• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 17.08.2007 № 483
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 17.08.2007
  • Номер: 483
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 17.08.2007
  • Номер: 483
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
17.08.2007 N 483
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.
Міністр Ю.О.Гайдаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
17.08.2007 N 483
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АБІЛІФАЙтаблетки по 5 мг
N 28
Брістол-Майєрс
Сквібб Продактс
С.А.
ШвейцаріяБрістол-Майєрс
Сквібб
Менюфекчуринг
Компані
СШАреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6886/01/01
2.АБІЛІФАЙтаблетки по 10 мг
N 28
Брістол-Майєрс
Сквібб Продактс
С.А.
ШвейцаріяБрістол-Майєрс
Сквібб
Менюфекчуринг
Компані
СШАреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6886/01/02
3.АБІЛІФАЙтаблетки по 15 мг
N 28
Брістол-Майєрс
Сквібб Продактс
С.А.
ШвейцаріяБрістол-Майєрс
Сквібб
Менюфекчуринг
Компані
СШАреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6886/01/03
4.АБІЛІФАЙтаблетки по 30 мг
N 28
Брістол-Майєрс
Сквібб Продактс
С.А.
ШвейцаріяБрістол-Майєрс
Сквібб
Менюфекчуринг
Компані
СШАреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6886/01/04
5.АЗОМЕКС Нтаблетки,
5 мг/12,5 мг N 30
Актавіс груп АТІсландіяЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ЛТД
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6888/01/01
6.АМІГРЕНкапсули по 50 мг
N 1, N 3
ТОВ "АСТРАФАРМ"Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ"Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6890/01/01
7.АМІГРЕНкапсули по 100 мг
N 1, N 3
ТОВ "АСТРАФАРМ"Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ"Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6891/01/01
8.АМОФАСТтаблетки, що
диспергуються по
375 мг N 20
Актавіс груп АТІсландіяАктавіс РТІндонезіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6892/01/01
9.АМОФАСТтаблетки, що
диспергуються по
500 мг N 20
Актавіс груп АТІсландіяАктавіс РТІндонезіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6892/01/02
10.АМОФАСТтаблетки, що
диспергуються по
750 мг N 20
Актавіс груп АТІсландіяАктавіс РТІндонезіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6892/01/03
11.АФАЛАтаблетки
гомеопатичні
N 20 х 2, N 20 х 5
ТОВ "НВФ "Матеріа
Медика Холдинг"
Російська
Федерація
ТОВ "НВФ "Матеріа
Медика Холдинг"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6887/01/01
12.АЦИКЛОВІР-ЛХтаблетки по 0,2 г
N 10, N 20
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6895/01/01
13.АЦИКЛОВІР-ЛХтаблетки по 0,2 г
in bulk N 3000
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
-UA/6896/01/01
14.БАГОМЕТтаблетки
пролонгованої дії,
вкриті оболонкою,
по 850 мг, N 10,
N 30, N 60, N 120
Кіміка
Монтпеллієр С.А.
АргентинаКіміка
Монтпеллієр С.А.
Аргентинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6897/01/01
15.БАГОМЕТтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг, N 10,
N 30, N 60, N 120
Кіміка
Монтпеллієр С.А.
АргентинаКіміка
Монтпеллієр С.А.
Аргентинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6897/01/02
16.БАГОМЕТтаблетки
пролонгованої дії,
вкриті оболонкою,
по 850 мг in bulk
N 100, N 120,
N 1000
у контейнерах
Кіміка
Монтпеллієр С.А.
АргентинаКіміка
Монтпеллієр С.А.
Аргентинареєстрація
на 5 років
-UA/6898/01/01
17.БАГОМЕТтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг in bulk
N 100, N 120,
N 1000
у контейнерах
Кіміка
Монтпеллієр С.А.
АргентинаКіміка
Монтпеллієр С.А.
Аргентинареєстрація
на 5 років
-UA/6898/01/02
18.БАГОТИРОКСтаблетки по 50 мкг
N 50, N 100
Кіміка
Монтпеллієр С.А.
АргентинаКіміка
Монтпеллієр С.А.
Аргентинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6899/01/01
19.БАГОТИРОКСтаблетки по 100 мкг
N 50, N 100
Кіміка
Монтпеллієр С.А.
АргентинаКіміка
Монтпеллієр С.А.
Аргентинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6899/01/02
20.БАГОТИРОКСтаблетки по 150 мкг
N 50, N 100
Кіміка
Монтпеллієр С.А.
АргентинаКіміка
Монтпеллієр С.А.
Аргентинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6899/01/03
21.БАГОТИРОКСтаблетки по 50 мкг
in bulk N 1000
у контейнерах
Кіміка
Монтпеллієр С.А.
АргентинаКіміка
Монтпеллієр С.А.
Аргентинареєстрація
на 5 років
-UA/6900/01/01
22.БАГОТИРОКСтаблетки по 100 мкг
in bulk N 1000
у контейнерах
Кіміка
Монтпеллієр С.А.
АргентинаКіміка
Монтпеллієр С.А.
Аргентинареєстрація
на 5 років
-UA/6900/01/02
23.БАГОТИРОКСтаблетки по 150 мкг
in bulk N 1000
у контейнерах
Кіміка
Монтпеллієр С.А.
АргентинаКіміка
Монтпеллієр С.А.
Аргентинареєстрація
на 5 років
-UA/6900/01/03
24.БУПРЕНОРФІН
ЕТІФАРМ
таблетки
сублінгвальні по
0,4 мг N 7, N 28
ЕтіфармФранціяЕтіфармФранціяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6902/01/01
25.БУПРЕНОРФІН
ЕТІФАРМ
таблетки
сублінгвальні
по 2 мг N 7, N 28
ЕтіфармФранціяЕтіфармФранціяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6902/01/02
26.БУПРЕНОРФІН
ЕТІФАРМ
таблетки
сублінгвальні
по 8 мг N 7, N 28
ЕтіфармФранціяЕтіфармФранціяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6902/01/03
27.ВОСУЛІН - Ррозчин для
ін'єкцій, 100 МО/мл
по 10 мл у флаконах
N 1
Вокхардт ЛімітедІндіяВокхардт ЛімітедІндіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/2668/01/02
28.ГЕЕРДІНпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 20 мг
у флаконах N 1
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Неон Лабораторіес
ПВТ Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6630/02/01
29.ГРОВІТкраплі для
перорального
застосування
по 15 мл у флаконах
ЮСВ ЛІМІТЕДІндіяЮСВ ЛІМІТЕДІндіяреєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/3925/02/01
30.ГРУДНИЙ ЗБІР N 4порошок по 2,0 г у
фільтр-пакетах N 20
ВАТ
"Красногор-
склексредства"
РосіяВАТ
"Красногор-
склексредства"
Росіяреєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6903/01/01
31.ДЕКСА-ГЕНТАМІЦИНмазь очна по 2,5 г
у тубах
УРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ і Ко. КГ
НімеччинаУРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ і Ко. КГ
Німеччинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5562/02/01
32.ЕКОКС 400таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг N 10 х 10
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
ІндіяМаклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6906/01/01
33.ЕКОКС 400таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг in bulk
N 1000
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
ІндіяМаклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
-UA/6907/01/01
34.ЕТИЛОВИЙ ЕФІР
альфа-
БРОМІЗО-
ВАЛЕРІАНОВОЇ
КИСЛОТИ
рідина (субстанція)
у скляних флаконах,
або у скляних
бутлях, або
у поліетиленових
каністрах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
ТОВ
"Технопарк-Центр"
Росіяреєстрація
на 5 років
-UA/6954/01/01
35.ЗІКОМБспрей назальний по
10 мл у флаконах
НікомедАвстріяНікомед Фарма АСНорвегіяреєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6955/01/01
36.ІБУПРОМ СПРИНТ
КАПС
капсули по 200 мг
N 6, N 10, N 12,
N 24, N 30
ТОВ ЮС ФармаціяПольщаР.П. Шерер ГмбХ &
Со. КГ,
Німеччина; ТОВ ЮС
Фармація, Польща
Німеччина/
Польща
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6045/02/01
37.ІПРЕС(R) ЛОНГтаблетки
пролонгованої дії,
вкриті оболонкою,
по 1,5 мг N 10 х 3
ШВАРЦ ФАРМА Сп. з
о.о.
ПольщаЗФ Альтана фарма
Сп. з о.о.
Польщареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6910/01/01
38.ЙОГЕКСОЛпорошок
(субстанція)
у подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
Interpharma
Praha, a.s.
Чеська
Республіка
реєстрація
на 5 років
-UA/6912/01/01
39.КАЛЬЦИФЕРОЛтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 60
Ен Бі Ті Вай,
Інк.
СШАЕн Бі Ті Вай,
Інк.
СШАреєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6913/01/01
40.КАРБАЛЕКС 600 мг
РЕТАРД
таблетки
пролонгованої дії
по 600 мг N 100
Герот
Фармацеутика ГмбХ
АвстріяГерот
Фармацеутика ГмбХ
Австріяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6914/01/01
41.КАРБАЛЕКС 300 мг
РЕТАРД
таблетки
пролонгованої дії
по 300 мг N 100
Герот
Фармацеутика ГмбХ
АвстріяГерот
Фармацеутика ГмбХ
Австріяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6914/01/02
42.КАРБАЛЕКС 200 мгтаблетки по 200 мг
N 100
Герот
Фармацеутика ГмбХ
АвстріяГерот
Фармацеутика ГмбХ
Австріяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6914/02/01
43.КАРБАЛЕКС 400 мгтаблетки по 400 мг
N 100
Герот
Фармацеутика ГмбХ
АвстріяГерот
Фармацеутика ГмбХ
Австріяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6914/02/02
44.КОНВУЛЕКСсироп для дітей,
50 мг/мл по 100 мл
у флаконах
Герот
Фармацеутика ГмбХ
АвстріяГерот
Фармацеутика ГмбХ
Австріяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6595/02/01
45.КОРИЛІПсупозиторії
ректальні N 10
ТОВ "АЛЬТФАРМ"Російська
Федерація
ТОВ "АЛЬТФАРМ"Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6915/01/01
46.МААЛОКС(R) МІНІсуспензія для
перорального
застосування,
25 мЕкв/4,3 мл
по 4,3 мл у пакетах
N 20
САНОФІ-АВЕНТІС
ОТС
ФранціяЕй. Наттерманн
енд Сайі ГмбХ
Німеччинареєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6920/01/01
47.МЕЗОНЕКСпорошок для розчину
для ін'єкцій
по 500 мг
у флаконах N 1
ОРХІД ХЕЛТХКЕР
(відділення Орхід
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лімітед)
ІндіяОРХІД ХЕЛТХКЕР
(відділення Орхід
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лімітед)
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6923/01/01
48.МЕЗОНЕКСпорошок для розчину
для ін'єкцій по 1 г
у флаконах N 1
ОРХІД ХЕЛТХКЕР
(відділення Орхід
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лімітед)
ІндіяОРХІД ХЕЛТХКЕР
(відділення Орхід
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лімітед)
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6923/01/02
49.МЕРАДАЗОЛтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 500 мг N 10,
N 10 х 2
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6924/01/01
50.НАТРІЮ ЛАКТАТсироподібна рідина
(субстанція)
у каністрах або
у біксах для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ТОВ "Юрія-Фарм"Україна,
м. Київ
Lactochem Limited
of the
corporation
Malladi Drugs &
Pharmaceuticals
Limited
Індіяреєстрація
на 5 років
-UA/6925/01/01
51.ОМАРОНтаблетки N 30,
N 60, N 90
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
N 30,
N 60 -
без
рецепта;
N 90 -
за
рецептом
UA/6927/01/01
52.ОМЕПРАЗОЛкапсули по 0,02 г
N 30
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6928/01/01
53.ОПТИКСтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
N 10 х 3, N 10 х 6
у блістерах, N 60
у контейнерах
(баночках)
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6929/01/01
54.ОРНІСИД ФОРТтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 500 мг N 10
Тріфарма Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
ТуреччинаАБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/3099/01/02
55.САЛЬБРОКСОЛтаблетки N 10 х 2,
N 10 х 4
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6932/01/01
56.СЕРТРАЛЮКСтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 50 мг
N 30
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяНовартіс ЛтдБангладешреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6933/01/01
57.СЕРТРАЛЮКСтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 100 мг N 30
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяНовартіс ЛтдБангладешреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6933/01/02
58.СИБАЦЕНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 14, N 28
Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс Фарма
С.п.А.
Італіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6934/01/01
59.СИБАЦЕНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 14
Новартіс Фарма АГШвейцаріяНОВАРТІС
ФАРМАСЬЮТИКА С.А.
Іспаніяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6934/01/02
60.СИРОП ПОДОРОЖНИКА
З ВІТАМІНОМ С
сироп по 200 мл
у флаконах N 1
Республіканське
унітарне
підприємство
"Екзон"
Республіка
Білорусь
Республіканське
унітарне
підприємство
"Екзон"
Республіка
Білорусь
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6935/01/01
61.СИРОП ЧЕБРЕЦЯ З
ВІТАМІНОМ С
сироп по 200 мл
у флаконах N 1
Республіканське
унітарне
підприємство
"Екзон"
Республіка
Білорусь
Республіканське
унітарне
підприємство
"Екзон"
Республіка
Білорусь
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6936/01/01
62.ТАВАМІНкапсули N 50Республіканське
унітарне
підприємство
"Гродненський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
Республіканське
унітарне
підприємство
"Гродненський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6938/01/01
63.ТЕОФІЛІН-200таблетки
пролонгованої дії
по 200 мг N 15
ТОВ АРВІН ГРУПЛатвіяТОВ Адванс
Ремедіес
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6940/01/01
64.ТЕОФІЛІН-300таблетки
пролонгованої дії
по 300 мг N 15
ТОВ АРВІН ГРУПЛатвіяТОВ Адванс
Ремедіес
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6940/01/02
65.ТІОЦЕТАМ(R) ФОРТЕтаблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6941/01/01
66.ТРИПТОФАНкапсули по 200 мг
N 30
Республіканське
унітарне
підприємство
"Гродненський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
Республіканське
унітарне
підприємство
"Гродненський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6942/01/01
67.ТРІОКСАЛкапсули по 100 мг
N 4, N 14, N 28
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.
ПольщаЛіконса С.А.Іспаніяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6943/01/01
68.УРОПРЕСкраплі назальні,
0,1 мг/мл по 2,5 мл
у флаконах
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6944/01/01
69.УРОПРЕСспрей назальний,
0,1 мг/мл по 2,5 мл
у флаконах
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6944/02/01
70.ФІТОГЕПАТОЛ N 3
(ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР
N 3)
порошок по 2,0 г у
фільтр-пакетах N 20
ВАТ
"Красногор-
склексредства"
РосіяВАТ
"Красногор-
склексредства"
Росіяреєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6945/01/01
71.ФІТОНЕФРОЛ
(УРОЛОГІЧНИЙ
ЗБІР)
порошок по 2,0 г у
фільтр-пакетах N 20
ВАТ
"Красногор-
склексредства"
РосіяВАТ
"Красногор-
склексредства"
Росіяреєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6946/01/01
72.ФТОРОЛІКрозчин для ін'єкцій
5% по 5 мл
в ампулах N 10 або
у флаконах N 10
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6947/01/01
73.ХУДІЯ(R)таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАреєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6948/01/01
Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України


В.Т.Чумак
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
17.08.2007 N 483
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АЛКЕРАНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 2 мг
N 25
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
Хойманн ПСС ГмбХ,
Німеччина для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/4713/01/01
2.АЛФЛУТОПрозчин для ін'єкцій
по 1 мл в ампулах
N 10
КО "Біотехнос" АТРумуніяКО "Біотехнос" АТРумуніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми
за
рецептом
UA/6889/01/01
3.АНАЛЬГІН-ЗДОРОВ'Ярозчин для ін'єкцій
50% по 1 мл або по
2 мл в ампулах N 10
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
УкраїнаТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення нормування
показника "Ступінь
забарвлення"
за
рецептом
UA/5706/02/01
4.АНТРАЛЬ(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по 0,1 г
N 30
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченнм терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/6893/01/01
5.АНТРАЛЬ(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по 0,2 г
N 30
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченнм терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/6893/01/02
6.АРАВА(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 30 у флаконах
САНОФІ-АВЕНТІС
Дойчланд ГмбХ
НімеччинаАвентіс
Інтерконтинентал
Франціяреєстрація
додаткової первинної
упаковки (нове
графічне зображення)
за
рецептом
UA/4767/01/02
7.АРАВА(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг N 3
у блістерах
САНОФІ-АВЕНТІС
Дойчланд ГмбХ
НімеччинаАвентіс
Інтерконтинентал
Франціяреєстрація
додаткової первинної
упаковки (нове
графічне зображення)
за
рецептом
UA/4767/01/03
8.АРАВА(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 30 у флаконах
САНОФІ-АВЕНТІС
Дойчланд ГмбХ
НімеччинаАвентіс
Інтерконтинентал
Франціяреєстрація
додаткової первинної
упаковки (нове
графічне зображення)
за
рецептом
UA/4767/01/01
9.АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА
таблетки для
жування по 180 мг
N 10, N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках; N 30
у контейнерах із
пластмаси; N 60
у банках
із скломаси
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
складу препарату
(допоміжних речовин)
без
рецепта
Р.05.03/06546
10.АСПАРКАМрозчин для ін'єкцій
по 5 мл або 10 мл в
ампулах N 10
АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань готового
лікарського засобу
за
рецептом
UA/1309/01/01
11.АСПЕКАРДтаблетки по 0,1 г
N 100 у контейнерах
полімерних
ТОВ
"Стиролбіофарм"
УкраїнаТОВ
"Стиролбіофарм"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника активної
субстанції
без
рецепта
UA/5090/01/01
12.АСПЕТЕРтаблетки по 0,325 г
N 6, N 12
у контурних
чарункових
упаковках; N 30,
N 50, N 100
у полімерних
контейнерах
ТОВ
"Стиролбіофарм"
УкраїнаТОВ
"Стиролбіофарм"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника активної
субстанції
без
рецепта
UA/5073/01/01
13.АТЕНОЛ-Н(ТМ) 25таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 28
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індіяреєстрація
додаткової дози
за
рецептом
UA/6894/01/01
14.АТЕНОЛ-Н(ТМ) 50таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 28
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індіяреєстрація
додаткової дози
за
рецептом
UA/6894/01/02
15.АУГМЕНТИН(ТМ)порошок для
приготування
розчину для
ін'екцій, по 0,6 г
у флаконах N 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
СмітКляйн Бічем
Фармасьютікалс
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки
за
рецептом
UA/0987/01/02
16.АЦИКЛОВІР-ДАРНИЦЯтаблетки по 0,2 г
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань готового
лікарського засобу
та субстанції
за
рецептом
UA/0991/01/01
17.БАРІЮ СУЛЬФАТ ДЛЯ
РЕНТГЕНОСКОПІЇ
порошок для
приготування
суспензії для
перорального
застосування
по 100 г
у пакетиках N 1
або у стаканчиках
полімерних N 1
ТОВ "Исток Плюс"УкраїнаВАТ "Хімічний
завод
ім. Л.Я. Карпова"
Російська
Федерація
(Республіка
Татарстан)
реєстрація
додаткової упаковки
за
рецептом
UA/4563/01/01
18.БЕКОТИД ЕВОХАЛЕРаерозоль для
інгаляцій,
дозований,
50 мкг/дозу
по 200 доз
в балонах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
Кьєзі
Фармасьютичі
С.п.А., Італія;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція
Італія/
Франція
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки
за
рецептом
UA/1204/01/01
19.БЕЛАСТЕЗИНтаблетки N 10ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
УкраїнаЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення інструкції
для медичного
застосування
без
рецепта
UA/6219/01/01
20.БЕРОТЕК(R) Наерозоль дозований,
100 мкг/дозу
по 10 мл (200 доз)
у металевому
балончику
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
НімеччинаБерінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко. КГ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації та
методів контролю
готового лікарського
засобу
за
рецептом
UA/3123/01/01
21.БЕТАГІСтаблетки по 16 мг
N 10, N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт"УкраїнаТОВ "Фарма Старт"Українареєстрація
додаткової упаковки
за
рецептом
UA/5027/01/01
22.БОНЕФОС(R)концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 60 мг/мл
по 5 мл in bulk
в ампулах N 50
Шерінг Оу,
Фінляндія,
компанія Шерінг
АГ, Німеччина
Фінляндія/
Німеччина
Шерінг Оу,
Фінляндія,
компанія Шерінг
АГ, Німеччина;
ЙєнаГексал Фарма
ГмбХ, Німеччина
Фінляндія/
Німеччина
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/3205/02/01
23.БОНЕФОС(R)капсули по 400 мг
in bulk N 100 х 100
Шерінг Оу,
Фінляндія,
компанія Шерінг
АГ, Німеччина
Фінляндія/
Німеччина
Шерінг Оу,
Фінляндія,
компанія Шерінг
АГ, Німеччина
Фінляндія/
Німеччина
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/3205/03/01
24.БОНЕФОС(R)капсули по 400 мг
N 30, N 100
Шерінг Оу,
Фінляндія,
компанія Шерінг
АГ, Німеччина
Фінляндія/
Німеччина
Шерінг Оу,
Фінляндія,
компанія Шерінг
АГ, Німеччина
Фінляндія/
Німеччина
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептиом
UA/6901/01/01
25.БОНЕФОС(R)концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 60 мг/мл
по 5 мл в ампулах
N 5
Шерінг Оу,
Фінляндія,
компанія Шерінг
АГ, Німеччина
Фінляндія/
Німеччина
Шерінг Оу,
Фінляндія,
компанія Шерінг
АГ, Німеччина;
ЙєнаГексал Фарма
ГмбХ, Німеччина
Фінляндія/
Німеччина
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептиом
UA/6901/02/01
26.БРОНХІАЛЬНИЙ
БАЛЬЗАМ БЕЛЛ'С
розчин для
перорального
застосування
по 200 мл у пляшках
БЕЛЛ, САНЗ & КО.
(ДРАГГІСТС)
ЛІМІТЕД
АнгліяБЕЛЛ, САНЗ & КО.
(ДРАГГІСТС)
ЛІМІТЕД
Англіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення вторинної
упаковки з
маркуванням
українською,
російською та
англійською мовами;
уточнення розділу
"Спосіб застосування
та дози" в
інструкції для
медичного
застосування
без
рецепта
UA/6177/01/01
27.ВАЗОКЕТ(R) 600таблетки по 600 мг
N 30
Страген Фарма САШвейцаріяВаймер Фарма ГмбХНімеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення р. "Опис"
за
рецептом
UA/4403/01/01
28.ВІТАКАПкапсули м'які N 10,
N 30, N 100
Мега Лайфсайенсіз
Лтд
ТаїландМега Лайфсайенсіз
Лтд
Таїландперереєстрацію у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/6950/01/01
29.ВІТАКАПкапсули м'які in
bulk N 1000
Мега Лайфсайенсіз
Лтд
ТаїландМега Лайфсайенсіз
Лтд
Таїландперереєстрацію у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/6951/01/01
30.ВІТАМ(R)капсули N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
УкраїнаЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення, зміна
назви та виведення
виробників активних
субстанцій; зміна
специфікації
без
рецепта
UA/3146/01/01
31.ВІТАМІН С 500 МГ
АПЕЛЬСИНОВИЙ
таблетки для
жування по 500 мг
N 6, N 12
у контурних
чарункових
упаковках; N 30,
N 50, N 100
у контейнерах
капсули N 10 х 3
ТОВ
"Стиролбіофарм"
УкраїнаТОВ
"Стиролбіофарм"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви та введення
додаткового
виробника активної
субстанції
без
рецепта
UA/5081/01/01
32.ГІДРОКОРТИЗОНУ
АЦЕТАТ
суспензія для
ін'єкцій 2,5%
по 2 мл в ампулах
N 10
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
УкраїнаХарківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД п. 5
за
рецептом
UA/5626/01/01
33.ГІЗААР(R)таблетки, вкриті
оболонкою
(50 мг/12,5 мг),
N 14, N 28
Мерк Шарп і ДоумСША"Мерк Шарп і Доум
Б.В.", Нідерланди
корпорації "Мерк
Шарп і Доум", США
Нідерланди/
США
реєстрація
додаткової упаковки
з іншим дизайном;
затвердження
первинної упаковки
та вилучення
р. "Маркування"
за
рецептом
П.03.03/06209
34.ГІНСОМІНкапсули м'які N 30Мега Лайфсайенсіз
Лтд
ТаїландМега Лайфсайенсіз
Лтд
Таїландперереєстрацію у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/6952/01/01
35.ГІНСОМІНкапсули м'які in
bulk N 3000
Мега Лайфсайенсіз
Лтд
ТаїландМега Лайфсайенсіз
Лтд
Таїландперереєстрацію у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/6953/01/01
36.ГЛІБЕНКЛАМІДтаблетки по 5 мг
N 30 у контейнерах
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату
(було - ГЛІБАМІД)
за
рецептом
UA/2820/01/01
37.ГЛІКЛАЗИД MR
СЕРВ'Є
таблетки
з модифікованим
вивільненням
по 30 мг N 60
Лабораторії
Серв'є
ФранціяЛабораторії
Серв'є Індастрі,
Франція; Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія
Франція/
Ірландія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї для
субстанції; введення
додаткового
постачальника
допоміжної речовини;
додання
альтернативного
розміру серії (для
виробника
Лабораторії Серв'є
Індастрі, Франція)
за
рецептом
UA/4353/01/01
38.ГЛУТАРГІНрозчин для ін'єкцій
4% по 5 мл
в ампулах N 10
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
УкраїнаТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
методів контролю
за
рецептом
UA/4022/01/01
39.ДЕЛОРмазь для
зовнішнього
застосування 0,05%
по 25 г у тубах N 1
Фарма
Інтернешенал
ЙорданіяФарма
Інтернешенал
Йорданіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення штрих-
коду на вторинній
упаковці
за
рецептом
UA/3092/02/01
40.ДЕРЕВІЮ НАСТОЙКАнастойка
(субстанція)
у бутлях для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/6904/01/01
41.ДЕРМОВЕЙТ(ТМ)мазь 0,05% по 25 г
у тубах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польщавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки
за
рецептом
UA/1600/01/01
42.ДЕРМОВЕЙТ(ТМ)крем 0,05% по 25 г
у тубах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польщавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки
за
рецептом
UA/1600/02/01
43.ДИКЛОВІТкапсули N 30, N 50Ланнахер
Хейльміттель ГмбХ
АвстріяЛаннахер
Хейльміттель ГмбХ
Австріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
маркуванні
графічного
оформлення упаковки
з вилученням розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/5909/01/01
44.ДИЛАСИДОМтаблетки по 2 мг
N 30
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
ПольщаВаршавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату
(було - МОЛСИДОМІН)
за
рецептом
UA/6905/01/01
45.ДИЛАСИДОМтаблетки по 4 мг
N 30
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
ПольщаВаршавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату
(було - МОЛСИДОМІН)
за
рецептом
UA/6905/01/02
46.ДІАБЕТОН(R)таблетки по 80 мг
N 60 (20 х 3)
Лабораторії
Серв'є
ФранціяЛабораторії
Серв'є
Індастрі
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї для
субстанції
за
рецептом
UA/2158/01/01
47.ДІАБЕТОН(R) MRтаблетки з
модифікованим
вивільненням
по 30 мг N 60
Лабораторії
Серв'є
ФранціяЛабораторії
Серв'є
Індастрі,
Франція; Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія
Франція/
Ірландія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї; введення
додаткового
постачальника
допоміжної речовини;
додання
альтернативного
розміру серії (для
виробника
Лабораторії Серв'є
Індастрі, Франція)
за
рецептом
UA/2158/02/01
48.ДОКСАЗОЗИН-
РАТІОФАРМ
таблетки по 2 мг
N 10 х 2
ратіофарм ГмбХНімеччинавиробник in bulk:
Зігфрид CMS Лтд,
Швейцарія;
виробник
кінцевого
продукту: Меркле
ГмбХ, Німеччина
Швейцарія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
специфікації в АНД
за
рецептом
UA/4621/01/01
49.ЕВІКАкапсули N 20 у
флаконі N 1
в картонній коробці
Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед
ПакистанХербіон Пакистан
Прайвет Лімітед
Пакистанвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД р.
"Кількісне
визначення"
без
рецепта
UA/6413/01/01
50.ЕТОЛрозчин 96%
(субстанція) у
бутлях скляних або
у поліетиленових
контейнерах
ДП "Межиріцький
вітамінний завод"
ДАК "Укрмедпром"
Україна,
Кіровоград-
ська обл.,
Голованів-
ський р-н,
с. Межирічка1
ДП "Межиріцький
вітамінний завод"
ДАК "Укрмедпром"
Україна,
Кіровоград-
ська обл.,
Голованів-
ський р-н,
с. Межирічка1
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-П.07.02/05021
51.ЕТОПОЗИД-ЛЕНСконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 20 мг/мл
по 5 мл у флаконах
ТОВ "ЛЕНС-Фарм"Російська
Федерація
ТОВ "ЛЕНС-Фарм"Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми
за
рецептом
UA/6908/01/01
52.ЕФІЗОЛтаблетки для
смоктання N 20
Балканфарма-
Дупниця АТ
БолгаріяБалканфарма-
Дупниця АТ
Болгаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
розміру серії та
незначні зміни у
виробництві готового
лікарського засобу
без
рецепта
UA/4271/01/01
53.ЗІРТЕК(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 7
ЮСБ Фаршим С.А.ШвейцаріяЮСБ Фаршим С.А.Швейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
специфікації
готового лікарського
засобу
без
рецепта
UA/1578/01/01
54.ІБУПРОФЕНкапсули по 0,3 г
N 12 х 1, N 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Стиролбіофарм"
УкраїнаТОВ
"Стиролбіофарм"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника активної
субстанції
за
рецептом
N 12 х
10;
без
рецепта
N 12 х 1
UA/5070/01/01
55.ІМУПРЕТ(R)краплі оральні по
100 мл у флаконах
Біонорика АГНімеччинаБіонорика АГНімеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату
(ТОНЗИЛГОН(R) Н);
уточнення лікарської
форми
без
рецепта
UA/6909/01/01
56.ІМУПРЕТ(R)таблетки, вкриті
оболонкою, N 50
Біонорика АГНімеччинаБіонорика АГНімеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату
(ТОНЗИЛГОН(R) Н);
уточнення лікарської
форми
без
рецепта
UA/6909/02/01
57.ІТРАКОНАЗОЛкапсули по 100 мг
N 4, N 15
Русан Фарма ЛтдІндіяРусан Фарма ЛтдІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
(маркування)
за
рецептом
UA/6911/01/01
58.КАПОТЕНтаблетки по 25 мг
N 15, N 30, N 45
Брістол-Майєрс
Сквібб
АвстраліяБрістол-Майєрс
Сквібб Австралія
Пти Лтд
Австраліявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника
за
рецептом
UA/1910/01/01
59.КІДДІ ФАРМАТОН
СИРОП
сироп по 100 мл або
по 200 мл у
флаконах N 1
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
НімеччинаФарматон САШвейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
уточнення в АНД
р. "Специфікація"
без
рецепта
UA/0582/01/01
60.КЛАРИТРОСАНДОЗ XLтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
з модифікованим
вивільненням
по 500 мг N 7, N 14
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяЛек фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз,
Словенія
Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
кількісного складу
допоміжних речовин
без зміни загальної
маси таблетки
за
рецептом
UA/4221/02/01
61.КОЗААРтаблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
N 14, N 28
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк
ШвейцаріяМерк Шарп і Доум
Б.В.
Нідерландиреєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
П.03.01/02811
62.КОЗААР(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
N 14, N 28
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк
ШвейцаріяМерк Шарп і Доум
Б.В.
Нідерландивнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
первинної упаковки з
маркуванням
англійською мовою;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/4127/01/01
63.КО-РЕНІТЕК(R)таблетки,
20 мг/12,5 мг N 14,
N 28 у блістерах,
N 56 у флаконах
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк
ШвейцаріяМерк Шарп і Доум
Б.В.
Нідерландивнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
первинної упаковки
(блістера) з
маркуванням
англійською мовою;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/4279/01/01
64.КСЕЛОДАтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг N 60
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд
ШвейцаріяХоффманн-Ля Рош
Інк., США для
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія
США/
Швейцарія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/5142/01/01
65.КСЕЛОДАтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг N 120
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд
ШвейцаріяХоффманн-Ля Рош
Інк., США для
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія
США/
Швейцарія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
Р.10.01/03829
66.ЛАМІЗИЛ(R)крем
для зовнішнього
застосування 1%
по 15 г або по 30 г
у тубах
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А.
ШвейцаріяНовартіс
Консьюмер Хелс
С.А., Швейцарія;
Новартіс Фарма
Продукціонс ГмбХ,
Німеччина
Швейцарія/
Німеччина
реєстрація
додаткової упаковки
для 30 мг
(маркування)
без
рецепта
UA/1005/03/01
67.ЛІКСОНрозчин
для перорального
застосування
по 50 мл або
по 100 мл
у флаконах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна, м.
Дніпропетровс
ьк
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/1491/01/01
68.ЛІПРАЗИД 10таблетки N 10 х 3
у блістерах
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
за
рецептом
UA/6916/01/01
69.ЛІПРАЗИД 20таблетки N 10 х 3
у блістерах
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
за
рецептом
UA/6917/01/01
70.ЛІПРИЛтаблетки по 10 мг
N 10 х 3
у блістерах
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
за
рецептом
UA/6918/01/01
71.ЛОПЕРАМІДкапсули по 0,002 г
N 6 х 2 або
N 12 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Стиролбіофарм"
УкраїнаТОВ
"Стиролбіофарм"
Українареєстрація
додаткової упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
без
рецептом
UA/5097/01/01
72.ЛОПЕРАМІД-ЛХтаблетки по 0,002 г
in bulk N 5000 у
контейнерах
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату
(було - ЛОПЕРАМІДУ
ГІДРОХЛОРИД-ЛХ)
-UA/2981/01/01
73.ЛОПЕРАМІД-ЛХтаблетки по 0,002 г
N 10, N 20
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату
(було - ЛОПЕРАМІДУ
ГІДРОХЛОРИД-ЛХ)
без
рецепта
UA/6919/01/01
74.ЛОПРАКСтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг N 10 х 2,
N 6 х 1
Ексір
Фармасьютикал Ко.
ІранЕксір
Фармасьютикал Ко.
Іранреєстрація
додаткової упаковки;
зміна
місцезнаходження
виробника; вилучення
розділу "Маркування"
за
рецептом
Р.05.03/06744
75.МАБКАМПАТконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 30 мг/мл
по 1 мл у флаконах
N 3
Джензайм Європа
БВ
НідерландиБерінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко КГ,
Німеччина; Байєр
Шерінг Фарма АГ,
Німеччина
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника;
затвердження
інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/3627/01/01
76.МЕДАСЕПТрозчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 96% по
100 мл у флаконах
ДП "Межиріцький
вітамінний завод"
ДАК "Укрмедпром"
Україна,
Кіровоград-
ська обл.,
Голованів-
ський р-н,
с. Межирічка1
ДП "Межиріцький
вітамінний завод"
ДАК "Укрмедпром"
Україна,
Кіровоград-
ська обл.,
Голованів-
ський р-н,
с. Межирічка1
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
П.07.02/05022
77.МЕДОЦИПРИНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 500 мг N 10
Медокемі ЛТДКіпрМедокемі ЛТДКіпрперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/6922/01/01
78.МІКОСПОР(R)розчин для
зовнішнього
застосування 1%
по 15 мл у флаконах
N 1
Байєр Хелскер АГНімеччинаБайєр Хелскер АГ,
Німеччина; Байєр
АГ, Німеччина;
КВП Фарма +
Ветеринар
Продукте ГмбХ,
Німеччина
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника
без
рецепта
UA/3589/02/01
79.МІЛДРОНАТрозчин для
ін'єкцій,
0,5 г/5 мл по 5 мл
в ампулах N 10
АТ "Гріндекс"ЛатвіяАТ "Санітас",
Литва;
Фармацевтична
компанія "Єльфа
СА", Польща
Литва/Польщавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення графічного
зображення вторинної
упаковки
за
рецептом
UA/3419/01/01
80.МОЛСИДОМІНтаблетки по 2 мг
або по 4 мг N 30
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
ПольщаВаршавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
Польщареєстрація
додаткової упаковки
зі старою назвою
препарату зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
П.08.02/05251
81.НАТРІЮ
АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ
розчин для ін'єкцій
1% по 1 мл в
ампулах N 10
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
УкраїнаХарківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
виробників
субстанції
за
рецептом
Р/98/17/39
82.НО-ШПА(R)розчин для
ін'єкцій,
40 мг/2 мл по 2 мл
в ампулах N 25
САНОФІ-АВЕНТІС
Прайвіт Ко. Лтд.
УгорщинаХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних
Продуктів Прайвіт
Ко. Лтд. (ХІНОЇН
Прайвіт Ко. Лтд.)
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника;
зміна назви та
місцезнаходження
виробника
за
рецептом
UA/0391/02/01
83.НО-ШПА(R)розчин для
ін'єкцій,
40 мг/2 мл по 2 мл
в ампулах N 25
ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних
Продуктів А.Т.
УгорщинаХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних
Продуктів А.Т.
Угорщинареєстрація
додаткової упаковки
зі старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
П.01.03/05724
84.ОКСАЛІПЛАТИН
МЕДАК
порошок
ліофілізований
по 50 мг для
приготування
розчину для
інфузій, 5 мг/мл
у флаконах N 1
Медак ГмбХНімеччинаМедак ГмбХНімеччинареєстрація
додаткової упаковки;
уточнення графічного
зображення вторинної
упаковки
за
рецептом
UA/4884/01/01
85.ОКСАЛІПЛАТИН
МЕДАК
порошок
ліофілізований
по 100 мг для
приготування
розчину для
інфузій, 5 мг/мл
у флаконах N 1
Медак ГмбХНімеччинаМедак ГмбХНімеччинареєстрація
додаткової упаковки;
уточнення графічного
зображення вторинної
упаковки
за
рецептом
UA/4884/01/02
86.ОКСОЛІН-ДАРНИЦЯмазь, 2,5 мг/г по
10 г у тубах
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/6926/01/01
87.ОСПЕКСИНгранули по 33 г для
60 мл (125 мг/5 мл)
оральної суспензії
у флаконах N 1
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяСандоз ГмбХАвстріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника; зміна
назви виробника
за
рецептом
UA/6930/01/01
88.ОСПЕКСИНгранули по 33 г для
60 мл (250 мг/5 мл)
оральної суспензії
у флаконах N 1
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяСандоз ГмбХАвстріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника; зміна
назви виробника
за
рецептом
UA/6930/01/02
89.ОСПЕКСИНгранули по 33 г для
приготування 60 мл
(125 мг/5 мл або
250 мг/5 мл)
суспензії
у флаконах N 1
Біохемі ГмбХАвстріяБіохемі ГмбХАвстріяреєстрація
додаткової упаковки
зі старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
П.08.02/05180
90.ПАРАЦЕТАМОЛ
325 МГ
таблетки по 325 мг
N 6, N 12
у контурних
чарункових
упаковках; N 30
у контейнерах
ТОВ
"Стиролбіофарм"
УкраїнаТОВ
"Стиролбіофарм"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника активної
субстанції
без
рецепта
UA/5069/02/01
91.ПЕНТАСАсупозиторії
ректальні
по 1000 мг N 28
у комплекті
з гігієнічними
напальчниками N 28
Феррінг
Інтернешнл Сентер
СА
ШвейцаріяФеррінг А/С,
Данія; Фарбіл
Фарма ГмбХ,
Німеччина;
Феррінг
Інтернешнл Сентер
СА, Швейцарія
Данія/
Німеччина/
Швейцарія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; введення
додаткових
виробників
за
рецептом
UA/4990/01/01
92.ПЕНТАСАтаблетки
пролонгованої дії
по 500 мг N 50,
N 100
Феррінг
Інтернешнл Сентер
СА
ШвейцаріяФеррінг А/С,
Данія; Фарбіл
Фарма ГмбХ,
Німеччина;
Феррінг
Інтернешнл Сентер
СА, Швейцарія
Данія/
Німеччина/
Швейцарія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; введення
додаткових
виробників
за
рецептом
UA/4990/02/01
93.ПРОСКАР(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
N 14, N 28
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк.
ШвейцаріяМерк Шарп і Доум
Б.В., Нідерланди
корпорації Мерк
Шарп і Доум, США
Нідерланди/
США
реєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном та
вилучення р.
"Маркування"
за
рецептом
UA/0485/01/01
94.ПРОСТАМЕДтаблетки N 60,
N 120, N 200
Др. Густав Кляйн
ГмбХ & Ко. КГ
НімеччинаДр. Густав Кляйн
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення назви
заявника/виробника
без
рецепта
UA/6931/01/01
95.РАУНАТИН-ЗДОРОВ'Ятаблетки, вкриті
оболонкою, по 2 мг
N 10, N 10 х 5,
N 20 х 1, N 20
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
УкраїнаТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
методів контролю
UA/5425/01/01
96.РЕЛІУМрозчин для ін'єкцій
по 2 мл (10 мг) в
ампулах N 5, N 50
Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа" АТ
ПольщаТархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа" АТ
Польщареєстрація
додаткової первинної
упаковки (етикетка
замість напису)
за
рецептом
П.07.03/07093
97.РОНЕМпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах N 1,
N 10
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індіяреєстрація
додаткової дози
за
рецептом
UA/5881/01/03
98.СВЯТОГОР(R)еліксир для
перорального
застосування
по 100 мл у пляшках
або у банках;
по 200 мл
у флаконах,
по 250 мл або
500 мл у пляшках
ТОВ "Фітан"УкраїнаЗАТ
"Кременчуцький
лікеро-горілчаний
завод", Україна;
ДП "Межиріцький
вітамінний завод"
ДАК "Укрмедпром",
Україна;
ТОВ "Лікеро-
горілчаний завод
"Тетерів",
Україна
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань готового
лікарського засобу
250 мл,
500 мл -
за
рецептом;
100 мл,
200мл -
без
рецепта
Р.03.03/06136
99.СЕНАДЕКСтаблетки по 0,07 г
N 12 (12 х 1),
N 120 (12 х 10)
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Стиролбіофарм"
УкраїнаТОВ
"Стиролбіофарм"
Українареєстрація
додаткової упаковки
з іншим дизайном
без
рецепта
UA/5092/01/01
100.СИМБІКОРТ
ТУРБУХАЛЕР
порошок для
інгаляцій,
дозований, 160 мкг/
4,5 мкг/дозу по
60 доз або 120 доз
у турбухалерах N 1
АстраЗенека АБШвеціяАстраЗенека АБШвеціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
дизайну первинної
упаковки та зміна р.
"Маркування"
за
рецептом
UA/5433/01/02
101.СИНУПРЕТ(R)краплі для
перорального
застосування
по 100 мл
у флаконах
Біонорика АГНімеччинаБіонорика АГНімеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування
без
рецепта
UA/4373/02/01
102.СПИРТ ЕТИЛОВИЙ
70%
розчин 70% по
100 мл у флаконах
Державне
підприємство
"Лохвицький
спиртовий
комбінат"
Україна,
37240,
Полтавська
обл.,
Лохвицький
р-н,
м. Червоно-
заводське
Державне
підприємство
"Лохвицький
спиртовий
комбінат"
Україна,
37240,
Полтавська
обл.,
Лохвицький
р-н,
м. Червоно-
заводське
реєстрація
додаткової дози
за
рецептом
UA/5055/01/02
103.СПОРАГАЛкапсули по 100 мг
N 10, N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт"УкраїнаТОВ "Фарма Старт"Українареєстрація
додаткової упаковки
з іншим дизайном
за
рецептом
UA/0316/01/01
104.СТИМОЛ(R)розчин для
перорального
застосування,
1 г/10 мл по 10 мл
у пакетиках N 18
БІОКОДЕКСФранціяБІОКОДЕКСФранціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/6937/01/01
105.СТИМОЛ(R)розчин для
перорального
застосування 50%
по 10 мл у
пакетиках N 18
БІОКОДЕКСФранціяБІОКОДЕКСФранціяреєстрація
додаткової упаковки
з попереднім номером
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
П.10.02/05450
106.СУПРАДИН(R)таблетки, вкриті
оболонкою, N 30
Байєр Консьюмер
Кер АГ
ШвейцаріяРош С.п.А.,
Італія;
ДРАЖЕНОФАРМ
Апотекер Пюшль
ГмбХ унд Ко КГ,
Німеччина
Італія/
Німеччина
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
у зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
без
рецепта
UA/6212/01/01
107.ТЕЛФАСТ(R) 30 мгтаблетки, вкриті
оболонкою, по 30 мг
N 10
Санофі-Авентіс
Ю.С. ЛЛСі
СШАСанофі-Авентіс
Ю.С. ЛЛСі
СШАперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви
заявника/виробника
без
рецепта
UA/0613/01/02
108.ТЕЛФАСТ(R) 30 мгтаблетки, вкриті
оболонкою, по 30 мг
N 10
Авентіс
Фармасьютікалс
Інк.
СШААвентіс
Фармасьютікалс
Інк.
СШАреєстрація
додаткової упаковки
зі старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
Р.04.03/06478
109.ТЕОБОН-
ДИТІОМІКОЦИД
порошок
кристалічний
(субстанція)
у банках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Інститут
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України
Україна,
м. Київ
Державне
підприємство
"Експерименталь
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/6939/01/01
110.ТІЄНАМ(R)порошок для
приготування
розчину для
внутрішньом'язових
ін'єкцій у флаконах
N 1
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк
ШвейцаріяМерк Шарп і Доум
Б.В.
Нідерландивнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
затвердження
додаткового дизайну
етикетки з
вилученням р.
"Маркування"
за
рецептом
UA/0524/02/01
111.ТОНЗИЛГОН(R) Нкраплі для
перорального
застосовання
по 100 мл
у флаконах
Біонорика АГНімеччинаБіонорика АГНімеччинареєстрація
додаткової упаковки
зі старою назвою
препарату зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
П.08.02/05128
112.ТОНЗИЛГОН(R) Ндраже N 50Біонорика АГНімеччинаБіонорика АГНімеччинареєстрація
додаткової упаковки
зі старою назвою
препарату зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
П.08.02/05129
113.ТОПРИЛкапсули по 2,5 мг
N 10 х 3
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд
ІндіяТоррент
Фармасьютікалс
Лтд
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну придатності
(з 2-х до 3-х років)
за
рецептом
UA/3063/01/01
114.ТОПРИЛкапсули по 5 мг
N 10 х 3
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд
ІндіяТоррент
Фармасьютікалс
Лтд
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну придатності
(з 2-х до 3-х років)
за
рецептом
UA/3063/01/02
115.ТРАВАТАН(R)краплі очні,
40 мкг/мл по 2,5 мл
у флаконах-
крапельницях N 1,
N 3
Алкон Лабораторіз
(ОК) Лтд.
Велико-
британія
Алкон-КуврьорБельгіяперереєстрація у
зв'язку із
закянченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
Р.11.02/05563
116.ТРОКСЕВАЗИН(R)капсули по 300 мг
N 50
Балканфарма-Троян
АТ
БолгаріяБалканфарма-Троян
АТ, Болгарія;
Балканфарма-
Разград АТ,
Болгарія
Болгаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
розміру серії
готового лікарського
засобу
без
рецепта
UA/3368/02/01
117.УПСАРИН УПСА
500 МГ
таблетки шипучі
N 16
Брістол-Майєрс
Сквібб
ФранціяБрістол-Майєрс
Сквібб
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки
без
рецепта
UA/2308/01/01
118.ФАКТИВтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 320 мг N 5, N 7
ВАТ "Верофарм"Російська
Федерація
ВАТ "Верофарм"Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
заявника/виробника
за
рецептом
UA/5890/01/01
119.ФАСТУМ(R) ГЕЛЬгель для
зовнішнього
застосування 2,5%
по 20 г, або
по 30 г, або
по 50 г, або
по 100 г у тубах
А. МЕНАРІНІ
Індустріє
Фармацеутиче
Ріуніте С.р.Л.
ІталіяА. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
оновлення
специфкації та
методів контролю;
введення додаткового
виробника активної
субстанції; зміна
умов зберігання
готового лікарського
засобу
без
рецепта
П.10.00/02319
120.ФІТОВАЛ ШАМПУНЬ
ПРОТИ ЛУПИ
шампунь 0,5% по
100 мл у флаконах
N 1
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення графічного
зображення упаковки
без
рецепта
UA/5012/02/01
121.ФІТОМІКС-12екстракт рідкий
(субстанція)
у контейнерах
з поліетилену для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Фітан"УкраїнаФітофарм Клека САПольщавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
-UA/3651/01/01
122.ФОСАМАКС(R)таблетки по 10 мг
N 28
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк
ШвейцаріяМерк Шарп і Доум
Б.В.
Нідерландивнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
первинної упаковки з
маркуванням
англійською мовою;
вилучення розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/4299/01/01
123.ФРАКСИПАРИН(R)розчин для
ін'єкцій,
9500 МО/мл
по 0,6 мл
(5700 МО анти-Ха),
по 0,8 мл
(7600 МО анти-Ха)
у попередньо
заповнених шприцах
N 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція; Санофі
Вінтроп
Індастріа,
Франція
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу
за
рецептом
П.05.03/06833
124.ФРАКСИПАРИН(R)розчин для
ін'єкцій,
9500 МО анти-Ха/мл
по 0,3 мл
(2850 МО анти-Ха)
або по 0,4 мл
(3800 МО анти-Ха)
у заповнених
шприцах N 2, N 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Продакшн
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу
за
рецептом
UA/2970/01/01
125.ФРАКСИПАРИН(R)
ФОРТЕ
розчин для
ін'єкцій,
19000 МО анти-Ха/
1 мл по 0,6 мл
(11400 МО анти-Ха),
або по 0,8 мл
(15200 МО анти-Ха),
або по 1 мл
(19000 МО анти-Ха)
у попередньо
заповнених шприцах
N 2, N 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція; Санофі
Вінтроп
Індастріа,
Франція
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткових тестів в
АНД
за
рецептом
UA/2970/01/02
126.ЦЕБАНЕКСпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г/1 г
у флаконах N 1
ОРХІД ХЕЛТХКЕР
(відділення Орхід
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лімітед)
ІндіяОРХІД ХЕЛТХКЕР
(відділення Орхід
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лімітед)
Індіяреєстрація
додаткової дози
за
рецептом
UA/1008/01/02
127.ЦЕЗОЛІНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г
у флаконах N 1
Люпін ЛімітедІндіяЛюпін ЛімітедІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/6949/01/01
128.ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 5
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
УкраїнаЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника
алюмінієвих
ковпачків
за
рецептом
UA/4616/01/01
129.ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000 мг
у флаконах N 5
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
УкраїнаЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника
алюмінієвих
ковпачків
за
рецептом
UA/4616/01/02
130.ЦЕФОТАКСИМ-БХФЗпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 5
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
УкраїнаЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника
алюмінієвих
ковпачків
за
рецептом
UA/4252/01/01
131.ЦЕФОТАКСИМ-БХФЗпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000 мг
у флаконах N 5
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
УкраїнаЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника
алюмінієвих
ковпачків
за
рецептом
UA/4252/01/02
132.ЦЕФТАЗИДИМпорошок для
приготування
розчину для
внутрішньом'язових
ін'єкцій по 1 г у
флаконах N 1, N 50
ВАТ "Красфарма"Російська
Федерація
ВАТ "Красфарма"Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення лікарської
форми
за
рецептом
UA/6855/01/01
133.ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 5
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
УкраїнаЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника
алюмінієвих
ковпачків
за
рецептом
UA/4174/01/01
134.ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000 мг
у флаконах N 5
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
УкраїнаЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника
алюмінієвих
ковпачків
за
рецептом
UA/4174/01/02
135.ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,25 г
у флаконах N 5
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
УкраїнаЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника
алюмінієвих
ковпачків
за
рецептом
UA/0565/01/01
136.ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,75 г
у флаконах N 5
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
УкраїнаЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника
алюмінієвих
ковпачків
за
рецептом
UA/0565/01/02
137.ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,5 г
у флаконах N 1, N 5
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
УкраїнаЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника
алюмінієвих
ковпачків
за
рецептом
UA/0565/01/03
138.ЦИПРОБАЙ(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 250 мг N 10
Байєр Хелскер АГНімеччинаБайєр Хелскер АГ,
Німеччина; Байєр
АГ, Німеччина
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації та
зміна процедури
випробування
готового лікарського
засобу
за
рецептом
П.07.00/01960
139.ЦИПРОБАЙ(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 500 мг N 10
Байєр Хелскер АГНімеччинаБайєр Хелскер АГ,
Німеччина; Байєр
АГ, Німеччина
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації та
зміна процедури
випробування
готового лікарського
засобу
за
рецептом
UA/3423/01/02
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України


В.Т.Чумак