| Назва медичного виробу | Одиниця виміру | Примітка |
| Тести СНІД |
| Заходи щодо профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини |
| Тест-система імуноферментна (набір реагентів) для одночасного виявлення антигена р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2 | тестів | |
| Швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2 | -"- | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Architect i1000sr |
| ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit, набір реагентів, 100 тестів, або еквівалент | наборів | |
| ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Calibrator, калібратор, або еквівалент | -"- | |
| ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Controls, контролі, набір з 4 контролів, або еквівалент | -"- | |
| ARCHITECT Concentrated Wash Buffer, промивний буфер, 4 флакони по 975 мл, або еквівалент | упаковок | |
| ARCHITECT Pre-Trigger Solution претригерний розчин, 4 флакони по 975 мл, або еквівалент | -"- | |
| ARCHITECT Trigger Solution, тригерний розчин, 4 флакони по 975 мл, або еквівалент | -"- | |
| ARCHITECT Reaction Vessels, реакційні ємності, 4000 штук в упаковці, або еквівалент | -"- | |
| ARCHITECT Sample Cups, чашки для зразків, 1000 штук в упаковці, або еквівалент | -"- | |
| ARCHITECT Septum, мембрана, 200 штук в упаковці, або еквівалент | -"- | |
| ARCHITECT Replacement Caps, змінні кришки, 100 штук в упаковці, або еквівалент | упаковок | |
| ARCHITECT Probe Conditioning Solution, розчин, 4 флакони по 25 мл, або еквівалент | -"- | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Cobas e 411, е 601 |
| Тест для визначення ВІЛ-1 антигена та загальних антитіл до ВІЛ-1 і ВІЛ-2, 100 тестів | -"- | |
| Тест для контролю якості імуноаналізів Elecsys HIV combi PT, Elecsys HIV Duo і Elecsys HIV Ag, або еквівалент | -"- | |
| Розчинник Universal Diluent, 2 флакони по 16 мл, або еквівалент | -"- | |
| Системний розчин для генерації електрохімічних сигналів в імуноаналізаторах Elecsys, cobas e, 6 флаконів по 380 мл, або еквівалент | -"- | |
| Системний розчин для очищення детекторного блока, Elecsys, cobas e, 6 флаконів по 380 мл, або еквівалент | -"- | |
| Очищуючий розчин ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean, 5 флаконів по 100 мл, або еквівалент | -"- | |
| Наконечник для використання в системах cobas e 411/Elecsys 2010, 3600 штук, або еквівалент | -"- | |
| Ковпачок (реакційна пробірка) для використання в системах cobas e 411/ Elecsys 2010, 3600 штук, або еквівалент | -"- | |
| Розчин Elecsys Sys Wash, 500 мл, або еквівалент | -"- | |
| Сервісний калібраційний розчин Elecsys, cobas e, 2 флакони по 50 мл, або еквівалент | -"- | |
| Контрольний розчин Elecsys, cobas e, 3 флакони по 40 мл, або еквівалент | -"- | |
| Сервісний набір SAP, Elecsys, cobas e, 250 тестів, або еквівалент | -"- | |
| Пробірка для зразків, 5000 штук | -"- | |
| Набір ProCell M, або еквівалент | -"- | |
| Набір для очищення CleanCell M Elecsys, cobas e, або еквівалент | -"- | |
| Промивний розчин PreClean M, або еквівалент | упаковок | |
| Очищуючий розчин ProbeWoshe M, або еквівалент | -"- | |
| Наконечник/чашка для використання в системах cobas e 601/cobas e 602, модулі E170, або еквівалент | -"- | |
| Заходи для проведення підтверджувальних досліджень при виявленні серологічних маркерів ВІЛ |
| Тест-система (набір) ІФА для одночасного виявлення антигена р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2 | тестів | |
| Тест-система (набір) ІФА для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2 | -"- | |
| Тест-система (набір) ІФА для виявлення антитіл до ВІЛ першого та другого типів | -"- | |
| Тест-система (набір) для імунологічної діагностики ВІЛ методом імунного блоту | -"- | |
| Тест-система (набір) для кількісного визначення антигена р24 ВІЛ-1 | -"- | |
| Тест-система (набір) для підтвердження наявності антигена р24 ВІЛ-1 | -"- | |
| Визначення кількості СD4-лімфоцитів у ВІЛ-інфікованих вагітних, для супроводу АРТ, для пацієнтів диспансерної групи |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з проточними цитофлюориметрами FC 500, EPICS XL, DxFLEX, Beckman Coulter |
| CYTO-STAT triCHROME CD45-FITC/СD4-RD1/CD3-PC5, 50 тестів, або еквівалент | флаконів | |
| Засіб для очищення COULTER CLENZ, 5 л, або еквівалент | упаковок | |
| Обжимна рідина ISOFLOW, 10 л, або еквівалент | -"- | |
| Система реагентів IMMUNOPREP, 100 досліджень, або еквівалент | -"- | |
| Система реагентів IMMUNOPREP, 300 досліджень, або еквівалент | -"- | |
| Флюоросфери Flow-Check, 3 флакони по 10 мл, або еквівалент | -"- | |
| Флюоросфери Flow-Count, 200 тестів, або еквівалент | флаконів | |
| Пробірки для аналізу, 12 х 75 мм, блакитні, 250 штук, або еквівалент | упаковок | |
| Клітини IMMUNO-TROL, низькі, 2 флакони по 3 мл, або еквівалент | -"- | |
| Обжимна рідина DxFLEX, 10 л, або еквівалент | -"- | |
| Засіб для очищення CONTRAD 70, 1 л, або еквівалент | -"- | |
| Калібрувальні флюоросфери CytoFLEX Daily QC Fluorospheres, 2 мл, або еквівалент | -"- | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з проточним цитофлюориметром FACS Calibur, Becton Dickinson |
| Реагенти BD TriTEST™ для визначення СD3/СD4/СD45 мічені FITC/PE/PerCP з BD TruCount™ пробірками, 50 тестів, або еквівалент | -"- | |
| Проточна рідина BD FACSFlow, 20 л, або еквівалент | -"- | |
| Розчин для очищення приладу BD FACS Clean, 5 л, або еквівалент | -"- | |
| Розчин для промивання приладу BD FACS Rinse, 5 л, або еквівалент | -"- | |
| CaliBRITE™, 3 частки для налаштування приладу, немічені, мічені, FITC, PE, PerCP, 25 тестів, або еквівалент | наборів | |
| Лізуючий розчин BD FACS™ Lysing Solution, 100 мл, або еквівалент | флаконів | |
| Низький контроль BD™ Multi-Check СD4, 1 флакон по 2,5 мл, або еквівалент | -"- | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з проточним цитофлюориметром AQUIOS CL, Beckman Coulter |
| AQUIOS тетра-1 панель Tetra-1 Panel, 50 тестів, або еквівалент | -"- | |
| AQUIOS фокусуючий розчин Sheath Solution, 10 л, або еквівалент | упаковок | |
| AQUIOS Immuno-Trol клітини Immuno-Trol Cells, 30 тестів, або еквівалент | -"- | |
| AQUIOS Immuno-Trol низькі клітини Immuno-Trol Low Cells, 30 тестів, або еквівалент | -"- | |
| AQUIOS розчин гіпохлориту натрію Sodium Hypochlorite Solution, 4 флакони по 50 мл, або еквівалент | упаковок | |
| AQUIOS очисний агент Cleaning Agent, 0,5 л, або еквівалент | -"- | |
| AQUIOS набір лізуючих реагентів Lysing Reagent Kit, 100 тестів, або еквівалент | наборів | |
| AQUIOS, 96-лунковий планшет, 50 планшетів, або еквівалент | упаковок | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом BD FACSPresto, BD Biosciences |
| Упаковка картриджів BD FACSPresto™ Cartridge (картриджі BD FACSPresto™ Cartridges; одноразові піпетки BD™ об’ємом 100 мкл), 100 картриджів в упаковці, або еквівалент | -"- | |
| Визначення рівня вірусного навантаження у ВІЛ-інфікованих вагітних, для супроводу АРТ, для пацієнтів диспансерної групи |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Abbott m2000sp і ампліфікатором Abbott RealTime m2000rt |
| Набір реагентів для підготовки зразків, 96 тестів | -"- | |
| Набір калібраторів Abbott RealTime HIV-1 Сalibrator Kit, або еквівалент | -"- | |
| Контролі Abbott RealTime HIV-1 Controls, або еквівалент | -"- | |
| Набір реагентів для ампліфікації | -"- | |
| Клейка оптична плівка | -"- | |
| Оптичний реакційний планшет на 96 лунок | -"- | |
| Наконечники для піпеток на 1000 мкл | -"- | |
| Реакційна пробірка на 5 мл | -"- | |
| Ємності для реагентів на 200 мл | -"- | |
| Планшети на 96 глибоких лунок | -"- | |
| Пробірки з кришками, 1,5 мл, ASPS, або еквівалент | -"- | |
| Наконечники для піпеток на 200 мкл | -"- | |
| Пробірки для мастер-міксу Master Mix Tubes, або еквівалент | -"- | |
| Наконечник з фільтром, 1000 мкл, стерильний | штативів | |
| Пробірка, 4,5 мл, 75 х 12 мм, поліпропіленова (ПП) | упаковок | |
| Наконечник з фільтром, 200 мкл, стерильний | штативів | |
| Наконечник без фільтра, 1000 мкл, стерильний | -"- | |
| Пакети для біологічно небезпечних відходів | упаковок | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом AmpliPrep/сobas |
| Тест для визначення ВІЛ-1, версія 2/COBAS® AmpliPrep, 48 тестів, або еквівалент | -"- | |
| Реагент для промивки систем cobas AmpliPrep/cobas TaqMan, 5,1 л, або еквівалент | -"- | |
| Наконечники K-tips/K-Tip, 12 по 36 штук, або еквівалент | -"- | |
| Пробірка K-tube 12 x 96/K-Tube Rack, 12 по 96 штук, або еквівалент | -"- | |
| Вхідні S-трубки, 12 по 24 штуки + Barcode Flips/S-Tube Input, 12 по 24 штуки, або еквівалент | -"- | |
| Пристрій для підготовки зразка/Specific sample processing unit (SPU), 12 по 24 штуки, або еквівалент | -"- | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з ампліфікатором iQ5 з детекцією флюоресцентного сигналу в режимі реального часу (режим Fluorescence detection in RealTim - FRT) |
| Набір реагентів для кількісного визначення РНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу - FRT, 100 тестів, або еквівалент | наборів | |
| Наконечник з фільтром, 1000 мкл, стерильний | штативів | |
| Наконечник з фільтром, 200 мкл, стерильний | -"- | |
| Наконечник без фільтра, 1000 мкл, стерильний | -"- | |
| Наконечник без фільтра, 200 мкл, стерильний | -"- | |
| Мікропробірки, 1,5 мл | штук | |
| Тонкостінні ПЛР-пробірки, плоска кришка, 0,2 мл | -"- | |
| Тонкостінні ПЛР-пробірки, випукла кришка, 0,2 мл | -"- | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором сobas 4800 |
| Тест для визначення нуклеїнових кислот у системі cobas® 4800 System (ВІЛ-1), або еквівалент | упаковок | |
| Набір контролів cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit, 10 наборів, або еквівалент | -"- | |
| Наконечники Tip CORE TIPS з фільтром, 3840 штук, або еквівалент | -"- | |
| AD-пластина 0,3 мл/AD-plate, 0,3 мл, 50 штук, або еквівалент | -"- | |
| Резервуар для реагента, 50 мл, 200 штук | -"- | |
| Резервуар для реагента, 200 мл, 100 штук | -"- | |
| Пластина для виділення 2 мл/Extraction plate 2 мл, 40 штук, або еквівалент | -"- | |
| Буфер для промивання cobas 4800, 960 тестів, або еквівалент | -"- | |
| Набір для пробопідготовки cobas 4800, 960 тестів, або еквівалент | -"- | |
| Набір для лізису клітин cobas 4800, 960 тестів, або еквівалент | -"- | |
| Пакет для відходів малий, 25 штук в упаковці | -"- | |
| Пакет для відходів великий, 50 штук в упаковці | -"- | |
| Лоток для відходів, 10 штук в упаковці | -"- | |
| Розбавлювач зразка cobas 4800, 240 тестів, або еквівалент | -"- | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором GeneXpert |
| Xpert HIV-1 Viral Load тест для виявлення та кількісного визначення РНК ВІЛ-1, набір, 10 тестів, GeneXpert Xpert HIV-1/VL Assay, 10 Cartridges with Sample Reagent, 1 Unit, або еквівалент | -"- | |
| Заходи для профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини (тест-системи для новонароджених від ВІЛ-інфікованих жінок) |
| Реагенти та витратні матеріали до ампліфікатора Rotor-Gene 6000TM або iQ5 з детекцією флюоресцентного сигналу у режимі реального часу (режим Fluorescence detection in RealTime - FRT) |
| Набір реагентів для виявлення противірусної ДНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу - FRT, 100 тестів, або еквівалент | наборів | |
| Наконечник без фільтра, 1000 мкл, стерильний | штативів | |
| Наконечник з фільтром, 1000 мкл, стерильний | -"- | |
| Наконечник без фільтра, 200 мкл, стерильний | -"- | |
| Мікропробірки, 1,5 мл | штук | |
| Тонкостінні ПЛР-пробірки, плоска кришка, 0,2 мл | -"- | |
| Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний | штативів | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Abbott m2000sp та ампліфікатором Abbott RealТime m2000rt |
| Набір реагентів для ампліфікації Abbott RealTime HIV-1 Qualitative Amplification Reagent Kit, або еквівалент | упаковок | |
| Набір контролів Abbott RealTime HIV-1 Qualitative Control Kit, або еквівалент | -"- | |
| Набір реагентів для підготовки зразків Abbott mSample Preparation System DNA, 96 тестів, або еквівалент | -"- | |
| Наконечники для піпеток на 1000 мкл | -"- | |
| Наконечники для піпеток на 200 мкл | -"- | |
| Реакційна пробірка на 5 мл | -"- | |
| Ємності для реагентів на 200 мл | -"- | |
| Оптичний реакційний планшет на 96 лунок | -"- | |
| Планшети на 96 глибоких лунок | -"- | |
| Клейка оптична плівка | -"- | |
| Пробірки для мастер-міксу Master Mix Tubes, або еквівалент | -"- | |
| Пакети для біологічно небезпечних відходів | -"- | |
| Наконечник з фільтром, 1000 мкл, стерильний | штативів | |
| Пробірки, 4,5 мл, 75 х 12 мм, поліпропіленові (ПП) | упаковок | |
| Наконечник з фільтром, 200 мкл, стерильний | штативів | |
| Пробірки з кришками, 1,5 мл, ASPS, або еквівалент | упаковок | |
| Набір буферного розчину Abbott mSample/ Preparation System RNA Bulk Lysis Buffer Kit, або еквівалент | -"- | |
| Пробірки з кришками об’ємом 50 мл, Test-tube with cap 50 ml, 25 штук у штативі, або еквівалент | -"- | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором AmpliPrep/сobas |
| Тест для якісного визначення ВІЛ-1 в 2/COBAS® AmpliPrep, 48 тестів, або еквівалент | -"- | |
| Реагент для промивання систем cobasAmpliPrep/cobas TaqMan, 5,1 л, або еквівалент | -"- | |
| Реагент COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® для попередньої екстракції зразка, 5 флаконів по 78 мл, або еквівалент | -"- | |
| Наконечники K-tips/K-Tip, 12 по 36 штук, або еквівалент | -"- | |
| Пробірка K-tube 12 по 96/K-Tube Rack, 12 по 96 штук, або еквівалент | -"- | |
| Вхідні S-трубки, 12 по 24 штуки + Barcode Flips/S-Tube Input, 12 по 24 штуки, або еквівалент | -"- | |
| Пристрій для підготовки зразка/Specific sample processing unit (SPU), 12 по 24 штук, або еквівалент | -"- | |
| Реагент COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® для попередньої екстракції зразка, Kit CAP/CTM Spec Pre-extract GPR, або еквівалент | -"- | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором сobas 4800, для виявлення провірусної ДНК у зразках сухих краплин крові |
| Тест для визначення нуклеїнових кислот в системі cobas® 4800 System, (ВІЛ-1)cobas® HIV-1, або еквівалент | -"- | |
| Набір контролів cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit, або еквівалент | упаковок | |
| Набір для пробопідготовки cobas 4800, 240 тестів, KIT COBAS 4800 SAMPLE PREP 2 240T CE-IVD, або еквівалент | -"- | |
| Буфер для промивання cobas 4800, 240 тестів, KIT cobas 4800 SYS WASH BUFFER 240T IVD, або еквівалент | -"- | |
| Набір для лізису клітин cobas 4800, 240 тестів, KIT COBAS 4800 LYSIS 2 240T CE-IVD, або еквівалент | -"- | |
| Реагент для попередньої екстракції зразка cobas® 4800/6800/8800 cobas® Specimen Pre-Extraction Reagent, або еквівалент | -"- | |
| Пластина для виділення, 2 мл, Extraction plate 2 mL, або еквівалент | -"- | |
| AD-пластина, 0,3 мл, AD-plate 0,3 ml, або еквівалент | -"- | |
| Наконечники Tip CORE TIPS з фільтром HIGH VOL. CO-RE TIPS, FILTER, або еквівалент | -"- | |
| Резервуар для реагента, 200 мл, Reagent reservoir 200 ml, або еквівалент | -"- | |
| Резервуар для реагента, 50 мл, Reagent reservoir 50 ml, або еквівалент | -"- | |
| Пакет для відходів малий, 25 штук у коробці Waste bag small (25/box) | -"- | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором GeneXpert |
| Xpert HIV-1 Qual, тест для виявлення сумарних нуклеїнових кислот вірусу імунодефіциту людини типу 1 (ВІЛ-1), набір на 10 тестів, GeneXpert Xpert HIV-1 Qual, 10 Cartridges with Sample Reagent, 1 Unit, або еквівалент | -"- | |
| Набір витратних матеріалів, необхідних для приготування одного зразка сухої краплини крові (далі - СКК) дітей, народжених ВІЛ-інфікованими матерями, з метою ранньої діагностики ВІЛ-інфекції протягом 48 годин після народження |
| Фільтрувальний папір для приготування СКК | штук | |
| Пакет із застібкою малий | -"- | |
| Пакет із застібкою великий | -"- | |
| Картка-індикатор вологості | -"- | |
| Автоматичні скарифікатори-ланцети | -"- | |
| Антисептик (серветка спиртова) | -"- | |
| Нітрилові рукавички, неопудрені | -"- | |
| Силікагель у саше по 2 г | -"- | |
| Лабораторний моніторинг резистентності ВІЛ до АРТ |
| Система генотипування ВІЛ-1 ViroSeq HIV-1 Genotyping System v 2.0, або еквівалент | упаковок | |
| Комплект для очищення PCR Cleanup Kit, або еквівалент | комплектів | |
| Комплект витратних матеріалів для секвенування Sequencing Cosumables Kit, або еквівалент | -"- | |
| Суміш стандартів BigDye Terminator, або еквівалент | упаковок | |
| Полімер POP-6, або еквівалент | -"- | |
| Буфер Genetic Analyzer концентрований 10-кратний, або еквівалент | -"- | |
| Покриття до 96-лункових плашок | -"- | |
| Розчин Hi-Di, 25 мл | -"- | |
| Мікропробірки, 1,5 мл | штук | |
| Наконечник з фільтром, 20 мкл, стерильний | штативів | |
| Наконечник з фільтром, 1000 мкл, стерильний | -"- | |
| Тонкостінні ПЛР-пробірки, плоска кришка, 0,2 мл | штук | |
| Наконечник з фільтром, 200 мкл, стерильний | штативів | |
| Тонкостінні ПЛР-пробірки, 8 у стрипі, 0,2 мл | стрипів | |
| Тонкостінні ПЛР-кришки, 8 у стрипі, 0,2 мл | -"- | |
| Покриття до 96-лункових плашок Septa for 3500 Dx/3500xL Dx Genetic Analyzers, 96 well, 20 шт/уп, або еквівалент | упаковок | |
| Капіляри 3500XL Dx Genetic Analyzer 24- Capillary Array, 50 cm, або еквівалент | -"- | |
| Полімер POP-7™ Polymer 3500 Dx Series, 384 зразки, або еквівалент | -"- | |
| Формамід Hi-Di™ Formamide, 3500 Dx Series, 5 мл, або еквівалент | -"- | |
| Анодний буфер Anode Buffer Container, 3500 Dx Series 4 шт./уп., або еквівалент | -"- | |
| Катодний буфер Cathode Buffer Container, 3500 Dx Series 4 шт./уп., або еквівалент | -"- | |
| Реагент для промивання Conditioning Reagent 3500 Dx Series, або еквівалент | -"- | |
| Плашки MicroAmp 96 Well Reaction Plate 10/Pkg, або еквівалент | -"- | |
| Гумові покриття для буферного контейнера Septa Cathode Buffer Container for 3500 Dx/3500xL Dx Genetic Analyzers (10 шт./уп.), або еквівалент | -"- | |
| Вода для молекулярно-генетичних досліджень деіонізована, вільна від нуклеаз, 500 мл Nuclease-Free Water (not DEPC-Treated), або еквівалент | флаконів | |
| Агароза порошок | грамів | |
| Ізопропанол 100 % | мілілітрів | |
| TBE буфер, концентрат 10Х з бромистим етидієм | -"- | |
| TBE буфер, концентрат 10Х | -"- | |
| Розчин бромистого етидію, 0,625 мг/мл | -"- | |
| Ацетат натрію (3 M), pH 4.6 | -"- | |
| Заходи для забезпечення зовнішнього та внутрішнього контролю якості лабораторних досліджень у сфері ВІЛ-інфекції/СНІДу |
| Контрольні зразки сироваток, які містять антитіла до ВІЛ (для внутрішньо-лабораторного контролю якості) | флаконів | |
| Стандартний зразок сироваток, які містять антиген р24 ВІЛ-1 (для внутрішньо-лабораторного контролю якості) | флаконів | |
| Панель для зовнішньої оцінки якості досліджень з визначення ДНК ВІЛ (HIV-1 DNA External Quality Assessment (EQA) Panel), або еквівалент | наборів | |
| Панель для зовнішньої оцінки якості досліджень з визначення РНК ВІЛ (Human Immunodeficiency Virus RNA External Quality Assessment (EQA) Panel), або еквівалент | -"- | |
| Набір контрольних матеріалів для зовнішнього сервісу із забезпечення якості (ЗСЗЯ) програми з ВІЛ/гепатитів, 12 по 2 мл (External Quality Assurance Services (EQAS®) HIV-Hepatitis Program), або еквівалент | упаковок | |