Про затвердження рішення Ліцензійної комісії

Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 09.10.2002 N 820/7108, та наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 N 38/63 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю)", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 02.03.2001 N 188/5379,

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (Протокол від 04.12.2008 N 40 додається) щодо:

1.1 анулювання ліцензії МОЗ від 22.02.2006 серії АВ N 049568, виданої на провадження господарської діяльності з медичної практики фізичній особі - підприємцю Варавіну О.П. (ідентифікаційний номер (...)), на підставі Акта про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов;

1.2 анулювання ліцензій МОЗ на провадження господарської діяльності з медичної практики: від 09.07.2007 серії АВ N 348801, виданої фізичній особі - підприємцю Іорк Е.В. (...), від 11.08.2006 серії АВ N 191012, виданої фізичній особі - підприємцю Єрмолаєву С.Т. (...), від 08.06.2007 серії АВ N 348353, виданої фізичній особі - підприємцю Єжовій А.А. (...), від 31.08.2007 серії АВ N 367606, виданої фізичній особі - підприємцю Кваші А.І. (...), на підставі заяв про анулювання ліцензій, поданих ліцензіатами;

1.3 видачі розпорядження про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів комунальній установі "Центр крові" (ідентифікаційний код 05483824, місцезнаходження юридичної особи: м. Севастополь, вул. Адмірала Октябрського, 19);

1.4 видачі розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики: фізичній особі - підприємцю Носань Л.Ф. (...), приватному підприємству "Медична фірма "Севстом" (ідентифікаційний код 24034357, місцезнаходження юридичної особи: м. Севастополь, вул. В.Морська, буд. 16, кв. 10), приватній виробничо-комерційній фірмі "ГЕЮОЛ" (ідентифікаційний код 24468506, місцезнаходження юридичної особи: Донецька обл., м. Макіївка, вул. Нова Колонія, 1);

1.5 видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 1 додатка 1 до Протоколу);

1.6 відмови у видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 2 додатка 1 до Протоколу);

1.7 залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики без розгляду (Перелік 3 додатка 1 до Протоколу);

1.8 переоформлення ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 4 додатка 1 до Протоколу);

1.9 видачі копій ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 5 додатка 1 до Протоколу);

1.10 видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (Перелік 1 додатка 2 до Протоколу);

1.11 залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів без розгляду (Перелік 1 додатка 3 до Протоколу).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

На засіданні Ліцензійної комісії присутні:

Митник З.М., Пономаренко А.М., Банчук М.В., Жданова М.П., Коновалова Л.М., Коблош В.В., Бєлотєлов М.Г., Гарник Т.П., Григорович В.Р., Зозовська Л.П.

На засідання комісії запрошені: Садова О.І., фізична особа - підприємець Варавін О.П.

Порядок денний:

1. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів комунальною установою "Центр крові"

2. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Оленченко Т.М.

3. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Носань Л.Ф.

4. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Медична фірма "Севстом"

5. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Іорк Е.В.

6. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Єрмолаєвим С.Т.

7. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Бондаренко О.С.

8. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Варавіним О.П.

9. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватною виробничо-комерційною фірмою "ГЕЮОЛ"

10. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Мілус І.Є.

11. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Зозулею Н.О.

12. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Єжовою А.А.

13. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Паршиковим А.О.

14. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Квашою А.І.

15. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з медичної практики

16. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт

17. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів

Слухали Садову О.І. - головного спеціаліста відділу державного контролю за дотриманням ліцензійних умов Департаменту управління та контролю якості медичних послуг, голову комісії:

На підставі наказу МОЗ України від 31.10.2008 р. N 395-Адм "Про планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" з 24 по 28 листопада 2008 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів комунальною установою "Центр крові" (ідентифікаційний код 05483824, місцезнаходження юридичної особи: м. Севастополь, вул. Адмірала Октябрського, 19, місце провадження: м. Севастополь, вул. Адмірала Октябрського, 19, м. Севастополь, вул. Гоголя, 6, м. Севастополь, вул. Геловани, 4, м. Севастополь, пр. Генерала Острякова, 145), яка здійснює господарську діяльність з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів за ліцензією МОЗ України від 16.02.2007 серії АВ N 317869.

Комісією встановлено, що на момент перевірки акт акредитації закладу відсутній (порушення ст. 33 Основ законодавства України про охорону здоров'я від 19.11.92 р. та п. 2 Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 р. N 765) .

10 медичних сестер не мають посвідчень про проходження курсів підвищення кваліфікації за останні п'ять років, лікар-трансфузіолог Коваленко О.В. - посвідчення про підтвердження (присвоєння) кваліфікаційної категорії (порушення ст. 74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", п. 2.2 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, затверджених наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва, Міністерства охорони здоров'я України 16.02.2001 N 38/63 (далі - Ліцензійні умови).

Закладом не дотримуються вимоги наказу Мінпраці, Мін'юсту та Мінсоцзахисту населення України від 29.07.93 N 58 "Про затвердження Інструкції про порядок ведення трудових книжок працівників" та вимог Закону України "Про підприємництво в Україні" від 27.03.2006 N 887-XII, а також порушення вимог постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.93 N 301 "Про трудові книжки працівників" щодо порядку ведення, обліку, зберігання і видачі трудових книжок (не проводиться ознайомлення співробітників із записами в трудових книжках).

Комісією виявлено порушення вимог ведення медичної документації (обліку та звітності) за формами державної звітності, затверджених наказом МОЗ та Держкомстату від 31.07.2000 N 256/184 "Про затвердження форм державної статистичної звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення" (журнал обліку заготівлі донорської крові ф. N 443/о ведеться в електронній формі та в довільній формі).

Не ведеться журнал реєстрації аварій при наданні медичної допомоги ВІЛ-інфікованим та роботі з ВІЛ-інфікованим матеріалом ф. 108-о (порушення п. 1.2 наказу МОЗ України від 25.05.2000 р. N 120 "Про вдосконалення організації медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД").

Бактеріологічна лабораторія не атестована, що є порушенням ст. 11 п. 2 Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність" від 15.06.2004 р.

У відділі технічного контролю виявлені хімічні реагенти, термін придатності яких закінчився (порушення наказу МОЗ України від 16.12.2003 N 584) .

Засоби вимірювальної техніки повірені не в повному обсязі (терези циферблатні, лагометри, тахометри, контрольні технічні термометри різних типів), що є порушенням ст. 11 п. 2 Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність".

Ваги циферблатні та термометри частково переведено в розряд індикаторів з порушенням п. 3.11 ДСТУ 2708:2006 "Метрология. Поверка средств измерительной техники. Организация и порядок проведения".

Не визначені місця зберігання особистого та санітарного одягу персоналу, деззасобів, прибирального інвентарю, що є порушенням вимог додатків табл. Л, 1, М, 1 ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я" та СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов) .

На робочих місцях персоналу закладу частково відсутні та недоукомплектовані аптечки для надання невідкладної медичної допомоги медичним працівникам та технічному персоналу на випадок аварії, що є порушенням п. 1.2 наказу МОЗ України від 25.05.2000 р. N 120 "Про вдосконалення організації медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД", згідно якого кожне робоче місце медичного працівника забезпечується засобами попередження передачі вірусу імунодефіциту людини від можливого вірусоносія або хворого на СНІД іншим пацієнтам, медичному і технічному персоналу.

В аптечках надання невідкладної медичної допомоги виявлено прострочені лікарські засоби (сульфокамфокаін, валідол та преднізолон) (порушення вимог п. 3.8 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584) (п. 2.1.1 Ліцензійних умов) .

Відсутні інструкції з надання невідкладної медичної допомоги при невідкладних станах, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24.

Не у всіх виробничих приміщеннях закладу ведеться контроль температури та вологості з занесенням результатів в журнали обліку, що є порушенням п. 6.3 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" щодо забезпечення контролю за станом та утриманням приміщень закладу.

На місці зберігання лікарських засобів відсутній термометр та гігрометр, (порушення п. 2.4 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584, та п. 2.1.1 Ліцензійних умов) .

Не проводиться перевірка дотримання умов зберігання лікарських засобів (відсутній журнал перевірки), що є порушенням п. 4.6 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах (п. 2.1.1 Ліцензійних умов) .

Відсутній наказ на призначення уповноваженої особи, що здійснює вихідний контроль якості лікарських засобів, що є порушенням п. 1.2 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів.

Територія закладу не впорядкована та не прибрана. На території не облаштований майданчик для збору сміття з асфальтобетонним покриттям, територія не огороджена, що є порушенням ст. 7 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" та п. 2.10 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" щодо забезпечення контролю за станом та утриманням території, її благоустроєм.

Санітарно-гігієнічний стан приміщень закладу незадовільний (облаштування приміщень виконано не у відповідності до їх функціонального призначення (шпалери), порушена цілісність покриття стін (місцями відпала штукатурка, стіни лущаться та осипаються), незадовільний санітарно-гігієнічний стан кімнат клінічної, бактеріологічної, централізованої з визначення групи крові і резус приналежності лабораторій, відділу технічного контролю. Не проводиться щорічний поточний ремонт приміщень, покриття підлоги потребує заміни, приміщення потребують заміни вікон та санітарно-технічного обладнання відповідно до вимог п. 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров", пп. 3.19, 3.22 ДБН В.2.2-10-2001 щодо забезпечення контролю за станом та утриманням приміщень закладу.

Результати медичних оглядів заносяться в книжки довільної форми, медичний огляд з занесенням результатів в особові медичні книжки пройдений не в повному обсязі. Представлено лише 76 медичних книжок. Не ведеться контроль за проходженням працівниками медичних оглядів, що є порушенням ст. 26 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення". Медичні працівники несвоєчасно проходять рентгенофлюорографічне обстеження, що є порушенням ст. 8 Закону України "Про боротьбу із захворюванням на туберкульоз" (п. 5.4.13 Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензується, затвердженого наказом МОЗ N 103/346 від 18.09.2002).

У приміщеннях закладу неякісно проводиться прибирання та поточна дезінфекція, відсутні дезінфікуючі засоби для обробки шкіри рук, використовується хлорне вапно, яке не увійшло в обліковий перелік та не дозволене до застосування станом на 31.12.2007 року. Журнал приходу і витрат деззасобів відсутній, що є порушенням вимог ГОСТу 42-21-2-85 "Стерилізація і дезінфекція виробів медичного призначення. Методи, засоби і режими".

Медичні працівники не забезпечені в повній мірі засобами індивідуального захисту, що суперечить вимогам постанови Кабінету Міністрів України від 18.12.98 р. N 2026.

У приміщеннях збір брудної білизни проводиться з порушенням вимог п. 9.11 СанПіНу 5179-90 "Санитарные правила, устройства, оборудование и эксплуатация больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" (не виділене приміщення для зберігання брудної білизни, брудна білизна від хворих збирається не в мішки).

У відділі лабораторної діагностики та профілактики СНІДу та інших інфекцій, які передаються трансфузійним шляхом, бактерицидні випромінювачі встановлені з порушенням, внаслідок чого здійснюється опромінення незначної частини стелі, у приміщеннях бактеріологічної лабораторії бактерицидні опромінювані відсутні, у відділі виробництва препаратів крові та у централізованій лабораторії визначення груп крові та резус причетності у журналі роботи обліку не вказується загальний час роботи опромінювача, що є порушенням наказу МОЗ від 22.02.2002 р. N 71 "Про затвердження інструкції з організації роботи лабораторій діагностики ВІЛ-інфекції".

У централізованій лабораторії з 13.11.2008 р не проводився контроль стерилізації із-за відсутності термоіндикаторних стрічок, що є порушенням вимог ГОСТу 42-21-2-85 "Стерилізація і дезінфекція виробів медичного призначення. Методи, засоби і режими".

При виробництві препаратів з плазми крові використовуються регламенти, які потребують перегляду та затвердження відповідно до вимог наказів МОЗ України від 26.07.2005 року N 376 "Медичні імунологічні препарати. Настанова: 42-3002-011-2005", що є порушенням п. 3.12 Ліцензійних умов.

Відсутнє приміщення у відділі технічного контролю для зберігання зразків і протоколів, що є порушенням п. 3.16 Ліцензійних умов.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі комунальній установі "Центр крові" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів.

Слухали Садову О.І.:

На підставі наказу МОЗ України від 31.10.2008 р. N 395-Адм "Про планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" з 24 по 28 листопада 2008 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Оленченко Т.М. (...), місце провадження діяльності: м. Севастополь, вул. Миру, 5), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 25.05.2005 серії АБ N 200404, за лікарською спеціальністю "ультразвукова діагностика".

При прибутті комісії за адресою м. Севастополь, Балаклавський р-н, вул. Миру, 5 комісією встановлено, що Оленченко Т.М. свою діяльність тимчасово не здійснює, у зв'язку із закінченням 01.08.2008 р. договору оренди, подовження якого перебуває на розгляді у Фонді комунального майна Севастопольської міської ради. Ліцензіат поінформувала комісію про те, що надіслала до МОЗу рекомендованим листом 24.11.2008 р. інформацію про тимчасове припинення своєї діяльності.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо проведення повторної перевірки додержання Оленченко Т.М. Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики в наступному році.

Слухали Садову О.І.:

На підставі наказу МОЗ України від 31.10.2008 р. N 395-Адм "Про планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" з 26 по 28 листопада 2008 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - суб'єктом підприємницької діяльності Носань Л.Ф. (...), місце провадження діяльності: м. Севастополь, Ленінський, р-н, вул. Сафронова, 3), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 28.08.2006 серії АВ N 191511, за лікарською спеціальністю "зубний лікар".

Перевіркою встановлено наступне.

Ліцензіатом не дотримуються вимоги ведення обліково-звітної документації відповідно до наказу МОЗ України від 15.05.2001 N 181 "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога" ( ф. N 037/о) , "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога" ( ф. N 039-2/о) та відсутні "Картки стоматологічного хворого" ( ф. N 43/о) .

Ліцензіатом не подаються з початку своєї діяльності до територіальних органів статистики ф. 20, ф. 17 "Звіт лікувально-профілактичного закладу" відповідно до вимог Закону України "Про державну статистику" та наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва, Міністерства охорони здоров'я України 18.09.2002 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються".

Не забезпечені вимоги статей 42 та 43 Основ законодавства України про охорону здоров'я в частині фіксації інформованої згоди пацієнтів на медичне втручання.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі Носань Л.Ф. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Садову О.І.

На підставі наказу МОЗ України від 31.10.2008 р. N 395-Адм "Про планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" з 24 по 28 листопада 2008 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватним підприємство "Медична фірма "Севстом" (ідентифікаційний код 24034357, місцезнаходження юридичної особи: м. Севастополь, вул. В.Морська, 16, кв. 10, місце провадження: м. Севастополь, Ленінський р-н, вул. Бутакова, 40, м. Севастополь, Ленінський р-н, вул. Велика Морська, 16, кв. 10, м. Севастополь, Нахімовський р-н, пр-т Перемоги, 25), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 27.10.2005 серії АБ N 292805.

Перевірка проводилась в присутності директора Володченко О.І. та головного лікаря Кабакової О.П.

На момент перевірки акт акредитації закладу відсутній (порушення ст. 33 Основ законодавства України про охорону здоров'я від 19.11.92 р. та п. 2 Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 р. N 765) .

Відповідно до первинної медичної документації та штатного розпису встановлено, що суб'єкт господарювання приватне підприємство "Медична фірма "Севстом" проваджує господарську діяльність з медичної практики за спеціальністю "сестринська справа", яка не зазначена в ліцензії, що є порушенням пунктів 2.1.2 та 2.3.3 Ліцензійних умов.

На місці зберігання лікарських засобів відсутній термометр та гігрометр, що є порушенням п. 2.4 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584 (п. 2.1.1 Ліцензійних умов) .

В приміщенні філії за адресою: м. Севастополь, вул. Бутакова, 40 зуботехнічна лабораторія знаходиться в незадовільному санітарно-гігієнічному стані, потребує проведення поточного ремонту згідно вимог п. 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров", пп. 3.19, 3.22 ДБН В.2.2-10-2001 щодо забезпечення контролю за станом та утриманням приміщень закладу.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ПП "Медична фірма "Севстом" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Коновалову Л.М. - начальника відділу ліцензування та метрології Департаменту управління та контролю якості медичних послуг, голову комісії:

На підставі наказу МОЗ України від 13.11.2008 N 422-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ з 25 листопада по 1 грудня 2008 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Бондаренко О.С. (...), місце провадження діяльності: м. Донецьк, вул. Восточная, буд. 11), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 17.07.2008 серії АВ N 417818, за спеціальністю "дерматовенерологія".

На момент перевірки господарської діяльності з медичної практики Бондаренко О.С. комісією встановлено, що кабінет лікаря-дерматовенеролога Бондаренко О.С. знаходиться в орендному приміщенні медичного центру "Медібест". Зі слів адміністратора центру з'ясовано, що лікар Бондаренко О.С. в даний час перебуває в лікарні.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо проведення повторної перевірки додержання Бондаренко О.С. Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики в наступному році.

Слухали Коновалову Л.М.:

На підставі наказу МОЗ України від 13.11.2008 N 422-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ з 25 листопада по 1 грудня 2008 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Варавіним О.П. (ідентифікаційний номер (...), місце провадження діяльності: м. Донецьк, вул. Елеваторна, буд. 19), який здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 22.02.2006 серії АВ N 049568, за спеціальністю "фізіотерапія". Перевіркою встановлено наступне:

На фасаді приміщення, в якому здійснює господарську діяльність з медичної практики Варавін О.П. наявна вивіска "Клиника доктора Варавина", що не відповідає державній реєстрації фізичної особи.

Комісії не було надано журнал реєстрації перевірок, тому голова комісії не зробив відповідний запис в зазначеному журналі, як це вимагає частина 12 ст. 4 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" та п. 5.2 Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються, затвердженого спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 р. N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержання Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються".

Перед входом в кабінет наявний прейскурант медичних послуг, що надаються Варавіним О.П.: консультація лікаря, лазеротерапія, масаж.

Під час перевірки не було надано оригінал ліцензії МОЗ України з медичної практики (ліцензія серії АВ N 049568) у зв'язку щодо її переоформлення в зв'язку із зміною місця проживання (опис документів про надання до ліцензійної комісії МОЗ України від 08.10.2008 року N 0810/01).

Під час перевірки в кабінеті лікаря Варавіна О.П. була присутня особа в медичному одязі - Шовгенюк В.І., який, з його слів, працює в даному кабінеті протягом року масажистом, при цьому трудового договору між робітником та фізичною особою не існує та не надані освітньо-кваліфікаційні документи на нього, що є порушенням п. 2.2.6 Ліцензійних умов.

Не ведеться облікова та звітна документація, що є порушенням наказу МОЗ України від 30.12.93 N 260 "Про організацію і вдосконалення фізіотерапевтичної допомоги населенню України" (із змінами, внесеними згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я N 266 від 16.08.96), наказу МОЗ України від 10.07.2007 року N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення" та п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Ліцензіат не керується у своїй діяльності Основами законодавства України про охорону здоров'я, Законом України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення", Законом України "Про захист прав споживачів", Законом України "Про метрологію та метрологічну діяльність", наказом МОЗ України від 30.12.93 N 260 "Про організацію і вдосконалення фізіотерапевтичної допомоги населенню України", що є порушенням п. 2.1.1 Ліцензійних умов.

Лікар Варавін О.П. не подавав з початку своєї діяльності до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я, що є порушенням вимог п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Відсутній договір на утилізацію відпрацьованих люмінесцентних ламп, що є порушенням вимог постанови Кабінету Міністрів України від 20.06.95 р. N 440 "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів".

Також у ліцензіата відсутній договір на прання білизни, що є порушенням п. 9.14 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПіН 5179-90.

В кабінеті відсутня аптечка для надання термінової медичної допомоги з профілактиці ВІЛ/СНІД, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 25.05.2000 року N 120 "Про вдосконалення організації медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД".

В кабінеті лікаря Варавіна О.П. не упорядковане зберігання верхнього одягу, спецодягу та виробів медичного призначення, що є порушенням СанПіНу 5179-90, п. 9.21 - "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".

Лікарем Варавіним О.П. не надана особиста медична книжка, що є порушенням Закону України "Про захист населення від інфекційних хвороб", постанови Кабінету Міністрів України від 23.05.2001 року N 559 "Про затвердження професій, виробництв, та організацій працівники, яких підлягають обов'язковим профілактичним оглядам, порядку проведення цих оглядів та видачі особистих медичних книжок" та наказу МОЗ України від 23.07.2002 року N 280 "Щодо організації проведення обов'язкових профілактичних медичних оглядів працівників окремих професій, виробництв і організацій, діяльність яких пов'язана з обслуговуванням населення і може призвести до поширення інфекційних хвороб" та п. 2.1.1, та п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Без узгодження з органами державного нагляду проведено зміни функціонального призначення приміщень. Так, кабінет масажу N 1 одночасно є кабінетом прийому пацієнтів, в якому на стінах і полицях розташовані ікони, плакати та репродукції релігійного змісту. В кабінеті запах благовоній та горить церковна лампада. Поли кабінету вкриті килимами. Все перераховане заважає прибиранню та дезінфекційній обробці і є порушенням п. 4.7 СанПіН 5179-90, ОСТ 42-21-16-86, та п. 2.3.1 Ліцензійних умов. Також в кабінеті знаходиться стіл з різноманітними пляшками, банками з ліками невідомого виробництва і призначення, офісний стіл та оргтехніка.

В масажному кабінеті N 2 демонтовано рукомийника, що є порушенням СанПіН 5179-90 та п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Кабінет лазерної терапії захаращений побічними предметами та обладнанням (зламане гінекологічне крісло, пульт апарату гідроколонотерапії, шафи з кухонним посудом та книгами, зламане ліжко для механічного масажу з електричним приводом та інше), що є порушенням СанПіН 5179-90 та п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Медичне обладнання (лазерний апарат УЛФ-01 та апарат магнітолазернотерапевтичний "Млада"), яке використовується лікарем Варавіним О.П. жодного разу не проходило метрологічну повірку (свідоцтво про державну повірку Центром стандартизації та метрології не надано), що є порушенням частини 2 ст. 11 Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність" та п. 2.1.3 Ліцензійних умов.

Зазначені недоліки є порушенням ст. 22 та ст. 24 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення".

Відсутній договір на утилізацію відпрацьованих люмінесцентних ламп, що є порушенням вимог постанови Кабінету Міністрів України від 20.06.95 р. N 440 "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронения, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів".

Під час перевірки головним Державним санітарним лікарем м. Донецька Ковальовим В.М. винесено Постанову від 26 листопада 2008 р. N 101/03 "Про заборону експлуатації кабінетів фізіотерапії суб'єктом підприємницької діяльності Варавіним О.П.".

На підставі зазначених порушень комісією був складений Акт про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов для провадження господарської діяльності з медичної практики.

На сьогоднішнє засідання ліцензійної комісії ліцензіат не прибув, хоча і був запрошений.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення про анулювання ліцензії від 22.02.2006 серії АВ N 049568, виданої на провадження господарської діяльності з медичної практики фізичній особі - підприємцю Варавіну О.П., на підставі Акта про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов для провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Коновалову Л.М.:

На підставі наказу МОЗ України від 13.11.2008 N 422-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ з 25 листопада по 1 грудня 2008 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Іорк Е.В. (ідентифікаційний номер (...), місце провадження медичної діяльності: м. Маріуполь, пр-т Нахімова, 190-26), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 09.07.2007 серії АВ N 348801, за лікарською спеціальністю "дерматовенерологія".

Комісією встановлено, що підприємець Іорк Е.В. написала заяву про анулювання ліцензії МОЗ України за власним бажанням.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо анулювання ліцензії МОЗ України від 09.07.2007 серії АВ N 34880, виданої фізичній особі - підприємцю Іорк Е.В. на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі поданої ліцензіатом заяви про анулювання ліцензії (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності") .

Слухали Коновалову Л.М.:

На підставі наказу МОЗ України від 13.11.2008 N 422-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ з 18 по 24 листопада 2008 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Єрмолаєвим С.Т. ((...) адреса провадження діяльності: Донецька область, м. Маріуполь, пр-т Нахімова, буд. 116-а), який здійснює діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 11.08.2006 серії АВ N 191012, за лікарською спеціальністю "хірургічна стоматологія".

На момент перевірки було встановлено, що ліцензіат не здійснює господарську діяльність з медичної практики, у зв'язку з закінченням терміну дії договору оренди приміщення, а також комісії стало відомо, що Єрмолаєв С.Т. направив заяву від 14.11.2008 р. до МОЗ України про анулювання ліцензії за власним бажанням.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення про анулювання ліцензії МОЗ України від 11.08.2006 серії АВ N 191012, виданої фізичній особі - підприємцю Єрмолаєву С.Т. на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі поданої ліцензіатом заяви про анулювання ліцензії (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності") .

Слухали Коновалову Л.М.:

На підставі наказу МОЗ України від 13.11.2008 N 422-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ з 25 листопада по 1 грудня 2008 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватною виробничо-комерційною фірмою "ГЕЮОЛ" (ідентифікаційний код юридичної особи 24468506, місце знаходження: Донецька обл., м. Макіївка, вул. Н.Колонія, б. 1, місце провадження діяльності: м. Донецьк вул. Комуністична, б. 11), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 14.07.2006 серії АВ N 155998, за лікарською спеціальністю "терапевтична стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне.

Приміщення стоматологічного кабінету не опалюється, кімнатна температура складає 13 град.C, у зв'язку з чим прийом пацієнтів припинено.

В стоматологічному кабінеті працює медична сестра, яка по диплому є акушеркою. Має першу кваліфікаційну категорію з акушерства. Курси удосконалення для медичних сестер з стоматології не проходила. Кваліфікаційної категорії за фахом "сестринська справа" не має.

В кабінеті лікаря-стоматолога відсутні посадові інструкції лікаря та медичної сестри.

Форма 043/о "Амбулаторна карта стоматологічного хворого" ведеться на кожного пацієнта, заповнюються усі необхідні графи, але в наявності карти лише з 1 липня 2008 року. При наданні стоматологічної допомоги пацієнтам, та заповненні карти ф. 043/о не виконуються вимоги наказу МОЗ України від 23.12.2004 р. "Про затвердження протоколів надання медичної допомоги за спеціальностями по стоматології".

Форма 039/о "Щоденник роботи лікаря-стоматолога" - лікарем не заповнюється, а облік хворих ведеться у журналі довільної форми, що є порушенням наказу МОЗ України від 27.12.99 р. N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації в поліклініках" та п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Форма 037/о "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога поліклініки, кабінету" відсутня, що є порушенням наказу МОЗ України від 15.05.2001 р. N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України N 302 від 27.12.99 року" та п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Не призначена уповноважена особа для здійснення вихідного контролю якості лікарських засобів, відповідно до вимог п. 1.2 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 р. N 584, що є порушенням п. 2.1.1 Ліцензійних умов.

У кабінеті відсутні протоколи надання допомоги при виникненні термінальних станів, а також відсутні відповідні набори лікарських препаратів для надання невідкладної допомоги, що є порушенням наказу МОЗ України від 17.01.2005 "Про затвердження протоколів надання допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів".

Фірма не подає до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я, що є порушенням вимог п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

В кабінеті лікаря-стоматолога відсутній договір на утилізацію відпрацьованих люмінесцентних ламп, що є порушенням вимог постанови Кабінету Міністрів України від 20.06.95 р. N 440 "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі виробничо-комерційній фірмі "ГЕЮОЛ" розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Коновалову Л.М.:

На підставі наказу МОЗ України від 13.11.2008 N 422-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ з 25 листопада по 1 грудня 2008 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - суб'єктом підприємницької діяльності Мілус І.Є. ((...), місце провадження діяльності: м. Донецьк, вул. Ульриха, 55), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 17.08.2005 серії АБ N 292022, за лікарською спеціальністю "дерматовенерологія".

Перевіркою встановлено наступне.

На момент перевірки комісією встановлено, що кабінет лікаря-дерматовенеролога Мілус І.Є. знаходиться в приміщенні міського клінічного шкірно-венерологічного диспансеру N 1 м. Донецька. Зі слів молодшої медичної сестри відділення з'ясовано, що лікар Мілус І.Є. в даний час хворіє.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо проведення повторної перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Мілус І.Є. в наступному році.

Слухали Коновалову Л.М.:

На підставі наказу МОЗ України від 13.11.2008 N 422-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ з 25 листопада по 1 грудня 2008 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Зозулею Н.О. ((...), місце провадження діяльності: м. Донецьк, вул. Артема, 57/18), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 25.02.2005 серії АБ N 102288, за лікарською спеціальністю "дерматовенерологія".

На момент перевірки діяльності ліцензіата комісією встановлено, що кабінет лікаря-дерматовенеролога Зозулі Н.О. знаходиться в приміщенні поліклініки міської лікарні N 1. Зі слів працівника реєстратури поліклініки з'ясовано, що лікар Зозуля Н.О. в даний час перебуває в лікарні.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо проведення повторної перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Зозулею Н.О. в наступному році.