Про затвердження рішення Ліцензійної комісії

Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 09.10.2002 N 820/7108, та наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 N 38/63 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю)", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 02.03.2001 N 188/5379,

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (Протокол від 06.06.2008 N 19 додається) щодо:

1.1. видачі розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Лікарня Святого Луки" (ідентифікаційний код 32504424, місцезнаходження юридичної особи: м. Кіровоград, вул. Карла Маркса, 65, кім. 310); ЗАТ "Медичний центр "Добробут" (ідентифікаційний код 31629319, адреса місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Пимоненка, 10), ТОВ "Гомеопатичний центр імені Д. Попова" (ідентифікаційний код 30109266, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Рогнідинська, 3, к. 22); фізичній особі Попсуйко Г.І. (ідентифікаційний номер 2159605603, адреса проживання фізичної особи: м. Кіровоград, вул. Габдрахманова, 43); фізичній особі Грицюк О.А. (ідентифікаційний номер 2429103869, місце проживання фізичної особи: Кіровоградська обл., Кіровоградський р-н, с. Соколівське, вул. 40 років Перемоги, 45);

1.2. анулювання ліцензії від 25.03.2005 серії АБ N 102482, виданої ТОВ "Центр народної медицини "Доля" (ідентифікаційний код 24917631, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Новокостянтинівська, 4-а) на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі заяви про анулювання ліцензії, поданої ліцензіатом;

1.3. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 1 додатка 1 до Протоколу);

1.4. відмови у видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 2 додатка 1 до Протоколу);

1.5. залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики без розгляду (Перелік 3 додатка 1 до Протоколу);

1.6. переоформлення ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 4 додатка 4 до Протоколу);

1.7. видачі копії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 5 додатка 1 до Протоколу);

1.8. анулювання ліцензій та копій ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики за заявами ліцензіатів (Перелік 6 додатка 1 до Протоколу);

1.9. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (Перелік 1 додатка 2 до Протоколу);

1.10. залишення заяв на видачу ліцензії на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт без розгляду (Перелік 2 додатка 2 до Протоколу);

1.11. переоформлення ліцензії на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (Перелік 3 додатка 2 до Протоколу).

2. Скасувати п.1.1 наказу МОЗ України від 09.02.2008 N 64 "Про затвердження рішення Ліцензійної комісії МОЗ України" в частині видачі розпорядження про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Алтімед" (ідентифікаційний код 32375958, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Ялтинська, 5-б) на підставі розпорядження Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва від 25.04.2008 N 38 "Про усунення порушень законодавства у сфері ліцензування Міністерством охорони здоров'я України".

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

На засіданні Ліцензійної комісії присутні:

Митник З.М., Банчук М.В., Пономаренко А.М., Коновалова Л.М., Жданова М.П., Бєлотєлов М.Г., Григорович В.Р., Гарнік Т.П., Зозовська Л.П.

Запрошені голови комісій по перевірці: Садова О.І., Квочина О.І., Торовець Л.Ю.

1. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Лікарня Святого Луки".

2. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Попсуйко Г.І.

3. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Супруном М.І.

4. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Грицюк О.А.

5. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Центр народної медицини "Доля".

6. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ЗАТ "Медичний центр "Добробут".

7. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Центр практичної гомеопатії".

8. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Гомеопатичний центр імені Д. Попова".

9. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Міжнародний центр нейрохірургії".

10. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з медичної практики.

11. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт.

Слухали:

Садову О.І. - головного спеціаліста відділу державного контролю за дотриманням Ліцензійних умов Департаменту контролю якості медичних і фармацевтичних послуг, голову комісії:

На підставі наказу МОЗ України від 23.04.2008 N 225 "Про затвердження плану перевірок на II квартал 2008 року" та відповідно до наказу МОЗ України від 17.05.2008 N 166-Адм "Про планову перевірку дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" з 26 по 31 травня 2008 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Лікарня Святого Луки" (ідентифікаційний код 32504424, місцезнаходження юридичної особи: м. Кіровоград, вул. Карла Маркса, 65, кім. 310, місце провадження: м. Кіровоград, вул. Куроп'ятникова, 21, м. Кіровоград, вул. Шатіло, 19/5, м. Кіровоград, вул. Карла Маркса, 65), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики на підставі ліцензії МОЗ України від 26.10.2007 серії АВ N 386381, за лікарськими спеціальностями: терапія, хірургія, судинна хірургія, проктологія, урологія, отоларингологія, анестезіологія, ортопедія і травматологія, комбустіологія, офтальмологія, акушерство і гінекологія, кардіологія, неврологія, пульмонологія, ендокринологія, нефрологія, гематологія, ревматологія, алергологія, педіатрія, дерматовенерологія, стоматологія, хірургічна стоматологія, ортопедична стоматологія, рентгенологія, клінічна лабораторна діагностика, клінічна біохімія, фізіотерапія, медицина невідкладних станів, психіатрія, наркологія, сексопатологія, психотерапія, ендоскопія, рефлексотерапія, професійна патологія, гастроентерологія, торакальна хірургія, ультразвукова діагностика, нейрохірургія, функціональна діагностика, організація і управління охороною здоров'я.

Перевірка здійснювалась у присутності Урсола Г.М. - генерального директора ПП "Лікарня Святого Луки".

За адресою: м. Кіровоград, вул. Карла Маркса, 65, перевіркою встановлено наступне. Приватне підприємство "Лікарня Святого Луки" на 25 ліжок (заплановано на 50 ліжок) розташоване у новозбудованому 3-х-поверховому орендованому нежитловому типовому приміщенні загальною площею 899,6 кв.м за адресою: м. Кіровоград, вул. Карла Маркса, 65. Договір оренди N 1-1-08 від 2 січня 2008 року.

Набір приміщень відповідає санітарним вимогам. Дезінфікуючих засобів є у достатній кількості.

Санітарно-гігієнічний та протиепідемічний режим задовільний.

Згідно штатного розпису працює 36 працівників. Представлено 23 медичні книжки та 13 амбулаторних карточок. При перевірці встановлено, що всіма працівниками медогляд пройдено своєчасно, крім Мурдій К.В. (останній 21.04.2007 р.), що є порушенням наказу від 23.07.2002 р. N 280 "Щодо організації проведення обов'язкових профілактичних медичних оглядів працівників окремих професій, виробництв і організацій, діяльність яких пов'язана з обслуговуванням населення і може призвести до поширення інфекційних хвороб" та постанови Кабінету Міністрів України від 23.05.2001 р. N 559 "Про затвердження переліку професій, виробництв та організацій, працівники яких підлягають обов'язковим профілактичним медичним оглядам, порядку проведення цих оглядів та видачі особистих медичних книжок".

Медичні огляди працівників закладу проводяться з порушенням вимог нормативних документів щодо правил їх проведення: не визначено місце їх проведення, роботодавець не погодив з відповідним головним державним санітарним лікарем список працівників, які повинні пройти огляд, не передав копію списку до закладу або установи охорони здоров'я, де проводитиметься цей огляд, не визначений територіальний медичний заклад, де повинні проводитись медичні огляди працівників даного приватного підприємства (наказ МОЗ України від 23.07.2002 N 280 "Щодо організації проведення обов'язкових профілактичних медичних оглядів працівників окремих професій, виробництв і організацій, діяльність яких пов'язана з обслуговуванням населення і може призвести до поширення інфекційних хвороб").

Відповідно до штатного розпису в ПП "Лікарня Святого Луки" працює лікар-патологоанатом та молодші спеціалісти з медичною освітою, які не зазначені в ліцензії МОЗ України від 26.10.2007 серії АВ N 386381, що є порушенням ст. 17 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" та пунктів 2.1.2, 2.3.3 Ліцензійних умов.

Не в повному обсязі ведеться закладом необхідна медична документація (журнал реєстрації пацієнтів ф. N 074/о, медичні картки ф. N 025/о, медичні карти стаціонарного хворого ф. 003/о, що є порушення наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва, Міністерства охорони здоров'я України 16.02.2001 N 38/63 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю)", далі - Ліцензійні умови, та ст. 34, 42, 43, 44 розділу V "Лікувально-профілактична допомога" Основ законодавства України про охорону здоров'я.

Також проведено перевірку додержання Ліцензійних умов філії ПП "Лікарня Святого Луки" за адресою: м. Кіровоград, вул. Шатіло, 19/5.

Санітарно-гігієнічний та протиепідемічний режим дотримується. Деззасоби, прибиральний інвентар у достатній кількості. Всі необхідні журнали заведені, ведуться згідно вимог.

Відповідно до штатного розпису в ПП "Лікарня Святого Луки" працюють молодші спеціалісти з медичною освітою, які не зазначені в ліцензії МОЗ України від 26.10.2007 серії АВ N 386381, що є порушенням ст. 17 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" та пунктів 2.1.2, 2.3.3 Ліцензійних умов.

Не в повному обсязі ведеться необхідна медична документація (ф. N 039-2/о "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога", ф. N 037/о "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога", ф. N 074/о "Журнал реєстрації амбулаторних хворих" для закладу такого типу), що є порушення п.2.3.1 Ліцензійних умов та ст. 34, 42, 43, 44 розділу V "Лікувально-профілактична допомога" Основ законодавства України про охорону здоров'я.

За адресою: м. Кіровоград, вул. Куроп'ятникова, 21, підприємство припинило свою діяльність, про що повідомило Міністерство охорони здоров'я України листом від 14.05.2008 р. N 23.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі ПП "Лікарня Святого Луки" розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики в частині:

1. проходження періодичних медичних оглядів, відповідно до вимог ст. 26 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" (п.2.1.1 Ліцензійних умов;

2. затвердження графіків проведення медичних оглядів працівників ПП "Лікарня Святого Луки" з санітарною епідеміологічною станцією м. Кіровограда та укладення договору з лікувально-профілактичними закладами для медичного огляду працівників;

3. переоформлення діючої ліцензії у зв'язку з розширенням видів діяльності відповідно до вимог п.п.2.1.2, 2.3.3 Ліцензійних умов;

4. дотримання вимог щодо ведення медичної документації (обліку) з урахуванням змін наказів МОЗ України від 15.05.2001 N 181 та від 05.02.2007 N 58 (п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Слухали:

Садову О.І.:

На підставі наказу МОЗ України від 23.04.2008 N 225 "Про затвердження плану перевірок на II квартал 2008 року" та відповідно до наказу МОЗ України від 17.05.2008 N 166-Адм "Про планову перевірку дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" з 26 по 31 травня 2008 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Попсуйко Г.І. (ідентифікаційний номер 2159605603, місце проживання фізичної особи: м. Кіровоград, вул. Габдрахманова, 43, місце провадження діяльності: м. Кіровоград, вул. 50 років Жовтня, 38, кв. 14), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики на підставі ліцензії МОЗ України від 08.06.2007 серії АВ N 348341, за лікарською спеціальністю: терапевтична стоматологія.

Перевіркою встановлено: стоматологічний кабінет розміщений на першому поверсі 3-х-поверхового житлового будинку, загальною площею 24,4 кв.м з окремо обладнаним входом.

Набір приміщень - стоматологічний кабінет - 18 кв.м, приймальня - 2,4 кв.м кімната для стерилізації інструментів - 2 кв.м, санвузол - 2 кв.м.

Стіни, підлога - кахельна плитка, стеля - пофарбована латексною фарбою, а в стерилізаційній на стелі плитка вологостійка, але ребриста, що унеможливлює забезпечення поточного і генерального прибирання приміщення, що є порушенням ст. 22 Закону України N 4004-XII від 24.02.94 р. "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення". Всі необхідні журнали заведені і ведуться згідно вимог чинного законодавства.

Санітарно-гігієнічний та протиепідемічний режим дотримується. Дезинфікуючі засоби є в достатній кількості. Проведено розрахунок потреби в дезінфекційних засобах (щоденний, щотижневий, 1-міс., 3-місячний).

Прибиральний інвентар промаркований, в достатній кількості. Медогляд пройдено згідно вимог чинного законодавства.

В кабінеті ліцензіата не впорядковане зберігання верхнього, домашнього та робочого одягу (п.8.5 СанПиН 5179-90 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров", додатка М, табл. М. 3 ДБН В.2.2-10-2001 Заклади охорони здоров'я).

Не представлено угоди на утилізацію відпрацьованих люмінесцентних ламп, що є порушенням п.5.4.1 Санітарних правил "Содержания территорий населенных мест" 42-128-4690-88, п.5.3 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПиН 5179-90 та п.2.1.1 ДСанПін.2.2.7.029-99 Гігієнічні вимоги щодо поводження з промисловими відходами та визначення їх класу небезпеки для здоров'я населення від 01.07.99 року N 29.

Не в повному обсязі ведеться необхідна медична документація (ф. N 039-2/о "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога", ф. N 037/о "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога", ф. N 074/о "Журнал реєстрації амбулаторних хворих" для закладу такого типу), що є порушенням п.2.3.1 Ліцензійних умов та ст. 34, 42, 43, 44 розділ V "Лікувально-профілактична допомога" Основ законодавства України про охорону здоров'я.

Не забезпечуються умови зберігання лікарських засобів: в приміщенні не здійснюється контроль за температурою і вологістю повітря (відсутній холодильник), що є порушенням вимог наказу МОЗ України N 584 від 16.12.2003 (Р. 3, п.3.1), (Р. 4, п.4.5) щодо зберігання та використання лікарських засобів.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Попсуйко Г.І. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики в частині:

1. дотримання вимог санітарного законодавства (ДБН В.3.2-10-2001 Заклади охорони здоров'я та до вимог п.3.7, п.п.4.1, 4.3, 4.4, 5.3, 5.7, 8.5, п.п.9.12, 9.14 СанПин 5179-90 "Санитарных правил устройства, оборудования, эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров", додатка М, табл. М. 3 ДБН В.2.2-10-2001, п.5.4.1 Санітарних правил "Содержания территорий населенных мест" 42-128-4690-88 та п. 2.1.1 ДСанПін 2.2.7.029-99 Гігієнічні вимоги щодо поводження з промисловими відходами та визначення їх класу небезпеки для здоров'я населення від 01.07.99 року N 29;

2. дотримання вимог щодо ведення медичної документації (обліку) з урахуванням змін наказів МОЗ України від 15.05.2001 N 181 та від 05.02.2007 N 58 (п.2.3.1 Ліцензійних умов;

3. виконання вимог наказу МОЗ України N 584 від 16.12.2003 (Р. 3, п.3.1), (Р. 4, п.4.5) щодо зберігання та використання лікарських засобів.

Слухали:

Садову О.І.:

На підставі зазначених наказів з 26 по 31 березня 2008 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Супруном М.І. (ідентифікаційний номер 2197311698, місце проживання фізичної особи: Кіровоградська обл., м. Олександрія, вул. Пролетарська, 41, кв. 34, місце провадження: Кіровоградська обл., м. Олександрія, пр. Леніна, 61, кв. 4), який здійснює господарську діяльність з медичної практики на підставі ліцензії МОЗ України від 20.07.2007 серії АВ N 348966, за лікарською спеціальністю: стоматологія.

Перевіркою встановлено, що стоматологічний кабінет розташований на першому поверсі п'ятиповерхового житлового будинку в ізольованому приміщенні з окремим входом (після реконструкції), загальна площа приміщення 53,6 кв.м (зал очікування, стерилізаційна кімната, робочий зал на два робочих крісла 28,4 кв.м, роздягальна, туалет), що відповідає санітарним нормам.

В ході перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Супруном М.І. порушень не виявлено.

Слухали:

Садову О.І.:

На підставі зазначених наказів з 26 по 31 березня 2008 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Грицюк О.А. (ідентифікаційний номер 2429103869, місце проживання фізичної особи: Кіровоградська обл., Кіровоградський р-н, с. Соколівське, вул. 40 років Перемоги, 45, місце провадження діяльності: м. Кіровоград, вул. Володарського, 35), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики на підставі ліцензії МОЗ України від 17.11.2004 серії АБ N 123237, за лікарською спеціальністю: стоматологія.

Перевіркою встановлено наступне.

Стоматологічний кабінет розміщений по вул. Володарського, 35, одноповерховому приміщенні, площею 38,4 кв.м.

Облицювання стін - латексна фарба, підлога - кахельна, плитка стеля-пориста, що унеможливлює забезпечення поточного і генерального прибирання приміщення, що є порушенням ст. 22 Закону України N 4004-XII від 24.02.94 р. "Про забезпечення санітарного та епідеміологічного благополуччя населення".

Всі необхідні журнали заведені і ведуться згідно вимог чинного законодавства.

Санітарно-гігієнічний та протиепідемічний режим дотримується.

Дезинфікуючі засоби в достатній кількості. Проведено розрахунок потреби в деззасобах (щоденний, щотижневий, 1-міс., 3-місячний).

Не представлено угоди на утилізацію відпрацьованих люмінесцентних ламп, що є порушенням п.5.4.1 Санітарних правил "Содержания территорий населенных мест" 42-128-4690-88, п.5.3 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПиН 5179-90 та п.2.1.1 ДСанПін 2.2.7.029-99 Гігієнічні вимоги щодо поводження з промисловими відходами та визначення їх класу небезпеки для здоров'я населення від 01.07.99 року N 29.

Не в повному обсязі ведеться необхідна медична документація (ф. N 039-2/о "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога", ф. N 037/о "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога", ф. N 074/о "Журнал реєстрації амбулаторних хворих" для закладу такого типу), що є порушенням ст. 34, 42, 43, 44 розділу V "Лікувально-профілактична допомога" Основ законодавства України про охорону здоров'я та п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Не забезпечуються умови зберігання лікарських засобів: в приміщенні не здійснюється контроль за температурою і вологістю повітря порушення вимог наказу МОЗ України N 584 від 16.12.2003 (Р. 3, п. 3.1), (Р. 4, п.4.5) щодо зберігання та використання лікарських засобів.

Не проведено метрологічну повірку засобів вимірювальної техніки - парового стерилізатора ГК-10-1 (термін дії минув 30.06.2005 р.), стоматологічної установки та сушильної шафи (термін дії минув в червні 2007 р.), що є порушенням п.2.1.3 Ліцензійних умов.

В кабінеті працює медична сестра по трудовій угоді, яка не має відповідної ліцензії на провадження медичної практики за спеціальністю: сестринська справа.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Грицюк О.А. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики в частині:

1. дотримання вимог санітарного законодавства (ДБН В.3.2-10-2001 Заклади охорони здоров'я та до вимог п.3.7, п.п.4.1, 4.3, 4.4, 5.3, 5.7, 8.5, п.п.9.12, 9.14 СанПин 5179-90 "Санитарных правил устройства, оборудования, эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров", додатка М, табл. М. 3 ДБН В.2.2-10-2001, п.5.4.1 Санітарних правил "Содержания территорий населенных мест" 42-128-4690-88 та п.2.1.1 ДСанПін 2.2.7.029-99 Гігієнічні вимоги щодо поводження з промисловими відходами та визначення їх класу небезпеки для здоров'я населення від 01.07.99 року N 29;

2. дотримання вимог щодо ведення медичної документації (обліку) з урахуванням змін наказів МОЗ України від 15.05.2001 N 181 та від 05.02.2007 N 58 (п. 2.3.1 Ліцензійних умов;

3. виконання вимог наказу МОЗ України N 584 від 16.12.2003 (Р. 3, п.3.1), (Р. 4, п.4.5) щодо зберігання та використання лікарських засобів.

Слухали:

Квочину О.І. - головного спеціаліста відділу ліцензування та метрології Департаменту контролю якості медичних і фармацевтичних послуг:

Відповідно до наказів МОЗ України від 23.04.2008 N 225 "Про затвердження плану перевірок на II квартал 2008 року" та від 30.05.2008 N 187-Адм "Про планову перевірку дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" з 2 по 6 червня 2008 р. у присутності директора Лисенка В.А. проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Центр народної медицини "Доля" (ідентифікаційний код 24917631, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Новокостянтинівська, 4-а, місце провадження господарської діяльності: м. Київ, вул. Введенська, 26/4), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 25.03.2005 серії АБ N 102482, за лікарськими спеціальностями: терапія, народна та нетрадиційна медицина.

Перевіркою встановлено наступне.

При виїзді за адресою: м. Київ, вул. Введенська, 26/4, членами комісії було встановлено, що ліцензіат припинив свою діяльність, про що поінформував Ліцензійну комісію МОЗ України і надав членам комісії ксерокопію заяви на анулювання ліцензії за власним бажанням і копію поштового повідомлення про відправлення зазначеної заяви.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення про анулювання ліцензії від 17.11.2006 серії АВ N 300369, виданої ТОВ "Центр народної медицини "Доля" на підставі поданої ліцензіатом заяви про анулювання ліцензії (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності").

Слухали:

Квочину О.І.:

Відповідно до наказів МОЗ України від 23.04.2008 N 225 "Про затвердження плану перевірок на II квартал 2008 року" та від 30.05.2008 N 187-Адм "Про планову перевірку дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" з 2 по 6 червня 2008 р. у присутності головного лікаря Богомаза В.М. проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності ЗАТ "Медичний центр "Добробут" (ідентифікаційний код 31629319, адреса місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Пимоненка, 10, адреса місця провадження господарської діяльності: м. Київ, вул. Пимоненка, 10; м. Київ, вул. Комарова, 3, корп. 5; м. Київ, пр-т Повітрофлотський, 38), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 14.06.2006 серії АВ N 155148, за лікарськими спеціальностями: акушерство і гінекологія, алергологія, анестезіологія, гастроентерологія, гематологія, геріатрія, дерматовенерологія, дитяча алергологія, дитяча анестезіологія, дитяча гастроентерологія, дитяча гематологія, дитяча гінекологія, дитяча дерматовенерологія, дитяча ендокринологія, дитяча імунологія, дитяча кардіоревматологія, дитяча неврологія, дитяча нефрологія, дитяча онкологія, дитяча отоларингологія, дитяча офтальмологія, дитяча пульмонологія, дитяча урологія, дитяча фтизіатрія, дитяча хірургія, дитячі інфекційні хвороби, дієтологія, ендокринологія, ендоскопія, загальна практика - сімейна медицина, імунологія, інфекційні хвороби, кардіологія, клінічна біохімія, клінічна імунологія, клінічна лабораторна діагностика, лікувальна фізкультура, медицина невідкладних станів, медична психологія, наркологія, народна та нетрадиційна медицина, неврологія, нейрохірургія, неонатологія, нефрологія, онкогінекологія, ортопедія і травматологія, офтальмологія, отоларінгологія, педіатрія, підліткова терапія, проктологія, психіатрія, психотерапія, пульмонологія, ревматологія, рентгенологія, рефлексотерапія, синологія, сексопатологія, судинна хірургія, терапія, торакальна хірургія, трансфузіологія, ультразвукова діагностика, урологія, фізіотерапія, фтизіатрія, хірургія, функціональна діагностика.

Перевіркою встановлено наступне.

ЗАТ "Медичний центр "Добробут" розміщується в нежитловому приміщенні, з окремим входом. Загальна площа приміщень складає 510,9 кв.м.

За набором, площею та оздобленням приміщення відповідають вимогам ДБНВ.2.2-10-2001 Будинки і споруди. Заклади охорони здоров'я.

Зберігання верхнього та медичного одягу впорядковане. Всі ємкості для дезінфекції поверхонь (кушетка, робочий стіл) є в наявності, промарковані. Для поточного прибирання та для дезінфекції поверхонь використовуються розчини "мікробак-форте". Термін придатності дезінфекційного засобу до 2009 р. Регламент на застосування дезінфекційного засобу надано.

Використовується при необхідності тільки одноразова білизна.

Договір на прання медичного одягу представлений. Представлено також договір на вивіз сміття та на проведення дератизаційних та дезінсекційних робіт.

Інвентарем для прибирання медичний центр забезпечений в достатній кількості, промаркований згідно з використанням, зберігається в окремо виділеному місці.

На момент перевірки на підприємстві згідно з штатним розписом та табелем обліку використання робочого часу працює 132 особи, з них - 33 лікаря та 39 молодших працівників з медичною освітою. Флюорографічне обстеження та щеплення проти дифтерії у всіх співробітників впорядковане.

За 2007 рік медичний центром було подано до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я, відповідно до вимог абз. 3 п.2.3.1. Ліцензійних умов та наказу Державного комітету статистики України, Міністерства охорони здоров'я України від 31 липня 2000 року N 256/184 "Про затвердження форм державної статистичної звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення".

Журнал вхідного та періодичного інструктажу персоналу з техніки безпеки ведеться по формі відповідно до статей 13, 14 та 18 Закону України "Про охорону праці" та пунктів 6.3, 6.10 Типового положення про порядок проведення навчання і перевірки знань з питань охорони праці, затверджений наказом Державним комітетом України з нагляду за охороною праці від 26.01.2005 N 15.

В наявності аптечка невідкладної медичної допомоги та інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах відповідно до Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24, та п.4.17 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала" утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83.

У медичного центру на даний час закінчився темін дії акредитаційного сертифікату щодо присвоєння вищої кваліфікаційної категорії. На сьогодні товариство готує документи щодо проходження медичний центром державної акредитації відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 р. N 765 "Про затвердження Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я".

Штатним розписом затверджені посади "масажистів", які не відповідають номенклатурі молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженій додатком 1 до наказу МОЗ України від 23.11.2007 N 742 (зареєстровано в Міністерстві юстиції України 12.12.2007 за N 1368/14635). До закінчення перевірки товариство надало штатний розпис, в якому всі посади лікарів та молодших спеціалістів з медичною освітою відповідають номенклатурі медичних спеціальностей.

На одну із посад масажиста призначено Ємельянова М.О., який не має медичної освіти, що є порушення статті 74 "Заняття медичною і фармацевтичною діяльністю" Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я". До кінця перевірки товариство надало наказ про звільнення Ємельянова М.О.

У медичних сестер Литовченко О.М., Бондаренко І.А., Черемних С.О. відсутні свідоцтва про проходження чергової атестації, що є порушенням п.1.8 Положення про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженого наказом МОЗ України від 23.11.2007 N 742 (зареєстровано в Міністерстві юстиції України 12.12.2007 р. за N 1368/14635).

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі ЗАТ "Медичний центр "Добробут" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики в частині:

- подання документів щодо проходження державної акредитації закладу охорони здоров'я, відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" (п.2.1.1 Ліцензійних умов;

- забезпечення відповідності фахівців (Хайнецька С.М., Чорна О.С., Сварник К.М.) єдиним кваліфікаційним вимогам відповідно до вимог наказу МОЗ України від 23.11.2007 N 742 , зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 12.12.2007 N 1368/14635 (п.2.2. Ліцензійних умов.

Слухали:

Квочину О.І.:

Відповідно до наказів МОЗ України від 23.04.2008 N 225 "Про затвердження плану перевірок на II квартал 2008 року" та від 30.05.2008 N 187-Адм "Про планову перевірку дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" з 2 по 6 червня 2008 р. у присутності директора Пушкарьової Г.В. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватним підприємством "Центр практичної гомеопатії" (ідентифікаційний код 31869341, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Рейтарська, 35-а, місце провадження господарської діяльності: м. Київ, вул. Волоська, 47), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 29.12.2006 серії АВ N 317037, за лікарськими спеціальностями: терапія, народна та нетрадиційна медицина.

Перевіркою встановлено наступне.

При виїзді членів комісії за адресою: м. Київ, вул. Волоська, 47, було з'ясовано, що ліцензіат припинив свою діяльність за даною адресою, про що поінформував Ліцензійну комісію МОЗ України і надав членам комісії ксерокопію заяви на тимчасове припинення діяльності і копію поштового повідомлення про відправлення зазначеної заяви.

В зв'язку з зміною місця провадження діяльності з адреси: м. Київ, вул. Волоська, 47, на адресу: м. Київ, вул. Пимоненка, 4, члени комісії здійснили виїзд за адресою: м. Київ, вул. Пимоненка, 4.

На момент перевірки підприємство не здійснює медичну діяльність. Директор та головний лікар приватного підприємства "Центр практичної гомеопатії" Пушкарьова Г.В. надала пояснення, що підприємство подало заяву до санітарно-епідеміологічної станції Шевченківського району м. Києва для отримання висновку СЕС за зазначеною адресою.

За 2007 р. центром було подано до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я рік, відповідно до вимог абз. 3 п.2.3.1 Ліцензійних умов та наказу Державного комітету статистики України, Міністерства охорони здоров'я України від 31 липня 2000 року N 256/184 "Про затвердження форм державної статистичної звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення про здійснення повторної перевірки щодо дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Центр практичної гомеопатії" у четвертому кварталі поточного року.

Слухали:

Квочину О.І.:

Відповідно до наказів МОЗ України від 23.04.2008 N 225 "Про затвердження плану перевірок на II квартал 2008 року" та від 30.05.2008 N 187-Адм "Про планову перевірку дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" з 2 по 6 червня 2008 р. у присутності директора Попова Д.В. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Гомеопатичний центр імені Д. Попова" (ідентифікаційний код 30109266, місцезнаходження юридичної особи та адреса провадження господарської діяльності: м. Київ, вул. Рогнідинська, 3, к. 22), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 14.07.2006 серії АВ N 155555, за лікарськими спеціальностями: терапія, офтальмологія, дерматовенерологія, акушерство і гінекологія, неврологія, педіатрія, пульмонологія, ендокринологія, урологія, психіатрія, гастроентерологія.

Перевіркою встановлено наступне.

ТОВ "Гомеопатичний центр ім. Д. Попова" розміщується в нежитловому приміщенні, обладнаному самостійним входом назовні, згідно з договором оренди. Загальна площа приміщень складає 76 кв.м.

За набором, площею та оздобленням приміщення відповідає вимогам ДБНВ.2.2-10-2001 Будинки і споруди. Заклади охорони здоров'я.

Зберігання верхнього та медичного одягу впорядковане.

Договір на прання медичного одягу представлений (з ТОВ "СОЛО" N 01/01.08 від 02.01.2008 р.).

Представлено також договір на вивіз сміття та на проведення дератизаційних та дезінсекційних робіт з МП "Профдезінфекція".

На момент перевірки на підприємстві згідно з штатним розписом та табелем обліку використання робочого часу працює 13 осіб, з них - 7 лікарів.

Підприємство подало до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за 2007 рік, відповідно до вимог абз. 3 п.2.3.1 Ліцензійних умов та наказу МОЗ від 31 липня 2000 р. N 256/184 "Про затвердження форм державної статистичної звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення".

В наявності аптечка невідкладної медичної допомоги та інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах відповідно до Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24, та п.4.17 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала" утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83.

Медичний заклад ТОВ "Гомеопатичний центр імені Д. Попова" працює з вересня 2004 р., проте на сьогодні не акредитований, що є порушенням вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 р. N 765 "Про затвердження Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я".

Журнал вхідного та періодичного інструктажу персоналу з техніки безпеки ведеться не по формі (не прошнурований і не пронумерований), що є порушенням статей 13, 14 та 18 Закону України "Про охорону праці" та пунктів 6.3, 6.10 Типового положення про порядок проведення навчання і перевірки знань з питань охорони праці, затверджений наказом Державним комітетом України з нагляду за охороною праці від 26.01.2005 N 15.

На момент перевірки прийом хворих проводила Попова Т.Д., яка працює в ТОВ "Гомеопатичний центр імені Д. Попова" за трудовою угодою. При перевірці встановлено, що у лікаря Попової Т.Д. не підтверджена кваліфікаційна категорія за відповідним фахом, що є порушенням вимог статті 74 "Заняття медичною і фармацевтичною діяльністю" Основ законодавства України про охорону здоров'я та наказу МОЗ України від 19.12.97 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів".

Відповідно до наданих кваліфікаційних документів в Центрі працюють лікарі за спеціальностями: "терапія" та "педіатрія". В журналі реєстрації прийому хворих указані патологічні стани, які не відносяться до терапевтичної або педіатричної допомоги, а саме: епілепсія, простатит, ерозія шейки матки, варикоз, алергічний дерматит, атипічний дерматит, псоріаз, лімфоаденопатія, мастопатія, ожиріння, гіперплазія щитовидної залози тощо, що є порушенням статті 77 "Заняття медичною і фармацевтичною діяльністю" Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі ТОВ "Гомеопатичний центр імені Д. Попова" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики в частині:

- подання документів щодо проходження державної акредитації закладу охорони здоров'я, відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" (п.2.1.1 Ліцензійних умов;

- приведення у відповідність журналу вхідного та періодичного інструктажу персоналу з техніки безпеки відповідно до статей 13, 14 та 18 Закону України "Про охорону праці" та пунктів 6.3, 6.10 Типового положення про порядок проведення навчання і перевірки знань з питань охорони праці, затверджений наказом Державним комітетом України з нагляду за охороною праці від 26.01.2005 N 15;

- забезпечення відповідності фахівців єдиним кваліфікаційним вимогам відповідно до вимог статті 74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" та наказу МОЗ України від 19.12.97 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" (п.2.2 Ліцензійних умов;

- дотримання вимог щодо обсягів надання медичної допомоги відповідно до Довідника кваліфікаційних характеристик професій працівників, затвердженого наказом МОЗ України від 29.03.2002 N 117, за погодженням з Міністерством праці та соціальної політики України.

Слухали:

Торовця Л.Ю. - головного спеціаліста відділу державного контролю за дотриманням Ліцензійних умов Департаменту контролю якості медичних і фармацевтичних послуг, голову комісії по перевірці:

Відповідно до наказу МОЗ України від 30.05.2008 N 189-Адм щодо скарги Сколоздри Л.В., комісією МОЗ з 2 по 6 червня 2008 р., було проведено позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Міжнародний центр нейрохірургії" (ідентифікаційний код 31519906, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Закревського, 81/1, місце провадження діяльності м. Київ, вул. Лепська, 11), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 12.12.2005 серії АБ N 299371, за спеціальностями: нейрохірургія, хірургія, ортопедія і травматологія, дитяча ортопедія і травматологія, анестезіологія, неврологія, кардіологія, терапія, медицина невідкладних станів.