• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 01.08.2005 № 384
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 01.08.2005
  • Номер: 384
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 01.08.2005
  • Номер: 384
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
120.ТЕТРАЦИКЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД
таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг N 20 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3520/01/01
121.ТОС-МАЙтаблетки N 8 х 2АТ "Лабораторіос
Алкала Фарма"
ІспаніяАТ
"Лабораторіос
Алкала Фарма"
Іспаніявнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна терміну
придатності
UA/2104/01/01
122.ТРАМАДОЛУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
заявника/
виробника;
незначні зміни
в процесі
виробництва
діючої
речовини; зміна
специфікації
діючої речовини
Р.11.00/02522
123.ТРИАМТЕРЕНпорошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
Zhejiang Xianju
Pharmaceutical
Co., Ltd.
Китайреєстрація на 5
років
UA/3440/01/01
124.ТРІОМБРАСТ(R)розчин для
ін'єкцій 60% по
20 мл в ампулах
N 5
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення до
31.12.2005 р. з
проведенням
післяреєстра-
ційних фармако-
епідеміоло-
гічних
досліджень
UA/3439/01/01
125.ТРІОМБРАСТ(R)розчин для
ін'єкцій 76% по
20 мл в ампулах
N 5
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення до
31.12.2005 р. з
проведенням
післяреєстра-
ційних
фармако-
епідеміоло-
гічних
досліджень
UA/3439/01/02
126.УЛЬТРАКАЇН(R)
Д-С
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
в ампулах N 100;
по 1,7 мл в
картриджах N 100
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
НімеччинаАвентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
Німеччинаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника
UA/3406/01/01
127.УЛЬТРАКАЇНо Д-Срозчин для
ін'єкцій по 2 мл
в ампулах N 100;
по 1,7 мл в
картриджах N 100
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
НімеччинаАвентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
Німеччинареєстрація
додаткової
упаковки з
незначними
змінами у
маркуванні з
урахуванням
збереження
старої упаковки
на ринку
П.12.00/02622
128.УЛЬТРАКАЇН(R)
Д-С ФОРТЕ
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
в ампулах N 100;
по 1,7 мл в
картриджах N 100
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
НімеччинаАвентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
Німеччинаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника
UA/3406/01/02
129.УЛЬТРАКАЇН(R)
Д-С ФОРТЕ
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
в ампулах N 100;
по 1,7 мл в
картриджах N 100
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
НімеччинаАвентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
Німеччинареєстрація
додаткової
упаковки з
незначними
змінами у
маркуванні з
урахуванням
збереження
старої упаковки
на ринку
П.12.00/02623
130.ФІНОПТИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 40 мг N 30,
N 100
Оріон КорпорейшнФінляндіяОріон
Корпорейшн
Фінляндіявнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання назви
препарату
(було -
ФІНОПТИН(R)
UA/0487/02/01
131.ФІНОПТИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 80 мг N 30,
N 100
Оріон КорпорейшнФінляндіяОріон
Корпорейшн
Фінляндіявнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання назви
препарату
(було -
ФІНОПТИН(R)
UA/0487/02/02
132.ФЛУКОНАЗОЛкапсули по
100 мг N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "АстраФарм"Україна,
Києво-
Свято-
шинський
район,
м. Вишневе
ТОВ "АстраФарм"Україна,
Києво-
Свято-
шинський
район,
м. Вишневе
реєстрація
додаткової дози
UA/3502/01/01
133.ФЛУКОНАЗОЛкапсули по 50 мг
N 7, N 10 у
контурних
чарункових
упаковках або по
150 мг N 1 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "АстраФарм"Україна,
Києво-
Свято-
шинський
район,
м. Вишневе
ТОВ "АстраФарм"Україна,
Києво-
Свято-
шинський
район,
м. Вишневе
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу;
введення
додаткового
виробника
діючої речовини
Р.09.03/07322
134.ФЛЮКОЗИДкапсули по
150 мг N 1
Каділа Хелткер
Лтд
ІндіяКаділа Хелткер
Лтд
Індіяреєстрація на 5
років
UA/3477/01/01
135.ФРАКСИПАРИН(R)
ФОРТЕ
розчин для
ін'єкцій,
19000 МО
анти-Ха/1 мл
по 0,6 мл
(11400 МО
анти-Ха), або
по 0,8 мл
(15200 МО
анти-Ха), або
по 1 мл
(19000 МО
анти-Ха) у
попередньо
заповнених
шприцах N 2,
N 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція; Санофі
Вінтроп
Індастріа,
Франція
Франціяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника;
зміна заявника
UA/2970/01/02
136.ФРАКСИПАРИН(R)
ФОРТЕ
розчин для
ін'єкцій,
19000 МО
анти-Ха/1 мл
по 0,6 мл
(11400 МО
анти-Ха), або
по 0,8 мл
(15200 МО
анти-Ха), або
по 1 мл
(19000 МО
анти-Ха) у
попередньо
заповнених
шприцах N 2,
N 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
Санофі Вінтроп
Індастріа
Франціяреєстрація
додаткової
упаковки зі
старим номером
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
Р.10.00/02286
137.ХЛОСОЛЬрозчин для
інфузій по
400 мл у пляшках
ЗАТ "Інфузія"УкраїнаЗАТ "Інфузія"Українавнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури:
додаткового
виробничого
майданчика із
зазначенням у
реєстраційних
документах
місця
провадження
діяльності
П.02.02/04304
138.ЦИПРОБАЙ(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг N 10
Байєр Хелскер АГНімеччинаБайєр Хелскер
АГ, Німеччина;
Байєр АГ,
Німеччина
Німеччинаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви заявника
П.07.00/01960
139.ЦИПРОБАЙ(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 10
Байєр Хелскер АГНімеччинаБайєр Хелскер
АГ, Німеччина;
Байєр АГ,
Німеччина
Німеччинаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви заявника
UA/3423/01/02
140.ЦИПРОБАЙ(R)розчин для
інфузій 0,2% по
100 мл у
флаконах N 1
Байєр Хелскер АГНімеччинаБайєр Хелскер
АГ, Німеччина;
Байєр АГ,
Німеччина
Німеччинаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви заявника
П.07.00/02022
141.ЦИПРОГЕКСАЛ(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг N 10,
N 30
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ
Німеччинареєстрація
додаткової
упаковки
UA/2900/01/01
142.ЦИПРОГЕКСАЛ(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 10,
N 30
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ
Німеччинареєстрація
додаткової
упаковки
UA/2900/01/02
143.ЦИПРОГЕКСАЛ(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
750 мг N 10,
N 30
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ
Німеччинареєстрація
додаткової
упаковки
UA/2900/01/03
144.ЦИПРОФЛОКСАЦИНрозчин (краплі
очні та вушні)
0,3% по 5 мл у
флаконах
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Харків
Дочірнє
підприємство
"Дослідний
завод
Державного
наукового
центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Харків
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
заявника; зміна
у процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу
Р.03.01/02914
145.ЦІАНОКОБАЛАМІН-
ДАРНИЦЯ
(ВІТАМІН
В -ДАРНИЦЯ)
12
розчин для
ін'єкцій 0,02%
по 1 мл в
ампулах N 10 (у
пачці або
коробці)
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/3471/01/01
146.ЦІАНОКОБАЛАМІН-
ДАРНИЦЯ
(ВІТАМІН
В -ДАРНИЦЯ)
12
розчин для
ін'єкцій 0,05%
по 1 мл в
ампулах N 10 (у
пачці або
коробці)
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/3471/01/02
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак