Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 04.07.2000 № 151

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 151 від 04.07.2000
м.Київ

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 182 від 27.07.2000 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 N 241 та від 11.09.99 N 1666 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток 1

Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	АГАПУРИН	Драже по 100 мг N 60; "in bulk" по 13,5 кг	"Словакофарма"	Словацька Республіка	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
2.	АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ	Порошок по 0,25 г, 0,5 г у флаконах N 1	ВАТ "Біосинтез"	Російська Федерація	Зміна реєстраційного посвідчення
3.	АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ	Таблетки по 0,25 г N 24	ВАТ "Біосинтез"	Російська Федерація	Зміна реєстраційного посвідчення
4.	АНАЛЬГІН	Розчин для ін'єкцій 50% по 2 мл в ампулах N 10	ВАТ "Фармацевтична фірма "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Реєстрація додаткової упаковки
5.	АПБУТОЛ	Таблетки по 200 мг, 400 мг N 100 в алюмінієвих стрипах	"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз"	Індія	Реєстрація на 5 років
6.	АТРОВЕНТ (R)	Аерозоль назаль- ний дозований 0,03% по 15 мл, 30 мл у флаконах з розпилювачем N 1	"Берінгер Інгельхайм Італія С.п.А.", Італія	Італія	Перереєстрація у зв'язку із зміною заводу- виробника, який не входить до складу того самого об'єднання підприємств
7.	БРОНХІАЛЬНИЙ БАЛЬЗАМ	Бальзам по 100 мл, 200 мл у флаконах N 1	"Белл, Сонс і Ко (Драгістс) Лтд"	Великобританія	Реєстрація на 5 років
8.	"БРОНХОФІТ"	Збір по 100 г у пачках	ТОВ "Ейм"	Україна, м. Харків	Реєстрація на 5 років
9.	ВАЗОКАРДИН	Таблетки по 100 мг N 50; "in bulk" по 13,5 кг	"Словакофарма"	Словацька Республіка	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
10.	ВІТАМІН Е - СЛОВАКОФАРМА	Капсули по 100 мг N 30	"Словакофарма"	Словацька Республіка	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11.	ВІТРУМ	Таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 100	"Юніфарм Інк."	США	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12.	ГЕКСАВІТ	Драже N 50 у банках	ЗАТ "Технолог"	Україна, м. Умань Черкаської обл.	Реєстрація на 5 років
13.	"ГЕПАТОФІТ"	Збір по 100 г у пачках	ТОВ "Ейм"	Україна, м. Харків	Реєстрація на 5 років
14.	ГЕМОДЕЗ	Розчин для ін'єкцій по 100 мл, 200 мл, 400 мл у флаконах N 1	ВАТ "Біосинтез"	Російська Федерація	Зміна реєстраційного посвідчення
15.	"ГЛЮГІЦИР"	Розчин по 50 мл, 75 мл у флаконах N 1	ВАТ "Біосинтез"	Російська Федерація	Зміна реєстраційного посвідчення
16.	ГЛЮКОЗА	Розчин для ін'єкцій 5% по 200 мл, 400 мл у флаконах N 1	ВАТ "Біосинтез"	Російська Федерація	Зміна реєстраційного посвідчення
17.	ГРИЗЕОФУЛЬВІН	Таблетки по 0,125 г N 20	ВАТ "Біосинтез"	Російська Федерація	Зміна реєстраційного посвідчення
18.	"ДЕТОКСИФІТ"	Збір по 100 г у пачках	ТОВ "Ейм"	Україна, м. Харків	Реєстрація на 5 років
19.	КАНДИБЕНЕ	Таблетки вагінальні по 100 мг N 6; по 200 мг N 3	"Меркле ГмбХ"	Німеччина	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
20.	ЛЕВОРИН	Таблетки по 10 мг (500 000 ОД) N 25	ВАТ "Біосинтез"	Російська Федерація	Зміна реєстраційного посвідчення
21.	НАТРІЮ ХЛОРИД	Розчин для ін'єкцій 0,9% у флаконах по 200 мл, 400 мл N 1	ВАТ "Біосинтез"	Російська Федерація	Зміна реєстраційного посвідчення
22.	"НЕФРОФІТ"	Збір по 100 г у пачках	ТОВ "Ейм"	Україна, м. Харків	Реєстрація на 5 років
23.	НІСТАТИН	Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 000 ОД, 500 000 ОД N 20	ВАТ "Біосинтез"	Російська Федерація	Зміна реєстраційного посвідчення
24.	ОЛЕАНДОМІЦИНУ ФОСФАТ	Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,125 г N 25	ВАТ "Біосинтез"	Російська Федерація	Зміна реєстраційного посвідчення
25.	ОЛЕТЕТРИН	Таблетки, вкриті оболонкою, N 25	ВАТ "Біосинтез"	Російська Федерація	Зміна реєстраційного посвідчення
26.	ОНКОТРОН	Розчин для ін'єкцій по 10 мл, 12,5 мл (2 мг/мл) у флаконах N 1	"АСТА Медика АГ"	Німеччина	Реєстрація на 5 років
27.	ПАМБА (R)	Таблетки по 250 мг N 10	"Оранієнбургер Фармаверк ГмбХ"	Німеччина	Реєстрація додаткової упаковки
28.	ПІНОСОЛ	Краплі для носа по 10 мл у флаконах	"Словакофарма"	Словацька Республіка	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
29.	РАНКОТРИМ ФОРТЕ	Таблетки форте (160 мг/800 мг) N 10	"Ранбаксі Лабораторіз Лімітед"	Індія	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
30.	РИБОКСИН	Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г N 50	ВАТ "Біосинтез"	Російська Федерація	Зміна реєстраційного посвідчення
31.	СПИРТ КАМФОРНИЙ 10%	Розчин спиртовий 10% по 40 мл, 80 мл у флаконах	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв'язку з передачею виробником права на виробництво лікарського засобу іншому виробнику
32.	СПИРТ КАМФОРНИЙ 2%	Розчин спиртовий 2% по 40 мл у флаконах	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв'язку з передачею виробником права на виробництво лікарського засобу іншому виробнику
33.	СПОРИДЕКС	Суха речовина для приготуван- ня 60 мл суспензії (125 мг/5 мл) у флаконах N 1	"Ранбаксі Лабораторіз Лімітед"	Індія	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
34.	ТЕТРАЦИКЛІН З НІСТАТИНОМ	Таблетки, вкриті оболонкою, N 10	ВАТ "Біосинтез"	Російська Федерація	Зміна реєстраційного посвідчення
35.	ТЕТРАЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД	Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г N 10	ВАТ "Біосинтез"	Російська Федерація	Зміна реєстраційного посвідчення
36.	"ТОНІФІТ"	Збір по 100 г у пачках	ТОВ "Ейм"	Україна, м. Харків	Реєстрація на 5 років
37.	ФУЗИДИН НАТРІЮ	Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,125 г N 20	ВАТ "Біосинтез"	Російська Федерація	Зміна реєстраційного посвідчення
38.	ЦИПРОБАЙ (R) ГК ВУШНІ КРАПЛІ	Краплі вушні по 10 мл у флаконах	"Байєр Корпорейшн"	США	Реєстрація на 5 років

( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 182 від 27.07.2000 )

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

О.В.Стефанов

Додаток 2

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення ( v0068282-00 )

N з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
Наказ МОЗ від 04.04.00, N 68 поз. N 23	ДИСФЛАТИЛ	Таблетки по 40 мг N 30, N 100	"Солко Базель АГ"	Швейцарія	Зміни у тексті складу препарату (необхідно: симетикону 40 мг)

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

О.В.Стефанов

Надруковано: "Еженедельник Аптека", 10 липня 2000 р., N 27 (248).

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують