Про затвердження документів з питань контролю якості препаратів крові

Відповідно до статті 18 Закону України "Про донорство крові та її компонентів" та постанови Кабінету Міністрів України від 15.01.96 N 73 "Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів" (із змінами), з метою приведення у відповідність до вимог державних та міжнародних стандартів показників якості препаратів крові, що виробляються в Україні

1. Затвердити та ввести в дію з 01.09.2005 року настанову з якості медичних імунобіологічних препаратів "Методичні рекомендації щодо викладення технологічних регламентів на виробництво препаратів крові" (додається) (не наводиться).

2. Встановити, що заклади переливання крові України, які знаходяться у сфері управління Міністерства охорони здоров'я України, керуються затвердженим в пункті 1 документом при складанні технологічних регламентів на препарати крові при їх реєстрації. Іншим суб'єктам господарювання рекомендується керуватись затвердженим в пункті 1 документом при складанні технологічних регламентів на препарати крові при їх реєстрації.

3. Державній службі лікарських засобів і виробів медичного призначення Міністерства охорони здоров'я України у тримісячний термін забезпечити опублікування цього наказу в засобах масової інформації.

4. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Рибчука В.О.