• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про затвердження протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "онкологія"

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Протокол від 17.09.2007 № 554
МІНІТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
17.09.2007 N 554
Про затвердження протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "онкологія"
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 645 від 30.07.2010 N 247 від 29.04.2011 N 866 від 08.10.2013 N 235 від 02.04.2014 N 236 від 02.04.2014 N 387 від 04.06.2014 )
На виконання доручення Прем'єр-міністра України від 12.03.2003 N 14497 "До доручення Президента України від 6 лютого 2003 року N 1-1/252" щодо прискорення розроблення і запровадження протоколів лікування
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити протоколи надання медичної допомоги хворим на:
1.1. рак молочної залози (додається);
1.2. базалькітинний рак шкіри (додається);
1.3. меланому шкіри (додається);
1.4. плоскоклітинний рак шкіри (додається);
1.5. саркому кісток (додається);
1.6. саркому м'яких тканин кінцівок та тулуба (додається);
1.7. рак нирки (додається);
( Підпункт 1.8 пункту 1 втратив чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 235 від 02.04.2014 )
1.9. рак сечового міхура (додається);
1.10. рак статевого члена (додається);
1.11. рак яєчка (додається);
1.12. рак жовчного міхура (додається);
1.13. рак периампулярної зони (додається);
1.14. рак печінки (додається);
1.15. рак підшлункової залози (додається);
1.16. рак позапечінкових жовчних ходів (додається);
1.17. рак тонкої кишки (додається);
1.18. рак шлунка (додається);
1.19. рак губи, ротової порожнини, глотки (додається);
1.20. рак верхньощелепної пазухи (додається);
1.21. рак слинних залоз (додається);
1.22. рак щитовидної залози (додається);
1.23. злоякісну мезотеліому плеври (додається);
1.24. злоякісну тімому (додається);
( Підпункт 1.25 пункту 1 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 387 04.06.2014 )
1.26. рак стравоходу (додається);
( Підпункт 1.27 пункту 1 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 866 від 08.10.2013 )( Підпункт 1.28 пункту 1 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 866 від 08.10.2013 )( Підпункт 1.29 пункту 1 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 866 від 08.10.2013 )( Підпункт 1.30 пункту 1 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 866 від 08.10.2013 )( Підпункт 1.31 пункту 1 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 866 від 08.10.2013 )
1.32. рак вульви (додається);
1.33. рак ендометрію (додається);
( Підпункт 1.34 пункту 1 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 236 від 02.04.2014 )
1.35. яєчника (додається);
1.36. трофобластичну хворобу вагітності (додається);
1.37. рак анального каналу (додається);
1.38. рак ободової кишки (додається);
1.39. рак прямої кишки (додається).
2. Міністру охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, начальникам Головних управлінь Дніпропетровської, Київської та Львівської, Головного управління охорони здоров'я та медицини катастроф Черкаської, управління охорони здоров'я та курортів Вінницької, управління охорони здоров'я та медицини катастроф Одеської, управлінь охорони здоров'я обласних державних адміністрацій, Головного управління охорони здоров'я та медичного забезпечення Київської та управління охорони здоров'я Севастопольської міських державних адміністрацій забезпечити запровадження протоколів надання медичної допомоги, затверджених пунктом 1 цього наказу, в підпорядкованих лікувально-профілактичних закладах.
3. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра В.Г. Бідного.
Міністр Ю.О.Гайдаєв
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
17.09.2007 N 554
(у редакції наказу
Міністерства охорони
здоров'я України
30.07.2010 N 645)
( v0645282-10 )
ЛОКАЛІЗАЦІЯ: Рак молочної залози Код за МКХ-10: С50
Таблиця 1 Стандартне обстеження хворих
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| | | Консультативна поліклініка | Стаціонар спеціалізованої |
| | | спеціалізованої установи | установи |
|-------------------------------+--------------------+--------------------------------+--------------------------------|
|Обстеження первинних хворих |Терміни обстеження |до 8 днів |до 10 днів |
| |--------------------+--------------------------------+--------------------------------|
| |Обсяг обстежень |1. Фізикальне обстеження. |1.Фізикальне обстеження. |
| | |2. Мамографія (+-УЗД молочних |2. Лабораторне дослідження |
| | |залоз та регіонарних |крові та сечі (контроль). |
| | |лімфовузлів). |3. Контрольні дослідження та |
| | |3. Рентгенографія ОГП |повторні консультації |
| | |(томографія лімфовузлів |фахівців - за показаннями. |
| | |середостіння). |4. Секторальна резекція |
| | |4. Комп'ютерна томографія |молочної залози з терміновим |
| | |ОГП - за показаннями. |морфологічним дослідженням. |
| | |5. УЗД органів черевної |5. Морфологічне дослідження |
| | |порожнини, за показами - малого |пухлини та не менше 10 |
| | |тазу та заочеревинного простору.|лімфатичних вузлів після |
| | |6. Тонкоголкова біопсія чи |радикальної операції та |
| | |трепан- біопсія пухлини з |імуногістохімічні |
| | |цитологічним, морфологічним та |дослідження пухлини (ER, PR). |
| | |імуногістохімічним дослідженням,| |
| | |цитологічне дослідження | |
| | |виділень із соска та з | |
| | |виразкових пухлин. | |
| | |7. Радіоізотопні обстеження - за| |
| | |показаннями. | |
| | |8. Консультації хірурга- | |
| | |онколога, хіміотерапевта, | |
| | |радіолога, терапевта, | |
| | |анестезіолога, гінеколога за | |
| | |показаннями. | |
|-------------------------------+--------------------+--------------------------------+--------------------------------|
|Обстеження |Кратність обстеження|1 раз на 6 місяців |1 раз на рік |
|при диспансеризації хворих |--------------------+--------------------------------+--------------------------------|
| |Обсяг |1. Фізикальне |1. Лабораторне дослідження крові|
| |обстежень |обстеження. |та сечі (контроль). |
| | |2. Мамографія (+УЗД молочних |2. Контрольні дослідження та |
| | |залоз та регіонарних |повторні консультації фахівців -|
| | |лімфовузлів). |за показаннями. |
| | |3. Рентгенографія ОГП |3. Біопсія пухлини з терміновим |
| | |(томографія лімфовузлів |або класичним морфологічним та |
| | |середостіння). |імуногістохімічним дослідженням.|
| | |4. Комп'ютерна |4. Радіоізотопні обстеження - за|
| | |томографія ОГП - за |показаннями. |
| | |показаннями. | |
| | |5. УЗД органів | |
| | |черевної порожнини, | |
| | |за показами - малого тазу та | |
| | |заочеревинного простору. | |
| | |6. Тонкоголкова | |
| | |біопсія чи трепан-біопсія | |
| | |пухлини з цитологічним, | |
| | |морфологічням та | |
| | |імуногістохімічним дослідженням,| |
| | |цитологічне дослідження | |
| | |виділень з соска та з | |
| | |виразкованих пухлин. | |
| | |7. Консультації | |
| | |хірурга-онколога. | |
|-------------------------------+--------------------------------------------------------------------------------------|
|Можливі додаткові обстеження |Вивчення рецепторного статусу пухлини (ЕР, РR) |
|(проводяться при достатньому |та експресії HER2/neu за допомогою трепан-біопсії |
|матеріально-технічному |до планування хірургічного втручання. Аспірація |
|забезпеченні закладу або коштом|плевральної порожнини та бронхоскопія за показаннями. |
|хворого) | |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Таблиця 2 Схеми стандартного лікування хворих
----------------------------------------------------------------------------------------
| Стадії |Обсяг стандартного | Середня | Середній |Ускладнення|Летальність|
|захворювання| лікування | тривалість | термін | % | % |
| | |обстеження та|перебування| | |
| | |підготовки до| в | | |
| | | спец. |стаціонарі,| | |
| | | лікування | доба | | |
|------------+-----------------------+-------------+-----------+-----------+-----------|
|Стадія I |1. Комплексне | | | | |
|(T1N0M0) |лікування: | | | | |
| |а) органозберігаюча | До 2 | До 16 | До 2% | До 1% |
| |операція з | | | | |
| |визначенням чистоти | | | | |
| |меж резекції | | | | |
| |б) післяопераційна | амбулаторно | До 30 | До 2% | 0 |
| |променева терапія | | | | |
| |на молочну залозу | | | | |
| |після | | | | |
| |органозберігаючих | | | | |
| |операцій (ОЗО) | | | | |
| |в) ад'ювантна | До 2 | До 6 міс. | До 20% | 0 |
| |хіміотерапія | | | | |
| |(4-6 курсів) при | | | | |
| |наявності факторів | | | | |
| |поганого прогнозу | | | | |
| |(з урахуванням | | | | |
| |імуногістохімічного | | | | |
| |дослідження (ІГХД)) | | | | |
| |г) гормонотерапія | амбулаторно | 5 років | До 2% | 0 |
| |при гормоночутливих | | | | |
| |пухлинах (з | | | | |
| |урахуванням ІГХД та | | | | |
| |віку) | | | | |
| |-----------------------+-------------+-----------+-----------+-----------|
| |2. Комплексне | | | | |
| |лікування: | | | | |
| |а) мастектомія при | До 2 | До 16 | До 2% | До 1% |
| |протипоказаннях до | | | | |
| |органозберігаючої | | | | |
| |операції | | | | |
| |б) хіміотерапія при | До 2 | До 6 міс. | До 20% | 0 |
| |наявності факторів | | | | |
| |поганого прогнозу | | | | |
| |(з урахуванням | | | | |
| |імуногістохімічного | | | | |
| |дослідження - ІГХД) | | | | |
| |в) гормонотерапія | амбулаторно | 5 років | До 2% | 0 |
| |при гормоночутливих | | | | |
| |пухлинах (з | | | | |
| |урахуванням ІГХД та | | | | |
| |віку) | | | | |
| |-----------------------+-------------+-----------+-----------+-----------|
| |3. Комплексне | | | | |
| |лікування: | | | | |
| |а) Променева | До 2 | до 30 | До 2% | 0 |
| |терапія за | | | | |
| |радикальною | | | | |
| |програмою при | | | | |
| |протипоказаннях до | | | | |
| |операції | | | | |
| |б) хіміотерапія при | До 2 | до 6 міс. | До 20% | 0 |
| |наявності факторів | | | | |
| |поганого прогнозу | | | | |
| |(з урахуванням | | | | |
| |ІГХД) 4-6 курсів | | | | |
| |в) гормонотерапія | амбулаторно | 5 років | До 2% | 0 |
| |при гормоночутливих | | | | |
| |пухлинах (з | | | | |
| |урахуванням ІГХД та | | | | |
| |віку) | | | | |
|------------+-----------------------+-------------+-----------+-----------+-----------|
|Стадія IIА |1. Комплексне | | | | |
|(T1N1M0, |лікування: | | | | |
|T2N0M0) |а) органозберігаюча | До 2 | До 16 | До 2% | До 1% |
| |операція з | | | | |
| |визначенням чистоти | | | | |
| |меж резекції при | | | | |
| |розмірах пухлини до | | | | |
| |3 см з урахуванням | | | | |
| |розміру молочної | | | | |
| |залози | | | | |
| |б) післяопераційна | амбулаторно | До 30 | До 2% | 0 |
| |променева терапія | | | | |
| |на молочну залозу | | | | |
| |після ОЗО | | | | |
| |в) ад'ювантна | До 2 | До 6 міс. | До 20% | 0 |
| |хіміотерапія (з | | | | |
| |урахуванням ІГХД) | | | | |
| |г) гормонотерапія | амбулаторно | 5 років | До 2% | 0 |
| |при гормоночутливих | | | | |
| |пухлинах (з | | | | |
| |урахуванням ІГХД та | | | | |
| |віку) | | | | |
| |-----------------------+-------------+-----------+-----------+-----------|
| |2. Комплексне | | | | |
| |лікування: | | | | |
| |а) неоад'ювантна | До 2 | До 6 міс | До 20% | 0 |
| |поліхіміотерапія | | | | |
| |при наявності | | | | |
| |факторів поганого | | | | |
| |прогнозу (з | | | | |
| |урахуваяням ІГХД) | | | | |
| |та при розмірах | | | | |
| |пухлини більше 3 см | | | | |
| |б) хірургічне | До 2 | До 16 | До 2% | До 1% |
| |лікування - | | | | |
| |мастектомія чи | | | | |
| |органозберігаюча | | | | |
| |операція з | | | | |
| |визначенням чистоти | | | | |
| |меж резекції при | | | | |
| |досягненні | | | | |
| |часткової або | | | | |
| |повної регресії | | | | |
| |пухлини. Можливе | | | | |
| |виконання | | | | |
| |одночасної | | | | |
| |підшкірної | | | | |
| |мастектомії з | | | | |
| |ендопротезуванням | | | | |
| |в) післяопераційна | амбулаторно | До 30 | До 2% | 0 |
| |променева терапія | | | | |
| |г) ад'ювантна | До 2 | До 6 міс. | До 20% | 0 |
| |хіміотерапія (з | | | | |
| |урахуванням ІГХД та | | | | |
| |лікувального | | | | |
| |патоморфозу ) | | | | |
| |д) гормонотерапія | амбулаторно | 5 років | До 2% | 0 |
| |при гормоночутливих | | | | |
| |пухлинах (з | | | | |
| |урахуванням ІГХД та | | | | |
| |віку) | | | | |
|------------+-----------------------+-------------+-----------+-----------+-----------|
|Стадія IIБ |1. Комплексне | | | | |
|(T2N1M0, |лікування | | | | |
|T3N0M0) |а) неоад'ювантна | До 2 | До 6 міс. | До 20% | 0 |
| |поліхіміотерапія до | | | | |
| |6 курсів (з | | | | |
| |урахуванням ІГХД), | | | | |
| |кількість циклів - | | | | |
| |за даними регресії | | | | |
| |пухлини (за | | | | |
| |критеріями | | | | |
| |RECIST(*) після | | | | |
| |2х курсів ПХТ). При | | | | |
| |прогресуванні чи | | | | |
| |стабілізації - | | | | |
| |зміна схеми ПХТ або | | | | |
| |радикальна | | | | |
| |операція. | | | | |
| |б) хірургічне | До 2 | До 16 | До 2% | До 1% |
| |лікування - | | | | |
| |органозберігаюча | | | | |
| |операція з | | | | |
| |визначенням чистоти | | | | |
| |меж резекції - при | | | | |
| |досягненні | | | | |
| |часткової або | | | | |
| |повної регресії | | | | |
| |пухлини (за | | | | |
| |критеріями | | | | |
| |RECIST(*)), або | | | | |
| |мастектомія - при | | | | |
| |стабілізації | | | | |
| |процесу | | | | |
| |в) післяопераційна | амбулаторно | До 30 | До 2% | 0 |
| |променева терапія | | | | |
| |г) ад'ювантна | До 2 | До 6 міс. | До 20% | 0 |
| |хіміотерапія (з | | | | |
| |урахуванням ІГХД та | | | | |
| |лікувального | | | | |
| |патоморфозу) | | | | |
| |д) гормонотерапія | амбулаторно | 5 років | До 2% | 0 |
| |при гормоночутливих | | | | |
| |пухлинах (з | | | | |
| |урахуванням ІГХД та | | | | |
| |віку) | | | | |
| |-----------------------+-------------+-----------+-----------+-----------|
| |2. Комплексне | | | | |
| |лікування: | | | | |
| |а) неоад'ювантна | До 2 | До 6 міс | До 20% | 0 |
| |поліхіміотерапія | | | | |
| |(кількість циклів - | | | | |
| |за даними регресії | | | | |
| |пухлини за | | | | |
| |критеріями RECIST(*)) | | | | |
| |б) передопераційна | амбулаторно | До 30 | До 2% | 0 |
| |променева терапія | | | | |
| |(повний курс) - при | | | | |
| |прогресуванні | | | | |
| |процесу | | | | |
| |в) хірургічне | До 2 | До 16 | До 2% | До 1% |
| |лікування - | | | | |
| |мастектомія | | | | |
| |г) ад'ювантна | До 2 | До 6 міс. | До 20% | 0 |
| |хіміотерапія (з | | | | |
| |урахуванням ІГХД та | | | | |
| |лікувального | | | | |
| |патоморфозу ) | | | | |
| |д) гормонотерапія | амбулаторно | 5 років | До 2% | 0 |
| |при гормоночутливих | | | | |
| |пухлинах (з | | | | |
| |урахуванням ІГХД та | | | | |
| |віку) | | | | |
|------------+-----------------------+-------------+-----------+-----------+-----------|
|Стадія IIIА |1. Комплексне лікування| | | | |
|(T0-3N2M0, |а) неоад'ювантна | До 2 | До 6 міс. | До 20% | 0 |
|T3N1M0) |поліхіміотерапія | | | | |
| |(кількість циклів за | | | | |
| |даними регресії пухлини| | | | |
| |за критеріями | | | | |
| |RECIST(*)) | | | | |
| |б) хірургічне | До 2 | До 16 | До 2% | До 1% |
| |лікування - | | | | |
| |мастектомія при | | | | |
| |досягненні стабілізації| | | | |
| |процесу. Можлива | | | | |
| |органозберігаюча | | | | |
| |операція з визначенням | | | | |
| |чистоти меж резекції | | | | |
| |при досягненні | | | | |
| |часткової або повної | | | | |
| |регресії пухлини або | | | | |
| |виконання одночасної | | | | |
| |підшкірної мастектомії | | | | |
| |з ендопротезуванням. | | | | |
| |в) післяопераційна | амбулаторно | До 30 | До 2% | 0 |
| |променева терапія | | | | |
| |г) ад'ювантна | До 2 | До 6 міс. | До 20% | 0 |
| |хіміотерапія (з | | | | |
| |урахуванням ІГХД та | | | | |
| |лікувального | | | | |
| |патоморфозу) | | | | |
| |д) гормонотерапія при | амбулаторно | 5 років | До 2% | 0 |
| |гормончутливих пухлинах| | | | |
| |(з урахуванням ІГХД та | | | | |
| |віку) | | | | |
| |-----------------------+-------------+-----------+-----------+-----------|
| |2. Комплексне лікування| | | | |
| |а) неоад'ювантна | До 2 | До 6 міс | До 20% | 0 |
| |поліхіміотерапія | | | | |
| |(кількість циклів за | | | | |
| |даними регресії пухлини| | | | |
| |за критеріями | | | | |
| |RECIST(*)) | | | | |
| |б) передопераційна | амбулаторно | До 30 | До 2% | 0 |
| |променева терапія | | | | |
| |(повний курс) при | | | | |
| |прогресуванні процесу | | | | |
| |або при наявності | | | | |
| |протипоказань до | | | | |
| |хіміотерапії в якості | | | | |
| |неоад'ювантної терапії | | | | |
| |в) хірургічне | До 2 | До 16 | До 2% | До 1% |
| |лікування - мастектомія| | | | |
| |г) ад'ювантна | До 2 | До 6 міс. | До 20% | 0 |
| |хіміотерапія (з | | | | |
| |урахуванням ІГХД та | | | | |
| |лікувального | | | | |
| |патоморфозу) | | | | |
| |д) гормонотерапія при | амбулаторно | 5 років | До 2% | 0 |
| |гормончутливих пухлинах| | | | |
| |(з урахуванням ІГХД та | | | | |
| |віку) | | | | |
|------------+-----------------------+-------------+-----------+-----------+-----------|
|Стадія IIIБ |Комплексне лікування: | | | | |
|(T4N0-2M0) |а) неоад'ювантна | До 2 | До 6 міс. | До 20% | 0 |
| |поліхіміотерапія | | | | |
| |(кількість циклів - | | | | |
| |за даними регресії | | | | |
| |пухлини за критеріями | | | | |
| |RECIST(*) | | | | |
| |б) хірургічне | До 2 | До 16 | До 2% | До 1% |
| |лікування - мастектомія| | | | |
| |при досягненні | | | | |
| |часткової | | | | |
| |регресії пухлини | | | | |
| |в) післяопераційна | амбулаторно | До 30 | До 2% | 0 |
| |променева терапія | | | | |
| |г) ад'ювантна | До 2 | До 6 міс. | До 20% | 0 |
| |хіміотерапія (з | | | | |
| |урахуванням ІГХД | | | | |
| |та лікувального | | | | |
| |патоморфозу) | | | | |
| |д) гормонотерапія | амбулаторно | 5 років | До 2% | 0 |
| |при гормоночутливих | | | | |
| |пухлинах (з урахуванням| | | | |
| |ІГХД та віку) | | | | |
| |-----------------------+-------------+-----------+-----------+-----------|
| |2. Комплексне лікування| | | | |
| |(при загрозі розпаду | | | | |
| |пухлини): | | | | |
| |а) хірургічне | До 2 | До 16 | До 2% | До 1% |
| |лікування - мастектомія| | | | |
| |б) хіміотерапія | До 2 | До 6 міс | До 20% | 0 |
| |(з урахуванням ІГХД та | | | | |
| |лікувального | | | | |
| |патоморфозу) | | | | |
| |в) післяопераційна | амбулаторно | До 30 | До 2% | 0 |
| |променева терапія | | | | |
| |г) гормонотерапія при | амбулаторно | 5 років | До 2% | 0 |
| |гормоночутливих | | | | |
| |пухлинах (з урахуванням| | | | |
| |ІГХД та віку) | | | | |
| |-----------------------+-------------+-----------+-----------+-----------|
| |3. Комплексне | | | | |
| |лікування: | | | | |
| |а) неоад'ювантна | До 2 | До 6 міс. | До 20% | 0 |
| |поліхіміотерапія | | | | |
| |(кількість циклів - | | | | |
| |за даними регресії | | | | |
| |пухлини за критеріями | | | | |
| |RECIST(*)) | | | | |
| |б) передопераційна | амбулаторно | До 30 | До 2% | 0 |
| |променева терапія | | | | |
| |(повний курс) при | | | | |
| |стабілізації | | | | |
| |чи прогресуванні | | | | |
| |процесу або як I етап | | | | |