Про затвердження Формулярного довідника з використання протимікробних та антигельмінтних засобів

Спосіб застосування та дози ЛЗ: доза концентрату для приготування р-ну для інфузії для кожного пацієнта розраховується індивідуально, залежно від маси тіла; початкова доза навантаження: 33 мг/кг маси тіла; через 6 год після цієї дози починають вводити по 16 мг/кг маси тіла через кожні 6 год протягом 4 діб (усього 16 доз); через 8 год після введення останньої з цих доз починають застосовувати препарат по 8 мг/кг кожні 8 год протягом 3 діб (9 доз); тривалість лікування залежить від стану хворого, але не повинна перевищувати 14 діб; може бути застосований в комбінації як з пегінтерфероном альфа-2b, так і з інтерфероном альфа-2b; вибір режиму комбінованої терапії проводиться індивідуально, з урахуванням очікуваної ефективності та безпеки обраної комбінації; тривалість лікування становить щонайменше 6 місяців; дітям від 3 років і підліткам рекомендовано при масі тіла 25-36 кг - 400 мг у 2 прийоми, 37-49 кг - 600 мг у 3 прийоми, 50-65 кг - 800 у 4 прийоми, більше 65 кг - відповідає дозуванню дорослих (пацієнтам, маса тіла яких менше 25 кг або тим, які не можуть ковтати капс., призначають препарат у вигляді сиропу); при виникненні серйозних небажаних явищ або відхилень у лабораторних показниках під час терапії рібавірином і пегінтерфероном альфа-2b чи інтерфероном альфа-2b, слід скоригувати дозу кожного препарату до зникнення небажаних явищ.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нервова система - головний біль, безсоння, астенічний с-м; СС система - зниження АТ, брадикардія, зупинка серця; органи кровотворення - гемолітична анемія, лейкопенія, нейтропенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія; дихальна система - пневмоторакс, диспное, бронхоспазм, набряк легенів, с-м гіпервентиляції, ателектаз легенів; ШКТ - анорексія, нудота, гіпербілірубінемія; АР - шкірний висип; інше - кон'юнктивіт, озноб (може виникати при струминному введенні, тому препарат рекомендовано вводити повільно, протягом 10-15 хв).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; вагітність і період лактації; тяжкі захворювання СС системи (включаючи нестабільні та неконтрольовані СС захворювання протягом останніх 6 місяців); тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) з проведенням гемодіалізу; тяжка печінкова недостатність (некомпенсований цироз печінки); гемоглобінопатія (наприклад таласемія, серпоподібно-клітинна анемія), дитячий та юнацький вік (до 18 років).

Форми випуску ЛЗ: концентрат для приготування р-ну для інфузій, 100 мг/мл по 12 мл у фл., капс. по 0,1 г, по 0,2 г, по 0,4 г, табл., вкриті оболонкою, по 0,2 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Рибарин, ТОВ "Фарма Старт"

II. Віразол, "ICN Switzerland" AG для "ICN Pharmaceuticals Switzerland" AG, Швейцарія

Веро-рибавірин, ЗАТ "Верофарм", Російська Федерація

Гепавірин, "Pharmascience Inc.", Канада

Копегус, "Hoffmann-La Roche Inc." для "F. Hoffmann-La Roche Ltd", США/Швейцарія

Ребетол(R), "Schering-Plough Products"; "Schering-Plough Labo N.V." власні філі "Schering-Plough Corporation"; "Laboratoires Macors"; "Schering-Plough Labo N.V." власні філії "Schering-Plough Corporation", Пуерто-Ріко

Рибавін, "Lupin Ltd", Індія

Рибавірин Медуна "Meduna Arzneimittel GmbH" для "Medico GmbH", Німеччина

Рибавірин Рош, "Genovate Biotechnology Co. Ltd HsinChu" (за ліцензією "F. Hoffmann-La Roche Ltd", Швейцарія), Тайвань

Рибамідил, ЗАТ "Біофарма", Російська Федерація

Триворин, "Lemery S.A. de S.V." для "TEVA Pharmaceutical Industries Ltd", Мексика/Ізраїль.

6.1. Засоби для лікування та профілактики малярії

- Хлорохін (Chloroquine)*, **

Фармакотерапевтична група: P01A01 - протималярійні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: антималярійна.

Показання для застосування ЛЗ: лікування більшої частини всіх різновидів малярії, спричиненої плазмодіями, чутливими до препарату; профілактика малярії в осіб, які відвідували ендемічні райони; амебіаз; захворювання суглобів, сполучної тканини та шкіри.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: з метою профілактики малярії: дорослим рекомендовано починати прийом препарату за 1-2 тижні до відвідування вогнищевої зони і продовжити ще протягом 4-6 тижнів після від'їзду звідти - щотижня по 2 табл. (0,5 г) завжди в один і той же день тижня; для дітей доза визначається з розрахунку 7,6 мг/кг; при нападах малярії: дорослим на один прийом призначають 1 г, через 6-8 год - 500 мг, на 2-гу та 3-тю добу призначають по 500 мг, добову дозу приймають за один прийом; для дітей початкова доза - 16 мг/кг маси тіла на один прийом, через 6-8 год - 7,6 мг/кг, на 2-гу та 3-тю добу призначають 7,6 мг/кг на добу; лікування амебіазу - див. п.5.2. даного розділу; лікування РА та червоному вовчаку - див. розділ "Ревматологія. Лікарські засоби".

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: при тривалому лікуванні великими дозами - порушення з боку зорового апарату, а також м'язова слабкість, спазм м'язів, головний біль, запаморочення, дзвін у вухах, порушення слуху, збудливість, втрата апетиту, нудота, блювання, пронос, сильний біль у животі, шкірний свербіж, шкірний висип, посилена пігментація шкіри та слизових оболонок, випадання та посивіння волосся, зниження тиску крові, зміни на кардіограмі та ураження серцевого м'яза.

Протипоказання до застосування ЛЗ: патологічні зміни сітківки очного дна і змін полів зору будь-якого походження; гіперчутливість до похідних амінохінолону.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 250 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-20 град.С; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

II. Делагіл, "ICN Hungary" S.A., Угорщина

Лікування малярії, що викликана хлорохінрезистентними штамами P. Falciparum

- Мефлохін (Mefloquine)*

Фармакотерапевтична група: P01BC02 - протималярійні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: протималярійна.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика малярії та її лікування, у тому числі невідкладне; для перорального лікування малярії, спричиненої штамами P. falciparum, стійкими до інших протималярійних препаратів, зумовленої P. vivax, та малярії змішаної етіології; профілактика малярії особам, що від'їжджають у небезпечні щодо малярії регіони; рекомендується самостійно приймати як невідкладну терапію, при підозрі на малярію, якщо звернутися за терміновою медичною допомогою нема можливості.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: табл. слід ковтати цілими, бажано після їди, запиваючи не менше, ніж 200 г рідини; для дітей табл. можна розчинити в невеликій кількості води, молока або іншої рідини; рекомендована профілактична доза становить приблизно 5 мг/кг один раз на тиждень; щотижневі дози слід приймати завжди в той самий день тижня; перший раз препарат треба прийняти не менше, ніж за тиждень до прибуття в ендемічний регіон; якщо це неможливо, необхідно призначити ударну дозу препарату - для дорослих з масою тіла більше 45 кг вона дорівнюється 1 табл. (250 мг) на добу протягом 3 днів підряд, а потім - по 1 табл. на тиждень; щоб зменшити ризик захворювання малярією після виїзду з ендемічного регіону, профілактику продовжують ще протягом 4 тижнів; для лікування - рекомендована сумарна терапевтична доза становить 20-25 мг/кг; розподіл сумарної терапевтичної дози на 2-3 прийоми з інтервалом 6-8 год може зменшити частоту і ступінь тяжкості побічних дій; після лікування малярії, спричиненої P. vivax, для усунення печінкових форм плазмодіїв показана профілактика рецидивів за допомогою препаратів, що є похідними 8-амінохіноліну; якщо повний курс лікування через 48-72 год не приводить до поліпшення стану хворого, необхідно вирішити питання про призначення іншого засобу; при тяжкій г. малярії препарат можна призначати після початкового в/в курсу терапії хініном тривалістю не менше 2-3 днів; самостійне лікування потрібно починати з дози 15 мг/кг; якщо медична допомога продовжує залишатися недоступною протягом 24 год, а тяжкі побічні реакції на препарат не виникають, то через 6-8 год можна прийняти другу частину сумарної терапевтичної дози; хворі з масою тіла більше 60 кг через 6-8 год після повторного прийому повинні прийняти ще одну табл.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, діарея, біль у животі, запаморочення, порушення рівноваги, головний біль, сонливість, безсоння, кошмарні сновидіння; рідше: ЦНС і периферична нервова система - чутлива й рухова нейропатія (у тому числі з парестезіями, тремором і атаксією), судоми, збудження, тривожність, занепокоєння, депресія, панічні атаки, погіршення пам'яті, сплутаність свідомості, галюцинації, агресивні, психотичні і параноїдальні реакції, у поодиноких випадках - суїцидальні ідеї, окремі випадки енцефалопатії; СС система - порушення кровообігу (гіпотонія, АГ, припливи, непритомність), біль у грудній клітці, тахікардія, серцебиття, брадикардія, аритмія, екстрасистолія, транзиторні порушення провідності, окремі випадки AV-блокади; шкіра та її придатки - висип, екзантема, еритема, кропив'янка, свербіж, випадання волосся, окремі випадки мультиформної еритеми, с-м Стівенса-Джонсона; кістково-м'язова система - м'язова слабкість, судоми в м'язах, міалгії, артралгії; лабораторні аналізи - транзиторне підвищення активності трансаминаз, лейкопенія або лейкоцитоз, тромбоцитопенія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; не можна профілактично призначати особам, в анамнезі у яких є вказівки на виражену депресію, психоз або судоми.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 250 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 35 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Ларіам, "F. Hoffmann-La Roche Ltd", Швейцарія

Ларімеф, "Ipca Laboratories Limited", Індія

- Піриметамін + сульфодоксин (Pyrimethamine + sulfodoxine)

Спосіб застосування та дози ЛЗ: одноразово в останній день прийому хініну: діти віком до 1 року - 1/4 табл.; діти віком 1-3 роки - 1/2 табл.; діти віком 4-8 років - 1 табл.; діти віком 9-14 років - 2 табл.; діти віком старше 14 років і дорослі - 3 табл.; для профілактики малярії, збудник якої чутливий до хлорохіну, піриметамін/сульфодоксин застосовують разом із хлорохіном; починають за 1 тиждень до прибуття в ендемічний район і продовжують 4 тижні після повернення з нього.

Торгова назва:

II. Фансідар, табл., 1 табл. містить сульфадоксину - 500,0 мг, піриметаміну - 25,0 мг, "F. Hoffmann-La Roche Ltd", Швейцарія.

Для лікування малярії, що викликана хлорохінрезистентними штамами P. Falciparum, також рекомендовано призначати комбінацію хініну (не зареєстрований в Україні станом на 01.01.08 р.) та одного з АБЗ: тетрацикліну, кліндаміцину, доксицикліну:

- Тетрациклін*: дорослим та дітям старше 8 років в дозі 20 мг/кг маси тіла (максимальна доза на добу 750 мг) у 3 прийоми протягом 7 днів (див. п. 2.2.).

- Доксициклін*: призначається для профілактики малярії дорослим та дітям старше 8 років в дозі 2 мг/кг маси тіла - по 200 мг у 1-2 прийоми протягом 7 днів (максимальна добова доза 100 мг); препарат призначають під час нетривалих подорожей до ендемічного району; починають за 1 добу до прибуття в ендемічний район і продовжують протягом 4 тижнів після від'їзду з нього (див. п. 2.2.).

6.2. Засоби для лікування амебіазу

Для лікування амебіазу рекомендовано призначати похідні імідазолу - метронідазол, тінідазол, орнідазол. Однак необхідно врахувати, що ці ЛЗ не ефективні по відношенню до цист амеби, при безсимптомному носійстві

- Метронідазол*: при кишковому амебіазі дорослим по 400-500 мг 3 р/добу протягом 5-10 днів, або по 800 мг 3 р/добу протягом 5 днів: діти віком від 1 до 3 років - по 200 мг 3 р/добу, 3-7 років - по 200 мг 4 р/добу, 7-10 років - по 400 мг 3 р/добу; курс лікування 5 днів; при позакишковому амебіазі (в тому числі при абсцесі печінки) дорослі по 400-800 мг 3 р/добу; діти у віці 1-3 роки - по 100-200 мг 3 р/добу, 3-7 років - по 100-200 мг 4 р/добу, 7-10 років - по 400 мг 3 р/добу; курс лікування 10-14 днів (див. п. 2.9.).

- Тінідазол*: при кишковому амебіазі дорослі по 2 г один р/добу протягом 2-3 днів; при позакишковому амебіазі (в тому числі при абсцесі печінки) дорослі по 1,5-2 г одноразово протягом 3-6 днів; діти - по 50-60 мг/кг маси тіла одноразово, але не більше дози для дорослих, протягом 3 днів при кишковому амебіазі та 5 днів - при позакишковому амебіазі (див. п. 2.9.).

- Орнідазол*: дорослі при масі тіла більше 60 кг - по 1,0 г 2 р/добу; дорослі та діти з масою тіла 35-60 кг - по 1,5 г одноразово ввечері; дітям з масою тіла менше 35 кг - по 40 мг/кг маси тіла одноразово; курс лікування 3 дні (див. п. 2.9.).

- Секнідазол (Secnidazole)

Фармакотерапевтична група: J01XD - протимікробні засоби для системного застосування. Похідні імідазолу.

Основна фармакотерапевтична дія: антибактеріальна та протипротозойна.

Показання для застосування ЛЗ: лікування кишкової та позакишкової амебної дизентерії, трихомоніазу, лямбліозу та бактеріального вагінозу, та вагінозу, спричиненого Trichomonas.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вживати внутрішньо перед їжею; дози для дорослих: кишкова амебна дизентерія - 2 г одноразово; амебний абсцес печінки - 1,5 г 1 р/добу протягом 5 днів; трихомоніаз - див. п. 5.3.; лямбліоз - див. п. 5.5.; діти після 12 років - амебна дизентерія та лямбліоз - з розрахування 30 мг/кг ваги тіла (1-1,5 г) одноразово або за 2 прийоми протягом трьох днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, гастралгія, металевий присмак у роті, запалення язика, стоматит та АР; запаморочення, головні болі та неврологічні порушення трапляються дуже рідко.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; патологічні зміни формули крові, захворювання ЦНС у періоди вагітності та лактації; діти віком до 12 років.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 1 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t до 25 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Тагера Форте, "Unichem Laboratories Ltd.", Індія.

Після курсу метронідазолу (тінідазолу або орнідазолу) з метою знищення просвітних форм, цист збудника і попередження рецидивів захворювання при кишковому амебіазі, абсцесі печінки звичайно на 10 днів призначають Інтетрікс. Інтетрікс також є ефективним при безсимптомному носійстві.

- Інтетрікс (капс., 1 капс. містить тиліхінолу 50 мг, тиліхінолу лаурилсульфату 50 мг, тилброхінолу 200 мг, "Beaufour Ipsen Industriel" для "Beaufour Ipsen International", Франція): дорослим та дітям старше 14 років призначають внутрішьно по 2 капс. вранці і 2 капс. ввечері; 4 капс. на день протягом 10 днів; тривалість лікування не повинна перевищувати 10 днів.

- Хлорохін*, **: при амебному абсцесі печінки, в разі недостатньої ефективності метронідазолу (тінідазолу або орнідазолу), лікування доповнюють хлорохіном та дренуванням абсцесу. Дорослі по 1,5-2,0 г на добу протягом 3-5 днів, діти - по 50-60 мг/кг маси тіла на добу протягом 5 днів.

6.3. Засоби для лікування трихомоніазу

- Метронідазол*: дорослі по 400-500 мг 2 р/добу протягом 5-7 днів, або по 200 мг 3 р/добу протягом 7 днів, або 2 г одноразово; діти віком 1-3 роки - по 50 мг 3 р/добу, 3-7 років - по 100 мг 2 р/добу, 7-10 років - по 100 мг 3 р/добу; курс лікування 7-10 днів (див.п.2.9.).

- Тінідазол*: дорослі 2 г одноразово; діти старше 3 років - по 50-75 мг/кг маси тіла одноразово; за необхідності курс лікування повторюють (див. п. 2.9.).

- Орнідазол*: дорослі по 500 мг 2 р/добу на день вранці і ввечері; діти з масою тіла більше 20 кг - по 25 мг/кг маси тіла в один прийом, але не більше дози для дорослих; курс лікування 5 днів (див. п. 2.9.).

- Секнідазол: дорослі 2 г одноразово.

З метою запобігання повторного зараження статевий партнер повинен пройти такий самий курс лікування.

6.4. Засоби для лікування токсоплазмозу

- Піриметамін/сульфадоксин. Імунокомпетентним дорослим із формами токсоплазмозу, що потребують лікування, призначають по 2 табл. (50 мг по піриметаміну) 1 раз на тиждень протягом 6-8 тижнів. Досвіду застосування препарату у дітей при токсоплазмозі немає. Вагітним, при підтвердженні токсоплазмозу у плоду (після 17 тижня гестації), призначають піриметамін/сульфадоксин по 100 мг на добу (по піриметаміну) в перші 2 дні, з 3 дня - по 50 мг на добу (по піриметаміну) та фолінат кальцію 5-20 мг щоденно до пологів. Фоліант кальцію продовжують 1 тиждень після відміни курсу піриметаміну/сульфадоксину. В перші 16 тижнів вагітності піриметамін/сульфадоксин не застосовують внаслідок вираженої його тератогенної дії.

- Спіраміцин: при г. токсоплазмозі у вагітних (7-34 тиждень вагітності) спіраміцин призначають по 1,0 г 3 р/добу до пологів, у разі відсутності підтвердження діагнозу токсоплазмозу у плоду та в перші 18 тижнів гестації; у імуноскомпроментованих осіб препарат застосовується у складі комбінованої терапії разом із препаратами піриметаміну/сульфадоксину та фолінатом кальцію при токсоплазмозному енцефаліті, хореоретиніті; лікування енцефаліту продовжується 6 місяців, при хоріоретиніті - 1-2 тижні після зникнення симптомів запалення; з метою профілактики рецидивів захворювання хворим на СНІД та реципієнтам призначається супресивна терапія пожиттєво.

6.5. Засоби для лікування лямбліозу

- Метронідазол*: дорослі та діти старше 12 років по 400 мг 3 р/добу, або по 500 мг 2 р/добу протягом 7-10 днів, або по 2 г на день протягом 3 днів; діти у віці 1-3 роки - по 250 мг 2 р/добу 3 дні, 3-7 років - по 200-250 мг 3 р/добу, 7-10 років по 250-400 мг 3 р/добу на день протягом 5 днів (див. п. 2.9.).

- Тінідазол*: дорослі 2 г одноразово; діти старше 3 років по 50-75 мг/кг маси тіла одноразово, але не більше дози для дорослих (див. п. 2.9.).

- Орнідазол*: дорослі та діти з масою тіла більше 35 кг по 1,5 г одноразово ввечері протягом 1-2 днів або по 1,0 г у 2 прийоми протягом 5 днів; дітям з масою тіла до 35 кг - по 40 мг/кг маси тіла одноразово протягом 1-2 днів або по 25-30 мг/кг маси тіла у 2 прийоми протягом 5 днів; при необхідності курс лікування повторюють через 7-10 днів (див. п. 2.9.).

- Фуразолідон*: дорослі та діти старше 14 років по 100 мг 4 р/добу, діти віком до 14 років - по 10 мг/кг маси тіла у 3-4 прийоми, але не більше дози для дорослих; курс лікування 7-10 днів (див. п. 2.12.).

6.6. Засоби для лікування лейшманіозу

- Амфотеріцин В*: по 0,5-1 мг/кг маси тіла в/в кожного дня або через день протягом 10-21 дня; курсова доза складає 7-21 мг/кг маси тіла (див. п. 4.1.).

7.1. Засоби, що застосовуються при трематодозах

- Празиквантел (Praziquantel)

Фармакотерапевтична група: P02BA01 Протигельмінтні лікарські засоби. Засоби, що застосовуються при трематодозах. Похідні холіну і споріднені сполуки.

Основна фармакотерапевтична дія: активний у відношенні шистосом (наприклад, S. haematobium, S. mansoni, S. intercalatum, S. japonicum, S. Mecongi) печінкових трематод (наприклад, Clonorchis sinensis, Opistorchis viverrini) та легеневих трематод (наприклад, Paragonimus westermani та інші види). Дія празиквантелу специфічно поширюється лише на трематоди і цистоди; препарат не впливає на нематоди, у тому числі - на філярії.

Показання для застосування ЛЗ: трематодози - клонорхоз, метагонімоз, опісторхоз, парагонімоз, фасциольоз, фасциолопсидоз, шистосомоз, шистосомоз кишковий та сечостатевий; цестодози - гіменолепідоз, дифілоботріоз, теніарінхоз, теніоз; цистицеркоз.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: індивідуальні дози призначаються залежно від діагнозу; рекомендовано при інфікуванні Schistosoma haematobium: 40 мг/кг 1 р/добу як одноденний курс лікування; Schistosoma mansoni, S. intercalatum: 40 мг/кг 1 р/добу або 20 мг/кг 2 р/добу як одноденний курс лікування; Schistosoma japonicum, S. mecongi: 60 мг/кг 1 р/добу або 30 мг/кг 2 р/добу як одноденний курс лікування; Clonorchis sinensis, Opistorchis viverrini: 25 мг/кг 3 р/добу як одно-, триденний курси лікування; Paragonimus westermani та інші види: 25 мг/кг 3 р/добу як дво-, триденний курси лікування; при одноразовому застосуванні добової дози табл. приймати ввечері; інтервал між прийомами не повинен перевищувати 4 год або бути менший за 6 год; діти - нешкідливість препарату для дітей віком до 4 років не встановлена.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: залежить від дози і тривалості курсу лікування, ЩКТ -біль в ділянці живота, нудота, блювання, анорексія (зниження апетиту), кривавий пронос; нервова система - головний біль, запаморочення, запаморочення, сонливість, судоми.; серцево-судинна система - аритмія; м'язи та скелет - міальгія; шкіра - кропив'янка; інші - АР (генералізована гіперчутливість), у тому числі полісерозит, астенія, пропасниця.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, діти віком до 4 років; не слід лікувати цим препаратом цистицеркоз очей, оскільки руйнування паразитів в оці може спричинити подразнення його тканин, не слід застосовувати спільно з рифампіцином.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 600 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 30 град.С; термін придатності - 5 років.

Торгова назва.

II. Більтрицид(R), "Bayer HealthCare AG" для "Bayer AG", Німеччина

7.2. Засоби, що застосовуються при нематодозах

7.2.1. Ентеробіоз

- Мебендазол (Mebendazole)

Фармакотерапевтична група. P02CA01 - протигельмінтні засоби. Засоби, що застосовуються при нематодозах. Похідні бензімідазолу.

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: протигельмінтний засіб широкого спектра дії, найбільш ефективний при ентеробіозі.

Показання для застосування ЛЗ: ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомідоз, стронгілоїдоз, трихоцефальоз, теніоз, трихінельоз, змішані гельмінтози.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вживається внутрішньо; при ентеробіозі дорослим і дітям старше 10 років внутрішньо у дозі 100 мг одноразово; дітям 2-10 років - по 25-50 мг одноразово і повторюють через 2-4 тижні у тих самих дозах; у разі високої ймовірності повторної інвазії прийом повторюють через 2 та 4 тижні в тій же дозі; рекомендується проводити одночасне лікування усіх членів родини; при аскаридозі, трихоцефалезі, анкілостомідозі та змішаних гельмінтозах незалежно від маси тіла і віку призначають дітям, старшим 2 років та дорослим по 100 мг (1 табл.) 2 р/добу (вранці та ввечері) протягом 3 днів; при теніозі та стронгілоїдозі - дорослим рекомендують приймати по 200 мг 2 р/добу протягом 3 днів; дітям старше 2 років - по 100 мг 2 р/добу також протягом 3 днів; під час лікування не треба дотримуватися дієти та застосовувати проносні засоби; лікування повторюють, якщо через 3 тижні знову з'являються ознаки гельмінтозу; при трихінельозі - дорослим та підліткам - по 200-400 мг 3 р/добу протягом 3 днів, а з 4 по 10 день по 400-500 мг 3 р/добу.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, минущі болі в животі; при застосуванні у високих дозах - можливі блювання, діарея, запаморочення, головний біль, АР (збільшення t, висипання на шкірі, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, в поодиноких випадках - судоми.), транзиторне підвищення концентрації печінкових трансаміназ у сироватці крові, лейкопенія, анемія, еозинофілія, нейтропенія, випадіння волосся, гематурія, циліндрурія, порушення функцій печінки, в поодиноких випадках може розвинутися гепатит.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, виражені порушення функції печінки, вагітність, лактація, дитячий вік до 2 років, неспецифічні виразкові коліти, хвороба Крона.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 0,1 г N 6, N 10.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 8-25 град.С; термін придатності - 2-5 років.

Торгова назва.

I. Агельмін-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Мебендазол-М, ВАТ "Монфарм"

II. Вермокс, "Richter Gedeon Ltd", Угорщина;

Вермокс(R), "Janssen-Cilag S.p.A." для "Janssen Pharmaceutica N.V.", Італія/Бельгія;

Вормін, "Cadila Pharmaceuticals Ltd", Індія;

Мебендазол, АТ "Гріндекс", Латвія;

Мебендазол Амеда, "Ameda Pharma Pvt.Ltd", Індія.

- Албендазол (Albendazole)

Фармакотерапевтична група P02CA03 - засоби, що застосовуються при нематодозах. Похідні бензімідазолу.

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: високоефективний засіб при моно- і поліінвазіях, у великих дозах застосовується для лікування гідатидних захворювань; викликає ларвіцидну, овіцидну і верміцидну дію (знищує дорослих паразитів, яйця і личинки); ефективний при лікуванні міазів і інших казуїстичних паразитозів у людини, що можуть бути викликані мігруючими личинками гельмінтів тварин (наприклад, при токсокарозі); при ехінококозі, альвеококозі застосовується для первинного лікування неоперабельних уражень і як допоміжний засіб для запобігання хірургічним втручанням.

Показання для застосування ЛЗ: ентеробіоз, анкілостомоз, некатороз, гіменолепідоз, теніоз, стронгілоїдоз, аскаридоз, трихінельоз, клонорхоз, шкірні мігруючі личинки, лямбліоз у дітей, капіляроз, гнатостомоз, трихіноз, токсокароз; порожнинні та тканинні гельмінтози, а також міази та інші казуїстичні паразитарні інвазії у людини.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дозу встановлюють індивідуально; дорослі і діти старше 2 років при ентеробіозі, анкілостомозі, некаторозі, аскаридозі, трихінельозі - внутрішньо по 400 мг 1 р/добу, протягом 3-5 діб; курс лікування повторюють через 3 тижні; при стронгілоїдозах препарат застосовують по 400 мг, 1 раз на добу, протягом 3 діб. Курс лікування повторюють через 3 тижні; при лямбліозі у лікуванні дітей віком 2-12 років - по 400 мг 1 р/добу протягом 5 діб; при альвеолярному ехінококозі пацієнтам з масою тіла більше 60 кг призначають по 400 мг 2 р/добу протягом 3 циклів по 28 діб, з 14-денними перервами між циклами; у лікуванні пацієнтів з масою тіла менше, ніж 60 кг - по 400 мг 2 р/добу (максимальна доза - 800 мг); при шкірних мігруючих личинках - по 400 мг протягом 1-3 діб; голодування, проносні засоби чи клізми не потрібні; при анкілостомідозах, аскаридозі, ентеробіозі, трихоцефальозі - 400 мг 1 р/добу; при стронгілоїдозі - 400 мг 1 р/добу з дні підряд (якщо через 3 тижні виявляються личинки рекомендовано повторний курс; теніїдозі, дифілоботріозі - 400 мг 1 р/добу 3 дні підряд; опісторхозі - 400 мг 1 р/добу 3-7 днів підряд; капілярозі - 400 мг 2 р/добу 10-20 днів; при гідатидній хворобі - 10-15 мг/кг/добу або 400 мг 2 р/добу для дорослих курсами по 28 днів із двотижневими перервами (звичайно досить 3 курсів, але може знадобитися 10-12 курсів); при цистицеркозі - 15 мг/кг/добу тричі на день 8 днів, при необхідності продовжити курс до 30 днів; при токсокарозі - 400 мг 2 р/добу протягом 10 днів, дітям - 10 мг/кг (звичайно досить 3 курсів, але може знадобитися 10-12 курсів); при трихінельозі - 200 мг 2 р/добу протягом 7-10 днів.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - стоматит, сухість у роті, печія, нудота, блювання, біль у животі, метеоризм, пронос, запор, жовтяниця; ЦНС та периферична нервова система - безсоння або сонливість, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, дезорієнтація, галюцинації, судоми, зниження гостроти зору; система кровотворення - порушення кровотворення; АР - свербіж, кропив'янка, пухирчатка, дерматит, пропасниця.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, вагітність, період лактації, період планування вагітності, діти до 2 років.

Форми випуску ЛЗ: табл. для жування по 200 мг N 2, N 20, по 400 мг N 1, N 3; табл., вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг N 20, 400 мг N 10; суспензія для перорального застосування по 20 мл (100 мг/5 мл)та по 10 мл (200 мг/5 мл) у фл. N 1.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при кімнатній t, термін зберігання - 3 роки.

Торгова назва.

I. Албендазол-здоров'я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

II. Ворміл "XL Laboratories Pvt Limited"; "Themis Medicare Limited"; "Unimax Laboratories" для "Mili Healthcare Limited", Індія/Індія/Індія/Великобританія

Медизол-200, "STADCHEM OF INDIA", Індія (09.12.07 закінчилась дія реєстраційного посвідчення)

Медизол-400, "STADCHEM OF INDIA", Індія (09.12.07 закінчилась дія реєстраційного посвідчення)

Немозол, "Ipca Laboratories Limited", Індія

- Пірантел (Pyrantel)

Фармакотерапевтична група. P02CC01 - протигельмінтні засоби. Засоби, що застосовуються при нематодозах. Похідні тетрагідропіримідину

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: ефективний протиглисний засіб, активний при лікуванні захворювань, спричинених круглими глистами; активний відносно Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ankylostoma duodenale, Necator americanus, помірну дію справляє на Trichocephalus trichiurus.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: деполяризуюча дія спричиняє розвиток нейромускулярного блоку чутливих до нього гельмінтів, внаслідок чого виникає спазм м'язів гельмінта, втрата його здатності утримання, і він видаляється з організму перистальтикою кишечнику; не подразнює слизову кишечнику і не призводить до міграції глистів; згубна дія поширюється на паразитів у ранній фазі їх розвитку і на статевозрілі форми, але не діє на лялечки в період їх міграції в тканинах; ефективний при інвазіях гостриками (Enterobius vermicularis) і аскаридами (Ascaris lumbricoides); може бути застосований при інвазіях анкілостомою: більш ефективний при лікуванні захворювання, спричиненого дванадцятипалою анкілостомою (Ancylostoma duodenale), ніж спричиненого американською анкілостомою (Necator americanus); внутрішньокишкове всмоктування дуже незначне внаслідок нерозчинності; після прийому в дозі 10 мг/кг концентрації у плазмі крові невисокі - від 0,05 мг/мл до 0,13 мг/мл через 1-3 год; адсорбція препарату нижча за 3,8%; мінімальна кількість частково метаболізується в печінці до-метил N-1,3-пропандіаміну, концентрація якого в сечі 1,2-4,6%; не більше 7% виводиться із сечею у незміненому вигляді та у вигляді N-метил-1,3-пропандіаміну; понад 93% видаляється з фекаліями у незміненому вигляді.

Показання для застосування ЛЗ: ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомоз, некатороз.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймається внутрішньо 1 р/добу, незалежно від прийому їжі та часу доби; немає необхідності застосовувати проносні засоби або утримуватися від приймання їжі; дорослим доцільніше призначати препарат у вигляді таблеток, дітям - у вигляді суспензії; при ентеробіозі, аскаридоз (також при змішаних інвазіях цими паразитами) для дітей і дорослих курсова доза - 10 мг/кг одноразово, максимальна доза - 1 г внутрішньо одноразово (діти від 6 міс. до 2 років - 125 мг, діти 2-6 років - 250 мг, діти 6-12 років - 500 мг, діти старші 12 років та дорослі з вагою тіла менше 75 кг - 750 мг, дорослі з вагою тіла понад 75 кг - 1 г); при інвазії гостриками (або круглими черв'яками) рекомендують повторити лікування через 3 тижні; при анкілостомідозі та некаторозі рекомендуються такі ж дози, або (при тяжких формах захворювань) по 20 мг/кг на добу в 1-2 прийоми протягом 2-3 днів; при ентеробіозі з метою покращання ефекту рекомендовані чітке дотримання правил особистої гігієни (особливо дітям) та повторний прийом препарату через 4 тижні після попереднього; коли виявлено зараження тільки аскаридами, можна зменшити дозу, а саме - 5 мг/кг маси тіла.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - зниження апетиту, нудота, блювання, діарея, біль в животі, пов'язані з елімінацією паразита, підвищення активності печінкових трансаміназ; ЦНС - головний біль, запаморочення, сонливість, безсоння, галюцинації, сплутаність свідомості, парестезії; інші - шкірний висип, свербіж, пропасниця.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, порушення функцій печінки, вагітність, лактація, діти до 6 місяців, одночасне застосування піперазину.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 0,125 г N 6, по 0,25 г N 3; табл. по 0,25 г N 3, N 30, in bulk N 3 х 400; суспензія для перорального застосування, 0,25 г/5 мл по 10 та по 15 мл у фл. N 1.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва.

II. Гельмінтокс, "Laboratoires Innotech Internacional" на заводі "Innothera Shuzy", Франція

Немоцид(ТМ), "Ipca Laboratories Limited", Індія

Пірантел, "Medana Pharma Terpol group" Joint Stock Company, Польща;

Пірантел, "Genom Biotech Pvt.Ltd.", Індія;

Пірантел-Нортон, "Unimax Laboratories" для "Norton International Pharmaceutical Inc.", Індія/Канада

- Піперазин (Piperazinie adipinate)

Фармакотерапевтична група. P02CB01 - антигельмінтні засоби. Засоби, що застосовуються при нематодозах. Піперазин та його похідні.

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: антигельмінтний засіб для лікування аскаридозу і ентеробіозу; при інших нематодозах, а також при цестодозах і трематодозах - неефективний.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: діє на статевонезрілі і статевозрілі особини гельмінтів обох статей (аскариди і гострики), спричиняючи параліч м'язів цих нематод, порушуючи функції їхньої нервово-м'язової системи; після цього гельмінти видаляються перистальтичними рухами кишечника; ступінь дегельмінтації 90-95%, а при повторному застосуванні досягає 100%; швидко всмоктується при внутрішньому застосуванні, виводиться головним чином з сечею; не порушує оболонку аскарид, тому відсутня небезпечність всмоктування біологічних токсичних продуктів їх розпаду; малотоксичний.

Показання для застосування ЛЗ: аскаридоз; ентеробіоз.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: аскаридоз - 2 р/добу протягом 2 днів за 1 год до або через 0,5-1 год після їди у таких дозах: дорослі: 1,5-2,0 г на прийом (3,0-4,0 г на добу); діти віком: З роки - 0,3 г на прийом (0,6 г на добу); від 4 до 5 років - 0,5 г на прийом (1,0 г на добу); від 6 до 8 років - 0,75 г на прийом (1,5 г на добу); від 9 до 1 2 років - 1 г на прийом (2,0 г на добу); від 13 до 1 5 років - 1,5 г на прийом (3,0 г на добу); дегельмінтизацію можна проводити також протягом 1 дня: одноразово від 0,4 до 4,0 г (залежно від віку) або двічі на день (по 0,2-2,0 г на прийом залежно від віку); для лікування ентеробіозу призначають у тих самих дозах, що й при лікуванні аскаридозу, протягом 5 днів поспіль; проводять 1-3 курси терапії з перервою 7 днів; у перервах між курсами доцільно ставити на ніч клізму (для видалення гостриків із прямої кишки): дорослим із 4-5 склянок води, дітям - з 1-3 склянок з додаванням натрію гідрокарбонату (1/2 чайні ложки на склянку води).

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: в окремих випадках (особливо при порушеннях видільної функції нирок) - м'язова слабкість, тремор, ейфорія, галюцинації, погіршення зору, порушення координації рухів, а також діарея, нудота, спастичний біль у животі, головний біль.

Протипоказання до застосування ЛЗ: органічні захворювання ЦНС, нефрит, вагітність, лактація, діти до 3 років.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 0,2 г, 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С; термін придатності - від 2 до 4 років, залежно від виробника.

Торгова назва.

I. Піперазину адипінат, ТОВ "Агрофарм"

Піперазину адипінат, ВАТ "Луганський ХФЗ"

Піперазину адипінат-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

7.2.2. Аскаридоз, трихоцефальоз, анкілостомідоз, некатороз

- Левамізол (Levamisole)

Фармакотерапевтична група. P02CE01 - протигельмінтні ЛЗ. Засоби, що застосовуються при нематодозах. Похідні імідазотіазолу.

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: протигельмінтний, імуностимулюючий засіб (див. розділ "Імуномодулюючі засоби").