ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
19 липня 2005 року № 360
(у редакції наказу Міністерства
охорони здоров’я України
від 04 жовтня 2018 року № 1819)
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
20 липня 2005 р.
за № 784/11064
ІНСТРУКЦІЯ
про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків
( Дію Інструкції призупинено до 01.10.2006 згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я № 539 від 20.10.2005 № 348 від 31.05.2006 ) ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я № 525 від 17.09.2008 № 494 від 07.08.2015 № 99 від 17.02.2016 № 735 від 18.04.2018 ) ( В редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 1819 від 04.10.2018 ) ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я № 218 від 03.02.2022 № 1841 від 11.10.2022 № 494 від 15.03.2023 № 2028 від 04.12.2024 )( У тексті Інструкції слова "інформаційно-телекомунікаційній" замінено словами "інформаційно-комунікаційній" згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 218 від 03.02.2022 )
1. Заклади охорони здоров’я та фізичні особи - підприємці, що провадять господарську діяльність з медичної практики, отримують рецептурні бланки № 1 (ф-1) через структурні підрозділи з питань охорони здоров’я місцевих державних адміністрацій або вирішують питання їх придбання самостійно, а спеціальні рецептурні бланки № 3 (ф-3) - через аптечні склади (бази), аптеки або структурні підрозділи з питань охорони здоров’я місцевих державних адміністрацій.
( Абзац перший пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 494 від 15.03.2023 )
Положення цієї Інструкції не застосовуються до рецептів, виписаних у електронній формі через електронну систему охорони здоров’я відповідно до Порядку ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 лютого 2020 року № 587, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 05 березня 2020 року за № 236/34519.
( Пункт 1 доповнено новим абзацом згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1841 від 11.10.2022 )
2. Зберігання рецептурних бланків забезпечується відповідальною особою суб’єкта господарювання:
бланки ф-1 - у шафах;
бланки ф-3 - у замкнених шухлядах або сейфах.
3. Наказом суб’єкта господарювання призначається особа, яка забезпечує зберігання, облік, видачу рецептурних бланків для виписування рецептів у паперовій формі (далі - паперовий рецепт).
( Пункт 3 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 494 від 15.03.2023 )
4. Облік спеціальних рецептурних бланків № 3 (ф-3) ведеться відповідно до форми первинної облікової документації № 129-12/о "Журнал реєстрації спеціальних рецептурних бланков форми № 3 (ф-3) у закладах охорони здоров’я", затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 07 серпня 2015 року № 494, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 26 серпня 2015 року за № 1028/27473.
5. Суб’єкт господарювання та медичні працівники, які виписують лікарські засоби на рецептурних бланках, забезпечують схоронність цих бланків.
6. Запас рецептурних бланків ф-1 та спеціальних рецептурних бланків форми № 3 (ф-3) на поточні потреби у суб’єкта господарювання не може бути меншим одномісячної потреби в них.
7. При звільненні медичного працівника залишки рецептурних бланків повертають до місця їх отримання.
8. Строк зберігання верхньої частини рецептурного бланка № 1 (ф-1) по лінії відриву після виписування паперового рецепта - три роки (не враховуючи поточного року).
( Пункт 8 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 494 від 15.03.2023 )
9. Після закінчення кожного кварталу в аптеках на відпущені за паперовими рецептами на спеціальних рецептурних бланках форми № 3 (ф-3) наркотичні (психотропні) лікарські засоби матеріально відповідальні особи складають реєстри паперових рецептів (ф-3), за якими відпущені наркотичні засоби і психотропні речовини (далі - Реєстри рецептів), за формою згідно з додатком 1 до цієї Інструкції, які зберігаються разом з паперовими рецептами (ф-3) за відповідний квартал до їх знищення.
( Пункт 9 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 494 від 15.03.2023 )
10. Зіпсовані рецептурні бланки ф-1 та ф-3, а також паперові рецепти форми № 3 (ф-3) та форми № 1 (ф-1), за якими відпущені у фармацевтичних (аптечних) закладах охорони здоров’я наркотичні засоби, психотропні речовини, після закінчення строку зберігання підлягають знищенню шляхом, що унеможливлює їх подальше використання, зі складанням акта знищення зіпсованих рецептурних бланків форми № 1 (ф-1) та форми № 3 (ф-3) у суб’єктів господарювання, що провадять господарську діяльність з медичної практики, або паперових рецептів, за якими відпущені у фармацевтичних (аптечних) закладах охорони здоров’я наркотичні засоби, психотропні речовини, за формою згідно з додатком 2 до цієї Інструкції.
( Пункт 10 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 494 від 15.03.2023 )
11. Рецепти, що виписані в електронній формі до 01 квітня 2023 року в іншій, ніж електронна система охорони здоров’я, інформаційній (інформаційно-комунікаційній) системі, зберігаються в інформаційній (інформаційно-комунікаційній) системі суб’єкта господарювання, що провадить господарську діяльність з медичної практики - три роки (не враховуючи поточного року) після виписування рецепта.
Складені аптекою до 01 квітня 2023 року Реєстри рецептів в електронному вигляді, що включають електронні рецепти за якими відпущено наркотичні (психотропні) лікарські засоби, виписані до 01 квітня 2023 року в іншій, ніж електронна система охорони здоров’я, інформаційній (інформаційно-комунікаційній) системі, зберігаються в інформаційній (інформаційно-комунікаційній) системі аптеки п’ять років з можливістю відтворення таких реєстрів у паперовому вигляді.
Інформаційні (інформаційно-комунікаційні) системи юридичної особи державної форми власності будь-якої організаційно-правової форми або її відокремленого підрозділу повинні відповідати вимогам ДСТУ EN 301 549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) "Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ", прийнятого наказом державного підприємства "Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості" від 05 травня 2022 року № 68.
( Пункт 11 доповнено новим абзацом згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 2028 від 04.12.2024, з урахуванням змін, внесених Наказом Міністерства охорони здоров'я № 2184 від 27.12.2024 )( Інструкцію доповнено новим пунктом згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 494 від 15.03.2023 )( Інструкція в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 1819 від 04.10.2018 )
| Заступник голови Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення | Ю.В. Підпружников |
Додаток 1
до Інструкції про порядок зберігання,
обліку та знищення рецептурних
бланків
(пункт 9)
РЕЄСТР РЕЦЕПТІВ (Ф-3),
за якими відпущені наркотичні засоби і психотропні речовини
за ____________________ 20___ року
(місяць)
Працівник аптеки, який відповідає за облік та зберігання наркотичних засобів, психотропних речовин
| _____________________ (підпис) | _____________________________________________ (прізвище, ініціали) |
"____"___________________ 20___ року
( Додаток 1 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 1819 від 04.10.2018 )
Додаток 2
до Інструкції про порядок зберігання,
обліку та знищення рецептурних
бланків
(пункт 10)
АКТ
знищення рецептів (ф-3), за якими відпущені у фармацевтичних (аптечних) закладах охорони здоров’я наркотичні засоби, психотропні речовини
( Див. текст )( Додаток 2 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 1819 від 04.10.2018 )
