Про затвердження рішення Ліцензійної комісії

Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я" та наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 N 38/63 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю)"

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол від 20.03.2008 N 9 додається) щодо:

1.1. анулювання ліцензії МОЗ від 14.01.2005 серії АБ N 121473, виданої ПП "Клініка стоматології Гаврилюка" (ідентифікаційний код 20106947, місцезнаходження юридичної особи: Вінницька, обл., м. Жмеринка, вул. Богдана Хмельницького, 38) на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі заяви про анулювання ліцензії, поданої ліцензіатом (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності";

1.2. видачі розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Ковальчуком С.Ю. (ідентифікаційний номер 2821907452, місце проживання фізичної особи: м. Вінниця, вул. Червонофлотська, 30, кв. 2); фізичною особою - підприємцем Бандурком М.В. (ідентифікаційний код 2530615195, місце проживання фізичної особи: м. Київ, пр-т Перемоги, 127, кв. 167); фізичною особою - підприємцем Бессмертною В.М. (ідентифікаційний код 1432922262, місце проживання фізичної особи: м. Київ, вул. Заболотного, 6, кв. 26); ТОВ "Слален" (ідентифікаційний код 19038293, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Богданівська, 10); ТОВ "Центр нетрадиційної медицини "ЕНЕРГЕТИКА" (ідентифікаційний код 19499189, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Миколи Василенка, 7-а) та ТОВ "Американський інститут лазерних технологій "АІЛАЗ" (ідентифікаційний код 33103513, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Щорса, 29);

1.3. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 1 додатка 1 до Протоколу);

1.4. відмови у видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 2 додатка 1 до Протоколу);

1.5. залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики без розгляду (Перелік 3 додатка 1 до Протоколу);

1.6. переоформлення ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 4 додатка 1 до Протоколу);

1.7. видачі копій ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 5 додатка 1 до Протоколу);

1.8. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (Перелік 1 додатка 2 до Протоколу);

1.9. залишення заяви на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт без розгляду (Перелік 2 додатку 2 до Протоколу);

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

На засіданні Ліцензійної комісії присутні:

Шпак І.В., Пономаренко А.М., Жданова М.П., Лоєнко Є.О., Моісеєнко Р.О., Бєлотєлов М.Г., Гарник Т.П., Григорович В.Р., Зозовська Л.П.

Запрошений голова комісії по перевірці Торовець Л.Ю.

Порядок денний:

1. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Ковальчуком С.Ю.

2. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Клініка стоматології Гаврилюка"

3. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Деркачем Д.Г.

4. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Бандурком М.В.

5. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Безсмертною В.М.

6. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Слален"

7. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Центр нетрадиційної медицини "ЕНЕРГЕТИКА"

8. Про результати позапланової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Американський інститут лазерних технологій "Аілаз"

9. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з медичної практики

10. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт

Слухали:

Зозовську Л.П. - секретаря Ліцензійної комісії:

На підставі наказу МОЗ України від 04.02.2008 N 44 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2008 року" та відповідно до наказу МОЗ України від 22.02.2008 N 53-Адм "Про планову перевірку дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ (голова комісії Садова О.І.) з 11 по 14 березня 2008 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Ковальчуком С.Ю. (ідентифікаційний номер 2821907452, місце проживання фізичної особи: м. Вінниця, вул. Червонофлотська, 30, кв. 2; місце провадження діяльності: Вінницька обл., м. Калинівка, вул. Леніна, 2), який здійснює господарську діяльність з медичної практики на підставі ліцензії МОЗ України від 12.10.2005 серії АБ N 292884, за лікарською спеціальністю "терапевтична стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне.

З 20 перевірених "Медичних карток стоматологічного хворого" (ф. N 043-о заповнені не в повному обсязі, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 03.07.2001 N 258 "Про затвердження типових інструкцій щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів", п. 2.3.1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва, Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 р. N 38/63 (далі - Ліцензійні умови) та пункту 5.4.17 наказу від 18.09.2002 р. N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензується".

Ліцензіатом не впорядковане зберігання верхнього, домашнього та робочого одягу (порушення п. 8.5 СанПиН 5179-90 "Санитарных правил устройства, оборудования й эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров", додатка М, табл. М.З ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я").

Не представлено угоди на утилізацію використаних виробів медичного призначення одноразового застосування, перев'язувального матеріалу, що є порушенням п. 5.3 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров " СанПиН 5179-90.

Ковальчук С.Ю. пройшов курси підвищення кваліфікації за фахом "стоматологія терапевтична" (свідоцтво N 84 від 28.02.2004 р.), проте на момент перевірки кваліфікаційна категорія з терапевтичної стоматології не підтверджена (подовжена), що є порушенням ст. 74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", п. 2.2 Ліцензійних умов.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Ковальчуку С.Ю. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Зозовську Л.П.:

На підставі зазначених наказів МОЗ комісією в тому ж складі з 11 по 14 березня 2008 р. у присутності головного лікаря Гаврилюка В.В. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Клініка стоматології Гаврилюка" (ідентифікаційний код 20106947, місцезнаходження юридичної особи: Вінницька, обл., м. Жмеринка, вул. Богдана Хмельницького, 38; місце провадження діяльності: м. Жмеринка, вул. Павлова, 3/21, м. Шаргород, вул. Пархоменко, 11, смт Муровані Курилівці, вул. Леніна, 88/11, м. Жмеринка, вул. Богдана Хмельницького, 38), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики на підставі ліцензії МОЗ України від 14.01.2005 серії АБ N 121473, за лікарськими спеціальностями: терапевтична стоматологія, хірургічна стоматологія, ортопедична стоматологія,

Перевіркою встановлено наступне.

На момент перевірки відсутній акредитаційний сертифікат закладу (порушення ст. 33 Основ законодавства України про охорону здоров'я та п. 2 Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 р. N 765.

Медична облікова документація ф. N 037-1/о "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога-ортопеда", ф. N 039-2/о "Щоденний обліку роботи лікаря-стоматолога", ф. N 039-4/о "Щоденник обліку роботи лікаря стоматолога ортопеда" ведеться без урахування змін наказів МОЗ України від 15.05.2001 N 181 та від 05.02.2007 N 58.

Не впорядковане зберігання верхнього, домашнього та робочого одягу медперсоналу (п. 8.5 СанПиН 5179-90 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров", додатка М, табл. М.З ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я").

Не представлено угоди на вивіз сміття, на утилізацію відпрацьованих люмінесцентних ламп, що є порушенням п. 5.4.1 Санітарних правил "Содержания территорий населенных мест" 42-128-4690-88, п. 5.3 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПиН 5179-90.

В закладі працюють медичні сестри, спеціальність яких не зазначена в ліцензії, що є порушенням п. 2.1.3 Ліцензійних умов.

Слід зазначити, що під час перевірки ліцензіатом була подана заява про анулювання ліцензії за власним бажанням.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення про анулювання ліцензії від 14.01.2005 серії АБ N 121473, виданої ПП "Клініка стоматології Гаврилюка" на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі заяви про анулювання ліцензії, поданої ліцензіатом (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності").

Слухали:

Зозовську Л.П.:

На підставі зазначених наказів МОЗ з 11 по 14 березня 2008 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем - Деркачем Д.Г. (ідентифікаційний код 2622708290, місце проживання фізичної особи: м. Вінниця, вул. Потьомкіна, 4, місце провадження діяльності: м. Вінниця, вул. Соборна, 64), який здійснює господарську діяльність з медичної практики на підставі ліцензії МОЗ України від 11.08.2006 серії АБ N 191201, за лікарською спеціальністю: терапія.

Під час перевірки стало відомо, що ліцензіат не проводить діяльність з медичної практики за адресою: м. Вінниця, вул. Соборна, 64 (орендодавець не подовжив термін дії договору оренди). В даний час ліцензіат облаштовує стоматологічний кабінет за другою адресою.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії МОЗ прийнято рішення про проведення повторної перевірки щодо додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Деркачем Д.Г. в третьому кварталі поточного року.

Слухали:

Торовця Л.Ю. - головного спеціаліста відділу інспектування медичної практики Департаменту інспектування та контролю якості медичних послуг, голову комісії:

На підставі наказу МОЗ України від 01.02.2008 N 44 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2008 року" та відповідно до наказу МОЗ України від 27.02.2008 N 64-Адм "Про планову перевірку дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства з 11 по 13 березня 2008 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Бандурком М.В. (ідентифікаційний код 2530615195, місце проживання фізичної особи: м. Київ, пр-т Перемоги, 127, кв. 167. Місце провадження діяльності: м. Київ, вул. Електриків, 26, корп. 87 каб. 301), який здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 22.02.2006 серії АВ N 049395, за лікарською спеціальністю: "загальна практика - сімейна медицина".

Перевіркою встановлено наступне.

Засоби вимірювальної техніки (термометр, електрокардіограф) не пройшли метрологічну повірку, що є порушенням ч. 2 ст. 11 Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність" та п. 2.1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджені наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16 лютого 2001 р. N 38/63 (далі - Ліцензійні умови).

Ліцензіатом не затверджений та не погоджений з територіальними органами Держспоживстандарту України перелік засобів вимірювальної техніки, які перебувають в експлуатації, що є порушенням наказу Держспоживстандарту України від 15.09.2005 N 262 "Про порядок складання переліків засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації та підлягають повірці".

Бандурко М.В. не подавав до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за 2007 рік, що є порушенням вимог абз. 3 п. 2.3.1 Ліцензійних умов та наказу Державного комітету статистики України, Міністерства охорони здоров'я України від 31 липня 2000 року N 256/184 "Про затвердження форм державної статистичної звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення".

Відсутня первинна медична документація ("Книга запису викликів лікарів додому" ф. N 031/о, яка затверджена наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", що є порушенням абз. 3 п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

В кабінеті де ведеться прийом хворих, меблі не мають гігієнічного покриття, що є порушенням п. 5 СанПиН 5179-90 "Санитарных правил устройства, оборудования, эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Бандурці М.В. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики щодо:

- забезпечення метрологічною повіркою засобів вимірювальної техніки (термометр, електрокардіограф, тонометр) та погодження їх переліку з територіальним органом Держспоживстандарту України, які перебувають в експлуатації, відповідно до вимог ч. 2 ст. 11 Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність", наказу Держспоживстандарту України від 15.09.2005 N 262 "Про порядок складання переліків засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації та підлягають повірці" та п. 2.1 Ліцензійних умов;

- подання звітів до територіальних органів медичної статистики відповідно до вимог наказу Державного комітету статистики України та Міністерства охорони здоров'я України від 31 липня 2000 р. N 256/184 "Про затвердження форм державної статистичної звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов;

- дотримання вимог ведення первинної медичної документації ("Книга запису викликів лікарів додому" ф. N 031/о, яка затверджена наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов;

- забезпечення гігієнічним покриттям м'якого інвентарю, який знаходиться в кабінеті для прийому хворих, відповідно до вимог п. 5 СанПиН 5179-90 "Санитарных правил устройства, оборудования, эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Слухали:

Торовця Л.Ю.:

Відповідно до зазначеного наказу комісією Міністерства з 11 по 13 березня 2008 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Бессмертною В.М. (ідентифікаційний код 1432922262, місце проживання фізичної особи: м. Київ, вул. Заболотного, 6, кв. 26. Місце провадження діяльності: м. Київ, вул. Нагірна 25/2, кім. N 15-16), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 19.01.2007 серії АВ N 317108, за лікарською спеціальністю: "дитяча офтальмологія".

Перевіркою встановлено наступне.

Засоби вимірювальної техніки (сенаптофор, рефрактометер) не пройшли метрологічну повірку, що є порушенням ч. 2 ст. 11 Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність".

Ліцензіатом не затверджений та не погоджений з територіальними органами Держспоживстандарту України перелік засобів вимірювальної техніки, які перебувають в експлуатації, що є порушенням вимог наказу Держспоживстандарту України від 15.09.2005 N 262 "Про порядок складання переліків засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації та підлягають повірці".

Бессмертна В.М. не подала до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за 2007 рік, що є порушенням вимог п. 2.3.1 Ліцензійних умов та наказу Державного комітету статистики України, Міністерства охорони здоров'я України від 31 липня 2000 р. N 256/184 "Про затвердження форм державної статистичної звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення".

Комісії не було надано журналу реєстрації перевірок, як це вимагає частина 12 стаття 4 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" та п. 5.2 Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються, затвердженого наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346.

Періодичні медичні огляди Бессмертною В.М. не пройдені, що є порушенням вимог статті 26 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення".

Миючі засоби зберігаються в неналежному місці, що є порушенням вимог п. 9.1 СанПіНу N 5179-90 від 01.01.91 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".

Не проводиться поточне та генеральне прибирання орендованого приміщення, що є порушенням статті 22 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" та пункту 9.1 СанПіНу N 5179-90 від 01.01.91 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".

Відповідно до первинної медичної документації встановлено, що Бессмертна В.М. проваджує господарську діяльність з медичної практики за лікарською спеціальністю "офтальмологія", не маючи сертифіката лікаря-спеціаліста з "офтальмології", що є порушенням статей 17 та 74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" та пунктів 2.1.2, 2.2.1 та 2.3.3 Ліцензійних умов.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Бессмертній В.М. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики щодо:

- забезпечення метрологічною повіркою засобів вимірювальної техніки (сенаптофор, рефрактометер) та погодження їх переліку з територіальним органом Держспоживстандарту України, які перебувають в експлуатації, відповідно до вимог ч. 2 ст. 11 Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність", наказу Держспоживстандарту України від 15.09.2005 N 262 "Про порядок складання переліків засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації та підлягають повірці" та п. 2.1 Ліцензійних умов;

- подання звітів до територіальних органів медичної статистики відповідно до вимог наказу Державного комітету статистики України та Міністерства охорони здоров'я України від 31 липня 2000 року N 256/184 "Про затвердження форм державної статистичної звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов;

- проходження періодичних медичних оглядів, відповідно до вимог статті 26 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" (п. 2.1.1 Ліцензійних умов;

- забезпечення належного зберігання миючих засобів, відповідно до вимог п. 9.1 СанПіНу N 5179-90 від 01.01.91 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов;

- забезпечення поточного та генерального прибирання приміщення, відповідно до вимог статті 22 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" та пункту 9.1 СанПіНу N 5179-90 від 01.01.91 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" (п. 2.1.1 та 2.3.1 Ліцензійних умов;

- дотримання вимог статей 17 та 74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" та пунктів 2.1.2, 2.2.1 та 2.3.3 Ліцензійних умов.

Слухали:

Торовця Л.Ю.:

Відповідно до зазначених наказів комісією Міністерства з 11 по 13 березня 2008 р. у присутності директора ТОВ "Слален" Красницького С.С. була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Слален" (ідентифікаційний код 19038293, місцезнаходження юридичної особи: Місце провадження діяльності: м. Київ, вул. Богданівська, 10 та м. Київ, пр-т Червонозоряний, 5-а), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 31.08.2007 серії АВ N 367341, за лікарськими спеціальностями: терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія, хірургічна стоматологія, стоматологія, дитяча стоматологія, ортодонтія, фізіотерапія, рентгенологія.

Перевіркою встановлено наступне.

Закладом не ведеться первинна медична документація ("Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету" ф. 037/о, "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога-ортопеда ф. N 037-1/о, "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. N 039-2/о, "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога-ортопеда" ф. N 039-4/о) відповідно до вимог наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та наказу МОЗ України від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302", із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58, що є порушенням п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Форма 043/о "Медична карта стоматологічного хворого") ведеться з порушенням вимог наказу МОЗ України від 03.07.2001 N 258 "Про затвердження типових інструкцій щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів" (не внесені: скарги хворого, розвиток теперішнього захворювання, дані об'єктивного дослідження та зовнішній огляд тощо).

Товариство не подавало до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за 2007 рік, що є порушенням вимог абз. 3 п. 2.3.1 Ліцензійних умов та наказу Державного комітету статистики України, Міністерства охорони здоров'я України від 31 липня 2000 року N 256/184 "Про затвердження форм державної статистичної звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення".

У лікарів (Дроздової О.М., Кривенко О.С., Філіпової О.І. та інших) не підтверджені кваліфікаційні категорії за відповідним фахом, що є порушенням вимог статті 74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" та наказу МОЗ України від 19.12.97 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів".

В молодших спеціалістів з медичною освітою (Федорова Н.І., Верещак Е.П. та інших) не пройдені курси підвищення кваліфікації за останні 5 років, що є порушенням статті 74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" та п. 1.8 Положення про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою затвердженого наказом МОЗ України від 23.11.2007 N 742, який зареєстрований в Міністерстві юстиції України від 12.12.2007 N 1368/14635.

Дентальні рентгенівські знімки проводять, як молодші спеціалісти з медичною освітою так і лікарі, які в свою чергу не мають курсів спеціалізації за напрямком "рентгенологія", що є порушенням статті 74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я".

У медичного персоналу відсутні медичні огляди на визначення золотистого стафілококу, що є порушення статті 26 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" та п. 7.11 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83.

Дезінфекція відпрацьованого інструментарію та розхідного матеріалу (стоматологічні бори, ендодонтичні інструменти, шприці, голки, вата, гумові рукавички) проводиться не своєчасно та в стерилізаційній кімнаті, що є порушенням п. 1.3 Інструкції з організації медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД, затвердженої наказом МОЗ України від 25.05.2000 N 120, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 14.11.2000 N 819/5040.

Частина використаного медичного матеріалу не дезінфікується (не повністю поглинуті в дезінфікуючий розчин), що є порушенням ГСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения".

В стоматологічних кабінетах (за адресою: пр-т Червонозоряний, 5-а) відсутня приточно-витяжна вентиляция, що є порушенням п. 5.7 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83.

Відсутній журнал вхідного та періодичного інструктажу персоналу з техніки безпеки, що є порушенням статей 13, 14 та 18 Закону України "Про охорону праці" та пунктів 6.3, 6.10 Типового положення про порядок проведення навчання і перевірки знань з питань охорони праці, затверджений наказом Державним комітетом України з нагляду за охороною праці від 26.01.2005 N 15.

За адресою провадження діяльності: вул. Богданівська, 10-а, відсутні інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах, що є порушенням вимог Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24.

За адресою провадження діяльності: пр-т Червонозоряний, 5-а, відсутня аптечка невідкладної медичної допомоги та інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24 та п. 4.17 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83.

Відсутнє положення про заклад охорони здоров'я, яке б відповідало (в частині назви закладу охорони здоров'я) переліку закладів охорони здоров'я, затвердженого наказом МОЗ України від 28.10.2002 N 385, який зареєстрований в Міністерстві юстиції України від 12.11.2002 N 892/7180.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ТОВ "Слален" розпорядження про усунення в двомісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики щодо:

- дотримання вимог ведення первинної медичної документації ("Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету" ф. 037/о, "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога-ортопеда ф. N 037-1/о, "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. N 039-2/о, "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога-ортопеда" ф. N 039-4/о відповідно до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", наказу МОЗ України від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58, та п. 2.3.1 Ліцензійних умов;

- дотримання правил ведення первинної медичної документації (форма 043/о "Медична карта стоматологічного хворого"), відповідно до вимог типової інструкції щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів, яка затверджена наказом МОЗ України від 03.07.2001 N 258 (п. 2.3.1 Ліцензійних умов;

- подання звітів до територіальних органів медичної статистики відповідно до вимог наказу Державного комітету статистики України та Міністерства охорони здоров'я України від 31 липня 2000 року N 256/184 "Про затвердження форм державної статистичної звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов;

- забезпечення відповідності фахівців (Дроздов О.М., Кривенко О.С., Філіпову О.І. та інших) єдиним кваліфікаційним вимогам відповідно до вимог наказу МОЗ України від 19.12.97 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" (п. 2.2 Ліцензійних умов;

- забезпечення відповідності фахівців (молодших спеціалістів з медичною освітою) єдиним кваліфікаційним вимогам відповідно до вимог наказу МОЗ України від 23.11.2007 N 742, який зареєстрований в Міністерстві юстиції України від 12.12.2007 N 1368/14635 (п. 2.2 Ліцензійних умов;

- забезпечення проходження медичного персоналу медичних оглядів на визначення золотистого стафілококу, відповідно до вимог статті 26 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" та п. 7.11 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83 (п. 2.1.1 та 2.3.1 Ліцензійних умов;

- забезпечення своєчасної дезінфекції відпрацьованих інструментів та розхідних матеріалів, та в належному для цього місці, відповідно до вимог п. 1.3 Інструкції з організації медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД, затвердженої наказом МОЗ України від 25.05.2000 N 120, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 14.11.2000 N 819/5040 (п. 2.3.1 Ліцензійних умов;

- дотримання правил дезінфекції використаного медичного матеріалу відповідно до вимог ГСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов;

- забезпечення стоматологічних кабінетів (пр-т Червонозоряний, 5-а) припливно-витяжною вентиляцією, відповідно до вимог п. 5.7 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83 (п. 2.3.1 Ліцензійних умов;

- проведення інструктажу персоналу з техніки безпеки відповідно до вимог статей 13, 14 та 18 Закону України "Про охорону праці" та пунктів 6.3, 6.10 Типового положення про порядок проведення навчання і перевірки знань з питань охорони праці, затвердженого наказом Державного комітету України з нагляду за охороною праці від 26.01.2005 N 15;

- укомплектування аптечки невідкладної медичної допомоги лікарськими засобами та інструктивними матеріалами з надання допомоги при невідкладних станах відповідно до вимог Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24 (п. 2.3.1 Ліцензійних умов;

- затвердження Положення про заклад охорони здоров'я, яке б відповідало (в частині назви закладу охорони здоров'я) переліку закладів охорони здоров'я, затвердженого наказом МОЗ України від 28.10.2002 N 385 (п. 2.1.1 Ліцензійних умов.

Слухали:

Торовця Л.Ю.:

На підставі зазначених наказів МОЗ комісією Міністерства з 14 по 17 березня 2008 р., у присутності директора ТОВ "Центр нетрадиційної медицини "ЕНЕРГЕТИКА" Жукової Л.П., була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Центр нетрадиційної медицини "ЕНЕРГЕТИКА" (ідентифікаційний код 19499189, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Миколи Василенка, 7-а. Місце провадження господарської діяльності: м. Київ, вул. Верховинна, 6-а, офіс N 5), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 19.11.2007 серії АВ N 386651, за лікарськими спеціальностями: народна та нетрадиційна медицина, санологія.

Перевіркою встановлено наступне.

Відсутнє положення про заклад охорони здоров'я, яке б відповідало (в частині назви закладу охорони здоров'я) переліку закладів охорони здоров'я, затвердженого наказом МОЗ України від 28.10.2002 N 385.

Трудова книжка головного лікаря Корцан Т.В., яка працює в товаристві за основним місцем роботи, на час перевірки була відсутня. 19.03.2008 р. трудова книжка та її копія були надані комісії.

У 2-х осіб, які працюють в товаристві, відсутні флюорографічні обстеження та профілактичні щеплення проти дифтерії, що є порушення статті 26 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення".

Відсутній договір на прання спецодягу, що є порушенням п. 9.14 СанПіНу N 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ТОВ "Центр нетрадиційної медицини "ЕНЕРГЕТИКА" розпорядження про усунення в двотижневий термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики щодо:

- затвердження Положення про заклад охорони здоров'я, яке б відповідало (в частині назви закладу охорони здоров'я) переліку закладів охорони здоров'я, затвердженого наказом МОЗ України від 28.10.2002 N 385;

- забезпечення проходження медичним персоналом флюорографічних обстежень та щеплень проти дифтерії, відповідно до вимог статті 26 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" (п. 2.1.1 та 2.3.1 Ліцензійних умов;

- дотримання вимог п. 9.14 СанПіНу N 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" (2.3.1 Ліцензійних умов.

Слухали:

Торовця Л.Ю.:

На підставі скарги гр. Заїки С.І. та відповідно до наказу МОЗ України від 11.03.2008 р. N 80-Адм комісією Міністерства з 19 по 20 березня 2008 р. було проведено перевірку фактів, викладених у скарзі гр. Заїки С.І., щодо діяльності ТОВ "Американський інститут лазерних технологій "Аілаз" (ідентифікаційний код 33103513, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Щорса, 29), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 11.05.2005 серії АБ N 200091.

Перевіркою встановлено наступне.

Комісії було надано сертифікати "Про державну реєстрацію виробів медичного призначення" (додається) на обладнення, яке використовуються в товаристві.

Невпорядковано зберігається верхній та медичний одяг (зберігається в одній шафі), що є порушенням п. 9.21 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".

Не проводиться дезінфекція відпрацьованих розхідних матеріалів (вати, гумових рукавичок, простирадл та інше), що є порушенням п. 1.3 Інструкції з організації медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД, затвердженої наказом МОЗ України від 25.05.2000 N 120, зареєстрований в Міністерстві

Слухали:

Зозовську Л.П.:

Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт.

Вирішили:

За результатами розгляду заяв та доданих документів, відповідно до ст. 14, ст. 16 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності":

- видати відповідні ліцензії 4 суб'єктам господарювання (Перелік 1 додатка 2);

- залишити заяву без розгляду 1 суб'єкта господарювання (Перелік 1 додатка 2);

1 Закірова Олена Миколаївна

Місцезнаходження: м. Суми, вул. Металургів, 26, кв. 18

Ідентифікаційний код: 2221821347

Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю терапевтична стоматологія

Реєстраційне досьє від 14.03.2008 N 1403/01-М

2 Дірей Тетяна Валеріанівна

Місцезнаходження: Хмельницька обл., м. Шепетівка, проспект Миру, 28, корп. Г, кім. 902

Ідентифікаційний код: 2788122583

Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю рефлексотерапія

Реєстраційне досьє від 14.03.2008 N 1403/02-М

3 Яремчанська центральна міська лікарня

Місцезнаходження: Івано-Франківська обл., м. Яремча, вул. Довбуша, 5

Ідентифікаційний код: 01993552

Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю організація і управління охороною здоров'я, акушерство і гінекологія, анестезіологія, гастроентерологія, дитяча гінекологія, дерматовенерологія, ендокринологія, ендоскопія, загальна практика - сімейна медицина, інфекційні хвороби, кардіологія, клінічна лабораторна діагностика, клінічна біохімія, наркологія, неврологія, дитяча неврологія, онкологія, ортопедія і травматологія, дитяча ортопедія і травматологія, отоларингологія, дитяча отоларингологія, офтальмологія, дитяча офтальмологія, педіатрія, неонатологія, психіатрія, дитяча психіатрія, пульмонологія, терапія, рентгенологія, ревматологія, медицина невідкладних станів, стоматологія, дитяча стоматологія, ортопедична стоматологія, підліткова терапія, трансфузіологія, ультразвукова діагностика, урологія, фізіотерапія, функціональна діагностика, хірургія, дитяча хірургія, лікувальна справа, лікувальна справа (невідкладні стани), медико-профілактична справа, санологія, лабораторна справа (клініка), лабораторна справа (гігієна), лабораторна справа (патологія), акушерська справа, сестринська справа, сестринська справа (операційна), медична статистика, рентгенологія, стоматологія, ортопедична стоматологія