Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 21.05.2003 № 226

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

21.05.2003 N 226

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 230 від 29.05.2003 N 266 від 19.06.2003 N 380 від 28.07.2005 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (тест-системи) згідно з переліком (додаток 2).

3. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.

В.о. Міністра

Ю.В.Поляченко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

21.05.2003 N 226

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АВЕЛОКС(R)	розчин для інфузій по 250 мл (400 мг) у флаконах N 1	"Байєр АГ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
2	АМІАКУ РОЗЧИН 10%	розчин для зовнішнього застосування, водний 10% по 40 мл у флаконах	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3	АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм	Державне підприємство Завод хімічних реактивів Науково-технологічного концерну "Інститут монокристалів" НАН України	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4	АМЛОДИПІН-ЛУГАЛ	таблетки по 0,005 г, 0,01 г N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Аурохем Лабораторіз (Індія) ПВТ. ЛТД.", Індія)	ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	реєстрація на 5 років
5	АМЛОДИПІНУ БЕСИЛАТ ("Nivedita Chemicals Pvt. Ltd.", Індія)	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
6	АМЛОПІН	таблетки по 5 мг, 7,5 мг, 10 мг N 20	"Макпар Інтернешинал"	Індія	реєстрація на 5 років
7	АМЛОПІН	таблетки по 5 мг, 7,5 мг, 10 мг in bulk N 1000	"Макпар Інтернешинал"	Індія	реєстрація на 5 років
8	АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ	таблетки по 0,25 г N 10, N 20, N 24	ВАТ "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
9	АНАЛЬГІН	таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Хіміко-фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
10	АНАЛЬДИМ	супозиторії ректальні по 100 мг/ 10 мг, 250 мг/20 мг N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	реєстрація на 5 років
11	БЕНЗИЛБЕНЗОАТ МЕДИЧНИЙ	рідина масляниста або кристали (субстанція) у каністрах поліетиленових, бочках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Державне підприємство Завод хімічних реактивів Науково-технологічного концерну "Інститут монокристалів" НАН України	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12	БІО-КЛІН	концентрат для приготування дезінфекційного розчину по 0,2 л, 3,8 л, 0,5 л, 1 л, 20 л, 210 л у місткостях поліетиленових	"Колметрікс Інк.", США для ТОВ "Мекос", Україна	США/ Угорщина Україна	реєстрація на 5 років
13	БІСАКОДИЛ	супозиторії ректальні по 0,01 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
14	БОРНА МАЗЬ	мазь для зовнішнього застосування 5% по 25 г у банках	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15	БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 3%	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 10 мл, 20 мл у флаконах, флаконах-крапельницях	ЗАТ "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Сімферополь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
16	БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл, 15 мл у флаконах-крапельницях	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17	БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл у флаконах; по 15 мл у флаконах-крапельницях	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18	БРОСАЛ	таблетки N 10, N 10 х 40	"Елегант Індія"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату
19	ВАЗЕЛІН	мазь по 25 г, 40 г у банках	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
20	ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА	настойка по 30 мл у флаконах	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
21	ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА	настойка по 30 мл у флаконах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
22	ВІРО-Z	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг, 300 мг N 100	"Ранбаксі Лабораторіз Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
23	ВІРОЗИН	таблетки для жування по 100 мг N 60	"Ранбаксі Лабораторіз Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
24	ВІРОКОМБ	таблетки, вкриті оболонкою, N 100	"Ранбаксі Лабораторіз Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
25	ВІРОЛАМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг, 150 мг N 30	"Ранбаксі Лабораторіз Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
26	ВІТАМІН В2	таблетки, вкриті оболонкою, по 3 мг N 30, N 60	АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
27	ВІТАМІН В6	таблетки по 50 мг N 30, N 60	АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
28	ГЕПАФІЛ	капсули N 50	Центральна фармацевтична фабрика N 25 - УФАГЕ	В'єтнам	реєстрація на 5 років
29	ГІДРОКОРТИЗОН	крем 1% по 5 г у тубах	"Елегант Індія"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
30	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл, 5 кг у флаконах, по 17 кг у флаконах	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
31	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях; по 200 мл у флаконах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
32	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл, 40 мл, 100 мл, 200 мл, 3 кг у бутлях	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки
33	ДИМЕДРОЛ	розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
34	ДІАГЛІЗИД	таблетки по 0,08 г N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
35	ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
36	ЕНАЛАПРИЛ	таблетки по 10 мг N 10, N 10 х 10	"Елегант Індія"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
37	ЕНАЛАПРИЛ-ЛУГАЛ	таблетки по 0,01 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Аурохем Лабораторіз (Індія) ПВТ. ЛТД.", Індія)	ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	реєстрація на 5 років
38	ЕНГІСТОЛ	таблетки під'язикові N 50	"Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
39	ЕНТЕРОСГЕЛЬ	гель для перорального застосування по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г у контейнерах пластмасових, банках; по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г, 650 г, 900 г у пакетах подвійних поліетиленових	ЗАТ "Екологоохоронна фірма "КРЕОМА-ФАРМ"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
40	ЕФЕРВЕН	таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг N 30	"Ранбаксі Лабораторіз Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
41	ЕФЕРВЕН	капсули по 200 мг N 90	"Ранбаксі Лабораторіз Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
42	ЗОЛОТА ЗІРКА	бальзам для зовнішнього застосування по 4 г у коробочках металевих N 1	Акціонерне товариство "Нешенел Дей Фармасьютикал - НАДІФАР"	В'єтнам	реєстрація на 5 років
43	ІБУПРОФЕН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
44	ІРИКАР	крем по 50 г у тубах	"Німецький Гомеопатичний Союз"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату
45	ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 5%	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 9 мл, 10 мл, 20 мл, 1000 мл у флаконах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
46	ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 5%	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл, 15 мл у флаконах	ЗАТ "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Сімферополь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
47	КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ	мазь по 20 г у банках, тубах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
48	КАПАДОЛ	розчин для перорального застосування по 30 мл у флаконах	"Німецький Гомеопатичний Союз"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми
49	КЕТОДІН	крем по 15 г (20 мг/г) у тубах	СП "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	реєстрація на 5 років
50	КЛАРИДОЛ	сироп по 120 мл (1 мг/мл) у флаконах N 1	"Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
51	КЛАЦИД	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 10 у блістерах	"Абботт СпА"	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; уточнення лікарської форми
52	КЛАЦИД	гранули для приготування 60 мл, 100 мл суспензії (125 мг/5 мл, 250 мг/5 мл) у флаконах N 1	"Абботт СпА"	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; уточнення лікарської форми
53	КЛЕМАСТИНУ ФУМАРАТ ("Daiichi Pure Chemicals Co., Ltd.", Японія)	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	"УНІСАС А.Г."	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
54	КРИКСИВАН(R)	капсули по 200 мг N 180, N 270, N 360; по 400 мг N 90, N 180	"Мерк Шарп і Доум Б.В.", Нідерланди, "Мерк Шарп і Доум ІДЕА Інк", Швейцарія	Нідерланди/ Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення виробника
55	ЛОРПІЛС ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА	льодяники N 24 (6 х 4)	"Лотус Лабораторіз Пвт. Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
56	ЛОРПІЛС ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА	льодяники N 24 (6 х 4)	"Лотус Лабораторіз Пвт. Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
57	ЛОРПІЛС ЗІ СМАКОМ СУНИЦІ	льодяники N 24 (6 х 4)	"Лотус Лабораторіз Пвт. Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
58	ЛОРПІЛС ЗІ СМАКОМ АНАНАСА	льодяники N 24 (6 х 4)	"Лотус Лабораторіз Пвт. Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
59	ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З ГЛІЦЕРИНОМ	розчин по 25 г у флаконах	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
60	М'ЯТНІ ТАБЛЕТКИ	таблетки по 0,0025 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
61	МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ	листя по 100 г у пачках	ТОВ "Фітолік"	Україна, м. Івано-Франківськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
62	МЕНОВАЗИН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
63	НАСТОЯНКА ГЛОДУ	настоянка по 25 мл, 200 мл у флаконах	ТОВ "Донецька фармацевтична фабрика"	Україна, м. Донецьк	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
64	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій 0,9% по 200 мл, 400 мл у пляшках	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
65	НІКОТИНОВА КИСЛОТА	розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
66	НІМЕСУЛІД ("Matrix Laboratories Limited", Індія)	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
67	НІСТАТИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 000 ОД N 10, N 20	ВАТ "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
68	НІТРЕСТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 30	"Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
69	ОКСИГЕЛЬ	гель 10% по 20 г у тубах	"Елегант Індія"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
70	ОМЕПРАЗОЛ	капсули по 20 мг in bulk N 1000	"Аурохем Лабораторіз (Індія) ПВТ. ЛТД."	Індія	реєстрація на 5 років
71	ПАРАЦЕТАМОЛ	сироп (125 мг/5 мл) по 60 мл, 100 мл у флаконах N 1	"Елегант Індія"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
72	ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН	розчин для зовнішнього застосування 3% по 25 мл, 40 мл у флаконах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
73	ПЕРЦЮ СТРУЧКОВОГО НАСТОЙКА	настойка по 50 мл у флаконах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
74	ПРОКСАНОЛ-268	допоміжна речовина у подвійних пакетах поліетиленових	ТОВ "Барва-Фарм"	Україна, м. Івано-Франківськ	реєстрація на 5 років
75	ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах, флаконах-крапельницях	ЗАТ "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Сімферополь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
76	ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
77	ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах; флаконах-крапельницях	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
78	РОДІОЛИ ЕКСІРАКТ РІДКИЙ	екстракт рідкий для перорального застосування по 50 мл, 100 мл у флаконах	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	реєстрація на 5 років
79	САЛЬБУТАМОЛ	таблетки по 2 мг N 30 (15 х 2) у блістерах; по 4 мг N 30 у флаконах	Варшавський фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
80	СКІН-КАП	аерозоль 0,2% по 100 мл у моноблоках-балонах N 1	"Хемінова Інтернасіональ, С.А."	Іспанія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення фірми-виробника
81	СПИРТ МУРАШИНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 30 мл, 50 мл у флаконах	ЗАТ "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Сімферополь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
82	СПИРТ МУРАШИНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
83	ТАГЕРА ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, по 1 г N 2, N 2 х 10	"Юнікем Лабораторіз Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
84	ТЕТРАЦИКЛІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г (100 000 ОД) N 10, N 20	ВАТ "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
85	ТІЄРЛІТ	капсули по 150 мг N 1	Фармацевтична лабораторія "БРОС-Лтд"	Греція	реєстрація на 5 років
86	УЛЬТРАСОРБ(R)	порошок по 0,5 г, 1,0 г, 2,0 г у пакетах; по 5,0 г, 10,0 г у банках	ТОВ "Фарм-Холдінг"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
87	ФОРМІДРОН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
88	ФОРМІДРОН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
89	ФУРАЗОЛІДОН	таблетки по 0,05 г N 30 у банках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація на 2 роки у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
90	ХЕПЕЛЬ	таблетки під'язикові N 50	"Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
91	ХЛОРПРОМАЗИНУ ГІДРОХЛОРИД ("Shanghai Medicinal Co., Ltd. NO. 15 Pharmaceutical Factory", Китай)	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	реєстрація на 5 років
92	ЦЕФАДРОКС	капсули по 500 мг N 12	"Дженом Біотек Пвт. Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
93	ЦИНКТЕРАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 124 мг N 25, N 50	АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
94	ЦИПРОНАТ	розчин для ін'єкцій 0,2% по 100 мл у флаконах N 1	"Дженом Біотек Пвт. Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років

( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 230 від 29.05.2003, N 266 від 19.06.2003, N 380 від 28.07.2005 )

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України

О.В.Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

21.05.2003 N 226

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів (тест-систем), які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АЛАНІНАМІНО- ТРАНСФЕРАЗА (АЛТ) (ГПТ) СР ПОЛІ	тест-системи у флаконах 60 мл N 2 + 12 мл N 1; 120 мл N 2 + 24 мл N 1; 50 мл N 2 + 10 мл N 1; 100 мл N 2 + 20 мл N 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника "Seppim S.A.", Франція)	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" для ТОВ "Глобал Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
2	АЛЬБУМІН БКЗ СР МОНО	тест-системи у флаконах 30 мл N 3 + 1 мл N 1; 125 мл N 3 + 4 мл N 1; 100 мл N 3 + 3 мл N 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника "Seppim S.A.", Франція)	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" для ТОВ "Глобал Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
3	АМІЛАЗА ХНФ-G3 СР МОНО	тест-системи у флаконах 30 мл N 3; 125 мл N 3; 100 мл N 3 (фасовка із in bulk фірми-виробника "Seppim S.A.", Франція)	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" для ТОВ "Глобал Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
4	АСПАРТАТАМІНО- ТРАНСФЕРАЗА (АСТ) (ГОТ) СР ПОЛІ	тест-системи у флаконах 60 мл N 2 + 12 мл N 1; 120 мл N 2 + 24 мл N 1; 50 мл N 2 + 10 мл N 1; 100 мл N 2 + 20 мл N 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника "Seppim S.A.", Франція)	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" для ТОВ "Глобал Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
5	ГЛЮКОЗА ПАП СР МОНО	тест-системи у флаконах 50 мл N 3 + 2 мл N 1; 100 мл N 3 + 3 мл N 1; 125 мл N 3 + 4 мл N 1; 250 мл N 3 + 8 мл N 1 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника Seppim S.A., Франція)	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" для ТОВ "Глобал Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
6	ЗАГАЛЬНИЙ БІЛОК СР МОНО	тест-системи у флаконах 30 мл N 3 + 1 мл N 1; 125 мл N 3 + 4 мл N 1; 100 мл N 3 + 3 мл N 1 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника Seppim S.A., Франція)	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" для ТОВ "Глобал Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
7	ЗАЛІЗО ХРОМАЗУРОЛ В СР МОНО	тест-системи у флаконах 60 мл N 2 + 6 мл N 1; 125 мл N 2 + 13 мл N 1; 50 мл N 2 + 5 мл N 1; 100 мл N 2 + 10 мл N 1 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника Seppim S.A., Франція)	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" для ТОВ "Глобал Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
8	КАЛЬЦІЙ АРСЕНАЗО СР МОНО	тест-системи у флаконах 30 мл N 3 + 1 мл N 1; 125 мл N 3 + 4 мл N 1; 100 мл N 3 + 3 мл N 1 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника Seppim S.A., Франція)	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" для ТОВ "Глобал Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
9	КАЛЬЦІЙ ОКФК СР ПОЛІ	тест-системи у флаконах 60 мл N 2 + 60 мл N 2 + 5 мл N 1; 125 мл N 2 + 125 мл N 2 + 5 мл N 1; 50 мл N 2 + 50 мл N 2 + 5 мл N 1; 100 мл N 2 + 100 мл N 2 + 5 мл N 1 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника Seppim S.A., Франція)	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" для ТОВ "Глобал Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
10	КРЕАТИНІН ЯФФЕ СР ПОЛІ	тест-системи у флаконах 60 мл N 1 + 60 мл N 1 + 12 мл N 1; 125 мл N 1 + 125 мл N 1 + 25 мл N 1; 50 мл N 1 + 50 мл N 1 + 12 мл N 1; 100 мл N 1 + 100 мл N 1 + 20 мл N 1 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника Seppim S.A., Франція)	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" для ТОВ "Глобал Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
11	КРЕАТИНКІНАЗА N-АЦ (КК N-АЦ) СР ПОЛІ	тест-системи у флаконах 40 мл N 2 + 20 мл N 1; 120 мл N 2 + 60 мл N 1; 100 мл N 2 + 50 мл N 1 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника Seppim S.A., Франція)	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" для ТОВ "Глобал Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
12	КРЕАТИНКІНАЗА МВ (КК-МВ) СР ПОЛІ	тест-системи у флаконах 40 мл N 2 + 20 мл N 1; 120 мл N 2 + 60 мл N 1; 100 мл N 2 + 50 мл N 1 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника Seppim S.A., Франція)	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" для ТОВ "Глобал Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
13	ЛАКТАТДЕГІДРО- ГЕНАЗА (ЛДГ-П) СР ПОЛІ	тест-системи у флаконах 60 мл N 2 + 12 мл N 1; 120 мл N 2 + 24 мл N 1; 50 мл N 2 + 10 мл N 1; 100 мл N 2 + 20 мл N 1 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника Seppim S.A., Франція)	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" для ТОВ "Глобал Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
14	ЛПВГ ХОЛЕСТЕРОЛ ПРЯМИЙ СР ПОЛІ	тест-системи у флаконах 30 мл N 2 + 10 мл N 2; 45 мл N 2 + 15 мл N 2 (фасовка із in bulk фірми-виробника "Seppim S.A.", Франція)	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" для ТОВ "Глобал Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
15	ЛУЖНА ФОСФАТАЗА (ДЕА) СР ПОЛІ	тест-системи у флаконах 40 мл N 2 + 20 мл N 1; 120 мл N 2 + 60 мл N 1; 100 мл N 2 + 50 мл N 1 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника Seppim S.A., Франція)	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" для ТОВ "Глобал Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
16	МАГНІЙ КАЛМАГІТЕ СР ПОЛІ	тест-системи у флаконах 60 мл N 2 + 60 мл N 2 + 5 мл N 1; 120 мл N 2 + 120 мл N 2 + 5 мл N 1; 50 мл N 2 + 50 мл N 2 + 5 мл N 1; 100 мл N 2 + 100 мл N 2 + 5 мл N 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника "Seppim S.A.", Франція)	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" для ТОВ "Глобал Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
17	МІКРОПРОТЕЇН СР МОНО	тест-системи у флаконах 60 мл N 2 + 5 мл N 1; 125 мл N 2 + 5 мл N 1; 50 мл N 2 + 5 мл N 1; 100 мл N 2 + 5 мл N 1 (фасовка із форми in bulk фірми-виробника Seppim S.A., Франція)	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" для ТОВ "Глобал Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
18	СЕЧОВА КИСЛОТА СР МОНО	тест-системи у флаконах 30 мл N 3 + 2,5 мл N 1; 125 мл N 3 + 10 мл N 1; 100 мл N 3 + 8 мл N 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника "Seppim S.A.", Франція)	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" для ТОВ "Глобал Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
19	СЕЧОВИНА УФ СР ПОЛІ	тест-системи у флаконах 40 мл N 2 + 20 мл N 1 + 1,5 мл N 1; 120 мл N 2 + 60 мл N 1 + 3,5 мл N 1; 100 мл N 2 + 50 мл N 1 + 3 мл N 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника "Seppim S.A.", Франція)	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" для ТОВ "Глобал Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
20	ТРИГЛІЦЕРИДИ СР МОНО	тест-системи у флаконах 30 мл N 3 + 1 мл N 1; 125 мл N 3 + 4 мл N 1; 100 мл N 3 + 3 мл N 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника "Seppim S.A.", Франція)	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" для ТОВ "Глобал Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
21	ФОСФОР УФ СР МОНО	тест-системи у флаконах 30 мл N 3 + 1 мл N 1; 125 мл N 3 + 4 мл N 1; 100 мл N 3 + 3 мл N 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника "Seppim S.A.", Франція)	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" для ТОВ "Глобал Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
22	ХОЛЕСТЕРОЛ ПАП СР МОНО	тест-системи у флаконах 30 мл N 3 + 1 мл N 1; 125 мл N 3 + 4 мл N 1; 100 мл N 3 + 3 мл N 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника "Seppim S.A.", Франція)	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" для ТОВ "Глобал Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України

О.В.Стефанов

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

21.05.2003 N 226

ВНЕСЕННЯ ЗМІН

до тексту реєстраційного посвідчення

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
наказ МОЗ N 159 від 08.04.03; поз. N 18	ДІОКСИЗОЛЬ-ДАРНИЦЯ	розчин по 50 г, 100 г, 500 г, 1000 г у флаконах; по 100 г у банках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	уточнення реєстраційної процедури
наказ МОЗ N 47 від 06.02.03; поз. N 10	ЕНАЛАПРИЛ	таблетки по 5 мг, 10 мг N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника "Алембік Лтд", Індія)	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення дозування препарату)
наказ МОЗ N 159 від 08.04.03; поз. N 31	КЛЕКСАН(R)	розчин для ін'єкцій по 8000 анти-Ха МО/0,8 мл у шприц-дозі N 2	"Лабораторії Авентіс", Франція на заводі "Авентіс Фарма Спесіаліте", Франція	Франція	уточнення написання лікарської форми
наказ МОЗ N 159 від 08.04.03; поз. N 32	КЛЕКСАН(R)	розчин для ін'єкцій по 2000 анти-Ха МО/0,2 мл, 4000 анти-Ха МО/0,4 мл, по 8000 анти-Ха МО/0,8 мл у шприц-дозі N 10	"Лабораторії Авентіс", Франція на заводі "Авентіс Фарма Спесіаліте", Франція	Франція	уточнення написання лікарської форми
наказ МОЗ N 159 від 08.04.03; поз. N 43	ПІРЛІНДОЛУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки по 50 мг in bulk N 20000	"АТ Вест Фарма, Виробники Фармацевтичних Препаратів", Португалія для "Стражен Кемікал С.А.", Швейцарія	Португалія/ Швейцарія	уточнення написання лікарської форми
наказ МОЗ N 159 від 08.04.03; поз. N 45	СЕБОДЕРМ	шампунь 2% по 60 мл у флаконах N 1	"Мілі Хелскере Лімітед"	Великобританія	уточнення країни-виробника
наказ МОЗ N 159 від 08.04.03; поз. N 49	СУКРАЛФАТ-ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,5 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	уточнення написання назви препарату
наказ МОЗ N 159 від 08.04.03; поз. N 50	ТАКСОТЕР(R)	концентрат для приготування розчину для інфузій по 20 мг/0,5 мл у флаконах N 1 з розчинником по 1,5 мл у флаконах N 1; по 80 мг/2 мл у флаконах N 1 з розчинником по 6 мл у флаконах N 1	"Авентіс Фарма С.А.", Франція на заводі "Авентіс Фарма Дагенхем", Великобританія	Франція/ Великобританія	уточнення написання лікарської форми

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України

О.В.Стефанов

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують