| | |плівковою | | | Індастрі, | |закінченням | | |
| | |оболонкою, по | | | Франція | |терміну дії | | |
| | |7,5 мг N 28 | | | або | |реєстраційного | | |
| | |(14х2), N 56 | | | Серв'є | |посвідчення; | | |
| | |(14х4) | | | (Ірландія) | |перегляд | | |
| | | | | | Індастріс Лтд, | |нормування для | | |
| | | | | | Ірландія | |показника | | |
| | | | | | | |"Стійкість | | |
| | | | | | | |таблеток до | | |
| | | | | | | |роздавлювання" в | | |
| | | | | | | |процесі | | |
| | | | | | | |виробництва; | | |
| | | | | | | |зміни в | | |
| | | | | | | |специфікаціях | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарської | | |
| | | | | | | |форми, умов | | |
| | | | | | | |зберігання та | | |
| | | | | | | |допоміжної | | |
| | | | | | | |речовини | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|41. |КРОМОГЛІН |спрей | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина |перереєстрація у | без | UA/3935/01/01 |
| | |назальний, | | | | |зв'язку із | рецепта | |
| | |розчин, | | | | |закінченням | | |
| | |20 мг/мл | | | | |терміну дії | | |
| | |по 15 мл | | | | |реєстраційного | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |специфікації, | | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробувань та | | |
| | | | | | | |розміру серії | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; подача | | |
| | | | | | | |нового або | | |
| | | | | | | |оновленого | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність | | |
| | | | | | | |для активної | | |
| | | | | | | |субстанції від | | |
| | | | | | | |уже | | |
| | | | | | | |затвердженого | | |
| | | | | | | |виробника | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|42. |КУКА |сироп по 100 мл | Мултані | Індія | Мултані | Індія |перереєстрація у | без | UA/2592/01/01 |
| | |у флаконах N 1 | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | |зв'язку із | рецепта | |
| | | | Лтд | | Лтд | |закінченням | | |
| | | | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміни в МКЯ; | | |
| | | | | | | |уточнення складу | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|43. |ЛОКРЕН(R) |таблетки, | ТОВ "Санофі- | Україна | Санофі Вінтроп | Франція |перереєстрація у | за | UA/4199/01/01 |
| | |вкриті |Авентіс Україна" | | Індастріа | |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | | |закінченням | | |
| | |20 мг N 28 | | | | |терміну дії | | |
| | |(14х2) у | | | | |реєстраційного | | |
| | |блістерах | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна заявника; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |методів контролю | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |лікарської форми | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|44. |МАНІТ-НОВОФАРМ |розчин для | Товариство з | Україна, | Товариство з | Україна, |перереєстрація у | за | UA/3653/01/01 |
| | |інфузій, | обмеженою | Житомирська | обмеженою | Житомирська |зв'язку із | рецептом | |
| | |150 мг/мл по |відповідальністю | обл., |відповідальністю| обл., |закінченням | | |
| | |200 мл, або по | фірма | м. Новоград- | фірма | м. Новоград- |терміну дії | | |
| | |250 мл, або по | "Новофарм- | Волинський | "Новофарм- | Волинський |реєстраційного | | |
| | |400 мл, або по | Біосинтез" | | Біосинтез" | |посвідчення; | | |
| | |500 мл у | | | | |зміна | | |
| | |пляшках | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | |заявника та | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |уточнення умов | | |
| | | | | | | |зберігання; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |лікарської форми | | |
| | | | | | | |(написання | | |
| | | | | | | |концентрації) | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|45. |МЕЛБЕК(R) |таблетки по |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ | Туреччина |перереєстрація у | за | UA/3933/01/01 |
| | |7,5 мг N 10, |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | САНАЇ ВЕ | |зв'язку із | рецептом | |
| | |N 30 (10х3) у | | | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |закінченням | | |
| | |блістерах | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви та | | |
| | | | | | | |адреси | | |
| | | | | | | |виробника; зміна | | |
| | | | | | | |адреси заявника; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |препарату | | |
| | | | | | | |(було - МЕЛБЕК) | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|46. |МЕЛБЕК(R) |таблетки |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ | Туреччина |перереєстрація у | за | UA/3933/01/02 |
| | |по 15 мг |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | САНАЇ ВЕ | |зв'язку із | рецептом | |
| | |N 4, N 10, | | | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |закінченням | | |
| | |N 30 (10х3) у | | | | |терміну дії | | |
| | |блістерах | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви та | | |
| | | | | | | |адреси | | |
| | | | | | | |виробника; зміна | | |
| | | | | | | |адреси заявника; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |препарату | | |
| | | | | | | |(було - МЕЛБЕК) | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|47. |МЕТФОРМІН |таблетки, | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина/ |перереєстрація у | за | UA/9477/01/01 |
| |САНДОЗ(R) |вкриті | Фармасьютікалз | |ГмбХ, Німеччина,| Польща |зв'язку із | рецептом | |
| | |плівковою | д.д. | | підприємство | |закінченням | | |
| | |оболонкою, по | | |компанії Сандоз;| |терміну дії | | |
| | |500 мг N 30 | | | Лек С.А., | |реєстраційного | | |
| | |(3х10), N 120 | | | Польща, | |посвідчення; | | |
| | |(12х10) у | | | підприємство | |подача нового | | |
| | |блістерах | | |компанії Сандоз | |або оновленого | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність | | |
| | | | | | | |для активної | | |
| | | | | | | |субстанції від | | |
| | | | | | | |уже | | |
| | | | | | | |затвердженого та | | |
| | | | | | | |нового | | |
| | | | | | | |виробників | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|48. |МЕТФОРМІН |таблетки, | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина/ |перереєстрація у | за | UA/9477/01/02 |
| |САНДОЗ(R) |вкриті | Фармасьютікалз | |ГмбХ, Німеччина,| Польща |зв'язку із | рецептом | |
| | |плівковою | д.д. | | підприємство | |закінченням | | |
| | |оболонкою, по | | |компанії Сандоз;| |терміну дії | | |
| | |850 мг N 30 | | | Лек С.А., | |реєстраційного | | |
| | |(3х10), N 120 | | | Польща, | |посвідчення; | | |
| | |(12х10) у | | | підприємство | |подача нового | | |
| | |блістерах | | |компанії Сандоз | |або оновленого | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність | | |
| | | | | | | |для активної | | |
| | | | | | | |субстанції від | | |
| | | | | | | |уже | | |
| | | | | | | |затвердженого та | | |
| | | | | | | |нового | | |
| | | | | | | |виробників | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|49. |МОТОРИКС |таблетки, | ВАТ "Київський | Україна, | ВАТ "Київський | Україна, |перереєстрація у | без | UA/3797/01/01 |
| | |вкриті | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |зв'язку із | рецепта | |
| | |плівковою | завод" | | завод" | |закінченням | | |
| | |оболонкою, по | | | | |терміну дії | | |
| | |10 мг N 10х1, | | | | |реєстраційного | | |
| | |N 10х3 у | | | | |посвідчення; | | |
| | |блістерах | | | | |зміни у | | |
| | | | | | | |виробництві ГЛЗ; | | |
| | | | | | | |зміни | | |
| | | | | | | |кількісного та | | |
| | | | | | | |якісного складу | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин; зміни в | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |процедурі | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарської форми | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|50. |МУЛЬТИ-ТАБС(R) |таблетки | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія |перереєстрація у | без | UA/10971/01/01 |
| |МАЛЮК |жувальні N 15х2 | | | | |зв'язку із | рецепта | |
| | | | | | | |закінченням | | |
| | | | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |незначні зміни в | | |
| | | | | | | |процесі | | |
| | | | | | | |виробництва | | |
| | | | | | | |активних | | |
| | | | | | | |субстанцій; | | |
| | | | | | | |подача нового | | |
| | | | | | | |або оновленого | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність | | |
| | | | | | | |для активних | | |
| | | | | | | |субстанцій, від | | |
| | | | | | | |нового виробника | | |
| | | | | | | |(піридоксину | | |
| | | | | | | |гідрохлорид, | | |
| | | | | | | |аскорбінова | | |
| | | | | | | |кислота) та від | | |
| | | | | | | |затвердженого | | |
| | | | | | | |(нікотинамід); | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |первинної | | |
| | | | | | | |упаковки; зміна | | |
| | | | | | | |розміру серії | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |продукту; зміна | | |
| | | | | | | |складу первинної | | |
| | | | | | | |упаковки; зміна | | |
| | | | | | | |наповнювача на | | |
| | | | | | | |порівнювальний | | |
| | | | | | | |наповнювач | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|51. |НАДОКСИН |крем, 10 мг/г |Вокхардт Лімітед | Індія |Вокхардт Лімітед| Індія |перереєстрація у | без | UA/3570/01/01 |
| | |по 10 г у тубах | | | | |зв'язку із | рецепта | |
| | |N 1 | | | | |закінченням | | |
| | | | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |лікарської форми | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|52. |НЕЙРО-НОРМ |капсули N 20 | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | без | UA/3685/01/01 |
| | |(10х2), N 60 | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ |зв'язку із | рецепта | |
| | |(10х6) у | фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця" | |закінченням | | |
| | |контурних | | | | |терміну дії | | |
| | |чарункових | | | | |реєстраційного | | |
| | |упаковках | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна процедури | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |препарату; | | |
| | | | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | | | | | | |із змінами в ДФУ | | |
| | | | | | | |або | | |
| | | | | | | |Європейській | | |
| | | | | | | |фармакопеї | | |
| | | | | | | |(активна | | |
| | | | | | | |речовина); | | |
| | | | | | | |уточнення умов | | |
| | | | | | | |зберігання та | | |
| | | | | | | |коду АТС | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|53. |НЕМОЦИД(ТМ) |таблетки по |Іпка Лабораторіз | Індія |Іпка Лабораторіз| Індія |перереєстрація у | за | UA/2901/02/01 |
| | |250 мг N 3, | Лімітед | | Лімітед | |зв'язку із | рецептом | |
| | |N 30 | | | | |закінченням | | |
| | | | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|54. |НІТРО |концентрат для |Оріон Корпорейшн | Фінляндія |Оріон Корпорейшн| Фінляндія |перереєстрація у | за | UA/3398/01/01 |
| | |інфузій, | | | | |зв'язку із | рецептом | |
| | |5 мг/мл | | | | |закінченням | | |
| | |по 2 мл в | | | | |терміну дії | | |
| | |ампулах N 5 | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|55. |НО-Х-ША(R) |супозиторії | АТ "Лекхім- | Україна, | АТ "Лекхім- | Україна, |перереєстрація у | без | UA/3611/01/01 |
| | |ректальні по | Харків" | м. Харків | Харків" | м. Харків |зв'язку із | рецепта | |
| | |0,04 г N 10 | | | | |закінченням | | |
| | |(5х2) у | | | | |терміну дії | | |
| | |блістерах | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |заявника та | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |первинної | | |
| | | | | | | |упаковки; | | |
| | | | | | | |уточнення умов | | |
| | | | | | | |зберігання; | | |
| | | | | | | |зміна форми | | |
| | | | | | | |супозиторію | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|56. |НУКЛЕО Ц.М.Ф. |капсули N 30 у | Феррер | Іспанія | Феррер | Іспанія |перереєстрація у | без | UA/3396/01/01 |
| |ФОРТЕ |блістерах | Інтернасіональ | | Інтернасіональ | |зв'язку із | рецепта | |
| | | | С.А. | | С.А. | |закінченням | | |
| | | | | | | |терміну дії | | |
