Про затвердження Формулярного довідника із використання лікарських засобів у ендокринології

Показання для застосування ЛЗ: лікування хворих на акромегалію, в яких хірургічне втручання та/або променева терапія не мали ефекту, а відповідне терапевтичне лікування аналогами соматостатину не привело до нормалізації концентрацій інсуліноподібного фактору росту-1 (ІФР-1) або не переносилося пацієнтами.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування слід розпочинати під контролем лікаря, який має досвід лікування акромегалії; необхідно вирішити питання, чи потрібно при цьому продовжувати терапію аналогами соматостатину; стартова доза 80 мг пегвісоманту вводиться п/ш; у подальшому 10 мг препарату розчиняється в 1 мл води для ін'єкцій і вводиться 1 р/добу шляхом п/ш ін'єкції; корекція дози залежить від рівнів ІФР-1 у сироватці; концентрації ІФР-1 у сироватці необхідно визначати кожні 4-6 тижнів; адекватна корекція дози повинна проводитись у межах 5 мг/добу для підтримки стабільної концентрації ІФР-1 у сироватці відповідно до стандартних вікових параметрів і забезпечення оптимальної клінічної реакції; МДД - 30 мг/добу (за винятком стартової дози); пацієнтам похилого та старечого віку будь-якої спеціальної корекції дози не потрібно; ефективність і безпека препарату у пацієнтів з порушеннями функцій печінки та нирок не встановлені; на початку лікування пегвісомантом може підвищуватися чутливість до інсуліну; у деяких хворих на ЦД існує ризик розвитку гіпоглікемії при супутньому лікуванні інсуліном або пероральними гіпоглікемічними засобами на початку лікування; у хворих на ЦД дози інсуліну або пероральних гіпоглікемічних засобів можуть потребувати зниження.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: загальні - пітливість, головний біль, астенія, грипоподібні захворювання, стомлюваність, набряк нижньої повіки, гіпертермія, слабкість, астенія, погіршання самопочуття, порушення регенерації, периферичний набряк; місцево - локальна еритема та болючість, гіпертрофія тканин у місці ін'єкції; ШКТ - діарея, запори, нудота, блювання, здуття живота, диспепсія, підвищення показників функціональних печінкових проб, сухість у роті, геморой, підвищення секреції слини, захворювання зубів; розлади опорно-рухового апарату та сполучної тканини - артралгія, міальгія, артрит; ЦНС - головний біль, запаморочення, сонливість, тремор, гіпостезія, дисгевзія, мігрень, нарколепсія; шкіра та п/ш клітковина - свербіж, висипання; психічні розлади - патологічні мрії, порушення сну, дратівливість, апатія, сплутаність свідомості, підвищення лібідо, панічні напади, втрата короткочасної пам'яті; розлади метаболізму та обміну речовин - гіперхолестеринемія, збільшення ваги тіла, гіперглікемія, відчуття голоду, гіпертригліцеридемія, гіпоглікемія; дихальна система та грудна клітка - диспное; органи зору - астенопія, біль в оці; нирки і сечовидільна система - гематурія, протеїнурія, поліурія, порушення функції нирок; судинні розлади - АГ; хвороба Меньєра; тромбоцитопенія, лейкопенія, лейкоцитоз, схильність до кровотечі.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до пегвісоманту або до будь-якої допоміжної речовини препарату.

Форми випуску ЛЗ: порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін'єкцій по 10 мг у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при температурі 2-8 град.С; термін придатності - 1,5 роки.

Торгова назва:

II. Сомаверт, "Pfizer Manufacturing Belgium N.V."; "Abbott Laboratories Ltd" для "Pfizer Inc.", Бельгія/США/США

6.2.4. Аналоги вазопресину

- Десмопресин ( Desmopressine)*

Фармакотерапевтична група. H01BA02 - препарати гормонів для системного застосування. Гормони задньої частки гіпофіза.

Основна фармакотерапевтична дія: вазопресинуподібна

Показання для застосування ЛЗ: діагностика та лікування нецукрового діабету (diabetis insipidus carnialis), тимчасова поліурія та полідипсія після операцій в ділянці гіпофіза, допоміжне лікування енурезу, проведення проби на концентраційну здатність нирок.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначають від 1 до 4 крап. 0,01% р-ну в ніс або сублінгвально кожні 12 год; в тяжких випадках можливе застосування кожні 8 год; при енурезі призначають по 1 крап. перед сном; при проведенні проби на концентраційну здатність нирок вводять дітям по 1 крап., а дорослим - по 2 крап.; об'єм 1 дози спрею становить 0,1 мл, що відповідає 10 мкг десмопресину ацетату; нецукровий діабет дорослим доза підбирається індивідуально, проте оптимальною дозою є 10 - 20 мкг 1 - 2 р/добу; дітям - 10 мкг 1-2 р/добу; у випадку появи симптомів затримки рідини та/або гіпонатріємії (головний біль, нудота/блювання, підвищення маси тіла, у тяжких випадках - виникнення судом) слід припинити лікування і відкоригувати дозу; первинний нічний енурез - доза може варіювати від 10 до 40 мкг; рекомендована інтраназальна доза становить 20 мкг на ніч; необхідно контролювати прийом рідини; при виникненні ознак або симптомів затримки рідини та/або гіпонатріємії лікування повинне бути зупинено; рекомендований термін лікування препаратом 3 місяці, після чого протягом 1 тижня після зупинення лікування оцінюється необхідність повторного курсу лікування; для оцінки концентраційної здатності нирок застосовують таке дозування: 40 мкг - для дорослих; 20 мкг - для дітей старше 1 року; 10 мкг - для дітей до 1 року; після застосування препарату кількість сечі зібрана протягом 1 год не враховується; протягом наступних 8 год збирають 2 порції сечі для вимірювання осмолярності; необхідно контролювати приймання рідини.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, біль у животі, нудота, закладеність носа/риніт, носова кровотеча; емоційні розлади у дітей, АР; без одночасного обмеження приймання рідини під час лікування можливе виникнення затримки рідини в організмі та/або гіпонатріємії, що супроводжується головним болем, нудотою/блюванням, підвищенням маси тіла, у тяжких випадках - судомами.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до десмопресину, анурія, набряки будь-якої етіології, серцева недостатність або інші стани, що вимагають призначення діуретиків, помірна або виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну нижче 50 мл/хв), знижений осмотичний тиск плазми крові, первинна психогенна полідипсія.

Форми випуску ЛЗ: крап. назальні по 2,5 мл (0,1 мг/мл) у фл.; спрей назальний, дозований 0,01 % по 5 мл (50 доз) у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 8-25 град.С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

I. Уропрес, ВАТ "Фармак"

II. Адіупресин, Ameda Pharma Pvt.Ltd, Індія

Д-Воід, Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Індія

Десмопресин, Cipla Ltd, Індія

Мінірин, Ferring International Center SA; "Ferring AB"; "Ferring GmbH", Швейцарія/Швеція/Німеччина

Мінірин, Ferring International Center SA, Швейцарія

Мінірин Мелт, Ferring AB; "Catalent U.K. Swindon Zydis Limited" для "Ferring International Center SA", Швеція/Великобританія/Швейцарія

Мінірин Мелт, Ferring AB; "Catalent U.K. Swindon Zydis Limited" для "Ferring International Center SA", Швеція/Великобританія/Швейцарія/Швейцарія

Н-Десмопресин спрей, Novex Pharma для "Apotex International Inc.", Канада

Н-Десмопресин спрей, Apotex Inc. для "Apotex International Inc.", Канада

6.2.5. Окситоцин та його аналоги

(див. розділ "Акушерство, гінекологія. Лікарські засоби")

- Демокситоцин (Demoxytocine)

Фармакотерапевтична група. H01BB01 - гормони задньої долі гіпофіза. Окситоцин та його похідні.

Основна фармакотерапевтична дія, утеротонізуюча, стимулююча пологову активність, лактотропна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: за хімічною структурою близький до окситоцину і має аналогічні фармакологічні властивості; збуджує гладку мускулатуру матки, скорочує міоепітеліальні клітини молочних залоз, посилюючи виділення молока; демокситоцину властива виражена й триваліша дія порівняно з дією окситоцину, оскільки препарат стійкий до ферментативної інактивації (до окситоциназ); демокситоцин позбавлений вазопресорної і антидіуретичної дії, що дозволяє застосовувати його жінкам хворим на АГ, з пізніми токсикозами вагітних і порушеннями функцій нирок; швидко абсорбується через слизову оболонку ротової порожнини в системний кровотік, не руйнується ферментами слини; стійкий до окситоцинази, що руйнує окситоцин; властивості препарату дозволяють застосовувати його трансбукально.

Показання для застосування ЛЗ: для збудження і посилення пологової активності при її первинній та вторинній слабкості; для прискорення інволюції матки і стимулювання лактації у післяпологовий період.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: табл. застосовують трансбукально, закладаючи за щоку поперемінно праворуч і ліворуч, і утримують у ротовій порожнині до повного її розчинення і всмоктування; для збудження і стимулювання пологової діяльності звичайно застосовують по 50 МО (1 табл.) кожні 30 хв; необхідну дозу препарату визначають індивідуально; максимальна доза звичайно становить 500 МО (10 табл.), у поодиноких випадках - 900 МО і більше; при появі регулярних, сильних перейм наступні разові дози зменшують удвічі (1/2 табл.) або збільшують інтервал між прийомами (1 год); за відсутності ефекту препарат можна повторно приймати через 24 год; для стимулювання лактації призначають з 2-го по 6-й день післяпологового періоду по 25 або 50 МО (1/2 або 1 табл.) демокситоцину за 5 хв до годування дитини, 2 або 4 р/добу.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: великі дози препарату можуть спричинити надмірну стимуляцію мускулатури матки, що, в свою чергу, спричиняє розрив матки, асфіксію або навіть загибель плода; нудота, блювання, звуження периферичних кровоносних судин, підвищення АТ, тахікардія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; невідповідність розмірів таза і плода; аномалії положення плода; загрозливий розрив матки; наявність післяопераційних рубців на матці (у т.ч. після кесарева розтину); внутрішньоутробна гіпоксія плода; передчасне відшарування плаценти.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 50 МО.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

II. Дезаміноокситоцин, ПАТ "Гріндекс", Латвія

Дезаміноокситоцин, JS Company "Grindeks", Латвія

- Окситоцин (Oxytocine)*

Фармакотерапевтична група. H01BB02 - гіпофізарні гомони для системного застосування.

Основна фармакотерапевтична дія: утеротонізуюча, стимулююча пологову активність, лактотропна.

Показання для застосування ЛЗ: для збудження і стимуляції пологів, індукції аборту за медичними показаннями, прискорення післяпологової інволюції матки та припинення післяпологових кровотеч, для посилення скоротливої функції матки при кесарквому розтині (після видалення посліду), для посилення лактації в післяпологовому періоді.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: з метою виклику пологів в/в крапельно, розводячи вміст 1 амп. (5 МО окситоцину) в 500 мл стерильного 5% р-ну глюкози або 0,9% р-ну натрію хлориду; інфузію починають зі швидкістю 8 або 10 крап./хв, потім швидкість інфузії поступово збільшують, залежно від характеру плогової діяльності, кожні 5 або 10 хв на 5 крап., але не більше 40 крап./хв.; для профілактики й лікування гіпотетичних маточних кровотеч окситоцин вводять в/в, в/м або в шийку матки в дозі до 1 мл (5 МО); у деяких випадках після пологів при перерозтягненні матки окситоцин вводять у шийку матки (3 МО), а при кесаревому розтині після видалення посліду - в/в або в стінку мати 5 МО; для посилення лактації - в/м по 1 або 2,5 МО за 30 40 хв до годування дитини протягом 3 або 5 днів.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: затримка сечі і підвищення АТ, а також занадто стрімкі пологи, що може розводити до г. гіпоксії плода, передчасного відшарування плаценти, розриву матки.

Протипоказання до застосування ЛЗ: невідповідність розмірів плода і таза; поперечні й косі положення плода; загроза розриву матки; післяопераційні рубці на сітці матки; ознаки, які вказують на внутрішньоутробну гіпоксію плода і передчапсне відшарування плаценти; передлежання плаценти.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій, 5 МО/мл по 1 мл в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С, термін придатності - 4 роки.

Торгова назва:

I. Окситоцин, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"

Окситоцин, ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних і лікарських препаратів "Біолік"

II. Окситоцин, ПАТ "Гріндекс", Латвія

Окситоцин, Gedeon Richter Ltd, Угорщина

Окситоцин, JS Company "Sanitas" для JS Company "Grindeks", Литва/Латвія

Окситоцин-Фарсі, Caspian Tamin Pharmaceutical Co., Іран

6.2.6. Гонадотропні гормони

- Хоріонічний гонадотропін (Chorionic gonadotropin)* (див. п. 6.4.1. розділу "Акушерство, гінекологія. Лікарські засоби")

- Людський менопаузальний гонадотропін (Human menopausal gonadotrophin) (див. п. 6.4.1. розділу "Акушерство, гінекологія. Лікарські засоби")

- Урофолітропін (Urofollitropin) (див. п. 6.4.1. розділу "Акушерство, гінекологія. Лікарські засоби")

- Фолітропін альфа (Follitropin alfa)* (див. п. 6.4.1. розділу "Акушерство, гінекологія. Лікарські засоби")

- Фолітропін бета (Follitropin beta)* (див. п. 6.4.1. розділу "Акушерство, гінекологія. Лікарські засоби")

- Лютропін альфа (Lutropin alfa) (див. п. 6.4.1. розділу "Акушерство, гінекологія. Лікарські засоби")

7. ЗАСОБИ, ЩО ЗАСТОСОВУЮТЬСЯ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ОСТЕОПОРОЗУ

7.1. Патогенетична терапія

7.1.1. Естрогени та естроген-гестагенні засоби

(Естрадіолу валерат, Естрадіолу валерат в комбінації з левоноргестелом - див. розділ "Акушерство, гінекологія. Лікарські засоби")

7.1.2. Селективні модулятори естрогенних рецепторів

- Ралоксіфен (Raloxifene) (див. п. 5.1.3.)

7.1.3. Антипаратиреоїдні засоби

- Кальцитонін (Calcitonin)* (див. п. 7.3.3. розділу "Ревматологія. Лікарські засоби")

- Бісфосфонати

(див. п. 6. розділу "Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень")

- Клодронова кислота (Clodronic acid)*

- Памідронова кислота (Pamidronic acid)*

- Алендронова кислота (Alendronic acid)*

- Золедронова кислота (Zoledronic acid)*

7.1.5. Препарати вітаміну D та його аналоги

- Ергокальциферол (Ergocalciferole)

Фармакотерапевтична група. A11CC01 - препарати вітаміну D та його аналогів.

Основна фармакотерапевтична дія: регуляція дефіциту вітаміну D, регуляція кальцій-фосфорного обміну

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: регулює обмін фосфору і кальцію в організмі, сприяє їх всмоктуванню в кишечнику за рахунок збільшення проникності його слизової оболонки і адекватному депонуванню в кістковій тканині; дія ергокальциферолу посилюється при одночасному надходженні сполук кальцію і фосфору.

Показання для застосування ЛЗ: для профілактики і лікування гіповітамінозу D, рахіту, а також при захворюваннях кісток, зумовлених порушенням обміну кальцію (різні форми остеопорозу, остеомаляція), при порушеннях функцій паращитовидних залоз (тетанія), туберкульозі шкіри та кісток, псоріазі, вовчаку шкіри і слизових оболонок.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо під час їди; 1 мл препарату містить 50000 МО; одна крап. з очної піпетки містить близько 1400 МО; МДД - 100000 МО; при остеопорозі і остеомаляції вітамін D2 призначають в дозі 3000 МО/добу протягом 45 днів; добова доза для профілактики нападів тетанії складає близько 1000000 МО; добова доза для дорослих, хворих на туберкульозний вовчак, становить 100 000 МО, курс лікування - 5-6 місяців; для запобігання рахіту у новонароджених і грудних дітей вітамін D2 потрібно давати вагітним жінкам з 30-32 тижнів вагітності і матерям-годувальницям 1 раз у 3 дні по 1 крап. протягом 1 місяця; як профілактика рахіту дітям віком від 1 місяця до 3 років в осінньо-зимовий і весняний періоди щоденно призначають по 1 крап. протягом 5-6 тижнів методом пульстерапії з перервою у 3,5 місяці; для лікування дітей з рахітом I ступеня призначають по 7-11 крап./добу протягом 30 днів або по 12-14 крап./добу протягом 10 днів; з рахітом II ступеня - на курс лікування необхідно 14-19 крап./добу; з рахітом III ступеня - 19-24 крап./добу.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анорексія, нудота, блювання, головний біль, спрага, поліурія, загальна слабкість, пропасниця, діарея, протеїнурія, циліндрурія, лейкоцитурія, кальциноз внутрішніх органів.

Протипоказання до застосування ЛЗ: активна форма туберкульозу легенів, пептична виразка шлунка та ДПК, г. і хр. захворювання печінки та нирок, органічних ураженнях серця і судин.

Форми випуску ЛЗ: р-н для перорального застосування, олійний 0,125%, по 10 мл (50 000 МО/мл) у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 8-15 град.С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва.

I. Ергокальциферол (Вітамін D2), ЗАТ "Технолог"

Ергокальциферол, ВАТ "Вітаміни".

- Дигідротахістирол (Dihydrotachysterole)

Фармакотерапевтична група. A11CC02 - вітамін D і його похідні.

Основна фармакотерапевтична дія: D-вітаміноподібна, регулююча кальцій-фосфорний обмін

Показання для застосування ЛЗ: гіпопаратиреоз (зниження функції паращитоподібних залоз) - ідіопатичний або післяопераційний.; псевдогіпопаратиреоз.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дозу препарату підбирають індивідуально залежно від концентрації кальцію в крові; концентрація в плазмі повинна бути в межах 2,25-2,5 ммоль/л; для дорослих рекомендована добова доза для внутрішнього прийому становить 0,5-1,5 мг/добу (від 12 до 36 крап.); МДД визначається відповідно до ваги тіла - 0,0417 мг/кг; немає специфічних рекомендацій щодо дозування у дітей.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіперкальціємія - відсутність апетиту, нудота, блювання, пронос, блідість шкіри, головний біль, серцебиття, спрага; тривала гіперкальціємія може призвести до порушення функції нирок, до кальцинозу тканин серця, легень чи нирок. Надалі може виникнути декальцифікація кісток з підвищеним ризиком остеопорозу; при прийманні великих доз препарату - скарги на гіркоту в роті внаслідок дискінезії жовчних шляхів, обумовленої великим вмістом олії в краплях; АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперкальціємія; підвищена чутливість до вітаміну D, арахісової олії або інших компонентів препарату; м'язові судоми, що розвиваються внаслідок гіпервентиляції (гіпервентиляційна тетанія); у разі анамнезу ниркового каменя призначається лікування лише під наглядом лікаря з постійним контролем рівня кальцію.

Форми випуску ЛЗ: крап. для внутрішнього застосування 0,1% по 20 мл у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігають при t не вище 25 град.С; термін придатності - З роки, а відкритої упаковки - до 6 тижнів.

Торгова назва:

II. Тахістин, Chauvin ankerpharm GmbH, Німеччина

- Альфакальцидол (Alfacalcidole)*

Фармакотерапевтична група. A11CC03 - препарати вітаміну D та його аналогів.

Основна фармакотерапевтична дія: регулює кальцій-фосфорний обмін

Показання для застосування ЛЗ: основні типи і форми остеопорозу (у т.ч. постменопаузальний, сенільний, стероїдний); остеодистрофія при хр. нирковій недостатності; гіпопаратиреоз і псевдогіпопаратиреоз; гіперпаратиреоз (з ураженням кісток); рахіт і остеомаляція, спричинені недостатністю харчування або всмоктування; гіпофосфатемічний вітамін-D-резистентний рахіт і остеомаляція; псевдодефіцитний (вітамин-D-залежний) рахіт і остеомаляція; с-м Фанконі; нирковий ацидоз; псоріаз.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймають внутрішньо; тривалість курсу визначається лікарем індивідуально і залежить від характеру захворювання й ефективності терапії (в середньому тривалість терапії становить 2-4 тижні); в окремих випадках препарат застосовують протягом усього життя; дорослим при рахіті й остеомаляції, що зумовлені екзогенною недостатністю вітаміну D, захворюваннями ШКТ чи тривалою протисудомною терапією препарат призначають у дозі 1,0-3,0 мкг/добу; при гіпопаратиреозі добова доза для дорослих становить 2,0-4,0 мкг; при остеодистрофії при хр. нирковій недостатності добова доза для дорослих становить 0,07-2 мкг; при с-мі Фанконі і нирковому ацидозі препарат призначають дорослим у добовій дозі 2,0-6,0 мкг; при гіпофосфатемічному рахіті та остеомаляції добова доза для дорослих становить 4,0-20,0 мкг; при постменопаузальному, сенільному, стероїдному та інших видах остеопорозу добова доза для дорослих становить 0,5-1,0 мкг; розпочинати лікування рекомендується з мінімальних із зазначених доз, контролюючи 1 раз на тиждень рівень кальцію і фосфору в плазмі крові; дозу препарату можна підвищувати на 0,25 чи 0,5 мкг/добу до стабілізації біохімічних показників; при досягненні мінімальної ефективної дози рекомендується контролювати рівень кальцію в плазмі крові кожні 3-5 тижнів; дітям, старше 7 років, з масою 20 кг і вище 1,0 мкг/добу.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ і печінка - анорексія, блювання, печія, біль у животі, нудота, сухість у роті, відчуття дискомфорту в області епігастрію, запор, діарея, незначне підвищення АЛТ, АСТ у плазмі; ЦНС - слабкість, стомлюваність, головний біль, запаморочення, сонливість; серцево-судинна система - тахікардія; АР - шкірний висип, свербіж.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до одного з компонентів препарату; гіперкальціємія, гіпермагніємія; гіперфосфатемія (за винятком гіперфосфатемії при гіпопаратиреозі); період вагітності і лактації; виразкова хвороба шлунка та ДПК; захворювання печінки; період лактації; дітям до 7 років.

Форми випуску ЛЗ: капс. по 0.25 мкг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

II. Альфафоркал, Kusum Healthcare, Індія

- Кальцитріол (Calcitriole)*

Фармакотерапевтична група. A11CC04 - препарати вітаміну D та його аналоги.

Основна фармакотерапевтична дія: D-вітаміноподібна

Показання для застосування ЛЗ: постменопаузальний остеопороз; ниркова остеодистрофія у хворих із хр. нирковою недостатністю, особливо які знаходяться на гемодіалізі; післяопераційний гіпопаратиреоз; ідіопатичний гіпопаратиреоз; псевдогіпопаратиреоз; вітамін-D-залежний рахіт; гіпофосфатемічний вітамін-D-резистентний рахіт (фосфат-діабет).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: доза залежить від виду і тяжкості гіпокальціємії пацієнта і повинна підбиратися індивідуально для підтримки концентрацій кальцію в сироватці на рівні 9-10 мг/дл; для лікування гіпокальціємії і наслідків остеопорозу у пацієнтів із хр. нирковою недостатністю, які знаходяться на діалізі, звичайна вихідна оральная доза для дорослих становить 0,25 мкг/добу при інтервалах від 4 - до 8 тижнів; для більшості пацієнтів, які знаходяться на гемодіалізі, необхідні дози кальцитріолу 0,5-1,0 мкг/добу; у дітей старше 6 років, які знаходяться на гемодіалізі, застосовуються дози кальцитріолу 0,25-2,0 мкг/добу для збільшення вмісту кальцію в сироватці і зниження концентрації паратиреоїдного гормону; додіалізний період - для лікування вторинного гіперпаратиреоїдизму і остеопорозу у дорослих і дітей віком 6 років і старше з нирковою недостатністю від помірної до тяжкої, звичайна початкова доза кальцитріолу становить 0,25 мкг 1 р/добу; при необхідності доза може бути збільшена до 0,5 мкг 1 р/добу; для лікування гіпопаратиреоїдизму і псевдогіпопаратиреоїдизму у дорослих і дітей віком 1 рік і старше звичайна початкова доза становить 0,25 мкг/добу; доза може бути збільшена на термін від 2 до 4 тижнів; для більшості дорослих і дітей віком 6 років і старше - 0,5-2,0 мкг/добу; для більшості дітей віком 1-5 років з гіпопаратиреоїдизмом - 0,25-0,75 мкг/добу; у дітей старше 6 років і деяких дорослих з вітамін D-залежним рахітом застосовувалися дози кальцитріолу 1 мкг/добу для контролю вмісту кальцію в сироватці і лікування рахіту або остеомаляції; допускається одночасне застосування фосфатних солей.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювота, втрата апетиту, запор, діарея, болі в шлунку, спрага, слабкість, головний біль, сонливість, запаморочення, болі в кістках, сухість у роті, підвищене сечовипускання, незначне підвищення АЛТ, АСТ у плазмі; АР (свербіж, висипи).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; гіперкальціемія, гіпермагніемія, гіперфосфатемія (за вийнятком гіперфосфатемії при гіпопаратиреозі), періоди вагітності і лактації, виразкова хвороба шлунка та ДПК, захворювання печінки, нефролітіаз.

Форми випуску ЛЗ: капс. по 0,25 мкг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін зберігання - 24 місяці.

Торгова назва:

II. Форкал, Kusum Healthcare, Індія

Форкал(R), KUSUM HEALTHCARE PVT. LTD.; "Liva Healthcare Ltd.", Індія

- Холекальциферол (Cholecalciferole)*

Фармакотерапевтична група. A11CC05 - вітамін D та його аналоги.

Основна фармакотерапевтична дія: регулятор обміну кальцію і фосфору.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика і лікування рахіту, спазмофілія, остеомаляція та метаболічна остеопатія (зокрема, при гіпопаратиреоїдизмі).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: звичайна доза для грудних дітей з метою профілактики рахіту становить 1-2 крап./добу, починаючи з другого тижня життя (для доношених дітей приблизно 500 МО/добу; в особливих випадках, наприклад, у недоношених дітей, 1000 МО/добу); сумарна доза, необхідна для профілактики рахіту протягом першого року життя, становить в окремих випадках 20 мл; протягом другого року життя може виникнути необхідність у подальшому призначенні вітаміну D3, особливо в зимовий час; дорослі з метою профілактики остеомаляції приймають щоденно по 1-2 крап.; тривалість прийому визначає лікар; при лікуванні рахіту і остеомаляції доза становить 5 крап. 3 р/добу до одужання; грудні діти, що страждають на спазмофілію, отримують по 10 крап. 3 р/добу; для лікування гіпопаратиреоїдизму призначають від 10000 до 200000 МО/добу (контроль кальцію сироватки кожні 3-6 місяців, коригування дози залежно від рівня кальцію сироватки); грудним малюкам і маленьким дітям краплі дають в ложці молока або каші; табл. холекальциферолу приймають внутрішньо під час або протягом 10-15 хв після їди, в один і той же час, один р/добу; для немовлят перед прийомом табл. розтерти і змішати з молоком чи іншою рідиною; давати під час їди; з метою профілактики рахіту у дітей раннього віку препарат застосовують курсовим методом по 2000 МО/добу протягом 30 днів на 2, 6, 10-11-му місяці життя, в подальшому повторні курси - 2-3 рази на рік, з інтервалами між ними не менше 3 місяців, до досягнення дитиною 3-річного віку; дітям, які часто хворіють, препарат призначають по 2000-4000 МО протягом 30 днів, у подальшому - 2-3 курси на рік по 2000 МО протягом 30 днів з інтервалами між ними не менше ніж 3 місяці; дітям, які тривалий час отримують протисудомну терапію (фенобарбітал, седуксен, дифенін) або ГКС, гепарин препарат призначають по 2000-4000 МО/добу протягом 30-45 днів, з можливим повтором курсів з інтервалом 3-4 місяці між ними; з лікувальною метою дітям, хворим на рахіт, з урахуванням ступеня тяжкості процесу препарат призначають по 2000-4000 МО/добу протягом 30-45 днів, у подальшому - по 2000 МО/добу протягом 30 днів 2-3 рази на рік, з інтервалами між ними не менше ніж 3 місяці; при рахітоподібних захворюваннях підбір лікувальної дози (від 4000 до 14000 МО) здійснюється індивідуально для кожного хворого; при ревматоїдному артриті, дифузних хворобах сполучної тканини, хр. екземі, псоріазі препарат призначають по 4000 МО/добу протягом 45 днів; повторні курси - через 3 місяці після закінчення лікування; при граничних станах інфекційного та дисметаболічного типу, вторинних імунодефіцитах, уроджених вивихах стегна та дітям, які мешкають на забруднених радіонуклідами територіях, препарат призначають по 2000-4000 МО/добу протягом 30 днів; у подальшому - по 2000 МО протягом 30 днів по 2-3 рази на рік, з інтервалами між ними не менше 3 місяців; вагітним із груп ризику (гестози, ЦД, ревматизм, хр. хвороби печінки, нирок, з клінічними ознаками гіпокальціємії і порушень мінералізації кісткової тканини) - по 1000-2000 МО/добу з 28-32-го тижня вагітності протягом 8 тижнів, незалежно від пори року; при лікуванні хворих з кістковою патологією призначають по 4000 МО/добу протягом 30 днів; при необхідності повторний курс проводиться через 3-4 місяці після закінчення лікування.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіперчутливість до вітаміну D3; підвищення вмісту кальцію в крові і/або сечі; порушення серцевого ритму, нудота, блювання, психічні розлади, порушення свідомості, втрата ваги, формування ниркових каменів, обвапніння м'яких тканин, зниження апетиту, сильна спрага, поліурія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперкальціємія і/або гіперкальціурія, період вагітності.

Форми випуску ЛЗ: р-н водний для перорального застосування, 15000 МО/мл по 10 мл у фл.; р-н для перорального застосування, олійний по 10 мл (200000 МО) у фл.-крапельницях; р-н для перорального застосування, олійний, 0,5 мг/мл по 10 мл у фл.; табл. по 2000 МО.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 5 років.

Торгова назва.

I. Відеїн(R), ВАТ "Київський вітамінний завод"

II. Аквадетрим(R) Вітамін D3 , Medana Pharma Terpol group Акціонерне Товариство, Польща

Вігантол, Merck KGaA, Німеччина

7.1.9. Препарати кальцію

- Кальцію глюконат (Calcium gluconate)*, **

Фармакотерапевтична група: A12AA0З - препарати кальцію.

Основна фармакотерапевтична дія: усуває гіпокальціемію; протиалергічна, протизапальна, кровоспинна дія.

Показання для застосування ЛЗ: при недостатній функції паращитоподібних залоз, підвищеному виведенні кальцію з організму, як допоміжний засіб при алергічних захворюваннях, та алергічних ускладненнях медикаментозної терапії, для зменшення проникності судин при патологічних процесах різноманітного генезу; при паренхіматозному гепатиті, токсичних ураженнях печінки, нефриті, еклампсії, гіперкаліємії, гіперкаліємічній формі пароксизмальної міоплегії, при шкірних захворюваннях, як кровоспинний засіб, а також як антидот при отруєннях солями магнію, щавлевою кислотою або її розчинними солями, розчинними солями фтористої кислоти.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: в/в і в/м дорослим вводять по 5-10 мл 10-% р-ну одноразово, залежно від характеру захворювання і стану хворого - щодня, через день або через 2 дні; дітям в/м вводити препарат не рекомендується через можливість розвитку некрозу; дітям в/в, залежно від віку, 10-% р-н глюконату кальцію вводять у наступних дозах: до 6 місяців - 0,1-1 мл, в 7-12 місяців - 1-1,5 мл, в 1-3 роки - 1,5-2 мл, в 4-6 років - 2-2,5 мл, в 7-14 років - 3-5 мл; внутрішньо призначають перед прийомом їди; дорослим - по 2-6 табл. (1-3 г) 2-3 р/добу; дітям віком до 1 року - по 1 табл. (0,5 г) 1 р/добу, подрібнюючи і розчиняючи табл. в невеликій кількості води, молока або фруктового соку; дітям від 2 до 4 років - по 2 табл. (1 г), від 5 до 6 років - по 2-3 табл. (1-1,5 г), від 7 до 9 років - по 3-4 табл. (1,5-2 г), від 10 до 14 років - по 4-6 табл. (2-3 г) на добу в 2-3 прийоми; курс лікування в середньому становить від 10 днів до 1 місяця; при необхідності - можна повторити.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, діарея, брадикардія, відчуття жару у ротовій порожнині, а потім по всьому тілу, котрі швидко проходять самостійно; ШКТ - нудота, блювання, діарея, болі в животі, запори (обструктивні процеси у кишечнику, зумовлені утворенням кальцієвих каменів); серцево-судинна система - брадикардія; обмін речовин - гіперкальціємія, гіперкальціурія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: схильність до тромбозів, гіперкальціємія, виражений атеросклероз, підвищене згортання крові; гіперчутливість до компонентів препарату, тяжка ниркова недостатність.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій 10% по 5 мл або 10 мл в амп.; табл. по 0.5 г

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігають при t 15-25 град.С; термін придатності р-ну для ін'єкцій - 2 роки, табл. - 5 років.

Торгова назва:

I. Кальцій фруктовий, АТ "Галичфарм"

Кальцію глюконат-Здоров'я стабілізований, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Кальцію глюконат, ТОВ "Агрофарм"

Кальцію глюконат, ВАТ "Луганський ХФЗ"

Кальцію глюконат, ВАТ "Лубнифарм"

Кальцію глюконат, Кальцію глюконат стабілізований, ВАТ "Фармак"

Кальцію глюконат, ВАТ "ХФЗ "Червона зірка"

Кальцію глюконат фруктовий, ВАТ "Концерн "Стирол"

Кальцію глюконат фруктовий, ТОВ "Стиролбіофарм"

Кальцію глюконат-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

II. Кальцію глюконат, РУП "Борисовський завод медичних препаратів", м. Борисов, Мінська обл., Республіка Білорусь

- Кальцію карбонат (Calcium carbonate)**

Фармакотерапевтична група. A12AA04 - мінеральні добавки. Препарати кальцію. Кальцію карбонат.

Основна фармакотерапевтична дія: антацидна, противиразкова, кальційзберігаюча

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: кальцій - це елемент, який бере участь в утворенні і мінералізації кісткової тканини протягом всього життя людини; 99,85% цього елемента знаходиться у формі фосфатних солей кальцію, переважно гідроксіапатитів; він обумовлює належну провідність нервів і скорочення гладких і поперечносмугастих м'язів, впливає також на роботу серцевого м'язу; підтримує електролітичний баланс організму і бере участь у коагуляції крові; кальцій є передавачем інформації; каталітична активність багаточисельних ензимів завдяки хімічним, фізичним або гормональним подразникам за участі кальцію трансформується в конкретний біологічний ефект; виявляє протизапальну, протинабрякову і протиалергічну дію завдяки його властивості зменшувати проникність стінок кровоносних судин; після перорального прийому близько 30% кальцію всмоктується, а залишок виводиться із організму; всмоктується на початку тонкої кишки шляхом активного переносу, який залежить від вітаміну D, а також, меншою мірою, в кінцевій частині тонкої кишки шляхом пасивного переносу; 0,05% кальцію знаходиться в сироватці крові (2,15-2,6 ммоль/л) в трьох формах: комплекс із кислотами, зв'язаний з білком і іонізований; виводиться, головним чином, з калом і сечею; виведення кальцію залежить від його вмісту в сироватці і швидкості його фільтрації в ниркових клубочках, а також від гормональних факторів; за нормального стану 98% кальцію, профільтрованого в ниркових клубочках, знов всмоктується в ниркових канальцях, і 2% виводиться з сечею.

Показання для застосування ЛЗ: підвищена потреба в кальції у період інтенсивного росту у дітей та молоді, одужання після хвороби, особливо після ушкодження кісток, лікування алергічних хвороб, комплексна профілактика або лікування остеопорозу різного походження.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі та діти старше 12 років профілактично - 1 р/добу по 1 табл., розчиненій у склянці води; терапевтично - 3 р/добу по 1 табл., розчиненій у склянці води; діти старше 3-х років терапевтично - 1 р/добу по 1 табл., розчиненій у склянці води; тривалість лікування залежить від ступеня дефіциту кальцію в організмі і визначається індивідуально.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: шлунково-кишкові розлади - біль у животі, метеоризм, діарея, запор, гіперкальціємія, гіперкальціурія, метаболічний алкалоз, ниркова недостатність, аритмія, зменшення засвоєння фосфатів.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату, передозування вітаміну D, гіперкальціємія, г. гіперкальціурія, сечокам'яна хвороба, ниркова недостатність, мієлома, саркоїдоз, бронхогенний рак легень, рак молочної залози, іммобілізаційний остеопороз; через значний вміст аспартаму не застосовувати людям, які хворіють фенілкетонурією; діти до 3-х років.

Форми випуску ЛЗ: табл. шипучі по 500 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ. зберігати при t 15-25 град.С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

II. Аддитива кальцій, Natur Product Pharma Sp.z.o.o., Польща

- Кальцію лактат (Calcii lactate)**

Фармакотерапевтична група: A12AA05 - мінеральні добавки.

Основна фармакотерапевтична дія: гемостатична, антиалергічна, протизапальна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: препарат поповнює відносний і абсолютний дефіцит кальцію в організмі; іони кальцію беруть участь у передачі нервових імпульсів, скороченні скелетної та гладкої мускулатури, міокарда, у згортанні крові, у формуванні кісткової тканини та у багатьох інших фізіологічних процесах, забезпечуючи нормальне функціонування більшості органів і систем; знижує патологічно підвищену судинно-тканинну проникність; кальцій всмоктується в іонізованій формі в ШКТ і розподіляється в тканинах; 50% загального кальцію сироватки становить іонізований кальцій, 5% знаходиться в складі аніонних комплексів, 45% зв'язано з білками; приблизно 20% кальцію виводиться із сечею, 80% - з фекаліями.

Показання для застосування ЛЗ: гіпокальціємія, гіпопаратиреоз, посилене виділення кальцію з організму, алергічні захворювання та алергічні ускладнення медикаментозної терапії; підвищена проникність судин при різноманітних захворюваннях, нефрит, еклампсія, гіперкаліємічна форма пароксизмальної міоплегії, шкірні захворювання, кровотечі, як антидот при отруєннях солями магнію, щавлевої та фтористої кислот.