N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ(R) | розчин для ін'єкцій 0,1% по 5 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2131/01/01 |
2. | L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ | таблетки по 100 мкг N 25, N 50, N 100 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки; зміна терміну придатності препарату (з 3-х до 2-х років); зміна специфікації готового продукту (доповнення нового показника якості); зміна процедури випробування готового лікарського препарату; зміна складу препарату (допоміжні речовини), зміна складу первинної упаковки | за рецептом | П.05.03/06809 |
3. | L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛІН-ХЕМІ | таблетки по 50 мкг N 25, N 50, N 100 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки; зміна терміну придатності препарату (з 3-х до 2-х років); зміна специфікації готового продукту (доповнення нового показника якості); зміна процедури випробування готового лікарського препарату; зміна складу препарату (допоміжні речовини); зміна складу первинної упаковки | за рецептом | П.05.03/06810 |
4. | АБІКСА | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 28, N 56 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С, Данія; Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина; Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА, Німеччина; Тойя Пак Б.В., Нідерланди | Данія/ Німеччина/ Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування (розділ "Показання до застосування") | за рецептом | UA/4760/01/01 |
5. | АЛЕКСАН(R) | розчин для ін'єкцій та інфузій по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування" | за рецептом | UA/1150/01/01 |
6. | АЛЕКСАН(R) | розчин для ін'єкцій та інфузій по 10 мл (500 мг), або по 20 мл (1000 мг), або по 40 мл (2000 мг) у флаконах | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування" | за рецептом | UA/1150/01/02 |
7. | АЛЛОФЕРИН | розчин для ін'єкцій, 10 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5 | АйСіЕн Фармасьютікалз Світселенд АГ | Швейцарія | АйСіЕн Світселенд АГ | Швейцарія | реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3695/01/01 |
8. | АЛЛОФЕРИН | розчин для ін'єкцій, 10 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5 | Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ | Швейцарія | Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/6001/01/01 |
9. | АМІНОСОЛ(R) 600 | розчин для інфузій по 500 мл у флаконах- крапельницях | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/0533/01/01 |
10. | АМІНОСОЛ(R) 800 | розчин для інфузій по 500 мл у флаконах- крапельницях | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/0534/01/01 |
11. | АМІНОСОЛ(R) КЕ | розчин для інфузій по 500 мл у флаконах- крапельницях | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/0535/01/01 |
12. | АМІНОСОЛ(R) НЕО 10% | розчин для інфузій по 500 мл у флаконах- крапельницях | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/4102/01/01 |
13. | АМІНОСОЛ(R) НЕО 15% | розчин для інфузій по 500 мл у флаконах- крапельницях N 1 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/4102/01/02 |
14. | АМІНОСОЛ(R) НЕО Е 10% | розчин для інфузій по 500 мл у флаконах- крапельницях N 1 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/3513/01/01 |
15. | АМОКСИЦИЛІН | гранули для приготування 100 мл (250 мг/5 мл) суспензії по 40 г у флаконах N 1 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | 3100 |
16. | АМОКСИЦИЛІН | капсули по 250 мг або по 500 мг N 16 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | 3099 |
17. | АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3222/02/01 |
18. | АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій, 500 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3222/02/02 |
19. | АСПАРКАМ | розчин для ін'єкцій по 5 мл або 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань первинної упаковки; доповнення постачальника ампул | за рецептом | UA/1309/01/01 |
20. | АФЛУБІН(R) | краплі для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/1952/02/01 |
21. | АЦИКЛОВІР | таблетки по 200 мг N 20 | ТОВ "Озон" | Російська Федерація | ТОВ "Озон" | Російська Федерація | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6002/01/01 |
22. | БЕТАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ | крем по 15 г або по 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин) | за рецептом | UA/1559/01/01 |
23. | БІОЦИКЛОВІР- БІОФАРМА | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 250 мг у флаконах N 1, N 5 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5854/01/01 |
24. | БІОЦИКЛОВІР- БІОФАРМА | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах N 1, N 5 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5854/01/02 |
25. | БОРНА КИСЛОТА | порошок кристалічний по 10 г у банках, або у контейнерах, або у пакетах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | П/98/15/55 |
26. | БРОНХОГЕКС | сироп, 2 мг/5 мл по 100 мл у флаконах або банках | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/6003/01/01 |
27. | БРОНХОГЕКС | сироп, 8 мг/5 мл по 100 мл у флаконах або банках | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/6003/01/02 |
28. | ВАЗОКАРДИН | таблетки по 100 мг N 50 | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | реєстрація додаткової упаковки з іншим розміром | за рецептом | UA/1585/01/02 |
29. | ВЕНОЛАН | капсули по 300 мг N 25, N 50 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/3451/01/01 |
30. | ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6004/01/01 |
31. | ГАЛСТЕНА(R) | краплі для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/1970/02/01 |
32. | ГЕКСАЛІЗ | таблетки для розсмоктування N 30 | Лабораторії Бушара-Рекордаті | Франція | Лабораторії Бушара-Рекордаті | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6005/01/01 |
33. | ГЕКСИКОН(R) | супозиторії вагінальні по 16 мг N 1, N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в Інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/1094/01/01 |
34. | ГЕЛУСИЛ-ЛАК | таблетки по 500 мг N 40 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/3287/01/01 |
35. | ГЕНТАМІЦИН | розчин для ін'єкцій, 40 мг/1 мл по 2 мл (80 мг) в ампулах N 10 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/3199/01/01 |
36. | ГЕНТОС(R) | краплі для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/1971/02/01 |
37. | ГЕПАСОЛ(R) А | розчин для інфузій по 500 мл у флаконах- крапельницях | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/3200/01/01 |
38. | ГЕПАТРОМБІН | мазь, 30 000 МО/100 г по 40 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/3054/02/01 |
39. | ГЕПАТРОМБІН | мазь, 50 000 МО/100 г по 40 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/3054/02/02 |
40. | ГЕПАТРОМБІН | гель, 30 000 МО/100 г по 40 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/3054/01/01 |
41. | ГЕПАТРОМБІН | гель, 50 000 МО/100 г по 40 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/3054/01/02 |
42. | ГЕПАТРОМБІН Г | мазь для зовнішнього застосування по 20 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/4645/01/01 |
43. | ГЕПАТРОМБІН Г | супозиторії ректальні N 10 у контурних чарункових упаковках | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/4645/02/01 |
44. | ГЛОДУ ПЛОДИ | плоди по 50 г у пакетах; по 4 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна упаковки; приведення у відповідність видів пакувальних матеріалів; зміна специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | UA/2121/01/01 |
45. | ГЛОДУ ПЛОДИ | плоди по 50 г у пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: приведення у відповідність видів пакувальних матеріалів; зміна специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | П.02.03/06048 |
46. | ГЛЮКОЗА | розчин для інфузій 10% по 500 мл у флаконах- крапельницях | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/1121/01/02 |
47. | ГЛЮКОЗА | розчин для інфузій 5% по 500 мл у флаконах- крапельницях | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/1121/01/01 |
48. | ГРИПЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, N 2, N 2 х 2 у пакетах, N 12, N 12 х 2 у блістерах | ЮС Фармація Інтернешнл Інк. | США | ТОВ ЮС Фармація | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6006/01/01 |
49. | ДЕКСТРАН 1 | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва стерильних лікарських форм | АТ "ІМЦ Острава" | Чеська Республіка | АТ "Біотіка" | Словацька Республіка | реєстрація на 5 років | - | UA/6007/01/01 |
50. | ДЕПАКІН ХРОНО 300 МГ | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії, ділимі по 300 мг N 100 | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/2598/01/02 |
51. | ДИКЛОФЕНАК | гель 1% по 40 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | 3243 |
52. | ДИКЛОФЕНАК | розчин для ін'єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | 3098 |
53. | ДИМЕДРОЛ | розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10 | Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | П.05.03/06709 |
54. | ДИСУЛЬФІРАМ | таблетки для імплантацій по 100 мг N 10 | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6008/01/01 |
55. | ДИСФЛАТИЛ | краплі для перорального застосування по 30 мл (40 мг/мл) у флаконах N 1 | АйСіЕн Світселенд АГ | Швейцарія | АйСіЕн Світселенд АГ | Швейцарія | реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/0825/01/01 |
56. | ДИСФЛАТИЛ | краплі для перорального застосування по 30 мл (40 мг/мл) у флаконах N 1 | Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ | Швейцарія | Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/6009/01/01 |
57. | ДОКСАЗОЗИН-АПО | таблетки по 1 мг N 20, N 30 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: збільшення терміну придатності (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/4785/01/01 |
58. | ДОКСАЗОЗИН-АПО | таблетки по 2 мг N 20, N 30 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: збільшення терміну придатності (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/4785/01/02 |
59. | ДОКСАЗОЗИН-АПО | таблетки по 4 мг N 20, N 30 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: збільшення терміну придатності (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/4785/01/03 |
60. | ДУСПАТАЛІН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 135 мг N 50 | Солвей Фармацеутікалз Б.В. | Нідерланди | Солвей Фармацеутікалз, Франція, для Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди або Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди | Франція/ Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; введення додаткового виробника; реєстрація додаткових упаковок (з іншими розмірами) у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна складу упаковки; незначні зміни у виробництві лікарського засобу | за рецептом | 3563 |
61. | ДУСПАТАЛІН(R) | капсули тверді, пролонгованої дії по 200 мг N 30 | Солвей Фармацеутікалз Б.В. | Нідерланди | Солвей Фармацеутікалз, Франція, для Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди або Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди | Франція/ Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; введення додаткового виробника; реєстрація додаткових упаковок (з іншими розмірами) у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна складу упаковки; незначні зміни у виробництві лікарського засобу | за рецептом | 3564 |
62. | ЕМОКСИПІН(R) | розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10 | Федеральне державне унітарне підприємство "Московський ендокринний завод" | Російська Федерація | Федеральне державне унітарне підприємство "Московський ендокринний завод" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | UA/4788/01/01 |
63. | ЕНЗИКС(R) | комбі-упаковка: таблетки по 10 мг N 5 + таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 5 - у блістерах N 3 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/4161/01/01 |
64. | ЕНЗИКС(R) ДУО | комбі-упаковка: таблетки по 10 мг N 10 + таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 5 - у блістерах N 3 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміна назви препарату | за рецептом | UA/4162/01/01 |
65. | ЕНЗИКС(R) ДУО ФОРТЕ | комбі-упаковка: таблетки по 20 мг N 10 + таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 5 - у блістерах N 3 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміна назви препарату | за рецептом | UA/4162/01/02 |
66. | ЕНТЕРОФУРИЛ | капсули по 200 мг N 8, N 8 х 2 | Босналек д.д. | Боснія і Герцеговина | Босналек д. д. | Боснія і Герцеговина | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/1991/01/02 |
67. | ЕТОПОЗИД "ЕБЕВЕ" | концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2,5 мл (50 мг), або по 5 мл (100 мг), або по 10 мл (200 мг), або по 20 мл (400 мг) у флаконах N 1 | Ебеве Фарма Гесм.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма Гесм.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування" | за рецептом | UA/2569/01/01 |
68. | ЕУФОРБІУМ КОМПОЗИТУМ НАЗЕНТРОПФЕН С | спрей назальний по 20 мл у розпилювачах | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/6010/01/01 |
69. | ЕХІНАЦИН МАДАУС МАЗЬ | мазь по 20 г або по 40 г у тубах | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника; уточнення назви та місцезнаходження виробника (відповідального за виробничий процес); уточнення упаковки; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/5674/03/01 |
70. | ЖОВЧ МЕДИЧНА КОНСЕРВОВАНА | розчин нашкірний по 250 мл у пляшках, по 200 мл у флаконах, по 100 мл у флаконах або банках | ЗАТ "Інфузія" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Інфузія" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми | без рецепта | П.02.02/04301 |
71. | ЗИДОЛАМ-Н | таблетки, вкриті оболонкою, N 60 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6011/01/01 |
72. | ЗИДОЛАМ-Н | таблетки, вкриті оболонкою, in bulk N 1000 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/6012/01/01 |
73. | ІБУТАРД 300 | капсули пролонгованої дії по 300 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/6013/01/01 |
74. | ІНДАПАМІД | таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 30 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | P.07.02/05008 |
75. | ІТРАКОН(R) | капсули по 100 мг N 5 х 1, N 5 х 3, N 6 х 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/2959/01/01 |
76. | КАЛЬЦІУМФОЛІН АТ "ЕБЕВЕ" | розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 3 мл (30 мг), або 5 мл (50 мг), по 10 мл (100 мг) в ампулах N 5 | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування" | за рецептом | UA/1637/01/01 |
77. | КАЛЬЦІУМФОЛІН АТ "ЕБЕВЕ" | розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) або 20 мл (200 мг) у флаконах N 1 | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування" | за рецептом | UA/1638/01/01 |
78. | КАРБАПІН | таблетки по 200 мг N 50 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | 3309 |
79. | КОКАРБОКСИЛАЗА (ХЛОРИД) | порошок (субстанція) у пластикових банках для виробництва нестерильних лікарських форм | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | Merck KGaA | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника | - | UA/6014/01/01 |
80. | КОРТОНІТОЛ(R)- ДАРНИЦЯ | мазь для зовнішнього застосування по 10 г, або по 14 г, або по 20 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6015/01/01 |
81. | ЛАКТОВІТ ФОРТЕ | капсули N 30 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: для виробника ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія: зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; зміна дизайну упаковки (інформація щодо складу препарату); приведення інструкції для медичного застосування у відповідність до АНД; уточнення складу препарату (виду бактерій) | без рецепта | UA/0160/01/01 |
82. | ЛАМІСТАР-30 | таблетки N 60 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6016/01/01 |
83. | ЛАМІСТАР-30 | таблетки in bulk N 1000 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/6017/01/01 |
84. | ЛАМІСТАР-40 | таблетки N 60 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6016/01/02 |
85. | ЛАМІСТАР-40 | таблетки in bulk N 1000 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/6017/01/02 |
86. | ЛІЗИГЕКСАЛ(R) | таблетки по 5 мг N 30 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні упаковки | за рецептом | UA/2969/01/01 |
87. | ЛІЗИГЕКСАЛ(R) | таблетки по 10 мг N 30 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні упаковки | за рецептом | UA/2969/01/02 |
88. | ЛІЗИГЕКСАЛ(R) | таблетки по 20 мг N 30 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні упаковки | за рецептом | UA/2969/01/03 |
89. | ЛІЗИНОПРИЛ-АПО | таблетки по 10 мг N 20, N 30 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: збільшення терміну придатності (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/4967/01/01 |
90. | ЛІЗИНОПРИЛ-АПО | таблетки по 20 мг N 20, N 30 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: збільшення терміну придатності (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/4967/01/02 |
91. | ЛІНІМЕНТ БАЛЬЗАМІЧНИЙ (ЗА О.В. ВИШНЕВСЬКИМ) | лінімент по 25 г у банках; по 40 г у банках або у контейнерах | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | без рецепта | П.05.03/06566 |
92. | ЛОРАЗИДИМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг, 1000 мг у флаконах N 1 | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | "Ексір Фармасьютикал Ко." | Іран | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна в упаковці (додання кришечки) | за рецептом | P.07.03/07109 |
93. | ЛОРАКСОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг, 1000 мг у флаконах N 12 | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна в упаковці (додання кришечки) | за рецептом | P.07.03/07110 |
94. | ЛОРИЗАН(R) | гель назальний 0,5% по 15 г у тубах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процедурі випробування, зміна у специфікації та зміна виробника активної субстанції | без рецепта | UA/0340/01/01 |
95. | ЛОРИЗАН(R) | таблетки по 0,01 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процедурі випробування, зміна у специфікації та зміна виробника активної субстанції; зміна процедури випробування та зміна специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | UA/0905/01/01 |
96. | МАГНІЮ ЛАКТАТ ДИГІДРАТ | порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | DR. PAUL LOHMANN | Німеччина | реєстрація на 5 років | - | UA/6018/01/01 |
97. | МАГНІЮ СУЛЬФАТ | порошок по 25 г у банках або контейнерах; по 10 г у пакетах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/0764/01/01 |
98. | МЕНТОЛ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | Приватне підприємство "МЕДЕО" | Україна, м. Київ | LOK-BETA Pharmaceuticals (I) PVT. LTD | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/6019/01/01 |
99. | МЕТИЛЕРГОБРЕВІН | розчин для ін'єкцій по 1 мл (0,2 мг/мл) в ампулах N 50 (5 х 10) | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/0390/01/01 |
100. | МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" | таблетки по 2,5 мг N 50 | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування" | за рецептом | UA/0513/01/01 |
101. | МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" | таблетки по 5 мг N 50 | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування" | за рецептом | UA/0513/01/02 |
102. | МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" | таблетки по 10 мг N 50 | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування" | за рецептом | UA/0513/01/03 |
103. | МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" | концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мл (500 мг) або 10 мл (1000 мг), або 50 мл (5000 мг) у флаконах | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки та вилучення розділу "Маркування" | за рецептом | UA/1209/02/01 |
104. | МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" | розчин для ін'єкцій, 10 мг/1 мл по 1 мл або 5 мл у флаконах N 1 | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки та вилучення розділу "Маркування" | за рецептом | UA/0513/02/01 |
105. | МІКОНОРМ | крем для зовнішнього застосування 1% по 15 г у тубах | ратіофарм ГмбХ | Австрія | виробник продукції in bulk: Гедеон Ріхтер Лтд, Угорщина виробник кінцевого продукту: Меркле ГмбХ, Німеччина | Угорщина/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - МІКОБЕНЕ) | без рецепта | UA/5587/01/01 |
106. | МУЛЬТИ-ТАБС ШКОЛЯР | таблетки для жування N 30, N 60 | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення етикетки (для упаковки N 60) | без рецепта | P.08.03/07299 |
107. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ | листя (субстанція) у мішках або у тюках для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/6020/01/01 |
108. | НАГІДОК КВІТИ | квіти по 25 г або по 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | реєстрація додаткової упаковки; зміни у виробництві та зміна специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | UA/2156/01/01 |
109. | НАГІДОК КВІТИ | квіти по 50 г у пакетах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни у виробництві та зміна специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | UA/0364/01/01 |
110. | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для інфузій 0,9% по 500 мл у флаконах- крапельницях | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/0536/01/01 |
111. | НЕВІЛАСТ-30 | таблетки N 60 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6021/01/01 |
112. | НЕВІЛАСТ-30 | таблетки in bulk N 1000 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/6022/01/01 |
113. | НЕВІЛАСТ-40 | таблетки N 60 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6021/01/02 |
114. | НЕВІЛАСТ-40 | таблетки in bulk N 1000 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/6022/01/02 |
115. | НІМЕСУЛІД | таблетки по 100 мг N 10, N 10 х 10 | Юмедіка Лабораторіс Пвт. Лтд. | Індія | Юмедіка Лабораторіс Пвт. Лтд. | Індія | затвердження нового графічного зображення упаковки; зміни опису таблеток | за рецептом | UA/2641/01/01 |