Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 17.08.2007 № 483

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

17.08.2007 N 483

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 331 від 15.04.2010 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.

Міністр Ю.О.Гайдаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

17.08.2007 N 483

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АБІЛІФАЙ	таблетки по 5 мг N 28	Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.	Швейцарія	Брістол-Майєрс Сквібб Менюфекчуринг Компані	США	термін дії реєстрацій- ного посвід- чення скорочено до 01.04.2010 р.	за рецептом	UA/6886/01/01
2.	АБІЛІФАЙ	таблетки по 10 мг N 28	Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.	Швейцарія	Брістол-Майєрс Сквібб Менюфекчуринг Компані	США	термін дії реєстрацій- ного посвід- чення скорочено до 01.04.2010 р.	за рецептом	UA/6886/01/02
3.	АБІЛІФАЙ	таблетки по 15 мг N 28	Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.	Швейцарія	Брістол-Майєрс Сквібб Менюфекчуринг Компані	США	термін дії реєстрацій- ного посвід- чення скорочено до 01.04.2010 р.	за рецептом	UA/6886/01/03
4.	АБІЛІФАЙ	таблетки по 30 мг N 28	Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.	Швейцарія	Брістол-Майєрс Сквібб Менюфекчуринг Компані	США	термін дії реєстрацій- ного посвід- чення скорочено до 01.04.2010 р.	за рецептом	UA/6886/01/04
5.	АЗОМЕКС Н	таблетки, 5 мг/12,5 мг N 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6888/01/01
6.	АМІГРЕН	капсули по 50 мг N 1, N 3	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6890/01/01
7.	АМІГРЕН	капсули по 100 мг N 1, N 3	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6891/01/01
8.	АМОФАСТ	таблетки, що диспергуються по 375 мг N 20	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс РТ	Індонезія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6892/01/01
9.	АМОФАСТ	таблетки, що диспергуються по 500 мг N 20	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс РТ	Індонезія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6892/01/02
10.	АМОФАСТ	таблетки, що диспергуються по 750 мг N 20	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс РТ	Індонезія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6892/01/03
11.	АФАЛА	таблетки гомеопатичні N 20 х 2, N 20 х 5	ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг"	Російська Федерація	ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6887/01/01
12.	АЦИКЛОВІР-ЛХ	таблетки по 0,2 г N 10, N 20	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6895/01/01
13.	АЦИКЛОВІР-ЛХ	таблетки по 0,2 г in bulk N 3000	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	-	UA/6896/01/01
14.	БАГОМЕТ	таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 850 мг, N 10, N 30, N 60, N 120	Кіміка Монтпеллієр С.А.	Аргентина	Кіміка Монтпеллієр С.А.	Аргентина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6897/01/01
15.	БАГОМЕТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, N 10, N 30, N 60, N 120	Кіміка Монтпеллієр С.А.	Аргентина	Кіміка Монтпеллієр С.А.	Аргентина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6897/01/02
16.	БАГОМЕТ	таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 850 мг in bulk N 100, N 120, N 1000 у контейнерах	Кіміка Монтпеллієр С.А.	Аргентина	Кіміка Монтпеллієр С.А.	Аргентина	реєстрація на 5 років	-	UA/6898/01/01
17.	БАГОМЕТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk N 100, N 120, N 1000 у контейнерах	Кіміка Монтпеллієр С.А.	Аргентина	Кіміка Монтпеллієр С.А.	Аргентина	реєстрація на 5 років	-	UA/6898/01/02
18.	БАГОТИРОКС	таблетки по 50 мкг N 50, N 100	Кіміка Монтпеллієр С.А.	Аргентина	Кіміка Монтпеллієр С.А.	Аргентина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6899/01/01
19.	БАГОТИРОКС	таблетки по 100 мкг N 50, N 100	Кіміка Монтпеллієр С.А.	Аргентина	Кіміка Монтпеллієр С.А.	Аргентина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6899/01/02
20.	БАГОТИРОКС	таблетки по 150 мкг N 50, N 100	Кіміка Монтпеллієр С.А.	Аргентина	Кіміка Монтпеллієр С.А.	Аргентина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6899/01/03
21.	БАГОТИРОКС	таблетки по 50 мкг in bulk N 1000 у контейнерах	Кіміка Монтпеллієр С.А.	Аргентина	Кіміка Монтпеллієр С.А.	Аргентина	реєстрація на 5 років	-	UA/6900/01/01
22.	БАГОТИРОКС	таблетки по 100 мкг in bulk N 1000 у контейнерах	Кіміка Монтпеллієр С.А.	Аргентина	Кіміка Монтпеллієр С.А.	Аргентина	реєстрація на 5 років	-	UA/6900/01/02
23.	БАГОТИРОКС	таблетки по 150 мкг in bulk N 1000 у контейнерах	Кіміка Монтпеллієр С.А.	Аргентина	Кіміка Монтпеллієр С.А.	Аргентина	реєстрація на 5 років	-	UA/6900/01/03
24.	БУПРЕНОРФІН ЕТІФАРМ	таблетки сублінгвальні по 0,4 мг N 7, N 28	Етіфарм	Франція	Етіфарм	Франція	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6902/01/01
25.	БУПРЕНОРФІН ЕТІФАРМ	таблетки сублінгвальні по 2 мг N 7, N 28	Етіфарм	Франція	Етіфарм	Франція	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6902/01/02
26.	БУПРЕНОРФІН ЕТІФАРМ	таблетки сублінгвальні по 8 мг N 7, N 28	Етіфарм	Франція	Етіфарм	Франція	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6902/01/03
27.	ВОСУЛІН - Р	розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1	Вокхардт Лімітед	Індія	Вокхардт Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/2668/01/02
28.	ГЕЕРДІН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 20 мг у флаконах N 1	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Неон Лабораторіес ПВТ Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6630/02/01
29.	ГРОВІТ	краплі для перорального застосування по 15 мл у флаконах	ЮСВ ЛІМІТЕД	Індія	ЮСВ ЛІМІТЕД	Індія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/3925/02/01
30.	ГРУДНИЙ ЗБІР N 4	порошок по 2,0 г у фільтр-пакетах N 20	ВАТ "Красногор- склексредства"	Росія	ВАТ "Красногор- склексредства"	Росія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6903/01/01
31.	ДЕКСА-ГЕНТАМІЦИН	мазь очна по 2,5 г у тубах	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5562/02/01
32.	ЕКОКС 400	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10 х 10	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6906/01/01
33.	ЕКОКС 400	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг in bulk N 1000	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6907/01/01
34.	ЕТИЛОВИЙ ЕФІР альфа- БРОМІЗО- ВАЛЕРІАНОВОЇ КИСЛОТИ	рідина (субстанція) у скляних флаконах, або у скляних бутлях, або у поліетиленових каністрах для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	ТОВ "Технопарк-Центр"	Росія	реєстрація на 5 років	-	UA/6954/01/01
35.	ЗІКОМБ	спрей назальний по 10 мл у флаконах	Нікомед	Австрія	Нікомед Фарма АС	Норвегія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6955/01/01
36.	ІБУПРОМ СПРИНТ КАПС	капсули по 200 мг N 6, N 10, N 12, N 24, N 30	ТОВ ЮС Фармація	Польща	Р.П. Шерер ГмбХ & Со. КГ, Німеччина; ТОВ ЮС Фармація, Польща	Німеччина/ Польща	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6045/02/01
37.	ІПРЕС(R) ЛОНГ	таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 1,5 мг N 10 х 3	ШВАРЦ ФАРМА Сп. з о.о.	Польща	ЗФ Альтана фарма Сп. з о.о.	Польща	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6910/01/01
38.	ЙОГЕКСОЛ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Interpharma Praha, a.s.	Чеська Республіка	реєстрація на 5 років	-	UA/6912/01/01
39.	КАЛЬЦИФЕРОЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 60	Ен Бі Ті Вай, Інк.	США	Ен Бі Ті Вай, Інк.	США	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6913/01/01
40.	КАРБАЛЕКС 600 мг РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії по 600 мг N 100	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6914/01/01
41.	КАРБАЛЕКС 300 мг РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії по 300 мг N 100	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6914/01/02
42.	КАРБАЛЕКС 200 мг	таблетки по 200 мг N 100	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6914/02/01
43.	КАРБАЛЕКС 400 мг	таблетки по 400 мг N 100	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6914/02/02
44.	КОНВУЛЕКС	сироп для дітей, 50 мг/мл по 100 мл у флаконах	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6595/02/01
45.	КОРИЛІП	супозиторії ректальні N 10	ТОВ "АЛЬТФАРМ"	Російська Федерація	ТОВ "АЛЬТФАРМ"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6915/01/01
46.	МААЛОКС(R) МІНІ	суспензія для перорального застосування, 25 мЕкв/4,3 мл по 4,3 мл у пакетах N 20	САНОФІ-АВЕНТІС ОТС	Франція	Ей. Наттерманн енд Сайі ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6920/01/01
47.	МЕЗОНЕКС	порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед)	Індія	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед)	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6923/01/01
48.	МЕЗОНЕКС	порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед)	Індія	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед)	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6923/01/02
49.	МЕРАДАЗОЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10, N 10 х 2	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6924/01/01
50.	НАТРІЮ ЛАКТАТ	сироподібна рідина (субстанція) у каністрах або у біксах для виробництва стерильних лікарських форм	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	Lactochem Limited of the corporation Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6925/01/01
51.	ОМАРОН	таблетки N 30, N 60, N 90	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	N 30, N 60 - без рецепта; N 90 - за рецептом	UA/6927/01/01
52.	ОМЕПРАЗОЛ	капсули по 0,02 г N 30	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6928/01/01
53.	ОПТИКС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 10 х 3, N 10 х 6 у блістерах, N 60 у контейнерах (баночках)	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6929/01/01
54.	ОРНІСИД ФОРТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3099/01/02
55.	САЛЬБРОКСОЛ	таблетки N 10 х 2, N 10 х 4	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6932/01/01
56.	СЕРТРАЛЮКС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 30	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Новартіс Лтд	Бангладеш	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6933/01/01
57.	СЕРТРАЛЮКС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 30	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Новартіс Лтд	Бангладеш	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6933/01/02
58.	СИБАЦЕН	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 14, N 28	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма С.п.А.	Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6934/01/01
59.	СИБАЦЕН	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 14	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	НОВАРТІС ФАРМАСЬЮТИКА С.А.	Іспанія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6934/01/02
60.	СИРОП ПОДОРОЖНИКА З ВІТАМІНОМ С	сироп по 200 мл у флаконах N 1	Республіканське унітарне підприємство "Екзон"	Республіка Білорусь	Республіканське унітарне підприємство "Екзон"	Республіка Білорусь	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6935/01/01
61.	СИРОП ЧЕБРЕЦЯ З ВІТАМІНОМ С	сироп по 200 мл у флаконах N 1	Республіканське унітарне підприємство "Екзон"	Республіка Білорусь	Республіканське унітарне підприємство "Екзон"	Республіка Білорусь	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6936/01/01
62.	ТАВАМІН	капсули N 50	Республіканське унітарне підприємство "Гродненський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	Республіканське унітарне підприємство "Гродненський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6938/01/01
63.	ТЕОФІЛІН-200	таблетки пролонгованої дії по 200 мг N 15	ТОВ АРВІН ГРУП	Латвія	ТОВ Адванс Ремедіес	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6940/01/01
64.	ТЕОФІЛІН-300	таблетки пролонгованої дії по 300 мг N 15	ТОВ АРВІН ГРУП	Латвія	ТОВ Адванс Ремедіес	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6940/01/02
65.	ТІОЦЕТАМ(R) ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6941/01/01
66.	ТРИПТОФАН	капсули по 200 мг N 30	Республіканське унітарне підприємство "Гродненський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	Республіканське унітарне підприємство "Гродненський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6942/01/01
67.	ТРІОКСАЛ	капсули по 100 мг N 4, N 14, N 28	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	Ліконса С.А.	Іспанія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6943/01/01
68.	УРОПРЕС	краплі назальні, 0,1 мг/мл по 2,5 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6944/01/01
69.	УРОПРЕС	спрей назальний, 0,1 мг/мл по 2,5 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6944/02/01
70.	ФІТОГЕПАТОЛ N 3 (ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР N 3)	порошок по 2,0 г у фільтр-пакетах N 20	ВАТ "Красногор- склексредства"	Росія	ВАТ "Красногор- склексредства"	Росія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6945/01/01
71.	ФІТОНЕФРОЛ (УРОЛОГІЧНИЙ ЗБІР)	порошок по 2,0 г у фільтр-пакетах N 20	ВАТ "Красногор- склексредства"	Росія	ВАТ "Красногор- склексредства"	Росія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6946/01/01
72.	ФТОРОЛІК	розчин для ін'єкцій 5% по 5 мл в ампулах N 10 або у флаконах N 10	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6947/01/01
73.	ХУДІЯ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6948/01/01

( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 331 від 15.04.2010 )

Директор Державногофармакологічногоцентру МОЗ України В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

17.08.2007 N 483

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЛКЕРАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 25	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4713/01/01
2.	АЛФЛУТОП	розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 10	КО "Біотехнос" АТ	Румунія	КО "Біотехнос" АТ	Румунія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/6889/01/01
3.	АНАЛЬГІН-ЗДОРОВ'Я	розчин для ін'єкцій 50% по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення нормування показника "Ступінь забарвлення"	за рецептом	UA/5706/02/01
4.	АНТРАЛЬ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г N 30	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченнм терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6893/01/01
5.	АНТРАЛЬ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г N 30	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченнм терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6893/01/02
6.	АРАВА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30 у флаконах	САНОФІ-АВЕНТІС Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Авентіс Інтерконтинентал	Франція	реєстрація додаткової первинної упаковки (нове графічне зображення)	за рецептом	UA/4767/01/02
7.	АРАВА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 3 у блістерах	САНОФІ-АВЕНТІС Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Авентіс Інтерконтинентал	Франція	реєстрація додаткової первинної упаковки (нове графічне зображення)	за рецептом	UA/4767/01/03
8.	АРАВА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 30 у флаконах	САНОФІ-АВЕНТІС Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Авентіс Інтерконтинентал	Франція	реєстрація додаткової первинної упаковки (нове графічне зображення)	за рецептом	UA/4767/01/01
9.	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА	таблетки для жування по 180 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах із пластмаси; N 60 у банках із скломаси	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин)	без рецепта	Р.05.03/06546
10.	АСПАРКАМ	розчин для ін'єкцій по 5 мл або 10 мл в ампулах N 10	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/1309/01/01
11.	АСПЕКАРД	таблетки по 0,1 г N 100 у контейнерах полімерних	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції	без рецепта	UA/5090/01/01
12.	АСПЕТЕР	таблетки по 0,325 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у полімерних контейнерах	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції	без рецепта	UA/5073/01/01
13.	АТЕНОЛ-Н(ТМ) 25	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 28	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація додаткової дози	за рецептом	UA/6894/01/01
14.	АТЕНОЛ-Н(ТМ) 50	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 28	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація додаткової дози	за рецептом	UA/6894/01/02
15.	АУГМЕНТИН(ТМ)	порошок для приготування розчину для ін'екцій, по 0,6 г у флаконах N 10	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/0987/01/02
16.	АЦИКЛОВІР-ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,2 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу та субстанції	за рецептом	UA/0991/01/01
17.	БАРІЮ СУЛЬФАТ ДЛЯ РЕНТГЕНОСКОПІЇ	порошок для приготування суспензії для перорального застосування по 100 г у пакетиках N 1 або у стаканчиках полімерних N 1	ТОВ "Исток Плюс"	Україна	ВАТ "Хімічний завод ім. Л.Я. Карпова"	Російська Федерація (Республіка Татарстан)	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/4563/01/01
18.	БЕКОТИД ЕВОХАЛЕР	аерозоль для інгаляцій, дозований, 50 мкг/дозу по 200 доз в балонах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	Кьєзі Фармасьютичі С.п.А., Італія; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція	Італія/ Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/1204/01/01
19.	БЕЛАСТЕЗИН	таблетки N 10	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/6219/01/01
20.	БЕРОТЕК(R) Н	аерозоль дозований, 100 мкг/дозу по 10 мл (200 доз) у металевому балончику	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3123/01/01
21.	БЕТАГІС	таблетки по 16 мг N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/5027/01/01
22.	БОНЕФОС(R)	концентрат для приготування розчину для інфузій, 60 мг/мл по 5 мл in bulk в ампулах N 50	Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина; ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/3205/02/01
23.	БОНЕФОС(R)	капсули по 400 мг in bulk N 100 х 100	Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/3205/03/01
24.	БОНЕФОС(R)	капсули по 400 мг N 30, N 100	Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептиом	UA/6901/01/01
25.	БОНЕФОС(R)	концентрат для приготування розчину для інфузій, 60 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5	Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина; ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептиом	UA/6901/02/01
26.	БРОНХІАЛЬНИЙ БАЛЬЗАМ БЕЛЛ'С	розчин для перорального застосування по 200 мл у пляшках	БЕЛЛ, САНЗ & КО. (ДРАГГІСТС) ЛІМІТЕД	Англія	БЕЛЛ, САНЗ & КО. (ДРАГГІСТС) ЛІМІТЕД	Англія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки з маркуванням українською, російською та англійською мовами; уточнення розділу "Спосіб застосування та дози" в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/6177/01/01
27.	ВАЗОКЕТ(R) 600	таблетки по 600 мг N 30	Страген Фарма СА	Швейцарія	Ваймер Фарма ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення р. "Опис"	за рецептом	UA/4403/01/01
28.	ВІТАКАП	капсули м'які N 10, N 30, N 100	Мега Лайфсайенсіз Лтд	Таїланд	Мега Лайфсайенсіз Лтд	Таїланд	перереєстрацію у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/6950/01/01
29.	ВІТАКАП	капсули м'які in bulk N 1000	Мега Лайфсайенсіз Лтд	Таїланд	Мега Лайфсайенсіз Лтд	Таїланд	перереєстрацію у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6951/01/01
30.	ВІТАМ(R)	капсули N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення, зміна назви та виведення виробників активних субстанцій; зміна специфікації	без рецепта	UA/3146/01/01
31.	ВІТАМІН С 500 МГ АПЕЛЬСИНОВИЙ	таблетки для жування по 500 мг N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах капсули N 10 х 3	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та введення додаткового виробника активної субстанції	без рецепта	UA/5081/01/01
32.	ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ	суспензія для ін'єкцій 2,5% по 2 мл в ампулах N 10	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД п. 5	за рецептом	UA/5626/01/01
33.	ГІЗААР(R)	таблетки, вкриті оболонкою (50 мг/12,5 мг), N 14, N 28	Мерк Шарп і Доум	США	"Мерк Шарп і Доум Б.В.", Нідерланди корпорації "Мерк Шарп і Доум", США	Нідерланди/ США	реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном; затвердження первинної упаковки та вилучення р. "Маркування"	за рецептом	П.03.03/06209
34.	ГІНСОМІН	капсули м'які N 30	Мега Лайфсайенсіз Лтд	Таїланд	Мега Лайфсайенсіз Лтд	Таїланд	перереєстрацію у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6952/01/01
35.	ГІНСОМІН	капсули м'які in bulk N 3000	Мега Лайфсайенсіз Лтд	Таїланд	Мега Лайфсайенсіз Лтд	Таїланд	перереєстрацію у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6953/01/01
36.	ГЛІБЕНКЛАМІД	таблетки по 5 мг N 30 у контейнерах	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ГЛІБАМІД)	за рецептом	UA/2820/01/01
37.	ГЛІКЛАЗИД MR СЕРВ'Є	таблетки з модифікованим вивільненням по 30 мг N 60	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія	Франція/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення оновленого сертифіката Європейської фармакопеї для субстанції; введення додаткового постачальника допоміжної речовини; додання альтернативного розміру серії (для виробника Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція)	за рецептом	UA/4353/01/01
38.	ГЛУТАРГІН	розчин для ін'єкцій 4% по 5 мл в ампулах N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД методів контролю	за рецептом	UA/4022/01/01
39.	ДЕЛОР	мазь для зовнішнього застосування 0,05% по 25 г у тубах N 1	Фарма Інтернешенал	Йорданія	Фарма Інтернешенал	Йорданія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення штрих- коду на вторинній упаковці	за рецептом	UA/3092/02/01
40.	ДЕРЕВІЮ НАСТОЙКА	настойка (субстанція) у бутлях для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6904/01/01
41.	ДЕРМОВЕЙТ(ТМ)	мазь 0,05% по 25 г у тубах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/1600/01/01
42.	ДЕРМОВЕЙТ(ТМ)	крем 0,05% по 25 г у тубах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/1600/02/01
43.	ДИКЛОВІТ	капсули N 30, N 50	Ланнахер Хейльміттель ГмбХ	Австрія	Ланнахер Хейльміттель ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні графічного оформлення упаковки з вилученням розділу "Маркування"	за рецептом	UA/5909/01/01
44.	ДИЛАСИДОМ	таблетки по 2 мг N 30	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - МОЛСИДОМІН)	за рецептом	UA/6905/01/01
45.	ДИЛАСИДОМ	таблетки по 4 мг N 30	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - МОЛСИДОМІН)	за рецептом	UA/6905/01/02
46.	ДІАБЕТОН(R)	таблетки по 80 мг N 60 (20 х 3)	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення оновленого сертифіката Європейської фармакопеї для субстанції	за рецептом	UA/2158/01/01
47.	ДІАБЕТОН(R) MR	таблетки з модифікованим вивільненням по 30 мг N 60	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія	Франція/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення оновленого сертифіката Європейської фармакопеї; введення додаткового постачальника допоміжної речовини; додання альтернативного розміру серії (для виробника Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція)	за рецептом	UA/2158/02/01
48.	ДОКСАЗОЗИН- РАТІОФАРМ	таблетки по 2 мг N 10 х 2	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	виробник in bulk: Зігфрид CMS Лтд, Швейцарія; виробник кінцевого продукту: Меркле ГмбХ, Німеччина	Швейцарія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації в АНД	за рецептом	UA/4621/01/01
49.	ЕВІКА	капсули N 20 у флаконі N 1 в картонній коробці	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Кількісне визначення"	без рецепта	UA/6413/01/01
50.	ЕТОЛ	розчин 96% (субстанція) у бутлях скляних або у поліетиленових контейнерах	ДП "Межиріцький вітамінний завод" ДАК "Укрмедпром"	Україна, Кіровоград- ська обл., Голованів- ський р-н, с. Межирічка1	ДП "Межиріцький вітамінний завод" ДАК "Укрмедпром"	Україна, Кіровоград- ська обл., Голованів- ський р-н, с. Межирічка1	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	П.07.02/05021
51.	ЕТОПОЗИД-ЛЕНС	концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл у флаконах	ТОВ "ЛЕНС-Фарм"	Російська Федерація	ТОВ "ЛЕНС-Фарм"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/6908/01/01
52.	ЕФІЗОЛ	таблетки для смоктання N 20	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії та незначні зміни у виробництві готового лікарського засобу	без рецепта	UA/4271/01/01
53.	ЗІРТЕК(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 7	ЮСБ Фаршим С.А.	Швейцарія	ЮСБ Фаршим С.А.	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	UA/1578/01/01
54.	ІБУПРОФЕН	капсули по 0,3 г N 12 х 1, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції	за рецептом N 12 х 10; без рецепта N 12 х 1	UA/5070/01/01
55.	ІМУПРЕТ(R)	краплі оральні по 100 мл у флаконах	Біонорика АГ	Німеччина	Біонорика АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (ТОНЗИЛГОН(R) Н); уточнення лікарської форми	без рецепта	UA/6909/01/01
56.	ІМУПРЕТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, N 50	Біонорика АГ	Німеччина	Біонорика АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (ТОНЗИЛГОН(R) Н); уточнення лікарської форми	без рецепта	UA/6909/02/01
57.	ІТРАКОНАЗОЛ	капсули по 100 мг N 4, N 15	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/6911/01/01
58.	КАПОТЕН	таблетки по 25 мг N 15, N 30, N 45	Брістол-Майєрс Сквібб	Австралія	Брістол-Майєрс Сквібб Австралія Пти Лтд	Австралія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/1910/01/01
59.	КІДДІ ФАРМАТОН СИРОП	сироп по 100 мл або по 200 мл у флаконах N 1	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Фарматон СА	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; уточнення в АНД р. "Специфікація"	без рецепта	UA/0582/01/01
60.	КЛАРИТРОСАНДОЗ XL	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням по 500 мг N 7, N 14	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз, Словенія	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна кількісного складу допоміжних речовин без зміни загальної маси таблетки	за рецептом	UA/4221/02/01
61.	КОЗААР	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 14, N 28	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк	Швейцарія	Мерк Шарп і Доум Б.В.	Нідерланди	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.03.01/02811
62.	КОЗААР(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 14, N 28	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк	Швейцарія	Мерк Шарп і Доум Б.В.	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження первинної упаковки з маркуванням англійською мовою; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/4127/01/01

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують