Про затвердження Формулярного довідника із використання лікарських засобів у ендокринології

Целестон(R), Schering-Plough Labo N.V. для "Schering-Plough Central East AG" які є власними філіями "Schering-Plough Corporation", Бельгія/Швейцарія/США

- Дексаметазон (Dexamethasone)*

Фармакотерапевтична група: H02AB02 - кортикостероїди для системного застосування. Глюкокортикоїди.

Показання до застосування ЛЗ: шок різного генезу (анафілактичний, післятравматичний, післяопераційний, кардіогенний, септичний); набряк головного мозку (при пухлинах, ЧМТ, нейрохірургічному втручанні, крововиливах у мозок, енцефаліті, менінгіті, променевому ураженні); г. надниркова недостатність, первинна недостатність кори надниркових залоз (хвороба Аддісона), адреногенітальний с-м, захворювання суглобів (артрити різної етіології, плечо-лопатковий періартрит, епікондиліт, стилоїдит, бурсит, тендовагініт, компресійна невропатія, остеохондроз, остеоартроз), важкі АР (набряк Квінке, бронхоспазм, г. анафілактична реакція, астматичний статус, сироваткова хвороба, пірогенні реакції), г. круп, г. гемолітична анемія, тромбоцитопенія, г. лімфобластна лейкемія, агранулоцитоз, системні захворювання сполучної тканини, васкуліт, амілоїдоз, захворювання ШКТ (виразковий коліт, хвороба Крона, хр. аутоімунний гепатит), порушення функції нирок при системних захворюваннях сполучної тканини, гломерулонефриті, важкі інфекційні захворювання (у поєднанні з а/б), паліативна терапія злоякісних пухлин, трансплантація органів і тканин.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: парентерально 1-5 мл (4-20 мг) 3-4 р/добу, МДД - 20 мл (80 мг); при шоку в/в вводять 20 мг одноразово, потім по 3 мг/кг протягом 24 год у вигляді безперервної інфузії або в/в одноразово 2-6 мг/кг, або в/в по 40 мг кожні 2-6 год; при набряку мозку - 10 мг в/в, потім по 4 мг кожні 6 год в/м до усунення симптомів; дозу зменшують через 2-4 доби та поступово - протягом 5-7 діб припиняють лікування; перорально рекомендована початкова доза для дорослих - 0,5-9 мг/добу в 2-4 приймання; підтримуюча доза становить 0,5-3 мг/добу; в початкових дозах дексаметазон призначають до появи клінічного ефекту, після цього дозу поступово знижують до найнижчої клінічно ефективної дози; внутрішньосуглобове введення рекомендовані дози - від 0,4 мг до 4 мг (2-4 мг вводять у великі суглоби, 0,8-1 мг - у малі), ін'єкцію можна повторити через 3-4 місяці; внутрішньосуглобове введення призначають не більше 3-4 разів в один суглоб протягом життя та одночасно не більше, ніж у 2 суглоби (більш часте використання може ушкодити суглобний хрящ); доза дексаметазону, що вводиться у синовіальну сумку, звичайно становить 2-3 мг, доза, що вводиться в оболонку сухожилля, становить 0,4-1 мг, у сухожилля - 1-2 мг; доза дексаметазону, яка вводиться в ураження, дорівнює внутрішньосуглобовій дозі, допускається одночасне введення не більше, ніж у 2 ураження; дози 2-6 мг дексаметазону рекомендовані для введення у м'які тканини (навколо суглоба).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гематологічні - лейкоцитоз, еозинофілія, зменшення кількості моноцитів і/або лімфоцитів, тромбемболія, тромбоцитопенія, нетромбоцитопенічна пурпура; ендокринна система - порушення толерантності до глюкози, гіперглікемія, стероїдний діабет, порушення секреції статевих гормонів (порушення менструального циклу, гірсутизм, імпотенція), затримка росту у дітей, вторинна недостатність кори надниркових залоз, с-м Іценко-Кушинга; ШКТ - ерозивно-виразкові ураження, атонія, гепатомегалія, геморагічний панкреатит, підвищення апетиту, нудота, блювання; нервова система - запаморочення, біль голови, лабільність настрою, депресія, психози, підвищення внутрішньочерепного тиску; серцево-судинна система - шлуночкова екстрасистолія, брадикардія, АГ, у пацієнтів, що перенесли ІМ, можливий розрив серця, підвищення ризику тромбоутворення; обмін речовин - гіперліпопротеїнемія, затримка натрію та води, набряки, негативний баланс азоту внаслідок білкового катаболізму, посилене виведення калію, збільшення маси тіла; дерматологічні реакції - петехії, стриї, атрофія шкіри, екхімоз; кістково-м'язова система - остеопороз, міопатія, асептичні некрози кісток; орган зору - підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, катаракта, екзофтальм; прояв імуносупресивної дії - підвищення ризику виникнення або загострення грибкових, вірусних, бактеріальних інфекцій, пригнічення регенеративних та репаративних процесів.

Протипоказання до застосування ЛЗ: виразкове ураження шлунка та/або кишківника, остеопороз, ЦД, АГ, важка міопатія, г. психози, г. ниркова та/або печінкова недостатність, с-м Іценко-Кушинга, поліомієліт, глаукома, період до- і після профілактичних щеплень, вірусні захворювання, системні мікози, активні форми туберкульозу, інфекційні ураження суглобів та навколосуглобових м'яких тканин, гіперчутливість до компонентів ЛЗ.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій по 1 мл (4 мг), по 2 мл (8 мг); табл. по 0,5 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 8-25 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Дексаметазон, Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" для ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"

Дексаметазон-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Дексаметазону фосфат, ВАТ "Фармак"

II. Дексаметазон, KRKA d.d., Novo mesto, Словенія

Дексаметазон Нікомед, Nycomed Austria GmbH для "Nycomed Austria", Австрія

ДЕКСОНА, Cadila Healthcare Limited, Індія

- Метилпреднізолон (Methylprednisolone)*

Фармакотерапевтична група: H02AB04 - кортикостероїди для системного застосування. Глюкокортикоїди.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: володіє протизапальною, протиалергічною, імунодепресивною дією; протизапальна дія - вплив на усі фази запалення, стабілізація мембран лізосом, зменшення виходу лізосомальних ферментів, пригнічення синтезу гіалуронідази, зменшення проникності капілярів і утворення запального ексудату, покращення мікроциркуляції, зниження продукції лімфокінів (інтерлейкіну 1 і 2, гамма-інтерферону) у лімфоцитах і макрофагах, гальмування міграції макрофагів, процесів інфільтрації і грануляції, пригнічення вивільнення еозинофілами медіаторів запалення, зменшення продукції колагену і мукополісахаридів, активності фібробластів; протиалергічний ефект - зниження синтезу і секреції медіаторів алергії, гальмування вивільнення із сенсибілізованих опасистих клітин і базофілів гістаміну та інших біологічно активних речовин, зменшення числа циркулюючих базофілів, пригнічення розвитку лімфоїдної і сполучної тканини, зменшення кількості Т- і B-лімфоцитів, опасистих клітин, зниження чутливості ефекторних клітин до медіаторів алергії, пригнічення антитіло утворення; імунодепресивна дія - інволюція лімфоїдної тканини, пригнічення проліферації лімфоцитів (особливо Т-лімфоцитів), міграції B-клітин і взаємодії Т- і B-лімфоцитів, гальмування вивільнення лімфокінів і продукції а/т; обмін речовин - зниження синтезу, збільшення розпаду білка в м'язовій тканині, збільшення синтезу білка в печінці, синтезу вищих жирних кислот і тригліцеридів, перерозподіл жиру, гіперглікемія, стимулювання гліконеогенезу, підвищення вмісту глікогену в печінці і м'язах, порушення мінералізації кісткової тканини.

Показання до застосування ЛЗ: шокові стани - лікування геморагічного, травматичного, хірургічного шоку; ендокринні захворювання - первинна і вторинна недостатність наднирникових залоз, вроджена гіперплазія наднирникових залоз, негнійний тиреоїдит, гіперкальціемія при онкологічних захворюваннях; кістково-м'язова система - псоріатичний артрит, ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, бурсит, тендосиновіт, подагричний артрит, посттравматичний остеоартроз, синовіт, епікондиліт; колагенози - системний червоний вовчак, системний дерматоміозит (поліміозит), г. ревматичний кардит, ревматична поліміалгія, гігантоклітинний артрит; шкірні захворювання - пухирчатка, важка мультиформна еритема (с-м Стівенса-Джонсона), ексфоліативний дерматит, грибоподібний мікоз, псоріаз, себорейний дерматит; АР - сезонний або цілорічний алергічний риніт, сироваткова хвороба, БА, лікарська алергія, контактний дерматит, атопічний дерматит; офтальмологічні захворювання: алергічні крайові виразки рогівки, ураження очей, спричинене Herpes zoster, запалення переднього сегмента ока, дифузний задній увеїт і хоріоїдит, симпатична офтальмія, алергічний кон'юнктивіт, кератит, хоріоретиніт, неврит зорового нерва, ірит та іридоцикліт; захворювання органів дихання - симптоматичний саркоїдоз, с-м Лефлера, осередковий або дисемінований легеневий туберкульоз, аспіраційна пневмонія; гематологічні захворювання - ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дорослих, вторинна тромбоцитопенія у дорослих, набута (аутоімунна) гемолітична анемія, еритробластопенія (велика таласемія), вроджена (еритроїдна) гіпопластична анемія; онкологічні захворювання - лейкози і лімфоми у дорослих, г. лейкоз у дітей; набряковий с-м - для індукції діурезу, лікування протеїнурії при нефротичному с-мі без уремії ідіопатичного типу або зумовленому системним червоним вовчаком; захворювання ШКТ - виразковий коліт, регіонарний ентерит; захворювання нервової системи - розсіяний склероз у фазі загострення, набряк мозку, спричинений пухлиною мозку; захворювання інших органів і систем - туберкульозний менінгіт із субарахноїдальним блоком, трихінельоз із ураженням нервової системи або міокарда; трансплантація органів.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: початкова доза становить 4-48 мг/добу, залежно від характеру захворювання: при шоку - по 125 мг через 2-6 год або по 250 мг через 4-6 год; можливе також введення 30 мг/кг/добу; при виразковому коліті застосовують до 40 мг у тривалій інфузії 3-7 разів на тиждень протягом 2 або більше тижнів; високі дози застосовуються при важких захворюваннях і станах - розсіяний склероз (200 мг/добу), набряк мозку (200-1000 мг/добу), трансплантація органів (до 7 мг/кг/добу); метилпреднізолон у високих дозах не слід використовувати понад 48-72 год, навіть якщо стан хворого не покращився.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: водно-електролітний баланс - затримка натрію, застійна серцева недостатність, АГ, затримка рідини, втрата калію і гіпокаліємічний алкалоз; опорно-рухова система - стероїдна міопатія, м'язова слабкість, остеопороз, патологічні переломи, компресійні переломи хребців, асептичний некроз; ШКТ - пептична виразка (перфорація і кровотеча), панкреатит, езофагіт; шкірні покриви - погіршення загоювання ран, петехії та екхімози, потоншення і сухість шкіри; метаболічні розлади - негативний азотний баланс, зумовлений катаболізмом білків; серцево-судинна система - підвищення АТ, підвищення ризику тромбозу або тромбоемболії, васкуліти; гематологічні - лімфопенія, апластична анемія, тромбоцитопенія, скорочення часу згортання крові; неврологічні розлади - підвищення внутрішньочерепного тиску, псевдопухлина мозку, судоми, депресії, страх, дратівливість, безсоння, психопатії; ендокринні порушення - розлади менструального циклу, гірсутизм, імпотенція, виникнення с-му Іценко-Кушинга, зниження толерантності до глюкози, маніфестація латентного ЦД, пригнічення росту у дітей; офтальмологічні - катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску, екзофтальм; імунна система - маскування клінічної картини при інфекційних захворюваннях, активізація латентних інфекцій.

Протипоказання до застосування ЛЗ: пептична виразка, с-м Іценко-Кушинга, дивертикульоз, нещодавнє накладання кишкового анастомозу, остеопороз, глаукома, тромбоемболія, ниркова недостатність, ЦД, АГ, латентний або активний туберкульоз, місцеві або системні інфекції, системні грибкові інфекції, імуносупресивні стани (СНІД, вітряна віспа), г. психози, кератити, гіперчутливість до метилпреднізолону чи інших компонентів ЛЗ.

Форми випуску ЛЗ: порошок для приготування р-ну для ін'єкцій по 40 мг, 80 мг, 125 мг, 500 мг, 1000 мг у фл.; суспензія для ін'єкцій, 40 мг/мл по 1 мл (40 мг) або по 2 мл (80 мг) у фл.; депо-суспензія для ін'єкцій, 40 мг/мл по 1 мл у фл.; табл. по 4 мг, 8 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

I. Метилпреднізолон-ФС , ТОВ "Фарма Старт"

Нео-Дрол, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" для Благодійного фонду "Розвиток сучасної медицини"

II. Депо-Медрол , Pharmacia N.V./S.A та "Pfizer Manufacturing Belgium N.V." для "Pfizer Inc.", Бельгія/США

Медрол, Pfizer Italia S.r.l. для "Pfizer Inc.", Італія/США

Медрол(ТМ), Pharmacia Italy S.p.A. для "Pharmacia N.B./S.A." корпорації "Pharmacia Corporation", Італія/Бельгія/США

Метилпреднізолон-Нортон, Naprod Life Sciences PVT. LTD. для "Norton International Pharmaceutical Inc.", Індія/Канада

Метипред, Orion Corporation, Фінляндія

Солу-Медрол, Pharmacia N.V./S.A. та "Pfizer Manufacturing Belgium N.V." для "Pfizer Inc.", Бельгія/США

- Преднізолон (Prednisolone)*

Фармакотерапевтична група: H02AB06 - кортикостероїди для системного застосування. Глюкокортикоїди.

Показання до застосування ЛЗ: шок - опіковий, травматичний, операційний, анафілактичний, токсичний, трансфузійний, кардіогенний; профілактика артеріальної гіпотензії, пов'язаної з оперативним втручанням, набряк мозку, гіпоглікемічні стани; ревматичні захворювання - г. ревматична лихоманка, ревматичний міокардит, перикардит, тенденіт, бурсит, синовіїт; г. та хр. запальні захворювання суглобів - подагричний та псоріатичний артрит, остеоартроз, поліартрит, плечолопатковий періартрит, анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтерєва), ювенільний артрит, с-м Стілла у дорослих; колагенози - системний червоний вовчак, дерматоміозит, склеродермія, вузликовий періартеріїт; алергічні захворювання - БА, сінна лихоманка, набряк Квінке, анафілактичний шок, кропив'янка, поліноз, лікарська алергія; підгострий тиреоїдит; захворювання органів дихання: фіброз легенів, саркоїдоз, несправжній круп при ларинготрахеобронхітах, гострий альвеоліт, туберкульоз легенів, аспіраційна пневмонія, бериліоз, рак легенів; захворювання серця: міокардит, ексудативний перикардит, постінфарктний с-м з перикардитом, зниження порогового збудження у хворих із штучними водіями ритму; гематологічні порушення - гемолітична анемія, еритробластопенія (еритроцитарна анемія), вроджена (еритроїдна) гіпопластична анемія, агранулоцитоз, г. лімфо- та мієлолейкози, лімфогрануломатоз, гранулоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, дисфункція кісткового мозку, хр. лімфаденіт з автоімунними явищами, панмієлопатія, вторинна тромбоцитопенія у дорослих; захворювання печінки - вірусні гепатити, печінкова кома; шлунково-кишкові захворювання - виразковий коліт, гранулематозний ентерит (хвороба Крона), глютенова хвороба; захворювання нирок і сечового тракту: нефротичний с-м, ліпоїдний нефроз у дітей, урогенітальний туберкульоз, ретроперитонеальний фіброз, стриктура уретри; г. та хр. гломерулонефрит; захворювання шкіри - пухирчатка, псоріаз, екзема, атопічний дерматит, дифузний нейродерміт, контактний дерматит, токсидермія, себорейний дерматит, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз (с-м Лайєлла), бульозний герпетиформний дерматит, злоякісна ексудативна еритема (с-м Стівенса-Джонсона); захворювання нервової системи - бактерійний менінгіт, токсична нейропатія, поліневрит, радикуліт, с-м здавлювання периферичних нервів; розсіяний склероз, мала хорея; паліативне лікування: при інфекційних захворюваннях, пухлинах, гіперкальціємія на тлі онкологічних захворювань, нудота та блювання при проведенні терапії цитостатиками, профілактика реакції відторгнення трансплантату; замісна терапія: хвороба Аддісона, с-м Уотерхауза-Фрідеріксена (менінгокова септицемія), хр. недостатність надниркових залоз, адреногенітальний с-м, недостатність передньої частки гіпофіза.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: парентерально в/в призначають при шоку - до 4 мл (120 мг), при важкій формі неспецифічного виразкового коліту - по 8-12 мл/добу (240-360 мг) упродовж 5-6 днів, при важкій формі хвороби Крона - по 10-13 мл/добу (300-390 мг) упродовж 5-7 днів; в/м 1-2 мл/добу (30-60 мг); перорально початкова добова доза при важких захворюваннях становить 50-75 мг, при хр. захворюваннях і в менш важких випадках призначають 20-30 мг/добу, підтримуюча доза становить 5-15 мг/добу; внутрішньосуглобове введення - у великі суглоби - 25-50 мг, у суглоби середньої величини - 10-25 мг, у дрібні - 5-10 мг; інфільтраційно вводять - 5-50 мг залежно від важкості захворювання і величини ділянки ураження; дітям від 2 місяців до 1 року - 1-3 мг/кг маси тіла, віком від 1 року до 14 років - 1-2 мг/кг маси тіла, в/в повільно (протягом 3 хв); у разі необхідності ЛЗ можна ввести ще раз через 20-30 хв; перорально початкова доза складає 1-2 мг/кг/добу в 4-6 приймань, підтримуюча - 0,3-0,6 мг/кг/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ендокринна система - с-м Іценко-Кушинга, збільшення маси тіла, гіперглікемія, стероїдний діабет, виснаження функції кори надниркових залоз, порушення менструального циклу, гірсутизм, імпотенція; ШКТ - нудота, блювання, булімія, підвищення кислотності шлункового соку, ульцерогенна дія, перфорація, кровотеча, геморагічний панкреатит, гепатомегалія; обмін речовин - підвищення виведення калію, затримка натрію, набряки, негативний азотистий баланс; серцево-судинної система - АГ, брадикардія, дистрофія міокарда, підвищення зсідання крові; кістково-м'язова система - м'язова слабкість, стероїдна міопатія, судоми, остеопороз, асептичний некроз кісток; дерматологічні реакції - стоншення шкіри, підвищена пітливість, гіперемія шкіри обличчя, петехії, екхімози, стриї, вугрові висипання; орган зору - катаракта, глаукома, стероїдний екзофтальм; ЦНС - порушення настрою, запаморочення, біль голови, безсоння, психози; прояв імуносупресивної дії - зниження опірності організму інфекціям, уповільнене загоювання ран; АР - ангіоневротичний набряк, алергічний дерматит.

Протипоказання до застосування ЛЗ: пептична виразка шлунка і/або ДПК, езофагіт, гастрит, неспецифічний виразковий коліт, дивертикуліт, с-м Іценко-Кушинга, ЦД, ожиріння (III-IV ст.), гіпотиреоз, схильність до тромбоемболії, ниркова недостатність, нефроуролітіаз, важка АГ, нещодавно перенесений ІМ, декомпенсована хр. серцева недостатність, важкі міопатії, остеопороз, поліомієліт (за винятком бульбарно-енцефалітичної форми), системні мікози, вірусні інфекції, період вакцинації, активна форма туберкульозу, глаукома, продуктивна симптоматика при психічних захворюваннях, гіперчутливість до компонентів ЛЗ; інфільтраційне введення у вогнище ураження шкірних покривів і тканин при вітряній віспі, простому герпесі, специфічних інфекціях, мікозах, при місцевій реакції на вакцинацію; внутришньосуглобові ін'єкції при інфекціях в ділянці введення.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій 30 мг/мл по 1 мл, 2 мл в амп.; р-н для ін'єкцій по 1 мл (25 мг) в амп.; р-н для ін'єкцій, 30 мг/мл амп.; табл. по 5 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 8-25 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Преднізолон, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"

Преднізолон, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" для Благодійного фонду "Розвиток сучасної медицини"

Преднізолон, ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"

Преднізолон-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

II. Преднізолон, Richter Gedeon Ltd, Угорщина

Преднізолон, Agio Pharmaceuticals Ltd, Індія

Преднізолон, Shreya Life Sciences Pvt Ltd, Індія

Преднізолон, Rusan Pharma Ltd, Індія

Преднізолон Нікомед, Nycomed Austria GmbH, Австрія

Преднізолон-Нортон, Neon Laboratories Limited; "Venys Remedies Limited" для "Norton International Pharmaceutical Inc.", Індія/Індія/Канада

Преднізолон-Нортон, Neon Laboratories Limited; "Venys Remedies Limited" для "American Norton Corporation", Індія/Індія/США

- Преднізон (Prednisone)*

Фармакотерапевтична група: H02AB07 - кортикостероїди для системного застосування. Глюкокортикоїди.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: преднізон володіє протизапальними, протиалергічними, імуносупресивними та антипроліферативними властивостями; проявляє мембраностабілізуючу дію (знижує проникність капілярів і мембран, в тому числі лізосомальних), впливає на лімфатичну тканину, викликає зменшення кількості лімфоцитів, загальної кількості лейкоцитів, збільшення кількості тромбоцитів; активний щодо клітин мезенхімального походження (пригнічує ріст фібробластів, синтез колагену).

Показання до застосування ЛЗ: астматичні напади, важкі АР, лейкози, нефрози, захворювання сполучної тканини, г. стенозуючий ларинготрахеїт, г. круп, спастичний бронхіт.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при важких і загрозливих станах призначають 100-200 мг/добу (1 чи 2 р/добу), при г. станах - 100 мг/добу; дітям, які хворіють на круп, псевдокруп, спастичний бронхіт з явищами г. порушення дихання, призначають 100 мг/добу; залежно від важкості стану доза для дітей може коливатись у межах 5-20 мг/кг маси тіла (5 мг/кг рекомендовано дітям з масою тіла більше 20 кг); лікування триває до 2 днів, при г. станах - до 6 днів; при застосуванні преднізону понад 6 днів призначається індивідуальний режим дозування; за необхідності інтервал між введенням становить 12-30 год.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: с-м Іценко-Кушинга, збільшення маси тіла, ожиріння, міопатії, шлункові та/або кишкові виразки, психічних розлади, порушення водного та електролітного балансу - дефіцит калію, затримка натрію в організмі, набряки; АГ; підвищення зсідання крові; остеопороз, асептичний некроз кіст; порушення толерантності до глюкози, гіперглікемія, стероїдний діабет, виснаження (атрофія) кори надниркових залоз; негативний азотистий баланс; катаракта, глаукома, внаслідок імуносупресивної дії зростання ризику розвитку інфекційних хвороб, маскування симптомів інфекцій, уповільнене загоєння ран.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до преднізону чи інших компонентів ЛЗ, виразки ШКТ, важкі форми остеопорозу, виражена гіпертензія, стани до та після профілактичних щеплень, важкі вірусні, амебні інфекції, системні мікози, поліомієліт (за винятком бульбарно-енцефалітних форм), закритокутова та відкритокутова глаукома, лімфаденіт (внаслідок щеплення вакциною БЦЖ), туберкульоз в активній формі, наявність продуктивної симптоматики при психічних захворюваннях.

Форми випуску ЛЗ: супозиторії ректальні по 100 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Ректодельт 100, Trommsdorff GmbH & Co. KG, Німеччина

- Тріамсинолон (Triamcinolone)*

Фармакотерапевтична група: H02AB08 - кортикостероїди для системного застосування. Глюкокортикоїди.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: синтетичний кортикостероїд, похідне преднізолону, до складу молекули якого входить атом фтору; володіє протизапальною, протиалергійною, протисвербіжною, седативною та імунодепресивною дією; гальмує накопичення макрофагів, лейкоцитів та інших клітин у ділянці запального осередку, інгібує фагоцитоз, вивільнення лізосомних ферментів, а також синтез і вивільнення хімічних медіаторів запалення; викликає зменшення проникності капілярів, гальмує утворення набряків; діє імуносупресивно - гальмує клітинні імунні реакції, зменшує кількість Т-лімфоцитів, моноцитів і ацидофільних гранулоцитів; гальмує проникнення імунологічних комплексів через основні мембрани та зменшує концентрацію компонентів комплементу, Ig; підвищує глюконеогенез, знижує утилізацію глюкози тканинами (діабетогенний ефект виражений у 2-3 рази менше, ніж у дексаметазону); проявляє незначний діуретичний ефект; гальмує виділення АКТГ гіпофізом (пригнічуючий вплив на гіпофіз менший, ніж інших ГКС), посилює катаболізм білка, гальмує синтез і посилює деградацію білків у лімфатичній, сполучній, м'язовій тканині та шкірі; впливає на жировий обмін, збільшує концентрацію жирних кислот у плазмі (при довготривалому лікуванні може спостерігатися перерозподіл жирової тканини).

Показання до застосування ЛЗ: ендокринні захворювання - первинна (хвороба Аддісона) та вторинна недостатність кори надниркових залоз, адреногенітальний с-м, запалення щитовидної залози (негнійне); алергічні захворювання - контактний та атопічний дерматит, сироваткова хвороба, реакція гіперчутливості до медикаментів, анафілактичні реакції, вазомоторний набряк, алергічний риніт; колагенози - ревматичний або неревматичний міокардит, дерматоміозит, системний червоний вовчак, гігантоклітинне запалення скроневої артерії, вузликове запалення артерій, рецидивуюче поліхрящове запалення, ревматична поліміалгія, запалення судин; дерматологічні хвороби - атопічне, контактне, десквамаційне запалення шкіри, важкий ступінь поліморфної еритеми (с-м Стівенса-Джонсона), грибоподібна гранульома, пухирчатка, псоріаз, екзема, пемфігоїд; захворювання ШКТ - виразковий коліт, хвороба Крона, важка форма целіакії; гематологічні хвороби - гемолітична, апластична анемія, вторинна тромбоцитопенія, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура (хвороба Верльгофа), гемоліз; захворювання печінки - гепатит, підгострий некроз печінки; неревматичні хвороби суглобів - г. і підгостре запалення синовіальної оболонки, запалення надвиростка, неспецифічне г. запалення піхви сухожилка, післятравматичне запалення кісток і суглобів; онкологічні хвороби - лімфобластний г. і хр. лейкоз, лімфангіоми, рак молочних залоз, рак передміхурової залози, множинна мієлома, пропасниця, пов'язана з онкологічним захворюванням, гіперкальціємія пов'язана з онкологічною хворобою або саркоїдозом; неврологічні хвороби - туберкульозне запалення мозкових оболонок із субарахноїдальним блоком, розсіяний склероз у періодах загострення, м'язова слабкість; офтальмологічні хвороби - запалення райдужної оболонки і війкового тіла, запалення судинної оболонки та сітківки, розлите запалення судинної оболонки заднього відділу ока, запалення очного нерва, симпатичне запалення судинної стінки, запалення переднього відділу ока, алергічне запалення кон'юнктиви, запалення рогівки, крайова ульцерація рогівки, пов'язана з алергією; захворювання порожнини рота - десквамативний гінгівіт; захворювання дихальної системи - БА, бериліоз, с-м Лефлера, хр. спастичний бронхіт, запалення легенів, симптоматичний саркоїдоз, туберкульоз легенів, хр. обструктивна хвороба легенів; ревматичні хвороби - анкілозуючий спондиліт, псоріатична артропатія, десквамативне запалення суглобів, ревматоїдне запалення суглобів, ювенільне ревматоїдне запалення суглобів (у випадках, стійких до інших методів лікування), г. подагричне запалення суглобів, бурсит у хворих на остеоартрит, хвороба Рейтера, ревматична пропасниця; профілактика і лікування відторгнення трансплантату; нефротичний с-м; запалення перикарда.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: перорально призначають 1 р/добу або декілька приймань (якщо загальна доза перевищує 16 мг); добова доза для дорослих становить 4-32 мг; за наявності небажаних ефектів дозу необхідно поступово зменшувати (на 4 мг кожні 2-3 дні) до досягнення адекватної дози (звичайно приблизно 4 мг/добу); парентерально початкова доза становить 40 мг, наступна - від 40 до 80 мг кожні 2-4 тижні, за необхідності доза може бути збільшена до 120 мг за одне введення; внутрішньосуглобове введення від 10 до 40 мг, якщо ЛЗ вводиться одночасно у декілька суглобів - до 80 мг; наступні внутрішньосуглобові ін'єкції проводяться через 3-4 тижні; при проведенні ін'єкції в ушкоджений орган доза становить 10-40 мг; рекомендується 1 мг тріамцинолону на 1 кв.см поверхні шкірного ураження; при лікуванні декількох вогнищ ураження на один прийом добова доза не повинна перевищувати 30 мг, а дітям - 10 мг; при келоїдах 40 мг/мл можна без розведення безпосередньо вводити в тканину рубця, повторне введення не раніше, ніж через 2 тижні; перорально діти 6-12 років - 0,416-1,7 мг/кг/добу одноразово або в декілька приймань; для дітей з масою тіла до 25 кг доза становить 0,1-0,5 мг/кг/добу; парентерально ін'єкції тріамцинолону протипоказані дітям до 6 років, від 6 до 12 років - 0,03-0,2 мг/кг маси тіла.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: шкірні реакції: стриї, вугрі, петехії, екхімози, телангіектазії, пігментація. Кістково-м'язова система: слабкість м'язів та їх атрофія, остеопороз, пригнічення росту у дітей та підлітків, асептичні некрози кісткової тканини; ендокринна система - пригнічення надниркових залоз, с-м Іценко-Кушинга, порушення толерантності до глюкози, стероїдний діабет, порушення секреції статевих гормонів, нерегулярність менструального циклу, гірсутизм, імпотенція, збільшення маси тіла; серцево-судинна система - АГ, васкуліти; гематологічно - підвищена схильність до тромбозів; водно-електролітна рівновага - затримка натрію та рідини, застійна недостатність кровообігу, втрата кальцію, гіпокаліємічний алкалоз; ЦНС - запаморочення, біль голови, порушення сну, депресії, психози, підвищення внутрішньочерепного тиску, судоми; орган зору - глаукома, катаракта, екзофтальм; ШКТ - ерозивно-виразкові ураження, панкреатит, нудота, анорексія; імунна система - підвищений ризик інфікування; маскування інфекції, тривале загоювання ран; АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до триамцинолону або до інших компонентів ЛЗ, с-м Іценко-Кушинга, пептична виразка шлунка, кишкові анастомози, дивертикуліт, глаукома, ЦД, остеопороз, важка міастенія, тромбоз судин, ниркова недостатність, поліомієліт (за винятком бульбарно-енцефалітної форми), схильності до психозів, лімфаденіт, стани після імунізації, туберкульоз, вітряна віспа, системний мікоз, інфекції, амебіаз, злоякісні новоутворення з метастазами.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 4 мг; суспензія для ін'єкцій по 1 мл (40 мг) в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 8-25 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Кеналог, Кеналог 40, KRKA d.d., Novo mesto, Словенія

Кеналог 40 мг, Bristol-Myers Squibb S.r.L. для "Bristol-Myers Squibb", Італія/США

Полькортолон, Polfa Pabianice Pharmaceutical Works JSC, Польща

- Гідрокортизон (Hydrocortisone)*

Фармакотерапевтична група. H02AB09 - кортикостероїди для системного застосування. Глюкокортикоїди. Основна фармакотерапевтична дія протизапальна, десенсибілізуюча, протиалергічна

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: належить до групи ГКС природного походження; має протишокову, антитоксичну, імуносупресивну, антиексудативну, протисвербіжну, протизапальну, десенсибілізуючу, антиалергічну дію; гальмує реакції гіперчутливості, проліферативні та ексудативні процеси у вогнищі запалення; дія гідрокортизону опосередкована через специфічні внутрішньоклітинні рецептори; протизапальна дія полягає у гальмуванні всіх фаз запалення - стабілізації клітинних і субклітинних мембран, зменшенні вивільнення протеолітичних ферментів із лізосом, гальмуванні утворення супероксидного аніону та інших вільних радикалів; гальмує вивільнення медіаторів запалення, у тому числі інтерлейкіну-1 (ІЛ-1), гістаміну, серотоніну, брадикініну та ін., зменшує вивільнення арахідонової кислоти із фосфоліпідів і синтез простагландинів, лейкотрієнів, тромбоксану; зменшує запальні клітинні інфільтрати, знижує міграцію лейкоцитів і лімфоцитів у вогнище запалення; гальмує сполучнотканинні реакції в ході запального процесу і знижує інтенсивність утворення рубцевої тканини; зменшує кількість опасистих клітин, які виробляють гіалуронову кислоту, пригнічує активність гіалуронідази і сприяє зменшенню проникності капілярів; гальмує продукцію колагенази та активує синтез інгібіторів протеаз; знижує синтез і посилює катаболізм білків у м'язовій тканині; стимулюючи стероїдні рецептори, індукує утворення особливого класу білків - ліпокортинів, яким притаманна протинабрякова дія; має контрінсулярну дію, підвищуючи рівень глікогену у печінці та викликаючи розвиток гіперглікемії; затримує натрій і воду в організмі, збільшуючи при цьому об'єм циркулюючої крові та підвищуючи АТ; стимулює виведення калію, знижує абсорбцію кальцію із травного тракту, знижує мінералізацію кісткової тканини; як і інші глюкокортикоїди, гідрокортизон знижує кількість Т-лімфоцитів у крові, зменшуючи тим самим вплив Т-хелперів на В-лімфоцити, гальмує утворення імунних комплексів, зменшуючи прояви АР; порівняно повільно всмоктується з місця введення; до 90% гідрокортизону зв'язується з білками крові (з транскортином - 80%, з альбумінами - 10%), близько 10% являє собою вільну фракцію; метаболізм здійснюється в печінці; на відміну від синтетичних похідних, через плаценту проникає незначна кількість препарату (до 67% руйнується у самій плаценті до неактивних метаболітів); метаболіти гідрокортизону виводяться переважно нирками.

Показання для застосування ЛЗ: первинна або вторинна недостатність кіркового шару надниркових залоз; г. недостатність кортикального шару надниркових залоз; у передопераційний період, при тяжких травмах або тяжкому перебігу хвороби, якщо має місце недостатність надниркових залоз або якщо існує сумнів щодо резервних функцій надниркових залоз; шок, який не піддається іншим видам лікування, коли має місце або підозрюється недостатність кортикального шару надниркових залоз; уроджена гіперплазія надниркових залоз; негнійний тиреоїдит; гіперкальціємія внаслідок пухлинного захворювання.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: в/м вводять глибоко в сідничний м'яз у дозі 50-300 мг до 1000-1500 мг на добу; при г., загрожуючих життю станах вводять по 100-150 мг кожні 4 год протягом 48 год; потім - кожні 8-12 год; дітям - кожні 4 год 1-2 мг/кг, оптимальні добові дози - 6-9 мг/кг; застосовують в/в струминно або краплинно, в/м; для невідкладної терапії рекомендується в/в введення; режим дозування індивідуальний; початкова доза становить 100 мг (вводиться за 30 с) - 500 мг (вводиться за 10 хв), потім повторно через кожні 2-6 год, залежно від клінічної ситуації; високі дози варто застосовувати тільки до стабілізації стану хворого, але звичайно не більше 48-72 год, тому що можливий розвиток гіпернатріємії; дітям дозу знижують залежно від віку, маси тіла, тяжкості стану (доза становить не менше 25 мг/добу); для дезінтоксикації, десенсибілізації застосовують у дозі 0,003-0,007 г/кг; при проведенні інтенсивної терапії добові дози для новонароджених і немовлят - 0,005 г/кг маси тіла; 1-5 років - 0,0045 г/кг маси тіла; 6-10 років 0,004 г/кг маси тіла; 11-14 років - 0,0035 г/кг маси тіла.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: водно-електролітний баланс - затримка натрію в організмі; затримка рідини в організмі; застійна серцева недостатність у чутливих хворих; гіпокаліємія; гіпокаліємічний алкалоз; гіпертензія, посилення екскреції кальцію; кістково-м'язової системи - асептичний некроз голівок плечових і стегнових кісток; стероїдна міопатія; м'язова слабкість; остеопороз; патологічні переломи; компресійні переломи хребта, розрив зв'язок, особливо ахілового сухожилля; ШКТ - розвиток пептичної виразки з можливою перфорацією і кровотечею; нудота; шлункова кровотеча; панкреатит; езофагіт; перфорація кишки; збільшення активності трансаміназ (АлАТ, АсАТ), лужної фосфатази (звичайно ці прояви є незначними, не супроводжуються клінічною симптоматикою, швидко минають після припинення застосування препарату); дерматологічні порушення - порушення загоювання ран; петехії і екхімози; потоншення шкіри, саркома Капоші; метаболізм - негативний азотистий баланс унаслідок катаболізму білків; ЦНС - підвищення внутрішньочерепного тиску; псевдопухлина мозку; психічні розлади (ейфорія, інсомнія, розлади настрою, зміни особистості, депресія, посилення емоційної лабільності чи психотичних розладів); судомні напади; ендокринні порушення - порушення менструального циклу; розвиток кушингоїдного с-му; пригнічення гіпофізарно-наднирковозалозної системи; зниження толерантності до вуглеводів; прояви латентного ЦД; підвищення потреби в інсуліні або в пероральних гіпоглікемічних препаратах, які застосовуються для лікування ЦД; пригнічення росту у дітей; офтальмологічні порушення - задня субкапсулярна катаракта; підвищення внутрішньоочного тиску; екзофтальм; імунна система - маскування клінічної картини інфекцій; активізація латентних інфекцій; опортуністичні інфекції; пригнічення реакції на алергени при проведенні шкірних проб; реакції пов'язані з парентеральним застосуванням ГКС, такі як анафілактичні реакції (наприклад бронхоспазм, набряк гортані, кропив'янка).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до гідрокортизону або компонентів препарату, перед- і поствакцинальний період; ЦД, АГ, виражений атеросклероз, тромбоемболія, пієло- та гломерулонефрити з нирковою недостатністю, генералізований остеопороз, алкоголізм, епілепсія, г. психози, с-м та хвороба Іценка-Кушинга, виразкове ураження ШКТ, трофічні виразки, г. інфекційні захворювання (туберкульоз в активній фазі, мікози, вірусні захворювання, СНІД, сифіліс), нещодавно перенесені хірургічні втручання, системні грибкові інфекції, гіперкоагуляція крові.

Форми випуску ЛЗ: суспензія для ін'єкцій 2,5% по 2 мл в амп.; порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін'єкцій по 100 мг, по 200 мг, по 400 мг у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 18 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Гідрокортизону ацетат, ВАТ "Фармак"

Гідрокортизону ацетат, ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних і лікарських препаратів "Біолік"

II. Гідрокортизон-Ріхтер, Gedeon Richter Ltd, Угорщина

Корт-С, NEON LABORATORIES LIMITED для "American Norton Corporation", Індія/США

Примакорт, Macleods Pharmaceuticals Ltd, Індія

Солу-Кортеф, Pharmacia & Upjohn N.V./S.A. та "Pfizer Manufacturing Belgium N.V." для "Pfizer Inc.", Бельгія/США

4.2. Мінералокортикоїди

- Флудрокортизон (Fludrocortisone)

Фармакотерапевтична група: H02AA02 - кортикостероїди для системного застосування. Мінералокортикоїди.

Основна фармакотерапевтична дія: синтетичний гормон кори надниркової залози, фторований похідний гідрокортизону з сильною мінералокортикотропною дією.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: чинить в 100 разів сильнішу мінералокортикотропну дію, а також у 10-15-разів сильнішу протизапальну дію, ніж гідрокортизон; підсилює реабсорбцію йонів натрію, хлору та затримку води, одночасно збільшує секрецію йонів калію та водню; збільшення об'єму позаклітинної рідини та затримування натрію в організмі може призвести до збільшення артеріального тиску крові; у дозах більших ніж терапевтичні, може гальмувати функцію кори надниркових залоз, активність щитовидної залози, виділення АКТГ гіпофізом, а також може призводити до негативного азотистого балансу; після внутрішнього застосування швидко і повністю всмоктується у ШКТ; препарат виявляється у крові через 10-20 хв після прийняття дози 0,1 мг; час дії препарату становить від 1 до 2 діб.

Показання для застосування ЛЗ: первинна недостатність кори надниркових залоз: уроджена дисплазія надниркових залоз, хвороба Аддісона, стан після повної адренектомії; вторинна недостатність кори надниркових залоз; адрено-генітальний с-м з втратою натрію; ідіопатична ортостатична гіпотензія; ідіопатична артеріальна гіпотензія. симптоматично у випадках вираженої гіповолемії, гіперкаліємії та гіпонатріємії, що викликані ятрогенними діями.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дозу препарату підбирають індивідуально, залежно від тяжкості захворювання та реакції на терапію; протягом лікування може виникнути необхідність у модифікації дози залежно від перебігу хвороби або в стресовій ситуації як, наприклад, оперативне втручання, травма або інфікування; рекомендовані дози дорослим 0,1-0,2 мг/добу; діти: уроджена дисплазія надниркових залоз - спочатку 0,3 мг/добу, потім протягом кількох місяців доза зменшується від 0,05 до 0,1 мг/добу; добова підтримуюча доза у немовлят становить від 0,1 до 0,2 мг, у дітей - від 0,05 до 0,1 мг/добу; табл. слід приймати вранці після їди, запиваючи великою кількістю рідини; у випадку застосування великих доз флудрокортизону рекомендується застосовувати 2/3 дози ранком і 1/3 опівдні; у разі пропуску дози слід прийняти препарат якнайшвидше або, якщо наближається час прийняття чергової дози, пропущену дозу не приймати. Не можна приймати дві дози одночасно.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АГ, набряки, гіпертрофія міокарда, застійна недостатність кровообігу, втрата калію, гіпокаліемічний алкалоз; кістково-м'язова система - ослаблення м'язів, стероїдна міопатія, втрата м'язової маси, остеопороз, ламкість кісток; ШКТ - пептична виразка та її наслідки: кровотеча, перфорація стравоходу, шлунку та ДПК, перфорація товстого або тонкого кишечнику, особливо у хворих із запальним станом в ділянці кишок; запалення підшлункової залози; здуття живота; ульцерозне запалення стравоходу, порушення травлення; збільшений апетит; шкіра - висип, уповільнене загоєння ран; витончення шкіри; екхімози та гематоми; еритема; надмірне потіння, алергичне запалення шкіри, кропив'янка, ангіоневротичний набряк; ЦНС - судоми; підвищення внутрішньочерепного тиску з папілярним набряком; запаморочення голови та головний біль; ендокринологічні прояви - порушення менструацій; розвиток с-му Кушинга; гальмування росту у дітей; вторинна недостатність кори надниркових залоз та гіпофізу; вторинна недостатність паращитовидних залоз; виникнення ЦД та збільшення потреби в інсуліні та антидіабетичних препаратах у хворих з вираженим ЦД, гірсутизм; органи зору: катаракта; підвищення внутрішньоочного тиску; глаукома; екзофтальм; метаболічні порушення - негативний азотистий баланс, збільшення концентрації глюкози в крові та сечі; інше - реакція гіперчутливості; тромбоемболічний с-м; збільшення маси тіла; відчуття спраги; нудота; погане самопочуття; психічні порушення; порушення сну; маскування симптомів інфікованності; непритомність.