Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 04.10.2002 № 363

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

04.10.2002 N 363

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 397 від 05.11.2002 N 380 від 28.07.2005 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

04.10.2002 N 363

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	АНАЛЬГІН	таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
2.	АНДИПАЛ - В	таблетки N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3.	АНУЗОЛ	супозиторії ректальні N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4.	АСКОРУТИН	таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках; N 50 у пеналах поліетиленових	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5.	ДІОВАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг, 80 мг, 160 мг N 14	"Новартіс Фарма АГ"	Швейцарія	реєстрація на 5 років
6.	КАРНІПІН	капсули по 0.01 г N 10, N 10 х 3, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах пластмасових	ТОВ "Магік"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
7.	ОБРАДЕКС	краплі очні по 5 мл у флаконах	"Каділа Фармасьютикалз Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
8.	ПРОПОВАН	емульсія для ін'єкцій 1 % по 10 мл, 20 мл у флаконах N 1	"Бхарат Серумс і Вакцинс Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
9.	ПРОПОВАН	емульсія для ін'єкцій 1 % по 10 мл, 20 мл у флаконах in bulk N 500	"Бхарат Серумс і Вакцинс Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
10.	ПУРЕГОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 50 МО в ампулах N 1, N 5, N 10; по 100 МО в ампулах N 1, N 5, N 10; по 150 МО в ампулах N 1, N 5, N 10 у комплекті з розчинником	"Н.В. Органон"	Нідерланди	зміна первинної упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
11.	ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12.	РЕЛІФ АДВАНС	супозиторії ректальні N 12	"Сагмел, Інк."	США	реєстрація на 5 років
13.	ФАРИНГОПІЛС З ЛИМОННИМ СМАКОМ	таблетки для смоктання N 24 (6 х 4)	"Ауробіндо Фарма Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
14.	ФАРИНГОПІЛС З ПОМАРАНЧЕ- ВИМ СМАКОМ	таблетки для смоктання N 24 (6 х 4)	"Ауробіндо Фарма Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
15.	ФОРИДОН	таблетки по 0.01 г N 20 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевти- чний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
16.	ЦИТРАМОН В	таблетки N 6 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 397 від 05.11.2002, N 380 від 28.07.2005 )

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

04.10.2002 N 363

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
наказ N 335 від 10.09.02; поз. N 2	БОНЕФОС(R)	концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мл (60 мг/мл) в ампулах N 5	"Лейрас Оу", Фінляндія компанія "Шерінг АГ"	Фінляндія/ Німеччина	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання назви заводу-виробника)
наказ N 335 від 10.09.02; поз. N 3	БОНЕФОС(R)	капсули по 400 мг N 30, N 100	"Лейрас Оу", Фінляндія компанія "Шерінг АГ"	Фінляндія/ Німеччина	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання назви заводу-виробника)

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов

Усі документи

Конституція

Кодекси України

Верховна Рада України

Президент України

Кабінет Міністрів України

Міністерства України

Органи судової влади

Нормативні акти міжнародного характеру

Документи СРСР та УРСР

Cтандарти бух.обліку

Головні новини

Усі головні

Головне за тиждень

від редакції «Дебет-Кредит»

Останні консультації

Частка використання товарів/послуг становить менше ніж 0,01%: чи потрібно нараховувати ПЗ?
Чи потрібно нараховувати податкові зобов’язання відповідно до пп. 199.1 ПКУ, якщо частка використання товарів/послуг, необоротних активів в неоподатковуваних операціях, визначена у звітному (податковому) періоді, в якому вперше задекларовані неоподатковувані операції, становить менше ніж 0,01%?
Звіт про контрольовані іноземні компанії: нюанси заповнення
Якщо згідно з звітністю КІК, 25 розділ "фінансовий результат до оподаткування " = "0", а 28 розділ "Умови звільнення від оподаткування прибутку контрольованої іноземної компанії" відмітка не стоїть, то чи потрібно подавати додаток К? Як розрахувати, яка цифра буде середньозваженого курсу польських злотих за період з 16.10.24 по 31.12.24 року?
Чи потрібно подавати форму №20-ОПП при зміні адреси через укрупнення територій?
Підприємство внесло зміни до ЄДР змінивши адресу у зв’язку з укрупненням територій. Чи потрібно внести зміни в форму №20-ОПП в розрізі земельних ділянок і техніки, якщо перереєстрація договорів оренди не здійснювалася?
Операції з постачання товарів магазину безмитної торгівлі: що з ПДВ?
Який порядок оподаткування ПДВ операції з постачання товарів платником ПДВ магазину безмитної торгівлі та як заповнюється податкова накладна?
Класифікація заборгованості за кредитними лініями в балансі
На дату балансу за двома відновлювальними кредитними лініями на 18 і 36 місяців використано максимальний ліміт. Як правильно відображати таку заборгованість у балансі: розподіляти на довгострокову і поточну частину чи всю суму показувати як короткострокову, враховуючи можливість дострокового погашення?

Усі консультації

Семінари для бухгалтерів

Фінансові активи та фінансові зобов'язання у фінансовій звітності за МСФЗ (орієнтовна тривалість – 3 години)
Лектор: Небильцова О.В.
13 травня, вівторок
Відображення витрат на Рекламу і маркетинг в податковому та бухгалтерському обліку підприємств. Особливості обліку
Лектор: Самарченко О.Р.
14 травня, середа
Митний брокер: нові правила з квітня 2025
Лектор: Губарєв В.
15 травня, четвер
Скасування штатного розпису з 27.08.2025: як продовжити діючий? Трудові книжки: паперове заповнення, електронні/сканування. Електронний кадровий облік: 10 обов’язкових правил ВІДПУСТКИ-2025
Лектор: Мойсеєнко Т.
15 травня, четвер

Усі семінари

Перевір свого контрагента:

сервіс надано OpenDataBot