Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування всіх серій, вироблених до 18.03.2011, лікарського засобу КОРВАЛДИН(R), краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах, виробництва ВАТ "Фармак", Україна

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України в припис від 03.08.2011 N 13887-03/07.4/17-11 щодо тимчасової заборони реалізації препарату КОРВАЛДИН(R), краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах, виробництва ВАТ "Фармак", Україна, вносить наступні зміни до тексту.

Перший абзац стосовно підстав тимчасової заборони препарату КОРВАЛДИН(R), краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах, виробництва ВАТ "фармак", Україна, слід читати в такій редакції:

На підставі встановлення факту реалізації лікарського засобу КОРВАЛДИН(R), краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах, серії 40510, виробництва ВАТ "Фармак", Україна, з порушенням вимог наказу МОЗ України від 14.05.2003 N 210, а саме: "Упаковка" (інструкція для медичного застосування на 50 мл не відокремлена від інструкції на 25 мл та не внесені зміни до тексту інструкції у розділ "Категорія відпуску" (відпускається за рецептом лікаря)), "Графічне зображення упаковки" (на упаковці зазначено - відпускати без рецепта лікаря) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 за N 1121, із змінами, п. 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282 і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій, вироблених до 18.03.2011, лікарського засобу КОРВАЛДИН(R), краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах, виробництва ВАТ "Фармак", Україна.