| | |25 мг/мл | | | | |матеріалів: | | |
| | |по 3 мл | | | | |реєстрація | | |
| | |в ампулах | | | | |додаткової | | |
| | |N 5 | | | | |упаковки під новою| | |
| | | | | | | |назвою препарату | | |
| | | | | | | |(було - | | |
| | | | | | | |Диклофенак-Нортон)| | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|55. |ДИНАСТАТ |порошок |Пфайзер Інк. |США |Пфайзер |США/ |внесення змін до | за рецептом |UA/2525/01/01 |
| | |ліофілізований | | |Фармасьютікалз ЛЛС, |Великобританія/Бельгія/|реєстраційних | | |
| | |для приготування | | |США; НПІЛ |Італія |матеріалів: | | |
| | |розчину для | | |Фармасьютікалз | |реєстрація | | |
| | |ін'єкцій | | |Лімітед, | |додаткової | | |
| | |по 40 мг | | |Великобританія; | |упаковки з новим | | |
| | |у флаконах | | |Фармація і Апджон | |графічним | | |
| | |N 1, N 5 | | |Компані, США; | |зображенням для | | |
| | |у комплекті з | | |Пфайзер | |виробників | | |
| | |розчинником | | |Менюфекчуринг | |Фармація і Апджон | | |
| | |по 2 мл | | |Бельгія Н.В., | |Компані, США; | | |
| | |в ампулах | | |Бельгія; виробник | |Пфайзер | | |
| | |N 1, N 5 | | |для розчинника: | |Менюфекчуринг | | |
| | | | | |Актавіс Італія | |Бельгія Н.В., | | |
| | | | | |С.п.А., | |Бельгія | | |
| | | | | |Італія | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|56. |ДИНАСТАТ |порошок |Пфайзер Інк. |США |Пфайзер |США/ |внесення змін до | за рецептом |UA/2286/01/02 |
| | |ліофілізований | | |Фармасьютікалз ЛЛС, |Великобританія/Бельгія/|реєстраційних | | |
| | |для приготування | | |США; НПІЛ |Італія |матеріалів: | | |
| | |розчину для | | |Фармасьютікалз | |реєстрація | | |
| | |ін'єкцій | | |Лімітед, | |додаткової | | |
| | |по | | |Великобританія; | |упаковки з новим | | |
| | |40 мг | | |Фармація і Апджон | |графічним | | |
| | |у флаконах | | |Компані, США; | |зображенням для | | |
| | |N 10 | | |Пфайзер | |виробників | | |
| | | | | |Менюфекчуринг | |Фармація і Апджон | | |
| | | | | |Бельгія Н.В., | |Компані, США; | | |
| | | | | |Бельгія; виробник | |Пфайзер | | |
| | | | | |для розчинника: | |Менюфекчуринг | | |
| | | | | |Актавіс Італія | |Бельгія Н.В., | | |
| | | | | |С.п.А., | |Бельгія | | |
| | | | | |Італія | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|57. |ДІОСОРБ |порошок для |Мілі Хелскере |Великобританія|Ікс Ель Лабораторіес|Індія |внесення змін до | без рецепта |UA/11603/01/01|
| | |оральної |Лімітед | |Пвт Лімітед, Індія; | |реєстраційних | | |
| | |суспензії по | | |Віндлас Хелскере | |матеріалів: | | |
| | |3 г / 4 г | | |Пвт.Лтд, Індія | |введення | | |
| | |у пакетиках | | | | |додаткового | | |
| | |N 10 | | | | |виробника | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|58. |ДУФАЛАК(R) |сироп, |Абботт Хелскеа |Нідерланди |Абботт Біолоджікалз |Нідерланди |внесення змін до | без рецепта |UA/3255/01/01 |
| | |667 мг/ |Продактс Б.В. | |Б.В. | |реєстраційних | | |
| | |1 мл по | | | | |матеріалів: | | |
| | |200 мл, | | | | |уточнення на | | |
| | |або по | | | | |макеті упаковки по| | |
| | |300 мл, | | | | |1000 мл у флаконах| | |
| | |або по | | | | | | | |
| | |500 мл, | | | | | | | |
| | |або по | | | | | | | |
| | |1000 мл | | | | | | | |
| | |у флаконах; | | | | | | | |
| | |по 15 мл | | | | | | | |
| | |у пакетиках | | | | | | | |
| | |N 10, N 20, | | | | | | | |
| | |N 50 | | | | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|59. |ЕНАЛАПРИЛ |таблетки по |ПАТ "Хімфармзавод|Україна, |ПАТ "Хімфармзавод |Україна, |внесення змін до | за рецептом |UA/6582/01/01 |
| | |0,01 г |"Червона зірка" |м. Харків |"Червона зірка" |м. Харків |реєстраційних | | |
| | |N 10 х 2 | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |у блістерах | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |заявника/виробника| | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|60. |ЕНАЛАПРИЛ-КРЕДОФАРМ |таблетки по |Амерікен Нортон |США |Юнімакс Лабораторис,|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/11977/01/01|
| | |5 мг |Корпорейшн | |Індія; | |реєстраційних | | |
| | |N 20 | | |Мепро Фармасютікалз | |матеріалів: | | |
| | |(10 х 2) | | |Пвт. Лтд., | |реєстрація | | |
| | |у блістерах | | |Індія | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки під новою| | |
| | | | | | | |назвою препарату | | |
| | | | | | | |(було - Еналаприл-| | |
| | | | | | | |Нортон) та | | |
| | | | | | | |маркуванням | | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|61. |ЕНАЛАПРИЛ-КРЕДОФАРМ |таблетки по |Амерікен Нортон |США |Юнімакс Лабораторис,|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/11977/01/02|
| | |10 мг |Корпорейшн | |Індія; | |реєстраційних | | |
| | |N 20 | | |Мепро Фармасютікалз | |матеріалів: | | |
| | |(10 х 2) | | |Пвт. Лтд., | |реєстрація | | |
| | |у блістерах | | |Індія | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки під новою| | |
| | | | | | | |назвою препарату | | |
| | | | | | | |(було - Еналаприл-| | |
| | | | | | | |Нортон) та | | |
| | | | | | | |маркуванням | | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|62. |ЕНАЛАПРИЛ-Н-ЗДОРОВ'Я |таблетки, |ТОВ |Україна |ТОВ "Фармацевтична |Україна |внесення змін до | за рецептом |UA/1351/01/01 |
| | |10 мг/ |"Фармацевтична | |компанія "Здоров'я" | |реєстраційних | | |
| | |25 мг |компанія | | | |матеріалів: | | |
| | |N 20 х 1, |"Здоров'я" | | | |реєстрація | | |
| | |N 30 х 1, | | | | |додаткової | | |
| | |N 20 х 2, | | | | |упаковки | | |
| | |N 30 х 2 | | | | |(реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |типорозміру для | | |
| | | | | | | |упаковок | | |
| | | | | | | |N 20 х 2, | | |
| | | | | | | |N 30 х 1, | | |
| | | | | | | |N 30 х 2); | | |
| | | | | | | |оновлення IIВ | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |досьє (введення в | | |
| | | | | | | |дію нового цеху з | | |
| | | | | | | |новим розміром | | |
| | | | | | | |серії препарату) | | |
| | | | | | | |(стало - для | | |
| | | | | | | |діючого цеху: | | |
| | | | | | | |33,92 тис.амп., | | |
| | | | | | | |для нового цеху: | | |
| | | | | | | |88,2 тис.амп.) | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|63. |ЕНЕАС |таблетки |Феррер |Іспанія |Феррер |Іспанія |внесення змін до | за рецептом |UA/10389/01/01|
| | |N 20 |Інтернаціональ, | |Інтернаціональ, | |реєстраційних | | |
| | |(10 х 2), |С.А. | |С.А. | |матеріалів: | | |
| | |N 30 | | | | |реєстрація | | |
| | |(10 х 3), | | | | |додаткової | | |
| | |N 60 | | | | |упаковки з новим | | |
| | |(10 х 6) | | | | |дизайном | | |
| | |у блістерах | | | | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|64. |ЕПІЛІК(R) |концентрат для |ПАТ |Україна, |ПАТ "Фармстандарт- |Україна, |внесення змін до | - |UA/9072/01/01 |
| | |розчину для |"Фармстандарт- |м. Харків |Біолік" |м. Харків |реєстраційних | | |
| | |ін'єкцій/інфузій,|Біолік" | | | |матеріалів(*): | | |
| | |2 мг/мл | | | | |зміна назви | | |
| | |по 5 мл | | | | |заявника/виробника| | |
| | |у флаконах | | | | | | | |
| | |in bulk | | | | | | | |
| | |N 200, | | | | | | | |
| | |по 25 мл | | | | | | | |
| | |in bulk | | | | | | | |
| | |у флаконах | | | | | | | |
| | |N 50 | | | | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|65. |ЕПІЛІК(R) |концентрат для |ПАТ |Україна, |ПАТ "Фармстандарт- |Україна, |внесення змін до | за рецептом |UA/4416/01/01 |
| | |розчину для |"Фармстандарт- |м. Харків |Біолік" |м. Харків |реєстраційних | | |
| | |ін'єкцій/інфузій,|Біолік" | | | |матеріалів(*): | | |
| | |2 мг/мл | | | | |зміна назви | | |
| | |по 5 мл | | | | |заявника/виробника| | |
| | |у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1, | | | | | | | |
| | |N 10; | | | | | | | |
| | |по 25 мл | | | | | | | |
| | |або по | | | | | | | |
| | |50 мл | | | | | | | |
| | |у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|66. |ЕСТРОКАД |супозиторії |Др.Каде |Німеччина |Др. Каде |Німеччина |внесення змін до | без рецепта |UA/8726/01/01 |
| | |вагінальні по |Фармацевтична | |Фармацевтична | |реєстраційних | | |
| | |0,5 мг N 10 у |Фабрика ГмбХ | |Фабрика ГмбХ | |матеріалів(*): | | |
| | |блістерах | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|67. |ЕТОЛ ФОРТ |таблетки, вкриті |Нобел Ілач Санаї |Туреччина |Нобелфарма Ілач |Туреччина |внесення змін до | за рецептом |UA/3962/01/01 |
| | |оболонкою, по |Ве Тіджарет А.Ш. | |Санаї Ве | |реєстраційних | | |
| | |400 мг | | |Тіджарет А.Ш. | |матеріалів: | | |
| | |N 4, | | | | |зміна специфікації| | |
| | |N 14, | | | | |та методів | | |
| | |N 28 | | | | |контролю готового | | |
| | | | | | | |лікарського засобу| | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|68. |ЗАНОЦИН |таблетки, вкриті |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі Лабораторіз|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/0314/03/01 |
| | |оболонкою, по |Лабораторіз | |Лімітед | |реєстраційних | | |
| | |200 мг |Лімітед | | | |матеріалів(*): | | |
| | |N 10 | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |вторинної упаковки| | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|69. |ІБУПРОМ |таблетки, вкриті |Юнілаб, ЛП |США |ТОВ ЮС Фармація, |Польща/США |внесення змін до | без рецепта |UA/6045/01/01 |
| | |оболонкою, по | | |Польща; | |реєстраційних | | |
| | |200 мг | | |ЮС Фармація | |матеріалів(*): | | |
| | |N 2 у | | |Інтернешнл Інк., США| |зміна заявника та | | |
| | |саше, | | | | |як наслідок зміна | | |
| | |N 10 | | | | |маркування | | |
| | |у блістерах, | | | | |упаковки; | | |
| | |N 50 | | | | |реєстрація | | |
| | |у банках | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з новим | | |
| | | | | | | |дизайном | | |
| | | | | | | |для N 10 | | |
| | | | | | | |у блістерах, | | |
| | | | | | | |N 2 у саше | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|70. |ІМІПЕНЕМ + |порошок для |Амерікен Нортон |США |ВІНУС РЕМЕДІС |Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/11979/01/01|
| |ЦИЛАСТАТИН- |приготування |Корпорейшн | |ЛІМІТЕД | |реєстраційних | | |
| |КРЕДОФАРМ |розчину для | | | | |матеріалів: | | |
| | |інфузій, | | | | |реєстрація | | |
| | |500 мг/ | | | | |додаткової | | |
| | |500 мг | | | | |упаковки під новою| | |
| | |у флаконах | | | | |назвою препарату | | |
| | |N 1 | | | | |(було - Ластінем) | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|71. |ІМІПЕНЕМ + |порошок для |Амерікен Нортон |США |ВІНУС РЕМЕДІС |Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/11979/01/02|
| |ЦИЛАСТАТИН- |приготування |Корпорейшн | |ЛІМІТЕД | |реєстраційних | | |
| |КРЕДОФАРМ |розчину для | | | | |матеріалів: | | |
| | |інфузій, | | | | |реєстрація | | |
| | |1000 мг/ | | | | |додаткової | | |
| | |1000 мг | | | | |упаковки під новою| | |
| | |у флаконах | | | | |назвою препарату | | |
| | |N 1 | | | | |(було - Ластінем) | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|72. |ІМУРАН |таблетки, вкриті |Аспен Європа ГмбХ|Німеччина |Екселла ГмбХ |Німеччина |внесення змін до | за рецептом |UA/0116/01/01 |
| | |плівковою | | | | |реєстраційних | | |
| | |оболонкою, по | | | | |матеріалів: | | |
| | |50 мг | | | | |зміни до | | |
| | |N 100 | | | | |інструкції для | | |
| | |(25 х 4) | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|73. |ІНДОМЕТАЦИН ПЛЮС |мазь для |ПАТ "Хімфармзавод|Україна, |ПАТ "Хімфармзавод |Україна, |внесення змін до | без рецепта |UA/8581/01/01 |
| | |зовнішнього |"Червона зірка" |м. Харків |"Червона зірка" |м. Харків |реєстраційних | | |
| | |застосування по | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |40 г | | | | |зміна назви | | |
| | |у тубах | | | | |заявника/виробника| | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|74. |ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ |розчин для |ПАТ "Фітофарм" |Україна |ПАТ "Фітофарм" |Україна |внесення змін до | без рецепта |UA/8248/01/01 |
| | |зовнішнього | | | | |реєстраційних | | |
| | |застосування, | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |спиртовий | | | | |зміна графічного | | |
| | |5% по | | | | |зображення | | |
| | |10 мл | | | | |етикетки | | |
| | |або по | | | | | | | |
| | |100 мл | | | | | | | |
| | |у флаконах, | | | | | | | |
| | |по 20 мл | | | | | | | |
| | |у флаконах- | | | | | | | |
| | |крапельницях | | | | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|75. |КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ |таблетки по |ПАТ "Хімфармзавод|Україна, |ПАТ "Хімфармзавод |Україна, |внесення змін до | без рецепта |UA/8474/01/01 |
| | |0,5 г |"Червона зірка" |м. Харків |"Червона зірка" |м. Харків |реєстраційних | | |
| | |N 10 | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |у блістерах | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |заявника/виробника| | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|76. |КАНДЕСАР |таблетки по |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі Лабораторіз|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/6363/01/01 |
| | |4 мг |Лабораторіз | |Лімітед | |реєстраційних | | |
| | |N 10 |Лімітед | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|77. |КАНДЕСАР |таблетки по |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі Лабораторіз|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/6363/01/02 |
| | |8 мг |Лабораторіз | |Лімітед | |реєстраційних | | |
| | |N 10 |Лімітед | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|78. |КАНДЕСАР |таблетки по |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі Лабораторіз|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/6363/01/03 |
| | |16 мг |Лабораторіз | |Лімітед | |реєстраційних | | |
| | |N 10 |Лімітед | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|79. |КАПТОПРИЛ-КРЕДОФАРМ |таблетки по |Амерікен Нортон |США |Юнімакс Лабораторис,|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/11980/01/01|
| | |12,5 мг |Корпорейшн | |Індія; | |реєстраційних | | |
| | |N 20 | | |Мепро Фармасютікалз | |матеріалів: | | |
| | |у блістерах | | |Пвт. Лтд., Індія | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки під новою| | |