МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
08.04.2003 N 159
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 226 від 21.05.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
Міністр А.В.ПідаєвДодаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
08.04.2003 N 159
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва лікарського | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| п/п | засобу | | | | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 1 | АЕвіт(R) | капсули N 10, N 50 у контурних | ЗАТ "Київський | Україна, | перереєстрація у зв'язку із |
| | | чарункових упаковках | вітамінний завод" | м. Київ | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення; |
| | | | | | зміна назви виробника; |
| | | | | | уточнення назви препарату |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 2 | АЛОХОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, N 50 | ВАТ "Бєлмедпрепарати" | Республіка | перереєстрація у зв'язку із |
| | | | | Білорусь, | закінченням терміну дії |
| | | | | м. Мінськ | реєстраційного посвідчення |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 3 | АМЛОДИПІН | таблетки по 5 мг, 10 мг | "Аурохем Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | in bulk N 1000 | (Індія) ПВТ. ЛТД." | | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 4 | АНАЛЬГІН | таблетки по 0.5 г N 10 у | ЗАТ "Київський | Україна, | перереєстрація на 2 роки у |
| | | контурних безчарункових | вітамінний завод" | м. Київ | зв'язку із закінченням |
| | | упаковках | | | терміну дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна назви |
| | | | | | виробника |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 5 | АСАЦИЛ-А | таблетки по 0.325 г N 10 x 2 у | ЗАТ Науково-виробничий| Україна, | реєстрація додаткової |
| | | контурних чарункових упаковках; | центр "Борщагівський | м. Київ | упаковки (внесення змін до |
| | | in bulk N 1000 у пакетах | хіміко-фармацевтичний | | тексту реєстраційного |
| | | поліетиленових | завод" | | посвідчення) |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 6 | БЕНОКСІ | краплі очні 0.4% по 10 мл у | ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" | Словацька | реєстрація на 5 років |
| | | флаконах N 1 | | Республіка | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 7 | БРАЛ | таблетки N 10, N 20, N 100 | "Мікро Лабс. | Індія | реєстрація додаткової |
| | | | Лімітед" | | упаковки (внесення змін до |
| | | | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 8 | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнішнього | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у зв'язку із |
| | | застосування, спиртовий 1% | | Донецька обл., | закінченням терміну дії |
| | | по 10 мл, 20 мл у флаконах, | | м. Артемівськ | реєстраційного посвідчення; |
| | | флаконах-крапельницях | | | реєстрація додаткової |
| | | | | | упаковки |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 9 | ВІГОР | бальзам для перорального | ВАТ "Біолік" | Україна, | перереєстрація у зв'язку із |
| | | застосування по 200 мл у | | Вінницька обл., | закінченням терміну дії |
| | | флаконах; по 200 мл, 250 мл, | | м. Ладижин | реєстраційного посвідчення |
| | | 500 мл у пляшках | | | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 10 | ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0.25 г N 6, N 10 у | Український | Україна, | перереєстрація у зв'язку із |
| | | контурних безчарункових | консорціум "Екосорб" | м. Київ | закінченням терміну дії |
| | | упаковках | | | реєстраційного посвідчення |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 11 | ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0.25 г у тарі з | Український | Україна, | перереєстрація у зв'язку із |
| | | поліпропілену по 3.0 кг, | консорціум "Екосорб" | м. Київ | закінченням терміну дії |
| | | 6.0 кг in bulk | | | реєстраційного посвідчення |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 12 | ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ | краплі очні 0.3% по 1 мл у | ВАТ "Бєлмедпрепарати" | Республіка | перереєстрація у зв'язку із |
| | | тюбиках-крапельницях N 2 | | Білорусь, | закінченням терміну дії |
| | | | | м. Мінськ | реєстраційного посвідчення |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 13 | ГІПРОМЕЛОЗА-П | краплі очні 0.5% по 10 мл у | ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" | Словацька | реєстрація на 5 років |
| | | флаконах N 1 | | Республіка | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 14 | ГЛЮКОЗА | розчин для інфузій 5% по 200 мл, | Дочірнє підприємство | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | 400 мл у пляшках | "ЧПК-ФАРМА" ТОВ | м. Черкаси | |
| | | | "Черкаська | | |
| | | | продовольча компанія" | | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 15 | ГРУДНИЙ ЗБІР N 1 | збір по 1.5 г у фільтр-пакетах | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація додаткової |
| | | N 10, N 20; по 50 г у пачках | | м. Житомир | упаковки (внесення змін до |
| | | | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 16 | ГРУДНИЙ ЗБІР N 2 | збір по 1.5 г у фільтр-пакетах | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація додаткової |
| | | N 10, N 20; по 50 г у пачках | | м. Житомир | упаковки (внесення змін до |
| | | | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 17 | ДЕПО-ПРОВЕРА | суспензія стерильна водна по | "Фармація Н.В./С.А.", | Бельгія/США | зміна назви виробника |
| | | 1 мл (150 мг) у флаконах N 1; | Бельгія корпорації | | (внесення змін до тексту |
| | | по 1 мл (150 мг) у заповнених | "Фармація | | реєстраційного посвідчення) |
| | | шприцах N 1 | Корпорейшен", США | | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 18 | ДІОКСИЗОЛЬ-ДАРНИЦЯ | розчин по 50 г, 100 г, 500 г, | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | 1000 г у флаконах; | фірма "Дарниця" | м. Київ | |
| | | по 100 г у банках | | | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 19 | ДОКСИЦИКЛІН-ДАРНИЦЯ | капсули по 0.1 г N 10, N 10 x 2, | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | N 20, N 20 x 2 у контурних | фірма "Дарниця" | м. Київ | |
| | | чарункових упаковках; N 10, N 20,| | | |
| | | N 100, N 1000, N 2500, N 3000 | | | |
| | | у контейнерах пластикових, | | | |
| | | банках із скломаси | | | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 20 | ДОПАМІН СОЛВЕЙ(R) 200 | концентрат для приготування | "Солвей | Німеччина | зміна назви лікарського |
| | | розчину для інфузій по | Фармацеутікалз ГмбХ" | | засобу (внесення змін до |
| | | 10 мл (200 мг) в ампулах N 5 | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 21 | ДОПАМІН СОЛВЕЙ(R) 50 | концентрат для приготування | "Солвей | Німеччина | зміна назви лікарського |
| | | розчину для інфузій | Фармацеутікалз ГмбХ" | | засобу (внесення змін до |
| | | по 5 мл (50 мг) в ампулах N 5 | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 22 | ЕПІВІР(тм) | таблетки, вкриті оболонкою, | "ГлаксоВеллком | Великобританія | перереєстрація у зв'язку із |
| | | по 150 мг N 60 | Оперейшнс" | | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення; |
| | | | | | зміна назви препарату; |
| | | | | | уточнення назви виробника |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 23 | ЕПІВІР(тм) | розчин для перорального | "ГлаксоВеллком | Великобританія/ | перереєстрація у зв'язку із |
| | | застосування по 240 мл (10 мг/мл)| Оперейшнс", | Канада | закінченням терміну дії |
| | | у флаконах N 1 | Великобританія; | | реєстраційного посвідчення; |
| | | | "ГлаксоСмітКляйн | | зміна назви препарату; |
| | | | Інк.", Канада | | реєстрація додаткового |
| | | | | | виробника; уточнення назви |
| | | | | | виробника |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 24 | ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР N 2 | збір по 2 г у фільтр-пакетах | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація додаткової |
| | | N 10, N 20; по 50 г у пачках | | м. Житомир | упаковки (внесення змін до |
| | | | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 25 | ЗАЛОКС | капсули по 50 мг N 250 у | "Фармасайнс Інк." | Канада | реєстрація на 5 років |
| | | флаконах; N 10 x 3 у блістерах | | | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 26 | ІХТІОЛОВА МАЗЬ 10% | мазь 10% по 25 г у банках; | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у зв'язку із |
| | | по 30 г у тубах | | Донецька обл., | закінченням терміну дії |
| | | | | м. Артемівськ | реєстраційного посвідчення |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 27 | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 40 г у банках; | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у зв'язку із |
| | | по 30 г у тубах | | Донецька обл., | закінченням терміну дії |
| | | | | м. Артемівськ | реєстраційного посвідчення |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 28 | КАЛІЮ ЙОДИД | краплі очні 2% по 10 мл | ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" | Словацька | реєстрація на 5 років |
| | | у флаконах N 1 | | Республіка | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 29 | КАРБАМАЗЕПІН | таблетки по 0.2 г N 50 | ЗАТ "Технолог" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | у контейнерах полімерних | | Черкаська обл., | |
| | | | | м. Умань | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 30 | КЕМОПЛАТ | розчин для ін'єкцій | "Дабур Індія Лімітед" | Індія | реєстрація додаткової |
| | | по 20 мл (10 мг) у флаконах | | | упаковки (внесення змін до |
| | | N 120 in bulk; по 100 мл (50 мг) | | | тексту реєстраційного |
| | | у флаконах N 40 in bulk | | | посвідчення) |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 31 | КЛЕКСАН(R) | розчин для ін'єкцій по | "Лабораторії Авентіс",| Франція | перереєстрація у зв'язку із |
| | | 8000 анти-Ха МО/0,8 мл | Франція на заводі | | закінченням терміну дії |
| | | у шприц-дозі N 2 | "Авентіс Фарма | | реєстраційного посвідчення; |
| | | | Спесіаліте", Франція | | зміна назви виробника; |
| | | | | | зміни у формуванні одиниць |
| | | | | | виміру лікарської форми |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 32 | КЛЕКСАН(R) | розчин для ін'єкцій по | "Лабораторії Авентіс",| Франція | зміна назви виробника; |
| | | 2000 анти-Ха МО/0.2 мл, | Франція на заводі | | зміни у формуванні одиниць |
| | | по 4000 анти-Ха МО/0.4 мл, | "Авентіс Фарма | | виміру лікарської форми |
| | | по 8000 анти-Ха МО/0.8 мл | Спесіаліте", Франція | | |
| | | у шприц-дозі N 10 | | | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 33 | ЛАНПРО(тм) | капсули по 30 мг N 10 x 2, | "Юнікем Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | N (10 x 2) x 5 | Лтд." | | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 34 | ЛІЗОРИЛ | таблетки по 2.5 мг, 5 мг, 10 мг, | "Іпка Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | 20 мг N 28 (14 x 2), | Лімітед" | | |
| | | N 30 (10 x 3), N 1000 | | | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 35 | МЕЗИМ(R) ФОРТЕ 10000 | таблетки, вкриті оболонкою, | "БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | реєстрація на 5 років |
| | | кишковорозчинні N 10, N 20 N 50 | (МЕНАРІНІ ГРУП)" | | |
| | | у блістерах; N 50 у флаконах | | | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 36 | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнішнього | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у зв'язку із |
| | | застосування, спиртовий | | Донецька обл., | закінченням терміну дії |
| | | по 40 мл у флаконах | | м. Артемівськ | реєстраційного посвідчення |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 37 | МЕТАДОНУ ГІДРОХЛОРИД | розчин концентрований для | "Буфа Б.В." | Нідерланди | реєстрація на 5 років |
| | | перорального застосування | | | |
| | | (20 мг/мл) по 0.5 л, 1 л, 5 л | | | |
| | | in bulk | | | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 38 | НЕМОЗОЛ | суспензія для перорального | "Іпка Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | застосування по 20 мл | Лімітед" | | |
| | | (100 мг/5 мл) у флаконах N 1 | | | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 39 | НЕМОЗОЛ | таблетки, вкриті плівковою | "Іпка Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | оболонкою, по 200 мг | Лімітед" | | |
| | | N 20 (2 x 10), | | | |
| | | 400 мг N 10 (1 x 10) | | | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 40 | НІТРОКСОЛІН | таблетки, вкриті оболонкою, по | ЗАТ Науково-виробничий| Україна, | реєстрація додаткової |
| | | 0.05 г N 10 у контурних | центр "Борщагівський | м. Київ | упаковки (внесення змін до |
| | | чарункових упаковках; in bulk | хіміко-фармацевтичний | | тексту реєстраційного |
| | | N 1000 у пакетах поліетиленових | завод" | | посвідчення) |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 41 | ОРГАЛУТРАН(R) | розчин для ін'єкцій | "Н.В. Органон" | Нідерланди | реєстрація на 5 років |
| | | по 0.5 мл (0.25 мг) у шприцах | | | |
| | | N 1, N 5 | | | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 42 | ПАСКОНАТ | розчин для інфузій 3% по 100 мл, | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | 200 мл, 400 мл у пляшках | | м. Київ | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 43 | ПІРЛІНДОЛУ | таблетки по 50 мг in bulk | "АТ Вест Фарма, | Португалія/ | реєстрація на 5 років |
| | ГІДРОХЛОРИД | N 20000 | Виробники | Швейцарія | |
| | | | Фармацевтичних | | |
| | | | Препаратів", | | |
| | | | Португалія для | | |
| | | | "Стражен Кемікал | | |
| | | | С.А.", Швейцарія | | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 44 | РАНІТИДИН | таблетки, вкриті оболонкою, | "Аурохем Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | по 150 мг in bulk N 1000 | (Індія) ПВТ. ЛТД." | | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 45 | СЕБОДЕРМ | шампунь 2% по 60 мл у флаконах | "Мілі Хелскере | Великобританія | реєстрація на 5 років |
| | | N 1 | Лімітед" | | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 46 | СЕРЕВЕНТ(тм) | аерозоль для інгаляцій, | "ГлаксоВеллком | Великобританія/ | перереєстрація у зв'язку із |
| | | дозований (25 мкг/дозу) | Оперейшнс", | Франція/Польща | закінченням терміну дії |
| | | по 60 доз у балонах N 1 | Великобританія, | | реєстраційного посвідчення |
| | | | "ГлаксоВеллком | | |
| | | | Продакшн", Франція, | | |
| | | | "ГлаксоСмітКляйн | | |
| | | | Фармасьютикалз С.А.", | | |
| | | | Польща | | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 47 | СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА | мазь 33% по 40 г у банках, тубах | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у зв'язку із |
| | | | | Донецька обл., | закінченням терміну дії |
| | | | | м. Артемівськ | реєстраційного посвідчення |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 48 | СПИРТ КАМФОРНИЙ | розчин для зовнішнього | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у зв'язку із |
| | | застосування, спиртовий 10% | | Донецька обл., | закінченням терміну дії |
| | | по 40 мл у флаконах | | м. Артемівськ | реєстраційного посвідчення |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 49 | СУКРАЛФАТ-ДАРНИЦЯ | таблетки по 0.5 г N 10 x 5 у | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | контурних чарункових упаковках | фірма "Дарниця" | м. Київ | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 50 | ТАКСОТЕР(R) | концентрат для приготування | "Авентіс Фарма С.А.", | Франція/ | зміна назви виробника |
| | | розчину для інфузій | Франція на заводі | Великобританія | (внесення змін до тексту |
| | | по 20 мг/0.5 мл у флаконах N 1 | "Авентіс Фарма | | реєстраційного посвідчення) |
| | | з розчинником по 1.5 мл у | Дагенхем", | | |
| | | флаконах N 1; по 80 мг/2 мл у | Великобританія | | |
| | | флаконах N 1 з розчинником | | | |
| | | по 6 мл у флаконах N 1 | | | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 51 | ТЕЛФАСТ(R) 30 МГ | таблетки, вкриті оболонкою, | "Авентіс | США | реєстрація на 5 років |
| | | по 30 мг N 10 | Фармасьютікалс Інк." | | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 52 | ТИМАЛІН | порошок ліофілізований для | ВАТ "Бєлмедпрепарати" | Республіка | перереєстрація у зв'язку із |
| | | приготування розчину для | | Білорусь, | закінченням терміну дії |
| | | ін'єкцій по 0.03 г у флаконах N 5| | м. Мінськ | реєстраційного посвідчення |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 53 | тимололу малеат | порошок кристалічний або | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Centaur Chemicals | кристали (субстанція) у | | Донецька обл., | |
| | Private Limited", | подвійних мішках з плівки | | м. Горлівка | |
| | Індія) | поліетиленової для виробництва | | | |
| | | стерильних лікарських форм | | | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 54 | УНДЕВІТ(R) | драже N 50 у контейнерах | ЗАТ "Київський | Україна, | перереєстрація у зв'язку із |
| | | | вітамінний завод" | м. Київ | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення; |
| | | | | | зміна назви виробника; |
| | | | | | уточнення упаковки |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 55 | УНІКЛОФЕН | краплі очні 0.1% по 5 мл | ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" | Словацька | реєстрація на 5 років |
| | | у флаконах | | Республіка | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 56 | УНІФЛОКС | краплі очні/вушні 0.3% по 5 мл | ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" | Словацька | реєстрація на 5 років |
| | | у флаконах N 1 | | Республіка | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 57 | ФЕМОСТОН(R) | таблетки, вкриті плівковою | "Солвей | Нідерланди | перереєстрація у зв'язку із |
| | | оболонкою, N 28, N 84 (28 x 3) | Фармацеутікалз Б.В." | | закінченням терміну дії |
| | | (комбі-упаковка: таблетки, | | | реєстраційного посвідчення; |
| | | вкриті плівковою оболонкою, | | | зміна назви препарату; |
| | | по 2 мг N 14 та таблетки, | | | уточнення назви виробника |
| | | вкриті плівковою оболонкою | | | |
| | | (2 мг/10 мг) N 14) | | | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 58 | ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ | порошок для приготування розчину | "Лабораторії УПСА", | Франція | перереєстрація у зв'язку із |
| | | для перорального застосування | Франція, компанії | | закінченням терміну дії |
| | | у пакетиках N 8 | "Брістол-Майєрс | | реєстраційного посвідчення |
| | | | Сквібб", Франція | | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 59 | ФЛІКСОТИД(тм) | аерозоль для інгаляцій, | "ГлаксоВеллком | Великобританія | перереєстрація у зв'язку із |
| | | дозований (25 мкг/дозу, | Оперейшнс" | | закінченням терміну дії |
| | | 50 мкг/дозу, 125 мкг/дозу, | | | реєстраційного посвідчення; |
| | | 250 мкг/дозу) по 60 доз, | | | уточнення назви виробника |
| | | 120 доз у флаконах | | | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 60 | ФЛУКОНАЗ | розчин для інфузій по 100 мл | "Скан Біотек" | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | (200 мг) у пляшках N 1 | | | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 61 | ФЛУКОНАЗОЛ | таблетки по 50 мг N 10; | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | по 150 мг N 1 у контурних | | Черкаська обл., | |
| | | чарункових упаковках (фасування | | м. Умань | |
| | | із in bulk фірми-виробника | | | |
| | | "FDC Limited", Індія) | | | |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 62 | ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА | трава по 100 г у пачках | ТОВ "Фітолік" | Україна, | перереєстрація у зв'язку із |
| | | | | м. Івано-Франківськ | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 63 | ЦЕРЕБРУМ КОМПОЗИТУМ Н | розчин для ін'єкцій по 2.2 мл | "Біологіше | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із |
| | | в ампулах N 5 | Хайльміттель | | закінченням терміну дії |
| | | | Хеель ГмбХ" | | реєстраційного посвідчення; |
| | | | | | зміна назви препарату |
|-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------|
| 64 | ЦЕТРИН | таблетки, вкриті оболонкою, | "Д-р Редді'с | Індія | перереєстрація у зв'язку із |
| | | по 10 мг N 20 | Лабораторіс Лтд" | | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 226 від 21.05.2003 )
Директор Державногофармакологічного центруМОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов