• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 04.07.2000 № 151
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 04.07.2000
  • Номер: 151
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 04.07.2000
  • Номер: 151
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 151 від 04.07.2000
м.Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 N 241 та від 11.09.99 N 1666 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п
Назва лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-
виробник
КраїнаРеєстраційна
процедура
1.АГАПУРИНДраже по 100 мг
N 60; "in bulk"
по 13,5 кг
"Словакофарма"Словацька
Республіка
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
2.АМПІЦИЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
Порошок по 0,25
г, 0,5 г у
флаконах N 1
ВАТ
"Біосинтез"
Російська
Федерація
Зміна
реєстраційного
посвідчення
3.АМПІЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ
Таблетки по 0,25
г N 24
ВАТ
"Біосинтез"
Російська
Федерація
Зміна
реєстраційного
посвідчення
4.АНАЛЬГІНРозчин для
ін'єкцій 50% по
2 мл в ампулах
N 10
ВАТ "Фармацевтична фірма
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Реєстрація
додаткової
упаковки
5.АПБУТОЛТаблетки по 200
мг, 400 мг N 100
в алюмінієвих
стрипах
"Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз"
ІндіяРеєстрація
на 5 років
6.АТРОВЕНТ (R)Аерозоль назаль-
ний дозований
0,03% по 15 мл,
30 мл у флаконах
з розпилювачем
N 1
"Берінгер Інгельхайм Італія
С.п.А.", Італія
ІталіяПеререєстрація
у зв'язку із
зміною заводу-
виробника, який
не входить до
складу того
самого
об'єднання
підприємств
7.БРОНХІАЛЬНИЙ
БАЛЬЗАМ
Бальзам по
100 мл, 200 мл
у флаконах N 1
"Белл, Сонс і Ко (Драгістс)
Лтд"
ВеликобританіяРеєстрація
на 5 років
8."БРОНХОФІТ"Збір по 100 г у
пачках
ТОВ "Ейм"Україна,
м. Харків
Реєстрація
на 5 років
9.ВАЗОКАРДИНТаблетки
по 100 мг
N 50; "in
bulk" по
13,5 кг
"Словакофарма"Словацька
Республіка
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
10.ВІТАМІН Е -
СЛОВАКОФАРМА
Капсули
по 100 мг N 30
"Словакофарма"Словацька
Республіка
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
11.ВІТРУМТаблетки,
вкриті
оболонкою,
N 30, N 100
"Юніфарм Інк."СШАПеререєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
12.ГЕКСАВІТДраже N 50
у банках
ЗАТ "Технолог"Україна,
м. Умань
Черкаської обл.
Реєстрація
на 5 років
13."ГЕПАТОФІТ"Збір по 100 г
у пачках
ТОВ "Ейм"Україна,
м. Харків
Реєстрація
на 5 років
14.ГЕМОДЕЗРозчин для
ін'єкцій по
100 мл, 200 мл,
400 мл у
флаконах N 1
ВАТ "Біосинтез"Російська
Федерація
Зміна
реєстраційного
посвідчення
15."ГЛЮГІЦИР"Розчин по
50 мл, 75 мл у
флаконах N 1
ВАТ "Біосинтез"Російська
Федерація
Зміна
реєстраційного
посвідчення
16.ГЛЮКОЗАРозчин для
ін'єкцій
5% по 200 мл,
400 мл у
флаконах N 1
ВАТ "Біосинтез"Російська
Федерація
Зміна
реєстраційного
посвідчення
17.ГРИЗЕОФУЛЬВІНТаблетки
по 0,125 г N 20
ВАТ "Біосинтез"Російська
Федерація
Зміна
реєстраційного
посвідчення
18."ДЕТОКСИФІТ"Збір по 100 г у
пачках
ТОВ "Ейм"Україна,
м. Харків
Реєстрація
на 5 років
19.КАНДИБЕНЕТаблетки
вагінальні
по 100 мг N 6;
по 200 мг N 3
"Меркле ГмбХ"НімеччинаПеререєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
20.ЛЕВОРИНТаблетки по 10
мг (500 000
ОД) N 25
ВАТ "Біосинтез"Російська
Федерація
Зміна
реєстраційного
посвідчення
21.НАТРІЮ ХЛОРИДРозчин для
ін'єкцій 0,9% у
флаконах по 200
мл, 400 мл N 1
ВАТ "Біосинтез"Російська
Федерація
Зміна
реєстраційного
посвідчення
22."НЕФРОФІТ"Збір по 100 г
у пачках
ТОВ "Ейм"Україна,
м. Харків
Реєстрація
на 5 років
23.НІСТАТИНТаблетки, вкриті
оболонкою, по
250 000 ОД,
500 000 ОД N 20
ВАТ "Біосинтез"Російська
Федерація
Зміна
реєстраційного
посвідчення
24.ОЛЕАНДОМІЦИНУ
ФОСФАТ
Таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,125 г N 25
ВАТ "Біосинтез"Російська
Федерація
Зміна
реєстраційного
посвідчення
25.ОЛЕТЕТРИНТаблетки,
вкриті
оболонкою, N 25
ВАТ "Біосинтез"Російська
Федерація
Зміна
реєстраційного
посвідчення
26.ОНКОТРОНРозчин для
ін'єкцій по 10
мл, 12,5 мл (2
мг/мл) у
флаконах N 1
"АСТА Медика АГ"НімеччинаРеєстрація
на 5 років
27.ПАМБА (R)Таблетки
по 250 мг N 10
"Оранієнбургер Фармаверк
ГмбХ"
НімеччинаРеєстрація
додаткової
упаковки
28.ПІНОСОЛКраплі для носа
по 10 мл у
флаконах
"Словакофарма"Словацька
Республіка
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
29.РАНКОТРИМ ФОРТЕТаблетки
форте (160
мг/800 мг)
N 10
"Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед"
ІндіяПеререєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
30.РИБОКСИНТаблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,2 г N 50
ВАТ "Біосинтез"Російська
Федерація
Зміна
реєстраційного
посвідчення
31.СПИРТ КАМФОРНИЙ
10%
Розчин
спиртовий 10%
по 40 мл, 80 мл
у флаконах
АТ "Ефект"Україна,
м. Харків
Перереєстрація
у зв'язку з
передачею
виробником
права на
виробництво
лікарського
засобу іншому
виробнику
32.СПИРТ КАМФОРНИЙ
2%
Розчин
спиртовий 2%
по 40 мл у
флаконах
АТ "Ефект"Україна,
м. Харків
Перереєстрація
у зв'язку з
передачею
виробником
права на
виробництво
лікарського
засобу іншому
виробнику
33.СПОРИДЕКССуха речовина
для приготуван-
ня 60 мл
суспензії
(125 мг/5 мл)
у флаконах N 1
"Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед"
ІндіяПеререєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
34.ТЕТРАЦИКЛІН З
НІСТАТИНОМ
Таблетки, вкриті
оболонкою, N 10
ВАТ "Біосинтез"Російська
Федерація
Зміна
реєстраційного
посвідчення
35.ТЕТРАЦИКЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД
Таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,1 г N 10
ВАТ "Біосинтез"Російська
Федерація
Зміна
реєстраційного
посвідчення
36."ТОНІФІТ"Збір по 100 г
у пачках
ТОВ "Ейм"Україна,
м. Харків
Реєстрація
на 5 років
37.ФУЗИДИН НАТРІЮТаблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,125 г N 20
ВАТ "Біосинтез"Російська
Федерація
Зміна
реєстраційного
посвідчення
38.ЦИПРОБАЙ (R) ГК
ВУШНІ КРАПЛІ
Краплі вушні
0,2% по 10 мл
у флаконах
"Байєр Корпорейшн"СШАРеєстрація
на 5 років
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


О.В.Стефанов
Додаток 2
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення ( v0068282-00 )
N з/пНазва лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна процедура
Наказ
МОЗ від
04.04.00,
N 68
поз. N 23
ДИСФЛАТИЛТаблетки по 40 мг
N 30, N 100
"Солко Базель АГ"ШвейцаріяЗміни у тексті складу
препарату (необхідно:
симетикону 40 мг)
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


О.В.Стефанов
Надруковано: "Еженедельник Аптека", 10 липня 2000 р., N 27 (248).