• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 09.11.2005 № 589
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 09.11.2005
  • Номер: 589
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 09.11.2005
  • Номер: 589
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
450.СЕРЕТИД(TM)
ДИСКУС(TM)
порошок для
інгаляцій,
дозований,
50 мкг/100 мкг/дозу,
або
50 мкг/250 мкг/дозу,
або
50 мкг/500 мкг/дозу
по 60 доз у дискусах
N 1
ГлаксоСміт Кляйн
Експорт ЛтД,
Великобританія
Велико-
британія
Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед,
Великобританія
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
Інструкції для
медичного
застосування -
доповнення у р.
"Побічна дія",
"Особливості
застосування",
"Спосіб застовання та
дози"
за рецептомР.08.03/07303
451.СИКОДкапсули по 300 мг
N 100
УНІВЕРСАЛ МЕДИКЕР
ПВТ. ЛТД.
ІндіяБаннер Фармакапс
(І) Пвт.Лтд.
Індіяреєстрація на 5 роківбез рецептаUA/3779/01/01
452.СИНУПРЕТ(R)драже N 50 (25 х 2)Біонорика АГНімеччинаБіонорика АГНімеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
вилучення р.
"Однорідність маси"
без рецептаП.03.01/02887
453.СІМОТкапсули по 40 мг
N 30, N 50
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
без рецептаР.04.03/06359
454.СІМОТкапсули по 40 мг in
bulk N 10 х 50 у
блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
-Р.04.03/06360
455.СІОФОР(R) 1000таблетки, вкриті
оболонкою, по
1000 мг N 30
(15 х 2), N 60
(15 х 4), N 120
(15 х 8)
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччинакінцеве пакування:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина
виробництво (in
bulk): Драгенофарм
Апотекер Пюшл ГмбХ
& Ко. КГ,
Німеччина
Німеччинареєстрація на 5 роківза рецептомUA/3734/01/01
456.СІОФОР(R) 500таблетки, вкриті
оболонкою, по 500 мг
N 30 (10 х 3), N 60
(10 х 6), N 120
(10 х 12)
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
НімеччинаБЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомП.12.00/02590
457.СІОФОР(R) 850таблетки, вкриті
оболонкою, по 850 мг
N 30, N 60, N 120
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
НімеччинаБерлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
логотипом - тільки
для упаковки N 60
за рецептомП.12.00/02579
458.СІОФОР(R) 850таблетки, вкриті
оболонкою, по 850 мг
N 30 (15 х 2), N 60
(15 х 4), N 120
(15 х 8)
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччинакінцеве пакування:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина
виробництво (in
bulk): Драгенофарм
Апотекер Пюшл ГмбХ
& Ко. КГ,
Німеччина
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового виробника
за рецептомП.12.00/02579
459.СІОФОР(R) 500таблетки,вкриті
оболонкою, по 500 мг
N 30, N 60, N 120
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
НімеччинаБерлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
логотипом - тільки
для упаковки N 60
за рецептомП.12.00/02590
460.СКІН-КАПшампунь 1% по 150 мл
у флаконах
Хемінова
Інтернасіональ С.А.
ІспаніяХемінова
Інтернасіональ
С.А.
Іспаніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/3789/01/01
461.СКІН-КАПкрем 0,2% по 50 г у
тубах
Хемінова
Інтернасіональ С.А.
ІспаніяХемінова
Інтернасіональ
С.А.
Іспаніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/3789/02/01
462.СОЛІПРИЛтаблетки по 5 мг
N 30
АТ "Уніфарм"БолгаріяАТ "Уніфарм"Болгаріяреєстрація на 5 роківза рецептомUA/3765/01/01
463.СОЛІПРИЛтаблетки по 10 мг
N 30
АТ "Уніфарм"БолгаріяАТ "Уніфарм"Болгаріяреєстрація на 5 роківза рецептомUA/3765/01/02
464.СОЛІПРИЛтаблетки по 20 мг
N 30
АТ "Уніфарм"БолгаріяАТ "Уніфарм"Болгаріяреєстрація на 5 роківза рецептомUA/3765/01/03
465.СОН-НОРМАгранули гомеопатичні
по 10 г у пеналах
полімерних
ЗАТ "Національна
Гомеопатична Спілка"
Україна
м. Київ
ЗАТ "Національна
Гомеопатична
Спілка"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/3828/01/01
466.СПАЗМО-
ПРОКСИВОН
капсули N 8, N 16Вокхардт ЛімітедІндіяВокхардт ЛімітедІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
розділі "Упаковка"
(затвердження
картонної упаковки
N 8; вилучення
групової упаковки
(16 х 9); приведення
у відповідність
розділу "Маркування"
за рецептомП.03.03/06140
467.СТАБІЗОЛ(R)розчин для інфузій
6% по 500 мл у
флаконах
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
НімеччинаБерлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
логотипом
за рецептомП.09.02/05282
468.СТАРЛАКпорошок (допоміжна
речовина) для
виробництва
нестерильних
лікарських форм у
багатошарових
крафт-паперових
мішках із внутрішнім
поліетиленовим шаром
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
Molkerei MEGGLE
Wasserburg GmbH &
Co. KG
Німеччинареєстрація на 5 років-UA/3780/01/01
469.СТРЕПТОМІЦИН-
КМП
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
0,5 г у флаконах, у
флаконах N 10
ВАТ "Київмедпрепарат"Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки; уточнення
упаковки
за рецептомUA/3790/01/01
470.СТРЕПТОМІЦИН-
КМП
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
1,0 г у флаконах, у
флаконах N 10
ВАТ "Київмедпрепарат"Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки; уточнення
упаковки
за рецептомUA/3790/01/02
471.СТРЕС-ГРАНгранули гомеопатичні
по 10 г у пеналах
полімерних
ЗАТ "Національна
Гомеопатична Спілка"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Національна
Гомеопатична
Спілка"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/3829/01/01
472.СТРОФАНТИН-Грозчин для ін'єкцій
0,025% по 1 мл в
ампулах 10
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника
за рецептомUA/0079/01/01
473.СУЛЬПЕРАЗОН(R)порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій,
500 мг/500 мг
у флаконах
N 1, N 5, N 10
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Ілакларі
А.С.
Туреччинареєстрація на 5 роківза рецептомUA/3754/01/01
474.СУЛЬПЕРАЗОН(R)порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій,
1000 мг/1000 мг у
флаконах N 1, N 5,
N 10
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Ілакларі
А.С.
Туреччинареєстрація на 5 роківза рецептомUA/3754/01/02
475.СУЛЬФАДИМЕТОК-
СИН
порошок кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Zhejiang Jiuzhou
Pharmaceutical
Co., Ltd
Китайперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
-UA/3830/01/01
476.ТАБЛЕТКИ ВІД
КАШЛЮ
таблетки N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках
ВАТ
"Татхімфармпрепарати"
Російська
Федерація
ВАТ
"Татхімфармпрепа-
рати"
Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
р. "Розпадання
без рецептаUA/2245/01/01
477.ТАБЛЕТОЗА 80порошок (допоміжна
речовина) у
багатошарових
крафт-паперових
мішках із внутрішнім
поліетиленовим шаром
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
Molkerei MEGGLE
Wasserburg GmbH &
Co. KG
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/3739/01/01
478.ТАВЕГІЛрозчин для ін'єкцій
по 2 мл (1 мг/мл) в
ампулах N 5, N 10
Новартіс Консьюмер
Хелс С.А.
ШвейцаріяНовартіс Фарма АГ,
Швейцарія; Нікомед
Австрія ГмбХ,
Австрія
Швейцарія/
Австрія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
формулювання р.
"Упаковка" АНД -
замість
листка-вкладиша в
картонну коробку
вкладають Інструкцію
для медичного
застосування
за рецептомUA/1238/01/01
479.ТАКСОТЕР(R)концентрат для
приготування розчину
для інфузій по
20 мг/0,5 мл у
флаконах N 1
з розчинником по
1,5 мл у флаконах
N 1; 80 мг/2 мл у
флаконах N 1 з
розчинником по 6 мл
у флаконах N 1
Авентіс Фарма
С.А.,Франція на
заводі Авентіс Фарма
Дагенхем,
Великобританія
Франція/
Велико-
британія
Авентіс Фарма
С.А., Франція на
заводі Авентіс
Фарма
Дагенхем,
Великобританія,
Франція
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
Інструкції для
медичного
застосування
за рецептомП.05.02/04725
480.ТАУФОНкраплі очні 4% по
5 мл у флаконах N 3
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника
за рецептомП.11.01/03923
481.ТЕБРИСрозчин для інфузій
по 200 мл (400 мг) у
флаконах N 1
Мілі Хелскере ЛімітедВелико-
британія
Венус Ремедіс
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника; зміни в
інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
за рецептомР.08.03/07282
482.ТИРОГЕН 0,9 МГпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
0,9 мг у флаконах
N 2
Джензайм Юроп Б.В.НідерландиДжензайм Лтд,
Велика Британія;
Джензайм
Корпорейшн, США
Велика
Британія/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу;
зміна у процедурі
аналізу якості
лікаарського засобу
за рацептомUA/0888/01/01
483.ТИФЛОКСтаблетки, вкриті
оболонкою, N 10
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
за рецептомР.04.03/06369
484.ТИФЛОКСтаблетки, вкриті
оболонкою, in bulk
N 10 х 100 у
блістерах, N 1000
у контейнерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
-Р.04.03/06370
485.ТІЄРЛІТкапсули по 100 мг
N 7
Фармацевтична
лабораторія "БРОС
ЛТД"
ГреціяФармацевтична
лабораторія "БРОС
ЛТД"
Греціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3874/01/01
486.ТІОКТАЦИД 600
HR
таблетки, вкриті
оболонкою, по 600 мг
N 30
ВІАТРИС ГмбХ енд Ко.
КГ
НімеччинаВІАТРИС ГмбХ енд
Ко. КГ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви заявника
за рецептомР.07.01/03291
487.ТІОТРИАЗОЛІНкраплі очні 1% по
5 мл у флаконах
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника
за рецептомР/98/17/20
488.ТОНЗИЛОТРЕНтаблетки N 60
(20 х 3)
Дойче Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ
НімеччинаДойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
фірми-виробника/
заявника
без рецептаUA/3781/01/01
489.ТОРВАКАРД 10таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 30, N 90 у
блістерах
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
реєстрація на 5 роківза рецептомUA/3849/01/01
490.ТОРВАКАРД 20таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 30, N 90 у
блістерах
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
реєстрація на 5 роківза рецептомUA/3849/01/02
491.ТОРВАКАРД 40таблетки, вкриті
оболонкою, по 40 мг
N 30, N 90 у
блістерах
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
реєстрація на 5 роківза рецептомUA/3849/01/03
492.ТРАМАДОЛкапсули по 50 мг
N 20 (10 х 2)
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3637/01/01
493.ТРАМАДОЛрозчин для ін'єкцій
по 1 мл (50 мг) в
ампулах N 5
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3637/02/01
494.ТРАМАДОЛкраплі для
перорального
застосування по
10 мл (100 мг/1 мл)
у флаконах N 1
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3637/03/01
495.ТРАМАДОЛсупозиторії по
100 мг N 5
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3637/04/01
496.ТРАМАДОЛУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок (субстанція)
у подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/3732/01/01
497.ТРИВАЛУМЕНкапсули N 10 х 2 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-фармацевти-
чний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 роківбез рецептаUA/3804/01/01
498.ТРИВІНтаблетки для жування
зі смаком яблука
N 10, N 20
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд, Індія; Браун
Лабораторіз Лтд.,
Індія
Індіяреєстрація
додаткового виробника
без рецептаР.04.03/06361
499.ТРИВІНтаблетки для жування
зі смаком яблука in
bulk N 10 х 100 у
блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд, Індія; Браун
Лабораторіз Лтд.,
Індія
Індіяреєстрація
додаткового виробника
-Р.04.03/06362
500.ТРИВІНтаблетки для жування
зі смаком апельсина
N 10, N 20
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд, Індія; Браун
Лабораторіз Лтд.,
Індія
Індіяреєстрація
додаткового виробника
без рецептаР.04.03/06363
501.ТРИВІНтаблетки для жування
зі смаком апельсина
in bulk N 10 х 100 у
блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд, Індія; Браун
Лабораторіз Лтд.,
Індія
Індіяреєстрація
додаткового виробника
-Р.04.03/06364
502.ТРИВІНтаблетки для жування
зі смаком ментолу
N 10, N 20
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд, Індія; Браун
Лабораторіз Лтд.,
Індія
Індіяреєстрація
додаткового виробника
без рецептаР.04.03/06365
503.ТРИВІНтаблетки для жування
зі смаком ментолу in
bulk N 10 х 100 у
блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд, Індія; Браун
Лабораторіз Лтд.,
Індія
Індіяреєстрація
додаткового виробника
-Р.04.03/06366
504.ТРИВІНтаблетки для жування
зі смаком полуниці
N 10, N 20
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд, Індія; Браун
Лабораторіз Лтд.,
Індія
Індіяреєстрація
додаткового виробника
без рецептаР.04.03/06367
505.ТРИВІНтаблетки для жування
зі смаком полуниці
in bulk N 10 х 100 у
блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд, Індія; Браун
Лабораторіз Лтд.,
Індія
Індіяреєстрація
додаткового виробника
-Р.04.03/06368
506.ТРИМЕКТАЛтаблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 30, N 60
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
за рецептомР.04.03/06373
507.ТРИМЕКТАЛтаблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
in bulk N 10 х 200 у
блістерах, N 5000 у
контейнерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
-Р.04.03/06374
508.ТРИПСИДАНсироп по 100 мл,
200 мл у флаконах
N 1
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаСурья Хербел
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
без рецептаР.04.03/06375
509.ТРИПСИДАНсироп по 100 мл in
bulk у флаконах N 50
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаСурья Хербел
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
-Р.04.03/06376
510.ТРИПСИДАНкапсули N 10Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаСурья Хербел
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
без рецептаР.04.03/06377
511.ТРИПСИДАНкапсули in bulk
N 10 х 100
у блістерах,
N 1000 у контейнерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаСурья Хербел
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
-Р.04.03/06378
512.ТРИФАС 10таблетки по 10 мг
N 10, N 20, N 30,
N 50, N 100
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
НімеччинаБерлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу
за рецептомUA/2540/01/01
513.ТРИФАС 10таблетки по 10 мг
N 10, N 20, N 30,
N 50, N 100
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
НімеччинаБерлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
логотипом - тільки
для упаковки N 30
за рецептомUA/2540/01/01
514.ТРИФАС 10
АМПУЛИ
розчин для ін'єкцій
по 10 мг/2 мл в
ампулах N 5
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
НімеччинаА. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.,
Італія
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
р. "Випробування на
чистоту"
за рецептомUA/2540/03/01
515.ТРИФАС 20
АМПУЛИ
розчин для ін'єкцій,
по 20 мг/4 мл в
ампулах N 5
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
НімеччинаА. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.,
Італія
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріаліав: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
р. "Випробування на
чистоту"
за рецептомUA/2540/03/02
516.ТРИФАС 20
АМПУЛИ
розчин для ін'єкцій,
по 20 мг/4 мл в
ампулах N 5
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп),
Німеччина
НімеччинаА. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.,
Італія
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріаліав:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
логотипом
за рецептомUA/2540/03/02
517.ТРИФАС 200таблетки по 200 мг
N 10 (10 х 1),
N 20 (10 х 2), N 30
(10 х 3), N 100
(10 х 10)
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
НімеччинаБерлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
р. "Випробування на
чистоту"
за рецептомUA/2540/01/03
518.ТРИФАС 200
РОЗЧИН ДЛЯ
ІНФУЗІЙ
розчин для інфузій
по 20 мл (200 мг) у
ампулах N 5
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
НімеччинаА.Менаріні
Мануфактурінг,Логі
стікс і Сервісес
С.р.Л., Італія
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
р. "Випробування на
чистоту"
за рецептомUA/2540/02/01
519.ТРИФАС CORтаблетки по 5 мг
N 20, N 30, N 50,
N 100
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
НімеччинаБерлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
р. "Випробування на
чистоту"
за рецептомUA/2540/01/02
520.УРГОКОР
МОЗОЛЬНИЙ
пластир медичний
адгезивний по 32 мг
N 6, N 12
Лабораторіз УРГОФранціяЛабораторіз УРГОФранціяреєстрація на 5 роківбез рецептаUA/3875/01/01
521.УРОКІНАЗА МЕДАКпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій та
інфузій по
100 000 МО
у флаконах N 1
Медак ГмбХНімеччинаМедак ГмбХНімеччинареєстрація додаткової
дози
за рецептомUA/3850/01/01
522.УРОКІНАЗА МЕДАКпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій та
інфузій по
100 000 МО in bulk у
флаконах N 432
Медак ГмбХНімеччинаМедак ГмбХНімеччинареєстрація додаткової
упаковки у формі in
bulk
-UA/3634/01/04
523.УРОКІНАЗА МЕДАКпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій та
інфузій по 10 000 МО
у флаконах N 1
(фасування із in
bulk фірми-виробника
"Медак ГмбХ",
Німеччина)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
(фасування із in
bulk)
за рецептомUA/3835/01/01
524.УРОКІНАЗА МЕДАКпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій та
інфузій по
500 000 МО
у флаконах N 1
(фасування із in
bulk фірми-виробника
"Медак ГмбХ",
Німеччина)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
(фасування із in
bulk)
за рецептомUA/3835/01/02
525.УРОКІНАЗА МЕДАКпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій та
інфузій по
1000 000 МО
у флаконах N 1
(фасування із in
bulk фірми-виробника
"Медак ГмбХ",
Німеччина)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
(фасування із in
bulk)
за рецептомUA/3835/01/03
526.УРОСЕПТсупозиторії по 0,2 г
N 10 (5 х 2) у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім - Харків"Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3854/01/01
527.УРСОФАЛЬКсуспензія для
перорального
застосування,
250 мг/5 мл
по 250 мл у
пляшках N 1, N 2
Др. Фальк Фарма ГмбХНімеччинаДр. Фальк Фарма
ГмбХ
Німеччинареєстрація на 5 роківза рецептомUA/3746/01/01
528.ФАЛІМІНТ(R)драже по 25 мг N 20Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
НімеччинаБерлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
логотипом - тільки
для N 20
без рецептаП.11.99/01170
529.ФЕНКАРОЛтаблетки по 25 мг
N 20 (10 х 2)
АТ Олайнський
хіміко-фармацевтичний
завод "Олайнфарм"
ЛатвіяАТ Олайнський
хіміко-фармацевти-
чний завод
"Олайнфарм"
Латвіяреєстрація додаткової
упаковки зі старим
реєстраційним номером
без рецептаП.10.00/02316
530.ФЕНКАРОЛ(R)таблетки по 25 мг
N 20 (10 х 2)
АТ "Олайнфарм"ЛатвіяАТ "Олайнфарм"Латвіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
фірми-заявника/
виробника
без рецептаUA/3782/01/01
531.ФЕРРОФОЛтаблетки, вкриті
оболонкою, N 60 у
пеналах
поліпропіленових
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника
за рецептомП.10.01/03851
532.ФЛІКСОНАЗЕспрей назальний,
водний, дозований по
120 доз
(50 мкг/дозу)
у флаконах
"ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд"
Велико-
британія
"ГлаксоВеллком
С.А.", Іспанія;
"ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.", Польща
Іспанія/
Польща
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: незначні
зміни в Інструкції
для медичного
застосування - р.
"Побічна дія"; р.
"Особливості
застосування"; р.
"Взаємодія з іншими
лікарськими засобами"
за рецептом3584
533.ФЛІКСОТИД(TM)
ЕВОХАЛЕР(TM)
аерозоль для
інгаляцій, дозований
(125 мкг/дозу,
250 мкг/дозу)
по 60 доз, 120 доз;
(50 мкг/дозу) по
120 доз у балонах
N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція;
Глаксо Веллком
Мануфактуринг ПТЕ
Лтд, Сінгапур
Польща/
Франція/
Сінгапур
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: внесення
незначних змін в
Інструкцію для
медичного
застосування - р.
"Спеціальні
попередження",
"Побічна дія", р.
"Спосіб застосування
та дози"
за рецептомР.02.03/05917
534.ФЛОГОКСИБ-
ЗДОРОВ'Я
капсули по 200 мг
N 10, N 10 х 2 у
контурних чарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
УкраїнаТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення технічної
помилки, щодо номера
пантона
за рецептомUA/3375/01/02
535.ФЛУДАРА(R)порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для
внутрішньовенного
введення по 50 мг у
флаконах (фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Schering AG",
Німеччина або
"Schering SpA",
Італія)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
(фасування із in
bulk)
за рецептомUA/3831/01/01
536.ФЛУДАРА(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 15 (5 х 3), N 20
(5 х 4) (фасування
із in bulk
фірми-виробника
Schering AG,
Німеччина)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
(фасування із in
bulk)
за рецептомUA/3831/02/01
537.ФЛУЗИДкапсули по 150 мг
N 1
Концепт
Фармасьютікалз Лтд
ІндіяКонцепт
Фармасьютікалз Лтд
Індіяреєстрація на 5 роківбез рецептаUA/3783/01/01
538.ФЛУКОНАЗОЛкапсули по 150 мг
N 1 (фасування із in
bulk фірми-виробника
"Лі Така
Фармасьютікалз"
Лімітед, Індія)
ТОВ "ВФК"Україна,
Київська
обл.,
Бориспіль-
ський р-н,
с. Проліски
Український
консорціум
"Екосорб"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 роківбез рецептаUA/3807/01/01
539.ФЛУКОНАЗОЛкапсули по 50 мг
N 10 (фасування із
in bulk
фірми-виробника
"Лі Така
Фармасьютікалз"
Лімітед, Індія)
ТОВ "ВФК"Україна,
Київська
обл.,
Бориспіль-
ський
р-н,
с. Проліски
Український
консорціум
"Екосорб"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 роківза рецептомUA/3807/01/02
540.ФЛУКОНАЗОЛ-
НОРТОН
капсули по 50 мг
N 7; по 150 мг N 1
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд., Індія Браун
Лабораторіз Лтд.,
Індія
Індіяреєстрація
додаткового виробника
по 50 мг -
за
рецептом;
по 150 мг -
без рецепта
Р.04.03/06379
541.ФЛУКОНАЗОЛ-
НОРТОН
капсули по 50 мг in
bulk N 7 х 100;
по 150 мг in bulk
N 1000
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд., Індія Браун
Лабораторіз Лтд.,
Індія
Індіяреєстрація
додаткового виробника
-Р.04.03/06380
542.ФЛУНОЛкапсули 50 мг N 7НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ
ТІДЖАРЕТ А.Ш.
ТуреччинаНОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Туреччинареєстрація на 5 роківза рецептомUA/3784/01/01
543.ФЛУНОЛкапсули по 150 мг
N 1, N 2
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ
ТІДЖАРЕТ А.Ш.
ТуреччинаНОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Туреччинареєстрація на 5 роківпо 150 мг
N 2 - за
рецептом;
по 150 мг
N 1 - без
рецепта
UA/3784/01/02
544.ФЛУОКСЕТИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 0,02 г
N 10, N 20 у пеналах
поліпропіленових
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника
за рецептомР.08.03/07191
545.ФЛЮОРОУРАЦИЛ
ІН'ЄКЦІЙНИЙ
розчин для ін'єкцій,
50 мг/мл по 10 мл
(500 мг) in bulk у
флаконах N 450, або
по 20 мл (1000 мг)
in bulk у флаконах
N 312, або по 100 мл
(5000 мг) in bulk у
флаконах N 60
Медак ГмбХНімеччинаМедак ГмбХНімеччинареєстрація на 5 років-UA/3785/01/01
546.ФОКУСИНкапсули тверді з
модифікованим
вивільненням по
0,4 мг N 30
(10 х 3), N 90
(10 х 9), N 100
(10 х 10)
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
реєстрація на 5 роківза рецептомUA/3876/01/01
547.ФОСКАНрозчин для ін'єкцій,
4 мг/мл по 3,5 мл
(14 мг) або по 5 мл
(20 мг) у флаконах
N 1 у комплекті з
фільтром N 1
біолітек фарма лтд.Велико-
британія
біолітек фарма
лтд.
Велико-
британія
реєстрація на 5 роківза рецептомUA/3832/01/01
548.ФОСФОЛІПкапсули по 350 мг
N 30 (10 х 3)
УНІВЕРСАЛ МЕДИКЕР
ПВТ. ЛТД.
ІндіяБаннер Фармакапс
(І) Пвт.Лтд.
Індіяреєстрація на 5 роківбез
рецептта
UA/3786/01/01
549.ФРАКСИПАРИН(R)розчин для ін'єкцій,
9500 МО/мл по 0,6 мл
(5700 МО анти-Ха),
по 0,8 мл (7600 МО
анти-Ха) у
попередньо
заповнених шприцах
N 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція;
Санофі Вінтроп
Індастріа, Франція
Франціяреєстрація
додаткового
виробника; реєстрація
додаткової упаковки у
зв'язку з введенням
додаткового
виробника; зміна
назви заявника
за рецептомП.05.03/06833
550.ФТИВАЗИДпорошок (субстанція)
для виробництва
нестерильних
лікарських форм у
мішках
поліетиленових
ВАТ "Бориславський
науково-дослідний
інститут "Синтез" з
дослідним заводом"
Україна,
Львівська
обл.,
м. Борислав
ВАТ "Бориславський
науково-дослідний
інститут "Синтез"
з дослідним
заводом"
Україна,
Львівська
обл.,
м. Борислав
реєстрація на 5 років-UA/3735/01/01
551.ФТОРУРАЦИЛпорошок (субстанція)
у пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
RuDong FengLi
Chemical Factory
Китайперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
-UA/3877/01/01
552.ФУРАДОНІНтаблетки по 100 мг
N 20 (10 х 2)
АТ "Олайнфарм"ЛатвіяАТ "Олайнфарм"Латвіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
фірми-заявника/
виробника
за рецептомUA/3787/01/01
553.ФУРАДОНІНтаблетки по 100 мг
N 20 (10 х 2)
АТ Олайнський
хіміко-фармацевтичний
завод "Олайнфарм"
ЛатвіяАТ Олайнський
хіміко-фармацевти-
чний завод
"Олайнфарм"
Латвіяреєстрація додаткової
упаковки зі старим
номером
реєстраційного
посвідчення
за рецептомП.10.00/02317
554.ФУРАЗОЛІДОНтаблетки по 0,05 г
N 20 у контурних
чарункових упаковках
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3834/01/01
555.ФУРОСЕМІДрозчин для ін'єкцій
1% по 2 мл в
ампулах N 10
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника
за рецептомП.10.01/03769
556.ХЛОРОПІРАМІНУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для ін'єкцій
2% по 1 мл в
ампулах N 5
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника
за рецептомП.10.01/03732
557.ХЛОРОФІЛІПТрозчин в олії 2% по
20 мл у флаконах
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника
без рецептаП.10.01/03733
558.ХЛОРОФІЛІПТтаблетки по
0,0125 г, 0,025 г
N 10 у пеналах
поліпропіленових
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника
без рецептаР.12.01/04057
559.ХЛОРОФІЛІПТтаблетки по 0,025 г
N 40 у пеналах
поліпропіленових
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника
без рецептаUA/1556/01/01
560.ХЛОРОФІЛІПТспрей (0,002 г/мл)
по 15 мл, 30 мл у
флаконах
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника
без рецептаР.12.01/04091
561.ХЛОРОФІЛІПТрозчин для ін'єкцій
спиртовий 0,25% по
2 мл в ампулах N 10
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника
за рецептомП.02.02/04361
562.ХЛОРОФІЛІПТУ
ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ
екстракт густий
(субстанція) у
банках для
виробництва
нестерильних та
стерильних
лікарських форм
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника; зміна
специфікації діючої
речовини; зміна у
процедурі аналізу
якості діючої
речовини
-П.01.02/04276
563.ЦЕЛАНІДтаблетки
по 0,00025 г N 30
у пеналах
поліпропіленових
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника
за рецептомП.11.01/03991
564.ЦЕЛАСКОН(R)
ЧЕРВОНИЙ
АПЕЛЬСИН
таблетки шипучі по
500 мг (по 10
таблеток у тубі) у
тубах N 1, N 3; (по
20 таблеток у тубі)
у тубах N 1
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
реєстрація на 5 роківбез рецептаUA/3878/01/01
565.ЦЕЛЛАКТОЗА 80порошок (допоміжна
речовина) у
багатошарових
крафт-паперових
мішках із внутрішнім
поліетиленовим шаром
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
Molkerei MEGGLE
Wasserburg GmbH &
Co. KG
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/3740/01/01
566.ЦЕРЕЗИМ 200 ОДпорошок для
приготування
концентрату для
розчину для інфузій
по 200 ОД у флаконах
N 1
Джензайм Юроп Б.В.НідерландиДжензайм Лтд,
Велика Британія,
Джензайм
Корпорейшн, США
Велика
Британія/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зіна
специфікації готового
лікарського засобу
за рецептомР.08.03/07305
567.ЦЕРЕЗИМ 400 ОДпорошок для
приготування
концентрату для
розчину для інфузій
по 400 ОД у флаконах
N 1
Джензайм Юроп Б.В.,
Нідерланди
НідерландиДжензайм Лтд,
Велика Британія,
Джензайм
Корпорейшн, США
Велика
Британія/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу
за рецептомР.08.03/07306
568.ЦЕТИРИЗИН-
НОРТОН
таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 10
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаБраун Лабораторіз
Лтд., Індія; Свіфт
Хелскеа Пвт. Лтд,
Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткового
виробника;
виправлення технічної
помилки у р. АНД
"Маркування"; зміна
відбитків, грунтовки
або інших маркувань і
штампів на таблетках
без рецептаР.04.03/06383
569.ЦЕТИРИЗИН-
НОРТОН
таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
in bulk N 10 х 100
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаБраун Лабораторіз
Лтд., Індія; Свіфт
Хелскеа Пвт. Лтд,
Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткового
виробника;
виправлення технічної
помилки у р. АНД
"Маркування"; зміна
відбитків, грунтовки
або інших маркувань і
штампів на таблетках
-Р.04.03/06384
570.ЦЕТРИМІДшампунь 10%
по 100 мл
у флаконах N 1
Вітамед Фармацевтікал
Індастріз ЛТД
ІзраїльВітамед
Фармацевтікал
Індастріз ЛТД
Ізраїльреєстрація на 5 роківбез рецептаUA/3851/01/01
571.ЦЕФАЗОЛІН
ВАТХЕМ
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
0,5 г у флаконах N 1
ТОВ "Ватхем-Фармація"Російська
Федерація
ТОВ
"Ватхем-Фармація"
Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
реєстраційного номера
на зміни, які
затвердженні наказомN 498
від 27.09.05
за рецептомUA/0494/01/01
572.ЦЕФАЗОЛІН
ВАТХЕМ
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 1 г,
у флаконах N 1
ТОВ "Ватхем-Фармація"Російська
Федерація
ТОВ
"Ватхем-Фармація"
Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
реєстраційного номера
на зміни, які
затверджені наказомN 498
від 27.09.05
за рецептомUA/0494/01/02
573.ЦЕФОТАКСИМ-КМПпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
1,0 г у флаконах
N 10
ВАТ "Київмедпрепарат"УкраїнаВАТ
"Київмедпрепарат"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника діючої
речовини - замінено
на фірму "Sandoz
Industrial Products
GmbH", Німеччина
за рецептомUA/2133/01/01
574.ЦИДЕЛОНрозчин (очні краплі)
по 5 мл у флаконах
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника
за рецептомП.07.01/03395
575.ЦИКЛОМЕДкраплі очні 1% по
5 мл у скляних
флаконах або
пластикових
флаконах-
крапельницях
Промед Експортс Пвт.
Лтд
ІндіяПромед Експортс
Пвт. Лтд
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу - р.
"Кількісне визначення
бензалконію хлориду",
зміна дизайну
упаковки
за рецептомUA/2911/01/01
576.ЦИНАРИЗИНтаблетки по 0,025 г
N 25 х 2, N 25 х 10
у контурних
чарункових
упаковках; N 50 у
контейнерах
пластмасових
Харківське державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
УкраїнаХарківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника діючої
речовини
за рецептомП.07.01/03408
577.ЦИПРОМЕДкраплі очні 0,3% по
5 мл у скляних
флаконах або
пластикових
флаконах-
крапельницях
Промед Експортс Пвт.
Лтд
ІндіяПромед Експортс
Пвт. Лтд
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу - р.
"Кількісне визначення
бензалконію хлориду",
зміна дизайну
упаковки
за рецептомUA/2912/01/01
578.ЦИПРОФЛОКСАЦИНрозчин (краплі очні
та вушні) 0,3% по
5 мл у флаконах
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника
за рецептомР.03.01/02914
579.ЦИПРОФЛОКСАЦИНконцентрат для
інфузій 1% по 5 мл
у флаконах
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника
за рецептомР.12.01/04058
580.ЦИПРОФЛОКСАЦИН-
НОРТОН
розчин для інфузій
та ін'єкцій по
100 мл (200 мг),
200 мл (400 мг)
у флаконах N 1
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
за рецептомР.04.03/06385
581.ЦИПРОФЛОКСАЦИН-
НОРТОН
розчин для інфузій
та ін'єкцій по
100 мл (200 мг),
200 мл (400 мг)
in bulk у
флаконах N 50
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
-Р.04.03/06386
582.ЦИТОЗАР(R)порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій по
500 мг у флаконах
N 1 у комплекті з
розчинником по 10 мл
в ампулах N 1
Пфайзер Інк.СШАФармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Фармація
Італія С.п.А.,
Італія
Бельгія/
Італія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
внутрішньої упаковки
розчинника при тому ж
розмірі пакування;
зміна специфікації
розчинника
за рецептомUA/1173/01/02
583.ЦИТОЗАР(R)порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій по
100 мг у флаконах
N 1 у комплекті з
розчинником по 5 мл
в ампулах N 1
Пфайзер Інк., СШАСШАФармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Фармація
Італія С.п.А.,
Італія
Бельгія/
Італія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
розчинника
за рецептомП.03.99/00324
584.ЦМИНУ ПІЩАНОГО
КВІТИ
квіти по 50 г у
пачках
Луганське обласне
комунальне виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична фабрика
Україна,
м. Луганськ
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/3852/01/01
585.ЧЕРВОНИЙ СЛОНрідина по 3 мл у
флаконах N 1
Фармацевтична
компанія "ФІТО ФАРМА
Ко. Лтд."
В'єтнамФармацевтична
компанія "ФІТО
ФАРМА Ко. Лтд."
В'єтнамреєстрація на 5 роківбез рецептаUA/3833/01/01
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак