• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 07.07.2004 № 342
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 07.07.2004
  • Номер: 342
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
07.07.2004 N 342
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування на лікарські засоби, що містять діючу речовину німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони здоров'я N 596 від 27.09.2007 ) ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 N 406 від 04.06.2009 N 440 від 19.06.2009 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
07.07.2004 N 342
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна процедура
1.АКТОВЕГІНгель очний 20% по
5 г у тубах
НікомедАвстріяНікомед Австрія
ГмбХ
Австріяперереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
2.АКТОВЕГІНкрем 5% по 20 г у
тубах
НікомедАвстріяНікомед Австрія
ГмбХ
Австріяперереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
3.АКТОВЕГІНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг N 50
у флаконах
НікомедАвстріяНікомед Австрія
ГмбХ
Австріяреєстрація на 5 років
4.АКТОВЕГІНрозчин для інфузій
10% у
фізіологічному
розчині по 250 мл у
флаконах N 1
НікомедАвстріяНікомед Австрія
ГмбХ
Австріяперереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
5.АКТОВЕГІНрозчин для інфузій
20% у
фізіологічному
розчині по 250 мл у
флаконах N 1
НікомедАвстріяНікомед Австрія
ГмбХ
Австріяперереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
6.АКТОВЕГІНгель 20% по 20 г у
тубах
НікомедАвстріяНікомед Австрія
ГмбХ
Австріяперереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
7.АКТОВЕГІНмазь 5% по 20 г у
тубах
НікомедАвстріяНікомед Австрія
ГмбХ
Австріяперереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
8.АКТОВЕГІНрозчин для ін'єкцій
по 2 мл (80 мг) в
ампулах N 25; по
5 мл (200 мг) в
ампулах N 5
НікомедАвстріяНікомед Австрія
ГмбХ
Австріяперереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
9.АМЛОДИПІН-
ЗДОРОВ'Я
таблетки по 0,005 г
N 10, N 10 x 3 у
контурних
чарункових
упаковках; N 30 у
контурних
чарункових
упаковках,
контейнерах
пластмасових
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви препарату;
викладення АНД у новій
редакції
10.АМЛОДИПІН-
ЗДОРОВ'Я
таблетки по 0,01 г
N 10, N 10 x 3 у
контурних
чарункових
упаковках; N 30 у
контурних
чарункових
упаковках,
контейнерах
пластмасових
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація додаткової
дози
11.АМПІОКС-
ЗДОРОВ'Я
капсули N 20
(10 x 2)
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви препарату;
внесення змін в АНД
12.АПО-ФЛУКОНАЗОЛкапсули по 150 мг
N 1, N 1 x 2 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Апотекс Інтернешнл
Інк", Канада)
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
13.БЕФОРТЕНтаблетки, вкриті
оболонкою, N 50
АТ "Ендокринні
препарати"
ЛитваАТ "Ендокринні
препарати"
Литвареєстрація на 5 років
14.ВІНЕЛЬБІНрозчин для ін'єкцій
по 1 мл (10 мг) або
по 5 мл (50 мг) у
флаконах N 1
Дабур Фарма ЛімітедІндіяДабур Фарма
Лімітед
Індіязміна назви виробника
15.ДАКАРБАЗИНпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 200 мг
у флаконах N 1
Волдбридж ЛТДБританські
Віргінські
Острови
Фенікс
Інтернешнл
Індіязміна назви препарату
16.ДАКАРБАЗИНпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1
Волдбридж ЛТДБританські
Віргінські
Острови
Фенікс
Інтернешнл
Індіязміна назви препарату
17.ДАКАРБАЗИНпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000 мг
у флаконах N 1
Волдбридж ЛТДБританські
Віргінські
Острови
Фенікс
Інтернешнл
Індіязміна назви препарату
18.ДАКАРБАЗИНпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 200 мг
у флаконах in bulk
N 200
Волдбридж ЛТДБританські
Віргінські
Острови
Фенікс
Інтернешнл
Індіязміна назви препарату
19.ДАКАРБАЗИНпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах in bulk
N 200
Волдбридж ЛТДБританські
Віргінські
Острови
Фенікс
Інтернешнл
Індіязміна назви препарату
20.ДАКАРБАЗИНпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000 мг
у флаконах in bulk
N 200
Волдбридж ЛТДБританські
Віргінські
Острови
Фенікс
Інтернешнл
Індіязміна назви препарату
21.ДИКЛОФЕНАКрозчин для ін'єкцій
по 3 мл (75 мг) в
ампулах N 5
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд", Індія)
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська обл.,
м. Умань
реєстрація на 5 років
22.ДИКЛОФЕНАК-
ЗДОРОВ'Я
гель 1% по 30 г або
50 г у тубах
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви препарату;
зміна якісного та
кількісного складу
допоміжних речовин
23.ДИП ФРІЗспрей для
зовнішнього
застосування по
135 г (200 мл) у
балончиках N 1
Ментолатум Компані
Лімітед
Великобрита-
нія,
Шотландія
ССЛ Індастріес
Лтд.,
Великобританія
від імені
Ментолатум Ко.
Лтд., Шотландія,
Великобританія
Шотландія,
Великобританія
уточнення написання
назви фірми-виробника
24.ДЛЯНОСкраплі назальні
0,05% по 10 мл у
флаконах N 1
Новартіс Консьюмер
Хелс С.А.
ШвейцаріяСандоз Пвт Лтд.Індіяперереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви заявника,
виробника
25.ДЛЯНОСспрей назальний
0,1% по 10 мл у
флаконах N 1, N 6
Новартіс Консьюмер
Хелс С.А.
ШвейцаріяСандоз Пвт Лтд.Індіяперереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви заявника,
виробника
26.ДОКСОРУБІЦИН
"ЕБЕВЕ"
концентрат для
приготування
розчину для інфузій
по 5 мл (10 мг),
або по 25 мл
(50 мг), або по
50 мл (100 мг),
або по 100 мл
(200 мг) у
флаконах N 1
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ
АвстріяЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ
Австріяреєстрація додаткової
упаковки
27.ЕТОПОЗИД-КМПрозчин для ін'єкцій
по 5 мл (100 мг) у
флаконах N 1 (із in
bulk
фірми-виробника
"Дабур Фарма
Лімітед", Індія)
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
зміна назви виробника
in bulk
28.ЗАЛІЗА
ДЕКСТРАН
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Pharmacosmos A/SДаніяреєстрація на 5 років
29.ЗЕКСАТрозчин для ін'єкцій
по 3 мл (15 мг) або
2 мл (50 мг) у
флаконах N 1
Дабур Фарма ЛімітедІндіяДабур Фарма
Лімітед
Індіязміна назви виробника
30.ЗИНАЦЕФ (ТМ)порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 750 мг
у флаконах N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Великобрита-
нія
ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
С.п.А.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви заявника;
зміна дизайну упаковки
31.ЗИНАЦЕФ (ТМ)порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1500 мг
у флаконах N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Великобрита-
нія
ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
С.п.А.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви заявника;
зміна дизайну упаковки
32.ІНТАКСЕЛконцентрат для
ін'єкцій по 5 мл
(30 мг) або по
17 мл (100 мг) у
флаконах N 1
Дабур Фарма ЛімітедІндіяДабур Фарма
Лімітед
Індіязміна назви виробника
33.КАРБАМАЗЕПІНпорошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Фармахем СА М&МШвейцаріяJubilant
Organosys LtD
Індіязміна назви виробника
субстанції
34.КАРБОПЛАТИНрозчин для ін'єкцій
по 5 мл (50 мг), по
45 мл (450 мг) у
флаконах N 1
Кінмайнд
Фармацевтікалс Пвт.
Лтд.
ІндіяНеон Антибіотикс
Пвт. Лтд.
Індіязміна назви препарату
35.КАРБОПЛАТИНрозчин для ін'єкцій
по 5 мл (50 мг), по
45 мл (450 мг) у
флаконах in bulk
N 200
Кінмайнд
Фармацевтікалс Пвт.
Лтд.
ІндіяНеон Антибіотикс
Пвт. Лтд.
Індіязміна назви препарату
36.КАРБОПЛАТИН-КМПрозчин для ін'єкцій
по 15 мл (150 мг)
або 45 мл (450 мг)
у флаконах N 1 (із
in bulk
фірми-виробника
"Дабур Фарма
Лімітед", Індія)
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
зміна назви виробника
in bulk
37.КАРДІФЕНрозчин по 200 кг у
бочках сталевих in
bulk
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
реєстрація на 5 років
38.КЕМОКАРБрозчин для ін'єкцій
по 15 мл (150 мг)
або по 45 мл
(450 мг) у флаконах
N 1
Дабур Фарма ЛімітедІндіяДабур Фарма
Лімітед
Індіязміна назви виробника
39.КЕМОКАРБрозчин для ін'єкцій
по 15 мл (150 мг),
по 45 мл (450 мг) у
флаконах N 120 in
bulk
Дабур Фарма ЛімітедІндіяДабур Фарма
Лімітед
Індіязміна назви виробника
40.КЕМОПЛАТрозчин для ін'єкцій
по 20 мл (10 мг)
або по 100 мл
(50 мг) у флаконах
N 1
Дабур Фарма ЛімітедІндіяДабур Фарма
Лімітед
Індіязміна назви виробника
41.КЕМОПЛАТрозчин для ін'єкцій
по 20 мл (10 мг) у
флаконах N 120 in
bulk; по 100 мл
(50 мг) у флаконах
N 40 in bulk
Дабур Фарма ЛімітедІндіяДабур Фарма
Лімітед
Індіязміна назви виробника
42.КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН C) З
ЦУКРОМ
таблетки з м'ятним
смаком по 0,025 г
N 10 в етикетці
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація додаткового
смаку;
викладення АНД у новій
редакції
43.КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН C) З
ЦУКРОМ
таблетки з
полуничним смаком
по 0,025 г N 10 в
етикетці
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація додаткового
смаку;
викладення АНД у новій
редакції
44.КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН C) З
ЦУКРОМ
таблетки з лимонним
смаком по 0,025 г
N 10 в етикетці
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація додаткового
смаку;
викладення АНД у новій
редакції
45.КСАНТИНОЛУ
НІКОТИНАТ
таблетки по 0,15 г
N 10 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви препарату
46.ЛАМІЗИЛ (R)таблетки по 250 мг
N 14 у блістерах
Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс
Фармасьютикалс
ЮК. Лтд.
Великобританіяперереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
47.МІКРЕКСпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 750 мг
у флаконах N 1
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
ІндіяБраун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
Індіяреєстрація на 5 років
48.МІКРЕКСтаблетки, вкриті
оболонкою, по 125
мг, або по 250 мг,
або по 500 мг N 4,
N 4 x 3
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
ІндіяБраун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
Індіяреєстрація на 5 років
49.НАВОБАН (R)капсули по 5 мг N 5
у блістерах
Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс
Фармасьютика
С.А.
Іспаніяперереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб НІЗАЛІД поновлено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 440 від 19.06.2009 )
50.НІЗАЛІДтаблетки N 10Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
ІндіяБраун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
Індіяреєстрація на 5 років
( Дію лікарського засобу НІМЕСУЛІД П заборонено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 406 від 04.06.2009 )( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 )
51.НІМЕСУЛІД Птаблетки N 10 у
контурних
чарункових
упаковках; N 20 у
контейнерах
пластмасових
(фасування із in
bulk
фірми-фиробника
"Сінмедик
Лабораторіз",
Індія)
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська обл.,
м. Умань
реєстрація на 5 років
52.ОСТ 10таблетки по 10 мг
N 30 у банках;
N 15 x 2
у блістерах
АТ Кутнівський
фармацевтичний
завод "Польфа"
ПольщаАТ Кутнівський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Польщареєстрація на 5 років
53.ПІВОНІЇ
НАСТОЙКА
настойка по 50 мл
або 100 мл у
флаконах
ВАТ "Біолік"Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин
ВАТ "Біолік"Україна,
Вінницька обл.,
м. Ладижин
реєстрація на 5 років
54.ПІКОЛАКСкраплі для
перорального
застосування 0,75%
по 10 мл, 15 мл,
30 мл у флаконах
поліетиленових з
контролем розкриття
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
55.РЕНАЛГАНтаблетки N 10 у
контурних
чарункових
упаковках; N 10,
N 20 у контейнерах
пластмасових
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5 років
56.РЕНАЛГАНтаблетки N 2500 у
контейнерах
пластмасових in
bulk
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5 років
57.САНДОСТАТИН (R)розчин для
ін'єкцій,
0,05 мг/мл по
1 мл в ампулах N 5
Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс Фарма
АГ
Швейцаріяперереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
58.САНДОСТАТИН (R)розчин для
ін'єкцій, 0,1 мг/мл
по 1 мл в ампулах
N 5
Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс Фарма
АГ
Швейцаріяперереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
59.СІЛІСЕМ (R)гранули по 1,5 г у
однодозових
пакетах; по 74,0 г
у баночках
поліетиленових з
мірною ложечкою
АТЗТ
Українсько-
Американське
роздрібно-торгове
підприємство
"Шанс-Драгстор"
Україна,
м. Київ
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5 років
60.СІФЛОКСтаблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 14
ЕІС Еджзаджібаші
Іляч Санайї ве
Тіджарет А.Ш.
ТуреччинаЕІС Еджзаджібаші
Іляч Санайї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччинареєстрація додаткової
дози
61.ТІОГАМА (R)розчин для інфузій
3% по 20 мл в
ампулах N 5
Вьорваг Фарма ГмбХ
і Ко КГ
НімеччинаВьорваг Фарма
ГмбХ і Ко КГ
Німеччинареєстрація на 5 років
62.УЗАРАтаблетки, вкриті
оболонкою, N 20
СТАДА Арцнайміттель
АГ
НімеччинаСТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччинауточнення написання
лікарської форми
(було - таблетки,
вкриті оболонкою,
по 40 мг N 20)
63.ФІТОЗИДрозчин для ін'єкцій
по 5 мл (100 мг) у
флаконах N 1
Дабур Фарма ЛімітедІндіяДабур Фарма
Лімітед
Індіязміна назви виробника
64.ФІТОЗИДрозчин для ін'єкцій
по 5 мл (100 мг) у
флаконах N 96 in
bulk
Дабур Фарма ЛімітедІндіяДабур Фарма
Лімітед
Індіязміна назви виробника
65.ФОЗИНОПРІЛ
НАТРІЙ
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Ес енд Ді Кемікалз
Лтд
Великобрита-
нія
Hetero Drugs
Limited
Індіяреєстрація на 5 років
66.ХУМОДАР (R) К25
100Р
суспензія для
ін'єкцій, 100 МО/мл
по 3 мл у
картриджах N 3, N 5
ЗАТ по виробництву
інсулінів "Індар"
Україна,
м. Київ
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
67.ХУМОДАР (R) К25
100Р
суспензія для
ін'єкцій, 100 МО/мл
по 10 мл у флаконах
N 1
ЗАТ по виробництву
інсулінів "Індар"
Україна,
м. Київ
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
68.ЦИПРОЛтаблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 10
Босналек д.д.Боснія і
Герцеговина
Босналек д.д.Боснія і
Герцеговина
реєстрація на 5 років
69.ЦИПРОЛтаблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 10
Босналек д.д.Боснія і
Герцеговина
Босналек д.д.Боснія і
Герцеговина
реєстрація на 5 років
70.ЦИПРОЛтаблетки, вкриті
оболонкою, по
750 мг N 10
Босналек д.д.Боснія і
Герцеговина
Босналек д.д.Боснія і
Герцеговина
реєстрація на 5 років
71.ЦИСПЛАТИН-КМПрозчин для ін'єкцій
по 20 мл (10 мг)
або по 100 мл
(50 мг) у флаконах
N 1 (із in bulk
фірми-виробника
"Дабур Фарма
Лімітед", Індія)
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
зміна назви виробника
in bulk
72.ЦИТАРАБІНрозчин для ін'єкцій
(100 мг/мл) по 1
мл, 10 мл у
флаконах N 1
Кінмайнд
Фармацевтікалс Пвт.
Лтд.
ІндіяНеон Антибіотикс
Пвт. Лтд.
Індіязміна назви препарату
73.ЦИТАРАБІНрозчин для ін'єкцій
(100 мг/мл) по
1 мл, 10 мл у
флаконах in buk
N 200
Кінмайнд
Фармацевтікалс Пвт.
Лтд.
ІндіяНеон Антибіотикс
Пвт. Лтд.
Індіязміна назви препарату
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України,
академік АМН України



О.В.Стефанов