Про затвердження рішення Ліцензійної комісії

Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 09.10.2002 N 820/7108, та наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 N 38/63 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю)", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 02.03.2001 N 188/5379,

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (Протокол від 04.09.2008 N 28 додається) щодо:

1.1. анулювання ліцензій МОЗ: від 17.08.2005 серії АБ N 203438, виданої фізичній особі - підприємцю Бобелюку Р.М. (ідентифікаційний номер 2389102110, місце проживання фізичної особи: м. Тернопіль, вул. Коллонтая, 2/99), від 13.04.2007 серії АВ N 333393, виданої фізичній особі - підприємцю Нагірному Б.М. (ідентифікаційний номер 2153304633, місце проживання фізичної особи: Тернопільська обл., м. Бережани, вул. Мічуріна, 38), від 06.04.2006 серії АВ N 116201, виданої фізичній особі - підприємцю Нижнику В.Т. (ідентифікаційний номер 1910203778, місце проживання фізичної особи: м. Житомир, вул. Щорса, 20, кв. 1), та копії ліцензії МОЗ від 25.02.2005 серії АБ N 102294 за місцем провадження діяльності: м. Тернопіль, вул. Миру, 2, виданої фізичній особі - підприємцю Малик Н.М. (ідентифікаційний номер 2504102286, місце проживання фізичної особи: м. Тернопіль, вул. Живова, 4/77), на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі заяв про анулювання ліцензій та копії ліцензії, поданих ліцензіатами;

1.2. видачі розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики: фізичній особі - підприємцю Месяному І.А. (ідентифікаційний номер 3001122073, місце проживання фізичної особи: Тернопільська обл., Заліщицький р-н, смт Товсте, вул. Українська, 62), дочірньому підприємству "Стоматологічний центр Оконського" приватного малого підприємства наукового лікувально-консультативного центру "Нейростоматолог" (ідентифікаційний код 22604483, місцезнаходження юридичної особи: м. Тернопіль, вул. Я. Стецька, буд. 7), ПП "Медичний центр "УСМІШКА" (ідентифікаційний код 31080243, місцезнаходження юридичної особи: м. Тернопіль, вул. Карпенка, 22-а), фізичній особі - підприємцю Чарківському Ю.Ю. (ідентифікаційний номер 2490005812, місце проживання фізичної особи: м. Тернопіль, вул. Бережанська, 53, 84), фізичній особі - підприємцю Романюку О.М. (ідентифікаційний номер 2817906093, місце проживання фізичної особи: м. Житомир, вул. Перемоги, 91, кв. 28), фізичній особі - підприємцю Серебряковій С.А. (ідентифікаційний номер 2425017221, місце проживання фізичної особи: м. Житомир, пр-т Миру, 34, кв. 55);

1.3. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 1 додатка 1 до Протоколу);

1.4. відмови у видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 2 додатка 1 до Протоколу);

1.5. залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики без розгляду (Перелік 3 додатка 1 до Протоколу);

1.6. переоформлення ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 4 додатка 1 до Протоколу);

1.7. видачі копії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 5 додатка 1 до Протоколу);

1.8. анулювання ліцензій за заявами ліцензіатів (Перелік 6 додатка 1 до Протоколу);

1.9. видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (Перелік 1 додатка 2 до Протоколу);

1.10. переоформлення ліцензії на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (Перелік 2 додатка 2 до Протоколу);

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Лазоришинця В.В.

На засіданні Ліцензійної комісії присутні:

Лазоришинець В.В., Шпак І.В., Пономаренко А.М., Жданова М.П., Фещенко І.І., Коновалова Л.М., Бронова В.М., Гарник Т.П., Григорович В.Р., Зозовська Л.П.

Запрошені голови комісій по перевірках: Коновалова Л.М., Садова О.І.

1. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Бобелюком Р.М.

2. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Малик Н.М.

3. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Месяним І.А.

4. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Нагірним Б.М.

5. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики дочірнім підприємством "Стоматологічний центр Оконського" приватного малого підприємства наукового лікувально-консультативного центру "Нейростоматолог"

6. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Медичний центр "УСМІШКА"

7. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Чарківським Ю.Ю.

8. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Романюком О.М.

9. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Миколайчуком О.Т.

10. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Серебряковою С.А.

11. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Нижником В.Т.

12. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Строцькою Г.В.

13. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Строцьким П.П.

14. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з медичної практики.

15. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт.

Слухали:

Садову О.І. - головного спеціаліста відділу державного контролю за дотриманням ліцензійних умов Департаменту контролю якості медичних і фармацевтичних послуг, голову комісії:

На підставі наказу МОЗ України від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" комісією МОЗ з 18 по 29 серпня було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Бобелюком Р.М. (ідентифікаційний номер 2389102110, місце проживання фізичної особи: м. Тернопіль, вул. Коллонтая, 2/99, адреса місця провадження діяльності: м. Тернопіль, вул. Коллонтая, 2/99), який здійснює медичну діяльність за ліцензією МОЗ України від 14.09.2005 серії АБ N 203438, за спеціальністю "стоматологія".

При прибутті за адресою місця провадження медичної діяльності: м. Тернопіль, вул. Коллонтая, 2/99 комісією встановлено, що ліцензіат не здійснює діяльність з медичної практики та надав заяву про анулювання ліцензії МОЗ України від 14.09.2005 серії АБ N 203438 за власним бажанням.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення про анулювання ліцензії від 14.09.2005 серії АБ N 203438, виданої фізичній особі - підприємцю Бобелюку Р.М. на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі поданої ліцензіатом заяви про анулювання ліцензії (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності").

Слухали:

Садову О.І.:

На підставі наказу МОЗ України від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" комісією МОЗ з 18 по 29 серпня було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Малик Н.М. (ідентифікаційний номер 2504102286, адреса місця проживання: м. Тернопіль, вул. Живова, 4/77, адреса місця провадження діяльності: м. Тернопіль, вул. Шевченка, 18 та м. Тернопіль, вул. Миру, 2), яка здійснює медичну діяльність за ліцензією МОЗ України від 25.03.2005 серії АБ N 102294, за спеціальністю "стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне.

За інформацією ліцензіата Малик Н.М. стоматологічний кабінет за адресою: М. Тернопіль, вул. Миру, 2 не працює, в зв'язку з розірванням договору оренди, про що подана заява ліцензіата про анулювання копії ліцензії за зазначеною адресою.

При перевірці діяльності ліцензіата за адресою: м. Тернопіль, вул. Шевченка, 18 були виявлені наступні порушення Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від, 16.02.2001 N 38/63, далі - Ліцензійні умови.

У Малик Н.М. працює по трудовому договору медична сестра, яка не має ліцензії МОЗ на провадження медичної практики, що є порушенням ст. 14 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності".

Відсутній договір на прання білизни (прання білизни проводиться вдома), що є порушенням п.9.14 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПиН 5179-90 та п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Не представлено угоди на вивіз сміття, на утилізацію відпрацьованих люмінесцентних ламп, що є порушенням п.5.4.1 Санітарних правил "Содержания территорий населенных мест" 42-128-4690-88, п.5.3 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПиН 5179-90 та п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Ліцензіатом не дотримуються вимоги пунктів 2.4 та п.3.12 наказу МОЗ України від 16.12.2003 N 584 "Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах" щодо умов зберігання лікарських засобів (в приміщеннях для зберігання лікарських засобів не ведеться облік температури; відсутній термометр та гігрометр, порушуються умови зберігання лікарських засобів, що вимагають захисту від світла та від підвищеної температури) (порушення п.2.1.1 Ліцензійних умов.

Не забезпечені вимоги статей 42 та 43 Основ законодавства України про охорону здоров'я в частині фіксації інформованої згоди пацієнтів на медичне втручання.

Не повністю укомплектована аптечка невідкладної медичної допомоги та інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24, та п.4.17 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83 (п.2.1.1 Ліцензійних умов.

Первинна медична документація ("Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету" ф. 037/о, "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. N 039-2/о) ведеться не за встановленими формами, що є порушенням вимог наказів МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58, та абз. 3 п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Ліцензіатом не дотримуються вимоги ведення обліково-звітної документації, затвердженої наказом МОЗ України від 15.05.2001 N 181 ("Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога" (ф. N 037/о, "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога" (ф. N 039-2/о) та "Картка стоматологічного хворого" (ф. N 043/о), що є порушенням п.2.3.1 Ліцензійних умов.

В стоматологічному кабінеті Малик Н.М. відсутня припливно-витяжна вентиляція з механічним спонуканням та умивальник, що є порушенням вимог розділу 6 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров", п.7.43 додатка Д табл. Д.1 ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Малик Н.М. розпорядження про усунення в двомісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Садову О.І.:

На підставі наказу МОЗ України від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" комісією МОЗ з 18 по 29 серпня 2008 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Месяним І.А. (ідентифікаційний номер 3001122073, адреса місця проживання фізичної особи: Тернопільська обл., Заліщицький р-н, смт Товсте, вул. Українська, 62, адреса місця провадження діяльності: Тернопільська обл., м. Чортків, вул. С. Бандери, 54 В/25), який здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 17.08.2007 серії АВ N 386073, за спеціальністю "терапевтична стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне.

У ліцензіата відсутній договір на прання білизни (прання білизни проводиться вдома), що є порушенням п. 9.14 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПиН 5179-90.

Не представлено угоди на вивіз сміття, на утилізацію відпрацьованих люмінесцентних ламп, що є порушенням п.5.4.1 Санітарних правил "Содержания территорий населенных мест" 42-128-4690-88, п.5.3 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПиН 5179-90.

Ліцензіатом не дотримуються вимоги пунктів 2.4 та 3.12 наказу МОЗ України від 16.12.2003 N 584 щодо умов зберігання лікарських засобів (в приміщеннях для зберігання лікарських засобів не ведеться облік температури; відсутній термометр та гігрометр, порушуються умови зберігання лікарських засобів, що вимагають захисту від світла та від підвищеної температури) (порушення п.2.1.1 Ліцензійних умов.

Не забезпечені вимоги статей 42 та 43 Основ законодавства України про охорону здоров'я в частині фіксації інформованої згоди пацієнтів на медичне втручання.

Не повністю укомплектована аптечка невідкладної медичної допомоги та інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24, та п.4.17 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83 (п.2.1.1 Ліцензійних умов.

Ліцензіатом не дотримуються вимоги ведення обліково-звітної документації, затвердженої наказом МОЗ України від 15.05.2001 N 181 ("Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога" (ф. N 037/о, "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога" (ф. N 039-2/о) та "Картка стоматологічного хворого" (ф. N 043/о), що є порушенням п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Медяним І.А. не подаються звіти до територіальних органів статистики згідно ф. 20 "Звіт лікувально-профілактичного закладу", що є порушення вимог пункту 2.3.1 Ліцензійних умов.

Лікар-стоматолог Месян І.А. не застрахований на випадок інфікування ВІЛ/СНІД, що є порушенням ст. 26 Закону України "Про запобігання захворюванню на синдром набутого імунодефіциту (СНІД) та соціальний захист населення".

Визначити забезпеченість деззасобами неможливо із-за відсутності орієнтованого розрахунку потреб.

Не представлені угоди на проведення дезінсекційних робіт; на утилізацію використаних виробів медичного призначення одноразового застосування, перев'язувального матеріалу, твердих побутових відходів, що є порушеннями вимог СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров", ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я", ДБН В.2.5-28-2006 "Природне і штучне освітлення", ГСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения", наказу МОЗ України від 14.03.2006 р. N 120 "Про внесення змін до наказу МОЗ України від 09.10.2000 N 247".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Месяну І.А. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Садову О.І.:

На підставі наказу МОЗ України від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" комісією МОЗ з 18 по 29 серпня було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Нагірним Б.М. (ідентифікаційний номер 2153304633, адреса проживання фізичної особи: Тернопільська обл., м. Бережани, вул. Мічуріна, 38, адреса місця провадження діяльності: Тернопільська обл., м. Бережани, вул. Тернопільська, 2/24), який здійснює медичну діяльність за ліцензією МОЗ України від 25.05.07 серії АВ N 333393 за спеціальністю "терапевтична стоматологія".

Під час перевірки ліцензіат подав заяву про анулювання ліцензії та її оригінал за власним бажанням.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення про анулювання ліцензії від 25.05.2007 серії АВ N 333393, виданої фізичній особі - підприємцю Нагірному Б.Н. на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі поданої ліцензіатом заяви про анулювання ліцензії (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності").

Слухали:

Садову О.І.:

На підставі наказу МОЗ України від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" комісією МОЗ з 18 по 29 серпня було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики дочірнім підприємством "Стоматологічний центр Оконського" приватного малого підприємства наукового лікувально-консультативного центру "Нейростоматолог" (ідентифікаційний код 22604483, місцезнаходження юридичної особи та адреса місця провадження: м. Тернопіль, вул. Я. Стецька, 7), яке здійснює медичну діяльність за ліцензією МОЗ від 20.10.2004 серії АБ N 123102, за лікарськими спеціальностями: стоматологія, терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія та ортодонтія.

Перевіркою встановлено наступне.

Відповідно до штатного розпису, на підприємстві працюють молодші спеціалісти з медичною освітою та лікар стоматолог-хірург, спеціальності яких не зазначені в ліцензії, що є порушенням ст. 17 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" та пунктів 2.1.1, 2.1.2 Ліцензійних умов.

У головного лікаря центру відсутня спеціалізація із спеціальності "організація та управління охороною здоров'я" (порушення вимог наказу МОЗ України від 19.12.97 N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів", п.2.2 Ліцензійних умов.

Під час вибіркової перевірки медичних карток амбулаторних стоматологічних хворих виявлено, що в центрі надаються стоматологічні послуги дітям (Коцюба І.В. 1993 р. н., Андрущук С.П. 1994 р.н.) лікарем стоматологом-терапевтом Вознюк Т.В., яка не має спеціалізації за фахом "дитяча стоматологія" (порушення кваліфікаційних вимог лікаря стоматолога-терапевта "Довідник кваліфікаційних характеристик професій працівників", випуск 78 "Охорона здоров'я".

Не представлено угоди на утилізацію відпрацьованих люмінесцентних ламп, що є порушенням п.5.4.1 Санітарних правил "Содержания территорий населенных мест" 42-128-4690-88, п.5.3 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПиН 5179-90 (п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Не впорядковане зберігання робочого одягу медперсоналу (п.8.5 СанПиН 5179-90 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров", додатка М табл. М.3 ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я" (п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Відсутній договір на прання білизни (прання білизни проводиться вдома), що є порушенням п.9.14 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПиН 5179-90.

На момент перевірки акт акредитації закладу відсутній (порушення ст. 33 Основ законодавства України про охорону здоров'я від 19.11.92 р. та п.2 Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 р. N 765.

Відсутня в одному з кабінетів аптечка для надання термінової медичної допомоги медпрацівникам, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 25.05.2000 N 120 "Про вдосконалення організації медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД".

Не дотримуються ліцензіатом вимоги пунктів 2.4 та п.3.12 наказу МОЗ України від 16.12.2003 N 584 "Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах" щодо умов зберігання лікарських засобів (в приміщеннях для зберігання лікарських засобів не ведеться облік температури; відсутній термометр та гігрометр, порушуються умови зберігання лікарських засобів, що вимагають захисту від світла та від підвищеної температури) (порушення п.2.1.1 Ліцензійних умов.

Медичні картки стоматологічних хворих не відповідають формі N 043/о "Медична картка стоматологічного хворого", затвердженій наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", та ведуться не в повному об'ємі (порушення абз. 3 п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Не дотримуються вимоги ведення первинної медичної документації ("Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. 037/о, "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. N 039-2/о, "Журнал реєстрації амбулаторних хворих" ф. 074/о), затвердженої наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та наказом МОЗ України від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.0207 N 58 (порушення п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Відсутній договір на прання білизни (прання білизни проводиться вдома), що є порушенням п.9.14 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПиН 5179-90.

В стоматологічних кабінетах стіни та стеля не відповідають вимогам санітарних норм і правил, що є порушенням п.3.22 ДБН В.2.2.-10-2001 "Заклади охорони здоров'я", п.4 "Санитарных правил устройства, оборудования, эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПиН 5179-90.

Не забезпечені вимоги статей 42 та 43 Основ законодавства України про охорону здоров'я в частині фіксації інформованої згоди пацієнтів на медичне втручання.

Підприємством не подано своєчасно повідомлення до Ліцензійної комісії МОЗ про призначення Зарічної І.В. (Кирильчук) (наказ від 30.11.2004 р. N 2430/11) на посаду головного лікаря дочірнього підприємства "Стоматологічний центр Оконського" приватного малого підприємства наукового лікувально-консультативного центру "Нейростоматолог", на час отримання ліцензії керівником медичної установи була Вознюк Т.В., що є порушенням пункту 5.4.7 Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються, затвердженого наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємства та Міністерством охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346.

У лікувальному центрі функціонує зуботехнічна лабораторія, однак дозволу СЕС на її функціонування відповідно до вимог ст. 15 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" та постанови Кабінету Міністрів України від 22.06.99 N 1109 "Про затвердження Положення про державний санітарний нагляд в Україні" підприємство не має.

На сьогодні винесена постанова головного державного санітарного лікаря Тернопільської області від 26.08.2008 року N 40 на тимчасову заборону роботи дочірнього підприємства "Стоматологічний центр Оконського" приватного малого підприємства наукового лікувально-консультативного центру "Нейростоматолог" до усунення всіх виявлених недоліків.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі дочірньому підприємству "Стоматологічний центр Оконського" приватного малого підприємства наукового лікувально-консультативного центру "Нейростоматолог" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Садову О.І.:

На підставі наказу МОЗ України від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" комісією МОЗ з 18 по 29 серпня було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Медичний центр "УСМІШКА" (ідентифікаційний код 31080243, місцезнаходження юридичної особи: м. Тернопіль, вул. Карпенка, 22-а, адреса місця провадження діяльності: м. Тернопіль, вул. Я. Стецька, 7), яке здійснює медичну діяльність за ліцензією МОЗ від 17.11.2006 серії АВ N 191678, за лікарськими спеціальностями: стоматологія, акушерство і гінекологія, урологія, терапія, психотерапія, неврологія, дерматовенерологія, отоларингологія.

Перевіркою встановлено наступне.

Відповідно до штатного розпису, на підприємстві працюють молодші спеціалісти з медичною освітою, які не зазначені в ліцензії МОЗ, що є порушенням ст. 17 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" та пунктів 2.1.1, 2.1.2 Ліцензійних умов.

У головного лікаря медичного центру відсутня спеціалізація із спеціальності "організація та управління охороною здоров'я" (порушення вимог наказу МОЗ України від 19.12.97 N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів", п.2.2 Ліцензійних умов.

Не представлено угоди на утилізацію відпрацьованих люмінесцентних ламп, що є порушенням п.5.4.1 Санітарних правил "Содержания территорий населенных мест" 42-128-4690-88, п.5.3 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПиН 5179-90.

Дентальні рентгенівські знімки проводить лікар, який не має курсів спеціалізації за напрямком "рентгенологія", що є порушенням статті 74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" (п.2.2 Ліцензійних умов.

Спеціальність "рентгенологія" також не зазначена в ліцензії, що є порушенням п.2.3.3 Ліцензійних умов.

Не впорядковане зберігання робочого одягу медперсоналу (п.8.5 СанПиН 5179-90 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров", додатка М табл. М.3 ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я").

На момент перевірки акт акредитації закладу відсутній (порушення ст. 33 Основ законодавства України про охорону здоров'я від 19.11.92 р. та п.2 Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 р. N 765.

Відсутня аптечка для надання термінової медичної допомоги медпрацівникам, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 25.05.2000 N 120 "Про вдосконалення організації медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД".

Не дотримуються ліцензіатом вимоги пунктів 2.4 та п.3.12 наказу МОЗ України від 16.12.2003 N 584 "Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах" щодо умов зберігання лікарських засобів (в приміщеннях для зберігання лікарських засобів не ведеться облік температури; відсутній термометр та гігрометр, порушуються умови зберігання лікарських засобів, що вимагають захисту від світла та від підвищеної температури) (порушення п.2.1.1 Ліцензійних умов.

Медичні картки стоматологічних хворих не відповідають формі N 043/о "Медична картка стоматологічного хворого", затвердженій наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", та ведуться не в повному обсязі (порушення абз. 3 п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Не дотримуються вимоги ведення первинної медичної документації ("Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. 037/о, "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. N 039-2/о, "Журнал реєстрації амбулаторних хворих" ф. 074/о), затвердженої наказами МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58 (п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Відсутня в приміщенні рентгенкабінету припливно-витяжна вентиляція, що є порушенням вимог п.5.7 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83 (порушення п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ПП "Медичний центр "УСМІШКА" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Садову О.І.:

На підставі наказу МОЗ України від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" комісією МОЗ з 18 по 29 серпня було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Чарківським Ю.Ю. (ідентифікаційний номер 2490005812, місце проживання фізичної особи: м. Тернопіль, вул. Бережанська, 53, 84, адреса місця провадження діяльності: Тернопільська обл., Збаразький р-н, м. Збараж, вул. Грушевського), який здійснює медичну діяльність за ліцензією МОЗ України від 21.04.2006 серії АВ N 049889 за спеціальністю "стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне.

Ліцензіатом не представлено угоди на утилізацію відпрацьованих люмінесцентних ламп, що є порушенням п.5.4.1 Санітарних правил "Содержания территорий населенных мест" 42-128-4690-88, п.5.3 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПиН 5179-90.

Медичні картки стоматологічних хворих не відповідають формі N 043/о "Медична картка стоматологічного хворого", затвердженої наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", та ведуться не в повному об'ємі (порушення абз. 3 п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Не дотримуються вимоги ведення первинної медичної документації ("Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. 037/о, "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. N 039-2/о, "Журнал реєстрації амбулаторних хворих" ф. 074/о), які затверджені наказами МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58 (п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Стеля (підвісна) оздоблена з плит "Амстронг", що є порушенням вимог пп.3.19, 3.22 ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я", п.4.7 СанПин 5179-90 "Санитарный правила устройства, оборудования и эксплуатация больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Чарковському Ю.Ю. розпорядження про усунення в двомісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Коновалову Л.М. - заступника директора Департаменту контролю якості медичних і фармацевтичних послуг - начальника відділу ліцензування та метрології, голову комісії:

На підставі наказу МОЗ України від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" та на виконання наказу МОЗ України від 19.08.2008 N 284-Адм "Про планові перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства з 26 по 29 серпня 2008 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Романюком О.М. (ідентифікаційний номер 2817906093, адреса проживання фізичної особи: м. Житомир, вул. Перемоги, 91, кв. 28. Адреса місця провадження діяльності: м. Житомир, вул. Лесі Українки, 18, кв. 4), який здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 20.10.2006 серії АВ N 300064, за лікарською спеціальністю "ортопедична стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне.

Первинна медична документація ("Листок щоденного обліку роботи лікаря-ортопеда (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. 037-1/о, "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога-ортопеда" ф. 039-2/о) ведеться з порушенням вимог наказів МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" зі змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58 (абз. 3 п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Фізичною особою - підприємцем Романюком О.М. не подавалась обов'язкова державна статистична звітність (ф. 20 табл. 2700 та ф. N 17 з питань охорони здоров'я до територіальних органів медичної статистики за 2007 рік, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 10.07.2008 N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 03.09.2007 N 1009/14276 (абз. 3 п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Романюку О.М. розпорядження про усунення в двотижневий термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Коновалову Л.М.:

На підставі наказу МОЗ України від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" та на виконання наказу МОЗ України від 19.08.2008 N 284-Адм "Про планові перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства з 26 по 29 серпня 2008 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Миколайчуком О.Т. (ідентифікаційний номер 2224703270, адреса проживання фізичної особи: м. Житомир, пров. Банківський, 9 кв. 53. Адреса місця провадження діяльності: м. Житомир, вул. Київська, 7/4), який здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 19.01.2007 серії АБ N 317970, за лікарською спеціальністю "ортопедична стоматологія".

Комісії не вдалося здійснити перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою Миколайчуком О.Т., оскільки був встановлений факт перебування ліцензіата з 27.08.2008 року на лікарняному.

Рекомендовано включити ліцензіата до плану перевірок на IV квартал 2008 року.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення про включення фізичної особи - підприємця Миколайчука О.Т. до плану перевірок додержання ліцензіатами Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики на IV квартал 2008 року.

Слухали:

Коновалову Л.М.:

На підставі наказу МОЗ України від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" та на виконання наказу МОЗ України від 19.08.2008 N 284-Адм "Про планові перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства з 26 по 29 серпня 2008 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Серебряковою С.А. (ідентифікаційний номер 2425017221, адреса проживання фізичної особи: м. Житомир, пр-т Миру, 34, кв. 55. Адреса місця провадження діяльності: м. Житомир, вул. Київська, 96, кв. 24), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 06.10.2006 серії АВ N 191827, за лікарською спеціальністю "терапевтична стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне.

Первинна медична документація (форма 043/о "Медична карта стоматологічного хворого" та форма N 039-2/0 "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету) ведеться ліцензіатом з порушенням вимог наказів МОЗ України від 03.07.2001 N 258 "Про затвердження типових інструкцій щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів" (не внесені дані: відсутні відмітки про ознайомлення хворого, план лікування, при проведені анестезії не зазначено назва анестетика, його концентрація та кількість тощо) та від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" зі змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58 (абз. 3 п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Серебряковій С.А. розпорядження про усунення в двотижневий термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Коновалову Л.М.:

На підставі наказу МОЗ України від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" та на виконання наказу МОЗ України від 19.08.2008 N 284-Адм "Про планові перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" з 26 по 29 серпня 2008 року, було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Нижником В.Т. (ідентифікаційний номер 1910203778, адреса проживання фізичної особи: м. Житомир, вул. Щорса, 20, кв. 1. Адреса місця провадження діяльності: м. Житомир, вул. Щорса, 20, кв. 1), який здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 06.04.2006 серії АБ N 116201 за лікарською спеціальністю "ортопедична стоматологія".