• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 27.07.2000 № 182
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 27.07.2000
  • Номер: 182
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 27.07.2000
  • Номер: 182
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 182 від 27.07.2000
м.Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 199 від 15.08.2000 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 N 241 та від 11.09.99 N 1666 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.07.2000 N 182
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
1.адельфан-
езидрекс
таблетки (0.1 мг/10.0 мг/
10.0 мг) N 250
"Новартіс Ентерпрайзіс
Лтд"
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення та
зміною заводу-
виробника
2.ацифеїнтаблетки N 10"Словакофарма"Словацька
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
3.баралгінрозчин для ін'єкцій по 5 мл в
ампулах N 5
"Югоремедія"Югославіяреєстрація на 5
років
4.баралгінтаблетки N 100"Югоремедія"Югославіяреєстрація на 5
років
5.білігностпорошок (субстанція) по 5 кг,
10 кг, 15 кг у пакетах
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
6.вінпоцетинтаблетки по 5 мг N 25, N 50"Ковекс С.А."Іспаніяреєстрація на 5
років
7.гастрофітзбір по 100 г у пакетах
поліетиленових, вкладених у
пачку картонну
ТОВ "Ейм"Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
8.гелусил-лакпорошок по 6.5 г у пакетиках
N 10
"Хемофарм"Югославіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення та
зміною заводу-
виробника
9.гелусил-лактаблетки по 500 мг N 40"Хемофарм"Югославіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення та
зміною заводу-
виробника
10.дезамінооксито-
цин
таблетки по 50 МО N 10ПАТ "Гріндекс"Латвіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення та
зміною заводу-
виробника
11.диклопартаблетки (500 мг/50 мг) N 100"Фламінго
Фармасьютикалс Лтд"
Індіяреєстрація на 5
років
12.дилтіазем
ретард
таблетки по 0.09 г N 6, N 12
у контурних чарункових
упаковках; N 30, N 50, N 100
у контейнерах полімерних
ВАТ "Концерн Стирол"Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація на 5
років
13.діазоліндраже по 0.05 г N 20 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ НВЦ "Борщагівський
ХФЗ"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
14.діанормет (R)
500
таблетки по 500 мг in bulk по
10 кг у мішках з поліетилену
АТ Кутнівський
фармацевтичний завод
"Польфа"
Польщаперереєстрація у
зв'язку із зміною
назви препарату
15.доктор мом (R)сироп по 100 мл у флаконах
N 1
"Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз"
Індіяреєстрація на 5
років
16.емоксипінрозчин для ін'єкцій 1% по
1 мл в ампулах N 10
АТ "Талліннський
фармацевтичний завод"
Естоніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
17.енафрилтаблетки N 6 у контурних
чарункових упаковках
ВАТ "Концерн Стирол"Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової упаковки
18.есенціальні
фосфоліпіди сої
субстанція по 0.5 кг, 1 кг у
банках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
19.етонійгель 1% по 40 г, 80 г у
тубах
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
20.кальцію
глюконат
розчин для ін'єкцій 10% по
5 мл в ампулах N 10
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація нової
упаковки
21.каптоприл-кмптаблетки по 0.025 г N 10 у
контурних чарункових
упаковках
ВАТ "Київмедпрепарат"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із зміною
назви препарату
22.кисень
медичний
газоподібний
газ по 40 л у балонахДП "Проскурів-Кисень"Україна,
Хмельницька
обл.,
с. Розсоша
реєстрація на 5
років
23.кисень
медичний
газоподібний
газ по 8 кг у балонах
металевих (розфасований із
цистерн, заповнених ЗАТ
"Кисневий завод",
м. Київ)
СП "Медіум"Україна,
м. Житомир
реєстрація на 5
років
24.кислота
аскорбінова з
глюкозою
таблетки по 0.1 г N 10 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ НВЦ "Борщагівський
ХФЗ"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
25.конвульсофінтаблетки по 300 мг in bulk по
8 кг, 30 кг
"Арцнейміттельверк
Дрезден ГмбХ"
Німеччинареєстрація
додаткової упаковки
26.лізоформін
спеціаль
розчин концентрований по 40
мл у однодозових пакетах
N 200; по 1 л у пляшках N 6;
по 6 л у каністрах N 2
"Лізоформ Др. Ханс
Роземанн ГмбХ",
Німеччина, компанії
"Лізоформ Дезінфекція
Лтд", Швейцарія
Німеччина/
Швейцарія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
27.ліпінпорошок ліофілізований для
ін'єкцій по 500 мг у флаконах
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських препаратів
ЗАТ "Біолік"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
28.макокс плюстаблетки (150 мг/100 мг; 450
мг/300 мг) N 100
"Маклеодс
Фармасьютикалс Лтд"
Індіяреєстрація на 5
років
29.мікоспор (R)розчин для зовнішнього
застосування 1% по
15 мл у флаконах
"Байєр АГ"Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
30.мікоспор (R)крем 1% по 15 г у тубах"Байєр АГ"Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
31.мілдронатрозчин для ін'єкцій 10% по 5
мл в ампулах N 10
ПАТ "Гріндекс"Латвіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення та
зміною назви
виробника
32.мілдронаткапсули по 0.25 г N 40ПАТ "Гріндекс"Латвіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення та
зміною назви
виробника
33.наклоф 0.1%краплі очні 0.1% по 5 мл у
флаконах-крапельницях
"Циба Візіон
Офтальмікс"
Франціяреєстрація на 5
років
34.натрію хлоридпорошок (субстанція) по 25
кг, 45 кг у паперових мішках
ФДУП "Тюменський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
35.нізоралшампунь 2 % по 25 мл у
флаконах N 1
"Янссен Фармацевтика
Н.В."
Бельгіяреєстрація
додаткової упаковки
36.ніололкраплі очні 0.25%, 0.5% по
5 мл у флаконах-крапельницях
"Циба Візіон
Офтальмікс"
Франціяреєстрація на 5
років
37.онкаспаррозчин для ін'єкцій по 5 мл
(3.75 МО) у флаконах N 1
"Медак ГмбХ"Німеччинареєстрація на 5
років
38.о-прил-5таблетки по 5 мг N 20"Орчид Хелскер"Індіяреєстрація на 5
років
39.орунгалкапсули по 100 мг N 28"Янссен Фармацевтика
Н.В."
Бельгіяреєстрація
додаткової упаковки
40.пантестин-
дарниця
супозиторії N 5 х 2 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
уточнення
упаковки
препарату
41.перистилсуспензія по 60 мл (1 мг/мл)
у флаконах N 1
"Доктор Редді'с
Лабораторіс Лтд"
Індіяреєстрація на 5
років
42.перистилтаблетки по 5 мг, 10 мг N 20"Доктор Редді'с
Лабораторіс Лтд"
Індіяреєстрація на 5
років
43.пімідинкапсули по 0.2 г N 10 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ НВЦ "Борщагівський
ХФЗ"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
44.присипка
дитяча
порошок по 50 г у банкахВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
реєстрація на 5
років
45.раунатинтаблетки, вкриті оболонкою,
по 0.002 г N 10 у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ НВЦ "Борщагівський
ХФЗ"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
46.спазготаблетки (500 мг/20 мг) N 100"Фламінго
Фармасьютикалс Лтд"
Індіяреєстрація на 5
років
47.сульфокамфокаїнрозчин для ін'єкцій 10% по 2
мл в ампулах N 10
АТ "Талліннський
фармацевтичний завод"
Естоніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
48.флемоксин
солютаб
таблетки по 125 мг, 250 мг,
500 мг, 1000 мг N 20
"Яманучі Юроп Б.В."Нідерландиперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
49.форидонтаблетки по 0.01 г N 40ПАТ " Гріндекс"Латвіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення та
зміною заводу-
виробника
50.фторафуркапсули по 0.4 г N 100ПАТ " Гріндекс"Латвіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення та
зміною заводу-
виробника
51.цефалексинкапсули по 0.25 г N 30ПАТ " Гріндекс"Латвіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення та
зміною заводу-
виробника
52.цитарабінпорошок ліофілізований для
ін'єкцій по 0.1 г в ампулах
N 10
ПАТ " Гріндекс"Латвіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення та
зміною заводу-
виробника
53.ціанокобаламін-
дарниця
(Вітамін B12-
Дарниця)
розчин для ін'єкцій 0.02%,
0.05% по 1 мл в ампулах N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 199 від 15.08.2000 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України

О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.07.2000 N 182
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
NN
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
наказ N 151
від 04.07.00
ЦИПРОБАЙ (R) ГК
ВУШНІ КРАПЛІ
Краплі вушні
по 10 мл
у флаконах
"Байєр Корпорейшн"СШАРеєстрація
на 5 років
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України

О.В.Стефанов