|33. |ВЕЗИКАР(R) |таблетки, вкриті | Астеллас Фарма | Нідерланди | Астеллас Фарма | Нідерланди |внесення змін до | за |UA/3763/01/01 |
| | |оболонкою, по 5 мг N 30 | Юроп Б.В. | | Юроп Б.В. | |реєстраційних |рецептом | |
| | |(10х3) у блістерах | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим дизайном | | |
| | | | | | | |(зі збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього | | |
| | | | | | | |номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення) з | | |
| | | | | | | |оновленою | | |
| | | | | | | |інструкцією для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|34. |ВЕРОНА |капсули N 20, N 60 |Хербіон Пакистан | Пакистан |Хербіон Пакистан | Пакистан |внесення змін до | без |UA/9023/01/01 |
| | | | Прайвет Лімітед | | Прайвет Лімітед | |реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |уточнення методу | | |
| | | | | | | |ідентифікації | | |
| | | | | | | |сапонінів, зміна | | |
| | | | | | | |методу | | |
| | | | | | | |кількісного | | |
| | | | | | | |визначення | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|35. |ВІЗФАМІД |порошок ліофілізований | Олл Мед | США | НВ Ремедіз Пвт. | Індія |внесення змін до | за |UA/10923/01/01|
| | |для розчину для інфузій | Інтернешнл Інк. | | Лтд. | |реєстраційних |рецептом | |
| | |по 1 г у флаконах N 1 | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки під | | |
| | | | | | | |новою назвою | | |
| | | | | | | |(було - | | |
| | | | | | | |ІФОСФАМІД) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|36. |ВІЗФАМІД |порошок ліофілізований | Олл Мед | США | НВ Ремедіз Пвт. | Індія |внесення змін до | - |UA/10924/01/01|
| | |для розчину для інфузій | Інтернешнл Інк. | | Лтд. | |реєстраційних | | |
| | |по 1 г in bulk у | | | | |матеріалів: | | |
| | |флаконах N 200 | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки під | | |
| | | | | | | |новою назвою | | |
| | | | | | | |(було - | | |
| | | | | | | |ІФОСФАМІД) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|37. |ВІРОЛЕКС |крем, 50 мг/г по 5 г у |КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія |внесення змін до | за |UA/2526/04/01 |
| | |тубах | место | | место | |реєстраційних |рецептом | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміни в | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |методах контролю | | |
| | | | | | | |якості показників| | |
| | | | | | | |"Ідентифікація | | |
| | | | | | | |ацикловіру" та | | |
| | | | | | | |"Супутні домішки"| | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|38. |ВІТАМІН С 500 |таблетки жувальні з | ВАТ "Київський | Україна, | ВАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | без |UA/1861/01/01 |
| | |персиковим смаком по |вітамінний завод"| м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ |реєстраційних | рецепта | |
| | |0,5 г N 10, N 10х3 у | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |блістерах, N 30 у | | | | |зміна графічного | | |
| | |контейнерах (баночках) | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
| | | | | | | |(маркування) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|39. |ВІТАМІН С 500 |таблетки з апельсиновим | ВАТ "Київський | Україна, | ВАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | без |UA/5623/01/01 |
| | |смаком по 0,5 г N 10, |вітамінний завод"| м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ |реєстраційних | рецепта | |
| | |N 10х3 | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |у блістерах, N 30 у | | | | |зміна графічного | | |
| | |контейнерах (баночках) | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
| | | | | | | |(маркування) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|40. |ВІТАМІН С 500 |таблетки жувальні з | ВАТ "Київський | Україна, | ВАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | без |UA/5624/01/01 |
| | |лимонним смаком по 0,5 г|вітамінний завод"| м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ |реєстраційних | рецепта | |
| | |N 10, N 10х3 у | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |блістерах, N 30 у | | | | |зміна графічного | | |
| | |контейнерах (баночках) | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
| | | | | | | |(маркування) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|41. |ГЕДЕЛИКС(R) |сироп, 0,8 г/100 мл по | Кревель | Німеччина | Кревель | Німеччина |внесення змін до | без |UA/3521/01/01 |
| |СИРОП ВІД КАШЛЮ|100 мл у флаконах | Мойзельбах ГмбХ | | Мойзельбах ГмбХ | |реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим дизайном | | |
| | | | | | | |(зі збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього | | |
| | | | | | | |номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|42. |ГЕНТАМІЦИН |краплі очні 0,3% по 5 мл| Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія |внесення змін до | за |UA/7104/01/01 |
| | |у флаконах N 1 | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | | | | | | |матеріалів(*) | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|43. |ГЕПАЦЕФ(R) |порошок для розчину для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до | за |UA/0881/01/01 |
| | |ін'єкцій по 1 г у |"Київмедпрепарат"| |"Київмедпрепарат"| |реєстраційних |рецептом | |
| | |флаконах N 10 | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміни у | | |
| | | | | | | |виробництві | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|44. |ГЛІБЕНКЛАМІД |таблетки по 5 мг N 50 | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |внесення змін до | за |UA/6631/01/01 |
| | |(10х5), N 100 (10х10) | | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом | |
| | | | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки; зміна | | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміни, | | |
| | | | | | | |пов'язані зі | | |
| | | | | | | |змінами в ДФУ або| | |
| | | | | | | |Європейській | | |
| | | | | | | |фармакопеї | | |
| | | | | | | |(наповнювач); | | |
| | | | | | | |заміна | | |
| | | | | | | |наповнювача на | | |
| | | | | | | |інший | | |
| | | | | | | |порівнювальний | | |
| | | | | | | |наповнювач | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|45. |ГЛУТАРГІН |розчин для ін'єкцій 4% | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |внесення змн до | за |UA/4022/01/01 |
| | |по 5 мл в ампулах N 10 | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків |реєстраційних |рецептом | |
| | | | компанія | | компанія | |матеріалів: | | |
| | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |зміни, що | | |
| | | | | | | |потребують нової | | |
| | | | | | | |реєстрації - | | |
| | | | | | | |додання показань | | |
| | | | | | | |в іншій | | |
| | | | | | | |терапевтичній | | |
| | | | | | | |галузі | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|46. |ГЛУТАРГІН |таблетки по 0,25 г | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |внесення змн до | без |UA/4022/02/01 |
| | |N 10х3, N 10х6, N 30х1, | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків |реєстраційних | рецепта | |
| | |N 30х2 у контурних | компанія | | компанія | |матеріалів: | | |
| | |чарункових упаковках | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |зміни, що | | |
| | | | | | | |потребують нової | | |
| | | | | | | |реєстрації - | | |
| | | | | | | |додання показань | | |
| | | | | | | |в іншій | | |
| | | | | | | |терапевтичній | | |
| | | | | | | |галузі; | | |
| | | | | | | |уніфікація | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|47. |ГЛУТАРГІН |таблетки по 0,75 г | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |внесення змн до | без |UA/4022/02/03 |
| | |N 10х3, N 10х5 | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків |реєстраційних | рецепта | |
| | | | компанія | | компанія | |матеріалів: | | |
| | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |зміни, що | | |
| | | | | | | |потребують нової | | |
| | | | | | | |реєстрації - | | |
| | | | | | | |додання показань | | |
| | | | | | | |в іншій | | |
| | | | | | | |терапевтичній | | |
| | | | | | | |галузі; | | |
| | | | | | | |уніфікація | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|48. |ГЛЮКОЗА |розчин для ін'єкцій, | ТОВ "Ніко" | Україна | ТОВ "Ніко" | Україна |внесення змін до | за |UA/1025/01/03 |
| | |400 мг/мл по 10 мл | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |в ампулах N 10 | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |введення | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції | | |
| | | | | | | |Roquette Freres, | | |
| | | | | | | |Франція | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|49. |ГЛЮКОЗА |розчин для інфузій 5% по| ДП "Фарматрейд" | Україна | ДП "Фарматрейд" | Україна |внесення змін до | за |UA/4112/01/02 |
| | |100 мл, або по 200 мл, | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |або по 250 мл, або по | | | | |матеріалів: | | |
| | |400 мл, або по 500 мл, | | | | |вилучення | | |
| | |або по 1000 мл, або по | | | | |п. "Аномальна | | |
| | |3000 мл, або по 5000 мл | | | | |токсичність" із | | |
| | |у контейнерах | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |методів контролю | | |
| | | | | | | |якості | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|50. |ГЛЮКОЗА |розчин для інфузій 5% по| ТОВ "Ніко" | Україна | ТОВ "Ніко" | Україна |внесення змін до | за |UA/1025/01/01 |
| | |200 мл або по 400 мл у | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |пляшках; по 200 мл, або | | | | |матеріалів: | | |
| | |по 250 мл, або по | | | | |введення | | |
| | |400 мл, або по 500 мл у | | | | |додаткового | | |
| | |флаконах поліетиленових | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції | | |
| | | | | | | |Roquette Freres, | | |
| | | | | | | |Франція | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|51. |ГЛЮКОЗА |розчин для інфузій 10% | ТОВ "Ніко" | Україна | ТОВ "Ніко" | Україна |внесення змін до | за |UA/1025/01/02 |
| | |по 200 мл або по 400 мл | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |у пляшках; по 200 мл, | | | | |матеріалів: | | |
| | |або по 250 мл, або по | | | | |введення | | |
| | |400 мл, або по 500 мл у | | | | |додаткового | | |
| | |флаконах | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції | | |
| | | | | | | |Roquette Freres, | | |
| | | | | | | |Франція | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|52. |ГЛЮКОФАЖ |таблетки, вкриті |Мерк Санте с.а.с.| Франція | Мерк Санте | Франція/ |внесення змін до | за |UA/3994/01/01 |
| | |оболонкою, по 500 мг | | | с.а.с., | Австрія |реєстраційних |рецептом | |
| | |N 30 (10х3; 15х2), N 60 | | | Франція для | |матеріалів: | | |
| | |(10х6; 15х4; 20х3) | | | Нікомед Австрія | |реєстрація | | |
| | | | | | ГмбХ, Австрія | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим дизайном | | |
| | | | | | | |(зі збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього | | |
| | | | | | | |номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|53. |ГЛЮКОФАЖ |таблетки, вкриті |Мерк Санте с.а.с.| Франція | Мерк Санте | Франція/ |внесення змін до | за |UA/3994/01/02 |
| | |оболонкою, по 850 мг | | | с.а.с., | Австрія |реєстраційних |рецептом | |
| | |N 30 (15х2), N 60 (15х4;| | | Франція для | |матеріалів: | | |
| | |20х3) | | | Нікомед Австрія | |реєстрація | | |
| | | | | | ГмбХ, Австрія | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим дизайном | | |
| | | | | | | |(зі збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього | | |
| | | | | | | |номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|54. |ГЛЮКОФАЖ |таблетки, вкриті |Мерк Санте с.а.с.| Франція | Мерк Санте | Франція/ |внесення змін до | за |UA/3994/01/03 |
| | |оболонкою, по 1000 мг | | | с.а.с., | Австрія |реєстраційних |рецептом | |
| | |N 30 (10х3; 15х2), N 60 | | | Франція для | |матеріалів: | | |
| | |(10х6; 15х4) | | | Нікомед Австрія | |реєстрація | | |
| | | | | | ГмбХ, Австрія | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим дизайном | | |
| | | | | | | |(зі збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього | | |
| | | | | | | |номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення) | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|55. |ДАЛАЦИН Ц |розчин для ін'єкцій, | Пфайзер Інк | США | Пфайзер | Бельгія |внесення змін до | за |П.04.00/01514 |
| |ФОСФАТ |150 мг/мл по 2 мл або по| | | Менюфекчуринг | |реєстраційних |рецептом | |
| | |4 мл в ампулах N 1 | | | Бельгія Н.В. | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|56. |ДЕПАНТОЛ- |аерозоль нашкірний, | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |внесення змін до | без |UA/10707/01/01|
| |ЗДОРОВ'Я |2,5 г/58,5 г по 58,5 г | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків |реєстраційних | рецепта | |
| | |(2,5 г) або по 117 г | компанія | | компанія | |матеріалів: | | |
| | |(5,0 г) у балонах | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки зі | | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|57. |ДИГЕСТИН |сироп по 120 мл у | Фарко | Єгипет | Фарко | Єгипет |внесення змін до | за |UA/5564/01/01 |
| | |флаконах | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміни до р. | | |
| | | | | | | |"Склад препарату"| | |
| | | | | | | |в МКЯ | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+---------------+------------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+---------+--------------|
|58. |ДИКЛАК(R) ГЕЛЬ |гель 5% по 50 г або по | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина |внесення змін до | без |UA/8908/01/01 |