Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 25.01.2005 № 36

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

25.01.2005 N 36

( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування на лікарські засоби, що містять діючу речовину німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони здоров'я N 596 від 27.09.2007 ) ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 N 376 від 16.07.2008 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

В. о. Міністра

В.В.Загородній

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

25.01.2005 N 36

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЗИТРОМІЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 3 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Лі Така Фармасьютикалз Лімітед", Індія)	Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	уточнення написання фірми-виробника in bulk (було - Фармасьютикал)	UA/2064/01/01
2.	АЗИТРОМІЦИН	капсули по 250 мг N 6 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Лі Така Фармасьютикалз Лімітед", Індія)	Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	уточнення написання фірми-виробника in bulk (було - Фармасьютикал)	UA/2064/02/01
3.	АЛЬТАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 100 у банках	ЗАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/2636/01/01
4.	ДИЦЕТЕЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 20	Солвей Фарма	Франція	Солвей Фармацеутікалз	Франція	зміна назви препарату	UA/0007/01/01
5.	ДИЦЕТЕЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 20	Солвей Фарма	Франція	Солвей Фармацеутікалз	Франція	зміна назви препарату	UA/0007/01/02
6.	ЕБЕРКІНАЗА	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 750 000 МО у флаконах N 1	АТ "Ебер Біотек"	Куба	Центр генної інженерії і біотехнології	Куба	реєстрація на 5 років	UA/2631/01/01
7.	ЕБЕРКІНАЗА	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1500000 МО у флаконах N 1	АТ "Ебер Біотек"	Куба	Центр генної інженерії і біотехнології	Куба	реєстрація на 5 років	UA/2631/01/02
8.	ІЗО-МІК(ТМ)	спрей дозований під'язиковий, 1,25 мг/дозу по 15 мл (300 доз) у флаконах N 1	ТОВ "Науково-виробнича фірма "Мікрохім"	Україна, Луганська обл., м. Рубіжне	ТОВ "Науково-виробнича фірма "Мікрохім"	Україна, Луганська обл., м. Рубіжне	уточнення дози (було - 12,5 мг/дозу)	UA/2621/01/01
9.	КАЛУМІД	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30, N 90	АТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	АТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	реєстрація на 5 років	UA/2632/01/01
10.	КАПТОПРИЛ	таблетки по 25 мг in bulk N 1000 у контейнерах	Юнісон Лабораторіз Ко., Лтд	Таїланд	Юнісон Лабораторіз Ко., Лтд	Таїланд	реєстрація на 5 років	UA/2642/01/01
11.	КОНКОР	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг або по 10 мг N 30, N 50, N 100	Нікомед	Австрія	Мерк КГаА, Німеччина для Нікомед, Німеччина	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки	3364
12.	ЛОРКОЛД	таблетки N 8	Фарма Синт Формулейшнс Лтд.	Індія	Фарма Синт Формулейшнс Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2640/01/01
13.	МАКСИГЕЗИК	таблетки, вкриті оболонкою, N 4, N 10	Дж. Дункан Хелскер Пвт. Лтд.	Індія	Дж. Дункан Хелскер Пвт. Лтд.	Індія	уточнення написання назви фірми-виробника	UA/2325/01/01

( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб поновлено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 376 від 16.07.2008 )( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 )

14.	НІМЕСУЛІД	таблетки по 100 мг N 10, N 10 х 10	Юмедіка Лабораторіс Пвт. Лтд.	Індія	Юмедіка Лабораторіс Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2641/01/01
15.	НОВОКАЇНАМІД	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ВАТ "Органіка"	Російська Федерація	уточнення написання упаковки (було - у пакетах подвійних поліетиленових)	UA/2580/01/01
16.	ПРАНОЛОЛ	розчин для ін'єкцій 0,1% по 5 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	UA/2637/01/01
17.	ПРОКТОЗАН(R)	мазь по 20 г у тубах	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/2602/02/01
18.	РЕКЛИД	таблетки по 80 мг N 20	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2635/01/01
19.	РЕЛАНІУМ	розчин для ін'єкцій 10 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5, N 10, N 50	Варшавський фармацевтичний завод "Польфа АТ"	Польща	Варшавський фармацевтичний завод "Польфа АТ"	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника	UA/2633/01/01
20.	ТЕВЕТЕН(R) ПЛЮС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 600 мг/12,5 мг N 14, N 28, N 56	Солвей Фармацеутікалз ГмбХ	Німеччина	Солвей Фармацеутікалз ГмбХ, Німеччина; Солвей Фармацеутікалз Б. В., Нідерланди	Німеччина/ Нідерланди	реєстрація на 5 років	UA/2639/01/01
21.	ТЕТЛОНГ(R)-250	розчин для ін'єкцій, 0,25 г/мл по 1 мл в ампулах N 10	ПП "СОБЕТ і Ко"	Україна, м. Львів	Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Львів	реєстрація на 5 років	UA/2638/01/01
22.	ТЕТРАЦИКЛІНОВА МАЗЬ ОЧНА	мазь очна 1% по 3 г або 10 г у тубах	ВАТ "Татхімфармпрепарати"	Російська Федерація, Татарстан	ВАТ "Татхімфармпрепарати"	Російська Федерація, Татарстан	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника	UA/2634/01/01
23.	ТРАВІСИЛ(ТМ) ЛЬОДЯНИКИ	льодяники (зі смаком апельсину, лимону, м'яти, меду) N 16 (8 х 2)	Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед	Індія	Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед	Індія	зміна назви заявника; зміна умов зберігання; зміна дизайну упаковки; реєстрація додаткової упаковки (додаткового смаку); незначні зміни в інструкції для медичного застосування	P.07.01/03372
24.	ФІНЛЕПСИН(R)	таблетки по 200 мг N 50	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/1256/02/01

В. о. директора
Державного фармакологічного
центру МОЗ України

В.Т.Чумак

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують