МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| 21.01.2013 № 39 |
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
8 лютого 2013 р.
за № 234/22766
Про затвердження форм документів, що застосовуються при здійсненні державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я № 91 від 12.02.2016 № 1195 від 09.11.2016 )
Відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08 квітня 2011 року № 440, пунктів 5, 6, 12 Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2005 року № 902,
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити форми документів, що застосовуються при здійсненні державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну:
1.1. Заяву про видачу висновку про якість ввезених в Україну лікарських засобів, що додається.
1.2. Перелік ввезених в Україну лікарських засобів, що додається.
1.3. Висновок про якість ввезеного в Україну лікарського засобу, що додається.
1.4. Звіт суб’єкта господарювання щодо результатів контролю активних фармацевтичних інгредієнтів (субстанцій) та продукції "in bulk", що додається.
( Підпункт 1.4 пункту 1 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 91 від 12.02.2016 )
2. Начальнику Управління лікарських засобів та медичної продукції Міністерства охорони здоров'я України Л. Коношевич в установленому порядку забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра - керівника апарату Р. Богачева.
4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
| Міністр | Р. Богатирьова |
| ПОГОДЖЕНО: Голова Державної служби України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва Голова Державної служби України з лікарських засобів | М.Ю. Бродський О.С. Соловйов |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров’я України
21.01.2013 № 39
(у редакції наказу
Міністерства охорони
здоров’я України
12.02.2016 № 91 ( z0336-16 ))
ЗАЯВА
про видачу висновку про якість ввезених в Україну лікарських засобів
( Див. текст )( Форма заяви в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 91 від 12.02.2016 )
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції | Л. Коношевич |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров’я України
21.01.2013 № 39
________________________________________________
(найменування органу державного контролю)
ПЕРЕЛІК
ввезених в Україну лікарських засобів
до заяви № ___ від "___" __________ 20__ р.
_____________________________________________________________________________
(найменування та код за ЄДРПОУ юридичної особи або прізвище, ім'я, по
батькові фізичної особи - підприємця,
____________________________________________________________________________,
її місце проживання та реєстраційний номер облікової картки платника
податків або серія та номер паспорта)
_____________________________________________________________________________
(адреса місця провадження діяльності)
__________________________________ ________ _________________________
(посада керівника юридичної особи) (підпис) (прізвище та ініціали
керівника юридичної особи
або фізичної
особи - підприємця)
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1195 від 09.11.2016 )
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції | Л. Коношевич |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров’я України
21.01.2013 № 39
ВИСНОВОК
про якість ввезеного в Україну лікарського засобу
( Див. текст )( Висновок із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1195 від 09.11.2016 )
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції | Л. Коношевич |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров’я України
21.01.2013 № 39
(у редакції наказу
Міністерства охорони
здоров’я України
12.02.2016 № 91 ( z0336-16 ))
ЗВІТ
суб’єкта господарювання щодо результатів контролю активних фармацевтичних інгредієнтів (субстанцій) та продукції "in bulk"
( Див. текст )( Форма звіту в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 91 від 12.02.2016 )
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції | Л. Коношевич |