Про затвердження рішення Ліцензійної комісії

Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я" та наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 N 38/63 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю)" наказую:

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ (протокол від 13.03.2008 N 8 додається) щодо:

1.1. анулювання ліцензії МОЗ від 12.10.2005 серії АВ N 049738, виданої ПП "Ескулап" (ідентифікаційний код 13345901, місцезнаходження юридичної особи: м. Луцьк, пр-т Відродження, 1, 526) на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі Акту "Про встановлення факту неподання в установлений строк повідомлення про зміну даних, зазначених у документах, що додавались до заяви про видачу ліцензії" (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності";

1.2. анулювання ліцензій, виданих МОЗ на провадження господарської діяльності з медичної практики приватному підприємству "БЕЛЛІССІМО" ліцензія від 16.02.2007 серії АВ N 317747), приватному підприємству "Центр чоловік і жінка" (ліцензія від 06.07.2005 N 202855), фізичній особі - підприємцю Малковій Н.Г. (ліцензія від 15.06.2006 серії АВ N 155137), фізичній особі - підприємцю Іваніщевій Л.Г. (ліцензія від 16.02.2007 серії АВ N 317722), фізичній особі - підприємцю Мороз І.О. (ліцензія від 28.01.05 серії АБ N 216357), на підставі заяв про анулювання ліцензій, поданих ліцензіатами (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності";

1.3. видачі розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичній особі - підприємцю Мельніковій Л.Б. (ідентифікаційний номер 2020112067, місце проживання фізичної особи: Чернігівська обл., смт Талалаївка, вул. Леніна, 51-в, кв. 3); фізичній особі - підприємцю Нанос Н.М. (ідентифікаційний номер 2203804523, місце проживання фізичної особи: м. Чернігів, вул. 50 років СРСР, 16, кв. 60); фізичній особі - підприємцю Янченку В.С. (ідентифікаційний номер 2225508253, місце проживання фізичної особи: м. Чернігівська обл., смт Березна, вул. К. Маркса, 15); приватному багатопрофільному підприємству "ФІРМА "ДЕНТА" (ідентифікаційний код 06394035, місцезнаходження юридичної особи: м. Чернігів, вул. Щорса, 65-а); фізичній особі - підприємцю Верузі О.В. (ідентифікаційний номер 2454207312, місце проживання фізичної особи: Чернігівська обл., м. Ніжин, вул. Шевченка, 94, кв. 12); фізичній особі - підприємцю Ремезовій С.Л. (ідентифікаційний номер 2426717283, місце проживання фізичної особи: м. Чернігів, вул. Войкова, 13, кв. 139); приватному підприємству "Стоматологічна клініка лікаря Петренко" (ідентифікаційний код 34913380, місцезнаходження юридичної особи: Чернігівська обл., м. Прилуки, вул. Алгазіна, 60); приватному підприємству "ПРОМІНЬ-МЕД" (ідентифікаційний код 21392783, місцезнаходження юридичної особи: м. Чернігів, вул. Щорса, 3); фізичній особі - підприємцю Мороз О.Л. (ідентифікаційний номер 2455512082, місце проживання фізичної особи: м. Луцьк, пр-т Відродження, 41-б, кв. 2); фізичній особі - підприємцю Кондрацькому С.В. (ідентифікаційний номер 2400616319, місце проживання фізичної особи: м. Луцьк, вул. Миру, 5, кв. 1); фізичній особі - підприємцю Лупань Л.Є. (ідентифікаційний номер 2348819408, місце проживання фізичної особи: м. Луцьк, пр-т Соборності, 30, кв. 13); фізичній особі - підприємцю Пазюк Л.Ю. (ідентифікаційний номер 2267025887, місце проживання фізичної особи: м. Луцьк, вул. Коперніка, 24/5);

1.4. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 1 додатка 1 до Протоколу);

1.5. відмови у видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 2 додатка 1 до Протоколу);

1.6. залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики без розгляду (Перелік 3 додатка 1 до Протоколу);

1.7. переоформлення ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 4 додатка 1 до Протоколу);

1.8. видачі копій ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 5 додатка 1 до Протоколу);

1.9. видачі дублікатів ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 6 додатка 1 до Протоколу);

1.10. видачу ліцензії на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (Перелік 1 додатка 2 до Протоколу);

1.11. залишення заяви на видачу ліцензії на провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів без розгляду (Перелік 1 додатка 3 до Протоколу);

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

На засіданні Ліцензійної комісії присутні:

Банчук М.В., Пономаренко А.М., Жданова М.П., Лоєнко Є.О., Григорович В.Р., Бєлотєлов М.Г., Гарник Т.П., Зозовська Л.П.

Запрошені: голови комісій по перевірці: Полянський М.Г., Філатова Л.А., директор ПП "ЕСКУЛАП" Кальчик О.В.

1. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Мельніковою Л.Б.

2. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Нанос Н.М.

3. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Янченком В.С.

4. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватним багатопрофільним підприємством "ФІРМА "ДЕНТА"

5. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Веругою О.В.

6. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Ремезовою С.Л.

7. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Стоматологічна клініка лікаря Петренко".

8. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "ПРОМІНЬ-МЕД".

9. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "БЕЛЛІССІМО".

10. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Іваніщевою Л.Г.

11. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Чехман В.М.

12. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Богданом В.М.

13. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Мордиком О.В.

14. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Мороз О.Л.

15. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Поремською Н.В.

16. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Кондрацьким С.В.

17. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Лупань Л.Є.

18. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Пазюк Л.Ю.

19. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Малковою Н.Г.

20. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Жишко Б.С.

21. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Тавіфа".

22. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПФ "СП ФЕНІКС".

23. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "ЕСКУЛАП".

24. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватним підприємством медичним центром "Здорова родина".

25. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Континіум-Медікус".

26. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "ОСВІТА-ПЛЮС".

27. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з медичної практики.

28. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт.

29. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів.

Слухали:

Полянського М.Г. - начальника відділу інспектування медичної практики Департаменту інспектування та контролю якості медичних послуг, голову комісії:

На підставі наказу МОЗ України від 01.02.2008 N 44 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2008 року" та відповідно до наказу МОЗ від 21.02.2008 N 49-Адм "Про планову перевірку дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Мельніковою Л.Б. (ідентифікаційний номер 2020112067, місце проживання фізичної особи: Чернігівська обл., Талалаївський район, смт Талалаївка, вул. Леніна, 51-в, кв. 3; місце провадження діяльності: смт Талалаївка, вул. Леніна, 16). Ліцензіат здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 25.05.2007 серії АВ N 348083, за спеціальністю: "стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне:

Обліково-звітна документація, а саме: листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога (форма N 037/о та щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога (форма N 039-2/о ведуться старого зразка, що суперечить вимогам наказу МОЗ України від 15.05.2001 року N 181.

Також під час перевірки було встановлено, що картки стоматологічного хворого (форма 043/о ведуться з порушенням затвердженої Типової інструкції щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів, затвердженої наказом МОЗ України від 03.07.2001 N 258 (не внесені такі дані, як діагноз, перенесені супутні захворювання, дані об'єктивного дослідження).

Частина використаного медичного матеріалу не дезінфікується, що є порушенням ГСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Мельніковій Л.Б. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Полянського М.Г.:

На підставі зазначених вище наказів МОЗ комісією Міністерства була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Нанос Н.М. (ідентифікаційний номер 2203804523, місце проживання фізичної особи: м. Чернігів, вул. 50 років СРСР, 16, кв. 60; місце провадження діяльності: м. Чернігів, вул. Рокосовського, 60). Ліцензіат здійснює медичну діяльність за ліцензією МОЗ України від 25.05.2007 серії АВ N 333991, за спеціальністю: "терапевтична стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне:

Ліцензіатом не проводиться бактеріологічний контроль в порядку самоконтролю за дотриманням санітарно-протиепідемічного режиму, що є порушенням вимог наказу МОЗ СРСР від 03.09.1991 р. N 254 "О развитии дезинфекционного дела в стране".

Медична сестра, яка працює по трудовому договору, не застрахована на випадок інфікування вірусом імунодефіциту людини, згідно вимог п. 4 постанови Кабінету Міністрів України N 1642 від 16.10.98 р. "Про затвердження Порядку та умов обов'язкового страхування медичних працівників".

Комісії не представлено договір на утилізацію відпрацьованих люмінесцентних ламп, що є порушенням вимог постанови Кабінету Міністрів України від 20.06.95 N 440 "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів".

В приміщені стоматологічного кабінету встановлено рентгенологічне обладнання без проведення розрахунку захисту від рентгенівського випромінювання, що є порушенням вимог ст. 7.9.23 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" та постанови Кабінету Міністрів України від 22.06.99 N 1109 "Про затвердження Положення про державний санітарний нагляд в Україні".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Нанос Н.М. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Полянського М.Г.:

На підставі зазначених вище наказів МОЗ комісією Міністерства була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження медичної практики фізичною особою - підприємцем Янченком В.С. (ідентифікаційний номер 2225508253, місце проживання фізичної особи: м. Чернігівська обл., смт Березна, вул. К. Маркса, 15; місце провадження діяльності: смт Березна, вул. К. Маркса, 17). Ліцензіат здійснює медичну діяльність за ліцензією МОЗ від 02.02.2007 серії АВ N 317457, за спеціальністю: "ортопедична стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне:

Медичний кабінет ліцензіата знаходиться в ізольованому житловому будинку з окремим входом. Підстава користування приміщенням - договір купівлі-продажу від 12 жовтня 2001 р. АЕЕ N 455323. Приміщення та його площа відповідає діючим нормативам. Загальна площа приміщень - 50 кв.м.

Кабінет забезпечений стоматологічною установкою, стоматологічним кріслом, компресором, сухожаровою шафою, фотополімерною та бактерицидною лампами, камерою для зберігання стерильного інструменту "Панмед" стоматологічним столиком, медичним інструментарієм згідно табеля оснащення.

Кабінет забезпечений медикаментами, медичними матеріалами, дезинфікуючими засобами централізовано через стоматологічні фірми та району СЕС. Виконуються умови зберігання ліків. Висновок районної СЕС N 01-23/13 від 09.01.2007 року.

Всі засоби вимірювальної техніки, які застосовуються, пройшли повірку та придатні до використання. Довідка комісії з метрологічного обстеження Чернігівського обласного УОЗ N 09/3-03/9 від 11.01.2007 року.

Крім зазначеного комісією встановлено, що стоматологічний кабінет не укомплектований аптечкою для надання термінової медичної допомоги ВІЛ-інфекції/СНІД, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 25.05.2000 N 120 "Про вдосконалення організації медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД".

Не впорядковано зберігання верхнього, домашнього та робочого одягу персоналу, деззасобів; предметів прибирання відповідно до вимог пп. 9.1, 9.21 СанПиН 5179-90, додатків Л, М, табл. Л.І, М.З ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я".

На деякі лікарські засоби відсутні інструкції та сертифікати по застосуванню, що є порушення вимог наказу МОЗ України N 584 (п. 5.3.2) від 16.12.2003 р.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Янченку В.С. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Полянського М.Г.:

На підставі зазначених вище наказів МОЗ комісією Міністерства була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватним багатопрофільним підприємством "ФІРМА "ДЕНТА" (ідентифікаційний код 06394035, місцезнаходження юридичної особи та місце провадження діяльності: м. Чернігів, вул. Щорса, 65-а). Приватне підприємство здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 09.06.2007 серії АВ N 348667, за спеціальностями: терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія.

Перевірка підприємства була проведена в присутності директора ПП "ФІРМА-ДЕНТА" Скубакова В.П.

Перевіркою встановлено наступне:

Медична установа знаходиться в приміщенні лікувально-профілактичного закладу Державного комітету України з промислової безпеки, охорони праці та гірничого нагляду. Підстава користування приміщенням - договір безоплатного користування майном від 5 січня 2000 р.

Наявність приміщень, необхідних для провадження медичної діяльності відповідають наявному переліку приміщень та їх площі діючим нормативам: терапевтичний кабінет 16 кв.м, ортопедичний кабінет 17 кв.м, стерилізаційна 10 кв.м, зуботехнічна лабораторія 30 кв.м.

Кабінети забезпечені стоматологічними установками "Хірадент" та "УС-30", стоматологічними кріслами, фотополімерною та бактерицидною лампами, стоматологічними столиком, медичним інструментарієм згідно табеля оснащення.

Кабінети забезпечені твердим інвентарем: столами, стільцями, м'яким інвентарем відповідно з діючими нормативами.

Водопостачання, водовідведення, теплопостачання - централізовані, згідно діючих угод. Освітлення відповідає нормативним вимогам. Стерилізація проводиться у сухожаровому стерилізаторі, розташованому в окремому приміщенні.

Для знезараження інструментів застосовуються засоби: хлорантоін, бодефен, для обробки рук персоналу - септодерм та стелиріум, для обробки приміщень та прибирання - клінісепт. На всі засоби маються сертифікати. Терміни їх дії невичерпані. Ведеться журнал приготування та використання дезинфікуючих засобів. Тимчасове зберігання стерильного інструментарію здійснюється в УФВ-камері "Панмед 2". На використовуванні розхідні матеріали, обладнання, устаткування, наявні висновки державної санітарно-епідеміологічної служби та свідоцтва про державну реєстрацію. Кабінети оснащені бактерицидними опромінювачами, закріпленими на стінах.

Тимчасове зберігання стерильного інструментарію здійснюється в УФВ-камері "Панмед". Персонал забезпечений ОМК-І з діючими допусками до роботи. На дезінфікуючі засоби, використовувані розхідні матеріали, обладнання, устаткування наявні висновки державної санітарно-епідеміологічної служби та свідоцтва про державну реєстрацію.

Контроль якості передстерилізаційної обробки ведеться за допомогою азопірамової проби. Результати контролю вносяться у журнал. Наявні журнали контролю бактерицидного опромінення, роботи сухожарової шафи. Ведеться журнал приготування та використання дезинфікуючих засобів.

Медикаменти, стоматологічні матеріали тощо, що закуповуються в аптечній мережі, мають відповідні фінансові документи та свідоцтва про державну реєстрацію.

Під час перевірки виявлені порушення, а саме:

Медичний персонал не застрахований на випадок інфікування ВІЛ/СНІД, що є порушенням ст. 26 Закону України "Про запобігання захворюванню на синдром набутого імунодефіциту (СНІД) та соціальний захист населення".

Комісії не поданий штатний розпис, посадові інструкції на працюючих, особові картки (Ф-Т-2). Відсутній журнал реєстрації наказів, що є порушенням Кодексу законів про працю України.

Не представлені трудові книжки, журнал обліку і руху трудових книжок, що є порушення Інструкції про порядок ведення трудових книжок на підприємствах, установах, організаціях, затвердженої Мінпраці України, Мін'юстом України від 29.07.93 N 58.

Без дозволу санітарно-епідеміологічної служби Чернігівського району функціонує зуботехнічна лабораторія, що є порушенням вимог ст. 15 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" N 4004-XII від 24.02.94 р., постанови Кабінету Міністрів України N 1109 від 22.06.99 "Про затвердження Положення про державний санітарний нагляд в Україні".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі приватному багатопрофільному підприємству "ФІРМА "ДЕНТА" розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Полянського М.Г.:

На підставі зазначених вище наказів МОЗ комісією Міністерства була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Веругою О.В. (ідентифікаційний номер 2454207312, місце проживання фізичної особи: Чернігівська обл., м. Ніжин, вул. Шевченка, 94, кв. 12; місце провадження діяльності: м. Ніжин, вул. Об'їжджа, 116). Ліцензіат здійснює медичну діяльність за ліцензією МОЗ України від 16.03.2007 серії АВ N 333067, за спеціальністю: "акушерство і гінекологія".

Перевіркою встановлено наступне:

Кабінет лікаря знаходиться в ізольованому приміщенні з окремим входом на першому поверсі ТОВ фірми "Лакс". Підстава користування приміщенням: договір оренди від 12 лютого 2007 р., дозвіл на розміщення об'єкта сфери послуг N 2245 виконкому Ніжинської міської ради на підставі розпорядження N 36 від 20.02.2007 року.

Кабінет забезпечений діагностичним, лікувальним обладнанням, медичним інструментарієм згідно табелю оснащення: гінекологічне крісло, кушетка, кольпоскоп, стерилбокс, шафа для медикаментів, маніпуляційний стіл, тонометр, бактерицидна лампа, одноразовий інструментарій.

Крім зазначеного, встановлено невідповідність кабінету акушера-гінеколога, який має складатися закладеним проектним рішенням з двох приміщень: оглядового площею 20,0 кв.м та кабінету консультативного прийому не менше 12,0 кв.м, вимогам ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я".

У лікаря Веруги О.В. відсутні дані з рентгенологічних досліджень в медичній книжці, що є порушенням ст. 8 Закону "Про боротьбу із захворюванням на туберкульоз".

На деякі лікарські засоби відсутні інструкції та сертифікати по застосуванню, що є порушенням вимог п. 5.3.2 наказу МОЗ України від 16.12.2003 N 584.

Комісією виявлені порушення протиепідемічного режиму, а саме: не вказані терміни приготування робочого 0,5% дезінфекційного розчину бациллоцид; не представлено документального підтвердження про закупку дезінфекційних засобів за 2008 р. відсутній запас концентрату дезінфекційного розчину; не представлено регламент на дезінфекційний засіб бациллоцид, що є порушенням СанПін 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров", наказу МОЗ СРСР N 254-89 "О развитии дезинфекцийного дела в стране"; не представлено довідки про щеплення проти гепатиту В згідно вимог постанови головного державного санітарного лікаря України N 25 від 30.05.2006 р. "Про незадовільну організацію імунопрофілактики вірусного гепатиту В серед медичних працівників"; не представлено угоду на проведення дератизаційних і дезінсекційних заходів, що є порушенням вимог СанПин 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации больниц, родильних домов и других лечебных стационаров", наказу МОЗ СРСР N 254-89 "О развитии дезинфекцийного дела в стране".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Верузі О.В. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Полянського М.Г.:

На підставі зазначених вище наказів МОЗ комісією Міністерства була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Ремезовою С.Л. (ідентифікаційний номер 2426717283, місце проживання фізичної особи: м. Чернігів, вул. Войкова, 13, кв. 139; місце провадження діяльності: м. Чернігів, вул. Доценка, 27/3). Ліцензіат здійснює медичну діяльність за ліцензією МОЗ України від 16.03.2007 серії АВ N 348363, за спеціальністю: "стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне:

Медичний заклад розташований в пристосованому приміщенні, ізольованому від житлової частини будинку, з окремим входом. Підстава користування приміщенням: договір купівлі-продажу від 10.12.2007 р. N 12004. Площі наявних приміщень відповідають вимогам ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я".

Приміщення підключене до міських мереж водопостачання, каналізації, опалення. Функціонує система припливно-витяжної вентиляції з механічним спонуканням.

Освітлення відповідає п. 2.1 СНиП 11-4-79 "Естественное и искусственное освещение".

На медичне обладнання представлено реєстраційні посвідчення МОЗ України, сертифікати відповідності.

Дезінфекція виробів медичного призначення, поточне та генеральне прибирання приміщень проводиться зареєстрованими деззасобами: бацилол АФ, корзолекс базік, бациллоцид расант. Для обробки рук використовується стериліум.

Для стерилізації інструментарію та перев'язувального матеріалу встановлено повітряний стерилізатор типу ГП-40. Режими стерилізації відповідають вимогам ГСТ 42-21-2-85. Журнали контролю роботи режиму стерилізаторів, обліку якості передстерилізаційної очистки ведуться за встановленими формами.

Ведеться облікова документація: журнал обліку годин роботи бактерицидних ламп, журнал реєстрації при надані медичної допомоги ВІЛ-інфікованим та роботі з ВІЛ-інфікованим матеріалом Ф. 108/о.

Утилізація специфічних лікарняних відходів проводиться згідно договору з СКП від 18.10.2007 р. N 113/л, вивезення та знешкодження твердих побутових відходів здійснюється згідно безстрокового договору від 15.11.2005 р. N 222.

Також перевіркою виявлені порушення Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, а саме:

Не вирішено питання щодо страхування медичної сестри на випадок інфікування вірусом імунодефіциту людини згідно вимог п. 4 постанови Кабінету Міністрів України від 16.10.98 N 1642 "Про затвердження порядку та умов обов'язкового страхування медичних працівників".

Не представлений договір на утилізацію відпрацьованих люмінесцентних ламп, що є порушенням вимог постанови КМ N 440 від 20.06.95 р. "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Ремезовій С.Л. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Полянського М.Г.:

На підставі зазначених вище наказів МОЗ комісією Міністерства була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватного підприємства "Стоматологічна клініка лікаря Петренко" (ідентифікаційний код 34913380, місцезнаходження та місце провадження діяльності: Чернігівська обл., м. Прилуки, вул. Алгазіна, 60). Підприємство здійснює діяльність за ліцензією МОЗ України серії АВ N 348344 від 25.05.2007, за спеціальностями: стоматологія, ортопедична стоматологія, дитяча стоматологія, ортодонтія, зубний технік, медична сестра з стоматології.

Перевірка була проведена в присутності головного лікаря підприємства Петренка Т.В.

Перевіркою встановлено наступне:

Медична установа розташована в пристосованому ізольованому приміщенні з окремим входом і виходом. Загальна площа приміщень складає 329 кв.м. Підстава користування приміщенням: договір оренди приміщення з ТОВ "Виробничо-торговельна фірма "Керамік-Прилуки" від 25 квітня 2007 р. та рішення міської ради на видачу дозволу про розміщення стоматологічного кабінету від 12.02.2007 р.

Наявність приміщень, необхідних для провадження медичної діяльності - відповідають наявному переліку приміщень та їх площі діючим нормативам.

Набір приміщень відповідає СНІП Л.8 - 71: стоматологічний кабінет (29,10 кв.м), хірургічний кабінет (14 кв.м), кабінет лікаря-стоматолога-ортопеда (14,0 кв.м), стерилізаційна (10,85 кв.м), приймальня (18,9 кв.м), кабінет головного лікаря (12,50 кв.м), рентгенкабінет (12,64 кв.м), кімната для інвентарю та деззасобів (10,5 кв.м).

Медична установа забезпечена діагностичним, лікувальним обладнанням, медичним інструментарієм згідно табелю оснащення: стоматологічні установки A'dec PERFORMER/111; "Clasik Mare"; рентген апарат "trophy IRIX 70", діодна фотополімерна лампа "Top Light Plus"; 2 діодні фотополімерні лампи "Litex - 680-А"; апарат "Вектор"; піскроструйний апарат "Prophi АР-11"; скайлер "Top SELEKTOR"; стерилізатор "TAY-СТЕРИЛ 2000 автоматичний"; автоклав TANGOR 16; 3 шафи для зберігання стерильних інструментів "Panmed-1C".

Під час перевірки виявлені порушення Ліцензійних умов.

На новостворених упаковках наборів лікарських засобів для надання невідкладної медичної допомоги відсутні реквізити (виробник лікарського засобу, підпис медичної сестри), що є порушенням вимог наказу МОЗ України N 584 від 16.12.2003 р. (Р. 4. п. 4.5).

Відсутній журнал вхідного та періодичного інструктажу персоналу з техніки безпеки, що є порушенням п. 5.4.15 наказу МОЗ України N 103/346 від 18.09.2002 р.

Не ведеться журнал обліку та реєстрації повідомлень і приписів від Держінспекції МОЗ України та Держінспекції в м. Прилуки, що є порушенням вимог наказу МОЗ України N 584 від 16.12.2003 р.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі приватному підприємству "Стоматологічна клініка лікаря Петренко" розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Полянського М.Г.:

На підставі зазначених вище наказів МОЗ комісією Міністерства була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватним підприємством "ПРОМІНЬ-МЕД" (ідентифікаційний код 21392783, місцезнаходження юридичної особи: м. Чернігів, вул. Щорса, 3; місце провадження діяльності: м. Чернігів, вул. Щорса, б. 5-а). Підприємство здійснює медичну діяльність за ліцензією МОЗ України від 09.06.2007 серії АВ N 348667, за спеціальностями: офтальмологія, рефлексотерапія, народна та нетрадиційна медицина.

Перевірка була проведена в присутності директора ПП "ПРОМІНЬ-МЕД" Рябка В.І.

Перевіркою встановлено наступне:

Медична установа розташована в пристосованому, окремому будинку з двома входами. Загальна площа приміщень 107,5 кв.м. Підстава користування приміщенням: свідоцтво про власність від 27.12.96 N 10-85/74-195.

Наявність приміщень, необхідних для провадження медичної діяльності відповідають наявному переліку приміщень та їх площі діючим нормативам: кабінет прийому офтальмолога 18,9 кв.м; діагностичний 12 кв.м; фізкабінет 19 кв.м; допоміжна кімната 10,8 кв.м.

Медична установа забезпечена діагностичним, лікувальним обладнанням, медичним інструментарієм згідно табелю оснащення, а також забезпечена необхідним твердим і м'яким інвентарем.

Комісією встановлено відсутність сертифікату державної акредитації закладу охорони здоров'я, створеного ПП "ПРОМІНЬ-МЕД" (порушення вимоги п. 5.4.14 Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються, затвердженого спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346, та Порядку акредитації закладу охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765, оскільки підприємство здійснює господарську діяльність в галузі охорони здоров'я більше 2-х років.

Не представлено технічну документацію (паспорт) на вентиляційну систему (приміщення обладнано припливно-витяжною вентиляцією з механічним спонуканням), що є порушенням вимог розділу 6 СанПін "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации больниц, родильних домов и других лечебных стационаров", п. 7.43 додатка ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я".

Не представлені трудові книжки працівників, журнал обліку і руху трудових книжок, що є порушення Інструкції про порядок ведення трудових книжок на підприємствах, установах, організаціях, затвердженої Мінпраці України, Мін'юстом України від 29.07.93 N 58.

Відсутній журнал реєстрації наказів, що є порушенням Кодексу законів про працю України.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі приватному підприємству "ПРОМІНЬ-МЕД" розпорядження про усунення в двомісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Полянського М.Г.:

На підставі зазначених вище наказів МОЗ комісією Міністерства була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватним підприємством "БЕЛЛІССІМО" (ідентифікаційний код 34853933, місцезнаходження юридичної особи: м. Чернігів, пр-т Перемоги, 114), підприємство отримало ліцензію МОЗ України від 16.02.2007 серії АВ N 317747 на провадження господарської діяльності з медичної практики, за спеціальностями: стоматологія, терапевтична стоматологія, дитяча стоматологія, ортодонтія, ортопедична стоматологія, хірургічна стоматологія.

Як стало відомо під час перевірки з січня поточного року підприємство не працює, оскільки не був подовжений договір на оренду. Директором підприємства Бутурлимовою О.В. була подана заява про анулювання ліцензії та оригінал ліцензії.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення про анулювання ліцензії МОЗ України від 16.02.2007 серії АВ N 317747, виданої ПП "БЕЛЛІССІМО" на провадження господарської діяльності з медичної практики на підставі заяви, поданої ліцензіатом (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності").

Слухали:

Полянського М.Г.:

На підставі зазначених вище наказів МОЗ комісією Міністерства була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Іваніщевою Л.Г. (ідентифікаційний номер 1918609368, місце проживання фізичної особи: м. Чернігів, вул. Гетьмана Полуботка, 84, кв. 30). Ліцензіат отримав ліцензію МОЗ України від 16.02.2007 серії АВ N 317722 на провадження господарської діяльності з медичної практики, за спеціальністю стоматологія.

Як стало відомо під час перевірки з січня поточного року ліцензіат не працює, оскільки не був подовжений договір на оренду. Іваніщевою Л.Г. була подана заява про анулювання ліцензії та оригінал ліцензії.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення про анулювання ліцензії МОЗ України від 16.02.2007 серії АВ N 317722, виданої фізичній особі - підприємцю на провадження господарської діяльності з медичної практики на підставі заяви, поданої ліцензіатом (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності").

Слухали:

Полянського М.Г.:

Відповідно до зазначених наказів комісією Міністерства була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Чехман В.М. (ідентифікаційний код 2519912301, місце проживання фізичної особи: м. Чернігів, вул. 1 Травня, 171, кв. 207), яка здійснює медичну діяльність за ліцензією МОЗ України від 22.04.2005 серії АВ N 106331, за лікарською спеціальністю "клінічна лабораторна діагностика".

Порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики перевіркою не встановлено.

Слухали:

Полянського М.Г.:

Відповідно до зазначених наказів комісією Міністерства була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Богданом В.М. (ідентифікаційний код 2587506218, місце проживання фізичної особи: м. Чернігів, вул. 1 Травня, 171, кв. 207), який здійснює медичну діяльність за ліцензією МОЗ України від 16.03.2007 серії АВ N 317992, за лікарською спеціальністю "хірургія".

Порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики перевіркою не встановлено.

Слухали:

Філатову Л.А. - головного спеціаліста відділу інспектування медичної практики Департаменту інспектування та контролю якості медичних послуг, голову комісії:

На підставі наказу МОЗ України від 01.02.2008 N 44 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2008 року" та відповідно до наказу МОЗ від 21.02.2008 N 48-Адм "Про планову перевірку дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства була проведена планова перевірка дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Мордиком Олександром Васильовичем (ідентифікаційний код 2611009276, місце проживання фізичної особи: Волинська обл., м. Ковель, вул. Грушевського, 9, кв. 16; місце провадження діяльності: м. Ковель, вул. 40 років Перемоги, 13), який здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 22.02.2006 серії АВ N 049920, за спеціальностями: стоматологія, ортопедична стоматологія.

При прибутті на місце провадження господарської діяльності з медичної практики за адресою: Волинська обл., м. Ковель, вул. 40 років Перемоги, 13, комісією встановлено, що ліцензіат тимчасово не працює, у зв'язку з захворюванням лікаря, про що свідчила відповідна вивіска на дверях: "Стоматкабінет на ремонті. Вибачте, стоматолог на лікарняному".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення: здійснити повторну перевірку у приватного підприємця Мордика Олександра Васильовича у третьому кварталі поточного року.

Слухали:

Філатову Л.А.:

Відповідно до зазначених наказів комісією Міністерства була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Мороз О.Л. (ідентифікаційний код 2455512082, місце проживання фізичної особи: Волинська обл., м. Луцьк, пр-т Відродження, 41-б, 2; місце провадження діяльності: м. Луцьк, пр-т Відродження, 1), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики, за ліцензією МОЗ України від 06.04.2006 серії АВ N 116259, за спеціальністю "акушерство і гінекологія".

Перевіркою встановлено наступне:

Відсутня аптечка невідкладної медичної допомоги, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24;

Виявлена розбіжність кількості прийнятих пацієнтів з кількістю, поданих у статистичній звітності з питань охорони здоров'я, згідно наказу МОЗ України та Держкомстату від 31.07.2000 р. N 256/184 "Про затвердження форм державної статистичної звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнень" (форма N 20, форма N 17.

На момент перевірки згідно з додатковою угодою до договору оренди від 01.01.2007 р. N 54/07 в кабінеті з 25.02.2008 р. проводяться ремонтні роботи, що не дає змоги перевірити стан виконання дезінфекційних та протиепідемічних заходів.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Мороз О.Л. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Філатову Л.А.:

Відповідно до зазначених наказів комісією Міністерства була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Поремською Н.В. (ідентифікаційний код 1938417149, місце проживання фізичної особи: Волинська обл., м. Луцьк, майдан Київський, 1/41, місце провадження: м. Луцьк, вул. Шопена, 10), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 06.10.2004 серії АБ N 113891, за лікарською спеціальністю "терапія".

Порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики перевіркою не виявлено.

Слухали:

Філатову Л.А.:

Відповідно до зазначених наказів комісією Міністерства була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Кондрацьким С.В. (ідентифікаційний код 2400616319, місце проживання фізичної особи: Волинська обл., м. Луцьк, вул. Миру, 5, 1, місце провадження медичної практики: м. Луцьк, вул. Клима Савура, 46-б), який здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 22.02.2006 серії АВ N 049429, за спеціальністю "терапевтична стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне:

У Кондрацького Сергія Володимировича просрочена I кваліфікаційна категорія за спеціальністю "терапевтична стоматологія" (дійсна до 28.12.2007 р.), що є порушенням статті 74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" та наказу МОЗ України від 19.12.97 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів".

Аптечка невідкладної медичної допомоги укомплектована не повністю, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24.

Обов'язкова державна статистична звітність з питань охорони здоров'я (форма N 20, форма N 17 подається, але первинна медична документація (форма 043/о "Медична карта стоматологічного хворого") ведеться в поодиноких випадках, що є порушенням вимог абз. 3 п. 2.3.1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.