Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 04.10.2002 № 363

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

04.10.2002 N 363

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 397 від 05.11.2002 N 380 від 28.07.2005 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

04.10.2002 N 363

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	АНАЛЬГІН	таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
2.	АНДИПАЛ - В	таблетки N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3.	АНУЗОЛ	супозиторії ректальні N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4.	АСКОРУТИН	таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках; N 50 у пеналах поліетиленових	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5.	ДІОВАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг, 80 мг, 160 мг N 14	"Новартіс Фарма АГ"	Швейцарія	реєстрація на 5 років
6.	КАРНІПІН	капсули по 0.01 г N 10, N 10 х 3, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах пластмасових	ТОВ "Магік"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
7.	ОБРАДЕКС	краплі очні по 5 мл у флаконах	"Каділа Фармасьютикалз Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
8.	ПРОПОВАН	емульсія для ін'єкцій 1 % по 10 мл, 20 мл у флаконах N 1	"Бхарат Серумс і Вакцинс Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
9.	ПРОПОВАН	емульсія для ін'єкцій 1 % по 10 мл, 20 мл у флаконах in bulk N 500	"Бхарат Серумс і Вакцинс Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
10.	ПУРЕГОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 50 МО в ампулах N 1, N 5, N 10; по 100 МО в ампулах N 1, N 5, N 10; по 150 МО в ампулах N 1, N 5, N 10 у комплекті з розчинником	"Н.В. Органон"	Нідерланди	зміна первинної упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
11.	ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12.	РЕЛІФ АДВАНС	супозиторії ректальні N 12	"Сагмел, Інк."	США	реєстрація на 5 років
13.	ФАРИНГОПІЛС З ЛИМОННИМ СМАКОМ	таблетки для смоктання N 24 (6 х 4)	"Ауробіндо Фарма Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
14.	ФАРИНГОПІЛС З ПОМАРАНЧЕ- ВИМ СМАКОМ	таблетки для смоктання N 24 (6 х 4)	"Ауробіндо Фарма Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
15.	ФОРИДОН	таблетки по 0.01 г N 20 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевти- чний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
16.	ЦИТРАМОН В	таблетки N 6 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 397 від 05.11.2002, N 380 від 28.07.2005 )

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

04.10.2002 N 363

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
наказ N 335 від 10.09.02; поз. N 2	БОНЕФОС(R)	концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мл (60 мг/мл) в ампулах N 5	"Лейрас Оу", Фінляндія компанія "Шерінг АГ"	Фінляндія/ Німеччина	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання назви заводу-виробника)
наказ N 335 від 10.09.02; поз. N 3	БОНЕФОС(R)	капсули по 400 мг N 30, N 100	"Лейрас Оу", Фінляндія компанія "Шерінг АГ"	Фінляндія/ Німеччина	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання назви заводу-виробника)

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують