МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про затвердження рішення Ліцензійної комісії
Відповідно до Закону України
"Про ліцензування певних видів господарської діяльності", наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002
N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 09.10.2002 N 820/108, та наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 р.
N 38/63 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт"
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол від 08.11.2007 N 32 додається) щодо:
1.2. видачі розпоряджень про усунення порушень
Ліцензійних умов провадження медичної практики ТОВ науково-виробничому підприємству "Реконмед" (ідентифікаційний код 19440807, адреса місцезнаходження юридичної особи: м. Дніпропетровськ, пр-т Калініна, 86), приватному підприємцю Барсуковій Л.М. (ідентифікаційний код 2058800426, місце проживання фізичної особи: м. Дніпропетровськ, Запорізьке шосе, 82, кв. 76) та приватному підприємству "Полімед" (ідентифікаційний код 30619451 місцезнаходження юридичної особи: м. Дніпропетровськ, пров. Університетський, 7);
1.3. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 1 додатка 1 до Протоколу);
1.4. відмови у видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 2 додатка 1 до Протоколу);
1.5. залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики без розгляду (Перелік 3 додатка 1 до Протоколу);
1.6. переоформлення ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 4 додатка 1 до Протоколу);
1.7. видачі копій ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 5 додатка 1 до Протоколу);
1.8. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (Перелік 1 додатку 2 до Протоколу);
1.9. залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт без розгляду (Перелік 2 додатка 2 до Протоколу);
1.10. видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів (Перелік 1 додатка 3 до Протоколу);
1.11. залишення заяви на видачу ліцензії на провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів без розгляду (Перелік 2 додатка 3 до Протоколу).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Мусієнка А.В.
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
08.11.2007 N 696
ПРОТОКОЛ N 32 засідання Ліцензійної комісії МОЗ України 08.11.2007
На засіданні Ліцензійної комісії присутні:
Мусієнко А.В., Моісеєнко Р.О., Коновалова Л.М., Фещенко І.І., Лоєнко Є.О., Ковальчук О.П., Гарник Т.П., Зозовська Л.П.
Запрошені голови по перевірці Торовець Л. та Полянський М.Г.
Порядок денний:
1. Про результати перевірки виконання розпорядження МОЗ України від 27.09.2007 N 15 ПП "Медичні послуги "ДОКТОРДЕНТ".
6. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з медичної практики.
7. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт.
8. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів.
Слухали:
Мусієнка А.В. - голову Ліцензійної комісії МОЗ України:
Ліцензійна комісія має прийняти вірне та виважене рішення, яке має бути доведене до заявника Калашникова В.І. Є пропозиція заслухати голову комісії по перевірці розпорядження.
Слухали:
Торовця Л.Ю. - головного спеціаліста відділу інспектування медичної практики Департаменту інспектування та контролю якості медичних послуг, голову комісії.
На підставі розпорядження МОЗ України від 27.09.2007 N 15 "Про усунення порушень Ліцензійних умов" та наказу Міністерства охорони здоров'я України від 24.10.2007 р. N 326-Адм комісією Міністерства охорони здоров'я України з 25 по 26 жовтня 2007 р. у присутності директора Петренка Ю.І. була проведена перевірка виконання зазначеного розпорядження ПП "Медичні послуги "ДОКТОР ДЕНТ" (ідентифікаційний код 33584207, місцезнаходження юридичної особи: Київська обл., Броварський р-н, м. Бровари, вул. Грушевського, 9/1).
Перевіркою встановлено наступне.
Кабінет стерилізаційної приведено у відповідність до вимог пп.3.19, 3.22
ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я" та п.4.7
СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" (підвісна стеля замінена на стелю з гладкою миючою поверхнею).
Хімічний склад повітря у приміщенні, де зберігається миючі та дезінфікуючі засоби, лабораторії та кабінетах терапевтичної стоматології контролюється відповідно до угоди з Броварською СЕС від 01.10.2007.
Проведена вентиляційна система в стерилізаційній кімнаті, у приміщенні для зберігання миючих та дезінфікуючих засобів та частині приміщень лабораторії, про що свідчить акт N ОУ-0000086 "здачі-прийняття робіт (надання послуг)", договір N 00598-10.07 від 05.10.2007 і її в наявності, що відповідає вимогам п.6.27
СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров"; п.5.7 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г.
N 2956а-83, та
ДБН В.2.2-10-2001 "Будинки і споруди. Заклади охорони здоров'я".
Частина використаного медичного матеріалу дезінфікується.
Є договір N 894 від 27.09.2007 на утилізацію відпрацьованих люмінесцентних ламп, складений з ТОВ "Демікон", відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України
N 440 від 20.06.95 р. "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів".
Також перевіркою встановлено, що на підприємстві ведуться медичні картки стоматологічного хворого за формою
043/о відповідно до затвердженої наказом МОЗ України від 03.07.2001
N 258 типової інструкції щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів.
Державна статистична звітність з питань охорони здоров'я за 2006 р. та дев'ять місяців 2007 р. подана до Київського обласного Центру медичної статистики.
Слід зазначити також, що на виконання порушень, які були зазначені в пунктах 6 та 7 розпорядження щодо приведення у відповідність штатного розкладу з зазначенням посад середніх медичних працівників (медична сестра з стоматології) та переоформлення ліцензії у зв'язку з розширенням ліцензії переліком спеціальностей середніх медичних працівників, директором ПП "Медичні послуги "ДОКТОРДЕНТ", під час перевірки було надано наказ від 15.10.2007 N 17 про звільнення медичних сестер.
Слухали:
Фещенка І.І. - заступника директора Департаменту кадрової політики, освіти та науки:
Незрозуміло, яким чином приватне підприємство може забезпечити виконання лікувального процесу щодо надання повноцінної стоматологічної допомоги населенню без медичних сестер, яких директор звільнив з роботи, адже наказом МОЗ України від 23.02.2000
N 33 "Про штатні нормативи та типові штати закладів охорони здоров'я" передбачено наявність в поліклінічному закладі посад середнього медичного персоналу (порушення пунктів 2.1.1 та 2.1.2
Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16 лютого 2001 р.
N 38/63.
В результаті обговорення зазначеної інформації членами Ліцензійної комісії встановлений факт неможливості ліцензіата забезпечити виконання ліцензійних умов, з приводу чого був складений відповідний Акт.
Вирішили: анулювати ліцензію МОЗ від 06.10.2006 серії АВ N 191841, яка була видана ПП "Медичні послуги "ДОКТОРДЕНТ" (ідентифікаційний код 33584207, місцезнаходження юридичної особи: Київська обл., Броварський район, м. Бровари, вул. Грушевського, 9/1) на провадження господарської діяльності з медичної практики на підставі Акта про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (ст.
21 Закону України
"Про ліцензування певних видів господарської діяльності".
Слухали:
Полянського М.Г. - начальника відділу інспектування медичної практики Департаменту інспектування та контролю якості медичних послуг.
У зв'язку із зверненням до МОЗ України жительки м. Дніпропетровська Земляної В.О., комісією Міністерства охорони здоров'я України з 23 по 26 жовтня 2007 р. у присутності директора Майна О.В. була проведена позапланова перевірка додержання
Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ НВП "Реконмед" (ідентифікаційний код 19440807, місцезнаходження юридичної особи: м. Дніпропетровськ, пр-т Калініна, 86, адреса провадження медичної практики м. Дніпропетровськ, пр-т Калініна, 86). Товариство здійснює господарську діяльність з медичної практики на підставі ліцензії МОЗ України від 13.04.2007 р. серії АВ N 333493 за лікарськими спеціальностями: стоматологія, дитяча стоматологія, ортодонтія, ортопедична стоматологія, терапевтична стоматологія, хірургічна стоматологія, медична сестра з масажу.
Перевіркою встановлено наступне.
Утилізація відпрацьованого матеріалу не здійснюється відповідно до санітарно-епідеміологічних вимог, що є порушенням вимог постанови Кабінету Міністрів України
N 440 від 20.06.95 р. "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів" та п.2.1.3
Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16 лютого 2001 р.
N 38/63 (далі - Ліцензійні умови);
У лікаря Шипка А.В. не підтверджена кваліфікаційна категорія, що є порушенням наказу МОЗ України
N 359 від 19.12.97 року "Про подальше удосконалення атестації лікарів" та пункту 2.2.1
Ліцензійних умов.
2. виконання вимог постанови Кабінету Міністрів України
N 440 від 20.06.95 р. "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів" (2.1.3
Ліцензійних умов.
Слухали:
Полянського М.Г.
Відповідно до наказу МОЗ України від 22.10.2007 р. N 323-Адм проведено планову перевірку дотримання
Ліцензійних умов провадження медичної практики фізичною особою - суб'єктом підприємницької діяльності Барсуковою Л.І., (ідентифікаційний код 2058800426, місце проживання фізичної особи: м. Дніпропетровськ, Запорізьке шосе, 82, кв. 76), яка здійснює медичну діяльність згідно ліцензії МОЗ від 22 червня 2007 р. серії АВ N 348498 за спеціальністю "дерматовенерологія".
Комісією встановлене наступне.
Практика здійснюється в орендованих приміщеннях у поліклініці міської лікарні N 10. Кабінет займає площу 22,2 кв.м та 10 кв.м процедурна.
Технологічне устаткування (оглядове крісло, кушетка, робочий стіл та інше) розташоване відповідно до функціонального призначення приміщень. Водопостачання, водовідведення, освітлення, теплопостачання, видалення сміття - централізовані, згідно діючих угод. Освітлення відповідає нормативним вимогам. Кабінет забезпечений необхідною кількістю комплектів інструментарію.
Періодичний медичний огляд пройдено у повному обсязі та своєчасно. На дезинфікуючі засоби, використовувані розхідні матеріали, обладнання, устаткування наявні висновки державної санітарно-епідеміологічної служби та свідоцтва про державну реєстрацію. Наявний журнал контролю бактерицидного опромінення.
Комісією встановлено також, що статистична звітність та первинна облікова документація ведеться з порушенням наказів МОЗ України від 27.12.99 р.
N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", від 15.05.2001 р.
N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 р. N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та від 05.03.2007 р. N 100 "Про впровадження облікових і галузевих статистичних звітних форм та інструкцій щодо їх заповнення".
Слухали:
Полянського М.Г.:
Відповідно до зазначеного вище наказу МОЗ України проведено планову перевірку дотримання
Ліцензійних умов провадження медичної практики фізичною особою - суб'єктом підприємницької діяльності Нагібіною О.Б. (ідентифікаційний код 2199119765, місце проживання фізичної особи: м. Дніпропетровськ, вул. Ворошилова, 8, кв. 1, кв. 76), яка здійснює медичну діяльність за ліцензією МОЗ від 28.09.2007 серії АВ N 386067 за спеціальностями: терапевтична стоматологія, хірургічна стоматологія, ортопедична стоматологія.
Слухали:
Полянського М.Г.:
Відповідно до вищезазначеного наказу 24.10.2007 р. у присутності директора Сергійової А.М. та головного лікаря Христян Г.Є. за адресою: м. Дніпропетровськ, вул. Вакуленчука, буд. 3-а проведено планову перевірку дотримання
Ліцензійних умов провадження медичної практики юридичної особи - суб'єкта підприємницької діяльності ПП "Полімед" (ідентифікаційний код 30619451 місцезнаходження юридичної особи: м. Дніпропетровськ, пров. Університетський, 7);
ПП "Полімед" здійснює медичну практику згідно ліцензії від 25 березня 2005 року серії АВ N 106107 (ідентифікаційний код юридичної особи - 30619451) за спеціальностями: терапевтична стоматологія, дитяча стоматологія, ортопедична стоматологія, ортодонтія.
Стоматологічна клініка приватного підприємства "Полімед" розташована на другому поверсі адміністративної будівлі (зональний учбово-методичний центр Дніпропетровської міської ради).
Реконструкція приміщень проведена під стоматологічну клініку загальною площею 135,5 кв.м згідно проекту, узгодженого Дніпропетровською міською СЕС від 10.10.2006 р. N 215.
Приміщення стоматологічної клініки підключені до централізованих мереж водопостачання та каналізування. Вентиляція - припливно-витяжна з механічним спонуканням.
Дніпропетровською міською санепідстанцію проведені інструментальні вимірювання та лабораторні дослідження повітря робочої зони (протоколи від 08.02.2007 р. N 187-188), рівнів освітленості на робочих місцях (протоколи від 08.02.2007 р. N 241, від 17.07.2007 р. N 936), метеорологічних факторів (протоколи від 08.02.2007 р. N 239, від 17.08.2007 р. N 874), шумового навантаження (протоколи від 08.02.2007 р. N 37, від 17.08.2007 р. N 323).
За результатами вказаних інструментальних та лабораторних досліджень умови праці та прийому пацієнтів відповідають вимогам діючого санітарного законодавства.
Об'єкт забезпечений необхідною кількістю комплектів інструментарію. Для знезараження інструментів застосовуються засоби: дескозал, хлорантоін, біомой, бодефен, для дезинфекції борів - дескоборербад, для обробки рук персоналу - септодерм, для обробки приміщень та прибирання - клінісепт.
Кабінети оснащені бактерицидними опромінювачами, закріпленими на стінах. Стерилізація проводиться в сухожарових стерилізаторах та автоклаві, розташованих у суміжних до робочих кабінетів приміщеннях. Тимчасове зберігання стерильного інструментарію здійснюється в УФВ-камері "Панмед". Персонал забезпечений ОМК-I з діючими допусками до роботи. На дезинфікуючі засоби, використовувані розхідні матеріали, обладнання, устаткування наявні висновки державної санітарно-епідеміологічної служби та свідоцтва про державну реєстрацію.
Контроль якості передстерилізаційної обробки ведеться за допомогою азопірамової проби. Результати контролю вносяться у журнал. Наявні журнали контролю бактерицидного опромінення, роботи сухожарової шафи. Ведеться журнал приготування та використання дезинфікуючих засобів. Стоматологічний кабінет оснащений рентгенологічним обладнанням, що відповідає санітарно-епідеміологічним вимогам.
Медикаменти, стоматологічні матеріали тощо, що закуповуються в аптечній мережі, мають відповідні фінансові документи та свідоцтва про державну реєстрацію.
Утилізація відпрацьованого матеріалу здійснюється відповідно до санітарно-епідеміологічних вимог.
Під час перевірки виявлені порушення, а саме:
Первинна облікова документація - листок щоденного обліку (форма
N 037/о) та щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога не ведеться, амбулаторна картка стоматологічного хворого (форма N 43-0) та статистична звітність ведеться з порушенням наказів МОЗ України
N 302 від 27.12.99 р. "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", наказу МОЗ України
N 181 від 15.05.2001 року "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 року N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", наказу МОЗ України N 100 від 05.03.2007 року "Про впровадження облікових і галузевих статистичних звітних форм та інструкцій щодо їх заповнення".
У лікаря Агафонова І.В. відсутня кваліфікаційна категорія, що є порушенням наказу МОЗ України
N 359 від 19.12.97 року "Про подальше удосконалення атестації лікарів".
Кабінети терапевтичної стоматології N 1 та N 2 суперечать вимогам
ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я".
1. дотримання вимог ведення медичної документації (обліку і звітності) за формами державної статистичної звітності та подання звітів до територіальних органів медичної статистики (п.2.3.1
Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, наказу МОЗ України N 100 від 05.03.2007 р. "Про впровадження облікових і галузевих статистичних звітних форм та інструкцій щодо їх заповнення";
2. дотримання вимог наказу МОЗ України від 19.12.97
N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" (п.2.2.1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики);
3. приведення кабінетів терапевтичної стоматології N 1 та N 2 у відповідність до вимог
ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я".
Слухали:
Зозовську Л.П. - секретаря Ліцензійної комісії:
Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування медичної практики.
Вирішили:
- видати відповідні ліцензії 165 суб'єктам господарювання (Перелік 1 додатка 1);
- відмовити у видачі ліцензій 6 суб'єктам господарювання (Перелік 2 додатка 1);
- залишити заяви без розгляду 24 суб'єктів господарювання (Перелік 3 додатка 1);
- переоформити ліцензії 11 суб'єктів господарювання (Перелік 4 додатка 1);
- видати копії ліцензій 3 суб'єктам господарювання (Перелік 5 додатка 1).
Слухали:
Зозовську Л.П.:
Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт.
Вирішили:
- видати відповідні ліцензії 8 суб'єктам господарювання (Перелік 1 додатка 2);
- залишити заяви без розгляду 4 суб'єктів господарювання (Перелік 2 додатка 2).
Слухали:
Зозовську Л.П.:
Про розгляд заяви суб'єкта господарювання з питань ліцензування господарської діяльності щодо провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів.
Вирішили:
- видати відповідні ліцензії 1 суб'єкту господарювання (Перелік 1 додатка 3);
- залишити заяви без розгляду 2 суб'єкта господарювання (Перелік 2 додатка 3).
Голова Ліцензійної комісії Секретар | А.В.Мусієнко Л.П.Зозовська |