МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 12.07.2007 N 401 |
Про затвердження рішення Ліцензійної комісії
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 261 від 19.05.2008 )
Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", спільного наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 09.10.2002 N 820/7108,
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол від 12.07.2007 N 20 додається) щодо:
( Підпункт 1.1 пункту 1 скасовано на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 261 від 19.05.2008 )
1.2. видачі ТОВ "Клініка косметичної хірургії "Візит-Косметик" (адреса місцезнаходження: м. Київ, вул. Анрі Барбюса, 48) розпорядження про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Мусієнка А.В.
| Міністр | Ю.О.Гайдаєв |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
12.07.2007 N 401
ПРОТОКОЛ N 20
засідання Ліцензійної комісії МОЗ України 12.07.2007
( Протокол скасовано у частині щодо анулювання ліцензії від 12.01.2006 серії АВ N 300682, виданої приватному підприємству "Гой" на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі рішення Дарницького районного суду м. Києва від 22.10.2007 справа N 2а-656/07 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 261 від 19.05.2008 )
На засіданні Ліцензійної комісії присутні:
Мусієнко А.В., Банчук М.В., Пономаренко А.М., Жданова М.П., Моісеєнко Р.О, Лоєнко Є.О., Бєлотєлов М.Г., Зозовська Л.П., Гарник Т.П.
Запрошені:
голова комісії по перевірці: Торовець Л.Ю.
представники ПП "Гой": директор Кодочігова І.О., повірений Воробйов А.І.
Порядок денний:
1. Про результати позапланової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Гой".
2. Про результати позапланової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Клініка косметичної хірургії "Візит-Косметик".
Слухали по першому питанню:
Зозовську Л.П. - секретаря Ліцензійної комісії
На підставі звернення до МОЗ Головного управління з питань захисту прав споживачів Київської міської ради щодо наданих неякісних медичних послуг гр. Черевко Т. комісією МОЗ (голова Кабаков О.П.) була проведена позапланова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Гой" (адреса місцезнаходження: м. Київ, вул. Ялтинська, 5-б), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики на підставі ліцензії МОЗ України від 20.10.2006 серії АВ N 300682 за лікарськими спеціальностями: акушерство і гінекологія, урологія, ультразвукова діагностика, медична сестра з масажу.
Перевіркою встановлено, що на момент перевірки на підприємстві, згідно штатного розкладу, працює 12 чоловік: директор, 4 лікаря та 7 медичних сестер.
У лікаря Рудагіної (Брус) Н.П. прострочений термін дії (до січня 2006 року) сертифіката спеціаліста за спеціальністю акушерство і гінекологія. У медичних сестер Нікітчук О.В. та Демченко І.М. відсутні документи про освіту.
Окрім цього на підприємстві працюють за трудовим контрактом наступні спеціалісти:
- Крестников І.В. - лікар-анестезіолог, відсутні документи про освіту;
- Киблицький Р.В. - лікар-кардіолог, відсутні документи про освіту;
- Мельник Д.П. - лікар-ендокринолог, відсутні документи про освіту:
- Малишев С.М. - лікар-психотерапевт.
Спеціальності вищезазначених спеціалістів, які працюють за трудовим контрактом, не передбачені в ліцензії.
Крім того, згідно пакета документів, поданих ПП "Гой" на отримання ліцензії, головним лікарем підприємства є Пархоменко А.П. При проведенні перевірки з'ясувалось, що в трудовій книжці Пархоменко А.П. відсутній запис про його призначення на посаду головного лікаря.
Також в ході перевірки діяльності ПП "Гой" було встановлено ряд порушень вимог законодавства щодо забезпечення якості лікарських засобів. Зокрема, в порушення вимог п. 1.2 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 03.03.2004 за N 275/8874 (далі - Правила), повноваження по вхідному контролю якості лікарських засобів покладено на фахівця невідповідної кваліфікації (відповідно до наказу ПП "Гой" N 1(а) обов'язки по вхідному контролю виконує медсестра Нікітчук А.В., тоді як згідно з вимогами такий контроль повинна здійснювати головна або старша медсестра). На день перевірки уповноважена особа знаходилася у відпустці (наказ ПП "Гой" N 21(в). Обов'язки уповноваженої особи на період відпустки Нікітчук А.В. (з 18.06.2007 по 01.07.2007) нікому не були делеговані).
На всі лікарські засоби, наявні в ПП "Гой" на день перевірки, відсутні сертифікати якості, видані виробником (п. 1.5 Правил).
В порушення пп. 1.5, 3.8 Правил на день перевірки зберігалися лікарські засоби з терміном придатності, що минув: в аптечці для надання швидкої допомоги (адреналіну гідротартрат, 18% розчин для ін'єкцій в амп. по 1 мл с. 20405 - 4 амп., виробник - не зазначено, термін придатності - до 05.2007 р.), в урологічному процедурному кабінеті (мікроспор, мазь у тубах по 10 г виробництва "Байєр", Німеччина - 1 уп., термін придатності - до 09.2005 р.) та у денному відділенні (адреналіну гідротартрат, 18% розчин для ін'єкцій в амп. по 1 мл с. 150303 - 4 амп., виробник не зазначено, термін придатності - до 04.2005 р.; циклоферон, таблетки по 0,15 N 50 с. 230405 виробництва ТОВ НТФФ "Полісан" 1 уп., термін придатності - до 05.2007 р.).
Головним державним санітарним лікарем Дарницького району винесена постанова за порушення санітарного законодавства від 23.10.2006 р. N 184, якою роботу медичного центру "Герос" ПП "Гой" було тимчасово заборонено. На час перевірки припис не виконується.
Медичний центр "Герос" ПП "Гой" функціонує з грубими порушеннями вимог нормативних документів, а саме:
- щодо складу та площі приміщень: в одному приміщенні суміщено кабінет лікаря-уролога з процедурною лікаря-уролога; в одному приміщенні суміщено кабінет лікаря-акушера-гінеколога з гінекологічним кріслом з тимчасовим перебуванням відвідувача після надання ін'єкцій; в кімнаті персоналу зберігається лабораторний посуд, реактиви та пофарбовані мазки урогенітальних виділень, здійснюється медична практика за спеціальностями (згідно переліку послуг центру), на які не видана ліцензія МОЗ України, що є порушенням вимог ст. 9 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", розд. 3 СанПиН 5179-91 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров", додатків Л, М, табл. Л.1, Л.14 М.1 ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я";
- в кабінетах лікарів відсутнє природне освітлення в кабінетах лікаря-акушера-гінеколога, лікаря-уролога, що є порушенням вимог розд. 7 СанПиН 5179-91 п. 5.5 ДБН В.2.2-10-2001, пп. 2.1, 2.4 ДБН В.2.5-28-2006 "Природне і штучне освітлення";
- не передбачено припливно-витяжну вентиляцією з механічним спонуканням, що не відповідає вимогам розділу 6 СанПиН 5179-90, п. 7.43 ДБН В.2.2-10-2001;
В ході перевірки було встановлено що в порушення вимог абз. 3 п. 2.3.1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (затверджені спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16 лютого 2001 р. N 38/63, а саме не подається обов'язкова державна статистична звітність з питань охорони здоров'я.
На підставі акта позапланової перевірки членами комісії по перевірці було складено:
- Акт про виявлення недостовірних відомостей у документах, поданих суб'єктом господарювання для одержання ліцензії;
- Акт про неможливість забезпечення ліцензіатом виконання Ліцензійних умов, установлених для певного виду господарської діяльності.
В обговоренні взяли участь:
Банчук М.В. - директор Департаменту кадрової політики, освіти та науки
У мене питання до директора. Як можна було працювати, коли з жовтня 2006 р. Головним державним санітарним лікарем Дарницького району винесена постанова про припинення діяльності підприємства, запис в трудовій книжці про призначення головного лікаря закладу охорони здоров'я, що знаходиться в МОЗ в ліцензійній справі сфальсифікований, в закладі працюють лікарі, спеціальності яких не внесені до ліцензії?
Кодочігова І.О. - директор ПП "Гой"
Я підготувала звернення до головного державного санітарного лікаря Дарницького району санітарної служби щодо припинення дії припису. Щодо запису в трудовій книжці Пархоменка А.П., то є наказ про його призначення, а з приводу такого запису в трудовій книжці він заперечує, хоча і виконує адміністративну роботу. Спеціалісти, що не зазначені в ліцензії, не працюють на постійній основі, залучаються один-два разів в місяць на консультацію.
Моісеєнко Р.О. - заступник директора Департаменту інспектування та контролю якості медичних послуг
Хочу запитати у юриста. Як Ви розцінюєте фальсифікацію запису в трудовій книжці Пархоменка А.П. та факт здійснення діяльності підприємства після видачі санітарною службою припису?
Відповіді Воробйовим А.І., який представляє інтереси ПП "Гой", не було надано.
Бєлотєлов М.Г. - начальник відділу інформаційно-правового забезпечення Департаменту інспектування та контролю якості медичних послуг
Відповідно до складених Акта про виявлення недостовірних відомостей у документах, поданих суб'єктом господарювання для одержання ліцензії та Акта про неможливість забезпечення ліцензіатом виконання Ліцензійних умов, установлених для певного виду господарської діяльності, ліцензіат може бути позбавлений ліцензії.
За результатом обговорення одноголосно прийнято рішення про анулювання ліцензії від 20.10.2006 серії АВ N 300682 ПП "Гой" (адреса місцезнаходження: м. Київ, вул. Ялтинська, 5-б) на провадження господарської діяльності з медичної практики за лікарськими спеціальностями: акушерство і гінекологія, урологія, ультразвукова діагностика, медична сестра з масажу (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності".
Слухали по другому питанню
Торовця Л.Ю. - головного спеціаліста відділу інспектування медичної практики Департаменту інспектування та контролю якості медичних послуг МОЗ України, голову комісії по перевірці
У зв'язку зі зверненням до МОЗ України прокуратури м. Києва з приводу протесту на ліцензію Міністерства охорони здоров'я України серії АВ N 19197, виданій ТОВ "Клініка косметичної хірургії "Візит-Косметик" (адреса місцезнаходження: м. Київ, вул. Анрі Барбюса, 48), комісією МОЗ України з 4 по 5 липня 2007 р. у присутності генерального директора товариства Фокіної В.В. була проведена позапланова перевірка додержання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Клініка косметичної хірургії "Візит-Косметик", яке здійснює медичну діяльність за лікарськими спеціальностями: хірургія, терапія, кардіологія, ортопедія і травматологія, медицина невідкладних станів, урологія, дерматовенерологія, терапевтична стоматологія.
Комісії наданий штатний розклад підприємства, згідно якого стало відомо, що в ТОВ "Клініка косметичної хірургії "Візит-Косметик" передбачено 8 штатних посад за медичним напрямком, з них: 3 посади лікарів-хірургів, 1 посада старшої операційної медсестри, 3 посади постової медсестри, 1 посада перев'язочної медсестри.
Назви посад у штатному розписі не відповідають назвам посад і професій чинного Класифікатора професій ДК 003:2005 та Номенклатурі лікарських спеціальностей відповідно до наказу МОЗ України від 19.12.97 N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів". Зокрема, назва посад "косметолог", "косметолог-реабілітолог", "ведучий лікар-хірург", "постова медична сестра".
В ході перевірки діяльності ТОВ "Клініка косметичної хірургії "Візит-Косметик" було встановлено, що відповідно до затвердженої наказом МОЗ України від 03.07.2001 N 258 типової інструкції щодо заповнення форм первинної медичної документації в лікувально-профілактичних закладах - відсутній журнал запису оперативних втручань в стаціонарі (форма N 008/о.
На момент перевірки встановлено, що діяльність здійснюється тільки за спеціальністю хірургія. Приміщення, в яких планувалося ліцензіатом провадження медичної практики за лікарськими спеціальностями: терапія, кардіологія, ортопедія травматологія, медицина невідкладних станів, урологія, дерматовенерологія, терапевтична стоматологія, відповідають ДБН В.2.2.-10-2001 "Заклади охорони здоров'я" та СанПиН 5179-90 (по площі, освітлені та покритті стін), але не відповідають вимогам наказу МОЗ України від 05.06.98 N 153 "Про затвердження табелів оснащення виробами медичного призначення структурних підрозділів закладів охорони здоров'я", які використовуються не за призначенням (перепрофільовані під офісні приміщення).
В кабінеті консультативного прийому хірурга стіни облицьовані шпалерами під пофарбування, що є порушенням п. 3.22 ДБН В.2.2.-10-2001 "Заклади охорони здоров'я".
Є пропозиція членів комісії по перевірці видати ТОВ "Клініка косметичної хірургії "Візит-Косметик" розпорядження про усунення виявлених порушень.
Одноголосно прийнято рішення членами ліцензійної комісії щодо видачі ТОВ "Клініка косметичної хірургії "Візит-Косметик" розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, в частині:
1. приведення штатного розкладу (лікарських посад) до вимог наказу МОЗ України від 28.10.2002 N 385 "Про затвердження переліків закладів охорони здоров'я, лікарських, провізорських посад та посад молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров'я";
2. дотримання вимог ведення медичної документації відповідно до затвердженої типової інструкції щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладах наказом МОЗ України від 03.07.2001 N 258 (п. 2.3.1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики;
3. приведення у відповідність до вимог п. 3.22 ДБН В.2.2.-10-2001 "Заклади охорони здоров'я", п. 4 "Санитарных правил устройства, оборудования, эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПиН 5179-90 кабінету консультативного прийому хірурга (п. 2.3.1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
| Головуючий на засіданні Секретар Ліцензійної комісії | М.В.Банчук Л.П.Зозовська |