| 63. | КО-РЕНІТЕК(R) | таблетки,
20 мг/12,5 мг N 14,
N 28 у блістерах,
N 56 у флаконах | Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум
Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
первинної упаковки
(блістера) з
маркуванням
англійською мовою;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/4279/01/01 |
| 64. | КСЕЛОДА | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг N 60 | Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд | Швейцарія | Хоффманн-Ля Рош
Інк., США для
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія | США/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/5142/01/01 |
| 65. | КСЕЛОДА | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг N 120 | Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд | Швейцарія | Хоффманн-Ля Рош
Інк., США для
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія | США/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | Р.10.01/03829 |
| 66. | ЛАМІЗИЛ(R) | крем
для зовнішнього
застосування 1%
по 15 г або по 30 г
у тубах | Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А. | Швейцарія | Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А., Швейцарія;
Новартіс Фарма
Продукціонс ГмбХ,
Німеччина | Швейцарія/
Німеччина | реєстрація
додаткової упаковки
для 30 мг
(маркування) | без
рецепта | UA/1005/03/01 |
| 67. | ЛІКСОН | розчин
для перорального
застосування
по 50 мл або
по 100 мл
у флаконах | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна, м.
Дніпропетровс
ьк | Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | реєстрація
додаткової упаковки | без
рецепта | UA/1491/01/01 |
| 68. | ЛІПРАЗИД 10 | таблетки N 10 х 3
у блістерах | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки | за
рецептом | UA/6916/01/01 |
| 69. | ЛІПРАЗИД 20 | таблетки N 10 х 3
у блістерах | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки | за
рецептом | UA/6917/01/01 |
| 70. | ЛІПРИЛ | таблетки по 10 мг
N 10 х 3
у блістерах | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки | за
рецептом | UA/6918/01/01 |
| 71. | ЛОПЕРАМІД | капсули по 0,002 г
N 6 х 2 або
N 12 х 2
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна | реєстрація
додаткової упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | без
рецептом | UA/5097/01/01 |
| 72. | ЛОПЕРАМІД-ЛХ | таблетки по 0,002 г
in bulk N 5000 у
контейнерах | ЗАТ "Лекхім -
Харків" | Україна,
м. Харків | ЗАТ "Лекхім -
Харків" | Україна,
м. Харків | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату
(було - ЛОПЕРАМІДУ
ГІДРОХЛОРИД-ЛХ) | - | UA/2981/01/01 |
| 73. | ЛОПЕРАМІД-ЛХ | таблетки по 0,002 г
N 10, N 20
у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ "Лекхім -
Харків" | Україна,
м. Харків | ЗАТ "Лекхім -
Харків" | Україна,
м. Харків | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату
(було - ЛОПЕРАМІДУ
ГІДРОХЛОРИД-ЛХ) | без
рецепта | UA/6919/01/01 |
| 74. | ЛОПРАКС | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг N 10 х 2,
N 6 х 1 | Ексір
Фармасьютикал Ко. | Іран | Ексір
Фармасьютикал Ко. | Іран | реєстрація
додаткової упаковки;
зміна
місцезнаходження
виробника; вилучення
розділу "Маркування" | за
рецептом | Р.05.03/06744 |
| 75. | МАБКАМПАТ | концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 30 мг/мл
по 1 мл у флаконах
N 3 | Джензайм Європа
БВ | Нідерланди | Берінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко КГ,
Німеччина; Байєр
Шерінг Фарма АГ,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника;
затвердження
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/3627/01/01 |
| 76. | МЕДАСЕПТ | розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 96% по
100 мл у флаконах | ДП "Межиріцький
вітамінний завод"
ДАК "Укрмедпром" | Україна,
Кіровоград-
ська обл.,
Голованів-
ський р-н,
с. Межирічка1 | ДП "Межиріцький
вітамінний завод"
ДАК "Укрмедпром" | Україна,
Кіровоград-
ська обл.,
Голованів-
ський р-н,
с. Межирічка1 | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | П.07.02/05022 |
| 77. | МЕДОЦИПРИН | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 500 мг N 10 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/6922/01/01 |
| 78. | МІКОСПОР(R) | розчин для
зовнішнього
застосування 1%
по 15 мл у флаконах
N 1 | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер АГ,
Німеччина; Байєр
АГ, Німеччина;
КВП Фарма +
Ветеринар
Продукте ГмбХ,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника | без
рецепта | UA/3589/02/01 |
| 79. | МІЛДРОНАТ | розчин для
ін'єкцій,
0,5 г/5 мл по 5 мл
в ампулах N 10 | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Санітас",
Литва;
Фармацевтична
компанія "Єльфа
СА", Польща | Литва/Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення графічного
зображення вторинної
упаковки | за
рецептом | UA/3419/01/01 |
| 80. | МОЛСИДОМІН | таблетки по 2 мг
або по 4 мг N 30 | Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ | Польща | Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ | Польща | реєстрація
додаткової упаковки
зі старою назвою
препарату зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | П.08.02/05251 |
| 81. | НАТРІЮ
АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ | розчин для ін'єкцій
1% по 1 мл в
ампулах N 10 | Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" | Україна | Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
виробників
субстанції | за
рецептом | Р/98/17/39 |
| 82. | НО-ШПА(R) | розчин для
ін'єкцій,
40 мг/2 мл по 2 мл
в ампулах N 25 | САНОФІ-АВЕНТІС
Прайвіт Ко. Лтд. | Угорщина | ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних
Продуктів Прайвіт
Ко. Лтд. (ХІНОЇН
Прайвіт Ко. Лтд.) | Угорщина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника;
зміна назви та
місцезнаходження
виробника | за
рецептом | UA/0391/02/01 |
| 83. | НО-ШПА(R) | розчин для
ін'єкцій,
40 мг/2 мл по 2 мл
в ампулах N 25 | ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних
Продуктів А.Т. | Угорщина | ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних
Продуктів А.Т. | Угорщина | реєстрація
додаткової упаковки
зі старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | П.01.03/05724 |
| 84. | ОКСАЛІПЛАТИН
МЕДАК | порошок
ліофілізований
по 50 мг для
приготування
розчину для
інфузій, 5 мг/мл
у флаконах N 1 | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення графічного
зображення вторинної
упаковки | за
рецептом | UA/4884/01/01 |
| 85. | ОКСАЛІПЛАТИН
МЕДАК | порошок
ліофілізований
по 100 мг для
приготування
розчину для
інфузій, 5 мг/мл
у флаконах N 1 | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення графічного
зображення вторинної
упаковки | за
рецептом | UA/4884/01/02 |
| 86. | ОКСОЛІН-ДАРНИЦЯ | мазь, 2,5 мг/г по
10 г у тубах | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | UA/6926/01/01 |
| 87. | ОСПЕКСИН | гранули по 33 г для
60 мл (125 мг/5 мл)
оральної суспензії
у флаконах N 1 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Сандоз ГмбХ | Австрія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника; зміна
назви виробника | за
рецептом | UA/6930/01/01 |
| 88. | ОСПЕКСИН | гранули по 33 г для
60 мл (250 мг/5 мл)
оральної суспензії
у флаконах N 1 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Сандоз ГмбХ | Австрія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника; зміна
назви виробника | за
рецептом | UA/6930/01/02 |
| 89. | ОСПЕКСИН | гранули по 33 г для
приготування 60 мл
(125 мг/5 мл або
250 мг/5 мл)
суспензії
у флаконах N 1 | Біохемі ГмбХ | Австрія | Біохемі ГмбХ | Австрія | реєстрація
додаткової упаковки
зі старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | П.08.02/05180 |
| 90. | ПАРАЦЕТАМОЛ
325 МГ | таблетки по 325 мг
N 6, N 12
у контурних
чарункових
упаковках; N 30
у контейнерах | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника активної
субстанції | без
рецепта | UA/5069/02/01 |
| 91. | ПЕНТАСА | супозиторії
ректальні
по 1000 мг N 28
у комплекті
з гігієнічними
напальчниками N 28 | Феррінг
Інтернешнл Сентер
СА | Швейцарія | Феррінг А/С,
Данія; Фарбіл
Фарма ГмбХ,
Німеччина;
Феррінг
Інтернешнл Сентер
СА, Швейцарія | Данія/
Німеччина/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; введення
додаткових
виробників | за
рецептом | UA/4990/01/01 |
| 92. | ПЕНТАСА | таблетки
пролонгованої дії
по 500 мг N 50,
N 100 | Феррінг
Інтернешнл Сентер
СА | Швейцарія | Феррінг А/С,
Данія; Фарбіл
Фарма ГмбХ,
Німеччина;
Феррінг
Інтернешнл Сентер
СА, Швейцарія | Данія/
Німеччина/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; введення
додаткових
виробників | за
рецептом | UA/4990/02/01 |
| 93. | ПРОСКАР(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
N 14, N 28 | Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк. | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум
Б.В., Нідерланди
корпорації Мерк
Шарп і Доум, США | Нідерланди/
США | реєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном та
вилучення р.
"Маркування" | за
рецептом | UA/0485/01/01 |
| 94. | ПРОСТАМЕД | таблетки N 60,
N 120, N 200 | Др. Густав Кляйн
ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | Др. Густав Кляйн
ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/6931/01/01 |
| 95. | РАУНАТИН-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті
оболонкою, по 2 мг
N 10, N 10 х 5,
N 20 х 1, N 20
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
методів контролю | | UA/5425/01/01 |
| 96. | РЕЛІУМ | розчин для ін'єкцій
по 2 мл (10 мг) в
ампулах N 5, N 50 | Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа" АТ | Польща | Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа" АТ | Польща | реєстрація
додаткової первинної
упаковки (етикетка
замість напису) | за
рецептом | П.07.03/07093 |
| 97. | РОНЕМ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах N 1,
N 10 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація
додаткової дози | за
рецептом | UA/5881/01/03 |
| 98. | СВЯТОГОР(R) | еліксир для
перорального
застосування
по 100 мл у пляшках
або у банках;
по 200 мл
у флаконах,
по 250 мл або
500 мл у пляшках | ТОВ "Фітан" | Україна | ЗАТ
"Кременчуцький
лікеро-горілчаний
завод", Україна;
ДП "Межиріцький
вітамінний завод"
ДАК "Укрмедпром",
Україна;
ТОВ "Лікеро-
горілчаний завод
"Тетерів",
Україна | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань готового
лікарського засобу | 250 мл,
500 мл -
за
рецептом;
100 мл,
200мл -
без
рецепта | Р.03.03/06136 |
| 99. | СЕНАДЕКС | таблетки по 0,07 г
N 12 (12 х 1),
N 120 (12 х 10)
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна | реєстрація
додаткової упаковки
з іншим дизайном | без
рецепта | UA/5092/01/01 |
| 100. | СИМБІКОРТ
ТУРБУХАЛЕР | порошок для
інгаляцій,
дозований, 160 мкг/
4,5 мкг/дозу по
60 доз або 120 доз
у турбухалерах N 1 | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
дизайну первинної
упаковки та зміна р.
"Маркування" | за
рецептом | UA/5433/01/02 |
| 101. | СИНУПРЕТ(R) | краплі для
перорального
застосування
по 100 мл
у флаконах | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування | без
рецепта | UA/4373/02/01 |
| 102. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ
70% | розчин 70% по
100 мл у флаконах | Державне
підприємство
"Лохвицький
спиртовий
комбінат" | Україна,
37240,
Полтавська
обл.,
Лохвицький
р-н,
м. Червоно-
заводське | Державне
підприємство
"Лохвицький
спиртовий
комбінат" | Україна,
37240,
Полтавська
обл.,
Лохвицький
р-н,
м. Червоно-
заводське | реєстрація
додаткової дози | за
рецептом | UA/5055/01/02 |
| 103. | СПОРАГАЛ | капсули по 100 мг
N 10, N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | реєстрація
додаткової упаковки
з іншим дизайном | за
рецептом | UA/0316/01/01 |
| 104. | СТИМОЛ(R) | розчин для
перорального
застосування,
1 г/10 мл по 10 мл
у пакетиках N 18 | БІОКОДЕКС | Франція | БІОКОДЕКС | Франція | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | UA/6937/01/01 |
| 105. | СТИМОЛ(R) | розчин для
перорального
застосування 50%
по 10 мл у
пакетиках N 18 | БІОКОДЕКС | Франція | БІОКОДЕКС | Франція | реєстрація
додаткової упаковки
з попереднім номером
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | П.10.02/05450 |
| 106. | СУПРАДИН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, N 30 | Байєр Консьюмер
Кер АГ | Швейцарія | Рош С.п.А.,
Італія;
ДРАЖЕНОФАРМ
Апотекер Пюшль
ГмбХ унд Ко КГ,
Німеччина | Італія/
Німеччина | реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
у зв'язку з
введенням
додаткового
виробника | без
рецепта | UA/6212/01/01 |
| 107. | ТЕЛФАСТ(R) 30 мг | таблетки, вкриті
оболонкою, по 30 мг
N 10 | Санофі-Авентіс
Ю.С. ЛЛСі | США | Санофі-Авентіс
Ю.С. ЛЛСі | США | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/0613/01/02 |
| 108. | ТЕЛФАСТ(R) 30 мг | таблетки, вкриті
оболонкою, по 30 мг
N 10 | Авентіс
Фармасьютікалс
Інк. | США | Авентіс
Фармасьютікалс
Інк. | США | реєстрація
додаткової упаковки
зі старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | Р.04.03/06478 |
| 109. | ТЕОБОН-
ДИТІОМІКОЦИД | порошок
кристалічний
(субстанція)
у банках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | Інститут
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України | Україна,
м. Київ | Державне
підприємство
"Експерименталь
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | - | UA/6939/01/01 |
| 110. | ТІЄНАМ(R) | порошок для
приготування
розчину для
внутрішньом'язових
ін'єкцій у флаконах
N 1 | Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум
Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
затвердження
додаткового дизайну
етикетки з
вилученням р.
"Маркування" | за
рецептом | UA/0524/02/01 |
| 111. | ТОНЗИЛГОН(R) Н | краплі для
перорального
застосовання
по 100 мл
у флаконах | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | реєстрація
додаткової упаковки
зі старою назвою
препарату зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | П.08.02/05128 |
| 112. | ТОНЗИЛГОН(R) Н | драже N 50 | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | реєстрація
додаткової упаковки
зі старою назвою
препарату зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | П.08.02/05129 |
| 113. | ТОПРИЛ | капсули по 2,5 мг
N 10 х 3 | Торрент
Фармасьютікалс
Лтд | Індія | Торрент
Фармасьютікалс
Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну придатності
(з 2-х до 3-х років) | за
рецептом | UA/3063/01/01 |
| 114. | ТОПРИЛ | капсули по 5 мг
N 10 х 3 | Торрент
Фармасьютікалс
Лтд | Індія | Торрент
Фармасьютікалс
Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну придатності
(з 2-х до 3-х років) | за
рецептом | UA/3063/01/02 |
| 115. | ТРАВАТАН(R) | краплі очні,
40 мкг/мл по 2,5 мл
у флаконах-
крапельницях N 1,
N 3 | Алкон Лабораторіз
(ОК) Лтд. | Велико-
британія | Алкон-Куврьор | Бельгія | перереєстрація у
зв'язку із
закянченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | Р.11.02/05563 |
| 116. | ТРОКСЕВАЗИН(R) | капсули по 300 мг
N 50 | Балканфарма-Троян
АТ | Болгарія | Балканфарма-Троян
АТ, Болгарія;
Балканфарма-
Разград АТ,
Болгарія | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
розміру серії
готового лікарського
засобу | без
рецепта | UA/3368/02/01 |
| 117. | УПСАРИН УПСА
500 МГ | таблетки шипучі
N 16 | Брістол-Майєрс
Сквібб | Франція | Брістол-Майєрс
Сквібб | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки | без
рецепта | UA/2308/01/01 |
| 118. | ФАКТИВ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 320 мг N 5, N 7 | ВАТ "Верофарм" | Російська
Федерація | ВАТ "Верофарм" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
заявника/виробника | за
рецептом | UA/5890/01/01 |
| 119. | ФАСТУМ(R) ГЕЛЬ | гель для
зовнішнього
застосування 2,5%
по 20 г, або
по 30 г, або
по 50 г, або
по 100 г у тубах | А. МЕНАРІНІ
Індустріє
Фармацеутиче
Ріуніте С.р.Л. | Італія | А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
оновлення
специфкації та
методів контролю;
введення додаткового
виробника активної
субстанції; зміна
умов зберігання
готового лікарського
засобу | без
рецепта | П.10.00/02319 |
| 120. | ФІТОВАЛ ШАМПУНЬ
ПРОТИ ЛУПИ | шампунь 0,5% по
100 мл у флаконах
N 1 | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення графічного
зображення упаковки | без
рецепта | UA/5012/02/01 |
| 121. | ФІТОМІКС-12 | екстракт рідкий
(субстанція)
у контейнерах
з поліетилену для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ТОВ "Фітан" | Україна | Фітофарм Клека СА | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань | - | UA/3651/01/01 |
| 122. | ФОСАМАКС(R) | таблетки по 10 мг
N 28 | Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум
Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
первинної упаковки з
маркуванням
англійською мовою;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/4299/01/01 |
| 123. | ФРАКСИПАРИН(R) | розчин для
ін'єкцій,
9500 МО/мл
по 0,6 мл
(5700 МО анти-Ха),
по 0,8 мл
(7600 МО анти-Ха)
у попередньо
заповнених шприцах
N 10 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція; Санофі
Вінтроп
Індастріа,
Франція | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу | за
рецептом | П.05.03/06833 |
| 124. | ФРАКСИПАРИН(R) | розчин для
ін'єкцій,
9500 МО анти-Ха/мл
по 0,3 мл
(2850 МО анти-Ха)
або по 0,4 мл
(3800 МО анти-Ха)
у заповнених
шприцах N 2, N 10 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоВеллком
Продакшн | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу | за
рецептом | UA/2970/01/01 |
| 125. | ФРАКСИПАРИН(R)
ФОРТЕ | розчин для
ін'єкцій,
19000 МО анти-Ха/
1 мл по 0,6 мл
(11400 МО анти-Ха),
або по 0,8 мл
(15200 МО анти-Ха),
або по 1 мл
(19000 МО анти-Ха)
у попередньо
заповнених шприцах
N 2, N 10 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція; Санофі
Вінтроп
Індастріа,
Франція | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткових тестів в
АНД | за
рецептом | UA/2970/01/02 |
| 126. | ЦЕБАНЕКС | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г/1 г
у флаконах N 1 | ОРХІД ХЕЛТХКЕР
(відділення Орхід
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лімітед) | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР
(відділення Орхід
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лімітед) | Індія | реєстрація
додаткової дози | за
рецептом | UA/1008/01/02 |
| 127. | ЦЕЗОЛІН | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г
у флаконах N 1 | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/6949/01/01 |
| 128. | ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 5 | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника
алюмінієвих
ковпачків | за
рецептом | UA/4616/01/01 |
| 129. | ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000 мг
у флаконах N 5 | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника
алюмінієвих
ковпачків | за
рецептом | UA/4616/01/02 |
| 130. | ЦЕФОТАКСИМ-БХФЗ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 5 | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника
алюмінієвих
ковпачків | за
рецептом | UA/4252/01/01 |
| 131. | ЦЕФОТАКСИМ-БХФЗ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000 мг
у флаконах N 5 | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника
алюмінієвих
ковпачків | за
рецептом | UA/4252/01/02 |
| 132. | ЦЕФТАЗИДИМ | порошок для
приготування
розчину для
внутрішньом'язових
ін'єкцій по 1 г у
флаконах N 1, N 50 | ВАТ "Красфарма" | Російська
Федерація | ВАТ "Красфарма" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення лікарської
форми | за
рецептом | UA/6855/01/01 |
| 133. | ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 5 | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника
алюмінієвих
ковпачків | за
рецептом | UA/4174/01/01 |
| 134. | ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000 мг
у флаконах N 5 | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника
алюмінієвих
ковпачків | за
рецептом | UA/4174/01/02 |
| 135. | ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,25 г
у флаконах N 5 | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника
алюмінієвих
ковпачків | за
рецептом | UA/0565/01/01 |
| 136. | ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,75 г
у флаконах N 5 | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника
алюмінієвих
ковпачків | за
рецептом | UA/0565/01/02 |
| 137. | ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,5 г
у флаконах N 1, N 5 | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника
алюмінієвих
ковпачків | за
рецептом | UA/0565/01/03 |
| 138. | ЦИПРОБАЙ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 250 мг N 10 | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер АГ,
Німеччина; Байєр
АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації та
зміна процедури
випробування
готового лікарського
засобу | за
рецептом | П.07.00/01960 |
| 139. | ЦИПРОБАЙ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 500 мг N 10 | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер АГ,
Німеччина; Байєр
АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації та
зміна процедури
випробування
готового лікарського
засобу | за
рецептом | UA/3423/01/02 |
