МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
05.12.2024 м. Київ № 2033
Зареєстровано в Міністерстві юстиції України
09 грудня 2024 р. за № 1884/43229
Про затвердження Критеріїв, за якими здійснюється визначення підприємства, установи та організації, які мають важливе значення для галузі національної економіки у сфері охорони здоров'я
( Із змінами і доповненнями, внесеними наказами Міністерства охорони здоров'я України від 10 грудня 2024 року № 2068, від 14 лютого 2025 року № 264, від 7 серпня 2025 року № 1255, від 16 червня 2026 року № 815 )
Відповідно до підпункту 4 пункту 2 Критеріїв та порядку, за якими здійснюється визначення підприємств, установ та організацій, які є критично важливими для функціонування економіки та забезпечення життєдіяльності населення в особливий період, а також критично важливими для забезпечення потреб Збройних Сил, інших військових формувань в особливий період, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 27 січня 2023 року № 76 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 05 червня 2024 року № 650), пункту 7 постанови Кабінету Міністрів України від 22 листопада 2024 року № 1332 "Деякі питання бронювання військовозобов'язаних на період мобілізації та на воєнний час"
НАКАЗУЮ:
( преамбула із змінами, внесеними згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 10.12.2024 р. № 2068 )
1. Затвердити Критерії, за якими здійснюється визначення підприємства, установи та організації, які мають важливе значення для галузі національної економіки у сфері охорони здоров'я, що додаються.
2. Визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоров'я України від 28 лютого 2023 року № 419 "Про затвердження Критеріїв, за якими здійснюється визначення підприємства, установи та організації, які мають важливе значення для галузі національної економіки у сфері охорони здоров'я", зареєстрований в Міністерстві юстиції України 16 березня 2023 року за № 460/39516.
3. Директорату стратегічного планування та координації (Олені Андрієць) забезпечити:
1) подання цього наказу у встановленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;
2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України, після здійснення державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ігоря Копача.
5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
| Міністр | Віктор ЛЯШКО |
| ПОГОДЖЕНО: | |
| Виконувач обов'язків Міністра економіки України | Тарас КАЧКА |
| Міністр оборони України | Рустем УМЄРОВ |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
05 грудня 2024 року № 2033
(в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я України
від 16 червня 2026 року № 815)
Критерії,
за якими здійснюється визначення підприємства, установи та організації, які мають важливе значення для галузі національної економіки у сфері охорони здоров'я
Підприємства, установи, організації визначаються такими, що мають важливе значення для галузі національної економіки у сфері охорони здоров'я, якщо вони відповідають хоча б одному з таких критеріїв:
1) здійснення виробництва та/або імпорту одного з таких товарів:
лікарських засобів, що включені до Національного переліку основних лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 року № 333 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 23 грудня 2021 року № 1431) та/або до діючого Базового переліку основних лікарських засобів, рекомендованого ВООЗ (WHO Model List of Essential Medicines) - не менше трьох (для виробництва) або п'яти (для імпорту-1) різних готових лікарських засобів, що містять різні міжнародні непатентовані назви (діючі речовини);
лікарського(их) засобу(ів) та/або медичного(их) виробу(ів) та/або допоміжного(их) засобу(ів), що включений(і) до переліку лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров'я, переліку лікарських засобів, що закуповуються за договорами керованого доступу, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 07 березня 2022 року № 216, за наявності чинного(их) договору(ів) (в частині зобов'язань з постачання) та/або укладеного(их) протягом останнього календарного року з особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров'я, на суму не менше 20 млн грн та відсутності порушень умов цього (цих) договору(ів);
оригінального(них) (інноваційного(них) лікарського(их) засобу(ів)-1;
імунобіологічного(их) препарату(ів)-1 або активного(их) фармацевтичного(их) інгредієнту(ів) (субстанції(ій)-1;
2) заготівля донорської крові та компонентів крові або виробництво препаратів крові або ввезення в Україну гемопоетичних стовбурових клітин (з периферичної крові чи кісткового мозку) з метою трансплантації;
3) проведення в Україні клінічних випробувань лікарських засобів з метою встановлення або підтвердження їх ефективності та нешкідливості-1;
4) здійснення діяльності підприємствами, установами, організаціями як власника реєстраційного посвідчення (заявника) або його уповноваженого представника на лікарський засіб, який є відповідальним за ефективність, якість та безпеку лікарських засобів, що імпортуються в Україну - не менше п'яти різних готових лікарських засобів, що містять різні міжнародні непатентовані назви (діючі речовини) які включені до Національного переліку основних лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 року № 333 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 23 грудня 2021 року № 1431)-1;
5) здійснення діяльності підприємствами, установами, організаціями як уповноваженого представника виробника медичних виробів, що здійснює імпорт таких медичних виробів протягом останніх 12 місяців та які включені до переліку лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров'я, переліку лікарських засобів, що закуповуються за договорами керованого доступу, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 07 березня 2022 року № 216 - не менше п'яти різних категорій медичних виробів-1;
6) здійснення виробництва національним виробником:
не менше трьох різних категорій медичних виробів, які включені до переліку лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров'я, переліку лікарських засобів, що закуповуються за договорами керованого доступу, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 07 березня 2022 року № 216;
не менше трьох різних категорій медичних виробів, виготовлених на замовлення - для не менше двадцяти різних замовників;
7) виробництво медичних газів-1;
8) здійснення господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами підприємствами, що належать до суб'єктів середнього або великого підприємництва-1 (при умові, що такі суб'єкти здійснюють реалізацію лікарських засобів суб'єктам господарювання з роздрібної торгівлі лікарськими засобами - не менше п'яти різних готових лікарських засобів, що містять різні міжнародні непатентовані назви (діючі речовини) які включені до Національного переліку основних лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 року № 333 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 23 грудня 2021 року № 1431));
9) здійснення господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами на території не менше ніж 10 областей України (або 9 областей та міста Києва), за наявності однієї з таких умов:
100 відсотків таких аптечних закладів беруть участь у реімбурсації лікарських засобів відповідно до програми державних гарантій медичного обслуговування населення та у складі яких функціонує не менше одного мобільного аптечного пункту;
100 відсотків таких аптечних закладів беруть участь у реімбурсації лікарських засобів відповідно до програми державних гарантій медичного обслуговування населення та не менше трьох відсотків провадять діяльність, пов'язану з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів;
10) належність підприємства, установи, організації до сфери управління Міністерства охорони здоров'я України, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та Національної служби здоров'я України;
11) забезпечення функціонування електронної системи охорони здоров'я та інших інформаційно-комунікаційних систем, що забезпечують потреби сфери охорони здоров'я та підключені до центральної бази даних електронної системи охорони здоров'я, та/або здійснення технічної підтримки програмного забезпечення таких систем та/або мають договір на розробку/модифікацію функціональності таких систем-1;
12) наявність закладу охорони здоров'я, що забезпечує виконання загальнодержавних функцій, видатки на які здійснюються з державного бюджету, у Переліку закладів охорони здоров'я та програм у галузі охорони здоров'я, що забезпечують виконання загальнодержавних функцій, видатки на які здійснюються з державного бюджету, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 16 травня 2011 року № 501;
13) наявність укладеного договору про медичне обслуговування населення з Національною службою здоров'я України та, відповідно, надання медичних послуг у рамках реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення щонайменше за одним із пакетів медичних послуг або в рамках реалізації загальнонаціональної програми проведення скринінгів здоров'я для осіб віком від 40 років мережею закладів охорони здоров'я, діяльність яких здійснюється на території щонайменше двох областей України або в межах однієї області та міста Києва (за винятком стоматологічної допомоги та зубопротезування)-1;
13-1) надання медичних послуг із зубопротезування та планової стоматологічної допомоги окремим категоріям осіб, які захищають/захищали незалежність, суверенітет та територіальну цілісність України в межах укладених договорів з Національною службою здоров'я України за бюджетною програмою "Надання окремих медичних послуг деяким категоріям осіб, які захищають/захищали незалежність, суверенітет та територіальну цілісність України";
14) здійснення підприємствами, установами, організаціями діяльності з постачання, монтажу, налагодження та/або технічного обслуговування медичного (лабораторного) обладнання та/або постачання запасних та/або розхідних матеріалів для нього до не менш як 10 закладів охорони здоров'я, наведених у Переліку закладів охорони здоров'я та програм у галузі охорони здоров'я, що забезпечують виконання загальнодержавних функцій, видатки на які здійснюються з державного бюджету, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 16 травня 2011 року № 501, за наявності чинних договорів, що перебувають на стадії виконання, та відсутності порушень умов цих договорів-1;
15) є основним реципієнтом програм Глобального фонду для боротьби зі СНІДом, туберкульозом та малярією, відповідно до Закону України "Про виконання програм Глобального фонду для боротьби зі СНІДом, туберкульозом та малярією в Україні";
є суб'єктом господарювання та/або юридичною особою публічного або приватного права (далі - сторона), що на момент укладання з МОЗ правочину у форматі - договір, контракт, угода, меморандум (далі - правочин), здійснює діяльності у сфері охорони здоров'я три і більше років та укладений з МОЗ правочин відповідає всім наступним обов'язковим вимогам-2, а саме:
строк дії правочину один рік або більше від моменту його укладання;
виконання та реалізація правочину здійснюється та/або фінансується за кошти міжнародних банківських установ і організацій, неурядових організацій, благодійних фондів, власних фінансових ресурсів сторони правочину;
предмет правочину - забезпечення функціонування суб'єктів сфери охорони здоров'я;
вартість товарів, робіт або послуг, які закуплено, виконано або надано відповідно або на виконання правочину, крім меморандуму, дорівнює або більше 10 млн. грн. в рік без ПДВ;
16) підприємства, установи, організації (у тому числі їх структурні підрозділи) державної або приватної-1 форми власності, які уповноважені Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками для проведення робіт з контролю якості лікарських засобів.
____________
-1за умови, що розмір нарахованої середньої заробітної плати застрахованих осіб - працівників підприємств, установ, організацій за останній календарний місяць становить не нижче за розмір мінімальної заробітної плати по країні, помноженої на коефіцієнт 4.
-2рішення про визнання підприємства, установи, організації такими, що мають важливе значення для галузі національної економіки у сфері охорони здоров'я встановлюється у межах строку дії договору та/або виконання договірних зобов'язань цим суб'єктом господарювання або виконання окремих видів господарської діяльності.
| Начальник управління по роботі з персоналом | Анатолій ЛОНСЬКИЙ |
( Критерії із змінами, внесеними згідно з наказами Міністерства охорони здоров'я України від 10.12.2024 р. № 2068, від 14.02.2025 р. № 264, у редакції наказів Міністерства охорони здоров'я України від 07.08.2025 р. № 1255, від 16.06.2026 р. № 815 )
