N
п/п | Назва лікарського
засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна
процедура | Умови
відпуску | Номер
реєстраційного
посвідчення |
| 1. | L-ЛІЗИНУ
ЕСЦИНАТ(R) | розчин для
ін'єкцій 0,1%
по 5 мл в
ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/2131/01/01 |
| 2. | L-ТИРОКСИН 100
БЕРЛІН-ХЕМІ | таблетки
по 100 мкг N 25,
N 50, N 100 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
терміну
придатності
препарату (з 3-х
до 2-х років);
зміна специфікації
готового продукту
(доповнення нового
показника якості);
зміна процедури
випробування
готового
лікарського
препарату; зміна
складу препарату
(допоміжні
речовини), зміна
складу первинної
упаковки | за
рецептом | П.05.03/06809 |
| 3. | L-ТИРОКСИН 50
БЕРЛІН-ХЕМІ | таблетки
по 50 мкг N 25,
N 50, N 100 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
терміну
придатності
препарату (з 3-х
до 2-х років);
зміна специфікації
готового продукту
(доповнення нового
показника якості);
зміна процедури
випробування
готового
лікарського
препарату; зміна
складу препарату
(допоміжні
речовини); зміна
складу первинної
упаковки | за
рецептом | П.05.03/06810 |
| 4. | АБІКСА | таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 28, N 56 | Лундбек Експорт
А/С | Данія | Х. Лундбек А/С,
Данія; Роттендорф
Фарма ГмбХ,
Німеччина; Мерц
Фарма ГмбХ і Ко.
КГаА, Німеччина;
Тойя Пак Б.В.,
Нідерланди | Данія/
Німеччина/
Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
(розділ "Показання
до застосування") | за
рецептом | UA/4760/01/01 |
| 5. | АЛЕКСАН(R) | розчин для
ін'єкцій та
інфузій по 5 мл
(100 мг) у
флаконах N 1 | Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
упаковки з
вилученням розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/1150/01/01 |
| 6. | АЛЕКСАН(R) | розчин для
ін'єкцій та
інфузій по 10 мл
(500 мг), або по
20 мл (1000 мг),
або по 40 мл
(2000 мг) у
флаконах | Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
упаковки з
вилученням розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/1150/01/02 |
| 7. | АЛЛОФЕРИН | розчин для
ін'єкцій,
10 мг/2 мл
по 2 мл
в ампулах N 5 | АйСіЕн
Фармасьютікалз
Світселенд АГ | Швейцарія | АйСіЕн Світселенд
АГ | Швейцарія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/3695/01/01 |
| 8. | АЛЛОФЕРИН | розчин для
ін'єкцій,
10 мг/2 мл
по 2 мл
в ампулах N 5 | Валеант
Фармасьютікалз
Світселенд ГмбХ | Швейцарія | Валеант
Фармасьютікалз
Світселенд ГмбХ | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/6001/01/01 |
| 9. | АМІНОСОЛ(R) 600 | розчин для
інфузій
по 500 мл
у флаконах-
крапельницях | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/0533/01/01 |
| 10. | АМІНОСОЛ(R) 800 | розчин для
інфузій
по 500 мл
у флаконах-
крапельницях | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/0534/01/01 |
| 11. | АМІНОСОЛ(R) КЕ | розчин для
інфузій
по 500 мл
у флаконах-
крапельницях | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/0535/01/01 |
| 12. | АМІНОСОЛ(R) НЕО
10% | розчин для
інфузій
по 500 мл
у флаконах-
крапельницях | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/4102/01/01 |
| 13. | АМІНОСОЛ(R) НЕО
15% | розчин для
інфузій
по 500 мл
у флаконах-
крапельницях N 1 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/4102/01/02 |
| 14. | АМІНОСОЛ(R) НЕО
Е 10% | розчин для
інфузій
по 500 мл
у флаконах-
крапельницях N 1 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/3513/01/01 |
| 15. | АМОКСИЦИЛІН | гранули для
приготування
100 мл
(250 мг/5 мл)
суспензії
по 40 г
у флаконах N 1 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | 3100 |
| 16. | АМОКСИЦИЛІН | капсули
по 250 мг або
по 500 мг N 16 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | 3099 |
| 17. | АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ | розчин для
ін'єкцій,
250 мг/мл
по 2 мл в
ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/3222/02/01 |
| 18. | АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ | розчин для
ін'єкцій,
500 мг/мл
по 2 мл в
ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/3222/02/02 |
| 19. | АСПАРКАМ | розчин для
ін'єкцій по 5 мл
або 10 мл в
ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
первинної
упаковки;
доповнення
постачальника
ампул | за
рецептом | UA/1309/01/01 |
| 20. | АФЛУБІН(R) | краплі для
перорального
застосування по
20 мл, або по
50 мл, або по
100 мл
у флаконах | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | UA/1952/02/01 |
| 21. | АЦИКЛОВІР | таблетки
по 200 мг N 20 | ТОВ "Озон" | Російська
Федерація | ТОВ "Озон" | Російська
Федерація | реєстрація
на 5 років | за
рецептом | UA/6002/01/01 |
| 22. | БЕТАМЕТАЗОН-
ДАРНИЦЯ | крем по 15 г або
по 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
складу препарату
(допоміжних
речовин) | за
рецептом | UA/1559/01/01 |
| 23. | БІОЦИКЛОВІР-
БІОФАРМА | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій
по 250 мг
у флаконах
N 1, N 5 | ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату | за
рецептом | UA/5854/01/01 |
| 24. | БІОЦИКЛОВІР-
БІОФАРМА | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій
по 500 мг
у флаконах
N 1, N 5 | ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату | за
рецептом | UA/5854/01/02 |
| 25. | БОРНА КИСЛОТА | порошок
кристалічний по
10 г у банках,
або у
контейнерах, або
у пакетах | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | реєстрація
додаткової
упаковки | без
рецепта | П/98/15/55 |
| 26. | БРОНХОГЕКС | сироп, 2 мг/5 мл
по 100 мл у
флаконах або
банках | ВАТ "Вітаміни" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань | ВАТ "Вітаміни" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки | без
рецепта | UA/6003/01/01 |
| 27. | БРОНХОГЕКС | сироп, 8 мг/5 мл
по 100 мл у
флаконах або
банках | ВАТ "Вітаміни" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань | ВАТ "Вітаміни" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки | без
рецепта | UA/6003/01/02 |
| 28. | ВАЗОКАРДИН | таблетки
по 100 мг N 50 | АТ "Зентіва" | Словацька
Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька
Республіка | реєстрація
додаткової
упаковки з іншим
розміром | за
рецептом | UA/1585/01/02 |
| 29. | ВЕНОЛАН | капсули
по 300 мг
N 25, N 50 | Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа" Сп.
з о.о. | Польща | Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа" Сп.
з о.о. | Польща | реєстрація
додаткової
упаковки | без
рецепта | UA/3451/01/01 |
| 30. | ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ | розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/6004/01/01 |
| 31. | ГАЛСТЕНА(R) | краплі для
перорального
застосування по
20 мл, або
по 50 мл, або
по 100 мл
у флаконах | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | UA/1970/02/01 |
| 32. | ГЕКСАЛІЗ | таблетки для
розсмоктування
N 30 | Лабораторії
Бушара-Рекордаті | Франція | Лабораторії
Бушара-Рекордаті | Франція | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | UA/6005/01/01 |
| 33. | ГЕКСИКОН(R) | супозиторії
вагінальні по
16 мг N 1, N 10
(5 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування | без
рецепта | UA/1094/01/01 |
| 34. | ГЕЛУСИЛ-ЛАК | таблетки
по 500 мг N 40 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/3287/01/01 |
| 35. | ГЕНТАМІЦИН | розчин для
ін'єкцій,
40 мг/1 мл по
2 мл (80 мг)
в ампулах N 10 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/3199/01/01 |
| 36. | ГЕНТОС(R) | краплі для
перорального
застосування
по 20 мл, або
по 50 мл, або
по 100 мл
у флаконах | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | UA/1971/02/01 |
| 37. | ГЕПАСОЛ(R) А | розчин для
інфузій
по 500 мл
у флаконах-
крапельницях | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/3200/01/01 |
| 38. | ГЕПАТРОМБІН | мазь,
30 000 МО/100 г
по 40 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/3054/02/01 |
| 39. | ГЕПАТРОМБІН | мазь,
50 000 МО/100 г
по 40 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/3054/02/02 |
| 40. | ГЕПАТРОМБІН | гель,
30 000 МО/100 г
по 40 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/3054/01/01 |
| 41. | ГЕПАТРОМБІН | гель,
50 000 МО/100 г
по 40 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/3054/01/02 |
| 42. | ГЕПАТРОМБІН Г | мазь для
зовнішнього
застосування по
20 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/4645/01/01 |
| 43. | ГЕПАТРОМБІН Г | супозиторії
ректальні N 10 у
контурних
чарункових
упаковках | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/4645/02/01 |
| 44. | ГЛОДУ ПЛОДИ | плоди по 50 г у
пакетах; по 4 г
у фільтр-пакетах
N 20 | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
упаковки;
приведення у
відповідність
видів пакувальних
матеріалів; зміна
специфікації
готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/2121/01/01 |
| 45. | ГЛОДУ ПЛОДИ | плоди по 50 г у
пачках | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
приведення у
відповідність
видів пакувальних
матеріалів; зміна
специфікації
готового
лікарського засобу | без
рецепта | П.02.03/06048 |
| 46. | ГЛЮКОЗА | розчин для
інфузій 10% по
500 мл у
флаконах-
крапельницях | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/1121/01/02 |
| 47. | ГЛЮКОЗА | розчин для
інфузій 5% по
500 мл у
флаконах-
крапельницях | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/1121/01/01 |
| 48. | ГРИПЕКС | таблетки, вкриті
оболонкою, N 2,
N 2 х 2 у
пакетах, N 12,
N 12 х 2 у
блістерах | ЮС Фармація
Інтернешнл Інк. | США | ТОВ ЮС Фармація | Польща | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | UA/6006/01/01 |
| 49. | ДЕКСТРАН 1 | порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
стерильних
лікарських форм | АТ "ІМЦ Острава" | Чеська
Республіка | АТ "Біотіка" | Словацька
Республіка | реєстрація
на 5 років | - | UA/6007/01/01 |
| 50. | ДЕПАКІН ХРОНО
300 МГ | таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії, ділимі по
300 мг N 100 | Санофі Вінтроп
Індастріа | Франція | Санофі Вінтроп
Індастріа | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
вторинної упаковки | за
рецептом | UA/2598/01/02 |
| 51. | ДИКЛОФЕНАК | гель 1% по 40 г
у тубах | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника | без
рецепта | 3243 |
| 52. | ДИКЛОФЕНАК | розчин для
ін'єкцій по 3 мл
(75 мг) в
ампулах N 5 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | 3098 |
| 53. | ДИМЕДРОЛ | розчин для
ін'єкцій 1% по
1 мл в ампулах
N 10 | Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" | Україна | Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу | за
рецептом | П.05.03/06709 |
| 54. | ДИСУЛЬФІРАМ | таблетки для
імплантацій по
100 мг N 10 | Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ | Польща | Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ | Польща | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/6008/01/01 |
| 55. | ДИСФЛАТИЛ | краплі для
перорального
застосування по
30 мл (40 мг/мл)
у флаконах N 1 | АйСіЕн Світселенд
АГ | Швейцарія | АйСіЕн Світселенд
АГ | Швейцарія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | UA/0825/01/01 |
| 56. | ДИСФЛАТИЛ | краплі для
перорального
застосування по
30 мл (40 мг/мл)
у флаконах N 1 | Валеант
Фармасьютікалз
Світселенд ГмбХ | Швейцарія | Валеант
Фармасьютікалз
Світселенд ГмбХ | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/6009/01/01 |
| 57. | ДОКСАЗОЗИН-АПО | таблетки по 1 мг
N 20, N 30 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 3-х років) | за
рецептом | UA/4785/01/01 |
| 58. | ДОКСАЗОЗИН-АПО | таблетки по 2 мг
N 20, N 30 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 3-х років) | за
рецептом | UA/4785/01/02 |
| 59. | ДОКСАЗОЗИН-АПО | таблетки по 4 мг
N 20, N 30 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 3-х років) | за
рецептом | UA/4785/01/03 |
| 60. | ДУСПАТАЛІН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
135 мг N 50 | Солвей
Фармацеутікалз
Б.В. | Нідерланди | Солвей
Фармацеутікалз,
Франція, для
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди
або Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди | Франція/
Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату;
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткових
упаковок (з іншими
розмірами) у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
складу упаковки;
незначні зміни у
виробництві
лікарського засобу | за
рецептом | 3563 |
| 61. | ДУСПАТАЛІН(R) | капсули тверді,
пролонгованої
дії по 200 мг
N 30 | Солвей
Фармацеутікалз
Б.В. | Нідерланди | Солвей
Фармацеутікалз,
Франція, для
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди
або Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди | Франція/
Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату;
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткових
упаковок (з іншими
розмірами) у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
складу упаковки;
незначні зміни у
виробництві
лікарського засобу | за
рецептом | 3564 |
| 62. | ЕМОКСИПІН(R) | розчин для
ін'єкцій 1% по
1 мл в ампулах
N 10 | Федеральне
державне унітарне
підприємство
"Московський
ендокринний завод" | Російська
Федерація | Федеральне
державне унітарне
підприємство
"Московський
ендокринний завод" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/4788/01/01 |
| 63. | ЕНЗИКС(R) | комбі-упаковка:
таблетки
по 10 мг N 5 +
таблетки, вкриті
оболонкою, по
2,5 мг N 5 -
у блістерах N 3 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату;
зміна назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/4161/01/01 |
| 64. | ЕНЗИКС(R) ДУО | комбі-упаковка:
таблетки
по 10 мг N 10 +
таблетки, вкриті
оболонкою, по
2,5 мг N 5 -
у блістерах N 3 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви заявника/
виробника;
зміна назви
препарату | за
рецептом | UA/4162/01/01 |
| 65. | ЕНЗИКС(R)
ДУО ФОРТЕ | комбі-упаковка:
таблетки
по 20 мг N 10 +
таблетки, вкриті
оболонкою, по
2,5 мг N 5 -
у блістерах N 3 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви заявника/
виробника;
зміна назви
препарату | за
рецептом | UA/4162/01/02 |
| 66. | ЕНТЕРОФУРИЛ | капсули
по 200 мг N 8,
N 8 х 2 | Босналек д.д. | Боснія і
Герцеговина | Босналек д. д. | Боснія і
Герцеговина | реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/1991/01/02 |
| 67. | ЕТОПОЗИД "ЕБЕВЕ" | концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
20 мг/мл по
2,5 мл (50 мг),
або по 5 мл
(100 мг), або по
10 мл (200 мг),
або по 20 мл
(400 мг)
у флаконах N 1 | Ебеве Фарма
Гесм.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма
Гесм.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
упаковки з
вилученням розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/2569/01/01 |
| 68. | ЕУФОРБІУМ
КОМПОЗИТУМ
НАЗЕНТРОПФЕН С | спрей назальний
по 20 мл у
розпилювачах | Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ | Німеччина | Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки | без
рецепта | UA/6010/01/01 |
| 69. | ЕХІНАЦИН МАДАУС
МАЗЬ | мазь по 20 г або
по 40 г у тубах | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника;
уточнення назви та
місцезнаходження
виробника
(відповідального
за виробничий
процес); уточнення
упаковки;
реєстрація
додаткової
упаковки | без
рецепта | UA/5674/03/01 |
| 70. | ЖОВЧ МЕДИЧНА
КОНСЕРВОВАНА | розчин нашкірний
по 250 мл у
пляшках,
по 200 мл
у флаконах,
по 100 мл у
флаконах або
банках | ЗАТ "Інфузія" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Інфузія" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми | без
рецепта | П.02.02/04301 |
| 71. | ЗИДОЛАМ-Н | таблетки, вкриті
оболонкою, N 60 | Гетеро Драгс
Лімітед | Індія | Гетеро Драгс
Лімітед | Індія | реєстрація
на 5 років | за
рецептом | UA/6011/01/01 |
| 72. | ЗИДОЛАМ-Н | таблетки, вкриті
оболонкою, in
bulk N 1000 | Гетеро Драгс
Лімітед | Індія | Гетеро Драгс
Лімітед | Індія | реєстрація
на 5 років | - | UA/6012/01/01 |
| 73. | ІБУТАРД 300 | капсули
пролонгованої
дії по 300 мг
N 10, N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | реєстрація
на 5 років | без
рецепта | UA/6013/01/01 |
| 74. | ІНДАПАМІД | таблетки, вкриті
оболонкою, по
2,5 мг N 30 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | P.07.02/05008 |
| 75. | ІТРАКОН(R) | капсули по
100 мг N 5 х 1,
N 5 х 3, N 6 х 1 | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату;
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/2959/01/01 |
| 76. | КАЛЬЦІУМФОЛІН АТ
"ЕБЕВЕ" | розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по 3 мл
(30 мг), або
5 мл (50 мг), по
10 мл (100 мг)
в ампулах N 5 | Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
упаковки з
вилученням розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/1637/01/01 |
| 77. | КАЛЬЦІУМФОЛІН АТ
"ЕБЕВЕ" | розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по
10 мл (100 мг)
або 20 мл
(200 мг)
у флаконах N 1 | Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
упаковки з
вилученням розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/1638/01/01 |
| 78. | КАРБАПІН | таблетки
по 200 мг N 50 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | 3309 |
| 79. | КОКАРБОКСИЛАЗА
(ХЛОРИД) | порошок
(субстанція) у
пластикових
банках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" | Україна,
м. Вінниця | Merck KGaA | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника | - | UA/6014/01/01 |
| 80. | КОРТОНІТОЛ(R)-
ДАРНИЦЯ | мазь для
зовнішнього
застосування по
10 г, або по
14 г, або по
20 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/6015/01/01 |
| 81. | ЛАКТОВІТ ФОРТЕ | капсули N 30 | Мілі Хелскере
Лімітед | Велико-
британія | ІксЕль
Лабораторіес Пвт
Лімітед, Індія;
Юнімакс
Лабораторіес,
Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: для
виробника ІксЕль
Лабораторіес Пвт
Лімітед, Індія:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату; зміна
дизайну упаковки
(інформація щодо
складу препарату);
приведення
інструкції для
медичного
застосування у
відповідність до
АНД; уточнення
складу препарату
(виду бактерій) | без
рецепта | UA/0160/01/01 |
| 82. | ЛАМІСТАР-30 | таблетки N 60 | Гетеро Драгс
Лімітед | Індія | Гетеро Драгс
Лімітед | Індія | реєстрація
на 5 років | за
рецептом | UA/6016/01/01 |
| 83. | ЛАМІСТАР-30 | таблетки in bulk
N 1000 | Гетеро Драгс
Лімітед | Індія | Гетеро Драгс
Лімітед | Індія | реєстрація
на 5 років | - | UA/6017/01/01 |
| 84. | ЛАМІСТАР-40 | таблетки N 60 | Гетеро Драгс
Лімітед | Індія | Гетеро Драгс
Лімітед | Індія | реєстрація
на 5 років | за
рецептом | UA/6016/01/02 |
| 85. | ЛАМІСТАР-40 | таблетки in bulk
N 1000 | Гетеро Драгс
Лімітед | Індія | Гетеро Драгс
Лімітед | Індія | реєстрація
на 5 років | - | UA/6017/01/02 |
| 86. | ЛІЗИГЕКСАЛ(R) | таблетки по 5 мг
N 30 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма
ГмбХ, підприємство
компанії Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
в маркуванні
упаковки | за
рецептом | UA/2969/01/01 |
| 87. | ЛІЗИГЕКСАЛ(R) | таблетки
по 10 мг N 30 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма
ГмбХ, підприємство
компанії Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
в маркуванні
упаковки | за
рецептом | UA/2969/01/02 |
| 88. | ЛІЗИГЕКСАЛ(R) | таблетки
по 20 мг N 30 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма
ГмбХ, підприємство
компанії Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
в маркуванні
упаковки | за
рецептом | UA/2969/01/03 |
| 89. | ЛІЗИНОПРИЛ-АПО | таблетки
по 10 мг N 20,
N 30 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 3-х років) | за
рецептом | UA/4967/01/01 |
| 90. | ЛІЗИНОПРИЛ-АПО | таблетки
по 20 мг N 20,
N 30 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 3-х років) | за
рецептом | UA/4967/01/02 |
| 91. | ЛІНІМЕНТ
БАЛЬЗАМІЧНИЙ (ЗА
О.В. ВИШНЕВСЬКИМ) | лінімент по 25 г
у банках;
по 40 г у банках
або
у контейнерах | Комунальне
підприємство
"Луганська обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика | Україна,
м. Луганськ | Комунальне
підприємство
"Луганська обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика | Україна,
м. Луганськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви заявника/
виробника;
зміни в АНД
(вилучення розділу
"Маркування") | без
рецепта | П.05.03/06566 |
| 92. | ЛОРАЗИДИМ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг, 1000 мг
у флаконах N 1 | Ексір
Фармасьютикал Ко. | Іран | "Ексір
Фармасьютикал Ко." | Іран | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
в упаковці
(додання кришечки) | за
рецептом | P.07.03/07109 |
| 93. | ЛОРАКСОН | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг, 1000 мг
у флаконах N 12 | Ексір
Фармасьютикал Ко. | Іран | Ексір
Фармасьютикал Ко. | Іран | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
в упаковці
(додання кришечки) | за
рецептом | P.07.03/07110 |
| 94. | ЛОРИЗАН(R) | гель назальний
0,5% по 15 г у
тубах | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
у процедурі
випробування,
зміна у
специфікації та
зміна виробника
активної
субстанції | без
рецепта | UA/0340/01/01 |
| 95. | ЛОРИЗАН(R) | таблетки по
0,01 г N 10 у
контурних
чарункових
упаковках | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
у процедурі
випробування,
зміна у
специфікації та
зміна виробника
активної
субстанції; зміна
процедури
випробування та
зміна специфікації
готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/0905/01/01 |
| 96. | МАГНІЮ ЛАКТАТ
ДИГІДРАТ | порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм | ЗАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна,
м. Київ | DR. PAUL LOHMANN | Німеччина | реєстрація
на 5 років | - | UA/6018/01/01 |
| 97. | МАГНІЮ СУЛЬФАТ | порошок по 25 г
у банках або
контейнерах; по
10 г у пакетах | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | реєстрація
додаткової
упаковки | без
рецепта | UA/0764/01/01 |
| 98. | МЕНТОЛ | порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | Приватне
підприємство
"МЕДЕО" | Україна,
м. Київ | LOK-BETA
Pharmaceuticals
(I) PVT. LTD | Індія | реєстрація
на 5 років | - | UA/6019/01/01 |
| 99. | МЕТИЛЕРГОБРЕВІН | розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(0,2 мг/мл) в
ампулах N 50
(5 х 10) | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/0390/01/01 |
| 100. | МЕТОТРЕКСАТ
"ЕБЕВЕ" | таблетки
по 2,5 мг N 50 | Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
упаковки з
вилученням розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/0513/01/01 |
| 101. | МЕТОТРЕКСАТ
"ЕБЕВЕ" | таблетки по 5 мг
N 50 | Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
упаковки з
вилученням розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/0513/01/02 |
| 102. | МЕТОТРЕКСАТ
"ЕБЕВЕ" | таблетки
по 10 мг N 50 | Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
упаковки з
вилученням розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/0513/01/03 |
| 103. | МЕТОТРЕКСАТ
"ЕБЕВЕ" | концентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 5 мл
(500 мг) або
10 мл (1000 мг),
або 50 мл
(5000 мг)
у флаконах | Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
упаковки та
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/1209/02/01 |
| 104. | МЕТОТРЕКСАТ
"ЕБЕВЕ" | розчин для
ін'єкцій,
10 мг/1 мл по
1 мл або 5 мл
у флаконах N 1 | Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
упаковки та
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/0513/02/01 |
| 105. | МІКОНОРМ | крем для
зовнішнього
застосування 1%
по 15 г у тубах | ратіофарм ГмбХ | Австрія | виробник продукції
in bulk: Гедеон
Ріхтер Лтд,
Угорщина виробник
кінцевого
продукту: Меркле
ГмбХ, Німеччина | Угорщина/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату
(було - МІКОБЕНЕ) | без
рецепта | UA/5587/01/01 |
| 106. | МУЛЬТИ-ТАБС ШКОЛЯР | таблетки для
жування N 30,
N 60 | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення етикетки
(для упаковки
N 60) | без
рецепта | P.08.03/07299 |
| 107. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ
ЛИСТЯ | листя
(субстанція) у
мішках або у
тюках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ЗАТ "Ліктрави" | Україна,
м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна,
м. Житомир | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | - | UA/6020/01/01 |
| 108. | НАГІДОК КВІТИ | квіти по 25 г
або по 50 г у
пакетах, пачках;
по 1,5 г у
фільтр-пакетах
N 20 | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | реєстрація
додаткової
упаковки; зміни у
виробництві та
зміна специфікації
готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/2156/01/01 |
| 109. | НАГІДОК КВІТИ | квіти по 50 г у
пакетах | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
у виробництві та
зміна специфікації
готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/0364/01/01 |
| 110. | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для
інфузій 0,9% по
500 мл у
флаконах-
крапельницях | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/0536/01/01 |
| 111. | НЕВІЛАСТ-30 | таблетки N 60 | Гетеро Драгс
Лімітед | Індія | Гетеро Драгс
Лімітед | Індія | реєстрація
на 5 років | за
рецептом | UA/6021/01/01 |
| 112. | НЕВІЛАСТ-30 | таблетки in bulk
N 1000 | Гетеро Драгс
Лімітед | Індія | Гетеро Драгс
Лімітед | Індія | реєстрація
на 5 років | - | UA/6022/01/01 |
