109. | БРОНХОЛІТИН | сироп по 125 г у флаконах | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: випралення технічної помилки (було - 125 мл) | без рецепта | UA/1930/01/01 |
110. | БУТОРФАНОЛУ ТАРТРАТ | розчин для ін'єкцій 0,2% по 1 мл у шприц-тюбиках N 1, N 5, N 10 | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД р. "Склад" - зміна назви фірми-виробника субстанції буторфанолу тартрату на фірму "IVAX-CR Pharmaceuticals s.r.o.", Чеська Республіка; уточнення аналітичної документації на натрію хлорид у зв'язку з перереєстрацією останнього фірмою-виробником ПП "Петр"; зміни в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | Р.01.02/04180 |
111. | БУТОРФАНОЛУ ТАРТРАТ | порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва стерильних лікарських форм | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | IVAX Pharmaceuticals s.r.o. | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника) | - | Р.07.01/03388 |
112. | ВАЗИЛІП(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4) | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3792/01/01 |
113. | ВАЗИЛІП(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4) | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3792/01/02 |
114. | ВАЛЕВІГРАН | капсули по 50 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевти- чний завод" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/3801/01/01 |
115. | ВЕЗИКАР | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 10 (10 х 1), N 30 (10 х 3) | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3763/01/01 |
116. | ВЕЗИКАР | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10 (10 х 1), N 30 (10 х 3) | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3763/01/02 |
117. | ВЕКТА | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, 100 мг N 1, N 4 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | за рецептом | Р.04.03/06294 |
118. | ВЕКТА | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, 100 мг in bulk N 1 х 400, N 4 х 400 у блістерах, N 2500 у контейнерах | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | - | Р.04.03/06295 |
119. | ВЕЛБУТРИН(TM) | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 150 мг N 60 у блістерах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ДСМ Фармасьютикалс Інк, США | Польща/США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/3844/01/01 |
120. | ВЕНТОЛІН(TM) ЕВОХАЛЕР(TM) | аерозоль для інгаляцій, дозований, 100 мкг/дозу по 200 доз у балонах | ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування - р. "Побічна дія", р. "Спосіб застосування та дози" | за рецептом | UA/2563/01/01 |
121. | ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД | таблетки по 0,04 г N 20 у пеналах поліпропіленових | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Дніпро- петровськ | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника | за рецептом | Р.12.01/04054 |
122. | ВЕРАТАРД 180 | капсули пролонгованої дії по 180 мг N 10 х 3, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевти- чний завод" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3845/01/01 |
123. | ВЕС-НОРМА | гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних | ЗАТ "Національна Гомеопатична Спілка" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Національна Гомеопатична Спілка" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/3812/01/01 |
124. | ВІНКРИСТИНУ СУЛЬФАТ | розчин для ін'єкцій 0,1% по 1 мл в ампулах N 1, N 5 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Дніпро- петровськ | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника | за рецептом | UA/1327/01/01 |
125. | ВІНПОЦЕТИН | розчин для ін'єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах N 5, N 10 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Дніпро- петровськ | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника | за рецептом | UA/1272/01/01 |
126. | ВІТАМІН Е ОЛІЙНИЙ | рідина масляниста (субстанція) у бочках металевих для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | Zhejiang Medicine Co. Ltd., Xinchang Pharmaceutical Factory | Китай | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/3747/01/01 |
127. | ВІТАМІН С 500 | таблетки для жування по 0,5 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках, N 30 у контейнерах (баночках) | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності | без рецепта | UA/1861/01/01 |
128. | ГЕМАТОГЕН | плитки по 50 г у плівці поліпропіленовій | Товариство з обмеженою відповідальністю "Натур+" | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Натур+" | Україна | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/3794/01/01 |
129. | ГЕРБІОН(R) ЗАСПОКІЙЛИВІ КРАПЛІ | краплі для перорального застосування по 30 мл у флаконах з крапельницею N 1 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/3813/01/01 |
130. | ГЕРБІОН(R) КРАПЛІ ЖОВЧОГІННІ | краплі для перорального застосування по 30 мл у флаконах з крапельницею N 1 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/3814/01/01 |
131. | ГЕРБІОН(R) НИРКОВІ КРАПЛІ | краплі для перорального застосування по 30 мл у флаконах з крапельницею N 1 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; уточнення лікарської форми | без рецепта | UA/3815/01/01 |
132. | ГЕРБІОН(R) СИРОП ПЕРВОЦВІТУ | сироп по 150 мл у флаконах N 1 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/3750/01/01 |
133. | ГЕРБІОН(R) СИРОП ПОДОРОЖНИКА | сироп по 150 мл у флаконах N 1 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/3751/01/01 |
134. | ГЕРБІОН(R) ШЛУНКОВІ КРАПЛІ | краплі для перорального застосування по 30 мл у флаконах з крапельницею N 1 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/3846/01/01 |
135. | ГЕСПЕРИДИН | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | Destilaciones Bordas Chinchurreta, S.A. | Іспанія | реєстрація на 5 років | - | UA/3860/01/01 |
136. | ГІДРОКОРТИЗОНО- ВА МАЗЬ 1% | мазь 1% по 10 г, 20 г у тубах | АТ "Ефект" | Україна | АТ "Ефект" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки | за рецептом | Р.08.02/05249 |
137. | ГІДРОКСИСЕЧОВИ- НА МЕДАК | капсули по 500 мг N 50 (10 х 5), N 100 (10 х 10) у контурних чарункових упаковка (фасування із in bulk фірми- виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років (фасування із in bulk) | за рецептом | UA/3836/01/01 |
138. | ГІРЧАКА ПТАШИНОГО ТРАВА | трава по 100 г у пачках | Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/3816/01/01 |
139. | ГЛІБЕНКЛАМІД | таблетки по 0,005 г N 10 х 5, N 20 х 6 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах пластмасових або у банках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | реєстрація додаткової упаковки; зміна умов зберігання; зміни в розділі "Маркування" | за рецептом | П.08.01/03426 |
140. | ГЛІБОМЕТ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, N 40, N 100 | Лабораторі Гуідотті С.п.А., (Менаріні Груп) | Італія | Лабораторі Гуідотті С.п.А., (Менаріні Груп) | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим логотипом - тільки для N 40 | за рецептом | Р.12.02/05609 |
141. | ГЛУТАМІНОВА КИСЛОТА | гранули для дітей по 10 г у флаконах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Дніпро- петровськ | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника | за рецептом | П.11.01/03993 |
142. | ГЛЮГІЦИР | розчин по 50 мл, або по 75 мл, або по 100 мл, або по 120 мл у полімерних контейнерах N 1 | ВАТ Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів "Синтез" | Російська Федерація | ВАТ Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів "Синтез" | Російська Федерація | реєстрація додаткової упаковки; уточнення упаковки | за рецептом | UA/0846/01/01 |
143. | ГЛЮКАГЕН(R) 1 МГ ГІПОКІТ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1 мг (1 МО) у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 1 мл у шприцах N 1 | АТ "Ново Нордіск" | Данія | АТ "Ново Нордіск" | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації розчинника - р. "Речовини, що окислюються"; введення до специфікації показників "рН", "Питома електропровідність", "Механічні включення" | за рецептом | П.05.03/06765 |
144. | ГЛЮКОБАЙ(R) | таблетки по 50 мг N 30 | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна назви заявника | за рецептом | UA/3861/01/01 |
145. | ГЛЮКОБАЙ(R) | таблетки по 100 мг N 30 | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна назви заявника | за рецептом | UA/3861/01/02 |
146. | ГРАНУЛАК 200 | порошок (допоміжна речовина) у багатошарових крафт-паперових мішках із внутрішнім поліетиленовим шаром для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" | Україна, м. Одеса | Molkerei MEGGLE Wasserburg GmbH & Co. KG | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/3738/01/01 |
147. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 100 мг у флаконах N 10 (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років (фасування із in bulk) | за рецептом | UA/3838/01/01 |
148. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах N 10 (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років (фасування із in bulk) | за рецептом | UA/3838/01/02 |
149. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років (фасування із in bulk) | за рецептом | UA/3838/01/03 |
150. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років (фасування із in bulk) | за рецептом | UA/3838/01/04 |
151. | ДЕЗАМІНООКСИТО- ЦИН | таблетки по 50 МО N 10 (10 х 1) | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/3728/01/01 |
152. | ДЕКСАЛГІН(R) ІН'ЄКТ | розчин для ін'єкцій, 50 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 1, N 5, N 10 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.л. | Італія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3764/01/01 |
153. | ДЕКСАМЕТАЗОН | розчин для ін'єкцій 0,4% по 1 мл, 2 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Дніпро- петровськ | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника | за рецептом | Р.09.03/07338 |
154. | ДЕНТА СЕПТ | гель по 30 г у тубах | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк | Канада | Ларк Лабораторис (Індія) Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | без рецепта | Р.04.03/06336 |
155. | ДЕНТА СЕПТ | гель по 30 г in bulk у тубах N 50 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк | Канада | Ларк Лабораторис (Індія) Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | - | Р.04.03/06337 |
156. | ДЕПАКІН | сироп, 5,764 г/100 мл по 150 мл у флаконах N 1 | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | реєстрація додаткової упаковки зі старим реєстраційним номером | за рецептом | П.11.00/02541 |
157. | ДЕПАКІН | сироп, 5,764 г/100 мл по 150 мл у флаконах N 1 | Санофі-Синтелабо | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; зміна назви заявника | за рецептом | UA/3817/01/01 |
158. | ДЕПАКІН ХРОНО 500 МГ | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії ділимі, по 500 мг N 30 | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна штрих-коду на картонній коробці, нанесення захисту від відкриття на картонній коробці, зміна дизайну етикетки контейнера | за рецептом | UA/2598/01/01 |
159. | ДЕРЕВІЮ ТРАВА | трава по 100 г у пачках | Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/3847/01/01 |
160. | ДИГОКСИН | таблетки по 0,0001 г N 50 у пеналах поліпропіленових | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Дніпро- петровськ | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника | за рецептом | П.01.02/04272 |
161. | ДИГОКСИН | розчин для ін'єкцій 0,025% по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Дніпро- петровськ | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника | за рецептом | П.02.02/04360 |
162. | ДИКЛОБЕРЛ(R) 100 | супозиторії по 100 мг N 5 (5 х 1), N 10 (5 х 2) | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим логотипом - тільки для упаковки N 10 | за рецептом | П.04.00/1625 |
163. | ДИКЛОБЕРЛ(R) 50 | супозиторії по 50 мг N 5, N 10 | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим логотипом - тільки для упаковки N 10 | за рецептом | П.04.00/01627 |
164. | ДИКЛОБЕРЛ(R) 50 | таблетки, вкриті оболонкою кишковорозчинні, по 50 мг N 50, N 100 | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим логотипом - тільки для упаковки N 50 | за рецептом | П.04.00/01626 |
165. | ДИКЛОБЕРЛ(R) N 75 | розчин для ін'єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах N 1, N 5 | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія; Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп),Німеччина | Італія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим логотипом - тільки для упаковки N 5 виробництва А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.л., Італія | за рецептом | UA/1263/01/01 |
166. | ДИКЛОБЕРЛ(R) N 75 | розчин для ін'єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах N 1, N 5 | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія; Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина | Італія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/1263/01/01 |
167. | ДИКЛОБЕРЛ(R) РЕТАРД | капсули пролонгованної дії по 100 мг N 10, N 20, N 50 | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; "Рентшлер Фарма ГмбХ & К., Німеччина (виробництво in bulk) | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим логотипом - тільки для упаковки N 20 | за рецептом | П.04.00/01628 |
168. | ДИКЛО-Ф | краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах скляних N 1 або у пластикових флаконах- крапельницях N 1 | Промед Експортс Пвт. Лтд. | Індія | Промед Експортс Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до тексту реєстраційних матеріалів: зміна наповнювача на інший порівнювальний наповнювач; зміна дизайну упаковки | за рецептом | UA/2905/01/01 |
169. | ДИКЛОФЕНАК- НОРТОН | розчин для ін'єкцій по 3 мл (25 мг/мл) в ампулах N 5 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | за рецептом | Р.04.03/06298 |
170. | ДИКЛОФЕНАК- НОРТОН | розчин для ін'єкцій по 3 мл (25 мг/мл) in bulk в ампулах N 5 х 100 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | - | Р.04.03/06299 |
171. | ДИНОРИК-ДАРНИЦЯ | таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" | за рецептом | Р.05.02/04674 |
172. | ДИПІРИДАМОЛ | розчин для ін'єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Дніпро- петровськ | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника | за рецептом | П.01.03/05785 |
173. | ДИПІРИДАМОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,025 г N 50; по 0,075 г N 40 у пеналах поліпропіленових | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Дніпро- петровськ | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника | за рецептом | П.02.03/06118 |
174. | ДІАЗОЛІН ДЛЯ ДІТЕЙ | гранули по 9 г для приготування 100 мл (0,6 г) суспензії для перорального застосування у флаконах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Дніпро- петровськ | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника | без рецепта | П.03.03/06235 |
175. | ДІНОПРОСТ ТРОМЕТАМІН | порошок (субстанція) у скляних пляшках або поліетиленових мішках для виробництва стерильних лікарських форм | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. | Угорщина | реєстрація на 5 років | - | UA/3862/01/01 |
176. | ДОБРОСОН | таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг N 20 (10 х 2) | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3770/01/01 |
177. | ДОКСАЗОЗИН- НОРТОН | таблетки по 1 мг, 2 мг, 4 мг N 10, N 30 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування"; зміна відбитків, грунтовки або інших маркувань і штампів на таблетках | за рецептом | Р.04.03/06300 |
178. | ДОКСАЗОЗИН- НОРТОН | таблетки по 1 мг, 2 мг in bulk N 10 х 200 у блістерах, N 5000 у контейнерах; по 4 мг in bulk N 10 х 200 у блістерах, N 2500 у контейнерах | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування"; зміна відбитків, грунтовки або інших маркувань і штампів на таблетках | - | Р.04.03/06301 |
179. | ДОКСИЦИКЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчинні зі смаком ананаса по 100 мг N 10 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | за рецептом | Р.04.03/06302 |
180. | ДОКСИЦИКЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчинні зі смаком ананаса по 100 мг in bulk N 10 х 100 у блістерах | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | - | Р.04.03/06303 |
181. | ДОКСИЦИКЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчинні зі смаком апельсина по 100 мг N 10 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | за рецептом | Р.04.03/06304 |
182. | ДОКСИЦИКЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчинні зі смаком апельсина по 100 мг in bulk N 10 х 100 у блістерах | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | - | Р.04.03/06305 |
183. | ДОКСИЦИКЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчинні зі смаком ванілі по 100 мг N 10 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | за рецептом | Р.04.03/06306 |
184. | ДОКСИЦИКЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчинні зі смаком ванілі по 100 мг in bulk N 10 х 100 у блістерах | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | - | Р.04.03/06307 |
185. | ДОКСИЦИКЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчинні зі смаком полуниці по 100 мг N 10 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | за рецептом | Р.04.03/06308 |
186. | ДОКСИЦИКЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчинні зі смаком полуниці по 100 мг in bulk N 10 х 100 у блістерах | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | - | Р.04.03/06309 |
187. | ЕВКАЛІПТОВИЙ БАЛЬЗАМ ВІД ЗАСТУДИ ДР. ТАЙСС | мазь по 20 г або по 50 г у банках | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/2332/01/01 |
188. | ЕГЛОНІЛ | таблетки ділимі по 200 мг N 12, N 60 (12 х 5) | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | реєстрація додаткової упаковки зі старим реєстраційним номером | за рецептом | Р.11.00/02481 |
189. | ЕГЛОНІЛ | капсули по 50 мг N 30 | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | реєстрація додаткової упаковки зі старим реєстраційним номером | за рецептом | Р.11.00/02479 |
190. | ЕГЛОНІЛ | розчин для ін'єкцій по 2 мл (100 мг) в ампулах N 6 | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | реєстрація додаткової упаковки зі старим реєстраційним номером | за рецептом | Р.11.00/02480 |
191. | ЕГЛОНІЛ | таблетки ділимі по 200 мг N 12, N 60 (12 х 5) | Санофі-Синтелабо | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника | за рецептом | UA/3818/01/01 |
192. | ЕГЛОНІЛ | капсули по 50 мг N 30 | Санофі-Синтелабо | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника | за рецептом | UA/3818/02/01 |
193. | ЕГЛОНІЛ | розчин для ін'єкцій по 2 мл (100 мг) в ампулах N 6 | Санофі-Синтелабо | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника | за рецептом | UA/3818/03/01 |
194. | ЕНАЛАПРИЛ- НОРТОН | таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг N 10, N 20 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | за рецептом | Р.04.03/06312 |
195. | ЕНАЛАПРИЛ- НОРТОН | таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг in bulk N 10 х 200 у блістерах | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | - | Р.04.03/06313 |
196. | ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТ | таблетки по 10 мг N 20 (10 х 2) (фасування із in bulk фірми- виробника "Лі Така Фармасьютікалз Лімітед", Індія) | ТОВ "ВФК" | Україна | Український консорціум "Екосорб" | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3819/01/01 |
197. | ЕНЕРГІН | капсули м'які N 15 у блістері | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Єгипет С.А.Е., Єгипет; ГлаксоСмітКляйн С.А.Е., Єгипет | Єгипет | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у розділі АНД "Маркування" | без рецепта | UA/0478/01/01 |
198. | ЕНУРАН | гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних | ЗАТ "Національна Гомеопатична Спілка" | Україна м. Київ | ЗАТ "Національна Гомеопатична Спілка" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/3820/01/01 |
199. | ЕСПУМІЗАН(R) | капсули по 40 мг N 25, N 50, N 100 | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим логотипом | | П.01.01/02652 |
200. | ЕСПУМІЗАН(R) L | емульсія (40 мг/мл) по 30 мл у флаконах N 1 | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим логотипом | без рецепта | UA/0152/01/01 |
201. | ЕТАМЗИЛАТ | розчин для ін'єкцій 12,5% по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Дніпро- петровськ | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника | за рецептом | П.11.01/03994 |
202. | ЕТАЦИЗИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 50 (10 х 5) | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви фірми-заявника/ виробника | за рецептом | UA/3771/01/01 |
203. | ЕТАЦИЗИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 50 (10 х 5) | АТ Олайнський хіміко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" | Латвія | АТ Олайнський хіміко-фармацевти- чний завод "Олайнфарм" | Латвія | реєстрація додаткової упаковки зі старим реєстраційним номером | за рецептом | П.10.00/02312 |
204. | ЕТИОЛ(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 3 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | МедІммун Фарма Б.В. | Нідерланди | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення адреси заявника | за рецептом | UA/3762/01/01 |
205. | ЖОВЧ МЕДИЧНА КОНСЕРВОВАНА | рідина по 100 мл у флаконах скляних або банках полімерних; по 200 мл у флаконах полімерних; по 250 мл у пляшках скляних | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | П.02.02/04301 |
206. | ЗАФІРОН | капсули, що містять порошок для інгаляцій, по 12 мкг N 60 | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3759/01/01 |
207. | ЗОВІРАКС(TM) | порошок ліофілізований для приготування для інфузій по 250 мг у флаконах N 5 | ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн С.п.А., Італія; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія | Велико- британія/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування - деталізація р. "Спосіб застосування та дози", "Особливості застосування", "Побічна дія" | за рецептом | П.06.03/07010 |
208. | ЗОФРАН(TM) | розчин для ін'єкцій по 2 мл (4 мг), по 4 мл (8 мг) в ампулах N 5 | ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД | Велико- британія | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; ГлаксоСмітКляйн С.п.А, Італія | Італія/ Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матиеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування - р. "Побічна дія"; р. "Взаємодія з іншими лікарськими засобами" | за рецептом | П.02.03/05826 |
209. | ІМІГРАН | таблетки,вкриті оболонкою, по 50 мг N 6 | "ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд" | Велико- британія | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританія; "ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща | Польща/ Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування - р. "Показання для застосування", р. "Побічна дія", р. "Спеціальна застереження" | за рецептом | 3585 |
210. | ІМУНІН-НОРТОН | желе для перорального застосування по 250 г, 500 г у контейнерах N 1 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | Сурья Хербел Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | без рецепта | Р.04.03/06320 |
211. | ІМУНІН-НОРТОН | желе для перорального застосування по 250 г in bulk у контейнерах N 50; по 500 г in bulk у контейнерах N 25 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | Сурья Хербел Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | - | Р.04.03/06321 |
212. | ІНДАПАМІД- НОРТОН | таблетки, вкриті оболонкою, по 1,5 мг, 2,5 мг N 10, N 30 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування"; зміна відбитків, грунтовки або інших маркувань і штампів на таблетках | за рецептом | Р.04.03/06322 |
213. | ІНДАПАМІД- НОРТОН | таблетки, вкриті оболонкою, по 1,5 мг, 2,5 мг in bulk N 10 х 200 у блістерах, N 5000 у контейнерах | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування"; зміна відбитків, грунтовки або інших маркувань і штампів на таблетках | - | Р.04.03/06323 |
214. | ІНОКАІН | краплі очні 0,4% по 5 мл у скляному флаконі або у пластиковому флаконі-крапельниці | Промед Експортс Пвт. Лтд | Індія | Промед Експортс Пвт. Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Кількісне визначення бензалконію хлориду", зміна дизайну упаковки | за рецептом | UA/2909/01/01 |
215. | ІНСПРА | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 30 (10 х 3) | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Фармасьютікалз ЛЛС, США; Фармація Лімітед, Велика Британія | США/Велика Британія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3752/01/01 |
216. | ІНСПРА | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30 (10 х 3) | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Фармасьютікалз ЛЛС, США; Фармація Лімітед, Велика Британія | США/Велика Британія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3752/01/02 |
217. | ІНСУЛІН ЛЮДИНИ | порошок (нестерильна субстанція) у ємкостях з поліетилену або нержавіючої сталі для виробництва високоочищеної субстанції для виробництва стерильних лікарських форм | ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" | Україна, м. Київ | ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | - | UA/3863/01/01 |