ЗАКОН УКРАЇНИ
Про внесення змін до деяких законів України щодо приведення регулювання у сферах ветеринарної медицини, благополуччя тварин і кормів у відповідність з актами права Європейського Союзу
( Із змінами, внесеними згідно із Законом № 1206-IX від 04.02.2021, ВВР, 2023, №№ 8-9, ст.24 )
Верховна Рада України постановляє:
I. Внести зміни до таких законів України:
1. У Законі України "Про бджільництво" (Відомості Верховної Ради України, 2000 р., № 21, ст. 157 із наступними змінами):
1) в абзаці двадцять третьому частини першої статті 1 слова "ветеринарні препарати" замінити словами "ветеринарні лікарські засоби і біоциди";
2) статтю 2 викласти в такій редакції:
"Стаття 2. Законодавство про бджільництво
Законодавство про бджільництво складається з Конституції України, цього Закону, законів України "Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів", "Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин", "Про племінну справу у тваринництві", "Про тваринний світ", "Про рослинний світ", інших законів, що містять положення щодо бджільництва, та виданих відповідно до них підзаконних нормативно-правових актів.
Якщо міжнародним договором України, згода на обов’язковість якого надана Верховною Радою України, встановлено інші правила, ніж передбачені цим Законом, застосовуються правила міжнародного договору України";
3) у статті 29 слова "Про ветеринарну медицину" замінити словами "Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин";
4) статтю 42 виключити.
2. У Законі України "Про рекламу" (Відомості Верховної Ради України, 2004 р., № 8, ст. 62 із наступними змінами):
1) частину другу статті 1 доповнити новими абзацами такого змісту:
"терміни "аутогенний імунобіологічний ветеринарний лікарський засіб", "ветеринарний лікарський засіб", "ветеринарний рецепт", "імунобіологічний ветеринарний лікарський засіб", "листівка-вкладка", "лікувальний корм", "оператор ринку ветеринарних лікарських засобів", "тваринницька потужність", "спеціаліст ветеринарної медицини" - у значеннях, наведених у Законі України "Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин";
термін "корм" - у значенні, наведеному в Законі України "Про безпечність та гігієну кормів";
2) статтю 21-1 викласти в такій редакції:
"Стаття 21-1. Реклама ветеринарних лікарських засобів та лікувальних кормів
1. Реклама ветеринарних лікарських засобів - це розповсюдження в будь-якій формі інформації, що пов’язана з ветеринарними лікарськими засобами, з метою сприяння їх постачанню, дистрибуції, роздрібній реалізації, призначенню або використанню ветеринарних лікарських засобів, а також діяльність з постачання зразків ветеринарних лікарських засобів і спонсорство.
2. Розповсюдження реклами ветеринарного лікарського засобу може здійснюватися лише після його державної реєстрації в Україні, якщо обов’язковість такої державної реєстрації передбачена Законом України "Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин".
3. Реклама ветеринарного лікарського засобу повинна чітко вказувати на те, що її метою є стимулювання поставок, продажів, призначення, дистрибуції та застосування ветеринарного лікарського засобу.
4. Реклама ветеринарного лікарського засобу не повинна містити формулювань і зображень, які можуть справити оманливе враження, що ветеринарний лікарський засіб є кормом або біоцидом.
5. Реклама ветеринарного лікарського засобу повинна відповідати його короткій характеристиці.
6. Реклама ветеринарного лікарського засобу або лікувального корму не повинна містити інформації, що може призводити до неправильного застосування ветеринарного лікарського засобу або лікувального корму.
7. Реклама ветеринарного лікарського засобу повинна заохочувати відповідальне застосування ветеринарного лікарського засобу шляхом надання об’єктивної інформації про такий засіб, без перебільшення його властивостей.
8. У разі зупинення або припинення державної реєстрації ветеринарного лікарського засобу реклама такого ветеринарного лікарського засобу забороняється.
9. Розповсюдження зразків ветеринарних лікарських засобів та лікувальних кормів у рекламних цілях забороняється, крім випадку, якщо такі зразки мають відповідне маркування, не належать до ветеринарних лікарських засобів, що відпускаються за ветеринарним рецептом, і розповсюджуються:
1) виключно та безпосередньо серед спеціалістів ветеринарної медицини;
2) під час заходів, спонсорування яких здійснюється розповсюджувачем таких зразків, або під час візитів його торгових представників;
3) в обсязі, що не перевищує обсяг, достатній для проведення одного курсу лікування, визначений у листівці-вкладці.
10. Розповсюдження в рекламних або інших презентаційних цілях зразків протимікробних ветеринарних лікарських засобів та лікувальних кормів, що містять протимікробні ветеринарні лікарські засоби, в тому числі серед спеціалістів ветеринарної медицини, забороняється.
11. Реклама ветеринарних лікарських засобів, що відпускаються за ветеринарним рецептом, забороняється, крім випадків, якщо така реклама розрахована виключно на спеціалістів ветеринарної медицини та/або операторів ринку ветеринарних лікарських засобів.
12. Реклама ветеринарних лікарських засобів, що відпускаються за ветеринарним рецептом, серед операторів тваринницьких потужностей дозволяється, за умови що така реклама стосується виключно імунобіологічних ветеринарних лікарських засобів та містить рекомендацію отримати консультацію ветеринарного лікаря щодо застосування ветеринарного лікарського засобу.
13. Реклама аутогенних імунобіологічних ветеринарних лікарських засобів забороняється.
14. Реклама лікувальних кормів та проміжних продуктів для виробництва лікувальних кормів забороняється, крім випадку, якщо така реклама розрахована виключно на спеціалістів ветеринарної медицини".
3. У Законі України "Про дозвільну систему у сфері господарської діяльності" (Відомості Верховної Ради України, 2005 р., № 48, ст. 483 із наступними змінами):
1) у статті 2:
а) у частині другій:
в абзаці першому слова "в галузі ветеринарної медицини та благополуччя тварин" замінити словами "у сферах безпечності та окремих показників якості харчових продуктів, виробництва, обігу та використання кормів, поводження з побічними продуктами тваринного походження, не призначеними для споживання людиною, ветеринарної медицини, благополуччя тварин";
абзац другий викласти в такій редакції:
"Дія цього Закону не поширюється на відносини, пов’язані з оформленням та використанням загального документа на ввезення та загального ветеринарного документа на ввезення, визначених Законом України "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчові продукти, корми, побічні продукти тваринного походження, здоров’я тварин та благополуччя тварин";
б) у частині третій:
абзац перший викласти в такій редакції:
"3. Видача, припинення дії, поновлення дії сертифікатів суб’єкта оціночної діяльності здійснюються відповідно до цього Закону з урахуванням особливостей, визначених Законом України "Про оцінку майна, майнових прав та професійну оціночну діяльність в Україні";
абзац другий виключити;
2) абзац третій частини четвертої статті 4-1 виключити.
4. Назву і частину першу статті 2 Закону України "Про захист тварин від жорстокого поводження" (Відомості Верховної Ради України, 2006 р., № 27, ст. 230 із наступними змінами) викласти в такій редакції:
"Стаття 2. Законодавство про захист тварин від жорстокого поводження
Законодавство про захист тварин від жорстокого поводження складається з Конституції України, цього Закону, законів України "Про тваринний світ", "Про охорону навколишнього природного середовища", "Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин", "Про мисливське господарство та полювання" та виданих відповідно до них підзаконних нормативно-правових актів".
( Пункт 5 розділу I втратив чинність на підставі Закону № 1206-IX від 04.02.2021 )
6. У статті 2 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" (Відомості Верховної Ради України, 2007 р., № 29, ст. 389 із наступними змінами):
1) частину восьму викласти в такій редакції:
"Крім випадку, передбаченого частиною дев’ятою цієї статті, державний контроль за дотриманням законодавства про безпечність та окремі показники якості харчових продуктів, корми, побічні продукти тваринного походження, не призначені для споживання людиною, здоров’я тварин, благополуччя тварин, органічне виробництво, обіг та маркування органічної продукції, а також державний контроль за дотриманням вимог до розміщення на ринку ГМО та ГМ-продукції як харчових продуктів або кормів здійснюються відповідно до Закону України "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчові продукти, корми, побічні продукти тваринного походження, здоров’я тварин та благополуччя тварин" з дотриманням вимог таких положень цього Закону:
1) частин першої, четвертої, шостої, сьомої, абзацу другого частини десятої, частин дванадцятої - чотирнадцятої статті 4;
2) частин першої (крім абзацу третього, другого речення абзацу п’ятого, абзаців шостого та сьомого) і третьої статті 6;
3) частин першої - четвертої, шостої, восьмої - десятої статті 7;
4) частин першої і другої статті 12;
5) статей 13, 14, 15 (крім абзацу третього частини третьої), 16-18, 20 і 21";
2) після частини восьмої доповнити новою частиною такого змісту:
"Державний контроль за діяльністю уповноважених державних наукових установ, підприємств та організацій, уповноважених державних установ, підприємств та організацій, а також уповноважених юридичних осіб у частині повноважень, наданих їм відповідно до законодавства про корми, ветеринарну медицину та/або благополуччя тварин, здійснюється у встановленому цим Законом порядку".
У зв’язку з цим частини дев’яту - дев’ятнадцяту вважати відповідно частинами десятою - двадцятою.
7. У Законі України "Про державну систему біобезпеки при створенні, випробуванні, транспортуванні та використанні генетично модифікованих організмів" (Відомості Верховної Ради України, 2007 р., № 35, ст. 484 із наступними змінами):
1) статтю 2 викласти в такій редакції:
"Стаття 2. Законодавство про генетично-інженерну діяльність та поводження з ГМО
Законодавство про генетично-інженерну діяльність та поводження з ГМО складається з Конституції України, цього Закону та виданих відповідно до них підзаконних нормативно-правових актів.
Якщо міжнародним договором України, згода на обов’язковість якого надана Верховною Радою України, встановлено інші правила, ніж передбачені цим Законом, застосовуються правила міжнародного договору України";
2) у статті 11-1 і частині четвертій статті 16 слова "ветеринарних препаратів" замінити словами "ветеринарних лікарських засобів";
3) у статті 18:
а) назву викласти в такій редакції:
"Стаття 18. Відповідальність за порушення законодавства про генетично-інженерну діяльність та поводження з ГМО";
б) у частині третій слова "законодавства України в галузі генетично-інженерної діяльності" замінити словами "законодавства про генетично-інженерну діяльність та поводження з ГМО".
8. Статтю 2 Закону України "Про ідентифікацію та реєстрацію тварин" (Відомості Верховної Ради України, 2009 р., № 42, ст. 635) викласти в такій редакції:
"Стаття 2. Законодавство про ідентифікацію та реєстрацію тварин
Законодавство про ідентифікацію та реєстрацію тварин складається з Конституції України, цього Закону, Закону України "Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин" та виданих відповідно до них підзаконних нормативно-правових актів.
Якщо міжнародним договором України, згода на обов’язковість якого надана Верховною Радою України, встановлено інші правила, ніж ті, що передбачені цим Законом, застосовуються правила міжнародного договору України".
9. У пункті 8 частини п’ятої статті 2 Закону України "Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції" (Відомості Верховної Ради України, 2011 р., № 21, ст. 144 із наступними змінами) слова "та ветеринарні препарати" замінити словами "ветеринарні лікарські засоби і біоциди".
10. У пункті 8 частини третьої статті 2 Закону України "Про загальну безпечність нехарчової продукції" (Відомості Верховної Ради України, 2011 р., № 22, ст. 145 із наступними змінами) слова "та ветеринарні препарати" замінити словами "ветеринарні лікарські засоби і біоциди".
11. У Переліку документів дозвільного характеру у сфері господарської діяльності, затвердженому Законом України "Про Перелік документів дозвільного характеру у сфері господарської діяльності" (Відомості Верховної Ради України, 2011 р., № 47, ст. 532 із наступними змінами), пункти 80, 155, 163 і 164 виключити.
12. У Законі України "Про особливості страхування сільськогосподарської продукції з державною підтримкою" (Відомості Верховної Ради України, 2012 р., № 41, ст. 491 із наступними змінами):
1) устатті 1:
а) у пункті 4 частини першої слова "вимушеного знищення" замінити словами "вимушеного умертвіння";
б) частину другу викласти в такій редакції:
"2. Інші терміни вживаються в цьому Законі у таких значеннях:
терміни "вимушене умертвіння" і "забій" - у значеннях, встановлених відповідно до підпункту "в" пункту 18 частини другої статті 1 Закону України "Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин";
інші терміни - у значеннях, наведених у законах України "Про страхування" та "Про засади державної аграрної політики та державної політики сільського розвитку ";
2) статтю 2 викласти в такій редакції:
"Стаття 2. Законодавство про страхування сільськогосподарської продукції з державною підтримкою
1. Законодавство про страхування сільськогосподарської продукції з державною підтримкою складається з Конституції України, Цивільного кодексу України, Закону України "Про страхування", цього Закону та виданих відповідно до них підзаконних нормативно-правових актів.
2. Якщо міжнародним договором України, згода на обов’язковість якого надана Верховною Радою України, встановлено інші правила, ніж передбачені цим Законом, застосовуються норми міжнародного договору України";
3) частину третю статті 6 після слів "вимушений забій" доповнити словами "вимушене умертвіння";
4) в абзаці п’ятому частини першої статті 8 слово "(стемпінг-аут)" замінити словами "та/або вимушене умертвіння";
5) у статті 12:
а) у частині першій слова "загибелі або вимушеного забою (знищення)" замінити словами "загибелі, вимушеного забою, вимушеного умертвіння";
б) у частині третій слова "загибелі або вимушеного забою" замінити словами "загибелі, вимушеного забою та/або вимушеного умертвіння".
13. У Законі України "Про особливості здійснення державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності щодо фізичних осіб - підприємців та юридичних осіб, які застосовують спрощену систему оподаткування, обліку та звітності" (Відомості Верховної Ради України, 2012 р., № 49, ст. 558 із наступними змінами):
1) частину першу статті 1 викласти в такій редакції:
"1. У цьому Законі терміни вживаються в таких значеннях:
терміни "державний контроль", "законодавство про благополуччя тварин", "законодавство про здоров’я тварин", "законодавство про корми", "законодавство про побічні продукти тваринного походження", "законодавство про харчові продукти" - у значеннях, наведених у Законі України "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчові продукти, корми, побічні продукти тваринного походження, здоров’я тварин та благополуччя тварин";
терміни "державний нагляд (контроль)", "заходи державного нагляду (контролю)" - у значеннях, наведених у Законі України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності";
2) у частині другій статті 2 слово "здоров’я" замінити словами "здоров’я тварин".
14. У Законі України "Про адміністративні послуги" (Відомості Верховної Ради України, 2013 р., № 32, ст. 409 із наступними змінами):
1) у частині другій статті 2:
а) у пункті 1 слово "здоров’я" замінити словами "здоров’я тварин";
б) пункт 19 викласти в такій редакції:
"19) видачі ветеринарних документів (міжнародних ветеринарних сертифікатів, ветеринарних свідоцтв і ветеринарних паспортів тварин), міжнародних сертифікатів, передекспортних міжнародних сертифікатів, офіційних підтверджень, ветеринарних рецептів, сертифікатів відповідності вимогам відповідних належних практик, сертифікатів ветеринарних лікарських засобів, державних сертифікатів про наявність достатніх знань та навичок щодо дотримання законодавства про благополуччя тварин, сертифікатів придатності транспортного засобу до транспортування тварин, дозволів на здійснення короткотривалих рейсів і дозволів на здійснення довготривалих рейсів, тимчасових допусків до виконання обов’язків з умертвіння тварин та/або здійснення супутніх операцій, нанесення позначок придатності, передбачених законами України "Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів", "Про безпечність та гігієну кормів", "Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин" та/або "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчові продукти, корми, побічні продукти тваринного походження, здоров’я тварин та благополуччя тварин";
2) частину другу статті 3 викласти в такій редакції:
"2. Надання адміністративних послуг здійснюється відповідно до цього Закону та Закону України "Про адміністративну процедуру" з урахуванням особливостей, визначених законами України "Про ліцензування видів господарської діяльності", "Про дозвільну систему у сфері господарської діяльності", "Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів", "Про безпечність та гігієну кормів", "Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин", "Про побічні продукти тваринного походження, не призначені для споживання людиною", "Про державне регулювання генетично-інженерної діяльності та державний контроль за розміщенням на ринку генетично модифікованих організмів і продукції", " Про матеріали і предмети, призначені для контакту з харчовими продуктами", "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчові продукти, корми, побічні продукти тваринного походження, здоров’я тварин та благополуччя тварин".
15. У частині першій статті 16 Закону України "Про аквакультуру" (Відомості Верховної Ради України, 2013 р., № 43, ст. 616 із наступними змінами) слова "Про ветеринарну медицину" замінити словами "Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин".
16. У Законі України "Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів" (Відомості Верховної Ради України, 2014 р., № 41-42, ст. 2024 із наступними змінами):
1) у статті 1:
а) у частині першій:
у пункті 22 слова "дозвільного характеру" і "територіальним органом компетентного органу" виключити;
у пункті 35 слова "ветеринарні препарати" замінити словами "ветеринарні лікарські засоби, біоциди";
пункт 39 виключити;
доповнити пунктом 42-1 такого змісту:
"42-1) настанови - роз’яснення рекомендаційного характеру щодо застосування законодавства про безпечність та окремі показники якості харчових продуктів";
пункт 77 викласти в такій редакції:
"77) ризик - потенційна імовірність шкідливого впливу на здоров’я та ступінь цього впливу, спричинена існуванням небезпечного фактора";
доповнити пунктом 78-1 такого змісту:
"78-1) роздрібна торгівля - поводження та/або переробка харчових продуктів та їх зберігання в місцях продажу або постачання кінцевому споживачу, що включає діяльність закладів дистрибуції, із забезпечення харчування на виїзді, крамниць (буфетів) на підприємствах (в установах, організаціях), закладів громадського харчування на підприємствах (в установах, організаціях), ресторанів та інших подібних закладів, що надають послуги із забезпечення їжею, магазинів, розподільних центрів супермаркетів та закладів оптової торгівлі в роздріб";
абзац сьомий пункту 92 доповнити словами "і ветеринарні лікарські засоби у значенні, наведеному в Законі України "Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин";
б) в абзаці п’ятому частини другої слова "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчові продукти, корми, побічні продукти тваринного походження, здоров’я та благополуччя тварин" замінити словами "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчові продукти, корми, побічні продукти тваринного походження, здоров’я тварин та благополуччя тварин";
2) абзац перший частини першої статті 2 викласти в такій редакції:
"1. Законодавство про безпечність та окремі показники якості харчових продуктів складається з Конституції України, цього Закону, законів України "Про безпечність та гігієну кормів", " Про інформацію для споживачів щодо харчових продуктів", "Про матеріали і предмети, призначені для контакту з харчовими продуктами", "Про основні принципи та вимоги до органічного виробництва, обігу та маркування органічної продукції", а також виданих відповідно до них підзаконних нормативно-правових актів";
3) в абзаці п’ятому частини другої статті 4, пункті 1 частини другої статті 5-1 слово "анулювання" замінити словами "припинення дії";
4) пункт 10 частини першої статті 7 виключити;
5) пункти 1, 2, 6 і 10 частини першої статті 19 виключити;
6) пункт 3 частини шостої статті 21 викласти в такій редакції:
"3) забезпечують зберігання документів і записів щодо виконання принципів системи аналізу небезпечних факторів та контролю у критичних точках протягом не менше трьох місяців після закінчення мінімального терміну придатності або граничного терміну споживання (дати "вжити до") харчового продукту, зазначеного у маркуванні";
7) у статті 23:
а) частину першу викласти в такій редакції:
"1. Експлуатаційний дозвіл зобов’язані отримувати оператори ринку:
1) що провадять діяльність, пов’язану з виробництвом та/або зберіганням харчових продуктів тваринного походження;
2) в управлінні яких перебувають потужності агропродовольчого ринку, на яких здійснюються виробництво та/або обіг харчових продуктів тваринного походження";
б) в абзаці першому частини четвертої слова "вид оператора ринку за класифікацією суб’єктів господарювання, визначеною Господарським кодексом України (суб’єкт мікро-, малого, середнього або великого підприємництва)" виключити;
в) після частини четвертої доповнити новою частиною такого змісту:
"5. У разі відсутності в заяві про видачу експлуатаційного дозволу інформації, передбаченої частиною четвертою цієї статті, та/або виявлення у заяві недостовірних відомостей посадова особа територіального органу компетентного органу, яка розглядає справу, приймає рішення про залишення такої заяви без руху відповідно до статті 43 Закону України "Про адміністративну процедуру".
У зв’язку з цим частини п’яту - двадцять другу вважати відповідно частинами шостою - двадцять третьою;
г) у частині сьомій:
пункт 1 викласти в такій редакції:
"1) відсутність у заяві про видачу експлуатаційного дозволу інформації, передбаченої частиною четвертою цієї статті, та/або виявлення у заяві недостовірних відомостей, за умови що оператору ринку була надана можливість усунути недоліки у строк, зазначений у повідомленні про залишення заяви без руху, але він їх не усунув";
пункт 2 виключити;
ґ) у частинах сімнадцятій, вісімнадцятій і двадцятій слово "анулювання" замінити словами "припинення дії";
8) у статті 25:
а) в абзаці першому частини третьої слова "вид оператора ринку за класифікацією суб’єктів господарювання, визначеною Господарським кодексом України (суб’єкт мікро-, малого, середнього або великого підприємництва)" виключити;
б) після частини четвертої доповнити новою частиною такого змісту:
"5. У разі відсутності в заяві про державну реєстрацію потужності інформації, передбаченої частиною третьою цієї статті, та/або виявлення у заяві недостовірних відомостей посадова особа територіального органу компетентного органу, яка розглядає справу, приймає рішення про залишення такої заяви без руху відповідно до статті 43 Закону України "Про адміністративну процедуру".
У зв’язку з цим частини п’яту - одинадцяту вважати відповідно частинами шостою - дванадцятою;
в) частину шосту викласти в такій редакції:
"6. Підставами для відмови у державній реєстрації потужності є:
1) відсутність у заяві про державну реєстрацію потужності інформації, передбаченої частиною третьою цієї статті, та/або виявлення у заяві недостовірних відомостей, за умови що оператору ринку була надана можливість усунути недоліки у строк, зазначений у повідомленні про залишення заяви без руху, але він їх не усунув;
2) наявність раніше прийнятого рішення про державну реєстрацію цієї потужності.
Відмова у державній реєстрації потужності з інших підстав не допускається.
У рішенні про відмову в державній реєстрації потужності обов’язково зазначаються підстава для відмови та фактичні обставини, що підтверджують наявність такої підстави.
Рішення про відмову у державній реєстрації потужності приймається, за умови забезпечення права особи на участь в адміністративному провадженні відповідно до Закону України "Про адміністративну процедуру".
Після усунення причини, що стала підставою для відмови у державній реєстрації потужності, оператор ринку може повторно звернутися до територіального органу компетентного органу із заявою про державну реєстрацію потужності";
9) у частині шостій статті 32 слова "Підприємствам, включеним до реєстру експортерів" замінити словами "Операторам ринку";
10) в абзаці другому частини другої статті 34 слово "агропромисловому" замінити словом "агропродовольчому";
11) у статті 36:
а) абзац перший частини першої викласти в такій редакції:
"1. Цілі туші або частини туш парнокопитних та інших копитних тварин, туші свійської птиці, кроликів та малих диких тварин, риба, мед, яйця, молоко необроблене, сир домашнього виробництва і продукти рослинного походження можуть продаватися на агропродовольчих ринках за умови підтвердження їх придатності за результатами випробувань (досліджень) акредитованої лабораторії, яка розміщена на агропродовольчому ринку, державним інспектором, який працює на цьому ринку. Не підлягають зазначеним випробуванням харчові продукти недомашнього виробництва, які супроводжуються документами, що забезпечують простежуваність продукції";
б) частину шосту виключити;
12) у статті 37:
а) в абзаці восьмому частини другої слова і цифри "у пунктах 1, 2-6 цієї частини" замінити словами і цифрами "у пунктах 1-6 цієї частини";
б) у частині третій слова "або проведення державної реєстрації в порядку, встановленому цим Законом" виключити;
в) друге речення частини п’ятої виключити;
13) у статті 40:
а) у пункті 10 частини другої слова "ветеринарні препарати" замінити словами "ветеринарні лікарські засоби, біоциди";
б) частину третю після слів і цифр "зазначених у пунктах 3, 8 та 10" доповнити словами "зазначеної частини";
в) у пункті 2 частини шостої слова "ветеринарних препаратів для тварин" замінити словами "ветеринарних лікарських засобів і біоцидів";
г) доповнити частиною восьмою такого змісту:
"8. Обладнання, транспортні ємності та/або контейнери, що використовуються для збирання, транспортування або зберігання речовин чи харчових продуктів, які спричиняють алергічні реакції або непереносимість, включених до переліку, наведеного у додатку № 1 до Закону України "Про інформацію для споживачів щодо харчових продуктів", забороняється використовувати для збирання, транспортування або зберігання харчових продуктів, що не містять таких речовин чи харчових продуктів, крім випадку, якщо такі обладнання, транспортні ємності та/або контейнери очищені та перевірені щонайменше на предмет відсутності будь-яких видимих залишків речовин чи харчових продуктів, які спричиняють алергічні реакції або непереносимість";
14) пункт 4 частини першої статті 44 викласти в такій редакції:
"4) перевезення рідких, гранульованих, порошкових харчових продуктів здійснюється в ємностях та/або контейнерах/танкерах, передбачених для перевезення тільки харчових продуктів, крім випадку, визначеного абзацом другим цього пункту. Зазначені ємності та/або контейнери/танкери повинні мати чітке маркування державною мовою, що вказує на їх використання виключно для перевезення харчових продуктів, або маркування "тільки для харчових продуктів".
Перевезення рідких жирів та олій може здійснюватися морськими суднами, що не передбачені для перевезення тільки харчових продуктів, за умови що таке перевезення відповідає вимогам до перевезення рідких жирів та олій морськими суднами, затвердженим центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері безпечності та окремих показників якості харчових продуктів";
15) частину другу статті 60 виключити;
16) у частині першій статті 66 слова "Господарським кодексом України" виключити;
17) у тексті Закону слова "методична настанова" у всіх відмінках і числах замінити словом "настанова" у відповідному відмінку і числі.
17. Частину четверту статті 2 Закону України "Про технічні регламенти та оцінку відповідності" (Відомості Верховної Ради України, 2015 р., № 14, ст. 96 із наступними змінами) доповнити новими абзацами такого змісту:
"оцінку матеріалів реєстраційного досьє на кормову добавку, оцінку змін до умов та/або обмежень обігу кормової добавки та до інших вимог, передбачених рішенням про державну реєстрацію кормової добавки, що регулюються Законом України "Про безпечність та гігієну кормів";
оцінку матеріалів реєстраційного досьє на ветеринарний лікарський засіб, змін до умов державної реєстрації ветеринарного лікарського засобу, проведення інспектування та верифікації відповідності вимогам відповідних належних практик, що регулюються Законом України "Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин".
18. Пункт 33 частини першої статті 7 Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності" (Відомості Верховної Ради України, 2015 р., № 23, ст. 158 із наступними змінами) викласти в такій редакції:
"33) господарська діяльність, що стосується ветеринарних лікарських засобів, з урахуванням особливостей, визначених Законом України "Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин", зокрема господарська діяльність з:
а) виробництва та імпорту ветеринарних лікарських засобів;
б) оптової дистрибуції ветеринарних лікарських засобів;
в) роздрібної реалізації ветеринарних лікарських засобів".
19. У Законі України "Про побічні продукти тваринного походження, не призначені для споживання людиною" (Відомості Верховної Ради України, 2015 р., № 24, ст. 171 із наступними змінами):
1) у статті 1:
а) у частині першій:
у пункті 2-1 слова "дозвільного характеру" і "територіальним органом компетентного органу" виключити;
у пункті 16 слова "у тому числі з отриманням кормів тваринного походження, органічних добрив, покращувачів ґрунту, ветеринарних, лікарських, медичних препаратів, засобів, пристроїв" виключити;
б) частину другу викласти в такій редакції:
"2. Терміни "забруднююча речовина" і "хвороба тварин, що підлягає повідомленню" вживаються у значеннях, наведених у Законі України "Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин";
2) в абзаці другому частини першої статті 2 слова "та благополуччя тварин" виключити;
3) частину першу статті 3 викласти в такій редакції:
"1. Законодавство про побічні продукти тваринного походження складається з Конституції України, цього Закону, Закону України "Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин" та виданих відповідно до них підзаконних нормативно-правових актів";
4) у частині другій статті 10 слова "що забезпечує формування державної політики у сфері охорони навколишнього природного середовища" замінити словами "що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони навколишнього природного середовища";
5) у пункті 6 частини першої статті 11 і пункті 2 частини першої статті 12 слова "та благополуччя тварин" виключити;
6) у частині першій статті 13:
а) у пункті 9 слово "звірів" замінити словом "тварин";
б) доповнити пунктом 16 такого змісту:
"16) побічні продукти тваринного походження, отримані із свійської птиці та/або зайцеподібних, забитих у господарстві походження, та:
м’ясо яких постачається виробником у невеликих обсягах кінцевим споживачам та/або локальним закладам роздрібної торгівлі, що постачають таке м’ясо безпосередньо кінцевим споживачам відповідно до вимог законодавства про безпечність та окремі показники якості харчових продуктів;
щодо яких не виявлено ознак захворювання інфекційними хворобами, що можуть передаватися людині або тваринам";
7) у пункті 9 частини першої статті 16 слова "ветеринарних препаратів" замінити словами "ветеринарних лікарських засобів";
8) частину другу статті 17 викласти в такій редакції:
"2. Компетентний орган на підставі аналізу ризиків може прийняти рішення про інше спеціальне поводження з побічними продуктами тваринного походження та продуктами їх оброблення, переробки, ніж передбачено статтями 14-16 цього Закону та частиною першою цієї статті. Порядок спеціального поводження з побічними продуктами тваринного походження та продуктами їх оброблення, переробки затверджується центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері ветеринарної медицини";
9) у частині п’ятій статті 20-1 слова "вид оператора ринку за класифікацією суб’єктів господарювання, визначеною Господарським кодексом України (суб’єкт мікро-, малого, середнього або великого підприємництва)" виключити;
10) в абзаці першому частини четвертої статті 20-2 слова "вид оператора ринку за класифікацією суб’єктів господарювання, визначеною Господарським кодексом України (суб’єкт мікро-, малого, середнього або великого підприємництва)" виключити;
11) у частині сьомій статті 21 слова "державної аграрної політики" замінити словами "та реалізує державну політику у сфері ветеринарної медицини";
12) статті 21-1 і 21-2 виключити;
13) у тексті Закону:
а) слова "водні організми (гідробіонти)" у всіх відмінках замінити словами "водні тварини" у відповідному відмінку;
б) слова "забезпечує формування державної політики" замінити словами "забезпечує формування та реалізує державну політику".
20. У Законі України "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчові продукти, корми, побічні продукти тваринного походження, ветеринарну медицину та благополуччя тварин" (Відомості Верховної Ради України, 2017 р., № 31, ст. 343 із наступними змінами):
1) назву викласти в такій редакції:
" Закон України
Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчові продукти, корми, побічні продукти тваринного походження, здоров’я тварин та благополуччя тварин ";
2) статтю 1 викласти в такій редакції:
"Стаття 1. Визначення термінів
1. У цьому Законі наведені нижче терміни вживаються в такому значенні:
1) акредитована лабораторія - лабораторія будь-якої форми власності, що розташована в Україні або іншій країні, акредитована на відповідність вимогам стандарту ISO/IEC 17025 (ДСТУ ISO/IEC 17025) Національним органом України з акредитації, іноземним органом з акредитації, який є повним членом ILAC (Міжнародної організації із співробітництва в галузі акредитації лабораторій), або іншим іноземним органом з акредитації, діяльність якого відповідає вимогам стандарту ISO/IEC 17011 (ДСТУ ISO/IEC 17011);
2) арбітражне лабораторне дослідження (випробування) - лабораторне дослідження (випробування), що проводиться уповноваженою референс-лабораторією з використанням підтверджувальних (референс) методів на вимогу особи, яка оскаржує результати основного лабораторного дослідження (випробування);
3) аудит - систематична і незалежна перевірка для визначення того, наскільки діяльність та пов’язані з нею результати відповідають запланованим заходам, і наскільки такі заходи застосовуються результативно і підходять для досягнення цілей;
4) валідація - перевірка і забезпечення об’єктивних доказів того, що план виконання дій будь-якого виду, у тому числі визначений нормативно-правовим актом, нормативним актом, стандартом, методом (методикою) проведення досліджень (випробувань), дає змогу з високою вірогідністю досягти поставленої мети;
5) вантаж - певне число живих тварин або певна кількість продуктів, на які видано один міжнародний сертифікат, офіційне підтвердження або інший документ (якщо його наявність вимагається згідно із законом), що транспортуються (переміщуються) одним транспортним засобом, походять з однієї території (зони, компартмента) або третьої країни та які, крім засобів захисту рослин, належать до одного і того самого типу, класу або опису;
6) державний ветеринарний інспектор - особа, яка працює в системі компетентного органу, відповідає встановленим цим Законом кваліфікаційним вимогам та до службових обов’язків якої належить здійснення заходів державного контролю харчових продуктів тваринного походження, кормів тваринного походження, побічних продуктів тваринного походження, сіна, соломи, здоров’я тварин та/або благополуччя тварин;
7) державний інспектор - особа, яка працює в системі компетентного органу, має вищу освіту (ступінь не нижче спеціаліста/магістра), досвід роботи не менше одного року у сфері застосування (здійснення) санітарних та/або фітосанітарних, та/або ветеринарно-санітарних заходів та до службових обов’язків якої належить здійснення заходів державного контролю;
8) державний контроль - заходи, що їх здійснюють компетентний орган та/або особи, яким відповідно до статті 9 цього Закону надано повноваження щодо здійснення окремих заходів державного контролю, спрямовані на перевірку:
а) відповідності операторів ринку вимогам цього Закону, а також вимогам законодавства, зазначеного у частині першій статті 3 цього Закону;
б) відповідності тварин і продуктів вимогам законодавства, зазначеного у частині першій статті 3 цього Закону, зокрема з метою видачі міжнародного сертифіката (передекспортного міжнародного сертифіката) або офіційного підтвердження;
9) державний моніторинг - здійснення в межах заходів державного контролю послідовних спостережень та/або вимірювань відповідно до плану державного моніторингу з наступним їх аналізом та узагальненням з метою отримання загального уявлення про стан справ щодо дотримання законодавства про харчові продукти, корми, побічні продукти тваринного походження, здоров’я тварин та/або благополуччя тварин;
10) документальна перевірка - перевірка міжнародних сертифікатів, офіційних підтверджень та інших документів, включно з комерційними документами, які повинні супроводжувати вантаж відповідно до вимог законодавства про харчові продукти, корми, побічні продукти тваринного походження, здоров’я тварин та/або благополуччя тварин;
11) еквівалентність - здатність різних систем або заходів державного контролю забезпечувати досягнення однакових цілей;
