МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 21.10.2009 N 757 |
Про затвердження рішення Ліцензійної комісії
Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 09.10.2002 за N 820/7108,
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол від 21.10.2009 N 36 додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.
| Міністр | В.М.Князевич |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
21.10.2009 N 757
ПРОТОКОЛ N 36
засідання Ліцензійної комісії МОЗ України від 21 жовтня 2009 року
На засіданні Ліцензійної комісії присутні:
Митник З.М., Жданова М.П., Банчук М.В., Коновалова Л.М., Бєлотєлов М.Г., Гарник Т.П., Григорович В.Р., Зозовська Л.П.
Запрошений на засідання фізична особа - підприємець Баран Р.Г.
Порядок денний:
1. Про результати позапланової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Бараном Р.Г.
2. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Бакалець Н.І.
3. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Бакалецем А.О.
4. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Баланом В.М.
5. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Санаторій "Товтри".
6. Про результати позапланової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики Київською міською дитячою клінічною лікарнею N 1.
7. Про результати позапланової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Пелехом Ю.Л.
8. Про результати позапланової перевірки виконання розпорядження МОЗ України ПП "Санамед".
9. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Клініка "Нові медичні технології".
10. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Коробкою Ю.М.
11. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики комунальним лікувально-профілактичним закладом Алчевським онкологічниим диспансером.
12. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики комунальним закладом "Алчевська міська стоматологічна поліклініка N 1".
13. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики комунальним закладом "Алчевська обласна станція переливання крові".
Слухали Коновалову Л.М. - заступника директора Департаменту управління та контролю якості медичних:
На підставі звернення ТОВ "Юридична компанія Апела" (від 17.09.2009 N 32) та на виконання наказу МОЗ України від 08.10.2009 N 393-Адм "Про позапланову та планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства (голова Торовець Л.Ю.) з 13 по 14 жовтня 2009 року було проведено позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Бараном Р.Г. (...). Місце знаходження: м. Хмельницький, вул. П.Мирного, 9), який здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 20.10.2004 серії АБ N 123074, за лікарською спеціальністю "загальна практика - сімейна медицина".
Перевіркою встановлено наступне.
Прибувши за адресою провадження діяльності Барана Р.Г.: м. Хмельницький, вул. П.Мирного, 9, зі слів орендодавця комісії стало відомо, що за зазначеною адресою ліцензіат з 2005 року господарську діяльність з медичної практики не здійснює.
Фізична особа - підприємець Баран Р.Г. здійснює господарську діяльність з медичної практики за адресою: м. Хмельницький, вул. В.Берегова, 11/3, що є порушенням ст. 17 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності".
Комісія зустрілась із Бараном Р.Г. та його представником Адамович Л.В. за вказаною адресою, внесла відповідні записи в журнал перевірок, ознайомила ліцензіата з підставою проведення позапланової перевірки з наданням їм копії звернення ТОВ "Юридична компанія Апела" до МОЗ України та посвідчення для проведення зазначеного заходу, як це передбачено ч. 3 ст. 6 та ч. 5 ст. 7 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності".
На прохання пред'явити комісії оригінали диплома спеціаліста про закінчення вищого навчального медичного закладу, первинну медичну документацію, висновок СЕС "Про відповідність наявних приміщень вимогам санітарних норм і правил щодо здійснення медичної практики", довідку про стан матеріально-технічної бази, документи медичних працівників, які б могли підтвердити їх відповідність єдиним кваліфікаційним вимогам та інші необхідні для перевірки документи, Бараном Р.Г. та його представником Адамович Л.В. було відмовлено в наданні документів та не допущено комісію до проведення перевірки (ч. 1 ст. 8 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" та ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності") .
На прохання комісії надати письмові пояснення, як це вимагає ч. 1 ст. 8 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності", Баран Р.Г. відмовився.
Бараном Р.Г. було подано до заяви про видачу ліцензії диплом спеціаліста (серія ЛО N 241449), в якому зазначається, що він 26 червня 1993 року закінчив Дніпропетровську державну медичну академію за спеціальністю лікувальна справа. Відповідно до листа вищезазначеної академії від 28.04.2009 N 780 з'ясовано, що на час видачі зазначеного диплому існував Дніпропетровський ордена Трудового Червоного Прапору медичний інститут, а статус Дніпропетровська державна медична академія набула з червня 1994 року. Також відповідно до зазначеного листа встановлено, що Баран Р.Г. не навчався у зазначеному закладі, диплом спеціаліста серія ЛО N 241449 йому не видавався, випуск спеціалістів у 1993 році був 26 червня, а не 8 червня та підпис ректора Л.В.Новицька-Усенко не відповідає дійсності (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності") .
Комісією встановлено також, що під час перевірки Баран Р.Г. вів прийом хворих, в процедурній кімнаті на кушетках лежали троє пацієнтів, які були накриті простинею, а на їхніх гомілках були введені голки.
Відповідно до зазначеного, комісією було складено Акт про виявлення недостовірних відомостей у документах, поданих суб'єктом господарювання для одержання ліцензії, Акт про відмову ліцензіата в проведенні перевірки МОЗ України та Акт про встановлення факту неподання в установлений строк повідомлення про зміну даних, зазначених в документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо анулювання ліцензії МОЗ України від 20.10.2004 серії АБ N 123074, виданої фізичній особі - підприємцю Барану Р.Г. на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі Актів про виявлення недостовірних відомостей у документах, поданих суб'єктом господарювання для одержання ліцензії, про відмову ліцензіата в проведенні перевірки МОЗ України, про встановлення факту неподання в установлений строк повідомлення про зміну даних, зазначених в документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності") .
Слухали Коновалову Л.М.:
На підставі наказу МОЗ України від 23.09.2009 N 688 "Про затвердження плану перевірок додержання Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я на IV квартал 2009 року" та на виконання наказу МОЗ України від 08.10.2009 N 393-Адм "Про позапланову та планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства (голова Торовець Л.Ю.) з 14 по 16 жовтня 2009 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Бакалець Н.І. (...). Місце провадження діяльності: м. Хмельницький, вул. Гагаріна, 5), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 14.09.2007 серії АВ N 367893, за лікарською спеціальністю "терапевтична стоматологія".
Перевіркою встановлено наступне.
У первинній медичній документації (ф. N 043/о "Медична карта стоматологічного хворого") не зазначено дані про перенесення супутніх захворювань хворого, скарги хворого та інше, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 03.07.2001 N 258 "Про затвердження типових інструкцій щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 N 38/63, далі - Ліцензійні умови).
В наявній первинній медичній документації встановлено, що лікарем не описуються етапи лікування при кожному захворюванні, а також не зазначається, який лікарський засіб був використаний під час лікування, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 23.11.2004 N 566 "Про затвердження Протоколів надання медичної допомоги за спеціальностями "ортопедична стоматологія", "терапевтична стоматологія", "хірургічна стоматологія", "ортодонтія", "дитяча терапевтична стоматологія", "дитяча хірургічна стоматологія".
Відсутня інформаційна згода у пацієнтів на проведене лікування та діагностику, що є порушенням вимог ст. 39 та 43 Основ законодавства України про охорону здоров'я (п. 2.3.1 Ліцензійних умов) .
Не повністю укомплектована аптечка при наданні невідкладних станів, а також відсутні інструктивні матеріали з надання невідкладної медичної допомоги, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24 (п. 2.3.1 Ліцензійних умов) .
Лікарський засіб 10% р-н "Аміаку" зберігається в аптечці для надання невідкладних станів із простроченими термінами придатності, що є порушенням вимог п. 1.5 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584 (п. 2.1.1 Ліцензійних умов) .
Лікарський засіб "Сульфацил натрію" зберігається з порушенням температурного режиму, який визначено виробником, що є порушенням вимог п. 3.1 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584 (п. 2.1.1 Ліцензійних умов) .
Засіб вимірювальної техніки (тонометр), не пройшов метрологічну повірку, що є порушенням ч. 2 ст. 11 Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність".
Відсутній договір на утилізацію відпрацьованих люмінесцентних ламп, відомості щодо кількості специфічних медичних відходів, які здано на утилізацію за поточний період 2008 р., що є порушенням вимог постанови Кабінету Міністрів України від 20.06.95 N 440 "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів".
Прання брудної білизни та спецодягу лікаря-стоматолога здійснюється в домашніх умовах, угоду на прання спецодягу не укладено, що є порушенням вимог п. 9.14 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов) .
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Бакалець Н.І. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали Коновалову Л.М.:
Відповідно до наказу МОЗ України від 23.09.2009 N 688 та на виконання наказу МОЗ України від 08.10.2009 N 393-Адм комісією Міністерства (голова Торовець Л.Ю.) з 21 по 14 по 16 жовтня 2009 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Бакалецем А.О. (...). Місце провадження діяльності: м. Хмельницький, вул. Гагаріна, 5), який здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 31.07.2008 серії АВ N 417865, за спеціальностями: кардіологія.
Перевіркою встановлено наступне.
Бакалець А.О. не подавав до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за 2008 рік, що є порушенням наказу МОЗ від 10.07.2008 N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення", який зареєстрований в Міністерстві юстиції України 03.09.2008 за N 1009/14276 та вимог п. 2.3.1 Ліцензійних умов.
Відсутня інформаційна згода у пацієнтів на проведене лікування та діагностику, що є порушенням вимог ст. 39 та 43 Основ законодавства України про охорону здоров'я (п. 2.3.1 Ліцензійних умов) .
Відсутній договір на утилізацію відпрацьованих люмінесцентних ламп, відомості щодо кількості специфічних медичних відходів, які здано на утилізацію за поточний період 2008 р., що є порушенням вимог постанови Кабінету Міністрів України N 440 від 20.06.95 р. "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів".
Прання брудної білизни та спецодягу здійснюється в домашніх умовах, угоду на прання спецодягу не укладено, що є порушенням вимог п. 9.14 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов) .
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Бакальцю А.О. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали Коновалову Л.М.:
Відповідно до наказу МОЗ України від 23.09.2009 N 688 та на виконання наказу МОЗ України від 08.10.2009 N 393-Адм комісією Міністерства (голова Торовець Л.Ю.) з 21 по 14 по 16 жовтня 2009 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Баланом В.М. (...). Місце провадження діяльності: Хмельницька обл., м. Кам'янець-Подільський, вул. Драгоманова, 17), який здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 20.12.2007 серії АВ N 386997, за лікарськими спеціальностями "стоматологія терапевтична", "стоматологія ортопедична".
Перевіркою встановлено наступне.
При повторному зверненні пацієнта фізична особа - підприємець Балан В.М. в первинній медичної документації (ф. N 043/о "Медична карта стоматологічного хворого") не зазначає дані об'єктивного огляду, скарги хворого, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 03.07.2001 N 258 "Про затвердження типових інструкцій щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів" та п. 2.3.1 Ліцензійних умов.
В наявній первинній медичній документації встановлено, що лікарем не описуються етапи лікування при кожному захворюванні, а також не зазначається, який лікарський засіб був використаний під час лікування, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 23.11.2004 N 566 "Про затвердження Протоколів надання медичної допомоги за спеціальностями "ортопедична стоматологія", "терапевтична стоматологія", "хірургічна стоматологія", "ортодонтія", "дитяча терапевтична стоматологія", "дитяча хірургічна стоматологія".
Відсутня інформаційна згода у пацієнтів на проведене лікування та діагностику, що є порушенням вимог ст. 39 та 43 Основ законодавства України про охорону здоров'я (п. 2.3.1 Ліцензійних умов) .
Неповністю укомплектована аптечка при наданні невідкладних станів, а також відсутні інструктивні матеріали з надання невідкладної медичної допомоги, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24 (п. 2.3.1 Ліцензійних умов) .
У фізичній особі Балана В.М. відсутня нормативно-правова база за спеціальністю "стоматологія", що є порушенням вимог п. 2.1.3 Ліцензійних умов.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Балану В.М. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали Коновалову Л.М.:
Відповідно до наказу МОЗ України від 23.09.2009 N 688 та на виконання наказу МОЗ України від 08.10.2009 N 393-Адм комісією Міністерства (голова Торовець Л.Ю.) з 21 по 14 по 16 жовтня 2009 р., у присутності головного лікаря Коциби В.М., було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ санаторій "Товтри" (ідентифікаційний код 14154020, місцезнаходження юридичної особи: Хмельницька обл., Городецький р-н., смт Сатанів - 2), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 17.11.2006 серії АВ N 300394, за спеціальностями акушерство і гінекологія, дієтологія, терапія, стоматологія, терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія, психотерапія, гастроентерологія, фізіотерапія, рефлексотерапія, урологія, народна та нетрадиційна медицина, клінічна лабораторна діагностика, ультразвукова діагностика, функціональна діагностика, лікувальна фізкультура, ендоскопія, медична сестра, медична сестра з масажу, медична сестра з фізіотерапії.
Перевіркою встановлено наступне.
Не ведеться первинна медична документація (ф. N 043/о "Медична карта стоматологічного хворого", ф. N 037-1/о "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога-ортопеда", ф. N 039-4/о "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога-ортопеда", ф. N 037/о "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету" та ф. N 039-2/о "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)", яка затверджена наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та наказом МОЗ України від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302", із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58, що є порушенням вимог п. 2.3.1 Ліцензійних умов.
Відсутня інформаційна згода у пацієнтів на проведене лікування та діагностику, що є порушенням вимог ст. 39 та 43 Основ законодавства України про охорону здоров'я (п. 2.3.1 Ліцензійних умов) .
У кабінетах лікаря-стоматолога несвоєчасно стерилізується стоматологічний інстурументарій, що є порушенням ГСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов) .
У кабінетах лікарів-стоматологів відсутні інструктивні матеріали з надання невідкладних станів, аптечка невідкладної медичної допомоги та аптечка для надання невідкладної медичної допомоги у випадках ВІЛ інфікуванням, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24 (п. 2.3.1, п. 2.1.1 Ліцензійних умов) .
Кабінет лікаря-гінеколога складає 13 кв.м., а також оглядова не відокремлена від кабінета-лікаря, що є порушенням вимог ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я", СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов) .
В кабінеті лікаря-ендоскопіста проводиться фіброгастроскопія та ректороманоскопія, що є порушенням вимог ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я", СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов) .
Цілісність мягкого інвентарю частково пошкоджена та потребу їх заміни, що є порушенням п. 5 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов) .
В кабінеті, де проводяться клініко-лабораторні дослідження, знаходиться 5% р-н. Йоду, термін придатності якого минув в серпні 2009 року, що є порушенням вимог п. 1.5 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584 (п. 2.1.1 Ліцензійних умов) .
В кабінеті, де проводиться загальний забір крові, відсутня аптечка з надання невідкладних станів та інструктивні матеріали, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів" затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24 (п. 2.3.1 Ліцензійних умов) .
В кабінетах для проведення досліджень сечі відсутня вентиляційна шафа, що є порушенням вимог ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я", СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" та СНІП 2.04.05-91 "Отопление, вентиляция и кондиционирование" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов) .
Медичні працівники не застраховані на випадок ВІЛ-інфікування, що є порушенням вимог ст. 39 Закону України "Про захист населення від інфекційних хвороб" (п. 2.4.1 Ліцензійних умов) .
Заклад проводить біохімічні аналізи, а лікарська спеціальність з клінічної біохімії в діючій ліцензії відсутня, що є порушенням вимог 2.3.3 Ліцензійних умов.
Не надано посвідчення про підтвердження вищої кваліфікаційної категорії у лікаря-стоматолога-ортопеда за відповідною спеціальністю, що є порушенням вимог статі 74 Основи законодавства України про охорону здоров'я та наказу МОЗ України від 19.12.97 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" (п. 2.1.2 та 2.3.3 Ліцензійних умов) .
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ТОВ санаторій "Товтри" розпорядження про усунення в двомісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали Коновалову Л.М.:
Відповідно до наказу МОЗ України від 09.10.2009. N 396-Адм "Про позапланові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" та листа Генеральної прокуратури України від 16.01.2009 N 19-р щодо звернення Лубяниченко Г.О. комісією МОЗ (голова Залевська В.А.) з 12 по 16 жовтня було проведено позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики Київською міською дитячою клінічною лікарнею N 1 (ідентифікаційний код 04350694, місцезнаходження юридичної особи та місце провадження: м. Київ, вул. Богатирська, 30), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 22.11.2005 серії АБ N 299239.
Перевіркою встановлено наступне.
Інфекційне відділення Київської міської дитячої клінічної лікарні N 1 розраховане на 50 ліжок (35 - інфекційних, 10 - для ВІЛ-інфікованих, 5 - імунологічних). Відділення боксоване (25 боксів). Набір площ та оздоблення приміщень в цілому відповідають вимогам ДБН В.2.2-10-2001 "Будинки і споруди Заклади охорони здоров'я", крім: стелі в боксах побілені, що унеможливлює їх належну обробку дезінфенкційними засобами (порушення вимог "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПиН 5179-90) .
Площа на 1 ліжко в боксах занижена (встановлено 2-3 ліжка на бокс площа якого близько 17 кв.м), не витримується нормативна площа на 1 ліжко, що є порушенням "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПиН 5179-90.
Хвора Лубяниченко Д.О. знаходилась в боксі N 4. В боксі необхідне проведения поточних ремонтних робіт (на стінах, стелі - сліди залиття), що є порушенням вимог пп. 4.1, 4.3, 4.4 СанПиН 5179-90 , пп. 3.19, 3.22 ДБН В.2.2-10-2001.
Постільною білизною відділення забезпечене в достатній кількості - 175 комплектів (норма - 3 комплекти на добу).
Мати з дитиною була госпіталізована в окремий бокс. Постільна білизна на дитяче та доросле ліжко була видана. Згідно регламентуючих наказів роботи інфекційно-боксованого відділення з дотриманням санітарно-гігієнічних та протиепідемічних заходів, передбачається утримання вільних ліжок без постільної білизни, яка видається пацієнтам з моменту госпіталізації до відділення. На момент перевірки опалення включене.
Температура повітря становить 22 град.C.
Відповідно до Медичної карти стаціонарного хворого N 62 Лубяниченко Д.О. тактика лікування з моменту її поступлення в інфекційне відділення Київської міської дитячої клінічної лікарні N 1 відповідає ступеню тяжкості (середній ступінь) та вимогам стандартів надання медичної допомоги, затвердженим МОЗ України згідно з "Протоколами діагностики та лікування секреторних інфекційних діарей у дітей", затвердженими наказом по лікарні від 05.01.2009 N 1.
Враховуючи те, що інфекційне відділення КМДКЛ N 1 цілодобово надає ургентну допомогу інфекційним хворим міста з п'яти районів (наказ ГУОЗ та МЗ від 23.12.2008 N 503 "Про порядок госпіталізації хворих дітей м. Києва у 2009 році"), а також те, що з початку року у відділення було госпіталізовано вже 24 дитини, а за попередню добу - 7 дітей, запас інфузійних ургентних розхідних матеріалів було вичерпано. Тому матері було запропоновано придбати необхідні розчини та розхідні матеріали для її дитини.
На момент перевірки у Київській міській дитячій клінічній лікарні N 1 працюють молодші спеціалісти з медичною освітою, однак їх спеціальність не зазначена в ліцензії, що є порушенням ст. 17 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" та пунктів 2.1.1, 2.1.2 Ліцензійних умов.
З числа лікарів інфекційного відділення лікарі-педіатри Скляр С.В. та Рабош О.В. працюють на посадах лікарів-інфекціоністів дитячих без відповідного сертифіката лікаря-спеціаліста (порушення ст. 74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", наказу МОЗ України від 19.12.97 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" та п. 2.2 Ліцензійних умов) .
Клінічний ординатор Жахжах Суб'є Ахмад (громадянин Сірії) працює без проходження навчання в інтернатурі та отримання відповідного сертифіката лікаря-спеціаліста на посаді лікаря-інфекціоніста дитячого в порушення вимог наказу МОЗ України від 25.12.92 N 195 "Про затвердження Переліку вищих і середніх спеціальних навчальних закладів, підготовка і отримання звання в яких дають право займатися медичною і фармацевтичною діяльністю" та п. 2.1.2 Ліцензійних умов.
Отже, факти, викладені у листі Лубяниченко Г.О. частково підтвердились в частині відсутності у лікарні станом на 4 січня 2009 року видатків на захищені статті кошторису (медикаменти, харчування).
Кошти від благодійних внесків на той час не змогли забезпечити потреби лікарні для надання ургентної медичної допомоги.
З урахуванням вищезазначеного, комісія дійшла до висновку, що основною причиною скарги Лубяниченко Г.О. можуть бути елементи порушення норм деонтології медичними працівниками у спілкуванні з матір'ю Лубяниченко Д.О.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії МОЗ прийняте рішення про видачу Київській міській дитячій клінічній лікарні N 1 розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали Коновалову Л.М.:
Відповідно до наказу МОЗ України від 09.10.2009. N 396-Адм "Про позапланові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" та звернення Козлова В.Є., жителя Донецької області комісією МОЗ (голова Залевська В.А.) з 12 по 16 жовтня було проведено позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Пелехом Ю.Л. (...), місце провадження: м. Київ, вул. Краснова, 17), який проводить свою діяльність згідно ліцензії МОЗ від 20.07.2005 серії АБ N 203059, за спеціальністю наркологія.
При прибутті членів комісії за місцем провадження діяльності було встановлено, що на даний час діяльність з медичної практики фізичною особою Пелехом Ю.Л. не проводиться.
Щодо розгляду звернення Козлова В.Є., жителя Донецької області, м. Солідар, слід зазначити, що при оформленні ліцензії на медичну практику перелік документів, які додаються до заяви, не передбачає подання довідки про стан здоров'я ліцензіата та відомостей про перебування на наркологічному чи психіатричному обліку (постанова Кабінету Міністрів України від 04.07.2001 р. N 756 "Про затвердження переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності").
Обов'язковий профілактичний наркологічний огляд фізичні особи (лікарі) повинні проходити тільки у випадку оформлення ліцензії для роботи з наркотичними та психотропними лікарськими засобами (постанова Кабінету Міністрів України від 06.11.97 р. N 1238 "Про обов'язковий профілактичний наркологічний огляд і порядок його проведення", зі змінами, внесеними згідно постанови КМУ N 1336 від 25.08.98 та N 1475 від 21.09.98).
Пелех Ю.Л. згідно з вищезазначеною ліцензією не має права на роботу з наркотичними та психотропними лікарськими засобами.
Отже, враховуючи, що перевірка не відбулася, членами комісії рекомендовано проведення повторної позапланової перевірки ліцензіата протягом четвертого кварталу.
Члени Ліцензійної комісії погодились з інформацією доповідача.
Слухали Коновалову Л.М.:
Відповідно до наказу МОЗ України від 09.10.2009. N 396-Адм "Про позапланові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" (голова Залевська В.А.) комісією МОЗ з 12 по 16 жовтня було проведено позапланову перевірку виконання розпорядження МОЗ України від 25.02.2009 N 21.20.2025/24-р "Про усунення порушень Ліцензійних умов" ПП "Санамед" (ідентифікаційний код 34494497, місцезнаходження юридичної особи та місце провадження: м. Київ, вул. Воровського, 27).
Комісією по перевірці встановлено, що повідомлення про виконання розпорядження від 25.02.2009 N 21.20.2025/24-р відповідає дійсності, зазначені порушення усунені.
Інформацію доповідача прийнято до уваги.
Слухали Квочину О.І. - головного спеціаліста відділу ліцензування та метрології Департаменту управління та контролю якості медичних послуг, голову комісії:
На підставі наказу МОЗ України від 23.09.2009 N 688 "Про затвердження плану перевірок додержання Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я на IV квартал 2009 року" та наказу МОЗ України від 06.10.2009 N 321-Адм комісією МОЗ з 12 по 16 жовтня 2009 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Клініка "Нові медичні технології" (ідентифікаційний номер 33519653, місцезнаходження юридичної особи: Луганська обл., м. Луганськ, вул. Робоча, 25), яке здійснює господарську діяльність за ліцензією МОЗ з медичної практики серії АВ від 17.08.2007 N 367381.
Перевіркою встановлено наступне.
ТОВ "Нові медичні технології" має акредитаційний сертифікат першої категорії, виданий Головною акредитаційною комісією МОЗ України 27 травня 2009 року, сертифікат дійсний до 27 травня 2012 року.
На даний час не здійснюється господарська діяльність з медичної практики за спеціальностями: проктологія, судинна хірургія.
На момент перевірки головним лікарем ТОВ працює Авершин В.І., який призначений з 30.01.2009, про що було повідомлено Ліцензійну комісію МОЗ України.
Не переоформлена діюча ліцензія (в штатному розкладі присутній лікар-анестезіолог, в той час як в ліцензії відсутня спеціальність "анестезіологія"), що є порушенням вимог п.п. 2.1.2, 2.3.3 Ліцензійних умов.
Первинна медична документація (форма 074 "Журнал реєстрації амбулаторних хворих") ведеться не по формі, що являється порушенням наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", що являється порушенням п. 2.3.1 Ліцензійних умов.
Кількість ліжок в післяопераційних палатах не відповідає вимогам пп. 3.19, 3.22, ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я" та п. 4.7 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".
Не проведено експертизу роботи системи припливно-витяжної вентиляції, що є порушенням вимог п. 6.27 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования, и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" та ДБН В.2.2-10-2001 "Будинки і споруди. Заклади охорони здоров'я".
Записи в трудових книжках всіх молодших спеціалістів з медичною освітою не відповідають назві спеціальностей, які зазначені в наказі МОЗ України від 23.11.2007 N 742 "Про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою", що є порушенням спільного наказу Міністерства праці та соціальної політики України, Міністерства юстиції України та Міністерства соціального захисту населення України від 29.07.93 N 58 "Про затвердження Інструкції про порядок ведення трудових книжок працівників" та порушенням п. 2.2.1 Ліцензійних умов.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ТОВ "Нові медичні технології" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали Квочину О.І.:
На підставі наказу МОЗ України від 23.09.2009 N 688 "Про затвердження плану перевірок додержання Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я на IV квартал 2009 року" та наказу МОЗ України від 06.10.2009 N 321-Адм комісією МОЗ з 12 по 16 жовтня 2009 було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Коробкою Ю.М. (...), який здійснює діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 08.06.2007 серії АВ N 348313, за спеціальністю "інфекційні хвороби".
Перевіркою встановлено наступне.
Фізична особа - підприємець Коробка Ю.М. не здійснює господарську діяльність з медичної практики з моменту отримання ліцензії. За адресою місця провадження діяльності: м. Луганськ, кв. 50 лет Октября, 27, кв. 46 не існують умови для провадження діяльності за спеціальністю "інфекційні хвороби":
приміщення не відповідає вимогам ДБН В.2.2.-10-2001 "Будинки і споруди. Заклади охорони здоров'я" та вимогам п. 9.5 СанПіНу N 5179-90 від 01.01.91 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных учреждений", а саме: приміщення не ізольоване, без окремого входу, знаходиться у житловому будинку, система припливно-витяжної вентиляції не відокремлена від загальної вентиляції житлового будинку.
Відповідно до зазначеного комісією складено Акт про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов, встановлених для медичної практики за спеціальністю "інфекційні хвороби".
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо анулювання ліцензії МОЗ України від 08.06.2007 серії АВ N 348313е, виданої фізичній особі - підприємцю Коробці Ю.М. на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі Акту про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов, встановлених для медичної практики за спеціальністю "інфекційні хвороби".
Слухали Квочину О.І.:
На підставі наказу МОЗ України від 23.09.2009 N 688 "Про затвердження плану перевірок додержання Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я на IV квартал 2009 року" та наказу МОЗ України від 06.10.2009 N 321-Адм комісією МОЗ з 12 по 16 жовтня 2009 було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики комунальним лікувально-профілактичним закладом Алчевським онкологічниим диспансером (ідентифікаційний код 01988158, місцезнаходження юридичної особи: Луганська обл., м. Алчевськ, вул. Гагаріна, 23Б), який здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ серії АБ від 20.07.2005 N 203111.
Перевіркою встановлено наступне.
Рішенням сесії Луганської обласної ради N 12/23 від 27.04.2007 назву закладу "Комунальний лікувально-профілактичний заклад Алчевський онкологічний диспансер" змінено на "Комунальний заклад Алчевський обласний онкологічний диспансер". На даний час заява на переоформлення ліцензії в зв'язку з зміною назви юридичної особи разом з документами, що додаються до заяви, знаходиться в Ліцензійному відділі МОЗ України.
Заклад відповідно до наданого комісії акредитаційного сертифікату був акредитований на першу акредитаційну категорію. Проте термін дії зазначеного документу закінчився 16 серпня 2009 року. Відповідно до пояснень головного лікаря закладу Коломійчука О.П., документи для проведення акредитації закладу були у липні 2009 року надані до обласної акредитаційної комісії Головного управління охорони здоров'я Луганської обласної держадміністрації.
Первинна медична документація ведеться з порушенням вимог наказу МОЗ України від 03.07.2001 N 258 "Про затвердження типових інструкцій щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів" (журнал прийому хворих в приймальному відділенні не прошнурований і не пронумерований), що являється порушенням п. 2.3.1 Ліцензійних умов.
Приміщення коридорів та 4 палат потребують поточного ремонту відповідно до вимог ст. 22 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" та п. 9.5 СанПіНу N 5179-90 від 01.01.91. "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".
У штатному розписі є посада "лікар онкогінеколог", яка не заявлена в ліцензії МОЗ України, що є порушенням статей 17 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" та пунктів 2.1.2 та 2.3.3 Ліцензійних умов. Комісії надано копію заяви до СЕС щодо отримання висновку для переоформлення ліцензії.
У медичної сестри Коваленко О.В. відсутні курси підвищення кваліфікації, що є порушенням статті 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я та п.п. 2.1.2 і 2.3.3 Ліцензійних умов.
Приміщення харчоблоку і патологоанатомічного відділення потребує капітального ремонту.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі комунальному лікувально-профілактичному закладу Алчевському онкологічному диспансеру розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали Квочину О.І.:
На підставі наказу МОЗ України від 23.09.2009 N 688 "Про затвердження плану перевірок додержання Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я на IV квартал 2009 року" та наказу МОЗ України від 06.10.2009 N 321-Адм комісією МОЗ з 12 по 16 жовтня 2009 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики комунальним закладом "Алчевська міська стоматологічна поліклініка N 1" (ідентифікаційний код 13404963, місцезнаходження юридичної особи: Луганська обл., м. Алчевськ, вул. Леніна, 31), який здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ серії АВ від 19.04.2006 N 116616.
Перевіркою встановлено наступне.
Відповідно до довідки МТБ N 73 (реєстраційний номер 2/787 від 06.04.2006), що знаходиться в ліцензійній справі, приміщення комунального закладу "Алчевська міська стоматологічна поліклініка N 1" розташоване на 1-му поверсі у двох 9-ти поверхових житлових будинках, що мають спільну адресу: Луганська обл., м. Алчевськ, вул. Леніна, 31. Але, рішенням виконкому Алчевської міської ради від 06.10.2009 другому будинку стоматологічної поліклініки N 1 присвоєна інша адреса: Луганська обл., м. Алчевськ, вул. Леніна, 40.
В зв'язку з зазначеними змінами ліцензіат на сьогодні займається оформленням документів для підстав провадження діяльності за новою адресою та переоформляє договори на утилізацію лікарняних відходів, на вивіз сміття та на проведення дератизаційних та дезінсекційних робіт, утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів відповідно до ст. 22 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" та СаПіНу N 5179-90.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі комунальному закладу "Алчевська міська стоматологічна поліклініка N 1" розпорядження про усунення в двохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали Квочину О.І.:
На підставі наказу МОЗ України від 23.09.2009 N 688 "Про затвердження плану перевірок додержання Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я на IV квартал 2009 року" та наказу МОЗ України від 06.10.2009 N 321-Адм комісією МОЗ з 12 по 16 жовтня 2009 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності комунальним закладом "Алчевська обласна станція переливання крові" (ідентифікаційний код 05492386, місцезнаходження юридичної особи: Луганська обл., м. Алчевськ, вул. Кірова, 4), який здійснює господарську діяльність переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів за ліцензією МОЗ серії АВ від 19.08.2008 N 431273.
Перевіркою встановлено наступне.
Відповідно до наданого комісії наказу по Головному управлінню охорони здоров'я Луганської обласної держадміністрації N 641/1 Комунальний заклад "Алчевська обласна станція переливання крові" з 21.08.2008 закритий на капітальний ремонт.
Комісії надано копію повідомлення про закриття закладу на капітальний ремонт, яке було надіслано до Ліцензійної комісії МОЗ України 22.08.2008. Також комісії надано копію наказу на призначення з 22.09.2009 виконуючим обов'язки головного лікаря Швайко В.І.
В зв'язку з тим, що на даний момент Комунальний заклад "Алчевська обласна станція переливання крові" не здійснює господарську діяльність з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, комісія пропонує перенести планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів на другий квартал 2010 року (капітальний ремонт закладу планується завершити у першому кварталі 2010 року).
Інформацію доповідача взято до уваги.
| Голова Ліцензійної комісії Секретар Ліцензійної комісії | З.М.Митник Л.П.Зозовська |