| 58.1 | за лікарськими спеціальностями та спеціальностями молодших спеціалістів з медичною освітою, фахівців з реабілітації, фармацевтичними спеціальностями згідно з додатком 7 до Ліцензійних умов у порядку, передбаченому Ліцензійними умовами | Абзац другий пункту 9 Ліцензійних умов; частина третя статті 35-1, частина четверта статті 35-2 ЗУ № 2801-XII | Спеціальна освіта та кваліфікація персоналу | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1, О2 | Ліцензіат не дотримується порядку надання медичної та реабілітаційної допомоги відповідно до спеціальностей | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | медична допомога надається за лікарськими спеціальностями лікарськими спеціальностями та спеціальностями молодших спеціалістів з медичною освітою, фахівців з реабілітації, фармацевтичними спеціальностями згідно з додатком 7 до Ліцензійних умов у порядку, передбаченому Ліцензійними умовами (з урахуванням внесених до них змін, поданих ліцензіатом органові ліцензування) | |
| 58.2 | за видами медичної допомоги (екстрена, первинна, спеціалізована, паліативна медична допомога, реабілітаційна допомога) | Абзац третій пункту 9 Ліцензійних умов; статті 35, 35-1, 35-2, 35-4, 36-6 ЗУ № 2801-XII; стаття 17 ЗУ № 1053-IX | Матеріально-технічна база ліцензіата, спеціальна освіта та кваліфікація персоналу | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1, О2 | Ліцензіат не дотримується порядку надання медичної допомоги відповідно до її виду | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | медична допомога надається за видом (видами) медичної допомоги, зазначеним(и) в документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії (з урахуванням внесених до них змін, поданих ліцензіатом органові ліцензування | |
| 58.3 | за місцем (місцями) її провадження, яке (які) зазначені у заяві про отримання ліцензії та в документах, що додавалися до неї (з урахуванням внесених до них змін, поданих ліцензіатом органові ліцензування) | Абзац четвертий пункту 9 Ліцензійних умов | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О3 | Ліцензіат не дотримується порядку надання медичної допомоги відповідно до місць провадження | Порушення Ліцензійних умов, матеріальні збитки для держави | 4 | медична допомога надається за місцем (місцями) її провадження, зазначеним(и) в документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії (з урахуванням внесених до них змін, поданих ліцензіатом органові ліцензування) | |
| 59 | Надання консультативної медичної та реабілітаційної допомоги із застосуванням телемедичних засобів здійснюється згідно з вимогами МОЗ із забезпеченням захисту медичної інформації | Пункт 15 Ліцензійних умов; стаття 35-6 ЗУ № 2801-XII; стаття 17 ЗУ № 1053-IX | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23 | О1 | Ліцензіат не дотримується вимог щодо надання консультативної медичної та реабілітаційної допомоги із застосуванням телемедичних засобів | Моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | Ліцензіат дотримується вимог щодо надання консультативної медичної та реабілітаційної допомоги із застосуванням телемедичних засобів | |
| 60 | Ліцензіат, який надає реабілітаційну допомогу, повинен: | Ліцензіат не дотримується вимог надання реабілітаційної допомоги: | Ліцензіат дотримується вимог надання реабілітаційної допомоги: | |||||||
| 60.1 | затвердити індивідуальний реабілітаційний план у разі надання реабілітаційної допомоги мультидисциплінарною реабілітаційною командою | Пункт 15-1 Ліцензійних умов; частина друга статті 22, стаття 23 ЗУ № 1053-IX; пункт 10 Типового положення про мультидисциплінарну реабілітаційну команду, затвердженого постановою № 1268 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.90 | О1 | індивідуальний реабілітаційний план ліцензіатом, не затверджений | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 4 | ліцензіатом затверджено індивідуальний реабілітаційний план у разі надання реабілітаційної допомоги мультидисциплінарною реабілітаційною командою | |
| 60.2 | дотримуватись мети, зазначеної в індивідуальному реабілітаційному плані, або відповідно до мети, зазначеної у програмі терапії | Пункт 15-1 Ліцензійних умов; частина перша статті 10 ЗУ № 1053-IX | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.90 | О1 | допомога не надається відповідно до мети реабілітації, яка зазначена в індивідуальному реабілітаційному плані, або у програмі терапії | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 4 | ліцензіат дотримується мети, зазначеної в індивідуальному реабілітаційному плані, або у програмі терапії | |
| 60.3 | здійснює моніторинг та оцінку результатів виконання плану, його коригування у разі необхідності | Пункт 15-1 Ліцензійних умов; Частина третя стаття 18 ЗУ № 1053-IX; пункт 7 Порядку організації надання реабілітаційної допомоги у сфері охорони здоров'я, затвердженого постановою № 1268; пункт 10 Типового положення про мультидисциплінарну реабілітаційну команду, затвердженого постановою № 1268 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.90 | О1 | моніторинг та оцінка результатів виконання плану, його коригування, не здійснюється | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 4 | ліцензіатом здійснюється моніторинг та оцінка результатів виконання плану, його коригування у разі необхідності | |
| 60.4 | забезпечити доступність реабілітаційної допомоги | Пункт 15-1 Ліцензійних умов; частина друга статті 6 ЗУ № 1053-IX | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.90 | О1 | доступ до реабілітаційної допомоги, відсутній | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 4 | забезпечено доступність реабілітаційної допомоги | |
| 60.5 | забезпечити послідовність та своєчасність залучення до процесу реабілітації необхідних фахівців у достатній кількості | Пункт 15-1 Ліцензійних умов; пункт 4 частини четвертої статті 18 ЗУ № 1053-IX | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.90 | О1 | реабілітаційна допомога надається ліцензіатом не послідовно та не своєчасно, не залучаються у достатній кількості до процесу реабілітації необхідні фахівці | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 4 | ліцензіатом забезпечено послідовність та своєчасність залучення до процесу реабілітації необхідних фахівців у достатній кількості | |
| 60.6 | розпочинати реабілітацію з реабілітаційного обстеження пацієнта, визначення наявності або ризику виникнення обмеження повсякденного функціонування, кількісної оцінки | Пункт 15-1 Ліцензійних умов; частина друга статті 22 ЗУ № 1053-IX | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.90 | О1 | не проводиться ліцензіатом реабілітаційне обстеження пацієнта, не визначається наявність ризиків | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 4 | розпочинає реабілітацію з реабілітаційного обстеження пацієнта, визначення наявності або ризику виникнення обмеження повсякденного функціонування, кількісної оцінки | |
| 60.7 | застосовувати методи доказовості в реабілітації | Пункт 15-1 Ліцензійних умов; стаття 25 ЗУ № 1053-IX; пункт 4 Порядку організації надання реабілітаційної допомоги у сфері охорони здоров'я, затвердженого постановою № 1268; підпункт 3 пункту 2, підпункти 1 - 3 пункту 9, підпункти 1, 2 пункту 10 Типового положення про реабілітаційне відділення, підрозділ, затвердженого постановою № 1268 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.90 | О1 | методи доказовості в реабілітації, не застосовуються | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 4 | ліцензіатом застосовуються методи доказовості в реабілітації | |
| 61 | Ліцензіат, який є закладом охорони здоров'я, що надає медичну допомогу пацієнтам з онкологічними захворюваннями повинен: | - | - | - | - | Ліцензіат, який є закладом охорони здоров'я не дотримується вимог надання медичної допомоги пацієнтам з онкологічними захворюваннями щодо: | - | - | Ліцензіатом, який є закладом охорони здоров'я, дотримуються вимоги надання медичної допомоги пацієнтам з онкологічними захворюваннями щодо: | |
| 61.1 | забезпечувати при медичному опроміненні з діагностичною та лікувальною метою застосування засобів колективного та індивідуального захисту | Пункт 15-2 Ліцензійних умов; Пункт 7 розділу V Загальних правил безпеки використання джерел іонізуючого випромінювання у медицині, затверджених наказом № 51/151 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1 | забезпечення при медичному опроміненні з діагностичною та лікувальною метою застосування засобів колективного та індивідуального захисту | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 4 | забезпечення при медичному опроміненні з діагностичною та лікувальною метою застосування засобів колективного та індивідуального захисту | |
| 61.2 | забезпечувати контроль лімітів доз опромінення працівників, які залучаються до процедур променевої терапії | Пункт 15-2 Ліцензійних умов; Пункт 3 розділу VII Загальних правил безпеки використання джерел іонізуючого випромінювання у медицині, затверджених наказом № 51/151 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1 | забезпечення контролю лімітів доз опромінення працівників, які залучаються до процедур променевої терапії | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 4 | забезпечення контролю лімітів доз опромінення працівників, які залучаються до процедур променевої терапії | |
| 61.3 | обґрунтовувати та оптимізувати процедури медичного опромінення | Пункт 15-2 Ліцензійних умов; Пункт 1 розділу II Загальних правил безпеки використання джерел іонізуючого випромінювання у медицині, затверджених наказом № 51/151 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1 | обґрунтування та оптимізації процедур медичного опромінення | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 4 | обґрунтування та оптимізації процедур медичного опромінення | |
| 61.4 | забезпечувати максимально можливе зниження поглинутої дози опромінення здорових органів і тканин, що оточують мішень, із забезпеченням максимального терапевтичного ефекту для мішені, що опромінюється | Пункт 15-2 Ліцензійних умов; пункт 3 розділу II Правил радіаційної безпеки використання джерел іонізуючого випромінювання в брахітерапії, затверджених наказом № 316/998 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1 | забезпечення максимально можливого зниження поглинутої дози опромінення здорових органів і тканин, що оточують мішень, із забезпеченням максимального терапевтичного ефекту для мішені, що опромінюється | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 4 | забезпечення максимально можливого зниження поглинутої дози опромінення здорових органів і тканин, що оточують мішень, із забезпеченням максимального терапевтичного ефекту для мішені, що опромінюється | |
| 61.5 | керувати дозою опромінення пацієнта шляхом використання діагностичних референтних рівнів, які є мірою оцінки дози опромінення пацієнта як оптимальної, під час застосування конкретного методу діагностичного радіологічного дослідження відповідно до вимог Загальних правил радіаційної безпеки використання джерел іонізуючого випромінювання у медицині, затверджених МОЗ та Держатомрегулюванням | Пункт 15-2 Ліцензійних умов; пункт 14 розділу III Загальних правил безпеки використання джерел іонізуючого випромінювання у медицині, затверджених наказом № 51/151 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1 | керуванням доз опромінення пацієнта шляхом використання діагностичних референтних рівнів, які є мірою оцінки дози опромінення пацієнта як оптимальної, під час застосування конкретного методу діагностичного радіологічного дослідження відповідно до вимог Загальних правил радіаційної безпеки використання джерел іонізуючого випромінювання у медицині, затверджених МОЗ та Держатомрегулювання | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 4 | керуванням доз опромінення пацієнта шляхом використання діагностичних референтних рівнів, які є мірою оцінки дози опромінення пацієнта як оптимальної, під час застосування конкретного методу діагностичного радіологічного дослідження відповідно до вимог Загальних правил радіаційної безпеки використання джерел іонізуючого випромінювання у медицині, затверджених МОЗ та Держатомрегулювання | |
| 61.6 | складати плани лікування у разі призначення процедури променевої терапії | Пункт 15-2 Ліцензійних умов; пункт 3 розділу III Правил радіаційної безпеки використання джерел іонізуючого випромінювання в брахітерапії, затверджених наказом № 316/998 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.90 | О1 | складання плану лікування у разі призначення процедури променевої терапії | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 4 | складання плану лікування у разі призначення процедури променевої терапії | |
| 61.7 | здійснювати моніторинг та оцінку виконання планів лікування і здійснювати їх коригування у разі необхідності | Пункт 15-2 Ліцензійних умов; пункт 2 розділу IV Правил радіаційної безпеки використання джерел іонізуючого випромінювання в брахітерапії, затверджених наказом № 316/998 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.90 | О1 | здійснення моніторингу та оцінки виконання планів лікування і здійснення їх коригування у разі необхідності | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 4 | здійснення моніторингу та оцінки виконання планів лікування і здійснення їх коригування у разі необхідності | |
| 61.8 | створити команду фахівців для надання медичної допомоги пацієнтам з онкологічними захворюваннями у порядку, затвердженому МОЗ | Пункт 15-2 Ліцензійних умов | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.90 | О1 | створення команди фахівців для надання медичної допомоги пацієнтам з онкологічними захворюваннями | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 4 | створення команди фахівців для надання медичної допомоги пацієнтам з онкологічними захворюваннями | |
| 61.9 | забезпечити послідовність та вчасність залучення до надання медичної допомоги пацієнтам з онкологічними захворюваннями необхідних фахівців у необхідній кількості | Пункт 15-2 Ліцензійних умов | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.90 | О1 | забезпечення послідовності та вчасності залучення до надання медичної допомоги пацієнтам з онкологічними захворюваннями необхідних фахівців у необхідній кількості | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 4 | забезпечення послідовності та вчасності залучення до надання медичної допомоги пацієнтам з онкологічними захворюваннями необхідних фахівців у необхідній кількості | |
| 62 | Ліцензіат, який є закладом охорони здоров'я, що надає медичну допомогу пацієнтам з психічними захворюваннями в стаціонарних умовах: | Ліцензіат, який є закладом охорони здоров'я, що надає медичну допомогу пацієнтам з психіатричними захворюваннями в стаціонарних умовах: | Ліцензіат, який є закладом охорони здоров'я, що надає медичну допомогу пацієнтам з психіатричними захворюваннями в стаціонарних умовах: | |||||||
| 62.1 | зобов'язаний забезпечити вільний доступ пацієнтів до приміщень та палат з урахуванням вимог громадської безпеки в нічний час | Пункт 15-3 Ліцензійних умов; абзац другий пункту 9 Порядку надання психіатричної допомоги в стаціонарних умовах, затвердженого наказом № 2085 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.90 | О2 | не забезпечив вільний доступ пацієнтів до приміщень та палат з урахуванням вимог громадської безпеки в нічний час | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода | 3 | забезпечив вільний доступ пацієнтів до приміщень та палат з урахуванням вимог громадської безпеки в нічний час | |
| 62.2 | відсутні ґрати на вікнах палат | Пункт 15-3 Ліцензійних умов; абзац другий пункту 9 Порядку надання психіатричної допомоги в стаціонарних умовах, затвердженого наказом № 2085 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.90 | О2 | наявні ґрати на вікнах палат | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода | 3 | відсутні ґрати на вікнах палат | |
| 62.3 | дотримується правил застосування фізичного обмеження та/або ізоляції під час надання психіатричної допомоги особам, які страждають на психічні розлади | Пункт 15-3 Ліцензійних умов; пункт 1 наказу № 240 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.90 | О2 | не дотримується правил застосування фізичного обмеження та/або ізоляції під час надання психіатричної допомоги особам, які страждають на психічні розлади | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода | 3 | дотримується правил застосування фізичного обмеження та/або ізоляції під час надання психіатричної допомоги особам, які страждають на психічні розлади | |
| 63 | Ліцензіат, який має у своїй структурі клініко-діагностичні лабораторії (біохімічні, імунологічні, вірусологічні, мікробіологічні, медико-генетичні, патогістологічні та інші), забезпечує зовнішній та внутрішній контроль якості досліджень і вимірювань | Пункт 16 Ліцензійних умов | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.90 | О1 | Контроль якості досліджень і вимірювань не забезпечений | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | Ліцензіат, який має у своїй структурі клініко-діагностичні лабораторії (біохімічні, імунологічні, вірусологічні, мікробіологічні, медико-генетичні, патогістологічні та інші), забезпечує зовнішній та внутрішній контроль якості досліджень і вимірювань | |
| 64 | Виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення, а також рецептів на дозволені до застосування в Україні лікарські засоби, віднесені до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, здійснюється ліцензіатами відповідно до правил, затверджених МОЗ | Пункт 17 Ліцензійних умов; абзац 1 пункту 1 наказу № 360; пункт 1 наказу № 587 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23 | О1, О3 | Ліцензіат не дотримується правил виписування рецептів, затверджених МОЗ | Матеріальні збитки для держави, шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | Виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення, а також рецептів на дозволені до застосування в Україні лікарські засоби, віднесені до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, здійснюється ліцензіатом відповідно до правил, затверджених МОЗ | |
| 65 | Забезпечення медичною допомогою працівникам юридичних осіб незалежно від організаційно-правової форми, здобувачам освіти (вихованцям, учням, студентам) закладів дошкільної, загальної середньої, позашкільної, професійної (професійно-технічної), фахової передвищої, вищої та післядипломної освіти, здійснення передрейсових та післярейсових оглядів водіїв | Пункт 18 Ліцензійних умов; пункт 1 постанови № 31; пункт 1 наказу № 65/80 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1, О3 | Ліцензіат не дотримується вимог щодо забезпечення медичною допомогою працівників юридичних осіб незалежно від організаційно-правової форми, здобувачам освіти (вихованцям, учням, студентам) закладів дошкільної, загальної середньої, позашкільної, професійної (професійно-технічної), фахової передвищої, вищої та післядипломної освіти, здійснення передрейсових та післярейсових оглядів водіїв | Матеріальні збитки для держави, шкода здоров'ю людини | 3 | Ліцензіат дотримується вимог щодо забезпечення медичною допомогою працівників юридичних осіб незалежно від організаційно-правової форми, здобувачам освіти (вихованцям, учням, студентам) закладів дошкільної, загальної середньої, позашкільної, професійної (професійно-технічної), фахової передвищої, вищої та післядипломної освіти, здійснення передрейсових та післярейсових оглядів водіїв | |
| 66 | Суб'єкт господарювання за кожним місцем провадження медичної практики розміщує в доступному для споживача місці: 1) копію ліцензії (у разі отримання ліцензії на паперовому носії); 2) інформацію про: режим роботи ліцензіата; медичних працівників, які працюють в закладі охорони здоров'я, із зазначенням прізвища, імені, по батькові (за наявності), посади, а також про наявність кваліфікаційної категорії. Фізична особа - підприємець зазначає інформацію про спеціальність (спеціальності) найманих фахівців та наявність кваліфікаційної категорії; 3) перелік медичних послуг із зазначенням їх вартості відповідно до заявлених спеціальностей і видів медичної допомоги. За наявності у структурі закладу охорони здоров'я лабораторії розміщується копія свідоцтва про атестацію лабораторії (у разі здійснення атестації до 31 грудня 2015 року) або копія свідоцтва про сертифікацію лабораторії (у разі проведення сертифікації після зазначеної дати) | Пункт 19 Ліцензійних умов | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О2 | Інформації немає або інформація наявна в неповному обсязі | Моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 2 | У доступному для споживача місці наявна така інформація: 1) копія ліцензії (у разі отримання ліцензії на паперовому носії); 2) інформація про: режим роботи ліцензіата; медичних працівників, які працюють в закладі охорони здоров'я, із зазначенням прізвища, імені, по батькові (за наявності), посади, а також про наявність кваліфікаційної категорії. Фізична особа - підприємець зазначає інформацію про спеціальність (спеціальності) найманих фахівців та наявність кваліфікаційної категорії; 3) перелік медичних послуг із зазначенням їх вартості відповідно до заявлених спеціальностей і видів медичної допомоги. За наявності у структурі закладу охорони здоров'я лабораторії розміщується копія свідоцтва про атестацію лабораторії (у разі здійснення атестації до 31 грудня 2015 року) або копія свідоцтва про сертифікацію лабораторії (у разі проведення сертифікації після зазначеної дати) | |
| 67 | Суб'єкт господарювання щодо кожного місця провадження медичної практики повинен мати відповідний документ, який підтверджує право користування цим приміщенням (право власності, оренди або інше право користування) | Пункт 20 Ліцензійних умов | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О3 | Документів немає | Порушення Ліцензійних умов, матеріальні збитки для держави | 4 | У суб'єкта господарювання наявні документи, що підтверджують право користування приміщенням (право власності, оренди або інше право користування) | |
| 68 | Суб'єкт господарювання повинен мати в наявності медичне обладнання, витратні матеріали та вироби медичного призначення, дозволені до використання в Україні і необхідні для виконання обсягу медичної допомоги, передбаченої уніфікованими клінічними протоколами, затвердженими МОЗ, за переліком спеціальностей, за якими провадиться медична практика | Пункт 22 Ліцензійних умов; абзац 1 пункту 9 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою № 753; пункт 8 Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою № 755 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О2 | Обладнання та/або матеріалів немає | Порушення Ліцензійних умов | 4 | У суб'єкта господарювання наявні медичне обладнання, витратні матеріали та вироби медичного призначення, дозволені до використання в Україні та необхідні для виконання обсягу медичної допомоги, передбаченої уніфікованими клінічними протоколами, затвердженими МОЗ, за переліком спеціальностей, за якими провадиться медична практика | |
| 69 | Допускається використання суб'єктом господарювання для надання медичної допомоги на підставі укладених договорів приладів, обладнання, оснащення інших суб'єктів господарювання, які провадять медичну практику | Пункт 22 Ліцензійних умов | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О2 | Відсутність договору про оренду (найму) медичного обладнання з іншим суб'єктом господарювання | Порушення Ліцензійних умов | 4 | У суб'єкта господарювання наявний(і) договір (договори) на використання приладу(ів), обладнання, оснащення для надання медичної допомоги з іншим суб'єктом господарювання | |
| 70 | Про зупинення повністю дії ліцензії ліцензіат зобов'язаний подати до МОЗ заяву про зупинення повністю дії ліцензії у будь-який зручний спосіб (нарочно, поштовим відправленням або в електронному вигляді) | Пункт 23 Ліцензійних умов | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О2 | Ліцензіат не направив до МОЗ заяву про зупинення повністю дії ліцензії у будь-який зручний спосіб (нарочно, поштовим відправленням або в електронному вигляді) | Порушення Ліцензійних умов | 2 | Ліцензіат подав до МОЗ заяву про зупинення повністю дії ліцензії у будь-який зручний спосіб (нарочно, поштовим відправленням або в електронному вигляді) | |
| 71 | Ліцензіат зобов'язаний подати заяву про відновлення повністю або частково дії ліцензії у будь-який зручний спосіб нарочно, поштовим відправленням або в електронному вигляді) | Пункт 23 Ліцензійних умов | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О2 | Ліцензіат не поінформував або поінформував з порушенням визначених строків МОЗ про відновлення повністю або частково дії ліцензії | Порушення Ліцензійних умов | 2 | Ліцензіат подав у визначені строки заяву до МОЗ про відновлення повністю або частково дії ліцензії | |
| 72 | У разі зупинення повністю або частково дії ліцензії ліцензіат зобов'язаний зупинити повністю або частково медичну практику | Пункт 23 Ліцензійних умов | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О2 | Органом ліцензування прийнято рішення про зупинення повністю або частково дії ліцензії, однак ліцензіат провадить господарську діяльність з медичної практики повністю або частково | Порушення Ліцензійних умов | 2 | Ліцензіат не провадить господарську діяльність з медичної практики у разі зупинення повністю або частково дії ліцензії | |
| 73 | Ліцензіат своєчасно подав відомості про усунення підстав, що стали причиною для зупинення повністю або частково дії ліцензії | Пункт 23 Ліцензійних умов | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О2 | Ліцензіат не своєчасно подав відомості про усунення підстав, що стали причиною для зупинення повністю або частково дії ліцензії | Порушення Ліцензійних умов | 2 | Ліцензіат своєчасно подав відомості про усунення підстав, що стали причиною для зупинення повністю або частково дії ліцензії | |
| 74 | Ліцензіат подав інформацію про сплату штрафу, передбаченого Кодексом України про адміністративні правопорушення | Пункт 23 Ліцензійних умов | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О2 | Ліцензіат не подав інформацію про сплату штрафу, передбаченого Кодексом України про адміністративні правопорушення для зупинення повністю дії ліцензії | Порушення Ліцензійних умов | 2 | Ліцензіат подав інформацію про сплату штрафу, передбаченого Кодексом України про адміністративні правопорушення | |
| 75 | Медичну допомогу надають особи, які відповідають єдиним кваліфікаційним вимогам, затвердженим МОЗ. | Пункти 18-1, 24 Ліцензійних умов | Спеціальна освіта та кваліфікація персоналу | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1 | Медичні (фармацевтичні) працівники з числа лікарів і провізорів не відповідають спеціальним освітнім і кадровим вимогам: | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | Медичну допомогу надають особи, які відповідають єдиним кваліфікаційним вимогам, затвердженим МОЗ | |
| 76 | Відповідність спеціальним освітнім і кадровим вимогам медичних (фармацевтичних) працівників із числа лікарів і провізорів засвідчується: | Пункт 25 Ліцензійних умов; стаття 7 ЗУ № 1556-VII; часина друга стаття 74 ЗУ № 2801-XII; пункт 1, абзац 5 пункту 11 Положення про систему безперервного професійного розвитку працівників сфери охорони здоров'я, затвердженого постановою № 725; пункт 6 розділу III Положення про деякі заходи післядипломної освіти та безперервного професійного розвитку фахівців з фаховою передвищою, початковим рівнем (короткий цикл) та першим (бакалаврським) рівнем вищої медичної і фармацевтичної освіти та магістрів з медсестринства, затвердженого наказом № 2016; пункт 1 наказу № 117 | Спеціальна освіта та кваліфікація персоналу | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1 | Медичні (фармацевтичні) працівники з числа лікарів і провізорів не відповідають спеціальним освітнім і кадровим вимогам: | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | Медичні (фармацевтичні) працівники з числа лікарів і провізорів відповідають спеціальним освітнім і кадровим вимогам: | |
| 76.1 | документом про вищу освіту державного зразка | Спеціальна освіта та кваліфікація персоналу | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1 | документа немає | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | наявний документ про вищу освіту державного зразка | ||
| 76.2 | сертифікатом лікаря-спеціаліста (провізора-спеціаліста) встановленого зразка, виданим закладом вищої медичної освіти, закладом післядипломної освіти | Спеціальна освіта та кваліфікація персоналу | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1 | сертифіката немає | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | наявний сертифікат лікаря-спеціаліста (провізора-спеціаліста) встановленого зразка, виданий закладом вищої освіти, закладом післядипломної освіти | ||
| 76.3 | посвідченням про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаційної категорії з лікарських (провізорських) спеціальностей (за наявності), свідоцтвом про проходження підвищення кваліфікації (за наявності) | Спеціальна освіта та кваліфікація персоналу | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1 | посвідчення немає | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | наявне посвідчення про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаційної категорії з лікарських (провізорських) спеціальностей | ||
| 77 | Відповідність спеціальним освітнім і кадровим вимогам молодших спеціалістів з медичною освітою працівників повинна бути підтверджена: | Пункт 26 Ліцензійних умов; стаття 7 ЗУ № 1556-VII; частина друга стаття 74 ЗУ № 2801-XII; пункт 1, абзац 5 пункту 11 Положення про систему безперервного професійного розвитку працівників сфери охорони здоров'я, затвердженого постановою № 725; пункт 6 розділу III Положення про деякі заходи післядипломної освіти та безперервного професійного розвитку фахівців з фаховою передвищою, початковим рівнем (короткий цикл) та першим (бакалаврським) рівнем вищої медичної і фармацевтичної освіти та магістрів з медсестринства, затвердженого наказом № 2016; пункт 1 наказу № 117 | Спеціальна освіта та кваліфікація персоналу | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1 | Молодші спеціалісти з медичною освітою не відповідають спеціальним освітнім і кадровим вимогам: | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | Молодші спеціалісти з медичною освітою відповідають спеціальним освітнім і кадровим вимогам: | |
| 77.1 | дипломом про вищу освіту (молодший спеціаліст) державного зразка | Спеціальна освіта та кваліфікація персоналу | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1 | диплома немає | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | наявний диплом про вищу освіту (молодший спеціаліст) державного зразка | ||
| 77.2 | свідоцтвом про проходження спеціалізації, перепідготовки, підвищення кваліфікації | Спеціальна освіта та кваліфікація персоналу | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1 | свідоцтва немає | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | наявне свідоцтво про проходження перепідготовки, підвищення кваліфікації | ||
| 77.3 | посвідченням про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаційної категорії із спеціальності молодшого спеціаліста з медичною освітою встановленого зразка (за наявності); свідоцтвом про проходження підвищення кваліфікації та перепідготовки молодших спеціалістів з медичною освітою встановленого зразка (за наявності) | Спеціальна освіта та кваліфікація персоналу | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1 | посвідчення немає | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | наявне посвідчення про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаційної категорії із спеціальності молодшого спеціаліста з медичною освітою встановленого зразка | ||
| 78 | Фахівці з реабілітації відповідають єдиним кваліфікаційним вимогам, затвердженим МОЗ | Пункт 26-1 Ліцензійних умов; частина перша статті 74 ЗУ № 2801-XII; пункт 1 наказу № 117 | Спеціальна освіта та кваліфікація персоналу | 86.10, 86.21, 86.22, 86.90 | О1 | Фахівці з реабілітації не відповідають спеціальним освітнім і кадровим вимогам: | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | Фахівці з реабілітації відповідають спеціальним освітнім і кадровим вимогам, затвердженим МОЗ | |
| 79 | До надання психологічної допомоги в роботі мультидисциплінарної реабілітаційної команди залучаються фахівці, які мають вищу освіту за спеціальностями "Психологія" та/або "Медична психологія", досвід практичної роботи в закладах охорони здоров'я та/або реабілітаційних закладах не менше одного року та відповідають єдиним кваліфікаційним вимогам, затвердженим МОЗ | Пункт 26-2 Ліцензійних умов; частина друга статті 21 ЗУ № 1053-IX | Спеціальна освіта та кваліфікація персоналу | 86.10, 86.21, 86.22, 86.90 | О1 | У фахівця, який надає психологічну допомогу в складі мультидисциплінарної реабілітаційної команди не має вищу освіту за спеціальностями "Психологія" та/або "Медична психологія", досвід практичної роботи в закладах охорони здоров'я та/або реабілітаційних закладах не менше одного року та не відповідає єдиним кваліфікаційним вимогам, затвердженим МОЗ | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | Фахівець, який надає психологічну допомогу в складі мультидисциплінарної реабілітаційної команди має вищу освіту за спеціальностями "Психологія" та/або "Медична психологія", досвід практичної роботи в закладах охорони здоров'я та/або реабілітаційних закладах не менше одного року та відповідає єдиним кваліфікаційним вимогам, затвердженим МОЗ | |
| 80 | У разі здійснення психотерапії депресивних, тривожних, адаптаційних, гострих стресових та посттравматичних стресових розладів, які виникли внаслідок хвороби/травми, участі у бойових діях або ліквідації наслідків надзвичайних ситуацій, полону, перебування в місцях позбавлення волі, інших станів здоров'я, що можуть призвести до обмеження повсякденного функціонування, психолог повинен мати додаткову спеціалізацію (сертифікацію) за одним з методів психотерапії з доведеною ефективністю, що мають відповідну доказову базу міжнародних досліджень та рекомендовані міжнародними протоколами | Пункт 26-2 Ліцензійних умов; частина третя статті 21 ЗУ № 1053-IX | Спеціальна освіта та кваліфікація персоналу | 86.10, 86.21, 86.22, 86.90 | О1 | Психолог, який здійснює психотерапію депресивних, тривожних, адаптаційних, гострих стресових та посттравматичних стресових розладів, які виникли внаслідок хвороби/травми, участі у бойових діях або ліквідації наслідків надзвичайних ситуацій, полону, перебування в місцях позбавлення волі, інших станів здоров'я, що можуть призвести до обмеження повсякденного функціонування, не має додаткової спеціалізації (сертифікації) за одним з методів психотерапії з доведеною ефективністю, що мають відповідну доказову базу міжнародних досліджень та рекомендовані міжнародними протоколами | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | Психолог, який здійснює психотерапію депресивних, тривожних, адаптаційних, гострих стресових та посттравматичних стресових розладів, які виникли внаслідок хвороби/травми, участі у бойових діях або ліквідації наслідків надзвичайних ситуацій, полону, перебування в місцях позбавлення волі, інших станів здоров'я, що можуть призвести до обмеження повсякденного функціонування, має додаткову спеціалізацію (сертифікацію) за одним з методів психотерапії з доведеною ефективністю, що мають відповідну доказову базу міжнародних досліджень та рекомендовані міжнародними протоколами |
| 81 | Відповідність спеціальним освітнім і кадровим вимогам інших працівників, які працюють у системі охорони здоров'я, повинна бути підтверджена: | Пункт 27 Ліцензійних умов; стаття 7 ЗУ № 1556-VII; частина друга стаття 74 ЗУ № 2801-XII; пункт 6 розділу III Положення про деякі заходи післядипломної освіти та безперервного професійного розвитку фахівців з фаховою передвищою, початковим рівнем (короткий цикл) та першим (бакалаврським) рівнем вищої медичної і фармацевтичної освіти та магістрів з медсестринства, затвердженого наказом № 2016; пункт 1 наказу № 117 | Спеціальна освіта та кваліфікація персоналу | 86.10, 86.21, 86.22 | О1 | Невідповідність спеціальним освітнім і кадровим вимогам інших працівників, які працюють у системі охорони здоров'я: | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 2 | Відповідність спеціальним освітнім і кадровим вимогам інших працівників, які працюють у системі охорони здоров'я: | |
| 81.1 | документом про вищу освіту державного зразка за спеціальностями "Біологія" або "Хімія" згідно з чинним на дату отримання диплому про вищу освіту переліком напрямів і спеціальностей, за якими здійснюється підготовка фахівців у вищих навчальних закладах | Спеціальна освіта та кваліфікація персоналу | 86.10, 86.21, 86.22 | О1 | документа немає | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 2 | наявний документ про вищу освіту державного зразка | ||
| 81.2 | сертифікатом спеціаліста за спеціальностями "Бактеріологія", "Біологія", "Генетика лабораторна", "Клінічна біохімія", "Клінічна лабораторна діагностика", "Лабораторна імунологія", "Мікробіологія та вірусологія" встановленого зразка, виданим закладом вищої медичної освіти, закладом післядипломної освіти | Спеціальна освіта та кваліфікація персоналу | 86.10, 86.21, 86.22 | О1 | сертифіката немає | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 2 | наявний сертифікат спеціаліста за спеціальностями "Бактеріологія", "Біологія", "Генетика лабораторна", "Клінічна біохімія", "Клінічна лабораторна діагностика", "Лабораторна імунологія", "Мікробіологія та вірусологія" встановленого зразка, виданий закладом вищої медичної освіти, закладом післядипломної освіти | ||
| 81.3 | посвідченням про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаційної категорії за спеціальностями "Бактеріологія", "Біологія", "Генетика лабораторна", "Клінічна біохімія", "Клінічна лабораторна діагностика", "Лабораторна імунологія", "Мікробіологія та вірусологія" встановленого зразка (за наявності) | Спеціальна освіта та кваліфікація персоналу | 86.10, 86.21, 86.22 | О1 | посвідчення немає | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 2 | наявне посвідчення про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаційної категорії за спеціальностями "Бактеріологія", "Біологія", "Генетика лабораторна", "Клінічна біохімія", "Клінічна лабораторна діагностика", "Лабораторна імунологія", "Мікробіологія та вірусологія" встановленого зразка | ||
| 82 | Керівником закладу охорони здоров'я повинна призначатися особа, яка відповідає єдиним кваліфікаційним вимогам | Пункт 28 Ліцензійних умов; стаття 74 ЗУ № 2801-XII; пункт 1 наказ № 117 | Спеціальна освіта та кваліфікація персоналу | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О3 | Керівник закладу охорони здоров'я не відповідає єдиним кваліфікаційним вимогам | Порушення Ліцензійних умов, матеріальні збитки для держави | 4 | Керівник закладу охорони здоров'я відповідає єдиним кваліфікаційним вимогам | |
| 83 | Лікарі, які не працюють більше трьох років за конкретною лікарською спеціальністю, допускаються до провадження медичної практики за цією спеціальністю після проходження стажування згідно з порядком, встановленим МОЗ | Пункт 29 Ліцензійних умов; стаття 74 ЗУ № 2801-XII; пункт 1 наказу № 117 | Спеціальна освіта та кваліфікація персоналу | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1 | Ліцензіат не дотримується вимог щодо прийняття на роботу лікарів, які не працювали більше трьох років за конкретною лікарською спеціальністю | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | Лікарі, які не працювали більше трьох років за конкретною лікарською спеціальністю, допущені до провадження медичної практики за цією спеціальністю після проходження стажування згідно з порядком, встановленим МОЗ | |
| 84 | Особи, які отримали медичну або фармацевтичну освіту в навчальних закладах за кордоном, допускаються до професійної діяльності в Україні згідно з порядком, встановленим МОЗ | Пункт 30 Ліцензійних умов; стаття 74 ЗУ № 2801-XII; підпункт "а" пункту 8 Порядку надання права на професійну діяльність в Україні особам, які пройшли медичну або фармацевтичну підготовку в навчальних закладах іноземних країн, затвердженого наказом № 118-С | Спеціальна освіта та кваліфікація персоналу | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1 | Ліцензіат не дотримується вимог законодавства щодо допуску до професійної діяльності осіб, які отримали медичну або фармацевтичну освіту в навчальних закладах за кордоном | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | Особи, які отримали медичну або фармацевтичну освіту в навчальних закладах за кордоном, допущені до професійної діяльності в Україні згідно з порядком, встановленим МОЗ | |
| 85 | Суб'єкт господарювання забезпечує наявність щонайменше одного медичного працівника, зокрема з числа працюючих за сумісництвом, за кожною заявленою лікарською спеціальністю, спеціальністю молодших спеціалістів з медичною освітою та немедичних працівників, які працюють у системі охорони здоров'я. | Пункт 32 Ліцензійних умов | Спеціальна освіта та кваліфікація персоналу | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1 | відсутні працівники за заявленими лікарськими спеціальностями, спеціальностями молодших спеціалістів з медичною освітою та/або немедичні працівники, які працюють у системі охорони здоров'я | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | наявні працівники за кожною заявленою лікарською спеціальністю, спеціальністю молодших спеціалістів з медичною освітою та немедичних працівників, які працюють у системі охорони здоров'я | |
| 86 | Кількість посад медичних і немедичних працівників визначається керівником закладу охорони здоров'я та фізичною особою - підприємцем залежно від обсягу, нормативів надання медичної допомоги відповідного рівня та заявлених спеціальностей. | Пункт 32 Ліцензійних умов | Спеціальна освіта та кваліфікація персоналу | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1 | введені посади, що не передбачені у переліку лікарських посад, посад молодших спеціалістів з медичною освітою та номенклатурі спеціальностей професіоналів із вищою немедичною освітою, які працюють у системі охорони здоров'я | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | Кількість посад медичних і немедичних працівників визначено залежно від обсягу, нормативів надання медичної допомоги відповідного рівня та заявлених спеціальностей | Пункт 32 Ліцензійних умов |
| 87 | Не допускається введення посад, не передбачених у переліку лікарських посад, посад молодших спеціалістів з медичною освітою та номенклатурі спеціальностей професіоналів із вищою немедичною освітою, які працюють у системі охорони здоров'я | Пункт 32 Ліцензійних умов; підпункт 1 пункту 1 наказу № 1065; пункт 1 наказу № 117 | Спеціальна освіта та кваліфікація персоналу | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1 | введені посади, що не передбачені у переліку лікарських посад, посад молодших спеціалістів з медичною освітою та номенклатурі спеціальностей професіоналів із вищою немедичною освітою, які працюють у системі охорони здоров'я | Шкода здоров'ю людини, моральна шкода, заподіяна пацієнтові | 3 | Введені посади відповідають переліку лікарських посад, посад молодших спеціалістів з медичною освітою та номенклатурі спеціальностей професіоналів із вищою немедичною освітою, які працюють у системі охорони здоров'я | Пункт 32 Ліцензійних умов; наказ № 1065 |
| 88 | Суб'єкт господарювання, який вперше утворює заклад охорони здоров'я, та фізична особа - підприємець у строк не пізніше ніж один місяць з дати отримання повідомлення від органу ліцензування про прийняття рішення про видачу йому ліцензії укладає трудовий договір з медичними працівниками, які були заявлені в документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, на зазначені ним посади. | Пункт 33 Ліцензійних умов | Спеціальна освіта та кваліфікація персоналу | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О3 | не оформив або оформив несвоєчасно медичних працівників, які були заявлені в документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, на зазначені у документах посади | Порушення Ліцензійних умов, матеріальні збитки для держави | 4 | своєчасно оформив медичних працівників, які були заявлені в документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, на зазначені у документах посади | Пункт 33 Ліцензійних умов |
| 89 | У разі неможливості укласти трудові договори з медичними працівниками, які були заявлені в документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, на зазначені ним посади ліцензіат повідомляє про це органу ліцензування | Пункт 33 Ліцензійних умов | Спеціальна освіта та кваліфікація персоналу | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О3 | не поінформував або поінформував несвоєчасно орган ліцензування про неможливість укласти трудові договори з медичними працівниками, які були заявлені в документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, на зазначені ним посади | Порушення Ліцензійних умов, матеріальні збитки для держави | 4 | своєчасно поінформував орган ліцензування про неможливість укласти трудові договори з медичними працівниками, які були заявлені в документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, на зазначені ним посади (за необхідності) | Пункт 33 Ліцензійних умов |
| 90 | Медичні вироби та вироби медичного призначення повинні застосовуватися ліцензіатом лише у пристосованих приміщеннях, вимоги до яких визначені в інструкціях із застосування (паспорті) чи технічній документації; за функціональним призначенням та відповідно до вимог, визначених виробником в інструкції із застосування (паспорті) або технічній документації | Пункт 36 Ліцензійних умов; абзац 1 пункту 9 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою № 753; пункт 8 Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою № 755 | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1, О4 | Недотримання вимог щодо використання медичних виробів та виробів медичного призначення | Шкода здоров'ю людини, шкода навколишньому середовищу | 3 | Ліцензіат дотримується вимог щодо використання (застосування) медичних виробів та виробів медичного призначення | |
| 91 | Ліцензіат, який є закладом охорони здоров'я та надає стаціонарну медичну допомогу зобов'язаний забезпечити роботу структурних підрозділів та медичного обладнання резервними джерелами безперебійного живлення | Пункт 38 Ліцензійних умов | Матеріально-технічна база ліцензіата | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О1, О4 | У ліцензіата відсутні джерела безперебійного живлення, які повноцінно забезпечують безперебійну роботу структурних підрозділів та медичним обладнанням | Шкода здоров'ю людини, шкода навколишньому середовищу | 3 | У ліцензіата наявні джерела безперебійного живлення, які забезпечують безперебійну роботу структурних підрозділів та медичного обладнання резервними джерелами безперебійного живлення | |
| 92 | Ліцензіат зобов'язаний надати органу ліцензування документи, інформацію про предмет перевірки на письмову вимогу посадових осіб органу ліцензування під час перевірки | Пункт 10 частини дванадцятої статті 16 ЗУ № 222-VIII | Матеріально-технічна база ліцензіата, Санітарно-епідемічний режим | 86.10, 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 | О4 | Ліцензіат не надав органу ліцензування всіх документів, інформацію про предмет перевірки на письмову вимогу посадових осіб органу ліцензування під час перевірки | Порушення Ліцензійних умов | 4 | Ліцензіат надав органу ліцензування всі документи, інформацію про предмет перевірки на письмову вимогу посадових осіб органу ліцензування під час перевірки |