МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| 05.03.2019 м. Київ № 500 |
Зареєстровано в Міністерстві юстиції України
25 березня 2019 р. за № 301/33272
Про затвердження переліку питань та уніфікованої форми акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо дотримання суб'єктом господарювання вимог законодавства у сфері господарської діяльності з медичної практики, що підлягає ліцензуванню
( Із змінами і доповненнями, внесеними наказами Міністерства охорони здоров'я України від 25 серпня 2020 року № 1956, від 12 листопада 2024 року № 1887 ( враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 3 грудня 2024 року № 2018 ), від 10 листопада 2025 року № 1697, від 16 грудня 2025 року № 1902 ( враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 6 січня 2026 року № 5 )
Відповідно до статті 5 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності", пункту 15 частини першої статті 7, частини сьомої статті 19 Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності", постанови Кабінету Міністрів України від 10 травня 2018 року № 342 "Про затвердження методик розроблення критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності та визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю), а також уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю)", пункту 15 Переліку органів ліцензування, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 05 серпня 2015 року № 609, та постанови Кабінету Міністрів України від 02 березня 2016 року № 285 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики"
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити перелік питань для проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо дотримання суб'єктом господарювання вимог законодавства у сфері провадження господарської діяльності з медичної практики, що підлягає ліцензуванню, що додається.
2. Затвердити уніфіковану форму акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо дотримання суб'єктом господарювання вимог законодавства у сфері господарської діяльності з медичної практики, що підлягає ліцензуванню, що додається.
3. Визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоров'я України від 03 листопада 2017 року № 1366 "Про затвердження уніфікованої форми акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання вимог законодавства у сфері господарської діяльності з медичної практики, що підлягає ліцензуванню", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 28 листопада 2017 року за № 1445/31313.
4. Управлінню ліцензування та контролю якості надання медичної допомоги (Слонецький І. І.) забезпечити подання цього наказу у встановленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р. Р.
6. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
05 березня 2019 року № 500
(у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України
від 16 грудня 2025 року № 1902)
Перелік питань
для проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо дотримання суб'єктом господарювання вимог законодавства у сфері провадження господарської діяльності з медичної практики, що підлягає ліцензуванню
| Сфера державного нагляду (контролю): Господарська діяльність з медичної практики, що підлягає ліцензуванню | ||||||||||
| N з/п | Вимога законодавства, якої повинні дотримуватися суб'єкти господарювання у відповідній сфері державного нагляду (контролю) | Посилання на законодавство, в якому міститься вимога (скорочене найменування, номер акта (документа) та номер статті, її частини, пункту, абзацу) | Назва об'єкта, на який спрямована вимога законодавства | Діяльність, на яку спрямована вимога законодавства (із зазначенням коду згідно з КВЕД) | Код цілі державного нагляду (контролю) | Ризик настання негативних наслідків від провадження господарської діяльності | Ймовірність настання негативних наслідків (від 1 до 4 балів, де 4 - найвищий рівень ймовірності) | Питання для перевірки дотримання вимоги законодавства (підлягає включенню до переліку питань щодо проведення заходу державного нагляду (контролю)) | Примітки | |
| небезпечна подія, що призводить до настання негативних наслідків | негативний наслідок | |||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
| 1 | До заяви про отримання ліцензії додаються за підписом здобувача ліцензії або уповноваженої ним особи відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня. У разі утворення юридичною особою кількох закладів охорони здоров'я відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня заповнюються суб'єктом господарювання для кожного закладу охорони здоров'я окремо. У разі провадження фізичною особою - підприємцем медичної практики за кількома місцями її провадження відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня заповнюються для кожного місця провадження окремо | Пункт 6 Ліцензійних умов | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О3 | Надані недостовірні відомості | Порушення Ліцензійних умов, матеріальні збитки для держави | 4 | У документах, поданих для отримання ліцензії, зазначені достовірні відомості | |
| 2 | Ліцензіат не може перебувати прямо чи опосередковано під контролем (у значенні, наведеному в статті 1 Закону України "Про захист економічної конкуренції") резидентів держав, які здійснюють збройну агресію проти України (у значенні, наведеному в статті 1 Закону України "Про оборону України") та/або дії яких створюють умови для виникнення воєнного конфлікту та застосування воєнної сили проти України, та/або мати торговельні відносини з резидентами таких держав | Пункт 7-1 Ліцензійних умов; Пункт 9 частини дванадцятої статті 16 ЗУ № 222-VIII | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1 | Надані недостовірні відомості | Порушення Ліцензійних умов, матеріальні збитки для держави | 4 | Ліцензіат не перебуває прямо чи опосередковано під контролем (у значенні, наведеному в статті 1 Закону України "Про захист економічної конкуренції") резидентів держав, які здійснюють збройну агресію проти України (у значенні, наведеному в статті 1 Закону України "Про оборону України") та/або дії яких створюють умови для виникнення воєнного конфлікту та застосування воєнної сили проти України, та/або мати торговельні відносини з резидентами таких держав | |
| 3 | Ліцензіат, який одержав розпорядження про усунення порушень вимог Ліцензійних умов, зобов'язаний в установлений у розпорядженні строк подати до органу ліцензування інформацію про усунення зазначених у такому акті порушень | Частина восьма статті 19 ЗУ № 222-VIII | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О3 | Розпорядження не виконано(і) | Порушення Ліцензійних умов, матеріальні збитки для держави | 4 | Ліцензіатом своєчасно виконано розпорядження про усунення порушень Ліцензійних умов (у разі якщо такі розпорядження видавались) | |
| 4 | У разі реорганізації ліцензіата - юридичної особи (поділ, злиття, приєднання чи перетворення) ліцензіат забезпечує належне збереження медичної документації | Пункт 8 Ліцензійних умов; пункт 7.2 глави 7 розділу 1 Переліку типових документів, що створюються під час діяльності державних органів та органів місцевого самоврядування, інших установ, підприємств та організацій, із зазначенням строків зберігання документів, затвердженого наказом Мінюсту № 578/5 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О3 | Належне зберігання не забезпечено | Порушення Ліцензійних умов, матеріальні збитки для держави | 4 | У разі реорганізації (поділ, злиття, приєднання чи перетворення) ліцензіата - юридичної особи належно зберігає медичну документацію | |
| 5 | Замісна підтримувальна терапія з використанням наркотичних засобів, а також провадження діяльності за лікарською спеціальністю "наркологія" фізичною особою - підприємцем, здійснюється не в багатоквартирних будинках | Пункт 9-1 Ліцензійних умов | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22 | О1, О3 | Замісна підтримувальна терапія з використанням наркотичних засобів, а також провадження діяльності за лікарською спеціальністю "наркологія" фізичною особою - підприємцем, здійснюється в багатоквартирних будинках | Порушення Ліцензійних умов, моральна шкода, матеріальні збитки для держави | 3 | Замісна підтримувальна терапія з використанням наркотичних засобів, а також провадження діяльності за лікарською спеціальністю "наркологія" фізичною особою - підприємцем, здійснюється не в багатоквартирних будинках | |
| 6 | У медичній практиці ліцензіат застосовує тільки ті методи профілактики, діагностики, лікування, реабілітації, що не заборонені до застосування МОЗ | Пункт 11 Ліцензійних умов; статті 44, 44-1, 45 ЗУ № 2801-XII | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1 | Застосування у медичній практиці методів профілактики, діагностики, лікування та реабілітації, що заборонені до застосування МОЗ України | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | У медичній практиці ліцензіат застосовує тільки ті методи профілактики, діагностики, лікування, реабілітації, що не заборонені до застосування МОЗ | |
| 7 | У медичній практиці ліцензіат застосовує тільки ті лікарські засоби, що не заборонені до застосування МОЗ | Пункт 11 Ліцензійних умов; статті 44, 44-1 ЗУ № 2801-XII | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1 | Застосування у медичній практиці лікарських засобів, що заборонені до застосування МОЗ України | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | У медичній практиці ліцензіат застосовує тільки ті лікарські засоби, що не заборонені до застосування МОЗ | |
| 8 | У медичній практиці ліцензіат застосовує тільки ті медичні вироби, вироби медичного призначення, що не заборонені до застосування МОЗ | Пункт 11 Ліцензійних умов; абзац 1 пункту 9 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ № 753; пункт 8 Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою № 755 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1 | Застосування у медичній практиці медичних виробів та виробів медичного призначення, що заборонені до застосування МОЗ України | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | У медичній практиці ліцензіат застосовує тільки ті медичні вироби, вироби медичного призначення, що не заборонені до застосування МОЗ | |
| 9 | У медичній практиці ліцензіат застосовує тільки ті дезінфекційні засоби, що не заборонені до застосування МОЗ | Пункт 11 Ліцензійних умов; стаття 34 ЗУ № 1645-III; пункт 4 Положення про державну реєстрацію дезінфекційних засобів, затвердженого постановою № 863 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1, О4 | Використання у медичній практиці дезінфекційних засобів, що заборонені в Україні | Шкода здоров'ю людини, шкода навколишньому середовищу | 3 | У медичній практиці ліцензіат застосовує тільки ті дезінфекційні засоби, що не заборонені до застосування МОЗ | |
| 10 | Суб'єкт господарювання, який є закладом охорони здоров'я, реабілітаційним закладом, повинен мати затверджений в установленому законодавством порядку статут закладу охорони здоров'я або положення про заклад охорони здоров'я (залежно від організаційно-правової форми) | Підпункт 1 пункту 12 Ліцензійних умов; частин третьої та п'ятої статті 5 ЗУ № 4196-IX | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23 | О3 | Положення (статуту) немає | Порушення Ліцензійних умов, матеріальні збитки для держави | 4 | У ліцензіата наявне затверджене в установленому законодавством порядку положення (статут) про заклад охорони здоров'я | |
| 11 | Суб'єкт господарювання, який є закладом охорони здоров'я, реабілітаційним закладом, повинен мати затверджені в установленому законодавством порядку положення про його структурні підрозділи (зокрема, відокремлені) | Підпункт 1 пункту 12 Ліцензійних умов | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23 | О3 | Положень про відокремлені структурні підрозділи немає | Порушення Ліцензійних умов, матеріальні збитки для держави | 4 | У ліцензіата наявні затверджені в установленому законодавством порядку положення про відокремлені структурні підрозділи | |
| 12 | Суб'єкт господарювання, який є закладом охорони здоров'я, реабілітаційним закладом, повинен мати затверджений в установленому законодавством порядку штатний розпис | Підпункт 1 пункту 12 Ліцензійних умов | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О3 | Штатний розпис не затверджений | Порушення Ліцензійних умов, матеріальні збитки для держави | 4 | У ліцензіата наявний затверджений в установленому законодавством порядку штатний розпис закладу охорони здоров'я | |
| 13 | Суб'єкт господарювання, який є закладом охорони здоров'я, реабілітаційним закладом, повинен мати затверджені в установленому законодавством порядку посадові інструкції працівників | Підпункт 1 пункту 12 Ліцензійних умов | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О2 | Посадових інструкцій немає | Моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 2 | У ліцензіата наявні затверджені в установленому законодавством порядку посадові інструкції працівників закладу охорони здоров'я | |
| 14 | Суб'єкт господарювання, який є закладом охорони здоров'я, реабілітаційним закладом, повинен мати затверджені в установленому законодавством порядку правила внутрішнього трудового розпорядку закладу охорони здоров'я | Підпункт 1 пункту 12 Ліцензійних умов; стаття 142 КЗпПУ | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О2 | Правил внутрішнього розпорядку немає | Моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 2 | У суб'єкта господарювання, який є закладом охорони здоров'я, наявні затверджені в установленому законодавством порядку правила внутрішнього розпорядку закладу охорони здоров'я | |
| 15 | Суб'єкт господарювання, який є закладом охорони здоров'я, реабілітаційним закладом, повинен мати затверджені в установленому законодавством порядку клінічні маршрути пацієнта розроблені відповідно до клінічних протоколів та стандартів медичної допомоги (медичних стандартів), затверджених МОЗ | Підпункт 1 пункту 12 Ліцензійних умов; стаття 14-1 ЗУ № 2801-XII; пункт 3.9 розділу III Методики розробки та впровадження медичних стандартів медичної та реабілітаційної допомоги на засадах доказової медицини, затвердженого наказом № 751 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1, О2 | Суб'єкт господарювання не має і не діє на підставі уніфікованих клінічних протоколів, затверджених МОЗ | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | У суб'єкта господарювання, який є закладом охорони здоров'я, наявні затверджені в установленому законодавством порядку клінічні маршрути пацієнта розроблені відповідно до клінічних протоколів та стандартів медичної допомоги (медичних стандартів), затверджених МОЗ | |
| 16 | Ліцензіат дотримується порядку надання медичної допомоги населенню виїзними (мобільними) мультидисциплінарними командами (бригадами) | Абзац перший пункту 12-1 Ліцензійних умов; пункти 3, 4 Порядку організації роботи мобільних (пересувних) бригад тестування та забору біологічного матеріалу для діагностики гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, затвердженого наказом № 1697; пункти 1 - 6 Положення про медичний пункт тимчасового базування, затвердженого наказом № 801; пункт 1 наказу № 1600; пункти 9, 10 розділу IV, пункт 8 розділу V Порядку надання паліативної допомоги, затвердженого наказом № 1308 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22 | О2, О3 | Ліцензіат не дотримується порядку надання медичної допомоги населенню виїзними (мобільними) мультидисциплінарними командами (бригадами) | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | Ліцензіат дотримується порядку надання медичної допомоги населенню виїзними (мобільними) мультидисциплінарними командами (бригадами) | |
| 17 | Ліцензіат зобов'язаний розмістити біля входу до закладу охорони здоров'я, його відокремленого структурного підрозділу вивіску або інформаційну табличку із зазначенням найменування закладу охорони здоров'я, та юридичної особи, а фізична особа - підприємець - вивіску або інформаційну табличку із зазначенням прізвища, імені, по батькові (за наявності) ліцензіата та переліку медичних спеціальностей, за якими провадиться медична практика | Підпункт 1 пункту 13 Ліцензійних умов | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О2 | Відсутня інформація | Моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 2 | У ліцензіата наявна вивіска або інформаційна табличка із зазначенням найменування закладу охорони здоров'я та юридичної особи, для фізичних особа - підприємець - вивіска або інформаційна табличка із зазначенням прізвища, імені, по батькові (за наявності) ліцензіата та переліку медичних спеціальностей, за якими провадиться медична практика | |
| 18 | Ліцензіат зобов'язаний зберігати документ, що підтверджує внесення плати за видачу ліцензії | Підпункт 2 пункту 13 Ліцензійних умов; стаття 14 ЗУ № 222-VIII | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О3 | Документа немає | Порушення Ліцензійних умов, матеріальні збитки для держави | 4 | У ліцензіата наявний документ, що підтверджує внесення плати за видачу ліцензії | |
| 19 | Ліцензіат зобов'язаний зберігати протягом дії ліцензії документи, копії яких подавалися до органу ліцензування | Частина четверта статті 11 ЗУ № 222-VIII | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О3 | Документів немає | Порушення Ліцензійних умов, матеріальні збитки для держави | 4 | У ліцензіата наявні документи, копії яких подавалися до МОЗ | |
| 20 | Ліцензіат зобов'язаний зберігати протягом дії ліцензії документи, які підтверджують достовірність даних, що зазначалися здобувачем ліцензії у документах, які подавалися до органу ліцензування | Частина четверта статті 11 ЗУ № 222-VIII | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О3 | Документів немає | Порушення Ліцензійних умов, матеріальні збитки для держави | 4 | У ліцензіата наявні документи (копії), які підтверджують достовірність даних, що зазначалися здобувачем ліцензії у документах, які подавалися до органу ліцензування | |
| 21 | Ліцензіат зобов'язаний провадити медичну практику за спеціальностями, які зазначалися в документах, що додаються до заяви про отримання ліцензії, або повідомленні про зміни | Підпункт 4 пункту 13 Ліцензійних умов | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1, О2 | Ліцензіат здійснює господарську діяльність з медичної практики за спеціальностями, які не зазначались в документах, що додаються до заяви про отримання ліцензії, або повідомленні про зміни | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | Ліцензіат провадить господарську діяльність з медичної практики за спеціальностями, які зазначалися в документах, що додаються до заяви про отримання ліцензії, або повідомленні про зміни | |
| 22 | Ліцензіат зобов'язаний мати у наявності прилади, обладнання, оснащення відповідно до профілю та рівня надання медичної допомоги. Мінімальний перелік обладнання, устаткування та засобів, необхідних для оснащення конкретного типу закладу охорони здоров'я, його відокремленого структурного підрозділу, а також для забезпечення діяльності фізичних осіб - підприємців визначається табелем матеріально-технічного оснащення. | Підпункт 5 пункту 13, абзац перший пункту 22 Ліцензійних умов; стаття 14-1 ЗУ № 2801-XII | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1, О2 | Прилади, обладнання, оснащення не відповідають профілю та рівню надання медичної допомоги | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | У ліцензіата наявні прилади, обладнання, оснащення відповідно до профілю та рівня надання медичної допомоги | |
| 23 | Ліцензіат зобов'язаний забезпечити умовами для вільного доступу маломобільних груп населення до приміщень відповідно до державних будівельних норм та правил, що документально підтверджується фахівцем з питань технічного обстеження будівель та споруд, який має кваліфікаційний сертифікат, або відповідною установою, уповноваженою на проведення такого обстеження | Підпункт 6 пункту 13, пункт 37 Ліцензійних умов; стаття 26 ЗУ № 875-XII | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23 | О2 | Немає умов для вільного доступу маломобільних груп населення до приміщень відповідно до державних будівельних норм та правил, що документально не підтверджується фахівцем з питань технічного обстеження будівель та споруд, який має кваліфікаційний сертифікат, або відповідною установою, уповноваженою на проведення такого обстеження | Моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 4 | У ліцензіата наявні умови для вільного доступу маломобільних груп населення до приміщень відповідно до державних будівельних норм та правил, що документально підтверджується фахівцем з питань технічного обстеження будівель та споруд, який має кваліфікаційний сертифікат, або відповідною установою, уповноваженою на проведення такого обстеження | |
| 24 | Ліцензіат зобов'язаний затвердити перелік законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації | Підпункт 7 пункту 13 Ліцензійних умов; пункти 1, 5, 8 - 10, 12, 16, 23, 31, 33, 34, 36, 37, 43, 45, 49, 50, 58, 60, 64, 65, 76, 77, 79, переліку категорій законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, що підлягають періодичній повірці, затвердженого постановою № 374 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О2 | Немає затвердженого переліку законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації | Моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 2 | У ліцензіата наявний затверджений перелік законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації | |
| 25 | Ліцензіат зобов'язаний своєчасно з дотриманням встановлених міжповірочних інтервалів подавати засоби вимірювальної техніки на періодичну повірку | Підпункт 7 пункту 13 Ліцензійних умов; стаття 17 ЗУ № 1314-VII; пункти 1, 3, 12, 13, 21, 23, 25, 30, 31, 33, 36, 37, 40, 42, 43, 45, 47, 49, 50, 56, 58 - 60, 76, 78 - 80 міжповірочних інтервалів законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації, за категоріями, затвердженого наказом № 1747 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1, О2 | Несвоєчасна повірка засобів вимірювальної техніки | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | Ліцензіат своєчасно з дотриманням встановлених міжповірочних інтервалів подає засоби вимірювальної техніки на періодичну повірку | |
| 26 | Ліцензіат зобов'язаний призначити уповноважену особу за вхідний контроль якості лікарських засобів | Підпункт 8 пункту 13 Ліцензійних умов; пункт 2 розділу I пункт 2 розділу I, пункт 1 розділу V Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом № 584 | Матеріально-технічна база ліцензіата, спеціальна освіта та кваліфікація персоналу | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1 | Немає особи, відповідальної за вхідний контроль якості лікарських засобів | Шкода здоров'ю людини | 3 | У ліцензіата наявна уповноважена особа, відповідальна за вхідний контроль якості лікарських засобів | |
| 27 | Ліцензіат зобов'язаний призначити уповноважену особу за координацію заходів стосовно осіб, постраждалих від домашнього насильства і насильства за ознакою статі | Підпункт 8 пункту 13 Ліцензійних умов; пункт 42 Порядку взаємодії суб'єктів, що здійснюють заходи у сфері запобігання та протидії домашньому насильству і насильству за ознакою статі, затвердженого постановою КМУ № 658 | Морально-етичні норми під час надання медичних послуг | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О2 | Не призначена уповноважена особа за координацію заходів стосовно осіб, постраждалих від домашнього насильства і насильства за ознакою статі | Порушення Ліцензійних умов, Шкода здоров'ю людини | 2 | У ліцензіата наявна уповноважена особа, відповідальна за координацію заходів стосовно осіб, постраждалих від домашнього насильства і насильства за ознакою статі | |
| 28 | Ліцензіат зобов'язаний забезпечувати внутрішньо лабораторний і зовнішній контроль якості лабораторних вимірювань (у разі наявності в структурі закладу лабораторії) | Підпункт 9 пункту 13 Ліцензійних умов; графа 12 пункту 1 наказу № 61 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23 | О1 | Контроль якості лабораторних вимірювань не забезпечений | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | Ліцензіат забезпечив внутрішньолабораторний і зовнішній контроль якості лабораторних вимірювань (у разі наявності в структурі закладу лабораторії) | |
| 29 | Ліцензіат зобов'язаний повідомляти органу ліцензування про всі зміни даних, які були зазначені в документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії. Повідомлення про зміни даних надсилається у будь-який зручний для ліцензіата спосіб (нарочно, поштовим відправленням або в електронному вигляді) у місячний строк з дня настання таких змін. До повідомлення додаються відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня, у яких зазначаються тільки відомості, які змінилися | Підпункт 10 пункту 13 Ліцензійних умов; частина друга статті 15 ЗУ № 222-VIII | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О3 | Повідомлення не подане або подане несвоєчасно | Порушення Ліцензійних умов, матеріальні збитки для держави | 4 | Ліцензіат своєчасно подав повідомлення до МОЗ України про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії та відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня, у яких зазначаються тільки відомості, які змінилися | |
| 30 | Ліцензіат зобов'язаний вести обліково-звітні статистичні форми у сфері охорони здоров'я відповідно до заявлених спеціальностей | Підпункт 11 пункту 13 Ліцензійних умов; пункт 1 наказу № 302; пункт 1 наказу № 2111; пункт 1 наказу № 378; пункт 1 наказу № 489; підпункти 1.3 - 1.5 пункту 1 наказу № 180; підпункти 1.1, 1.2. пункту 1 наказу № 330; пункт 1 наказу № 665 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О3 | Обліково-звітні форми не ведуться | Порушення Ліцензійних умов, матеріальні збитки для держави | 4 | Ліцензіат веде обліково-звітні статистичні форми у сфері охорони здоров'я відповідно до заявлених спеціальностей | |
| 31 | Ліцензіат зобов'язаний подавати статистичні звіти в установлені строки до розпорядників адміністративних даних у строки, встановлені МОЗ | Підпункт 11 пункту 13 Ліцензійних умов; статті 17, 26 ЗУ № 2524-IX; пункт 4 наказу № 2111; пункт 5 наказу № 378; пункт 2 наказу № 489; пункт 3 наказу № 180; пункт 4 наказу № 665 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О3 | Звіти не подаються або подаються несвоєчасно | Порушення Ліцензійних умов, матеріальні збитки для держави | 4 | Ліцензіат подає статистичні звіти в установлені строки до розпорядників адміністративних даних у строки, встановлені МОЗ | |
| 32 | Ліцензіат зобов'язаний здійснювати контроль якості надання медичної допомоги | Підпункт 12 пункту 13 Ліцензійних умов; пункти 4, 5, 8 Порядку контролю якості медичної допомоги, затвердженого наказом № 752; Положення про медичну раду закладу охорони здоров'я, затверджене наказом № 69 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1 | Контроль якості не здійснюється або не підтверджений документально | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | Ліцензіат здійснює контроль якості надання медичної допомоги та наявне документальне підтвердження щодо його проведення | |
| 33 | Ліцензіат зобов'язаний надавати медичну допомогу, медичні послуги з використанням доказової медицини на основі підтвердження їх надійності та доведеності, а також відповідно до клінічних протоколів, протоколів надання реабілітаційної допомоги та стандартів медичної допомоги (медичних стандартів) | Підпункт 13 пункту 13 Ліцензійних умов; абзаци четвертий-п'ятий статті 14-1 ЗУ № 2801-XII | Матеріально-технічна база ліцензіата, спеціальна освіта та кваліфікація персоналу | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23 | О1 | Надання медичної допомоги, медичних послуг не відповідає доказової медицини, а також клінічним протоколам, протоколам надання реабілітаційної допомоги та стандартам медичної допомоги (медичних стандартів) | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | Ліцензіат надає медичну допомогу, медичні послуги з використанням доказової медицини на основі підтвердження їх надійності та доведеності, а також відповідно до клінічних протоколів, протоколів надання реабілітаційної допомоги та стандартів медичної допомоги (медичних стандартів) | |
| 34 | Ліцензіат зобов'язаний надавати якісну та своєчасну медичну допомогу та медичні послуги пацієнтам | Підпункт 15 пункту 13 Ліцензійних умов; стаття 78 ЗУ № 2801-XII; пункт 1 наказу № 423 | Матеріально-технічна база ліцензіата, спеціальна освіта та кваліфікація персоналу | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23 | О1 | Ліцензіатом надаються несвоєчасна медична допомога та медичні послуги пацієнтам | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 4 | Ліцензіатом надаються якісна та своєчасна медична допомога та медичні послуги пацієнтам | |
| 35 | Ліцензіат зобов'язаний безоплатно надавати відповідну невідкладну медичну допомогу громадянам у разі нещасного випадку та в інших екстремальних ситуаціях | Підпункт 16 пункту 13 Ліцензійних умов; статті 37, 78 ЗУ № 2801-XII; стаття 3 ЗУ № 5081-VI; пункт 1 наказу № 1269; абзац третій пункту 5.2 розділу V Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом № 690 | Матеріально-технічна база ліцензіата, спеціальна освіта та кваліфікація персоналу | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23 | О1 | Ліцензіатом несвоєчасно надається безоплатна невідкладна медична допомога громадянам у разі нещасного випадку та в інших екстремальних ситуаціях | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 4 | Ліцензіатом своєчасно надається безоплатна невідкладна медична допомога громадянам у разі нещасного випадку та в інших екстремальних ситуаціях | |
| 36 | Ліцензіат зобов'язаний надавати пацієнту (законному представнику) в доступній формі інформацію про стан його здоров'я, мету здійснення запропонованих досліджень і лікувальних заходів, прогноз можливого розвитку захворювання, у тому числі наявність ризику для життя і здоров'я | Підпункт 17 пункту 13 Ліцензійних умов; частини перша - четверта статті 39 ЗУ № 2801-XII; пункт 3 розділу VI Порядку проведення клінічних випробувань тканинних і клітинних трансплантатів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом № 630; пункт 2 розділу IV Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом № 690 | Морально-етичні норми під час надання медичних послуг | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23 | О1, О2 | Інформація не надається або надається в формі, не зрозумілій для пацієнта (законного представника) | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | Ліцензіат в доступній формі надає пацієнту (законному представнику) інформацію про стан його здоров'я, мету здійснення запропонованих досліджень і лікувальних заходів, прогноз можливого розвитку захворювання, у тому числі наявність ризику для життя і здоров'я | |
| 37 | Ліцензіат зобов'язаний надавати пацієнту (законному представнику) в доступній формі інформацію про наявність безоплатних лікарських засобів, витратних матеріалів та медичних виробів в закладі охорони здоров'я, реабілітаційному закладі, у якому надається медична або реабілітаційна допомога | Підпункт 17 пункту 13 Ліцензійних умов | Морально-етичні норми під час надання медичних послуг | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23 | О1, О2 | Інформація не надається або надається в формі, не зрозумілій для пацієнта (законного представника) | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | Ліцензіат в доступній формі надає пацієнту (законному представнику) інформацію про наявність безоплатних лікарських засобів, витратних матеріалів та медичних виробів в закладі охорони здоров'я, реабілітаційному закладі, у якому надається медична або реабілітаційна допомога | |
| 38 | Ліцензіат зобов'язаний зберігати лікарську таємницю | Підпункт 18 пункту 13 Ліцензійних умов; статті 39-1, 40 ЗУ № 2801-XII; стаття 11 ЗУ № 2657-XII | Морально-етичні норми під час надання медичних послуг | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23 | О2 | Ліцензіат не забезпечує збереження лікарської таємниці | Моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | Ліцензіат забезпечує збереження лікарської таємниці | |
| 39 | Ліцензіат зобов'язаний здійснювати медичне втручання після отримання згоди на медичне втручання, крім випадків надання невідкладної медичної допомоги | Підпункт 19 пункту 13 Ліцензійних умов; стаття 43 ЗУ № 2801-XII; підпункт 1.40 пункту 1 наказу № 110; пункт 5.9 розділу V, пункт 6.10 розділу VI Порядку застосування допоміжних репродуктивних технологій в Україні, затвердженого наказом № 787; підпункт 1.8 пункту 1 наказу № 423; пункт 2.7 глави 2 розділу IV Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом № 690; пункт 3 розділу VI Порядку проведення клінічних випробувань тканинних і клітинних трансплантатів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом № 630 | Морально-етичні норми під час надання медичних послуг | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23 | О2 | Ліцензіат не отримує інформовану згоду пацієнтів на медичне втручання | Моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | Ліцензіат здійснює медичне втручання після отримання згоди на медичне втручання, крім випадків надання невідкладної медичної допомоги | |
| 40 | Ліцензіат зобов'язаний забезпечити наявність, доступність та укомплектованість аптечок для надання невідкладної медичної допомоги | Підпункт 20 пункту 13 Ліцензійних умов; пункт 1 наказу № 1269 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23 | О1 | Аптечок немає або вони недоукомплектовані | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | У ліцензіата наявні, доступні та укомплектовані аптечки для надання невідкладної медичної допомоги | |
| 41 | Ліцензіат зобов'язаний негайно інформувати центр контролю та профілактики хвороб відповідної адміністративно-територіальної одиниці про надзвичайні ситуації у сфері громадського здоров'я | Частина друга статті 14 ЗУ № 2573-IX; | Санітарно-епідемічний режим | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1 | Ліцензіат не інформує або інформує несвоєчасно центр контролю та профілактики хвороб відповідної адміністративно-територіальної одиниці про надзвичайні ситуації у сфері громадського здоров'я | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | Ліцензіат негайно інформує центр контролю та профілактики хвороб відповідної адміністративно-територіальної одиниці про надзвичайні ситуації у сфері громадського здоров'я | |
| 42 | Ліцензіат зобов'язаний дотримуватися вимог до ведення форм первинної облікової документації, що затверджені МОЗ | Підпункт 22 пункту 13 Ліцензійних умов; підпункт пункт 1.2 пункту 1 наказу № 330; пункт 1 наказу № 1; пункт 1 наказу № 110; пункт 1 наказу № 423; підпункти 1.1, 1.2 пункти 1.1, 1.2 пункту 1 наказу № 180; пункт 1 наказу № 67; пункт 1 наказу № 629; додаток 2 Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом № 898; пункт 1 наказу № 369; пункт 1 наказу № 435; підпункти 1.2 - 1.6 наказу № 423 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О3 | Ліцензіат не дотримується вимог до ведення форм первинної облікової документації, що затверджені МОЗ України | Порушення Ліцензійних умов, матеріальні збитки для держави | 4 | Ліцензіат дотримується вимог до ведення форм первинної облікової документації, що затверджені МОЗ | |
| 43 | Ліцензіат зобов'язаний дотримуватися вимог Порядку функціонування електронної системи охорони здоров'я та порядків ведення відповідних реєстрів центральної бази даних електронної системи охорони здоров'я, затверджених МОЗ | Підпункт 22 пункту 13 Ліцензійних умов; пункт 1 постанови № 411; пункт 1 наказу № 2755; підпункт 1 пункту 1 наказу № 16; пункт 1 наказу № 2243; пункт 1 наказу № 587; пункт 1 наказу № 2136 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О3 | Ліцензіат не дотримується вимог до ведення пацієнтів в електронній системі охорони здоров'я | Порушення Ліцензійних умов, матеріальні збитки для держави | 4 | Ліцензіат дотримується вимог Порядку функціонування електронної системи охорони здоров'я та порядків ведення відповідних реєстрів центральної бази даних електронної системи охорони здоров'я, затверджених МОЗ | |
| 44 | Ліцензіат зобов'язаний дотримуватися правил зберігання та здійснення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах | Підпункт 23 пункту 13 Ліцензійних умов; пункт 1 наказу № 584 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23 | О1 | Ліцензіат не дотримується правил зберігання та здійснення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 4 | Ліцензіат дотримується правил зберігання та здійснення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах | |
| 45 | Ліцензіат зобов'язаний дотримуватися порядку видачі документів, що засвідчують тимчасову непрацездатність громадян, у тому числі: | Підпункт 24 пункту 13 Ліцензійних умов; пункт 1 постанови № 328; пункт 1 наказу № 1066; пункт 1 наказу № 1234; пункт 1 наказу № 455; пункт 1 наказу № 189; пункт 1 наказу № 532/274/136-ос/1406 | Морально-етичні норми під час надання медичних послуг | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23 | О2, О3 | Ліцензіат не дотримується порядку видачі документів, що засвідчують тимчасову непрацездатність громадян, у тому числі: | Порушення Ліцензійних умов, матеріальні збитки для держави, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 4 | Ліцензіат дотримується порядку видачі документів, що засвідчують тимчасову непрацездатність громадян, у тому числі: | |
| 45.1 | дотримання вимог до організації роботи лікарсько-консультативної комісії | Морально-етичні норми під час надання медичних послуг | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23 | О2, О3 | ліцензіат не дотримується порядку роботи лікарсько-консультативної комісії | Порушення Ліцензійних умов, матеріальні збитки для держави, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 4 | ліцензіат дотримується вимог до організації роботи лікарсько-консультативної комісії | ||
| 45.2 | дотримання порядку видачі та закриття листків непрацездатності | Морально-етичні норми під час надання медичних послуг | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23 | О2, О3 | ліцензіат не дотримується порядку видачі та закриття листків непрацездатності | Порушення Ліцензійних умов, матеріальні збитки для держави, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 4 | ліцензіат дотримується порядку видачі та закриття листків непрацездатності | ||
| 45.3 | внесення запису у витяг з медичної карти амбулаторного (стаціонарного) хворого відповідні дані, в тому числі дані листка непрацездатності та строки тимчасової непрацездатності | Морально-етичні норми під час надання медичних послуг | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23 | О1, О2, О3 | у витязі з медичної карти відповідних даних немає або вони неповні | Порушення Ліцензійних умов, матеріальні збитки для держави, шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 4 | у витязі з медичної карти амбулаторного (стаціонарного) хворого наявні відповідні дані, в тому числі дані про номер листка непрацездатності та строки тимчасової непрацездатності | ||
| 45.4 | своєчасно направлення пацієнта на медико-соціальну експертну комісію | Морально-етичні норми під час надання медичних послуг | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23 | О2, О3 | направлення на медико-соціальну експертну комісію несвоєчасні | Порушення Ліцензійних умов, матеріальні збитки для держави, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 4 | пацієнта своєчасно направляють на медико-соціальну експертну комісію | ||
| 46 | Ліцензіат дотримується встановлених державних медико-санітарних правил щодо: | Ліцензіат не дотримується встановлених державних медико-санітарних правил щодо: | Ліцензіат дотримується встановлених державних медико-санітарних правил щодо: | |||||||
| 46.1 | прибирання території, збирання, тимчасового зберігання побутових відходів | Підпункт 25 пункту 13 Ліцензійних умов; Частина третя статті 29 ЗУ № 2573-IX; пункт 4.18 - 4.21 розділу IV Державних санітарних норм та правил утримання територій населених місць, затверджених наказом № 145; пункти 4, 5 розділу I, підпункт 9 пункту 4, пункти 1 - 8, 10, 11 розділу II, пункти 1, 4, 6, 7, 11 розділу III, пункти 2, 3 розділу VI, пункт 4 розділу VII, пункти 3, 4 розділу VIII, пункти 1 - 23 розділу IX Державних санітарних норм та правил "Порядок управління медичними відходами, у тому числі вимоги щодо безпечності для здоров'я людини під час утворення, збирання, зберігання, перевезення, оброблення таких відходів", затверджених наказом № 1827 | Санітарно-епідемічний режим, матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О4 | прибирання території, збирання, тимчасового зберігання побутових відходів | Шкода навколишньому середовищу, матеріальні збитки для держави | 3 | прибирання території, збирання, тимчасового зберігання побутових відходів | |
| 46.2 | роздільного збирання та зберігання медичних відходів та інфекційно небезпечних медичних відходів | Санітарно-епідемічний режим, матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О2, О4 | роздільного збирання та зберігання медичних відходів та інфекційно небезпечних медичних відходів | Шкода навколишньому середовищу | 4 | роздільного збирання та зберігання медичних відходів та інфекційно небезпечних медичних відходів | ||
| 46.3 | наявності чинного договору з суб'єктом господарювання у сфері управління відходами | Санітарно-епідемічний режим | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О4 | наявності чинного договору з суб'єктом господарювання у сфері управління відходами | Шкода навколишньому середовищу, матеріальні збитки для держави | 3 | наявності чинного договору з суб'єктом господарювання у сфері управління відходами | ||
| 46.4 | наявності у суб'єкта господарювання у сфері управління відходами відповідної ліцензії на провадження господарської діяльності з управління небезпечними відходами, ліцензії на внутрішні перевезення небезпечних вантажів та небезпечних відходів вантажними автомобілями, дозволу на здійснення операцій з оброблення відходів | Санітарно-епідемічний режим | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О4 | наявності у суб'єкта господарювання у сфері управління відходами відповідної ліцензії на провадження господарської діяльності з управління небезпечними відходами, ліцензії на внутрішні перевезення небезпечних вантажів та небезпечних відходів вантажними автомобілями, дозволу на здійснення операцій з оброблення відходів | Шкода навколишньому середовищу, матеріальні збитки для держави | 4 | наявності у суб'єкта господарювання у сфері управління відходами відповідної ліцензії на провадження господарської діяльності з управління небезпечними відходами, ліцензії на внутрішні перевезення небезпечних вантажів та небезпечних відходів вантажними автомобілями, дозволу на здійснення операцій з оброблення відходів | ||
| 46.5 | призначення відповідальної особи за організацію системи управління медичними відходами і щоденного їх контролю | Санітарно-епідемічний режим | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О2, О4 | призначення відповідальної особи за організацію системи управління медичними відходами і щоденного їх контролю | Шкода навколишньому середовищу | 2 | призначення відповідальної особи за організацію системи управління медичними відходами і щоденного їх контролю | ||
| 46.6 | наявності документів про навчання, підготовку і перевірку знань з питань стандартних операційних процедур по медичним відходам | Санітарно-епідемічний режим | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О4 | наявності документів про навчання, підготовку і перевірку знань з питань стандартних операційних процедур по медичним відходам | Шкода навколишньому середовищу | 3 | наявності документів про навчання, підготовку і перевірку знань з питань стандартних операційних процедур по медичним відходам | ||
| 46.7 | затвердження схеми управління медичними відходами | Санітарно-епідемічний режим | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О2, О4 | затвердження схеми управління медичними відходами | Шкода навколишньому середовищу | 3 | затвердження схеми управління медичними відходами | ||
| 46.8 | затвердження стандартних операційних процедур з управління медичними відходами | Санітарно-епідемічний режим | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О2, О4 | затвердження стандартних операційних процедур з управління медичними відходами | Шкода навколишньому середовищу | 3 | затвердження стандартних операційних процедур з управління медичними відходами | ||
| 46.9 | наявності ємностей (контейнерів, мішків/пакетів), що візуально чітко розрізняються за кольором та/або маркуванням | Санітарно-епідемічний режим, матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О4 | наявності ємностей (контейнерів, мішків / пакетів), що візуально чітко розрізняються за кольором та/або маркуванням | Шкода навколишньому середовищу | 4 | наявності ємностей (контейнерів, мішків / пакетів), що візуально чітко розрізняються за кольором та/або маркуванням | ||
| 46.10 | наявності запасних ємностей (контейнерів, мішків/пакетів) для роздільного збирання медичних відходів у місцях їх первинного утворення | Санітарно-епідемічний режим, матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О4 | наявності запасних ємностей (контейнерів, мішків / пакетів) для роздільного збирання медичних відходів у місцях їх первинного утворення | Шкода навколишньому середовищу | 3 | наявності запасних ємностей (контейнерів, мішків / пакетів) для роздільного збирання медичних відходів у місцях їх первинного утворення | ||
| 46.11 | маркування і паковання небезпечних медичних відходів, в тому числі гострих інструментів | Санітарно-епідемічний режим, матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О2, О4 | маркування і паковання небезпечних медичних відходів, в тому числі гострих інструментів | Шкода навколишньому середовищу | 4 | маркування і паковання небезпечних медичних відходів, в тому числі гострих інструментів | ||
| 46.12 | наявності затвердженого графіку вивезення медичних відходів | Санітарно-епідемічний режим | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О4 | наявності затвердженого графіку вивезення медичних відходів | Шкода навколишньому середовищу | 4 | наявності затвердженого графіку вивезення медичних відходів | ||
| 46.13 | проходження періодичних медичних оглядів працівників, які контактують з медичними відходами | Санітарно-епідемічний режим | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О4 | проходження періодичних медичних оглядів працівників, які контактують з медичними відходами | Шкода навколишньому середовищу | 4 | проходження періодичних медичних оглядів працівників, які контактують з медичними відходами | ||
| 46.14 | строків збирання інфекційно небезпечних медичних відходів та медичних відходів частин тіл та органів, відходів, збирання та видалення яких обумовлено спеціальними вимогами | Санітарно-епідемічний режим | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О4 | строків збирання інфекційно небезпечних медичних відходів та медичних відходів частин тіл та органів, відходів, збирання та видалення яких обумовлено спеціальними вимогами | Шкода навколишньому середовищу | 4 | строків збирання інфекційно небезпечних медичних відходів та медичних відходів частин тіл та органів, відходів, збирання та видалення яких обумовлено спеціальними вимогами | ||
| 46.15 | первинного паковання інфекційно небезпечних медичних відходів, в тому числі відходів амальгам для стоматологічних цілей, частин тіл та органів, відходів, збирання та видалення яких обумовлено спеціальними вимогами | Санітарно-епідемічний режим, матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О4 | первинного паковання інфекційно небезпечних медичних відходів, в тому числі відходів амальгам для стоматологічних цілей, частин тіл та органів, відходів, збирання та видалення яких обумовлено спеціальними вимогами | Шкода навколишньому середовищу | 4 | первинного паковання інфекційно небезпечних медичних відходів, в тому числі відходів амальгам для стоматологічних цілей, частин тіл та органів, відходів, збирання та видалення яких обумовлено спеціальними вимогами | ||
| 46.16 | вимог до організації зберігання відходів | Санітарно-епідемічний режим, матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О2, О4 | дотримання вимог до організації зберігання відходів | Шкода навколишньому середовищу, матеріальні збитки для держави | 4 | вимог до організації зберігання відходів | ||
| 47 | Ліцензіат дотримується заходів з профілактики інфекційних хвороб, пов'язані з наданням медичної допомоги щодо: | X | X | X | X | Ліцензіат не дотримується санітарних норм щодо: | X | X | Ліцензіат дотримується встановлених санітарних норм щодо: | X |
| 47.1 | холодного та гарячого водопостачання | Підпункт 25 пункту 13 Ліцензійних умов; пункт 20 Ліцензійних умов; Частина третя статті 29 ЗУ № 2573-IX; статті 11, 12, 35 ЗУ № 1645-III; пункт 4.17 - 4.21 розділу IV Державних санітарних норм та правил утримання територій населених місць, затверджених наказом № 145; пункти 3, 4, підпункт 11 пункту 7 розділу V, підпункт 5 пункту 1 розділу II Державних санітарних норм та правил "Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров'я", затвердженого наказом № 552; пункт 1 наказу № 552; пункти 3, 4, 6, 9, 12 розділу II, підпункти 2, 4 пункту 2, підпункти 15, 16, 19 пункту 3, підпункти 1, 3, 10, 14, пункту 5, підпункти 2, 5, 11 пункту, підпункт 6 пункту 9, пункт 10 розділу III, розділ VI, пункти 41, 42 розділу IX, пункти 16, 20, 22 розділу XII Державних санітарних норм і правил "Санітарно-протиепідемічні вимоги до новозбудованих, реставрованих і реконструйованих закладів охорони здоров'я", затверджених наказом № 354; пункти 5.1, 5.4, 5.6 розділу V Державних санітарних норм та правил "Гігієнічні вимоги до розміщення, облаштування, обладнання та експлуатації перинатальних центрів", затверджених наказом № 55; підпункти 1 - 6 пункту 1 наказу № 1614; пункти 1 та 2 розділу II, абзац 20 підпункту 1 пункту 3 розділу III Порядку здійснення епідеміологічного нагляду та ведення обліку інфекційних хвороб, пов'язаних з наданням медичної допомоги, затвердженого наказом № 1614; підпункт 4 пункту 4 розділу I, пункти 2, 4, 5 розділу II, підпункт 1 пункту 4 розділу VI Порядку впровадження профілактики інфекцій та інфекційного контролю в закладах охорони здоров'я, які надають медичну допомогу в стаціонарних умовах, затвердженого наказом № 1614; підпункти 3.2.19 - 3.2.21 пункту 3.2 розділу III розділ VI державних санітарних норм і правил "Організація роботи лабораторій при дослідженні матеріалу, що містить біологічні патогенні агенти I - IV груп патогенності, молекулярно-генетичними методами", затверджених наказом № 26; пункти 6.1 та 6.4 розділу VI Державних санітарних норм і правил "Санітарно-протиепідемічні вимоги до закладів охорони здоров'я, що надають первинну медичну (медико-санітарну) допомогу", затверджених наказом № 259; пункт 1 наказу № 259; підпункти 1.1 - 1.6, 1.11 - 1.14 пункту 1 наказу № 1; пункт 1 наказу № 1724; пункт 1 наказу № 905; розділи II, V Стандарту інфекційного контролю для закладів охорони здоров'я, що надають допомогу хворим на туберкульоз, затвердженого наказом № 287; пункт 1.17 розділу I, пункти 4.1 - 4.10 розділу IV, пункт 8.8 розділу VIII Державних санітарних правил і норм "Гігієнічні вимоги до влаштування та експлуатації рентгенівських кабінетів і проведення рентгенологічних процедур", затверджених наказом № 294 | Санітарно-епідемічний режим, матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23 | О2 | холодного та гарячого водопостачання | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 2 | холодного та гарячого водопостачання | |
| 47.2 | забезпеченості необхідними мийними та дезінфекційними засобами | Санітарно-епідемічний режим, матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1 | забезпеченості необхідними мийними та дезінфекційними засобами | Шкода здоров'ю людини | 3 | забезпеченості необхідними мийними та дезінфекційними засобами | ||
| 47.3 | наявності регламентів (інструкцій) з використання мийних та дезінфекційних засобів | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О3 | наявності регламентів (інструкцій) з використання мийних та дезінфекційних засобів | Порушення Ліцензійних умов, матеріальні збитки для держави | 4 | наявності регламентів (інструкцій) з використання мийних та дезінфекційних засобів | ||
| 47.4 | наявності умов для миття та антисептичної обробки рук персоналу | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1 | наявності умов для миття та антисептичної обробки рук персоналу | Шкода здоров'ю людини | 3 | наявності умов для миття та антисептичної обробки рук персоналу | ||
| 47.5 | своєчасності та повноти санітарно-протиепідемічних заходів з профілактики внутрішньолікарняних інфекцій | Санітарно-епідемічний режим | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23 | О1, О3 | своєчасності та повноти санітарно-протиепідемічних заходів з профілактики внутрішньо-лікарняних інфекцій | Порушення Ліцензійних умов, матеріальні збитки для держави, шкода здоров'ю людини | 3 | своєчасності та повноти санітарно-протиепідемічних заходів з профілактики внутрішньо-лікарняних інфекцій | ||
| 47.6 | передстерилізаційного очищення та стерилізації виробів медичного призначення | Санітарно-епідемічний режим | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23 | О1 | передстерилізаційного очищення та стерилізації виробів медичного призначення | Шкода здоров'ю людини | 3 | передстерилізаційного очищення та стерилізації виробів медичного призначення | ||
| 47.7 | роботи системи вентиляції | Санітарно-епідемічний режим | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23 | О1 | роботи системи вентиляції | Шкода здоров'ю людини | 3 | роботи системи вентиляції | ||
| 47.8 | біологічної безпеки в лабораторіях мікробіологічного профілю під час роботи з мікроорганізмами II - IV груп патогенності | Санітарно-епідемічний режим | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23 | О1, О4 | біологічної безпеки в лабораторіях мікробіологічного профілю під час роботи з мікроорганізмами II - IV груп патогенності | Шкода здоров'ю людини, шкода навколишньому середовищу | 3 | біологічної безпеки в лабораторіях мікробіологічного профілю під час роботи з мікроорганізмами II - IV груп патогенності | ||
| 47.9 | своєчасного виявлення, обліку, реєстрації інфекційних, паразитарних захворювань, носійства збудників цих хвороб | Санітарно-епідемічний режим | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23 | О1, О4 | своєчасного виявлення, обліку, реєстрації інфекційних, паразитарних захворювань, носійства збудників цих хвороб | Шкода здоров'ю людини, матеріальні збитки для держави | 3 | своєчасного виявлення, обліку, реєстрації інфекційних, паразитарних захворювань, носійства збудників цих хвороб | ||
| 47.10 | наявності у закладі та дотримання вимог до організації роботи відділу з інфекційного контролю | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23 | О3 | наявності у закладі та дотримання вимог до організації роботи відділу інфекційного контролю | Порушення Ліцензійних умов, матеріальні збитки для держави | 4 | наявності у закладі та дотримання вимог до організації роботи комісії з інфекційного контролю | ||
| 47.11 | наявності затверджених стандартних операційних процедур щодо профілактики внутрішньолікарняних інфекцій, зокрема антимікробної терапії | Санітарно-епідемічний режим | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23 | О1, О3 | наявності затверджених стандартних операційних процедур щодо профілактики внутрішньолікарняних інфекцій, зокрема антимікробної терапії | Шкода здоров'ю людини, матеріальні збитки для держави | 3 | наявності затверджених стандартних операційних процедур щодо профілактики внутрішньолікарняних інфекцій, зокрема антимікробної терапії | ||
| 47.12 | рентгенологічних кабінетів (відділень), санітарного(их) паспорта(ів) рентгенологічного (их) кабінету(ів), індивідуального захисту та правил щодо користування ним | Санітарно-епідемічний режим | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23 | О1, О4 | рентгенологічних кабінетів (відділень), санітарного(их) паспорта(ів) рентгенологічного(их) кабінету(ів), індивідуального захисту та правил щодо користування ним | Шкода здоров'ю людини, шкода навколишньому середовищу | 3 | рентгенологічних кабінетів (відділень), санітарного(их) паспорта(ів) рентгенологічного(их) кабінету(ів), індивідуального захисту та правил щодо користування ним | ||
| 47.13 | відповідності приміщень санітарно-протиепідемічним вимогам | Санітарно-епідемічний режим | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23 | О1, О4 | відповідності приміщень санітарно-протиепідемічним вимогам | Шкода здоров'ю людини, шкода навколишньому середовищу | 3 | відповідності приміщень санітарно-протиепідемічним вимогам | ||
| 48 | Ліцензіат зобов'язаний забезпечити наявність запасу засобів індивідуального захисту, які відповідають вимогам технічних регламентів | Підпункти 25, 26 пункту 13 Ліцензійних умов; Додатки I, II Технічного регламенту засобів індивідуального захисту, затвердженого постановою № 771; пункт 12 розділу II Державних санітарних норм та правил "Порядок управління медичними відходами, у тому числі вимоги щодо безпечності для здоров'я людини під час утворення, збирання, зберігання, перевезення, оброблення таких відходів", затверджених наказом № 1827 | Санітарно-епідемічний режим, матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.90 | О1 | Ліцензіат не забезпечив наявність запасу засобів індивідуального захисту, які відповідають вимогам технічних регламентів | шкода здоров'ю людини | 4 | Ліцензіат забезпечив наявність запасу засобів індивідуального захисту, які відповідають вимогам технічних регламентів | |
| 49 | Ліцензіат зобов'язаний проводити навчання працівників щодо використання засобів індивідуального захисту на робочих місцях | Підпункт 26 пункту 13 Ліцензійних умов; пункт 12 розділу II Державних санітарних норм та правил "Порядок управління медичними відходами, у тому числі вимоги щодо безпечності для здоров'я людини під час утворення, збирання, зберігання, перевезення, оброблення таких відходів", затверджених наказом № 1827 | Санітарно-епідемічний режим, матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.90 | О1 | Ліцензіат не проводить навчання працівників щодо використання засобів індивідуального захисту на робочих місцях | шкода здоров'ю людини | 3 | Ліцензіат проводить навчання працівників щодо використання засобів індивідуального захисту на робочих місцях | |
| 50 | Ліцензіат забезпечує організацію здійснення медичних оглядів найманих працівників та працівників, які підлягають обов'язковим профілактичним медичним оглядам відповідно до вимог, встановлених законодавством | Підпункт 28 пункту 13 Ліцензійних умов; стаття 9 ЗУ № 3269-IX; стаття 17 ЗУ № 2694-XII; стаття 21 ЗУ № 1645-III; пункт 1 наказу № 651; постанова № 559; пункт 1 наказу № 246; пункт 1 наказу № 280 | Санітарно-епідемічний режим | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1 | Ліцензіат не забезпечує організацію здійснення медичних оглядів найманих працівників та працівників, які підлягають обов'язковим профілактичним медичним оглядам відповідно до вимог, встановлених законодавством | Шкода здоров'ю людини | 3 | Ліцензіат забезпечує організацію здійснення медичних оглядів найманих працівників та працівників, які підлягають обов'язковим профілактичним медичним оглядам відповідно до вимог, встановлених законодавством | |
| 51 | Ліцензіат зобов'язаний оприлюднювати інформацію щодо наявних у нього лікарських засобів, витратних матеріалів, медичних виробів та харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання у порядку, визначеному МОЗ | Підпункт 29 пункту 13 Ліцензійних умов; пункт 1 наказу № 459 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23 | О2 | Ліцензіат не оприлюднює або оприлюднює не повну інформацію щодо наявних у нього лікарських засобів, витратних матеріалів, медичних виробів та харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання у порядку, визначеному МОЗ | Шкода здоров'ю людини | 3 | Ліцензіат щотижня оприлюднює всю інформацію щодо наявних у нього лікарських засобів, витратних матеріалів, медичних виробів та харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання у порядку, визначеному МОЗ | |
| 52 | Ліцензіат зобов'язаний зареєструватися в Реєстрі суб'єктів господарювання у сфері охорони здоров'я центральної бази даних електронної системи охорони здоров'я | Підпункт 30 пункту 13 Ліцензійних умов; пункти 31, 32 Порядку функціонування електронної системи охорони здоров'я, затвердженого постановою № 411 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О2 | Ліцензіат не зареєстрований в Реєстрі суб'єктів господарювання у сфері охорони здоров'я центральної бази даних електронної системи охорони здоров'я | Шкода здоров'ю людини | 3 | Ліцензіат зареєструвався в Реєстрі суб'єктів господарювання у сфері охорони здоров'я центральної бази даних електронної системи охорони здоров'я | |
| 53 | Ліцензіат зобов'язаний забезпечити роботу з електронною системою охорони здоров'я, зокрема внесення первинної облікової медичної документації, ведення обліку медичних послуг, управління медичною інформацією та використання інших функціональних можливостей електронної системи охорони здоров'я, які визначені законодавством обов'язковими в процесі провадження господарської діяльності з медичної практики | Підпункт 31 пункту 13 Ліцензійних умов; пункт 1 постанови № 411; підпункт 1 пункту 1 наказу № 16; пункт 1 наказу № 2755; пункт 1 наказу № 587; пункт 1 наказу № 2243; пункт 1 наказу № 2136 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О2 | Ліцензіат не забезпечив роботу в електронній системі охорони здоров'я, або вона здійснюється в неповному об'ємі, зокрема внесення первинної облікової медичної документації, ведення обліку медичних послуг, управління медичною інформацією та використання інших функціональних можливостей електронної системи охорони здоров'я, які визначені законодавством обов'язковими в процесі провадження господарської діяльності з медичної практики | Шкода здоров'ю людини | 3 | Ліцензіат забезпечив роботу в електронній системі охорони здоров'я, зокрема внесення первинної облікової медичної документації, ведення обліку медичних послуг, управління медичною інформацією та використання інших функціональних можливостей електронної системи охорони здоров'я, які визначені законодавством обов'язковими в процесі провадження господарської діяльності з медичної практики | |
| 54 | Ліцензіат зобов'язаний здійснювати обробку персональних даних та іншої інформації про пацієнтів (зокрема інформації про стан здоров'я, діагноз, наявні обмеження повсякденного функціонування/життєдіяльності, відомостей, одержаних під час медичного та/або реабілітаційного обстеження пацієнтів), у тому числі під час роботи в електронній системі охорони здоров'я, з дотриманням вимог Закону України "Про захист персональних даних" | Підпункт 32 пункту 13 Ліцензійних умов; стаття 6 ЗУ № 2297-VI; пункт 10 Порядку функціонування електронної системи охорони здоров'я, затвердженого постановою № 411; пункти 4, 14 Порядку ведення Реєстру пацієнтів в електронній системі охорони здоров'я, затвердженого наказом № 2755 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О2 | Ліцензіат не здійснює обробку персональних даних та іншої інформації про пацієнтів (зокрема інформації про стан здоров'я, діагноз, наявні обмеження повсякденного функціонування/життєдіяльності, відомостей, одержаних під час медичного та/або реабілітаційного обстеження пацієнтів), у тому числі під час роботи в електронній системі охорони здоров'я, з дотриманням вимог Закону України "Про захист персональних даних" | Шкода здоров'ю людини | 3 | Ліцензіатом здійснюється обробка персональних даних та іншої інформації про пацієнтів (зокрема інформації про стан здоров'я, діагноз, наявні обмеження повсякденного функціонування/життєдіяльності, відомостей, одержаних під час медичного та/або реабілітаційного обстеження пацієнтів), у тому числі під час роботи в електронній системі охорони здоров'я, з дотриманням вимог Закону України "Про захист персональних даних" | |
| 55 | Ліцензіат, який надає послуги з трансфузії крові та/або компонентів крові, зобов'язаний: | Ліцензіат, який надає послуги з трансфузії крові та/або компонентів крові: | Ліцензіат, який надає послуги з трансфузії крові та/або компонентів крові: | |||||||
| 55.1 | забезпечити наявність та функціонування лікарняного банку крові, лабораторії трансфузійної імунології та лікарняного трансфузіологічного комітету | Пункт 13-1 Ліцензійних умов; пункт 7 Порядку реалізації донорської крові та компонентів крові суб'єктами системи крові, що здійснюють заготівлю, переробку, тестування, зберігання, розподіл та реалізацію донорської крові та компонентів крові, затвердженого постановою № 254 | Неналежне надання медичної допомоги (послуг) | 86.21, 86.22, 86.23 | О1, О2, О3 | не забезпечив наявність та функціонування лікарняного банку крові, лабораторії трансфузійної імунології та лікарняного трансфузіологічного комітету | Смерть людини, шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 4 | забезпечив наявність та функціонування лікарняного банку крові, лабораторії трансфузійної імунології та лікарняного трансфузіологічного комітету | |
| 55.2 | дотримуватись вимог щодо простежуваності донорської крові та компонентів крові та системи гемонагляду у порядку, затвердженому МОЗ | Пункт 13-1 Ліцензійних умов; пункти 1 - 8 розділу IV Порядку дотримання вимог щодо простежуваності донорської крові та компонентів крові та системи гемонагляду, затвердженого наказом № 2225 | Неналежне надання медичної допомоги (послуг) | 86.21, 86.22, 86.23 | О1, О2, О3 | не дотримується вимог щодо простежуваності донорської крові та компонентів крові та системи гемонагляду | Смерть людини, шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 4 | дотримується вимог щодо простежуваності донорської крові та компонентів крові та системи гемонагляду | |
| 56 | Хірургічні втручання (планові та невідкладні) виконуються закладами охорони здоров'я, які надають спеціалізовану медичну допомогу | Пункт 14 Ліцензійних умов | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.21, 86.22, 86.23 | О1 | Хірургічні втручання (планові та невідкладні) виконуються фізичними особами - підприємцями та закладами охорони здоров'я, які не надають спеціалізовану медичну допомогу | Шкода здоров'ю людини | 3 | Хірургічні втручання (планові та невідкладні) виконуються закладами охорони здоров'я, які надають спеціалізовану медичну допомогу | |
| 57 | Ліцензіат, який надає спеціалізовану медичну допомогу і проводить хірургічні втручання (планові та невідкладні) зобов'язаний забезпечити умовами та матеріально-технічною базою для їх проведення | Пункт 14 Ліцензійних умов; стаття 14-1 ЗУ № 2801-XII; розділ IX Державних санітарних норм і правил "Санітарно-протиепідемічні вимоги до новозбудованих, реставрованих і реконструйованих закладів охорони здоров'я", затверджених наказом № 354; підпункт 1.2 пункту 1 наказу № 153; підпункт 1 пункту 1 наказу № 2650 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.21, 86.22, 86.23 | О1 | Умови та матеріально-технічна база для проведення хірургічних втручань (планових та невідкладних) відсутні | Шкода здоров'ю людини | 3 | У ліцензіата наявні умови та матеріально-технічна база для проведення хірургічних втручань (планових та невідкладних) | |
| 58 | Медична практика ліцензіатом провадиться: | Ліцензіат не дотримується порядку надання медичної допомоги відповідно до спеціальностей, виду або місць провадження | Ліцензіат дотримується порядку надання медичної допомоги відповідно до спеціальностей, виду та місць провадження: |