МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 28.07.2005 N 380 |
Про подовження терміну дії реєстраційних посвідчень
З метою додержання вимог та норм статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" у частині "застосування лікарського засобу на території України протягом п'яти років з дня реєстрації", пунктів 5, 8 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" та на підставі рішення Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру МОЗ України від 31.03.2005 (протокол N 3)
НАКАЗУЮ:
1. У розділі "Реєстраційна процедура" вилучити речення "до 31.12.2005" у наказах МОЗ України "Про державну реєстрацію лікарських засобів" згідно з переліком, який додається, на препарати, які містять метамізолу натрій (анальгін).
2. Затвердити інструкції для медичного застосування із змінами на препарати метамізолу натрію (анальгін).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
| Міністр | М.Є.Поліщук |
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
28.07.2005 N 380
ПЕРЕЛІК
змін та наказів МОЗ України "Про державну реєстрацію лікарських засобів", до яких вносяться зміни у розділ "Реєстраційна процедура"
| N п/п | Наказ реєстрації МОЗ, поз. | Дата наказу | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Виробник | Країна | Реєстраційний номер | Попередня редакція графи "Реєстраційна процедура" | Нова редакція графи "Реєстраційна процедура" |
| 1. | наказ N 205 від 10.06.2002; поз. 11 | 10.06.2002 | АНАЛЬГІН | таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | П.06.02/04842 | перереєстрація до 31.12.2005 у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 2. | наказ N 363 від 04.10.2002; поз. 1 | 04.10.2002 | АНАЛЬГІН | таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна | П. 10.02/05359 | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення до 31.12.2005 | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 3. | наказ N 144 від 19.04.2002; поз. 6 | 19.04.2002 | АНАЛЬГІН | таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | АТ Таличфарм" | Україна | П.04.02/04604 | перереєстрація до 31.12.2005 у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 4. | наказ N 144 від 19.04.2002; поз. 4 | 19.04.2002 | АНАЛЬГІН | таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових. безчарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | П.04.02/04620 | перереєстрація до 31.12.2005 у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 5. | наказ N 226 від 21.05.2003; поз. 9 | 21.05.2003 | АНАЛЬГІН | таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" | Україна | П.05.03/06666 | перереєстрація до 31.12.2005 у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 6. | наказ N 238 від 30.05.2003; поз. 1 | 30.05.2003 | АНАЛЬГІН | таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | П.05.03/06942 | перереєстрація до 31.12.0205 у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 7. | наказ N 302 від 09.07.2003; поз. 1 (наказN 240 від 14.05.2004 - зміна назви виробника) | 09.07.2003 | АНАЛЬГІН | таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках | Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю | Україна | Р/97/372/10 | перереєстрація до 31.12.2005 у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
| 8. | наказ N 303 від 16.06.2004; поз. 2 | 16.06.2004 | АНАЛЬГІН-КМП | таблетки по 0.5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | UA/1314/01/01 | перереєстрація до 31.12.2005 у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 9. | наказ N 340 від 07.07.2004; поз. 6 | 07.07.2004 | АНАЛЬГІН | таблетки по 0.5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" | Україна | UA/1410/01/01 | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення до 31.12.2005 | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 10. | наказ N 159 від 08.04.2003; поз. 4 | 08.04.2003 | АНАЛЬГІН | таблетки по 0.5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна | П.04.03/06503 | перереєстрація на 2 роки у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
| 11. | наказ N 343 від 17.09.2002; поз. 4 | 17.09.2002 | АНАЛЬГІН ДЛЯ ДІТЕЙ | супозиторії ректальні по 0,1 г. 0,25 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхім-Харків" | Україна | П.09.02/05311 | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення до 31.12.2005 | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України | В.Т.Чумак |