| 336. | МІЛІСТАН ГЕЛЬ | гель для зовнішнього
застосування по 40 г
у тубах | Мілі Хелскере Лімітед | Велико-
британія | Перкос Індія
Приват Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/3826/01/01 |
| 337. | МІЛІСТАН
ДИТЯЧИЙ | таблетки жувальні зі
смаком малини по
160 мг N 24 (12 х 2) | Мілі Хелскере Лімітед | Велико-
британія | ІксЕль
Лабораторіес Пвт.
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника | без рецепта | UA/0308/01/01 |
| 338. | МІЛІСТАН
ДИТЯЧИЙ | таблетки жувальні зі
смаком ананаса по
160 мг N 24 (12 х 2) | Мілі Хелскере Лімітед | Велико-
британія | ІксЕль
Лабораторіес Пвт.
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника | без рецепта | UA/0309/01/01 |
| 339. | МІЛІСТАН ДЛЯ
НЕМОВЛЯТ | сироп по 100 мл у
флаконах N 1 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико-
британія | Хайтек
Фармасьютікалз
Пвт. Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника | без рецепта | UA/3328/01/01 |
| 340. | МІЛІСТАН
МУЛЬТИСИМПТОМ-
НИЙ | каплети, вкриті
оболонкою, N 12 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико-
британія | Ларк Лабораторіес
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника | без рецепта | Р.05.02/04779 |
| 341. | МІЛІСТАН СИНУС | каплети, вкриті
оболонкою, N 20
(10 х 2) | Мілі Хелскере Лімітед | Велико-
британія | Ларк Лабораторіес
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника | без рецепта | Р.05.02/04780 |
| 342. | МІЛІСТАН СИРОП
ВІД КАШЛЮ | сироп по 100 мл у
флаконах N 1 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико-
британія | ІксЕль
Лабораторіес Пвт.
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника | без рецепта | UA/2435/01/01 |
| 343. | МІТОМІЦИН-МІЛІ | порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 2 мг
у флаконах N 5 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико-
британія | Венус Ремедіс
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника | за рецептом | Р.05.02/04781 |
| 344. | МІТОМІЦИН-МІЛІ | порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 10
мг або по 20 мг у
флаконах N 5 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико-
британія | Венус Ремедіс
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника | за рецептом | Р.10.03/07422 |
| 345. | МІФУНГАР КРЕМ | крем по 30 г
(10 мг/г) у тубах | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви заявника | без рецепта | UA/3730/01/01 |
| 346. | МІФУНГАР КРЕМ | крем по 30 г
(10 мг/г) у тубах | АТ "Лечива" | Чеська
Республіка | АТ "Лечива" | Чеська
Республіка | реєстрація додаткової
упаковки з іншим
дизайном первинної та
вторинної упаковок,
яка містить старі
назви
заявника/виробника та
попередній
реєстраційний номер | без рецепта | 3598 |
| 347. | М-КАМ | таблетки по 7,5 мг
N 10 х 3, N 10 х 5 | Юнікем Лабораторіз
Лімітед | Індія | Юнікем Лабораторіз
Лімітед | Індія | реєстрація додаткової
упаковки | за рецептом | UA/0659/01/01 |
| 348. | М-КАМ | таблетки по 15 мг
N 10 х 3, N 10 х 5 | Юнікем Лабораторіз
Лімітед | Індія | Юнікем Лабораторіз
Лімітед | Індія | реєстрація додаткової
упаковки | за рецептом | UA/0659/01/02 |
| 349. | МОТОРИКС | таблетки, вкриті
оболонкою, по 0,01 г
N 10, N 10 х 3 у
контурних чарункових
упаковках | ЗАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна,
м. Київ | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/3797/01/01 |
| 350. | МУКАЛТИН | таблетки по 0,05 г
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках; N 30 у
пеналах
поліпропіленових | ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника | без рецепта | П.01.02/04275 |
| 351. | МУКАЛТИН | порошок (субстанція)
у пакетах з плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника | - | П.01.02/04274 |
| 352. | МУКАЛТИН(R) | таблетки по 0,05 г
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках; N 30 у
контейнерах | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | без рецепта | UA/1982/02/01 |
| 353. | МУКОЛВАН | розчин для ін'єкцій
0,75% по 2 мл в
ампулах N 5 | ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника | за рецептом | UA/0713/01/01 |
| 354. | МУКОСАТ | розчин для ін'єкцій,
0,1 г/мл по 2 мл
(200 мг) в ампулах
N 10 | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республіка
Білорусь | РУП
"Бєлмедпрепарати" | Республіка
Білорусь | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви заявника | за рецептом | UA/1631/01/01 |
| 355. | НАЛТРЕКСИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
N 28 (7 х 4) | Орфа Девел
Хенделс-унд Вертріебс
ГмбХ | Австрія | Гаупт Фарма,
Вольфратхаузен | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання
фірми-виробника
(було - Гаупт Фарма) | за рецептом | UA/3488/01/01 |
| 356. | НАСТОЙКА
ПРОПОЛІСУ | настойка по 25 мл
(0,1 г/мл) у
флаконах | ВАТ "Вітаміни" | Україна | ВАТ "Вітаміни" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
листка-вкладиша | без рецепта | П.10.01/03757 |
| 357. | НЕЙРОМІН | розчин для ін'єкцій,
500 мкг/мл по 1 мл в
ампулах N 5 | Ордаін Хелзкаре Пвт.
Лтд. | Індія | Каплін Поінт
Лабораторіз
Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3253/02/01 |
| 358. | НЕОГЕМОДЕЗ | розчин для інфузій
по 200 мл або по
400 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за рецептом | Р.06.99/00782 |
| 359. | НЕОФІЛІН | таблетки
пролонгованої дії по
300 мг N 10 х 5 у
контурних чарункових
упаковках | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
назви препарату
(було - НЕОФІЛЛІН) | за рецептом | UA/3793/01/02 |
| 360. | НЕОФІЛІН | таблетки
пролонгованої дії по
100 мг N 10 х 5 у
контурних чарункових
упаковках | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
назви препарату
(було - НЕОФІЛЛІН) | за рецептом | UA/3793/01/01 |
| 361. | НЕОФІЛЛІН | таблетки
пролонгованої дії по
100 мг N 10 х 5 у
контурних чарункових
упаковках | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3793/01/01 |
| 362. | НЕОФІЛЛІН | таблетки
пролонгованої дії по
300 мг N 10 х 5 у
контурних чарункових
упаковках | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3793/01/02 |
| 363. | НІМЕСИЛ(R) | гранулят для
приготування
суспензії по 2 г
(100 мг) у пакетиках
N 9, N 15, N 30 | Лабораторі Гуідотті
С.п.А. (Менаріні
Груп) | Італія | Лабораторіос
Менаріні С.А. | Іспанія | внесення змін до
реєстраційного
посвідчення:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
логотипом - тільки
для N 30 | за рецептом | UA/1445/01/01 |
| 364. | НІМОТОП(R) | розчин для інфузій
по 50 мл (10 мг) у
флаконах N 5 | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер АГ,
Німеччина; Байєр
АГ, Німеччина | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника;
реєстрація
додаткового
виробника; реєстрація
додаткової упаковки у
зв'язку з введенням
додаткового виробника | за рецептом | UA/3871/01/01 |
| 365. | НІМОТОП(R) | таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 30 мг N 30, N 100 | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер АГ,
Німеччина; Байєр
АГ, Німеччина | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника;
реєстрація
додаткового
виробника; реєстрація
додаткової упаковки у
зв'язку з введенням
додаткового виробника | за рецептом | UA/3871/02/01 |
| 366. | НІТРОГЛІЦЕРИН | концентрат для
інфузій 1% по 2 мл
в ампулах N 10 | ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника | за рецептом | П.11.01/03992 |
| 367. | НООФЕН | таблетки по 250 мг
N 20 (10 х 2) | АТ Олайнський
хіміко-фармацевтичний
завод "Олайнфарм" | Латвія | АТ Олайнський
хіміко-фармацевти-
чний завод
"Олайнфарм" | Латвія | реєстрація додаткової
упаковки зі старим
реєстраційним номером | без рецепта | П.10.00/02315 |
| 368. | НООФЕН(R) | таблетки по 250 мг
N 20 (10 х 2) | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
фірми-заявника/
виробника | без рецепта | UA/3773/01/01 |
| 369. | НОРФЛОКСАЦИН | розчин (очні/вушні
краплі) 0,3% по
5 мл у флаконах | ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника | за рецептом | П.07.01/03394 |
| 370. | НО-Х-ША | розчин для ін'єкцій
2% по 2 мл в ампулах
N 5 | ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника | за рецептом | UA/0591/01/01 |
| 371. | ОКО ДРОПС | краплі очні по 10 мл
у флаконах-
крапельницях N 1 | Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. | Канада | Сурья Хербел
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування" | без рецепта | UA/0734/01/01 |
| 372. | ОКО ДРОПС | краплі очні по 10 мл
у флаконах-
крапельницях
in bulk N 50 | Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. | Канада | Сурья Хербел
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування" | - | UA/0735/01/01 |
| 373. | ОКСАЦИЛІН-КМП | порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій по
0,5 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки | за рецептом | UA/3736/01/01 |
| 374. | ОКСИБРАЛ | капсули тверді
пролонгованої дії по
30 мг N 20 у
блістерах | ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Єгипет С.А.Е.,
Єгипет;
ГлаксоСмітКляйн
С.А.Е., Єгипет | Єгипет | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу - р.
"Розпадання", р.
"Сторонні домішки" | за рецептом | UA/0479/01/01 |
| 375. | ОКСИТОЦИН | розчин для ін'єкцій
по 1 мл (5 МО/мл) в
ампулах N 10 | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Санітас" | Литва | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника;
уточнення назви
заявника | за рецептом | UA/3729/01/01 |
| 376. | ОКУМЕД | краплі очні 0,25%,
по 5 мл у скляному
флаконі; по 5 мл або
по 10 мл у
пластиковому
флаконі-крапельниці | Промед Експортс Пвт.
Лтд | Індія | Промед Експортс
Пвт. Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу - р.
"Прозорість",
"Забарвленість" у
Методах контролю
наведені відповідно
до Специфікації;
зміна дизайну
упаковки | за рецептом | UA/2910/01/01 |
| 377. | ОКУМЕД | краплі очні 0,5% по
5 мл у скляному
флаконі; по 5 мл або
по 10 мл у
пластиковому
флаконі-крапельниці | Промед Експортс Пвт.
Лтд | Індія | Промед Експортс
Пвт. Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу - р.
"Прозорість",
"Забарвленість" у
Методах контролю
наведені відповідно
до Специфікації;
зміна дизайну
упаковки | за рецептом | UA/2910/01/02 |
| 378. | ОЛАЗОЛЬ | аерозоль по 60 г у
балонах скляних або
алюмінієвих | АТ "Стома" | Україна,
м. Харків | АТ "Стома" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
альтернативного
пропеленту | без рецепта | UA/0790/01/01 |
| 379. | ОЛІЯ НАСІННЯ
ГАРБУЗА | олія по 100 мл у
флаконах | ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника | без рецепта | UA/3517/01/01 |
| 380. | ОНДАНСЕТРОН | таблетки, вкриті
оболонкою, по 4 мг
N 10 у контурних
чарункових упаковках | ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-фармацевти-
чний завод" | Україна,
м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3803/01/01 |
| 381. | ОНДАНСЕТРОН | таблетки, вкриті
оболонкою, по 8 мг
N 10 у контурних
чарункових упаковках | ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-фармацевти-
чний завод" | Україна,
м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3803/01/02 |
| 382. | ОНДАНСЕТРОН | розчин для ін'єкцій,
2 мг/мл по 2 мл або
по 4 мл в ампулах
N 5 | ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-фармацевти-
чний завод" | Україна,
м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3803/02/01 |
| 383. | ОРИГІНАЛЬНИЙ
ВЕЛИКИЙ БАЛЬЗАМ
БІТТНЕРА | бальзам по 50 мл,
100 мл, 250 мл,
500 мл у флаконах | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
АНД р. "Визначення
вмісту спирту
етилового" | флакони по
50 мл;
100 мл -
без рецепта
флакони по
250 мл;
500 мл -
за рецептом | П.10.03/07527 |
| 384. | ОРОФЕР | капсули N 40
(20 х 2) | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ЛТД | Індія | ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3774/01/01 |
| 385. | ОФЛОКСАЦИН-
НОРТОН | розчин для інфузій
по 100 мл (200 мг) у
флаконах N 1 | Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування" | за рецептом | Р.04.03/06353 |
| 386. | ОФЛОКСАЦИН-
НОРТОН | розчин для інфузій
по 100 мл (200 мг)
in bulk у флаконах
N 50 | Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування" | - | Р.04.03/06354 |
| 387. | ОФЛОКСАЦИН-
НОРТОН | таблетки, вкриті
оболонкою, по 200 мг
N 10 | Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк | Канада | Юнімакс
Лабораторис | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування" | за рецептом | Р.04.03/06351 |
| 388. | ОФЛОКСАЦИН-
НОРТОН | таблетки, вкриті
оболонкою, по 200 мг
in bulk N 10 х 100 у
блістерах | Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк | Канада | Юнімакс
Лабораторис | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування" | - | Р.04.03/06352 |
| 389. | ОФЛОКСИН ІНФ | розчин для інфузій
по 100 мл (200 мг) у
флаконах N 1 | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви заявника | за рецептом | UA/3731/01/01 |
| 390. | ОФЛОКСИН ІНФ | розчин для інфузій
по 100 мл (200 мг) у
флаконах N 1 | АТ "Лечива" | Чеська
Республіка | АТ "Лечива" | Чеська
Республіка | реєстрація додаткової
упаковки, яка містить
старі назви заявника
та виробника | за рецептом | UA/0556/01/01 |
| 391. | ОФТАДЕК(R) | краплі очні по 5 мл
у флаконах | ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника | за рецептом | П.06.02/04870 |
| 392. | ОФТАКВІКС | краплі очні, 5 мг/мл
по 5 мл у
поліетиленових
флаконах з
крапельницею | Сантен АТ | Фінляндія | Сантен АТ | Фінляндія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3755/01/01 |
| 393. | ПАКСИЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 28 у блістері | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Велико-
британія | ГлаксоВеллком
Продакшн | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
Інструкції для
медичного
застосування | за рецептом | 3468 |
| 394. | ПАКСИЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, 20 мг
N 28 у блістері | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоВеллком
Продакшн | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни у
розділі АНД
"Маркування" | за рецептом | 3468 |
| 395. | ПАМІФОС | концентрат для
приготування розчину
для інфузій, 3 мг/мл
по 5 мл, або по
10 мл, або по 20 мл,
або по 30 мл
(фасування із in
bulk фірми-виробника
"Медак ГмбХ",
Німеччина) | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | реєстрація на 5 років
(фасування із in
bulk) | за рецептом | UA/3837/01/01 |
| 396. | ПАНГРОЛ(R)
20 000 | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
20000 ОД N 50, N 20 | Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп) | Німеччина | Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп) | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
логотипом - тільки
для упаковки N 50 | без рецепта | 2005 |
| 397. | ПАПАВЕРИНУ
ГІДРОХЛОРИД | розчин для ін'єкцій
2% по 2 мл в
ампулах N 10 | ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника | за рецептом | П.04.02/04640 |
| 398. | ПЕНТАЛГІН ІС(R) | таблетки N 10 у
контурних чарункових
упаковках (фасування
із in bulk
фірми-виробника
Державного
хіміко-фармацевтич-
ного підприємства
"ІнтерХім" НАН
України) | Відкрите акціонерне
товариство "Сумісне
українсько-
бельгійське хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна,
м. Одеса | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна,
м. Одеса | реєстрація додаткової
упаковки під новою
назвою (попередня
назва - П'ЯТИРЧАТКА
ІС) | без рецепта | UA/3855/01/01 |
| 399. | ПЕНТОКСИФІЛІН | порошок кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | SUN Pharmaceutical
Industries Limited | Індія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки | - | UA/3872/01/01 |
| 400. | ПЕФЛОКСАЦИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по 0,4 г
N 1000 у контейнерах
поліпропіленових;
N 2000 у банках
полімерних | ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника | за рецептом | UA/0080/01/01 |
| 401. | ПЕФЛОКСАЦИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по 0,4 г
N 10 у пеналах
поліпропіленових | ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника | за рецептом | Р.10.02/05431 |
| 402. | ПІЛОКАРПІНУ
ГІДРОХЛОРИД | краплі очні 1% з
метилцелюлозою по
5 мл у флаконах | ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника | за рецептом | П.11.01/03922 |
| 403. | ПІОНОРМ | таблетки по 15 мг,
30 мг N 30 (10 х 3) | Мікро Лабс Лімітед | Індія | Мікро Лабс Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності: було -
21 місяця, стало -
2 роки | за рецептом | Р.03.03/06221 |
| 404. | ПІРАНТЕЛ-НОРТОН | таблетки по 250 мг
N 3 | Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. | Канада | Юнімакс
Лабораторис | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування" | за рецептом | Р.04.03/06357 |
| 405. | ПІРАНТЕЛ-НОРТОН | таблетки по 250 мг
in bulk N 3 х 400 | Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. | Канада | Юнімакс
Лабораторис | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування" | - | Р.04.03/06358 |
| 406. | ПІРАЦИЗИН | таблетки, вкриті
оболонкою, N 50 у
контейнерах
пластмасових | ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника | за рецептом | UA/0117/01/01 |
| 407. | ПІФЛАМІН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,125 г N 25, N 50 у
пеналах
поліпропіленових | ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника | без рецепта | Р.10.03/07520 |
| 408. | ПОВИДИН-ЛХ(TM) | супозиторії
вагінальні по 0,3 г
N 5 у контурних
чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна,
м. Харків | ЗАТ "Лекхім -
Харків" | Україна,
м. Харків | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | без рецепта | UA/3798/01/01 |
| 409. | ПОМПАЗОЛ | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
40 мг N 14 | Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. | Канада | Браун Лабораторіз
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування" | за рецептом | Р.04.03/06355 |
| 410. | ПОМПАЗОЛ | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
40 мг in bulk
N 14 х 100
у блістерах | Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. | Канада | Браун Лабораторіз
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування" | - | Р.04.03/06356 |
| 411. | ПРАМІСТАР(R) | таблетки,вкриті
оболонкою по 600 мг
N 20 | Ф.І.Р.М.А. С.п.А.
(Менаріні Груп) | Італія | КОСМО С.п.А., | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
логотипом | за рецептом | Р.09.00/02235 |
| 412. | ПРИЧЕПИ ТРАВА | трава по 100 г у
пачках | Луганське обласне
комунальне виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична фабрика | Україна,
м. Луганськ | Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика | Україна,
м. Луганськ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | без рецепта | UA/3848/01/01 |
| 413. | ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ | гель для місцевого
застосування
0,01 г/1 г по 80 г у
тубах | Лабораторії Безен
Інтернасьональ | Франція | Лабораторії Безен
Інтернасьональ,
Франція; Безен
Інтернасьональ
Бельгіке, Бельгія | Франція/
Бельгія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового виробника | за рецептом | UA/3839/01/01 |
| 414. | ПРОЗЕРИН | розчин для ін'єкцій
0,05% по 1 мл в
ампулах N 10 | ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника | за рецептом | П.06.02/04916 |
| 415. | ПРОЗЕРИН | таблетки по 0,015 г
N 20 у пеналах
поліпропіленових | ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника | за рецептом | Р.12.01/04056 |
| 416. | ПРОКТОЗАН(R) | супозиторії N 10 | СТАДА Арцнайміттель
АГ | Німеччина | СТАДА
Арцнайміттель АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки;
виправлення технічної
помилки (р. "Склад) | без рецепта | UA/2602/01/01 |
| 417. | ПРОКТОЗАН(R) | мазь по 20 г у тубах | СТАДА Арцнайміттель
АГ | Німеччина | СТАДА
Арцнайміттель АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки | без рецепта | UA/2602/02/01 |
| 418. | ПРОСТАМОЛ(R)
УНО | капсули по 320 мг
N 30 (15 х 2), N 60
(15 х 4), N 15
(15 х 1) | Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп) | Німеччина | Р.П.Шерер ГмбХ і
Ко.КГ, Німеччина;
кінцеве пакування:
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп) | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
логотипом - тільки
для упаковки N 30 | за рецептом | Р.02.00/01509 |
| 419. | ПРОСТАТОН | гранули гомеопатичні
по 10 г у пеналах
полімерних | ЗАТ "Національна
Гомеопатична Спілка" | Україна
м. Київ | ЗАТ "Національна
Гомеопатична
Спілка" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | без рецепта | UA/3827/01/01 |
| 420. | ПРОТАМІНУ
СУЛЬФАТ | порошок (субстанція)
для виробництва
стерильних
лікарських форм у
подвійних
поліетиленових
пакетах | ЗАТ по виробництву
інсулінів "Індар" | Україна
м. Київ | Yuki Gosei Kogyo
Co., Ltd | Японія | реєстрація на 5 років | - | UA/3749/01/01 |
| 421. | ПРОТЕФЛАЗІД | краплі по 25 мл, або
по 30 мл, або по
50 мл у
контейнерах-
крапельницях | ВАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ | ВАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції (зміна
специфікації готового
лікарського засобу;
зміна терміну
придатності; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу; зміна дизайну
упаковки; зміни в
розділі АНД
"Упаковка") | за рецептом | Р.02.01/02777 |
| 422. | ПСОРІАТЕН | мазь по 50 г у тубах | Дойче Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
фірми-виробника/
заявника | без рецепта | UA/3775/01/01 |
| 423. | ПУВАСОРАЛЕН-8
ЛОСЬЙОН ДЛЯ
ВАНН | лосьйон 1,2% для
ванн у пляшках по
30 мл N 12 | Крауфорд
Фармасьютикалз | Велико-
британія | Юніверсал Продактс
(Літам) Лімітед | Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу | за рецептом | UA/0519/01/01 |
| 424. | РАНСЕЛЕКС | капсули по 100 мг,
200 мг N 10 | Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед | Індія | Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
документів: - р.
"Маркировка" | за рецептом | Р.06.02/04866 |
| 425. | РЕВМА-ГЕЛЬ | гель по 50 г у тубах | Дойче Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
фірми-виробника/
заявника | без рецепта | UA/3776/01/01 |
| 426. | РЕВМОКСИБ | капсули по 0,2 г
N 10 у контурних
чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3808/01/01 |
| 427. | РЕКУТАН | розчин по 100 мл у
флаконах | ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника | без рецепта | П.10.01/03768 |
| 428. | РЕМАВІР | таблетки по 50 мг
N 20 (10 х 2) | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату | без рецепта | UA/3777/01/01 |
| 429. | РЕМАНТАДИН | таблетки по 50 мг
N 20 (10 х 2) | АТ Олайнський
хіміко-фармацевтичний
завод "Олайнфарм" | Латвія | АТ Олайнський
хіміко-фармацевти-
чний завод
"Олайнфарм" | Латвія | реєстрація додаткової
упаковки зі старим
реєстраційним номером
та попередньою назвою
препарату | без рецепта | П.10.00/02314 |
| 430. | РЕНАЛЬГАН | розчин для ін'єкцій
по 5 мл в ампулах
N 5 | Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських препаратів
ЗАТ "Біолік" | Україна | Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна в
розділі АНД
"Маркування" | за рецептом | П.05.03/06891 |
| 431. | РЕФОРТАН(R) | розчин для інфузій
6% по 250 мл, 500 мл
у флаконах | Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп) | Німеччина | Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп) | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
логотипом - тільки
для упаковки по
500 мл | за рецептом | П.09.02/05280 |
| 432. | РЕФОРТАН(R)
Н ГЕК 10% | розчин для інфузій
10% по 250 мл або
по 500 мл у флаконах
із скла або
поліетилену N 1,
N 10 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
виду упаковки (було -
у флаконах скляних
або пластикових) | за рецептом | Р.08.03/07243 |
| 433. | РЕФОРТАН(R)
Н ГЕК 6% | розчин для інфузій
6% по 250 мл або по
500 мл у флаконах із
скла або поліетилену
N 1, N 10 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
виду упаковки (було -
у флаконах скляних
або пластикових) | за рецептом | Р.08.03/07242 |
| 434. | РЕФОРТАН(R)
ПЛЮС | розчин для інфузій
10% по 250 мл,
500 мл у флаконах | Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп) | Німеччина | Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп) | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
логотипом - тільки
для упаковки по
500 мл | за рецептом | П.09.02/05281 |
| 435. | РЕФОРТАН(R)
Н ГЕК 6% | розчин для інфузій
6% по 250 мл або по
500 мл у флаконах
N 1, N 10 | Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп) | Німеччина | Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп) | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
логотипом | за рецептом | Р.08.03/07242 |
| 436. | РИБОКСИН-
БІОФАРМА | розчин для ін'єкцій
2% по 5 мл в
ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за рецептом | UA/3799/01/01 |
| 437. | РОКСИД КІДТАБ | таблетки по 50 мг
N 10, N 100 | Алємбік Лімітед | Індія | Алємбік Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
р. "Опис" | за рецептом | UA/2926/01/01 |
| 438. | РОКСИД КІДТАБ | таблетки по 50 мг in
bulk N 5000 | Алембік Лімітед,
ІНдія | Індія | Алембік Лімітед,
ІНдія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
р. "Опис" | - | UA/2927/01/01 |
| 439. | РОКСИН | таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
150 мг/30 мг N 10 у
блістерах | Дженом Біотек Пвт.
Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт.
Лтд. | Індія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за рецептом | Р.10.00/02293 |
| 440. | РУМАЛОН | розчин для ін'єкцій
по 1 мл у ампулах
N 10 | ЗАТ "Бринцалов - А" | Російська
Федерація | ЗАТ "Бринцалов -
А" | Російська
Федерація | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3873/01/01 |
| 441. | САЛОФАЛЬК | гранули
пролонгованої дії,
вкриті
гастрорезистентною
оболонкою, по 500 мг
у пакетиках
"Грану-Стикс" N 50,
N 100, N 300 | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | Др. Фальк Фарма
ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3745/01/01 |
| 442. | САЛОФАЛЬК | гранули
пролонгованої дії,
вкриті
гастрорезистентною
оболонкою, по
1000 мг у пакетиках
"Грану-Стикс" N 50,
N 100, N 150 | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | Др. Фальк Фарма
ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3745/01/02 |
| 443. | САЛЬБУТАМОЛ | аерозоль по 12 мл
(100 мкг/дозу) у
балонах | ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника | за рецептом | П.11.01/03995 |
| 444. | СВЯТОГОР(R) | еліксир для
перорального
застосування по
100 мл у пляшках,
банках; по 200 мл у
флаконах, по 250 мл,
500 мл у пляшках | ТОВ "Фітан" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Кременчуцький
лікеро-горілчаний
завод", Україна,
Полтавська обл.,
м. Кременчук; ДП
"Межиріцький
вітамінний завод"
ДАК "Укрмедпром",
Україна,
Кіровоградська
обл.,
Голованівський
р-н, с. Межирічка | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника; викладення
АНД у новій редакції | по 100 мл
або по
200 мл -
без
рецепта; по
250 мл або
по 500 мл -
за рецептом | Р.03.03/06136 |
| 445. | СЕБІДИН ПЛЮС | таблетки для
смоктання N 16 у
блістерах | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни у
розділі АНД
"Маркування" | без рецепта | UA/0273/01/01 |
| 446. | СЕДАФЛОРА | сироп по 200 г
(700 мг/5 мл)
у флаконах N 1 | АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш. | Туреччина | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/3778/01/01 |
| 447. | СЕПТЕФРИЛ | таблетки для
смоктання по
0,0002 г N 10 у
пеналах
поліпропіленових,
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках | ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника | без рецепта | П.06.02/04917 |
| 448. | СЕРЕВЕНТ(TM) | аерозоль для
інгаляцій, дозований
(25 мкг/дозу) по
60 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | "ГлаксоВеллком
Оперейшнс",
Великобританія,
"ГлаксоВеллком
Продакшн",
Франція,
"ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.", Польща | Велико-
британія/
Франція/
Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни у
розділі АНД
"Маркування" | за рецептом | П.04.03/06466 |
| 449. | СЕРЕТИД(TM)
ЕВОХАЛЕР(TM) | аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
25 мкг/50 мкг/дозу,
або 25 мкг/
125 мкг/дозу,
або 25 мкг/
250 мкг/дозу
по 120 доз у балонах | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Велико-
британія | ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція | Велико-
британія/
Франція/
Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
Інструкції для
медичного
застосування - р.
"Спеціальні
застереження",
"Побічна дія"; р.
"Фармакологічні
властивості" р.
"Спосіб застосування
та дози" | за рецептом | Р.10.01/03807 |