МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| 12.02.2016 № 91 |
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
03 березня 2016 р.
за № 336/28466
Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 21 січня 2013 року № 39
Відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, пунктів 5, 6, 12 Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2005 року № 902 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 08 серпня 2012 року № 793),
НАКАЗУЮ:
1. Підпункт 1.4 пункту 1 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 21 січня 2013 року № 39 "Про затвердження форм документів, що застосовуються при здійсненні державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 08 лютого 2013 року за № 234/22766, викласти в такій редакції:
"1.4. Звіт суб'єкта господарювання щодо результатів контролю активних фармацевтичних інгредієнтів (субстанцій) та продукції "in bulk", що додається.".
2. Форму заяви про видачу висновку про якість ввезених в Україну лікарських засобів, затверджену наказом Міністерства охорони здоров'я України від 21 січня 2013 року № 39 "Про затвердження форм документів, що застосовуються при здійсненні державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну", зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 08 лютого 2013 року за № 234/22766, викласти в новій редакції, що додається.
3. Форму звіту виробника лікарських засобів щодо результатів вхідного контролю активних фармацевтичних інгредієнтів (субстанцій), затверджену наказом Міністерства охорони здоров'я України від 21 січня 2013 року № 39 "Про затвердження форм документів, що застосовуються при здійсненні державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну", зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 08 лютого 2013 року за № 234/22766, викласти в новій редакції, що додається.
4. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Лясковський Т.М.) забезпечити подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
5. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
6. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
| Міністр | О. Квіташвілі |
| ПОГОДЖЕНО: Голова Державної регуляторної служби України Заступник Голови комісії з реорганізації Державної служби України з лікарських засобів | Ксенія Ляпіна І.М. Суворова |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
21.01.2013 № 39
(у редакції наказу
Міністерства охорони
здоров'я України
12.02.2016 № 91)
ЗАЯВА
про видачу висновку про якість ввезених в Україну лікарських засобів
( Див. текст )
| В.о. Начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції | Т. Лясковський |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
21.01.2013 № 39
(у редакції наказу
Міністерства охорони
здоров'я України
12.02.2016 № 91)
ЗВІТ
суб'єкта господарювання щодо результатів контролю активних фармацевтичних інгредієнтів (субстанцій) та продукції "in bulk"
( Див. текст )
| В.о. Начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції | Т. Лясковський |