Про затвердження рішення Ліцензійної комісії

Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 09.10.2002 N 820/7108, та наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 N 38/63 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю)", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 02.03.2001 N 188/5379,

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (Протокол від 12.02.2009 N 5 додається) щодо:

1.1 анулювання ліцензії МОЗ від 17.11.2004 серії АБ N 123242, виданої на провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "ІСІДА-Дніпро-IVF" (ідентифікаційний код 31371454, місцезнаходження юридичної особи: м. Дніпропетровськ, вул. Сімферопольська, 21), на підставі Акту про неможливість ліцензіата забезпечити виконання ліцензійних умов, встановлених для певного виду господарської діяльності;

1.2 видачі розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики: ТОВ "Сервіс-центр "Альфа" (ідентифікаційний код 14357177, місцезнаходження юридичної особи: м. Дніпропетровськ, Запорізьке шосе, 31), ТОВ "Клініка репродуктивної медицини "ГЕНЕЗІС-ДНІПРО" (ідентифікаційний код 35933738, місцезнаходження юридичної особи: м. Дніпропетровськ, вул. Рибінська, 119-120), ЗАТ "Науково-медичний центр "Клініка сімейної медицини" (ідентифікаційний код 32193145, місцезнаходження юридичної особи: м. Дніпропетровськ, вул. Ленінградська, 61), приватному підприємству "Центр планування сім'ї Тамари Луговської" (ідентифікаційний код 32495970, місцезнаходження юридичної особи: м. Дніпропетровськ, вул. Свердлова, 6), приватному підприємству "САНА" (ідентифікаційний код 30192401, місцезнаходження юридичної особи: м. Дніпропетровськ, вул. Запорізьке шосе, 40, 21), ТОВ "ШЕРРІ" (ідентифікаційний код 21944018, місцезнаходження юридичної особи: м. Дніпропетровськ, пл. Жовтнева, 14), фізичній особі - підприємцю Перелигіну І.В. (ідентифікаційний номер 2310115231, місце проживання фізичної особи: м. Дніпропетровськ, пров. Червона Балка, 17, кв. 1), приватному підприємству "Ваш Стоматолог" (ідентифікаційний код 32212691, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Олеся Гончара, 67), приватному підприємству "Дент-Ін" (ідентифікаційний код 30722769, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Кіквідзе, 11, прим. N 19), приватному підприємству "Денткомпані" (ідентифікаційний код 34191925, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Тимофія Шамрила, 15-а, кв. 50), приватному підприємству "Рісус" (ідентифікаційний код 35827900, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Мельникова, 12), приватному підприємству "Стоматологічний науково-клінічний центр Стаміл" (ідентифікаційний код 34695819, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Бердичівська, 1);

1.3 видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 1 додатка 1 до Протоколу);

1.4 залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики без розгляду (Перелік 2 додатка 1 до Протоколу);

1.5 переоформлення ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 3 додатка 1 до Протоколу);

1.6 видачі копії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 4 додатка 1 до Протоколу);

1.7 видачі дублікату ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 5 додатка 1 до Протоколу);

1.8 видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (Перелік 1 додатка 2 до Протоколу).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Лазоришинця В.В.

На засіданні Ліцензійної комісії присутні:

Лазоришинець В.В., Шпак І.В., Банчук М.В., Пономаренко А.М., Жданова М.П., Бронова В.М., Бєлотєлов М.Г., Григорович В.Р., Гарник Т.П., Зозовська Л.П.

Запрошені: голови комісії по перевірці Залевська В.А., Квочина О.І.

Порядок денний:

1. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Сервіс-центр "Альфа"

2. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Клініка репродуктивної медицини "ГЕНЕЗІС-ДНІПРО"

3. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "ІСІДА-Дніпро-IVF"

4. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ЗАТ "Науково-медичний центр "Клініка сімейної медицини"

5. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Центр планування сім'ї Тамари Луговської"

6. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "САНА"

7. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "ШЕРРІ"

8. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Перелигіним І.В.

9. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Ваш Стоматолог"

10. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Дент-Ін"

11. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Денткомпані"

12. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Рісус"

13. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Стоматологічний науково-клінічний центр Стаміл"

14. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з медичної практики

15. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт

Слухали Квочину О.І. - головного спеціаліста відділу ліцензування та метрології Департаменту управління та контролю якості медичних послуг, голову комісії:

На підставі наказу МОЗ України від 08.01.2009 N 1 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2009 року" та виконання наказу МОЗ України від 23.01.2009 N 16-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства з 2 по 6 лютого 2009 року у присутності в.о. головного лікаря Худенка С.Г. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Сервіс-центр "Альфа" (ідентифікаційний код 14357177), місцезнаходження юридичної особи: м. Дніпропетровськ, вул. Запорізьке шосе, 31, місце провадження господарської діяльності: м. Дніпропетровськ, пр. Пушкіна, 29/6), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 14.09.2007 серії АВ N 367798 за лікарською спеціальністю дерматовенерологія.

Перевіркою встановлено наступне.

Первинна медична документація (форма 074 "Журнал реєстрації амбулаторних хворих") не ведеться, що являється порушенням вимог наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та п.2.3.1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 N 38/63 (далі - Ліцензійні умови).

Не ведеться статистична звітність за формою N 20 "Звіт лікувально-профілактичного закладу", що є порушенням вимог наказу МОЗ від 10 липня 2007 року N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 03.09.2008 за N 1009/14276, та п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Відсутній облік роботи бактерицидних ламп, ефективність з незараження повітря в маніпуляційних кабінетах не вивчається, що є порушенням СаПіНу N 5179-90.

Не надано даних щодо проведення у 2008 р. контролю стерильності інструментів, що є порушенням СаПіНу N 5179-90 та п.2.3.1 Ліцензійних умов.

В штатному розписі закладу затверджено посаду "лікар", що не відповідає вимогам "Довідника кваліфікаційних характеристик професій працівників. Випуск 78. Охорона здоров'я" та наказу Міністерства охорони здоров'я України від 28.10.2002 р. N 385 "Про затвердження переліків закладів охорони здоров'я, лікарських, провізорських посад та посад молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров'я".

До кінця перевірки комісії надано штатний розпис, складений відповідно до вимог чинного законодавства.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ТОВ "Сервіс-центр "Альфа" розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Квочину О.І.:

На підставі наказу МОЗ України від 08.01.2009 N 1 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2009 року" та наказу МОЗ України від 23.01.2009 N 16-Адм. "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства у присутності головного лікаря Перелиіна І.В. з 2 по 6 лютого 2009 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Клініка репродуктивної медицини "ГЕНЕЗІС-ДНІПРО" (ідентифікаційний код 35933738, місцезнаходження юридичної особи: м. Дніпропетровськ, вул. Рибінська, 119-120, місце провадження господарської діяльності: м. Дніпропетровськ, вул. Рибінська, 119-120), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 04.09.2008 серії АВ N 431180 за лікарськими спеціальностями: акушерство і гінекологія, анестезіологія, гастроентерологія, генетика лабораторна, генетика медична, дитяча гінекологія, кардіологія, клінічна лабораторна діагностика, терапія, ультразвукова діагностика.

Перевіркою встановлено наступне.

В ТОВ "Клініка репродуктивної медицини "ГЕНЕЗІС-ДНІПРО" проводиться медикаментозне переривання вагітності за допомогою препаратів міфепристон та мізепростол, що є порушенням п.1, 2 наказу МОЗ України від 20.07.2006 р. N 508 "Про затвердження інструкції про порядок проведення штучного переривання вагітності, форм первинної облікової документації та інструкцій щодо їх заповнення".

Первинна медична документація (форма 074 "Журнал реєстрації амбулаторних хворих") ведеться не по формі, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Відсутній договір на утилізацію медичних відходів, що є порушенням СаПіНу N 5179-90 та вимог постанови Кабінету Міністрів України від 20.06.95 р. N 440 "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів".

Клінікою не проводиться вивчення ефективності роботи припливно-витяжної вентиляції (не проводяться лабораторні дослідження повітря робочої зони, що є порушенням СаПіНу N 5179-90).

Не переоформлена діюча ліцензія щодо включення спеціальностей молодших спеціалістів з медичною освітою, які зазначені штатному розписі, що є порушенням вимог п.п.2.1.2, 2.3.3 Ліцензійних умов.

Відповідно до наказу від 01.10.2008 р. N 1/10 Ревило О.І. призначена на посаду лікаря-акушера-гінеколога (основне місце роботи), проте на час перевірки трудова книжка, копія диплома, посвідчення при присвоєння категорії в особовій справі відсутні, що є порушенням Інструкції про порядок ведення трудових книжок на підприємствах, в установах і організаціях, затвердженої наказом Міністерства праці України, Міністерства юстиції України та Міністерства праці та соціального захисту населення України від 26.03.96 року N 29.

У лікарів Пастушенко О.С., Ніколаєва М.І., Короткої Л.В., Грузд О.Г., Ковєхової Ю.М., Мінко І.В. не підтверджені кваліфікаційні категорії, що є порушенням вимог статті 74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" та наказу МОЗ України від 19.12.97 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів".

Мінко І.В. працює в клініці на посаді лікаря-педіатра, проте така спеціальність не заявлена в ліцензії, що є порушенням пунктів 2.1.2 та 2.3.3 Ліцензійних умов.

Шафи невідкладної медичної допомоги укомплектовані з порушенням вимог Протоколів надання медичної допомоги, затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24. Відсутні інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах.

При проведенні кольпоскопії та біопсії шийки матки відсутня інформаційна згода пацієнтки, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 28.12.2002 року N 503 "Про удосконалення амбулаторної акушерсько-гінекологічної допомоги в Україні".

До кінця перевірки комісії надано: копію наказу про зупинення здійснення операції штучного переривання вагітності з 02.02.2009 до проведення державної акредитації закладу; Журнал реєстрації амбулаторних хворих по формі відповідно до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)"; трудову книжку, копію диплома, посвідчення при присвоєння категорії Ревило О.І.; копію затвердженого нового штатного розпису та представлено шафи невідкладної медичної допомоги, що укомплектовані відповідно до вимог Протоколів надання медичної допомоги, затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі розпорядження ТОВ "Клініка репродуктивної медицини "ГЕНЕЗІС-ДНІПРО" про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Квочину О.І.:

На підставі наказу МОЗ України від 08.01.2009 N 1 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2009 року" та наказу МОЗ України від 23.01.2009 N 16-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства з 2 по 6 лютого 2009 року у присутності директора Шульженко О.Г. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики в ТОВ "ІСІДА-Дніпро-IVF" (ідентифікаційний код 31371454), місцезнаходження юридичної особи: м. Дніпропетровськ, вул. Сімферопольська, 21, місце провадження господарської діяльності: м. Дніпропетровськ, вул. Рибінська, 119-120), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 17.11.2004 серії АБ N 123242, за лікарськими спеціальностями: акушерство і гінекологія, анестезіологія, генетика лабораторна, генетика медична, клінічна лабораторна діагностика

Перевіркою встановлено наступне.

ТОВ "ІСІДА-Дніпро-IVF" не здійснює господарську діяльність з 30.09.2008 р. у зв'язку з закіченням договору оренди, який не був подовжений.

Відсутній штатний розклад, відсутній штат медичних працівників.

Про припинення діяльності товариство своєчасно не повідомило ліцензійну комісію МОЗ України.

В зв'язку з відсутністю підстав користуванням приміщенням (подовженого договору оренди) комісією складено Акт про неможливість ліцензіата забезпечити виконання ліцензійних умов, встановлених для певного виду господарської діяльності.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо анулювання ліцензії ТОВ "ІСІДА-Дніпро-IVF", виданої на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі Акта про неможливість ліцензіата забезпечити виконання ліцензійних умов, встановлених для певного виду господарської діяльності.

Слухали Квочину О.І.:

На підставі наказу МОЗ України від 08.01.2009 N 1 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2009 року" та наказу МОЗ України від 23.01.2009 N 16-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства у присутності директора Солопова С.О. та головного лікаря Лесничук Л.В. з 2 по 6 лютого 2009 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ЗАТ "Науково-медичний центр "Клініка сімейної медицини" (ідентифікаційний код 32193145, місцезнаходження юридичної особи: м. Дніпропетровськ, вул. Ленінградська, 61, місце провадження господарської діяльності: м. Дніпропетровськ, вул. Горького, буд. 16), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 11.05.2007 серії АВ N 333862, за лікарськими спеціальностями: акушерство і гінекологія, алергологія, анестезіологія, гастроентерологія, дерматовенерологія, дієтологія, ендокринологія, ендоскопія, загальна практика - сімейна медицина, кардіологія, клінічна лабораторна діагностика, лікувальна фізкультура і спортивна медицина, медицина невідкладних станів, наркологія, неврологія, нефрологія, ортодонтія, ортопедія і травматологія, отоларингологія, офтальмологія, педіатрія, психіатрія, психотерапія, ревматологія, рентгенологія, рефлексотерапія, терапевтична стоматологія, хірургічна стоматологія, ортопедична стоматологія, терапія, ультразвукова діагностика, урологія, фізіотерапія, функціональна діагностика, хірургія

Перевіркою встановлено наступне.

В ЗАТ "Науково-медичний центр "Клініка сімейної медицини" в 2008 р. проводилося медикаментозне переривання вагітності за допомогою препаратів міфепристон та мізепростол, що є порушенням п.1, 2 наказу МОЗ України від 20.07.2006 р. N 508 "Про затвердження інструкції про порядок проведення штучного переривання вагітності, форм первинної облікової документації та інструкцій щодо їх заповнення".

Відповідно до наказу по ЗАТ "Науково-медичний центр "Клініка сімейної медицини" від 29.12.2008 р. N 44а, з яким ознайомлені всі лікарі ЗАТ, заклад припинив здійснення штучного переривання вагітності до проходження державної акредитації, подання документів для її проведення заплановано на лютий 2009 року.

Штатний розпис складено з порушенням вимог Довідника кваліфікаційних характеристик професій працівників. Випуск 78. Охорона здоров'я та наказу Міністерства охорони здоров'я України від 28.10.2002 р. N 385 "Про затвердження переліків закладів охорони здоров'я, лікарських, провізорських посад та посад молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров'я", а саме: затверджено посади: "косметолог-естетист", "лікар", "фельдшер".

До кінця перевірки комісії надано штатний розпис, складений відповідно до вимог чинного законодавства.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ЗАТ "Науково-медичний центр "Клініка сімейної медицини" розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Квочину О.І.:

На підставі наказу МОЗ України від 08.01.2009 N 1 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2009 року" та наказу МОЗ України від 23.01.2009 N 16-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства з 2 по 6 лютого 2009 року у присутності директора Луговської Т.В. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Центр планування сім'ї Тамари Луговської" (ідентифікаційний код 32495970, місцезнаходження юридичної особи: м. Дніпропетровськ, вул. Свердлова, 6, місце провадження господарської діяльності: м. Дніпропетровськ, вул. Свердлова, 6), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 13.04.2007 серії АВ N 333725, за лікарськими спеціальностями: акушерство і гінекологія, генетика медична, ендокринологія, неврологія, онкологія, отоларингологія, офтальмологія, ультразвукова діагностика, психотерапія, терапія, гастроентерологія, кардіологія, нефрологія, ревматологія, урологія, функціональна діагностика, медична сестра поліклініки, акушерка жіночої консультації, медична сестра з функціональної діагностики

Перевіркою встановлено наступне.

В ПП "Центр планування сім'ї Тамари Луговської" у 2008 році проводилося медикаментозне переривання вагітності за допомогою препаратів міфепристон та мізепростол, що є порушенням п.1, 2 наказу МОЗ України від 20.07.2006 р. N 508 "Про затвердження інструкції про порядок проведення штучного переривання вагітності, форм первинної облікової документації та інструкцій щодо їх заповнення".

Відповідно до наказу по ПП "Центр планування сім'ї Тамари Луговської" від 31.12.2008 р. N 100, з яким ознайомлені всі лікарі ПП, підприємство припинило здійснення штучного переривання вагітності до проходження державної акредитації, подача документів до МОЗу для проведення акредитації запланована на квітень 2009 року.

У середнього медичного працівника Жунько Л.К. відсутня кваліфікаційна категорія за спеціальністю "Акушерська справа", не пройдені курси підвищення кваліфікації за останні 5 років, що є порушенням статті 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я та п.п.2.1.2 та 2.3.3 Ліцензійних умов.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ПП "Центр планування сім'ї Тамари Луговської" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Квочину О.І.:

На підставі наказу МОЗ України від 08.01.2009 N 1 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2009 р." та наказу МОЗ України від 23.01.2009 N 16-Адм. "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства з 2 по 6 лютого 2009 року у присутності директора Астаніної Л.М. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "САНА" (ідентифікаційний код 30192401, місцезнаходження юридичної особи: м. Дніпропетровськ, вул. шосе Запорізьке, 40, 21, місце провадження господарської діяльності: м. Дніпропетровськ, вул. Каверіна, буд. 1), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 19.04.2006 серії АВ 116826 за лікарськими спеціальностями: наркологія, психотерапія, акушерство і гінекологія, дерматовенерологія, офтальмологія, загальна практика - сімейна медицина.

Перевіркою встановлено наступне.

Первинна медична документація (форма 074 "Журнал реєстрації амбулаторних хворих") ведеться не по формі, що є порушенням наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Форма N 13 "Звіт про штучне переривання вагітності за 2008 рік", форма N 17 "Звіт про медичні кадри за 2008 рік", форма N 20 "Звіт лікувально-профілактичного закладу за 2008 рік", форма N 21 "Звіт про медичну допомогу вагітним, роділлям і породіллям за 2008 рік" не ведуться, що є порушенням вимог наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10 липня 2007 року N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення" та п.3 п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Площа оглядового кабінету (7 кв.м) не відповідає нормативним вимогам та проектній документації.У кабінетах демонтована система опалення, для обігріву кабінетів використовуються масляні електрорадіатори. Припливно-витяжна вентиляція відсутня.

Недоукомплектована аптечка невідкладної медичної допомоги та інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах не відповідають Протоколам надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24.

Штатний розпис відсутній. За письмовою інформацією директора ПП "Сана" в закладі працює 3 лікаря.

Відповідно до записів у трудовій книжці Астаніна Л.М. (за спеціальністю "педіатрія") обіймає посаду лікаря-психіатра (основне місце роботи) та посаду лікаря-дерматовенеролога (сумісництво), проте не має дозволу МОЗ обіймати посаду лакувальника, що суперечить вимогам Довідника кваліфікаційних характеристик професій працівників. Випуск 78. Охорона здоров'я, наказу МОЗ від 25 грудня 1992 року N 195 "Про затвердження Переліку вищих і середніх спеціальних навчальних закладів, підготовка і отримання звання в яких дають право займатися медичною і фармацевтичною діяльністю" та п.п.2.1.2 та 2.3.3 Ліцензійних умов.

У лікаря Толстової Л.Ю. в 2007 р. закінчилась кваліфікаційна категорія зі спеціальності "Психіатрія", що є порушенням вимог статті 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я, Положення про порядок проведення атестації лікарів, затвердженого наказом МОЗ України від 19.12.97 р. N 359, та п.п.2.1.2 та 2.3.3 Ліцензійних умов.

Спеціальність "психіатрія" не заявлена в ліцензії МОЗ України, що є порушенням статей 17 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" та пунктів 2.1.2 та 2.3.3 Ліцензійних умов.

В порушення наказу Міністерства статистики України від 09.10.95 р. N 253 "Про затвердження типових форм первинного обліку" відсутній наказ про призначення головного лікаря, відсутні заяви, накази про призначення лікарів, наявні порушення у веденні журналу реєстрації наказів з особового складу (відсутня хронологія, не зареєстровані накази, на які є посилання в трудових книжках працівників, останній запис датовано 2006 роком).

До кінця перевірки комісії надано накази на призначення лікарів.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ПП "Сана" розпорядження про усунення в двомісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Квочину О.І.:

На підставі наказу МОЗ України від 08.01.2009 N 1 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2009 року" та наказу МОЗ України від 23.01.2009 N 16-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики", комісією Міністерства з 2 по 6 лютого 2009 року у присутності директора Несеврі І.В. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики в ТОВ "ШЕРРІ" (ідентифікаційний код 21944018, місцезнаходження юридичної особи: м. Дніпропетровськ, пл. Жовтнева, 14, місце провадження господарської діяльності: м. Дніпропетровськ, пл. Жовтнева, 14), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 22.11.2005 серії АБ N 299295, за лікарськими спеціальностями: психіатрія, хірургія, акушерство і гінекологія, дерматовенерологія, анестезіологія, отоларингологія, фізіотерапія, терапія, медицина невідкладних станів

Перевіркою встановлено наступне.

Первинна медична документація (форма 074 "Журнал реєстрації амбулаторних хворих") ведеться не по формі, що є порушенням наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Форма N 20 "Звіт лікувально-профілактичного закладу" не ведеться, що є порушенням наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10 липня 2007 року N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення" та п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Медична карта стаціонарного хворого (форма N 003/о ведеться з порушенням вимог Типових інструкцій щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 3 липня 2001 р. N 258 "Про затвердження типових інструкцій щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів".

У штатному розписі ТОВ "Шеррі" затверджено посади "косметолог", "хірург", "анестезіолог", що не відповідає вимогам Довідника кваліфікаційних характеристик професій працівників. Випуск 78. Охорона здоров'я та наказу Міністерства охорони здоров'я України від 28.10.2002 р. N 385 "Про затвердження переліків закладів охорони здоров'я, лікарських, провізорських посад та посад молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров'я".

До кінця перевірки комісії надано штатний розпис, який складений відповідно до вимог чинного законодавства.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ТОВ "Шеррі" розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Квочину О.І.:

На підставі наказу МОЗ України від 08.01.2009 N 1 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2009 року" та наказу МОЗ України від 23.01.2009 N 16-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства з 2 по 6 лютого 2009 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Перелигіним І.В. (ідентифікаційний номер 2310115231, місце проживання фізичної особи:: м. Дніпропетровськ, пров. Червона Балка, 17, кв. 1, місце провадження господарської діяльності: м. Дніпропетровськ, вул. Рибінська, 119-120), який здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 17.11.2004 серії АБ N 123312, за лікарською спеціальністю: акушерство і гінекологія.

Перевіркою встановлено наступне.

Первинна медична документація (форма 074 "Журнал реєстрації амбулаторних хворих") ведеться не по формі, що являється порушенням наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Форма N 21 "Звіт про медичну допомогу вагітним, роділлям і породіллям за 2008 рік" відсутні, що є порушенням наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10 липня 2007 року N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення" та п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Відсутні договори на утилізацію відпрацьованих люмінесцентних ламп, на утилізацію медичних відходів, що є порушенням вимог постанови Кабінету Міністрів України від 20.06.95 р. N 440 "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Перелигіну І.В. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Залевську В.А. - начальника відділу державного контролю за дотриманням ліцензійних умов Департаменту управління та контролю якості медичних послуг, голову комісії:

На підставі наказу МОЗ України від 08.01.2009 N 1 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2009 року" та на виконання наказу МОЗ України від 22.01.2009 N 14-Адм "Про позапланові та планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства з 3 по 9 лютого 2009 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Ваш Стоматолог" (ідентифікаційний код 32212691, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Олеся Гончара, 67. Місце провадження діяльності: м. Київ, вул. Дегтярівська, 6), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 30.03.2007 серії АВ N 333262, за лікарськими спеціальностями: "терапевтична стоматологія", "дитяча стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне.

Первинна медична документація ф. N 039-2/о "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету", ф. 037/о, "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)", ф. N 043/о "Медична карта стоматологічного хворого" ведуться з порушенням вимог наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та наказу МОЗ України від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302", із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58 та наказом МОЗ України від 03.07.2001 N 258 "Про затвердження типових інструкцій щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів" (п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Підприємство не подавало до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за 2007 рік, що є порушенням вимог наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10.07.2008 N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення", який зареєстрований в Міністерстві юстиції України від 03.09.2008 N 1009/14276, та п.2.3.1 Ліцензійних умов.

В місцях зберігання лікарських засобів відсутній термометр та гігрометр, що є порушенням п.2.4 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584, та п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Пломбувальний матеріал "Ketac Cem" (рідина) використовується із простроченим терміном придатності (закінчився 10.2007 р.), не проводиться перевірка дотримання умов зберігання лікарських засобів (відсутній журнал перевірки), відсутній наказ на призначення уповноваженої особи, яка здійснює внутрішній контроль зберігання лікарських засобів, що є порушенням вимог п.1.2, 1.5, 4.6 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584, та п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Не проводиться вхідний та періодичний інструктаж персоналу з техніки безпеки, що є порушенням статей 13, 14 та 18 Закону України "Про охорону праці" та пунктів 6.3, 6.10 Типового положення про порядок проведення навчання і перевірки знань з питань охорони праці, затверджений наказом Державним комітетом України з нагляду за охороною праці від 26.01.2005 N 15.

Відповідно до штатного розпису встановлено, що підприємство проваджує господарську діяльність з медичної практики за спеціальністю "сестринська справа", яка не заявлена в ліцензії МОЗ України, що є порушенням п.2.3.3 Ліцензійних умов.

Відсутні аптечка невідкладної медичної допомоги та інструктивні матеріали, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24 та п.2.3.1 Ліцензійних умов.

ПП "Ваш Стоматолог" здійснює медичну практику з 2003 року, проте на сьогодні не має акредитаційного сертифіката, що є порушенням вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" та п.2.1.1 Ліцензійних умов.

Відсутній договір на стерилізацію вати, ролів, що є порушенням порушенням п.3 ГСТ 42-21-2-85 "Стерилізація і дезинфекція виробів медичного призначення" та п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Зберігання верхнього та медичного одягу працівників невпорядковане, що є порушенням п.9.3 СанПіНу N 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и др. лечебных стационаров" та п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Пошкоджене покриття підлоги (лінолеум) та поверхня робочого стола лікаря-стоматолога, незадовільний гігієнічний стан стін (потребують косметичного ремонту), що є порушенням вимог ст.22 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення", п.3.2, 3.7 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83, п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ПП "Ваш Стоматолог" розпорядження про усунення в трьомісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Залевську В.А.:

На підставі зазначених наказів комісією Міністерства з 3 по 9 лютого 2009 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Дент-Ін" (ідентифікаційний код 30722769, місцезнаходження та адреса провадження діяльності: м. Київ, вул. Кіквідзе, 11, прим. N 19), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 22.03.2006 р. серії АВ N 049848, за лікарськими спеціальностями: "терапевтична стоматологія", "хірургічна стоматологія", ортопедична стоматологія", "ортодонтія".

Перевіркою встановлено наступне.

ПП "Дент-Ін" здійснює медичну практику з 2000 р., але на сьогодні на не має акредитаційного сертифіката відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" (п.2.1.1 Ліцензійних умов.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ПП "Дент-Ін" розпорядження про усунення в тримісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Залевську В.А.:

На підставі зазначених наказів комісією Міністерства з 3 по 9 лютого 2009 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Денткомпані" (ідентифікаційний код 34191925, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Тимофія Шамрила, 15-а, кв. 50. Місце провадження діяльності: м. Київ, вул. Павлівська, 22), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 14.07.2006 р. серії АВ N 155987, за лікарською спеціальністю "терапевтична стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне.

Не ведеться первинна медична документація "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету", ф. 037/о "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)", ф. N 039-2/о, яка затверджена наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", та наказом МОЗ України від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302", із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58 (п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Пломбувальний матеріал "Fuji" (порошок) та гіпохлорид натрію 3% - прострочений (термін придатності: "Fuji" закінчився 11.2008 р., а гіпохлорид натрію 01.01.2009 р.). Не проводиться перевірка дотримання умов зберігання лікарських засобів (відсутній журнал перевірки), в місцях зберігання лікарських засобів відсутній термометр та гігрометр, що є порушенням вимог п.1.5, 2.4, 4.6 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584 (п.2.1.1 Ліцензійних умов.

Облікова документація ведеться формально. Так, неможливо контролювати коли і як стерилізувався інструментарій, вата та роли використовуються нестерильними, що є порушенням п.3 ГСТ 42-21-2-85 "Стерилізація і дезинфекція виробів медичного призначення", п.п.8.1, 8.3 Санітарних правил від 28.12.83 р. N 2956а-83 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83, наказу МОЗ України від 11.07.2000 р. N 160 (п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Періодичні медичні огляди лікарем-стоматологом Хромовою З.І. не пройдені, що є порушенням ст.26 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" та Розпорядження КМДА від 26.03.98 р. N 394 "Про невідкладні заходи щодо запобігання поширення туберкульозу серед населення міста", п.7.11 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала, утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83 (п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Облицювання кабінету (покриття стін та підлоги) не відповідає вимогам п.3.2, 3.7 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83, п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Недоукомплектована аптечка для надання термінової допомоги медичним працівникам на випадок виникнення аварії при наданні медичної допомоги ВІЛ-інфікованим та роботі з ВІЛ-інфікованим матеріалом, що є порушенням Інструкції з профілактики внутрішньо лікарняного та професійного зараження ВІЛ-інфекцією наказу МОЗ України від 25.05.2000 р. N 120 "Про вдосконалення організації медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД" (п.2.3.1 Ліцензійних умов.