Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоровя України від 04 грудня 2024 року N 2028

Відповідно до абзацу одинадцятого пункту 13 Положення про державну реєстрацію нормативно-правових актів міністерств, інших органів виконавчої влади, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28 грудня 1992 року № 731,

НАКАЗУЮ:

1. У преамбулі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 04 грудня 2024 року № 2028 "Про затвердження Змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров'я України", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 23 грудня 2024 року за № 1979/43324, слово "р." замінити словом "року", слова та цифри "підпункту 8 пункту 4," виключити.

2. Затвердити Зміни до Змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров'я України, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 04 грудня 2024 року № 2028, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 23 грудня 2024 року за № 1979/43324, що додаються.

3. Департаменту цифрових трансформацій в охороні здоров'я (Дмитру Лук'янову) забезпечити:

1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;

2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України після здійснення державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізації Марію Карчевич.

5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

 

 

1. У грифі затвердження цифри "12" замінити словом "грудня".

2. Абзац другий пункту 1 після слова "ІКТ"" доповнити словами та цифрами ", прийнятого наказом державного підприємства "Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості" від 05 травня 2022 року № 68".

3. Пункт 2 викласти в такій редакції:

"2. Розділ IV Вимог до заповнення майстер-файла додатка 11 до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26 вересня 2016 року № 996), доповнити новим реченням такого змісту: "Інформаційні, електронні комунікаційні, інформаційно-комунікаційні системи юридичної особи державної форми власності будь-якої організаційно-правової форми або її відокремленого підрозділу повинні бути доступними для осіб з інвалідністю та відповідати вимогам ДСТУ EN 301 549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) "Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ", прийнятого наказом державного підприємства "Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості" від 05 травня 2022 року № 68."".

4. У пункті 4:

1) в абзаці першому слова "У главі", "затвердженій", "зареєстрованій" замінити словами "Внести до глави", "затвердженої", "зареєстрованої" відповідно, після цифр "1003/17019" доповнити словами ", такі зміни";

2) в абзаці другому підпункту 1 слова "проекту", "ДП" замінити словами "проєкту", "державного підприємства" відповідно;

3) в абзаці другому підпункту 2 слово "ДП" замінити словами "державного підприємства", після розділових знаків ""." доповнити розділовими знаками "".".

5. Пункт 5 викласти в такій редакції:

"5. Друге речення пункту 2.3 розділу II Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 22 листопада 2011 року № 809, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 30 січня 2012 року за № 126/20439, викласти у такій редакції: "З цією метою на офіційному вебсайті Держлікслужби зазначається інформація про відповідальних осіб, які в разі потреби розпочинають проведення процедури вилучення з обігу лікарського засобу, зокрема їх номери телефонів."".

6. У пункті 6:

1) в абзаці першому слово "У" замінити словами "Внести до", після цифр "1346)" доповнити словами ", такі зміни";

2) в абзаці другому підпункту 1 слова та цифри "(далі - ДСТУ EN 301 549:2022)" замінити словами та цифрами ", прийнятого наказом державного підприємства "Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості" від 05 травня 2022 року № 68";

3) підпункт 2 викласти в такій редакції:

"2) друге речення абзацу другого пункту 2 розділу V викласти у такій редакції: "Дата та час проведення такого засідання повідомляються Держлікслужбою на офіційному вебсайті не пізніше, ніж за 3 робочі дні до проведення засідання."".

7. У пункті 7:

1) в абзаці першому слова "У Положенні" замінити словами "Внести до Положення", після цифр "558/25335" доповнити словами ", такі зміни";

2) у підпункті 2 слово "пункті" замінити словами та цифрою "підпункті 1 пункту";

3) у підпункті 3 слова та цифри "у пункті 11 Додатку" замінити словами та цифрами "в абзаці другому пункту 11 додатка".

8. Пункт 8 викласти в такій редакції:

"8. Пункт 12 розділу I Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 10 лютого 2017 року № 122, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 07 березня 2017 року за № 317/30185 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 21 грудня 2022 року № 2311), після слів та цифр "ДСТУ EN 301549:2022", "ІКТ"" доповнити словами та цифрами "(EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT)", ", прийнятого наказом державного підприємства "Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості" від 05 травня 2022 року № 68" відповідно".

9. У пункті 9:

1) в абзаці першому слова "затвердженого", "зареєстрованого" замінити словами "затвердженої", "зареєстрованої" відповідно;

2) в абзаці другому слово "є" виключити, після слова "ІКТ"" доповнити словами та цифрами ", прийнятого наказом державного підприємства "Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості" від 05 травня 2022 року № 68".

10. Пункт 10 викласти в такій редакції:

"10. Друге речення абзацу другого пункту 1 розділу I Методики розрахунку потреби в антиретровірусних препаратах для забезпечення антиретровірусної терапії, профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини та постконтактної профілактики, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України від 07 червня 2018 року № 1081, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 26 червня 2018 року за № 746/32198, викласти у такій редакції: "Ця Методика забезпечує здійснення розрахунків за допомогою електронних ресурсів, дані яких повинні бути доступними для осіб з інвалідністю згідно з вимогами ДСТУ EN 301 549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) "Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ", прийнятого наказом державного підприємства "Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості" від 05 травня 2022 року № 68, для обчислення потреби в антиретровірусних препаратах з метою закупівлі за кошти державного бюджету."".

11. У пункті 11:

1) в абзаці першому слово "У" замінити словами "Внести до", після цифр "369/33340" доповнити словами ", такі зміни";

2) підпункт 1 викласти в такій редакції:

"1) пункт 5 розділу II доповнити новим абзацом такого змісту: "Офіційний вебсайт НСЗУ повинен бути доступним для осіб з інвалідністю та відповідати вимогам ДСТУ EN 301 549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) "Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ", прийнятого наказом державного підприємства "Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості" від 05 травня 2022 року № 68.";";

3) підпункт 2 викласти в такій редакції:

"2) у тексті слова "веб-сайті", "веб-порталі" замінити словами "вебсайті", "вебпорталі" відповідно".

12. У пункті 12 цифри та слова "355/33326 слова "веб-сайт"", ""вебсайт"", "у відповідних відмінках" замінити цифрами та словами "355/33326, слова "веб-сайті"", ""вебсайті"", "відповідно" відповідно, слова "у всіх відмінках" виключити.

13. В абзаці другому пункту 13 слова "сестер/братів" замінити словами "сестер / братів", після слова "ІКТ"" доповнити словами та цифрами ", прийнятого наказом державного підприємства "Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості" від 05 травня 2022 року № 68".

14. У пункті 14:

1) абзац перший після цифр "1031/38367" доповнити розділовим знаком ",", слово та цифру "підпунктом 5" замінити словом "підпунктом";

2) в абзаці другому слова та цифри "(далі - ДСТУ EN 301 549:2022)" замінити словами та цифрами ", прийнятого наказом державного підприємства "Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості" від 05 травня 2022 року № 68".

15. У пункті 15:

1) абзац перший після цифр "1479/38815" доповнити розділовим знаком ",", слова "новим пунктом" замінити словом та цифрою "пунктом 2";

2) в абзаці другому цифру та розділові знаки ""2", "";" замінити цифрою та розділовими знаками ""2.", ""." відповідно, після слова "ІКТ"" доповнити словами та цифрами ", прийнятого наказом державного підприємства "Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості" від 05 травня 2022 року № 68";

3) в абзаці третьому слова та цифри "у зв'язку", "2 - 3", "3 - 4" замінити словами та цифрами "У зв'язку", "2, 3", "3, 4" відповідно, після цифри "4" доповнити словом "відповідно".

16. У пункті 16:

1) в абзаці першому слова та цифри "У наказі", "N 751", "2004/22316" замінити словами та цифрами "Внести до наказу", "N 751", "2001/22313, такі зміни" відповідно;

2) у підпункті 1 цифри "1.4." заміни цифрами "1.4", слова "у відповідному відмінку" виключити;

3) у підпункті 2 слова та розділовий знак ""реєстр"", ""перелік"", ";" замінити словами та розділовим знаком ""реєстру"", ""переліку"", "." відповідно, слова "у зазначеному відмінку", "у відповідному відмінку" виключити;

4) абзац перший підпункту 3 викласти в такій редакції:

"17. Внести до Положення про реєстр медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 28 вересня 2012 року № 751, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2004/22316, такі зміни:".

17. У пункті 17:

1) в абзаці другому слово "усі" виключити, слова ""реєстр"", "словом "перелік"" замінити словами ""реєстр", "Реєстр"", "словами "перелік" "перелік"" відповідно, після слів "відповідних відмінках" доповнити словом "відповідно";

2) в абзаці третьому цифри "81" виключити;

3) в абзаці четвертому цифри та розділові знаки "8-1", "";" замінити цифрою та розділовими знаками "9", ""." відповідно, після слова "ІКТ"" доповнити словами та цифрами ", прийнятого наказом державного підприємства "Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості" від 05 травня 2022 року № 68";

4) у підпункті 4 цифру та слова "4)", "зазначеним наказом усі слова "реєстр"", ""перелік"" замінити цифрами та словами "18.", "наказом Міністерства охорони здоров'я України від 28 вересня 2012 року № 751, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2003/22315, слово "Реєстрі"", ""переліку"" відповідно, слова "у всіх відмінках", "у відповідних відмінках" виключити.