• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 08.04.2003 № 159
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 08.04.2003
  • Номер: 159
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 08.04.2003
  • Номер: 159
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
08.04.2003 N 159
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 226 від 21.05.2003 N 380 від 28.07.2005 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
08.04.2003 N 159
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна процедура
1АЕвіт(R)капсули N 10, N 50 у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення;
зміна назви виробника;
уточнення назви препарату
2АЛОХОЛтаблетки, вкриті оболонкою, N 50ВАТ "Бєлмедпрепарати"Республіка
Білорусь,
м. Мінськ
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
3АМЛОДИПІНтаблетки по 5 мг, 10 мг
in bulk N 1000
"Аурохем Лабораторіз
(Індія) ПВТ. ЛТД."
Індіяреєстрація на 5 років
4АНАЛЬГІНтаблетки по 0.5 г N 10 у
контурних безчарункових
упаковках
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії реєстраційного
посвідчення; зміна назви
виробника
5АСАЦИЛ-Атаблетки по 0.325 г N 10 x 2 у
контурних чарункових упаковках;
in bulk N 1000 у пакетах
поліетиленових
ЗАТ Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація додаткової
упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
6БЕНОКСІкраплі очні 0.4% по 10 мл у
флаконах N 1
ТОВ "УНІМЕД ФАРМА"Словацька
Республіка
реєстрація на 5 років
7БРАЛтаблетки N 10, N 20, N 100"Мікро Лабс.
Лімітед"
Індіяреєстрація додаткової
упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
8БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙрозчин для зовнішнього
застосування, спиртовий 1%
по 10 мл, 20 мл у флаконах,
флаконах-крапельницях
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки
9ВІГОРбальзам для перорального
застосування по 200 мл у
флаконах; по 200 мл, 250 мл,
500 мл у пляшках
ВАТ "Біолік"Україна,
Вінницька обл.,
м. Ладижин
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
10ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕтаблетки по 0.25 г N 6, N 10 у
контурних безчарункових
упаковках
Український
консорціум "Екосорб"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
11ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕтаблетки по 0.25 г у тарі з
поліпропілену по 3.0 кг,
6.0 кг in bulk
Український
консорціум "Екосорб"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
12ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТкраплі очні 0.3% по 1 мл у
тюбиках-крапельницях N 2
ВАТ "Бєлмедпрепарати"Республіка
Білорусь,
м. Мінськ
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
13ГІПРОМЕЛОЗА-Пкраплі очні 0.5% по 10 мл у
флаконах N 1
ТОВ "УНІМЕД ФАРМА"Словацька
Республіка
реєстрація на 5 років
14ГЛЮКОЗАрозчин для інфузій 5% по 200 мл,
400 мл у пляшках
Дочірнє підприємство
"ЧПК-ФАРМА" ТОВ
"Черкаська
продовольча компанія"
Україна,
м. Черкаси
реєстрація на 5 років
15ГРУДНИЙ ЗБІР N 1збір по 1.5 г у фільтр-пакетах
N 10, N 20; по 50 г у пачках
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
реєстрація додаткової
упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
16ГРУДНИЙ ЗБІР N 2збір по 1.5 г у фільтр-пакетах
N 10, N 20; по 50 г у пачках
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
реєстрація додаткової
упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
17ДЕПО-ПРОВЕРАсуспензія стерильна водна по
1 мл (150 мг) у флаконах N 1;
по 1 мл (150 мг) у заповнених
шприцах N 1
"Фармація Н.В./С.А.",
Бельгія корпорації
"Фармація
Корпорейшен", США
Бельгія/СШАзміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)
18ДІОКСИЗОЛЬ-ДАРНИЦЯрозчин по 50 г, 100 г, 500 г,
1000 г у флаконах;
по 100 г у банках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
19ДОКСИЦИКЛІН-ДАРНИЦЯкапсули по 0.1 г N 10, N 10 x 2,
N 20, N 20 x 2 у контурних
чарункових упаковках; N 10, N 20,
N 100, N 1000, N 2500, N 3000
у контейнерах пластикових,
банках із скломаси
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
20ДОПАМІН СОЛВЕЙ(R) 200концентрат для приготування
розчину для інфузій по
10 мл (200 мг) в ампулах N 5
"Солвей
Фармацеутікалз ГмбХ"
Німеччиназміна назви лікарського
засобу (внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
21ДОПАМІН СОЛВЕЙ(R) 50концентрат для приготування
розчину для інфузій
по 5 мл (50 мг) в ампулах N 5
"Солвей
Фармацеутікалз ГмбХ"
Німеччиназміна назви лікарського
засобу (внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
22ЕПІВІР(тм)таблетки, вкриті оболонкою,
по 150 мг N 60
"ГлаксоВеллком
Оперейшнс"
Великобританіяперереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення;
зміна назви препарату;
уточнення назви виробника
23ЕПІВІР(тм)розчин для перорального
застосування по 240 мл (10 мг/мл)
у флаконах N 1
"ГлаксоВеллком
Оперейшнс",
Великобританія;
"ГлаксоСмітКляйн
Інк.", Канада
Великобританія/
Канада
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення;
зміна назви препарату;
реєстрація додаткового
виробника; уточнення назви
виробника
24ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР N 2збір по 2 г у фільтр-пакетах
N 10, N 20; по 50 г у пачках
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
реєстрація додаткової
упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
25ЗАЛОКСкапсули по 50 мг N 250 у
флаконах; N 10 x 3 у блістерах
"Фармасайнс Інк."Канадареєстрація на 5 років
26ІХТІОЛОВА МАЗЬ 10%мазь 10% по 25 г у банках;
по 30 г у тубах
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
27КАЛЕНДУЛИ МАЗЬмазь по 40 г у банках;
по 30 г у тубах
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
28КАЛІЮ ЙОДИДкраплі очні 2% по 10 мл
у флаконах N 1
ТОВ "УНІМЕД ФАРМА"Словацька
Республіка
реєстрація на 5 років
29КАРБАМАЗЕПІНтаблетки по 0.2 г N 50
у контейнерах полімерних
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська обл.,
м. Умань
реєстрація на 5 років
30КЕМОПЛАТрозчин для ін'єкцій
по 20 мл (10 мг) у флаконах
N 120 in bulk; по 100 мл (50 мг)
у флаконах N 40 in bulk
"Дабур Індія Лімітед"Індіяреєстрація додаткової
упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
31КЛЕКСАН(R)розчин для ін'єкцій по
8000 анти-Ха МО/0,8 мл
у шприц-дозі N 2
"Лабораторії Авентіс",
Франція на заводі
"Авентіс Фарма
Спесіаліте", Франція
Франціяперереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення;
зміна назви виробника;
зміни у формуванні одиниць
виміру лікарської форми
32КЛЕКСАН(R)розчин для ін'єкцій по
2000 анти-Ха МО/0.2 мл,
по 4000 анти-Ха МО/0.4 мл,
по 8000 анти-Ха МО/0.8 мл
у шприц-дозі N 10
"Лабораторії Авентіс",
Франція на заводі
"Авентіс Фарма
Спесіаліте", Франція
Франціязміна назви виробника;
зміни у формуванні одиниць
виміру лікарської форми
33ЛАНПРО(тм)капсули по 30 мг N 10 x 2,
N (10 x 2) x 5
"Юнікем Лабораторіз
Лтд."
Індіяреєстрація на 5 років
34ЛІЗОРИЛтаблетки по 2.5 мг, 5 мг, 10 мг,
20 мг N 28 (14 x 2),
N 30 (10 x 3), N 1000
"Іпка Лабораторіз
Лімітед"
Індіяреєстрація на 5 років
35МЕЗИМ(R) ФОРТЕ 10000таблетки, вкриті оболонкою,
кишковорозчинні N 10, N 20 N 50
у блістерах; N 50 у флаконах
"БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)"
Німеччинареєстрація на 5 років
36МЕНОВАЗИНрозчин для зовнішнього
застосування, спиртовий
по 40 мл у флаконах
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
37МЕТАДОНУ ГІДРОХЛОРИДрозчин концентрований для
перорального застосування
(20 мг/мл) по 0.5 л, 1 л, 5 л
in bulk
"Буфа Б.В."Нідерландиреєстрація на 5 років
38НЕМОЗОЛсуспензія для перорального
застосування по 20 мл
(100 мг/5 мл) у флаконах N 1
"Іпка Лабораторіз
Лімітед"
Індіяреєстрація на 5 років
39НЕМОЗОЛтаблетки, вкриті плівковою
оболонкою, по 200 мг
N 20 (2 x 10),
400 мг N 10 (1 x 10)
"Іпка Лабораторіз
Лімітед"
Індіяреєстрація на 5 років
40НІТРОКСОЛІНтаблетки, вкриті оболонкою, по
0.05 г N 10 у контурних
чарункових упаковках; in bulk
N 1000 у пакетах поліетиленових
ЗАТ Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація додаткової
упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
41ОРГАЛУТРАН(R)розчин для ін'єкцій
по 0.5 мл (0.25 мг) у шприцах
N 1, N 5
"Н.В. Органон"Нідерландиреєстрація на 5 років
42ПАСКОНАТрозчин для інфузій 3% по 100 мл,
200 мл, 400 мл у пляшках
ТОВ "Юрія-Фарм"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
43ПІРЛІНДОЛУ
ГІДРОХЛОРИД
таблетки по 50 мг in bulk
N 20000
"АТ Вест Фарма,
Виробники
Фармацевтичних
Препаратів",
Португалія для
"Стражен Кемікал
С.А.", Швейцарія
Португалія/
Швейцарія
реєстрація на 5 років
44РАНІТИДИНтаблетки, вкриті оболонкою,
по 150 мг in bulk N 1000
"Аурохем Лабораторіз
(Індія) ПВТ. ЛТД."
Індіяреєстрація на 5 років
45СЕБОДЕРМшампунь 2% по 60 мл у флаконах
N 1
"Мілі Хелскере
Лімітед"
Великобританіяреєстрація на 5 років
46СЕРЕВЕНТ(тм)аерозоль для інгаляцій,
дозований (25 мкг/дозу)
по 60 доз у балонах N 1
"ГлаксоВеллком
Оперейшнс",
Великобританія,
"ГлаксоВеллком
Продакшн", Франція,
"ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз С.А.",
Польща
Великобританія/
Франція/Польща
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
47СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТАмазь 33% по 40 г у банках, тубахВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
48СПИРТ КАМФОРНИЙрозчин для зовнішнього
застосування, спиртовий 10%
по 40 мл у флаконах
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
49СУКРАЛФАТ-ДАРНИЦЯтаблетки по 0.5 г N 10 x 5 у
контурних чарункових упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
50ТАКСОТЕР(R)концентрат для приготування
розчину для інфузій
по 20 мг/0.5 мл у флаконах N 1
з розчинником по 1.5 мл у
флаконах N 1; по 80 мг/2 мл у
флаконах N 1 з розчинником
по 6 мл у флаконах N 1
"Авентіс Фарма С.А.",
Франція на заводі
"Авентіс Фарма
Дагенхем",
Великобританія
Франція/
Великобританія
зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)
51ТЕЛФАСТ(R) 30 МГтаблетки, вкриті оболонкою,
по 30 мг N 10
"Авентіс
Фармасьютікалс Інк."
СШАреєстрація на 5 років
52ТИМАЛІНпорошок ліофілізований для
приготування розчину для
ін'єкцій по 0.03 г у флаконах N 5
ВАТ "Бєлмедпрепарати"Республіка
Білорусь,
м. Мінськ
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
53тимололу малеат
("Centaur Chemicals
Private Limited",
Індія)
порошок кристалічний або
кристали (субстанція) у
подвійних мішках з плівки
поліетиленової для виробництва
стерильних лікарських форм
ВАТ "Концерн Стирол"Україна,
Донецька обл.,
м. Горлівка
реєстрація на 5 років
54УНДЕВІТ(R)драже N 50 у контейнерахЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення;
зміна назви виробника;
уточнення упаковки
55УНІКЛОФЕНкраплі очні 0.1% по 5 мл
у флаконах
ТОВ "УНІМЕД ФАРМА"Словацька
Республіка
реєстрація на 5 років
56УНІФЛОКСкраплі очні/вушні 0.3% по 5 мл
у флаконах N 1
ТОВ "УНІМЕД ФАРМА"Словацька
Республіка
реєстрація на 5 років
57ФЕМОСТОН(R)таблетки, вкриті плівковою
оболонкою, N 28, N 84 (28 x 3)
(комбі-упаковка: таблетки,
вкриті плівковою оболонкою,
по 2 мг N 14 та таблетки,
вкриті плівковою оболонкою
(2 мг/10 мг) N 14)
"Солвей
Фармацеутікалз Б.В."
Нідерландиперереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення;
зміна назви препарату;
уточнення назви виробника
58ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХпорошок для приготування розчину
для перорального застосування
у пакетиках N 8
"Лабораторії УПСА",
Франція, компанії
"Брістол-Майєрс
Сквібб", Франція
Франціяперереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
59ФЛІКСОТИД(тм)аерозоль для інгаляцій,
дозований (25 мкг/дозу,
50 мкг/дозу, 125 мкг/дозу,
250 мкг/дозу) по 60 доз,
120 доз у флаконах
"ГлаксоВеллком
Оперейшнс"
Великобританіяперереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення;
уточнення назви виробника
60ФЛУКОНАЗрозчин для інфузій по 100 мл
(200 мг) у пляшках N 1
"Скан Біотек"Індіяреєстрація на 5 років
61ФЛУКОНАЗОЛтаблетки по 50 мг N 10;
по 150 мг N 1 у контурних
чарункових упаковках (фасування
із in bulk фірми-виробника
"FDC Limited", Індія)
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська обл.,
м. Умань
реєстрація на 5 років
62ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВАтрава по 100 г у пачкахТОВ "Фітолік"Україна,
м. Івано-Франківськ
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
63ЦЕРЕБРУМ КОМПОЗИТУМ Нрозчин для ін'єкцій по 2.2 мл
в ампулах N 5
"Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ"
Німеччинаперереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення;
зміна назви препарату
64ЦЕТРИНтаблетки, вкриті оболонкою,
по 10 мг N 20
"Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд"
Індіяперереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 226 від 21.05.2003 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України


О.В.Стефанов