• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 17.03.2005 № 112
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 17.03.2005
  • Номер: 112
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 17.03.2005
  • Номер: 112
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
17.03.2005 N 112
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 131 від 20.03.2006 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 Постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Міністр М.Є.Поліщук
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
17.03.2005 N 112
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Номер
реєстраційного
посвідчення
( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб БІФІ-ФОРМ(R) ДИТЯЧИЙ припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 131 від 20.03.2006 )
1.БІФІ-ФОРМ(R)
ДИТЯЧИЙ
таблетки для
жування N 20,
N 40, N 60 у
контейнерах
Ферросан А/СДаніяФерросан А/СДаніяреєстрація на 5
років
UA/2884/01/01
2.ГЛЮКТАМтаблетки по
80 мг N 60
(20 х 3)
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
УгорщинаФармацевтичний
завод ЕГІС
А.Т., Угорщина
за ліцензією
компанії "Les
Laboratoires
Servier",
Франція
Угорщина/
Франція
уточнення
написання
фірми-виробника
(було -
Фармацевтичний
завод ЕГІС
А.Т., Угорщина
за ліцензією
компанії "Les
Laboratorie
Servier",
Франція)
UA/2868/01/01
3.МІКАРДИСПЛЮС(R)таблетки,
80 мг/12,5 мг
N 14, N 28
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
НімеччинаБерінгер
Інгельхайм
Фарма ГмбХ і
Ко. КГ
Німеччиназміна назви
виробника
UA/0465/01/02
4.МІКОБУТИНкапсули по
150 мг N 30
Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США
Італія/СШАФармація Італія
С.п.А.,
Італія -
компанія групи
Пфайзер, США
Італія/СШАзбільшення
терміну
придатності
UA/0572/01/01
5.МІКОБУТИНкапсули по
150 мг N 30
Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США
Італія/СШАФармація Італія
С.п.А.
Італіязбільшення
терміну
придатності
3709
6.НУКЛЕЇНАТкапсули по
0,025 г N 80 у
контейнерах
Дочірнє
підприємство
"БіоСел"
корпорації
"БаіеСел
Лебореторіз
Корпорейшн"
Україна,
м. Київ
Дочірнє
підприємство
"Дослідний
завод ДНЦЛЗ"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
UA/2885/01/01
7.НУКЛЕЇНАТкапсули по
0,25 г N 80 у
контейнерах
Дочірнє
підприємство
"БіоСел"
корпорації
"БаіеСел
Лебореторіз
Корпорейшн"
Україна,
м. Київ
Дочірнє
підприємство
"Дослідний
завод ДНЦЛЗ"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
UA/2885/01/02
8.ПОЛІВІНІЛПІР-
РОЛІДОН
НИЗЬКОМОЛЕ-
КУЛЯРНИЙ
МЕДИЧНИЙ
12600 +- 2700
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "АК
Сінтвіта"
Російська
Федерація
ТОВ "АК
Сінтвіта"
Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
UA/2886/01/01
9.РИФАЦИНАкапсули тверді
по 150 мг N 30 у
банках
Екофарм-2002БолгаріяЕкофарм-2002Болгаріяреєстрація на 5
років
UA/2887/01/01
10.РИФАЦИНАкапсули тверді
по 300 мг N 30 у
банках
Екофарм-2002БолгаріяЕкофарм-2002Болгаріяреєстрація на 5
років
UA/2887/01/02
11.РОКСИГЕКСАЛ(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
150 мг N 10
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина;
"Гаупт Фарма
Берлін ГмбХ",
Німеччина
Німеччинареєстрація на 5
років
UA/2888/01/01
12.РОКСИГЕКСАЛ(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
300 мг N 10
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина;
"Гаупт Фарма
Берлін ГмбХ",
Німеччина
Німеччинареєстрація на 5
років
UA/2888/01/02
13.ТРАМАДОЛрозчин для
ін'єкцій,
100 мг/2 мл
по 2 мл
(100 мг) в
ампулах N 5
ХемофармСербія і
Чорногорія
ХемофармСербія і
Чорногорія
уточнення
написання
дозування
лікарського
засобу (було -
5%)
UA/2870/02/01
14.ФЕРРОГРАДУМЕТтаблетки, вкриті
оболонкою, з
модифікованим
вивільненням по
325 мг N 30
(10 х 3)
Абботт
Лабораторіз ЛТД
Великобри-
танія
Абботт
Лабораторіз ЛТД
Великобри-
танія
реєстрація на 5
років
UA/2889/01/01
15.ФЛУТІСАЛ(TM)аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
25 мкг/50 мкг
по 120 доз у
балонах N 1
КУСУМ ХЕЛТХКЕРІндіяМІДАС КЕР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ПВТ. ЛТД
Індіяреєстрація на 5
років
UA/2890/01/01
16.ФЛУТІСАЛ(TM)аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
25 мкг/125 мкг
по 120 доз у
балонах N 1
КУСУМ ХЕЛТХКЕРІндіяМІДАС КЕР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ПВТ. ЛТД
Індіяреєстрація на 5
років
UA/2890/01/02
17.ФЛУТІСАЛ(TM)аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
25 мкг/250 мкг
по 120 доз у
балонах N 1
КУСУМ ХЕЛТХКЕРІндіяМІДАС КЕР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ПВТ. ЛТД
Індіяреєстрація на 5
років
UA/2890/01/03
18.ЦИПРОКСрозчин для
ін'єкцій 0,2% по
100 мл у
флаконах скляних
або пластикових
N 1
Клеріс
Лайфсайнсіз
Лімітед
ІндіяКлеріс
Лайфсайнсіз
Лімітед
Індіяреєстрація на 5
років
UA/2891/01/01
19.ЦИПРОКСрозчин для
ін'єкцій 0,2% по
100 мл in bulk у
флаконах скляних
або пластикових
N 70
Клеріс
Лайфсайнсіз
Лімітед
ІндіяКлеріс
Лайфсайнсіз
Лімітед
Індіяреєстрація на 5
років
UA/2892/01/01
В.о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак