N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АЛКЕРАН | таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 25 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/4713/01/01 |
2. | АЛФЛУТОП | розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 10 | КО "Біотехнос" АТ | Румунія | КО "Біотехнос" АТ | Румунія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/6889/01/01 |
3. | АНАЛЬГІН-ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій 50% по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення нормування показника "Ступінь забарвлення" | за рецептом | UA/5706/02/01 |
4. | АНТРАЛЬ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г N 30 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченнм терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6893/01/01 |
5. | АНТРАЛЬ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г N 30 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченнм терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6893/01/02 |
6. | АРАВА(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30 у флаконах | САНОФІ-АВЕНТІС Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Авентіс Інтерконтинентал | Франція | реєстрація додаткової первинної упаковки (нове графічне зображення) | за рецептом | UA/4767/01/02 |
7. | АРАВА(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 3 у блістерах | САНОФІ-АВЕНТІС Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Авентіс Інтерконтинентал | Франція | реєстрація додаткової первинної упаковки (нове графічне зображення) | за рецептом | UA/4767/01/03 |
8. | АРАВА(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 30 у флаконах | САНОФІ-АВЕНТІС Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Авентіс Інтерконтинентал | Франція | реєстрація додаткової первинної упаковки (нове графічне зображення) | за рецептом | UA/4767/01/01 |
9. | АСКОРБІНОВА КИСЛОТА | таблетки для жування по 180 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах із пластмаси; N 60 у банках із скломаси | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин) | без рецепта | Р.05.03/06546 |
10. | АСПАРКАМ | розчин для ін'єкцій по 5 мл або 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/1309/01/01 |
11. | АСПЕКАРД | таблетки по 0,1 г N 100 у контейнерах полімерних | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції | без рецепта | UA/5090/01/01 |
12. | АСПЕТЕР | таблетки по 0,325 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у полімерних контейнерах | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції | без рецепта | UA/5073/01/01 |
13. | АТЕНОЛ-Н(ТМ) 25 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 28 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація додаткової дози | за рецептом | UA/6894/01/01 |
14. | АТЕНОЛ-Н(ТМ) 50 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 28 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація додаткової дози | за рецептом | UA/6894/01/02 |
15. | АУГМЕНТИН(ТМ) | порошок для приготування розчину для ін'екцій, по 0,6 г у флаконах N 10 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/0987/01/02 |
16. | АЦИКЛОВІР-ДАРНИЦЯ | таблетки по 0,2 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу та субстанції | за рецептом | UA/0991/01/01 |
17. | БАРІЮ СУЛЬФАТ ДЛЯ РЕНТГЕНОСКОПІЇ | порошок для приготування суспензії для перорального застосування по 100 г у пакетиках N 1 або у стаканчиках полімерних N 1 | ТОВ "Исток Плюс" | Україна | ВАТ "Хімічний завод ім. Л.Я. Карпова" | Російська Федерація (Республіка Татарстан) | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/4563/01/01 |
18. | БЕКОТИД ЕВОХАЛЕР | аерозоль для інгаляцій, дозований, 50 мкг/дозу по 200 доз в балонах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | Кьєзі Фармасьютичі С.п.А., Італія; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція | Італія/ Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/1204/01/01 |
19. | БЕЛАСТЕЗИН | таблетки N 10 | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/6219/01/01 |
20. | БЕРОТЕК(R) Н | аерозоль дозований, 100 мкг/дозу по 10 мл (200 доз) у металевому балончику | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3123/01/01 |
21. | БЕТАГІС | таблетки по 16 мг N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/5027/01/01 |
22. | БОНЕФОС(R) | концентрат для приготування розчину для інфузій, 60 мг/мл по 5 мл in bulk в ампулах N 50 | Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина | Фінляндія/ Німеччина | Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина; ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Німеччина | Фінляндія/ Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/3205/02/01 |
23. | БОНЕФОС(R) | капсули по 400 мг in bulk N 100 х 100 | Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина | Фінляндія/ Німеччина | Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина | Фінляндія/ Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/3205/03/01 |
24. | БОНЕФОС(R) | капсули по 400 мг N 30, N 100 | Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина | Фінляндія/ Німеччина | Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина | Фінляндія/ Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептиом | UA/6901/01/01 |
25. | БОНЕФОС(R) | концентрат для приготування розчину для інфузій, 60 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 | Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина | Фінляндія/ Німеччина | Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина; ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Німеччина | Фінляндія/ Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептиом | UA/6901/02/01 |
26. | БРОНХІАЛЬНИЙ БАЛЬЗАМ БЕЛЛ'С | розчин для перорального застосування по 200 мл у пляшках | БЕЛЛ, САНЗ & КО. (ДРАГГІСТС) ЛІМІТЕД | Англія | БЕЛЛ, САНЗ & КО. (ДРАГГІСТС) ЛІМІТЕД | Англія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки з маркуванням українською, російською та англійською мовами; уточнення розділу "Спосіб застосування та дози" в інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/6177/01/01 |
27. | ВАЗОКЕТ(R) 600 | таблетки по 600 мг N 30 | Страген Фарма СА | Швейцарія | Ваймер Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення р. "Опис" | за рецептом | UA/4403/01/01 |
28. | ВІТАКАП | капсули м'які N 10, N 30, N 100 | Мега Лайфсайенсіз Лтд | Таїланд | Мега Лайфсайенсіз Лтд | Таїланд | перереєстрацію у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/6950/01/01 |
29. | ВІТАКАП | капсули м'які in bulk N 1000 | Мега Лайфсайенсіз Лтд | Таїланд | Мега Лайфсайенсіз Лтд | Таїланд | перереєстрацію у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/6951/01/01 |
30. | ВІТАМ(R) | капсули N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення, зміна назви та виведення виробників активних субстанцій; зміна специфікації | без рецепта | UA/3146/01/01 |
31. | ВІТАМІН С 500 МГ АПЕЛЬСИНОВИЙ | таблетки для жування по 500 мг N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах капсули N 10 х 3 | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та введення додаткового виробника активної субстанції | без рецепта | UA/5081/01/01 |
32. | ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ | суспензія для ін'єкцій 2,5% по 2 мл в ампулах N 10 | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" | Україна | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД п. 5 | за рецептом | UA/5626/01/01 |
33. | ГІЗААР(R) | таблетки, вкриті оболонкою (50 мг/12,5 мг), N 14, N 28 | Мерк Шарп і Доум | США | "Мерк Шарп і Доум Б.В.", Нідерланди корпорації "Мерк Шарп і Доум", США | Нідерланди/ США | реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном; затвердження первинної упаковки та вилучення р. "Маркування" | за рецептом | П.03.03/06209 |
34. | ГІНСОМІН | капсули м'які N 30 | Мега Лайфсайенсіз Лтд | Таїланд | Мега Лайфсайенсіз Лтд | Таїланд | перереєстрацію у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6952/01/01 |
35. | ГІНСОМІН | капсули м'які in bulk N 3000 | Мега Лайфсайенсіз Лтд | Таїланд | Мега Лайфсайенсіз Лтд | Таїланд | перереєстрацію у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/6953/01/01 |
36. | ГЛІБЕНКЛАМІД | таблетки по 5 мг N 30 у контейнерах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ГЛІБАМІД) | за рецептом | UA/2820/01/01 |
37. | ГЛІКЛАЗИД MR СЕРВ'Є | таблетки з модифікованим вивільненням по 30 мг N 60 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення оновленого сертифіката Європейської фармакопеї для субстанції; введення додаткового постачальника допоміжної речовини; додання альтернативного розміру серії (для виробника Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція) | за рецептом | UA/4353/01/01 |
38. | ГЛУТАРГІН | розчин для ін'єкцій 4% по 5 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД методів контролю | за рецептом | UA/4022/01/01 |
39. | ДЕЛОР | мазь для зовнішнього застосування 0,05% по 25 г у тубах N 1 | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма Інтернешенал | Йорданія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення штрих- коду на вторинній упаковці | за рецептом | UA/3092/02/01 |
40. | ДЕРЕВІЮ НАСТОЙКА | настойка (субстанція) у бутлях для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" | Україна, м. Харків | ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/6904/01/01 |
41. | ДЕРМОВЕЙТ(ТМ) | мазь 0,05% по 25 г у тубах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/1600/01/01 |
42. | ДЕРМОВЕЙТ(ТМ) | крем 0,05% по 25 г у тубах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/1600/02/01 |
43. | ДИКЛОВІТ | капсули N 30, N 50 | Ланнахер Хейльміттель ГмбХ | Австрія | Ланнахер Хейльміттель ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні графічного оформлення упаковки з вилученням розділу "Маркування" | за рецептом | UA/5909/01/01 |
44. | ДИЛАСИДОМ | таблетки по 2 мг N 30 | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - МОЛСИДОМІН) | за рецептом | UA/6905/01/01 |
45. | ДИЛАСИДОМ | таблетки по 4 мг N 30 | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - МОЛСИДОМІН) | за рецептом | UA/6905/01/02 |
46. | ДІАБЕТОН(R) | таблетки по 80 мг N 60 (20 х 3) | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення оновленого сертифіката Європейської фармакопеї для субстанції | за рецептом | UA/2158/01/01 |
47. | ДІАБЕТОН(R) MR | таблетки з модифікованим вивільненням по 30 мг N 60 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення оновленого сертифіката Європейської фармакопеї; введення додаткового постачальника допоміжної речовини; додання альтернативного розміру серії (для виробника Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція) | за рецептом | UA/2158/02/01 |
48. | ДОКСАЗОЗИН- РАТІОФАРМ | таблетки по 2 мг N 10 х 2 | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | виробник in bulk: Зігфрид CMS Лтд, Швейцарія; виробник кінцевого продукту: Меркле ГмбХ, Німеччина | Швейцарія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації в АНД | за рецептом | UA/4621/01/01 |
49. | ЕВІКА | капсули N 20 у флаконі N 1 в картонній коробці | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Кількісне визначення" | без рецепта | UA/6413/01/01 |
50. | ЕТОЛ | розчин 96% (субстанція) у бутлях скляних або у поліетиленових контейнерах | ДП "Межиріцький вітамінний завод" ДАК "Укрмедпром" | Україна, Кіровоград- ська обл., Голованів- ський р-н, с. Межирічка1 | ДП "Межиріцький вітамінний завод" ДАК "Укрмедпром" | Україна, Кіровоград- ська обл., Голованів- ський р-н, с. Межирічка1 | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | П.07.02/05021 |
51. | ЕТОПОЗИД-ЛЕНС | концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл у флаконах | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Російська Федерація | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Російська Федерація | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/6908/01/01 |
52. | ЕФІЗОЛ | таблетки для смоктання N 20 | Балканфарма- Дупниця АТ | Болгарія | Балканфарма- Дупниця АТ | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії та незначні зміни у виробництві готового лікарського засобу | без рецепта | UA/4271/01/01 |
53. | ЗІРТЕК(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 7 | ЮСБ Фаршим С.А. | Швейцарія | ЮСБ Фаршим С.А. | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | UA/1578/01/01 |
54. | ІБУПРОФЕН | капсули по 0,3 г N 12 х 1, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції | за рецептом N 12 х 10; без рецепта N 12 х 1 | UA/5070/01/01 |
55. | ІМУПРЕТ(R) | краплі оральні по 100 мл у флаконах | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (ТОНЗИЛГОН(R) Н); уточнення лікарської форми | без рецепта | UA/6909/01/01 |
56. | ІМУПРЕТ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, N 50 | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (ТОНЗИЛГОН(R) Н); уточнення лікарської форми | без рецепта | UA/6909/02/01 |
57. | ІТРАКОНАЗОЛ | капсули по 100 мг N 4, N 15 | Русан Фарма Лтд | Індія | Русан Фарма Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/6911/01/01 |
58. | КАПОТЕН | таблетки по 25 мг N 15, N 30, N 45 | Брістол-Майєрс Сквібб | Австралія | Брістол-Майєрс Сквібб Австралія Пти Лтд | Австралія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника | за рецептом | UA/1910/01/01 |
59. | КІДДІ ФАРМАТОН СИРОП | сироп по 100 мл або по 200 мл у флаконах N 1 | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Фарматон СА | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; уточнення в АНД р. "Специфікація" | без рецепта | UA/0582/01/01 |
60. | КЛАРИТРОСАНДОЗ XL | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням по 500 мг N 7, N 14 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз, Словенія | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна кількісного складу допоміжних речовин без зміни загальної маси таблетки | за рецептом | UA/4221/02/01 |
61. | КОЗААР | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 14, N 28 | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В. | Нідерланди | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | за рецептом | П.03.01/02811 |
62. | КОЗААР(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 14, N 28 | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження первинної упаковки з маркуванням англійською мовою; вилучення розділу "Маркування" | за рецептом | UA/4127/01/01 |
63. | КО-РЕНІТЕК(R) | таблетки, 20 мг/12,5 мг N 14, N 28 у блістерах, N 56 у флаконах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження первинної упаковки (блістера) з маркуванням англійською мовою; вилучення розділу "Маркування" | за рецептом | UA/4279/01/01 |
64. | КСЕЛОДА | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 60 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Хоффманн-Ля Рош Інк., США для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | США/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/5142/01/01 |
65. | КСЕЛОДА | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 120 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Хоффманн-Ля Рош Інк., США для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | США/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | Р.10.01/03829 |
66. | ЛАМІЗИЛ(R) | крем для зовнішнього застосування 1% по 15 г або по 30 г у тубах | Новартіс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарія | Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія; Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ, Німеччина | Швейцарія/ Німеччина | реєстрація додаткової упаковки для 30 мг (маркування) | без рецепта | UA/1005/03/01 |
67. | ЛІКСОН | розчин для перорального застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Дніпропетровс ьк | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/1491/01/01 |
68. | ЛІПРАЗИД 10 | таблетки N 10 х 3 у блістерах | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/6916/01/01 |
69. | ЛІПРАЗИД 20 | таблетки N 10 х 3 у блістерах | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/6917/01/01 |
70. | ЛІПРИЛ | таблетки по 10 мг N 10 х 3 у блістерах | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/6918/01/01 |
71. | ЛОПЕРАМІД | капсули по 0,002 г N 6 х 2 або N 12 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | реєстрація додаткової упаковки; вилучення розділу "Маркування" | без рецептом | UA/5097/01/01 |
72. | ЛОПЕРАМІД-ЛХ | таблетки по 0,002 г in bulk N 5000 у контейнерах | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД-ЛХ) | - | UA/2981/01/01 |
73. | ЛОПЕРАМІД-ЛХ | таблетки по 0,002 г N 10, N 20 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД-ЛХ) | без рецепта | UA/6919/01/01 |
74. | ЛОПРАКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10 х 2, N 6 х 1 | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | реєстрація додаткової упаковки; зміна місцезнаходження виробника; вилучення розділу "Маркування" | за рецептом | Р.05.03/06744 |
75. | МАБКАМПАТ | концентрат для приготування розчину для інфузій, 30 мг/мл по 1 мл у флаконах N 3 | Джензайм Європа БВ | Нідерланди | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко КГ, Німеччина; Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; затвердження інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/3627/01/01 |
76. | МЕДАСЕПТ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 96% по 100 мл у флаконах | ДП "Межиріцький вітамінний завод" ДАК "Укрмедпром" | Україна, Кіровоград- ська обл., Голованів- ський р-н, с. Межирічка1 | ДП "Межиріцький вітамінний завод" ДАК "Укрмедпром" | Україна, Кіровоград- ська обл., Голованів- ський р-н, с. Межирічка1 | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | П.07.02/05022 |
77. | МЕДОЦИПРИН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6922/01/01 |
78. | МІКОСПОР(R) | розчин для зовнішнього застосування 1% по 15 мл у флаконах N 1 | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина; КВП Фарма + Ветеринар Продукте ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника | без рецепта | UA/3589/02/01 |
79. | МІЛДРОНАТ | розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах N 10 | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Санітас", Литва; Фармацевтична компанія "Єльфа СА", Польща | Литва/Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/3419/01/01 |
80. | МОЛСИДОМІН | таблетки по 2 мг або по 4 мг N 30 | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | реєстрація додаткової упаковки зі старою назвою препарату зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | за рецептом | П.08.02/05251 |
81. | НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ | розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10 | Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни виробників субстанції | за рецептом | Р/98/17/39 |
82. | НО-ШПА(R) | розчин для ін'єкцій, 40 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 25 | САНОФІ-АВЕНТІС Прайвіт Ко. Лтд. | Угорщина | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд. (ХІНОЇН Прайвіт Ко. Лтд.) | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника | за рецептом | UA/0391/02/01 |
83. | НО-ШПА(R) | розчин для ін'єкцій, 40 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 25 | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. | Угорщина | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. | Угорщина | реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | за рецептом | П.01.03/05724 |
84. | ОКСАЛІПЛАТИН МЕДАК | порошок ліофілізований по 50 мг для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл у флаконах N 1 | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки; уточнення графічного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/4884/01/01 |
85. | ОКСАЛІПЛАТИН МЕДАК | порошок ліофілізований по 100 мг для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл у флаконах N 1 | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки; уточнення графічного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/4884/01/02 |
86. | ОКСОЛІН-ДАРНИЦЯ | мазь, 2,5 мг/г по 10 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6926/01/01 |
87. | ОСПЕКСИН | гранули по 33 г для 60 мл (125 мг/5 мл) оральної суспензії у флаконах N 1 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Сандоз ГмбХ | Австрія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна назви виробника | за рецептом | UA/6930/01/01 |
88. | ОСПЕКСИН | гранули по 33 г для 60 мл (250 мг/5 мл) оральної суспензії у флаконах N 1 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Сандоз ГмбХ | Австрія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна назви виробника | за рецептом | UA/6930/01/02 |
89. | ОСПЕКСИН | гранули по 33 г для приготування 60 мл (125 мг/5 мл або 250 мг/5 мл) суспензії у флаконах N 1 | Біохемі ГмбХ | Австрія | Біохемі ГмбХ | Австрія | реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | за рецептом | П.08.02/05180 |
90. | ПАРАЦЕТАМОЛ 325 МГ | таблетки по 325 мг N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції | без рецепта | UA/5069/02/01 |
91. | ПЕНТАСА | супозиторії ректальні по 1000 мг N 28 у комплекті з гігієнічними напальчниками N 28 | Феррінг Інтернешнл Сентер СА | Швейцарія | Феррінг А/С, Данія; Фарбіл Фарма ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія | Данія/ Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; введення додаткових виробників | за рецептом | UA/4990/01/01 |
92. | ПЕНТАСА | таблетки пролонгованої дії по 500 мг N 50, N 100 | Феррінг Інтернешнл Сентер СА | Швейцарія | Феррінг А/С, Данія; Фарбіл Фарма ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія | Данія/ Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; введення додаткових виробників | за рецептом | UA/4990/02/01 |
93. | ПРОСКАР(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 14, N 28 | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди корпорації Мерк Шарп і Доум, США | Нідерланди/ США | реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном та вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/0485/01/01 |
94. | ПРОСТАМЕД | таблетки N 60, N 120, N 200 | Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/6931/01/01 |
95. | РАУНАТИН-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 10, N 10 х 5, N 20 х 1, N 20 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД методів контролю | | UA/5425/01/01 |
96. | РЕЛІУМ | розчин для ін'єкцій по 2 мл (10 мг) в ампулах N 5, N 50 | Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | реєстрація додаткової первинної упаковки (етикетка замість напису) | за рецептом | П.07.03/07093 |
97. | РОНЕМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація додаткової дози | за рецептом | UA/5881/01/03 |
98. | СВЯТОГОР(R) | еліксир для перорального застосування по 100 мл у пляшках або у банках; по 200 мл у флаконах, по 250 мл або 500 мл у пляшках | ТОВ "Фітан" | Україна | ЗАТ "Кременчуцький лікеро-горілчаний завод", Україна; ДП "Межиріцький вітамінний завод" ДАК "Укрмедпром", Україна; ТОВ "Лікеро- горілчаний завод "Тетерів", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | 250 мл, 500 мл - за рецептом; 100 мл, 200мл - без рецепта | Р.03.03/06136 |
99. | СЕНАДЕКС | таблетки по 0,07 г N 12 (12 х 1), N 120 (12 х 10) у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном | без рецепта | UA/5092/01/01 |
100. | СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР | порошок для інгаляцій, дозований, 160 мкг/ 4,5 мкг/дозу по 60 доз або 120 доз у турбухалерах N 1 | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну первинної упаковки та зміна р. "Маркування" | за рецептом | UA/5433/01/02 |
101. | СИНУПРЕТ(R) | краплі для перорального застосування по 100 мл у флаконах | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/4373/02/01 |
102. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70% | розчин 70% по 100 мл у флаконах | Державне підприємство "Лохвицький спиртовий комбінат" | Україна, 37240, Полтавська обл., Лохвицький р-н, м. Червоно- заводське | Державне підприємство "Лохвицький спиртовий комбінат" | Україна, 37240, Полтавська обл., Лохвицький р-н, м. Червоно- заводське | реєстрація додаткової дози | за рецептом | UA/5055/01/02 |
103. | СПОРАГАЛ | капсули по 100 мг N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном | за рецептом | UA/0316/01/01 |
104. | СТИМОЛ(R) | розчин для перорального застосування, 1 г/10 мл по 10 мл у пакетиках N 18 | БІОКОДЕКС | Франція | БІОКОДЕКС | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6937/01/01 |
105. | СТИМОЛ(R) | розчин для перорального застосування 50% по 10 мл у пакетиках N 18 | БІОКОДЕКС | Франція | БІОКОДЕКС | Франція | реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення | без рецепта | П.10.02/05450 |
106. | СУПРАДИН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, N 30 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Рош С.п.А., Італія; ДРАЖЕНОФАРМ Апотекер Пюшль ГмбХ унд Ко КГ, Німеччина | Італія/ Німеччина | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/6212/01/01 |
107. | ТЕЛФАСТ(R) 30 мг | таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг N 10 | Санофі-Авентіс Ю.С. ЛЛСі | США | Санофі-Авентіс Ю.С. ЛЛСі | США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/0613/01/02 |
108. | ТЕЛФАСТ(R) 30 мг | таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг N 10 | Авентіс Фармасьютікалс Інк. | США | Авентіс Фармасьютікалс Інк. | США | реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | без рецепта | Р.04.03/06478 |
109. | ТЕОБОН- ДИТІОМІКОЦИД | порошок кристалічний (субстанція) у банках для виробництва нестерильних лікарських форм | Інститут біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України | Україна, м. Київ | Державне підприємство "Експерименталь ний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/6939/01/01 |
110. | ТІЄНАМ(R) | порошок для приготування розчину для внутрішньом'язових ін'єкцій у флаконах N 1 | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: затвердження додаткового дизайну етикетки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/0524/02/01 |
111. | ТОНЗИЛГОН(R) Н | краплі для перорального застосовання по 100 мл у флаконах | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки зі старою назвою препарату зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | без рецепта | П.08.02/05128 |
112. | ТОНЗИЛГОН(R) Н | драже N 50 | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки зі старою назвою препарату зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | без рецепта | П.08.02/05129 |
113. | ТОПРИЛ | капсули по 2,5 мг N 10 х 3 | Торрент Фармасьютікалс Лтд | Індія | Торрент Фармасьютікалс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/3063/01/01 |
114. | ТОПРИЛ | капсули по 5 мг N 10 х 3 | Торрент Фармасьютікалс Лтд | Індія | Торрент Фармасьютікалс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/3063/01/02 |
115. | ТРАВАТАН(R) | краплі очні, 40 мкг/мл по 2,5 мл у флаконах- крапельницях N 1, N 3 | Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд. | Велико- британія | Алкон-Куврьор | Бельгія | перереєстрація у зв'язку із закянченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | Р.11.02/05563 |
116. | ТРОКСЕВАЗИН(R) | капсули по 300 мг N 50 | Балканфарма-Троян АТ | Болгарія | Балканфарма-Троян АТ, Болгарія; Балканфарма- Разград АТ, Болгарія | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу | без рецепта | UA/3368/02/01 |
117. | УПСАРИН УПСА 500 МГ | таблетки шипучі N 16 | Брістол-Майєрс Сквібб | Франція | Брістол-Майєрс Сквібб | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/2308/01/01 |
118. | ФАКТИВ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 320 мг N 5, N 7 | ВАТ "Верофарм" | Російська Федерація | ВАТ "Верофарм" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/виробника | за рецептом | UA/5890/01/01 |
119. | ФАСТУМ(R) ГЕЛЬ | гель для зовнішнього застосування 2,5% по 20 г, або по 30 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах | А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л. | Італія | А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: оновлення специфкації та методів контролю; введення додаткового виробника активної субстанції; зміна умов зберігання готового лікарського засобу | без рецепта | П.10.00/02319 |
120. | ФІТОВАЛ ШАМПУНЬ ПРОТИ ЛУПИ | шампунь 0,5% по 100 мл у флаконах N 1 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/5012/02/01 |
121. | ФІТОМІКС-12 | екстракт рідкий (субстанція) у контейнерах з поліетилену для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Фітан" | Україна | Фітофарм Клека СА | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань | - | UA/3651/01/01 |
122. | ФОСАМАКС(R) | таблетки по 10 мг N 28 | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження первинної упаковки з маркуванням англійською мовою; вилучення розділу "Маркування" | за рецептом | UA/4299/01/01 |
123. | ФРАКСИПАРИН(R) | розчин для ін'єкцій, 9500 МО/мл по 0,6 мл (5700 МО анти-Ха), по 0,8 мл (7600 МО анти-Ха) у попередньо заповнених шприцах N 10 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; Санофі Вінтроп Індастріа, Франція | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | П.05.03/06833 |
124. | ФРАКСИПАРИН(R) | розчин для ін'єкцій, 9500 МО анти-Ха/мл по 0,3 мл (2850 МО анти-Ха) або по 0,4 мл (3800 МО анти-Ха) у заповнених шприцах N 2, N 10 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоВеллком Продакшн | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2970/01/01 |
125. | ФРАКСИПАРИН(R) ФОРТЕ | розчин для ін'єкцій, 19000 МО анти-Ха/ 1 мл по 0,6 мл (11400 МО анти-Ха), або по 0,8 мл (15200 МО анти-Ха), або по 1 мл (19000 МО анти-Ха) у попередньо заповнених шприцах N 2, N 10 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; Санофі Вінтроп Індастріа, Франція | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткових тестів в АНД | за рецептом | UA/2970/01/02 |
126. | ЦЕБАНЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г/1 г у флаконах N 1 | ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед) | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед) | Індія | реєстрація додаткової дози | за рецептом | UA/1008/01/02 |
127. | ЦЕЗОЛІН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6949/01/01 |
128. | ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 5 | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника алюмінієвих ковпачків | за рецептом | UA/4616/01/01 |
129. | ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 5 | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника алюмінієвих ковпачків | за рецептом | UA/4616/01/02 |
130. | ЦЕФОТАКСИМ-БХФЗ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 5 | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника алюмінієвих ковпачків | за рецептом | UA/4252/01/01 |
131. | ЦЕФОТАКСИМ-БХФЗ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 5 | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника алюмінієвих ковпачків | за рецептом | UA/4252/01/02 |
132. | ЦЕФТАЗИДИМ | порошок для приготування розчину для внутрішньом'язових ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1, N 50 | ВАТ "Красфарма" | Російська Федерація | ВАТ "Красфарма" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/6855/01/01 |
133. | ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 5 | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника алюмінієвих ковпачків | за рецептом | UA/4174/01/01 |
134. | ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 5 | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника алюмінієвих ковпачків | за рецептом | UA/4174/01/02 |
135. | ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г у флаконах N 5 | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника алюмінієвих ковпачків | за рецептом | UA/0565/01/01 |
136. | ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,75 г у флаконах N 5 | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника алюмінієвих ковпачків | за рецептом | UA/0565/01/02 |
137. | ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,5 г у флаконах N 1, N 5 | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника алюмінієвих ковпачків | за рецептом | UA/0565/01/03 |
138. | ЦИПРОБАЙ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 10 | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та зміна процедури випробування готового лікарського засобу | за рецептом | П.07.00/01960 |
139. | ЦИПРОБАЙ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10 | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та зміна процедури випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3423/01/02 |