старого
реєстраційного
номера)
Р.02.99/00162
2.АГАПУРИН(R)розчин для
ін'єкцій 2% по
5 мл в ампулах
N 5
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
додання нового
шляху введення
UA/3412/01/01
3.АДРЕНАЛІНУ
ГІДРОТАРТРАТ
розчин для
ін'єкцій 0,18%
по 1 мл в
ампулах N 10 у
коробці або
пачці, в ампулах
N 5 у пачці
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення умов
зберігання
П.10.01/03722
4.АМІНОСОЛ(R)
НЕО Е 10%
розчин для
інфузій по
500 мл у
флаконах-
крапельницях N 1
ХемофармСербія і
Чорногорія
ХемофармСербія і
Чорногорія
реєстрація на 5
років
UA/3513/01/01
5.АМПІЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ
порошок
(субстанція) у
поліетиленових
пакетах,
вкладених в
алюмінієвий
пакет для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Вітамед д.о.о.СловеніяSandoz
Industrial
Products, S.A.
Іспаніяреєстрація на 5
років
UA/3442/01/01
6.АНАФРАНІЛтаблетки, вкриті
цукровою
оболонкою, по
25 мг N 30
Новартіс Фарма
АГ
ШвейцаріяНовартіс Фарма
С.п.А.
Італіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3484/01/01
7.АНТИКАТАРАЛ
ЕДІГЕН
гранули для
приготування
розчину по 5 г у
пакетиках N 10
або N 3000 у
крупноємній
упаковці
АТ "Лабораторіос
ЕДІГЕН"
ІспаніяАТ "Лабораторія
Алкала Фарма"
Іспаніяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3413/01/01
8.АСПАРАГІНАЗА
10000 МЕДАК
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
10000 МО у
флаконах N 5
Медак ГмбХНімеччинаМедак ГмбХНімеччинаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми
UA/3522/01/02
9.АСПАРАГІНАЗА
5000 МЕДАК
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
5000 МО
у флаконах N 5
Медак ГмбХНімеччинаМедак ГмбХНімеччинаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми
UA/3522/01/01
10.АЦЕСОЛЬрозчин для
інфузій по
400 мл
у пляшках
ЗАТ "Інфузія"УкраїнаЗАТ "Інфузія"Українавнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури:
реєстрація
додаткового
виробничого
майданчика із
зазначенням у
реєстраційних
документах
місця
провадження
діяльності
П.02.02/04298
11.АЦИКтаблетки по
200 мг N 25
Гексал АГНімеччинаГексал АГНімеччинареєстрація на 5
років
UA/3443/01/01
12.АЦИКтаблетки по
400 мг N 35
Гексал АГНімеччинаГексал АГНімеччинареєстрація на 5
років
UA/3443/01/02
13.БЕНЗИЛБЕНЗОАТУ
ЕМУЛЬСІЯ
емульсія для
зовнішнього
застосування 20%
по 50 г у
флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення
терміну
придатності
Р.05.03/06559
14.БЕРЕЗОВІ
БРУНЬКИ
бруньки по 50 г
у пачках з
внутрішнім
пакетом; по 10 г
у пакетах з
двома дизайнами
(різний дизайн
товарного знака)
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
UA/3468/01/01
15.БЕТАЛОК ЗОКтаблетки з
уповільненим
вивільненням по
50 мг N 30 у
флаконах
АстраЗенека АБШвеціяАстраЗенека АБШвеціяреєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)
UA/3066/01/01
16.БЕТАЛОК ЗОКтаблетки з
уповільненим
вивільненням по
100 мг N 30 у
флаконах
АстраЗенека АБШвеціяАстраЗенека АБШвеціяреєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)
UA/3066/01/02
17.БОНЕФОС(R)концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
60 мг/мл по 5 мл
в ампулах N 5
Шерінг Оу,
Фінляндія
компанія Шерінг
АГ, Німеччина
Фінляндія/
Німеччина
ЙєнаГексал
Фарма ГмбХ,
Німеччина;
Шерінг Оу,
Фінляндія
компанія Шерінг
АГ, Німеччина
Німеччина/
Фінляндія/
Німеччина
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення
терміну
придатності
П.09.02/05285
18.БОНЕФОС(R)концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
60 мг/мл по 5 мл
in bulk
в ампулах N 50
Шерінг Оу,
Фінляндія
компанія Шерінг
АГ, Німеччина
Фінляндія/
Німеччина
ЙєнаГексал
Фарма ГмбХ,
Німеччина;
Шерінг Оу,
Фінляндія
компанія Шерінг
АГ, Німеччина
Німеччина/
Фінляндія/
Німеччина
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення
терміну
придатності
UA/3205/02/01
19.БОРНА КИСЛОТАрозчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 3% по
10 мл у флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3504/01/01
20.ВАЛЕРІАНИ
ЕКСТРАКТ
таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3472/01/01
21.ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА
настойка для
перорального
застосування по
25 мл у флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3505/01/01
22.ВІДЕКСтаблетки для
жування або
приготування
суспензії для
перорального
застосування по
100 мг N 60 у
флаконах N 1
Брістол-Майєрс
Сквібб
ФранціяБрістол-Майєрс
Сквібб
Франціяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/1992/02/01
23.ВІДЕКСтаблетки для
жування або
приготування
суспензії для
перорального
застосування по
100 мг in bulk
N 60 х 40
у флаконах або
по 5 кг або
по 10 кг у
подвійних
поліетиленових
пакетах
Брістол-Майєрс
Сквібб
ФранціяБрістол-Майєрс
Сквібб
Франціяреєстрація
додаткової
упаковки у
формі in bulk
UA/3435/01/01
24.ВІМ-Iбальзам по 6 мл
у флаконах N 1
В'єтнамська
національна
компанія з
імпорту-експорту
медичної
продукції
ВІМЕДІМЕКС
II-НСМС
В'єтнамВ'єтнамська
національна
компанія з
імпорту-експорт
у медичної
продукції
ВІМЕДІМЕКС
II-НСМС
В'єтнамперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3441/01/01
25.ВІЦЕБРОЛтаблетки по 5 мг
N 50 (10 х 5)
Біофарм ЛтдПольщаБіофарм ЛтдПольщареєстрація на 5
років
UA/3434/01/01
26.ВОДОРОСТЕЙ
БУРИХ СУХИЙ
ЕКСТРАКТ
порошок
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
ALBAN MULLER
INTERNATIONAL
Франціяреєстрація на 5
років
UA/3460/01/01
27.ГАРЦИНІЯ С.Е.
50%
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
ALBAN MULLER
INTERNATIONAL
Франціяреєстрація на 5
років
UA/3461/01/01
28.ГАСТРОФАРМ(R)таблетки N 6,
N 18 (6 х 3),
N 60 (6 х 10),
N 300 (6 х 50)
АТ "БІОВЕТ"БолгаріяАТ "БІОВЕТ"Болгаріяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви
заявника/
виробника
UA/3410/01/01
29.ГЕПАСОЛ(R)
НЕО 8%
розчин для
інфузій по
500 мл у
флаконах-
крапельницях N 1
ХемофармСербія і
Чорногорія
ХемофармСербія і
Чорногорія
реєстрація на 5
років
UA/3514/01/01
30.ГІПНОГЕНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 7, N 15,
N 20
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
виробника
(зміна змісту
ліцензії на
виробництво);
зміна назви
заявника; зміни
в АНД
Р.09.01/03634
31.ГЛІЦИСЕД(R)-КМПтаблетки
по 0,1 г N 50
(10 х 5) у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації
діючої
речовини;
збільшення
терміну
придатності
UA/0585/01/01
32.ГЛЮКОЗАрозчин для
інфузій 10% по
200 мл або по
400 мл у пляшках
Дочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма" ТОВ
"Черкаська
продовольча
компанія"
Україна,
м. Черкаси
Дочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма" ТОВ
"Черкаська
продовольча
компанія"
Україна,
м. Черкаси
реєстрація на 5
років
UA/3457/01/01
33.ГЛЮКОЗАрозчин для
інфузій 5% по
100 мл, або по
250 мл, або по
500 мл, або по
5000 мл у
контейнерах
Луганське
обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
Луганське
обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
розширення
показань для
застосування з
відповідною
реєстрацією
додаткової
упаковки
П.06.03/07052
34.ГОНАЛ-Ф(R)порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
75 МО (5,5 мкг)
у флаконах N 1,
N 10 у комплекті
з розчинником по
1 мл
у попередньо
заповнених
шприцах N 1,
N 10; голками
для приготування
розчину N 1,
N 10 та голками
для введення
N 1, N 10
Сероно
Інтернешнл С.А.
ШвейцаріяЛабораторія
Сероно С.А.,
Швейцарія;
Індастрія
Фармацевтика
Сероно С.п.А.,
Італія
Швейцарія/
Італія
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД
у новій
редакції (зміна
назви
препарату;
зміна
специфікації
діючої
речовини; зміна
у процедурі
тестування
діючої
речовини; зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміни у
процедурі
аналізу
лікарського
засобу;
незначні зміни
в виробництві
лікарського
засобу; зміна
умов
зберігання;
додання одиниць
вираження ваги;
додання нових
допоміжних
речовин); зміна
внутрішньої
упаковки при
такому самому
розмірі
упаковки
П.06.03/07018
35.ДЕКОСЕПТрозчин для
зовнішнього
застосування по
125 мл або по
500 мл у
флаконах N 1; по
5 л у каністрах
N 1
БОРЕР ХЕМІ АГШвейцаріяБОРЕР ХЕМІ АГШвейцаріяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3516/01/01
36.ДИСОЛЬрозчин для
інфузій по
400 мл у пляшках
ЗАТ "Інфузія"УкраїнаЗАТ "Інфузія"Українавнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури:
реєстрація
додаткового
виробничого
майданчика із
зазначенням у
реєстраційних
документах
місця
провадження
діяльності
П.02.02/04300
37.ДОКТОР МОМ(R)сироп по 100 мл
у флаконах N 1
Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж.
Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд)
ІндіяЮнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж.
Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд)
Індіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника
UA/2408/02/01
38.ДОМПЕРІДОНпорошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
VASUDHA PHARMA
CHEM LIMITED
Індіяреєстрація на 5
років
UA/3462/01/01
39.ДРАПОЛЕН(TM)крем по 55 г у
тубах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польщаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
П.10.00/02448
40.ЕКСТРАНІЛрозчин для
перитонеального
діалізу по 1,5 л
у пластиковому
мішку,
обладнаному
ін'єкційним
портом та
з'єднувачем,
вкладеному у
прозорий
пластиковий
пакет; по 6
комплектів у
картонній
коробці; розчин
для
перитонеального
діалізу по 1,5 л
у пластиковому
мішку,
обладнаному
ін'єкційним
портом та
з'єднувачем, з
інтегрованим за
допомогою двох
магістралей і
Y-з'єднувача
порожнім
пластиковим
мішком для
дренажу,
вкладених у
прозорий
пластиковий
пакет; по 6
комплектів у
картонній
коробці
Бакстер Хелскеа
С.А.
ІрландіяБакстер Хелскеа
С.А.
Ірландіяреєстрація на 5
років
UA/3424/01/01
41.ЕКСТРАНІЛрозчин для
перитонеального
діалізу по 2,0 л
у пластиковому
мішку,
обладнаному
ін'єкційним
портом та
з'єднувачем,
вкладеному у
прозорий
пластиковий
пакет; по 5
комплектів у
картонній
коробці; розчин
для
перитонеального
діалізу по 2,0 л
у пластиковому
мішку,
обладнаному
ін'єкційним
портом та
з'єднувачем, з
інтегрованим за
допомогою двох
магістралей і
Y-з'єднувача
порожнім
пластиковим
мішком для
дренажу,
вкладених у
прозорий
пластиковий
пакет; по 5
комплектів у
картонній
коробці
Бакстер Хелскеа
С.А.
ІрландіяБакстер Хелскеа
С.А.
Ірландіяреєстрація на 5
років
UA/3426/01/01
42.ЕКСТРАНІЛрозчин для
перитонеального
діалізу по 2,5 л
у пластиковому
мішку,
обладнаному
ін'єкційним
портом та
з'єднувачем,
вкладеному у
прозорий
пластиковий
пакет; по 4
комплекти у
картонній
коробці; розчин
для
перитонеального
діалізу по 2,5 л
у пластиковому
мішку,
обладнаному
ін'єкційним
портом та
з'єднувачем, з
інтегрованим за
допомогою двох
магістралей і
Y-з'єднувача
порожнім
пластиковим
мішком для
дренажу,
вкладених у
прозорий
пластиковий
пакет; по 4
комплекти у
картонній
коробці
Бакстер Хелскеа
С.А.
ІрландіяБакстер Хелскеа
С.А.
Ірландіяреєстрація на 5
років
UA/3428/01/01
43.ЕЛІДЕЛ(R)крем для
зовнішнього
застосування 1%
по 15 г у тубах
Новартіс Фарма
АГ
ШвейцаріяНовартіс Фарма
Продакшн ГмбХ
Німеччинавнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
заявника;
затвердження
первинної
упаковки з
маркуванням
українською,
російською та
англійською
мовами;
затвердження
вторинної
упаковки
(додання складу
допоміжних
речовин)
Р.10.02/05454
44.ЕНАГЕКСАЛ
КОМПОЗИТУМ
таблетки,
10 мг/25 мг N 30
Гексал АГНімеччинаГексал АГНімеччинареєстрація на 5
років
UA/3444/01/01
45.ЕНАГЕКСАЛ
КОМПОЗИТУМ
таблетки,
20 мг/12,5 мг
N 30
Гексал АГНімеччинаГексал АГНімеччинареєстрація на 5
років
UA/3444/01/02
46.ЕТАМБУТОЛтаблетки по
400 мг N 10 у
блістерах;
N 100, N 1000
у контейнерах
пластмасових
(фасування із
in bulk
фірми-виробника
"Люпін Лтд",
Індія)
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової
упаковки
(фасування із
in bulk)
UA/3501/01/01
47.ЕХІНАЦЕЇ
ПУРПУРОВОЇ
КОРЕНЕВИЩ З
КОРЕНЯМИ СВІЖИХ
НАСТОЙКА
настойка по
40 мл у флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3423/02/01
48.ЕХІНАЦЕЇ
ПУРПУРОВОЇ
КОРЕНЕВИЩ З
КОРЕНЯМИ СВІЖИХ
НАСТОЙКА
настойка in bulk
по 18 кг у
бутлях
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/0509/01/01
49.ЗАДИТЕНкраплі очні
0,025% по 5 мл у
флаконах-
крапельницях N 1
Новартіс Фарма
АГ
ШвейцаріяЕКСЕЛЬВІЖНФранціявнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
виробника;
зміна заявника;
зміна дизайну
первинної та
вторинної
упаковки; зміни
в інструкції
для медичного
застосування;
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна в
процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу
Р.12.01/04030
50.ІЗОПРИНОЗИНтаблетки по
500 мг N 50
ТЕВА
Фармацевтичні
Підприємства Лтд
ІзраїльАТ
Фармацевтичний
завод ТЕВА
Угорщинавнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна заявника;
зміна назви
виробника
П.05.03/06934
51.ІРАМОКС 250капсули по
250 мг N 20
Косар
Фармасьютикал
Ко.
ІранКосар
Фармасьютикал
Ко.
Іранреєстрація на 5
років
UA/3478/01/01
52.ІРАМОКС 500капсули по
500 мг N 10
Косар
Фармасьютикал
Ко.
ІранКосар
Фармасьютикал
Ко.
Іранреєстрація на 5
років
UA/3478/01/02
53.ІРНОКАМрозчин для
інфузій,
20 мг/мл по 2 мл
або 5 мл у
флаконах
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
ІндіяД-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індіявнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення дози
препарату
(було -
2 мг/мл)
UA/1328/01/01
54.ІТРАКОНАЗОЛгранули (пелети)
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
Sreenivasa
Pharma Private
Limited
Індіяреєстрація на 5
років
UA/3437/01/01
55.КАЛЬЦІЮ
D-ПАНТОТЕНАТ
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
WUHAN YUANCHENG
TECHNOLOGY
DEVELOPMENT
CO., LTD
Китайреєстрація на 5
років
UA/3463/01/01
56.КАПТОПРИЛпорошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
CHANGZHOU SING
PHARMACEUTICAL
CO., LTD
Китайреєстрація на 5
років
UA/3464/01/01
57.КАПТОПРИЛпорошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
RENSIN
CHEMICALS
LIMITED
Китайреєстрація на 5
років
UA/3465/01/01
58.КАПТОПРИЛпорошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
CHANGZHOU
PHARMACEUTICAL
FACTORY
Китайреєстрація на 5
років
UA/3466/01/01
59.КЕТОЛЕКС(TM)розчин для
ін'єкцій,
30 мг/1 мл
по 1 мл
в ампулах N 10
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3455/01/01
60.КЛАВІЦИЛІНтаблетки, вкриті
оболонкою,
500 мг/125 мг
N 20
Косар
Фармасьютикал
Ко.
ІранКосар
Фармасьютикал
Ко.
Іранреєстрація на 5
років
UA/3479/01/01
61.КЛОКСЕТтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
20 мг N 20, N 50
СТАДА
Арцнайміттель АГ
НімеччинаСТАДА
Арцнайміттель
АГ
Німеччинареєстрація на 5
років
UA/3495/01/01
62.КЛОТРЕКСмазь по 25 г у
тубах
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3473/01/01
63.КОРДІАМІН-
ДАРНИЦЯ
розчин для
ін'єкцій 25% по
1 мл в ампулах
N 10
(у коробці);
по 2 мл в
ампулах N 5 (у
пачці), N 10 (у
пачці або
коробці)
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/3469/01/01
64.ЛАЗОЛВАН(R)сироп,
30 мг/5 мл
по 100 мл у
флаконах N 1
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
НімеччинаБерінгер
Інгельхайм
Еллас А.Е.
(С.A.)
Греціяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3430/01/01
65.ЛЕВОМІЦЕТИН-
ДАРНИЦЯ
таблетки по
250 мг N 10,
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/3470/01/01
66.ЛЕВОМІЦЕТИН-
ДАРНИЦЯ
таблетки по
500 мг N 10,
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/3470/01/02
67.ЛЕЙКЕРАН(TM)таблетки, вкриті
оболонкою, по
2 мг N 25
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
Хойманн Фарма
ГмбХ, Німеччина
для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина;
Хойманн ПСС
ГмбХ, Німеччина
для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина
Німеччинавнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера (було -
UA/3396/01/01)
П.11.00/02474
68.ЛЕЦИТИНкапсули
по 1200 мг N 30,
N 100 у флаконах
Фарметікс Інк.КанадаФарметікс Інк.Канадареєстрація
додаткової
упаковки; зміна
дизайну
упаковки та
відповідні
зміни в розділі
"Маркування"
3568
69.ЛІВЕНЦІАЛЄрозчин для
ін'єкцій,
50 мг/1 мл
по 5 мл
(250 мг) в
ампулах N 5
Скан Біотек ЛтдІндіяБелко ФармаІндіяреєстрація на 5
років
UA/3493/02/01
70.ЛІВЕНЦІАЛЄрозчин для
ін'єкцій,
50 мг/1 мл
по 5 мл (250 мг)
в ампулах
in bulk N 1000
Скан Біотек ЛтдІндіяБелко ФармаІндіяреєстрація на 5
років
UA/3494/02/01
71.ЛІВЕНЦІАЛЄ
ФОРТЕ
капсули
по 300 мг N 30,
N 50
Скан Біотек ЛтдІндіяБелко ФармаІндіяреєстрація на 5
років
UA/3493/01/01
72.ЛІВЕНЦІАЛЄ
ФОРТЕ
капсули по
300 мг
in bulk N 1000
Скан Біотек ЛтдІндіяБелко ФармаІндіяреєстрація на 5
років
UA/3494/01/01
73.ЛІПІНпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
внутрішньовенних
ін'єкцій по
500 мг у пляшках
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3528/01/01
74.ЛОРІДИН РАПІДтаблетки
дисперговані по
10 мг N 10
Каділа Хелткер
Лтд
ІндіяКаділа Хелткер
Лтд
Індіяреєстрація на 5
років
UA/3475/01/01
75.ЛЮКРИН ДЕПОпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
3,75 мг
у флаконах N 1
у комплекті з
розчинником по
2 мл в ампулах
N 1, з 1
одноразовим
стерильним
пропіленовим
шприцом, 2
стерильними
голками в
блістерній
упаковці, 1
серветкою,
просякнутою
спиртом, у
наборах N 1,
N 43
Абботт
Лабораторіз С.А.
ІспаніяАбботт
Лабораторіз
С.А.
Іспаніяреєстрація
додаткової
упаковки
UA/2103/01/01
76.МАКСИДЕКС(R)краплі очні 0,1%
по 5 мл у
флаконах-
крапельницях
"Дроп-Тейнеро"
N 1
Алкон
Фармасьютикалс
Лтд
ШвейцаріяАлкон-КуврьорБельгіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3408/01/01
77.МаксіВіттаблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 100 у флаконах
Фарметікс Інк.КанадаФарметікс Інк.Канадареєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви
препарату;
зміна дизайну
упаковки
(перерозподіл
тексту, зміна
малюнка) та
зміни у розділі
Маркування
3594
78.МІЛДРОНАТрозчин для
ін'єкцій,
0,5 г/5 мл
по 5 мл в
ампулах N 10
АТ "Гріндекс"ЛатвіяАТ "Санітас",
Литва;
Фармацевтична
компанія
"Єльфа" СА,
Польща
Литва/
Польща
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника;
зміна
виробника у
зв'язку з
перенесенням
виробництва;
реєстрація
додаткового
виробника
UA/3419/01/01
79.МІЛДРОНАТкапсули по
250 мг N 40
АТ "Гріндекс"ЛатвіяАТ "Гріндекс"Латвіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника;
уточнення назви
виробника
UA/3419/02/01
80.МОСИД МТтаблетки по
2,5 мг N 30
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд
ІндіяТоррент
Фармасьютікалс
Лтд
Індіяреєстрація на 5
років
UA/3509/01/01
81.МОСИД МТтаблетки по 5 мг
N 30
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд
ІндіяТоррент
Фармасьютікалс
Лтд
Індіяреєстрація на 5
років
UA/3509/01/02
( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб поновлено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 376 від 16.07.2008 )( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 )
82.НАЙЗсуспензія для
перорального
застосування,
50 мг/5 мл
по 60 мл
у флаконах N 1
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
ІндіяД-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3458/01/01
( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб поновлено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 376 від 16.07.2008 )( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 )
83.НАЙЗтаблетки по
100 мг N 20
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
ІндіяД-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3458/02/01
84.НАКЛОФ 0,1%краплі очні 0,1%
по 5 мл у
флаконах-
крапельницях
Новартіс Фарма
С.А.С.
ФранціяЕКСЕЛЬВІЖНФранціяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
UA/3524/01/01
85.НАКЛОФЕНтаблетки
кишковорозчинні
по 50 мг N 20
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д.,
Ново место
Словеніяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідченнія;
уточнення
лікарської
форми
UA/3480/01/01
86.НАКЛОФЕНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг N 20
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д.,
Ново место
Словеніяреєстрація
додаткової
упаковки (зі
старою
лікарською
формою)
П.09.00/02226
87.НАКЛОФЕНтаблетки ретард
по 100 мг N 20
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д.,
Ново место
Словеніяреєстрація
додаткової
упаковки (зі
старою
лікарською
формою та
назвою)
П.09.00/02227
88.НАКЛОФЕН РЕТАРДтаблетки
пролонгованої
дії по 100 мг
N 20
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д.,
Ново место
Словеніяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату;
уточнення
лікарської
форми
UA/3480/02/01
89.НАТРІЮ ХЛОРИДрозчин для
інфузій 0,9% по
200 мл або по
400 мл у пляшках
Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
Укрмедпром"
Україна,
м. Львів
Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
Укрмедпром"
Україна,
м. Львів
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3456/01/01
90.НАТРІЮ ХЛОРИДпорошок
(субстанція) у
мішках паперових
або мішках
полетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Вітек-Фарм"Україна,
м. Одеса
CG Chemikalien
GmbH & Co. KG
Німеччинареєстрація на 5
років
UA/3503/01/01
91.НІКОРЕТТЕ(R)гумка жувальна
по 2 мг N 30
Пфайзер Інк.СШАФармація і
Апджон АВ,
Швеція Пфайзер
Хелс АБ, Швеція
Швеціяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника;
реєстрація
додаткового
виробника
П.10.00/02240
92.НІКОРЕТТЕ(R)гумка жувальна
по 4 мг N 30
Пфайзер Інк.СШАФармація і
Апджон АВ,
Швеція Пфайзер
Хелс АБ, Швеція
Швеціяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника;
реєстрація
додаткового
виробника
UA/3489/01/02
93.НІТРОКСОЛІНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3518/01/01
94.НІТРОКСОЛІНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг in bulk
N 1000 у пакетах
поліетиленових
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3519/01/01
95.НОВОКАЇНрозчин для
ін'єкцій 0.25%,
0.5% по 200 мл,
400 мл у пляшках
ЗАТ "Інфузія"УкраїнаЗАТ "Інфузія"Українавнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури:
реєстрація
додаткового
виробничого
майданчика із
зазначенням у
реєстраційних
документах
місця
провадження
діяльності
П.02.02/04303
96.НОЗЕПАМтаблетки по
10 мг N 50
(10 х 5)
АТ "Олайнфарм"ЛатвіяАТ "Олайнфарм"Латвіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3414/01/01
97.НОКЛОТтаблетки, вкриті
оболонкою, по
75 мг N 10
Каділа Хелткер
Лтд
ІндіяКаділа Хелткер
Лтд
Індіяреєстрація на 5
років
UA/3476/01/01
98.ОЛІЯ НАСІННЯ
ГАРБУЗА
олія по 100 мл у
флаконах
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Харків
Дочірнє
підприємство
"Дослідний
завод
Державного
наукового
центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника
UA/3517/01/01
99.ОНКАСПАРрозчин для
ін'кцій,
3750 МО/5 мл
по 5 мл
у флаконах N 1
Медак ГмбХНімеччинаМедак ГмбХНімеччинаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3523/01/01
100.ОСТЕОГЕНОНтаблетки, вкриті
оболонкою, N 40
(10 х 4)
ЄвромедексФранціяП'єр Фабр
Медикамент
Продакшн
Франціявнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни до тексту
інструкції у
розділі
"Показання в
тій ж самій
терапевтичній
галузі"
(деталізація
застосування у
дітей);
уточнення
фармакотерапевт
ичної групи
UA/2977/01/01
101.ОЦИЛОКОКЦІНУМгранули
дозовані,
0,01 мг/г по 1 г
у тюбиках N 6
Лабораторія
Буарон
ФранціяЛабораторія
Буарон
Франціявнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в розділі
"Маркування";
уточнення
написання
діючої речовини
UA/0423/01/01
102.ПАНТЕСТИН-
ДАРНИЦЯ
супозиторії N 10
(5 х 2) у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/1602/02/01
103.ПЕНТОКСИФІЛІНпорошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
BAKUL PHARMA
PRIVATE LIMITED
Індіяреєстрація на 5
років
UA/3467/01/01
104.ПІЛОКАРПІНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
Sourcetech
Quimica Ltda
Бразиліяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3438/01/01
105.ПЛАНТЕКС(R)гранули розчинні
по 5 г у
пакетиках N 1,
N 10, N 50
Лек
фармацевтична
компанія д.д.
СловеніяЛек
фармацевтична
компанія д.д.
Словеніяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/3482/01/01
106.ПРАМІСТАРтаблетки, вкриті
оболонкою, по
600 мг N 20
(10 х 2)
Ф.І.Р.М.А.
С.п.А. (МЕНАРІНІ
ГРУП)
ІталіяКОСМО С.п.А.Італіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна виробника
Р.09.00/02235
107.ПРЕГНІЛ(R)порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
1500 МО
в ампулах N 3
у комплекті з
розчинником по
1 мл в ампулах
N 3
Н.В. ОрганонНідерландиН.В.ОрганонНідерландиперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
російською
мовою
UA/3483/01/01
108.ПРЕГНІЛ(R)порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
5000 МО
в ампулах N 3
у комплекті з
розчинником по
1 мл в ампулах
N 3
Н.В. ОрганонНідерландиН.В.ОрганонНідерландиперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
російською
мовою
UA/3483/01/02
109.ПРОСТАНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
0,005 г N 10,
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
реєстрація
додаткової
упаковки
Р.07.03/07160
110.ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА
настойка для
перорального
застосування по
25 мл у флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3425/01/01
111.РАУНАТИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 2 мг N 10,
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/3474/01/01
112.РИТМОКОРпорошок
(субстанція) у
пляшках із
поліетилентереф-
талату для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
UA/3422/01/01
113.САЛІЦИЛОВА
КИСЛОТА
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
40 мл у флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3506/01/01
114.САНОРИНспрей назальний
0,1% по 10 мл у
пластиковому
флаконі
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника;
зміна дизайну
упаковки
UA/2455/04/01
115.СЕДОФЛОРнастойка
по 100 мл
у флаконах
АТ "Ефект"Україна,
м. Харків
АТ "Ефект"Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки під
новою назвою
(було -
ФІТОСЕД(R)
UA/3411/01/01
116.СИМВАГЕКСАЛтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг N 30
Гексал АГНімеччинаГексал АГНімеччинареєстрація на 5
років
UA/3448/01/01
117.СИМВАГЕКСАЛтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
20 мг N 30
Гексал АГНімеччинаГексал АГНімеччинареєстрація на 5
років
UA/3448/01/02
118.СТАВУДИНпорошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Hetero Labs
Limited
Індіяреєстрація на 5
років
UA/3436/01/01
119.ТАУРИНпорошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних з
плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
Державне
підприємство
завод хімічних
реактивів НТК
"Інститут
монокристалів"
НАН України
Україна,
м. Харків
Державне
підприємство
завод хімічних
реактивів НТК
"Інститут
монокристалів"
НАН України
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3454/01/01