| | |скляних або | | | | |упаковки | | |
| | |полімерних; по | | | | | | | |
| | |100 мл | | | | | | | |
| | |у банках | | | | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|10. |АМІКАЦИН-КРЕДОФАРМ |розчин для |Амерікен Нортон |США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС |Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/11965/01/01|
| | |ін'єкцій, |Корпорейшн | |ЛІМІТЕД, Індія; | |реєстраційних | | |
| | |50 мг/мл | | |ВІНУС РЕМЕДІС | |матеріалів: | | |
| | |по 2 мл | | |ЛІМІТЕД, Індія | |реєстрація | | |
| | |(100 мг) | | | | |додаткової | | |
| | |у флаконах | | | | |упаковки під новою| | |
| | |N 1, | | | | |назвою препарату | | |
| | |N 10 | | | | |(було - Амібіотік)| | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|11. |АМІКАЦИН-КРЕДОФАРМ |розчин для |Амерікен Нортон |США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС |Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/11965/01/02|
| | |ін'єкцій, |Корпорейшн | |ЛІМІТЕД, Індія; | |реєстраційних | | |
| | |125 мг/мл | | |ВІНУС РЕМЕДІС | |матеріалів: | | |
| | |по 2 мл | | |ЛІМІТЕД, Індія | |реєстрація | | |
| | |(250 мг) | | | | |додаткової | | |
| | |у флаконах | | | | |упаковки під новою| | |
| | |N 1, | | | | |назвою препарату | | |
| | |N 10 | | | | |(було - Амібіотік)| | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|12. |АМІКАЦИН-КРЕДОФАРМ |розчин для |Амерікен Нортон |США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС |Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/11965/01/03|
| | |ін'єкцій, |Корпорейшн | |ЛІМІТЕД, Індія; | |реєстраційних | | |
| | |250 мг/мл | | |ВІНУС РЕМЕДІС | |матеріалів: | | |
| | |по 2 мл | | |ЛІМІТЕД, Індія | |реєстрація | | |
| | |(500 мг) | | | | |додаткової | | |
| | |у флаконах | | | | |упаковки під новою| | |
| | |N 1, N 10 | | | | |назвою препарату | | |
| | | | | | | |(було - Амібіотік)| | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|13. |АМЛОДИПІН-КРЕДОФАРМ |таблетки по |Амерікен Нортон |США |Юнімакс Лабораторис,|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/11967/01/01|
| | |5 мг |Корпорейшн | |Індія; | |реєстраційних | | |
| | |N 30 | | |Мепро Фармасютікалз | |матеріалів: | | |
| | |(10 х 3) | | |Пвт. Лтд., Індія | |реєстрація | | |
| | |у блістерах | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки під новою| | |
| | | | | | | |назвою препарату | | |
| | | | | | | |(було - Амлодипін-| | |
| | | | | | | |Нортон) та | | |
| | | | | | | |маркуванням | | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|14. |АМЛОДИПІН-КРЕДОФАРМ |таблетки по |Амерікен Нортон |США |Юнімакс Лабораторис,|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/11967/01/02|
| | |10 мг |Корпорейшн | |Індія; | |реєстраційних | | |
| | |N 30 | | |Мепро Фармасютікалз | |матеріалів: | | |
| | |(10 х 3) | | |Пвт. Лтд., Індія | |реєстрація | | |
| | |у блістерах | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки під новою| | |
| | | | | | | |назвою препарату | | |
| | | | | | | |(було - Амлодипін-| | |
| | | | | | | |Нортон) та | | |
| | | | | | | |маркуванням | | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|15. |АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ- |таблетки розчинні|Амерікен Нортон |США |Юнімакс Лабораторис,|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/11968/01/01|
| |КРЕДОФАРМ |зі смаком |Корпорейшн | |Індія; | |реєстраційних | | |
| | |апельсина | | |Мепро Фармасютікалз | |матеріалів: | | |
| | |по | | |Пвт. Лтд., Індія | |реєстрація | | |
| | |250 мг | | | | |додаткової | | |
| | |N 20 | | | | |упаковки під новою| | |
| | |(10 х 2) | | | | |назвою препарату | | |
| | | | | | | |(було - | | |
| | | | | | | |Амоксицилін | | |
| | | | | | | |Солютаб-Нортон) та| | |
| | | | | | | |маркуванням | | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|16. |АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ- |таблетки розчинні|Амерікен Нортон |США |Юнімакс Лабораторис,|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/11968/01/02|
| |КРЕДОФАРМ |зі смаком |Корпорейшн | |Індія; | |реєстраційних | | |
| | |апельсина | | |Мепро Фармасютікалз | |матеріалів: | | |
| | |по | | |Пвт. Лтд., Індія | |реєстрація | | |
| | |500 мг | | | | |додаткової | | |
| | |N 20 | | | | |упаковки під новою| | |
| | |(5 х 4) | | | | |назвою препарату | | |
| | | | | | | |(було - | | |
| | | | | | | |Амоксицилін | | |
| | | | | | | |Солютаб-Нортон) та| | |
| | | | | | | |маркуванням | | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|17. |АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ- |таблетки розчинні|Амерікен Нортон |США |Юнімакс Лабораторис,|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/11968/01/03|
| |КРЕДОФАРМ |зі смаком |Корпорейшн | |Індія; | |реєстраційних | | |
| | |апельсина | | |Мепро Фармасютікалз | |матеріалів: | | |
| | |по | | |Пвт. Лтд., Індія | |реєстрація | | |
| | |1000 мг | | | | |додаткової | | |
| | |N 20 | | | | |упаковки під новою| | |
| | |(5 х 4) | | | | |назвою препарату | | |
| | | | | | | |(було - | | |
| | | | | | | |Амоксицилін | | |
| | | | | | | |Солютаб-Нортон) та| | |
| | | | | | | |маркуванням | | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|18. |АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ- |таблетки розчинні|Амерікен Нортон |США |Юнімакс Лабораторис,|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/11969/01/01|
| |КРЕДОФАРМ |зі смаком ананаса|Корпорейшн | |Індія; | |реєстраційних | | |
| | |по | | |Мепро Фармасютікалз | |матеріалів: | | |
| | |250 мг | | |Пвт. Лтд., Індія | |реєстрація | | |
| | |N 20 | | | | |додаткової | | |
| | |(10 х 2) | | | | |упаковки під новою| | |
| | | | | | | |назвою препарату | | |
| | | | | | | |(було - | | |
| | | | | | | |Амоксицилін | | |
| | | | | | | |Солютаб-Нортон) та| | |
| | | | | | | |маркуванням | | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|19. |АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ- |таблетки розчинні|Амерікен Нортон |США |Юнімакс Лабораторис,|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/11969/01/02|
| |КРЕДОФАРМ |зі смаком ананаса|Корпорейшн | |Індія; | |реєстраційних | | |
| | |по | | |Мепро Фармасютікалз | |матеріалів: | | |
| | |500 мг | | |Пвт. Лтд., Індія | |реєстрація | | |
| | |N 20 | | | | |додаткової | | |
| | |(5 х 4) | | | | |упаковки під новою| | |
| | | | | | | |назвою препарату | | |
| | | | | | | |(було - | | |
| | | | | | | |Амоксицилін | | |
| | | | | | | |Солютаб-Нортон) та| | |
| | | | | | | |маркуванням | | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|20. |АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ- |таблетки розчинні|Амерікен Нортон |США |Юнімакс Лабораторис,|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/11969/01/03|
| |КРЕДОФАРМ |зі смаком ананаса|Корпорейшн | |Індія; | |реєстраційних | | |
| | |по | | |Мепро Фармасютікалз | |матеріалів: | | |
| | |1000 мг | | |Пвт. Лтд., Індія | |реєстрація | | |
| | |N 20 | | | | |додаткової | | |
| | |(5 х 4) | | | | |упаковки під новою| | |
| | | | | | | |назвою препарату | | |
| | | | | | | |(було - | | |
| | | | | | | |Амоксицилін | | |
| | | | | | | |Солютаб-Нортон) та| | |
| | | | | | | |маркуванням | | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|21. |АМОКСИЦИЛІН + |таблетки, вкриті |Амерікен Нортон |США |Меніш Експортс |Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/11970/01/01|
| |КЛАВУЛАНАТ- |оболонкою, |Корпорейшн | | | |реєстраційних | | |
| |КРЕДОФАРМ |250 мг/ | | | | |матеріалів: | | |
| | |125 мг | | | | |реєстрація | | |
| | |N 30 | | | | |додаткової | | |
| | |(6 х 5) | | | | |упаковки під новою| | |
| | |у блістерах | | | | |назвою препарату | | |
| | | | | | | |(було - Тераклав) | | |
| | | | | | | |та маркуванням | | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|22. |АМОКСИЦИЛІН + |таблетки, вкриті |Амерікен Нортон |США |Меніш Експортс |Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/11970/01/02|
| |КЛАВУЛАНАТ- |оболонкою, |Корпорейшн | | | |реєстраційних | | |
| |КРЕДОФАРМ |500 мг/ | | | | |матеріалів: | | |
| | |125 мг | | | | |реєстрація | | |
| | |N 30 | | | | |додаткової | | |
| | |(6 х 5) | | | | |упаковки під новою| | |
| | |у блістерах | | | | |назвою препарату | | |
| | | | | | | |(було - Тераклав) | | |
| | | | | | | |та маркуванням | | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|23. |АНТИКОАГУЛЯНТУ ЦИТРАТУ |розчин по |Фенвол, Інк. |США |Бакстер Хелскеа |США/ |внесення змін до | застосовується |UA/0002/01/01 |
| |ДЕКСТРОЗИ РОЗЧИН А |500 мл | | |Корпорейшн, США; |Бельгія |реєстраційних | тільки у | |
| |(АЦД-А) |у контейнерах | | |Бакстер С.А., | |матеріалів: | спеціальних | |
| | |N 1 х 20, | | |Бельгія | |уточнення на | медичних | |
| | |N 1 х 24; | | | | |макеті графічного | закладах в | |
| | |по 1000 мл | | | | |зображення | апаратурі для | |
| | |у контейнерах | | | | |первинної упаковки|плазмоцитоферезу| |
| | |N 1 х 14 | | | | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|24. |АТЕНОЛОЛ-КРЕДОФАРМ |таблетки, вкриті |Амерікен Нортон |США |Юнімакс Лабораторис,|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/11971/01/01|
| | |оболонкою, по |Корпорейшн | |Індія; | |реєстраційних | | |
| | |50 мг | | |Мепро Фармасютікалз | |матеріалів: | | |
| | |N 20 | | |Пвт. Лтд., Індія | |реєстрація | | |
| | |(10 х 2) | | | | |додаткової | | |
| | |у блістерах | | | | |упаковки під новою| | |
| | | | | | | |назвою препарату | | |
| | | | | | | |(було - Атенолол- | | |
| | | | | | | |Нортон) та | | |
| | | | | | | |маркуванням | | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|25. |АТЕНОЛОЛ-КРЕДОФАРМ |таблетки, вкриті |Амерікен Нортон |США |Юнімакс Лабораторис,|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/11971/01/02|
| | |оболонкою, по |Корпорейшн | |Індія; | |реєстраційних | | |
| | |100 мг | | |Мепро Фармасютікалз | |матеріалів: | | |
| | |N 20 | | |Пвт. Лтд., Індія | |реєстрація | | |
| | |(10 х 2) | | | | |додаткової | | |
| | |у блістерах | | | | |упаковки під новою| | |
| | | | | | | |назвою препарату | | |
| | | | | | | |(було - Атенолол- | | |
| | | | | | | |Нортон) та | | |
| | | | | | | |маркуванням | | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|26. |АТОРВАКОР(R) |таблетки, вкриті |ВАТ "Фармак" |Україна |ВАТ "Фармак" |Україна |внесення змін до | за рецептом |UA/7676/01/01 |
| | |оболонкою, по | | | | |реєстраційних | | |
| | |10 мг | | | | |матеріалів: | | |
| | |N 10 х 3, | | | | |зміна методу | | |
| | |N 10 х 6 | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу. Зміни | | |
| | | | | | | |будуть введенні | | |
| | | | | | | |протягом | | |
| | | | | | | |3-х місяців після | | |
| | | | | | | |затвердження. | | |
| | | | | | | |Уточнення в | | |
| | | | | | | |методах контролю | | |
| | | | | | | |якості та | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування в р. | | |
| | | | | | | |"Склад" | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|27. |АТОРВАКОР(R) |таблетки, вкриті |ВАТ "Фармак" |Україна |ВАТ "Фармак" |Україна |внесення змін до | за рецептом |UA/7676/01/02 |
| | |оболонкою, по | | | | |реєстраційних | | |
| | |20 мг | | | | |матеріалів: | | |
| | |N 10 х 3, | | | | |зміна методу | | |
| | |N 10 х 4 | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу. Зміни | | |
| | | | | | | |будуть введенні | | |
| | | | | | | |протягом | | |
| | | | | | | |3-х місяців після | | |
| | | | | | | |затвердження. | | |
| | | | | | | |Уточнення в | | |
| | | | | | | |методах контролю | | |
| | | | | | | |якості та | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування в р. | | |
| | | | | | | |"Склад" | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|28. |БАЛЬЗАМ "ОРЕЛ"(R) |бальзам для |Фармацевтичне |В'єтнам |Фармацевтичне |В'єтнам |внесення змін до | без рецепта |UA/2291/01/01 |
| | |зовнішнього |Акціонерне | |Акціонерне | |реєстраційних | | |
| | |застосування по |Товариство ОРС | |Товариство ОРС | |матеріалів(*): | | |
| | |7,5 г | | | | |зміна графічного | | |
| | |у коробках | | | | |зображення | | |
| | |N 1 | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|29. |БАРАЛГІНУС-КРЕДОФАРМ |розчин для |Амерікен Нортон |США |ВІНУС РЕМЕДІС |Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/11973/01/01|
| | |ін'єкцій по |Корпорейшн | |ЛІМІТЕД | |реєстраційних | | |
| | |5 мл в | | | | |матеріалів: | | |
| | |ампулах | | | | |реєстрація | | |
| | |N 5 | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки під новою| | |
| | | | | | | |назвою препарату | | |
| | | | | | | |(було - | | |
| | | | | | | |Баралгінус) | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|30. |БЕРЛІПРИЛ(R) 5 |таблетки по |Берлін-Хемі АГ |Німеччина |виробництво in bulk:|Німеччина |внесення змін до | за рецептом |UA/7553/01/03 |
| | |5 мг |(Менаріні Груп) | |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | |реєстраційних | | |
| | |N 30 | | |(МЕНАРІНІ ГРУП), | |матеріалів(*): | | |
| | | | | |Німеччина; | |надання нового або| | |
| | | | | |Менаріні-Фон Хейден | |оновленого | | |
| | | | | |ГмбХ, Німеччина | |ГЕ сертифіката | | |
| | | | | |кінцеве пакування: | |Європейської | | |
| | | | | |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | |фармакопеї про | | |
| | | | | |(МЕНАРІНІ ГРУП), | |відповідність | | |
| | | | | |Німеччина; | |наповнювача від | | |
| | | | | |Менаріні-Фон Хейден | |ліцензованого або | | |
| | | | | |ГмбХ, Німеччина; | |нового виробника; | | |
| | | | | |Клоке Ферпакунгс- | |зміна виробничої | | |
| | | | | |Сервіс ГмбХ, | |дільниці випуску; | | |
| | | | | |Німеччина | |вилучення | | |
| | | | | |контроль серій: | |виробничої ділянки| | |
| | | | | |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | |(для активних | | |
| | | | | |(МЕНАРІНІ ГРУП), | |субстанцій); | | |
| | | | | |Німеччина; | |подання нового | | |
| | | | | |Менаріні-Фон Хейден | |(оновленого) | | |
| | | | | |ГмбХ, Німеччина | |сертифіката | | |
| | | | | |випуск серій: | |відповідності | | |
| | | | | |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | |Європейській | | |
| | | | | |(МЕНАРІНІ ГРУП), | |фармакопеї для | | |
| | | | | |Німеччина | |допоміжної | | |
| | | | | | | |речовини від | | |